Симвастол (Simvastol) – инструкция по применению

Симвастол

Симвастол (Simvastol) - инструкция по применению

Симвастол – гиполипидемическое (гипохолестеринемическое) лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается Симвастол в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (по 14 шт. в блистере из Аl/ПВХ, в картонной пачке 1 или 2 блистера) на разрезе видны два слоя:

  • 10 мг – оболочка розового цвета: ядро однородно белое и розовое тонкое покрытие по его краю;
  • 20 мг – оболочка желтого цвета: ядро однородно белое и желтое тонкое покрытие по его краю;
  • 40 мг – оболочка коричневого цвета: ядро однородно белое и коричневое тонкое покрытие по его краю.

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: симвастатин – 10, 20 или 40 мг;
  • Дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая РН101, лимонной кислоты моногидрат, аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, магния стеарат, лактозы моногидрат; оболочка: Opadry II 33G24737/39G22514/33G26729 (лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол, глицерол триацетат (10 и 40 мг), триацетин (20 мг), краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный и желтый (20 и 40 мг), алюминиевый лак на основе красителя индигокармин (10 мг).

Показания к применению

Гиперхолестеринемия:

  • Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся корректировке физической нагрузкой и специальной диетой;
  • Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb) в случае отсутствия эффекта от диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мер (снижение массы тела, физическая нагрузка) при повышенном риске развития коронарного атеросклероза.

Ишемическая болезнь сердца:

  • Снижение риска летального исхода и сердечно-сосудистых нарушений (транзиторные ишемические приступы или инсульт);
  • Замедление прогрессирования атеросклероза коронарных артерий;
  • Профилактика инфаркта миокарда;
  • Уменьшение риска процедуры реваскуляризации.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Миопатия (заболевания скелетной мускулатуры);
  • Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясного генеза;
  • Возраст до 18 лет (профиль безопасности препарата у этой категории больных не изучен);
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов средства (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы) или другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

Относительные (Симвастол применяют с осторожностью из-за повышенного риска осложнений):

  • Злоупотребление алкоголем;
  • Терапия иммунодепрессантами в период после трансплантации органов (из-за усугубления риска возникновения почечной недостаточности и рабдомиолиза);
  • Состояния, которые могут стать причиной развития выраженной недостаточности функции почек (в т.ч. тяжелое протекание острых инфекционных заболеваний, артериальная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса, тяжелые эндокринные и метаболические нарушения, травмы, хирургические вмешательства, включая стоматологические);
  • Наличие повышенного или пониженного тонуса скелетных мышц неясной природы;
  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Эпилепсия.

В период беременности вследствие имеющихся сообщений о возникновении аномалий у новорожденных, матери которых принимали Симвастол, прием средства противопоказан (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы замедляют синтез холестерина, играющего важную роль в развитии плода). Пациентки репродуктивного возраста, получающие препарат, должны применять адекватные противозачаточные средства.

Если в ходе терапии наступила беременность, лечение средством необходимо прекратить, а женщину поставить в известность о потенциальной угрозе для плода. Отмена препарата в период беременности при длительном лечении первичной гиперхолестеринемии не оказывает на его результаты существенного влияния.

Сведений о проникновении симвастатина в материнское молоко не имеется, поэтому при необходимости использования препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозировка

Симвастол принимают внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным объемом воды.

Связывать время приема средства с приемом пищи не требуется.

До начала и на протяжении курса терапии пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Для терапии гиперхолестеринемии рекомендуют принимать 10-80 мг препарата в сутки, (начальная доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 80 мг). Подбор (корректировку) дозы проводят с соблюдением интервалов в 28 дней. В большинстве случаев оптимальный терапевтический эффект отмечается при приеме доз ниже 20 мг в сутки.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Симвастол принимают 1 раз в сутки вечером в дозе 40 мг или в дозе 80 мг, разделенной на 3 приема (утром и днем по 20 мг и 40 мг вечером).

При терапии ишемической болезни сердца или высоком риске ее развития эффективные суточные дозы варьируют от 20 до 40 мг. Вследствие этого в начале курса назначают к приему 20 мг в сутки, в дальнейшем подбор дозы осуществляют с интервалами в 28 дней. При необходимости дозу повышают до 40 мг в сутки.

Если уровень содержания общего холестерина ниже 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), а уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) – ниже 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), дозу симвастатина требуется уменьшить.

Пациентам преклонного возраста, а также при имеющейся легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности корректировка доз симвастатина не требуется.

У больных, страдающих хронической почечной недостаточностью в тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или сочетающих с приемом Симвастола использование никотиновой кислоты в липидоснижающих дозах (≥1 г в сутки), циклоспорина, даназола, гемфиброзила или другие фибратов (за исключением фенофибрата), максимальная рекомендуемая суточная доза не должна быть выше 10 мг.

При комбинации симвастатина с верапамилом и амиодароном доза в сутки не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

  • Нервная система и органы чувств: периферическая нейропатия, парестезии, мышечные судороги, бессонница, головокружение, головная боль, астенический синдром, нарушение вкусовых ощущений, расплывчатость зрения;
  • Пищеварительная система: диарея, тошнота, метеоризм, запор, боль в животе, рвота, панкреатит, повышение активности щелочной фосфокиназы, креатинфосфокиназы и печеночных ферментов, гепатит;
  • Костно-мышечная система: слабость, судороги мышц, миалгия, миопатия, редко – рабдомиолиз;
  • Дерматологические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация; редко – дерматомиозит, алопеция, зуд, кожная сыпь;
  • Аллергические и иммунопатологические реакции: ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек, одышка, лихорадка, крапивница, артрит, васкулит, волчаночноподобный синдром;
  • Прочие: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), сердцебиение, анемия, приливы, снижение потенции;
  • Лабораторные показатели: эозинофилия, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), тромбоцитопения.

При передозировке препарата ни в одном из зарегистрированных немногочисленных случаев (даже при дозе в 450 мг) выраженных клинических симптомов не было выявлено.

При данном состоянии рекомендуют вызвать рвоту, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию. Требуется контролировать концентрацию креатинфосфокиназы в сыворотке крови, деятельность почек и печени.

При возникновении острой почечной недостаточности (редкого и тяжелого побочного эффекта) и миопатии с рабдомиолизом прием Симвастола следует незамедлительно прекратить и ввести внутривенно натрия бикарбонат и диуретик. При необходимости назначают гемодиализ.

Рабдомиолиз может привести к гиперкалиемии, при которой проводят внутривенные инъекции кальция глюконата или кальция хлорида, инфузии декстрозы (глюкозы) с инсулином, назначают калиевые ионообменные препараты.

Особые указания

В начале терапии может наблюдаться преходящее повышение содержания печеночных ферментов.

Перед началом и в ходе лечения Симвастолом требуется регулярно проводить исследование деятельности печени (активность печеночных ферментов следует контролировать на протяжении первых 3 месяцев каждые 6 недель, затем до конца первого года – каждые 8 недель, и в дальнейшем – 1 раз в 6 месяцев). Также тесты для определения функции печени рекомендуется осуществлять при увеличении дозы средства. При повышении дозы до 80 мг тест необходимо проводить через каждые 3 месяца.

В случае стойкого роста активности трансаминаз (в 3 раза в сравнении с исходным уровнем) прием средства требуется прекратить.

Если повышение содержания холестерина отмечается при наличии гипотиреоза или некоторых заболеваний почек (включая нефротический синдром), вначале следует провести лечение основного заболевания.

Нужно избегать одновременного приема препарата с грейпфрутовым соком, из-за возможного усугубления степени выраженности побочных реакций.

При гипертриглицеридемии I, IV и V типов прием Симвастола не показан.

Терапия препаратом может стать причиной развития миопатии, приводящей к почечной недостаточности и рабдомиолизу.

Угроза появления этой патологии увеличивается у пациентов, использующих одновременно с симвастатином одно или несколько из следующих средств: нефазодон, макролиды (кларитромицин, эритромицин), циклоспорин, фибраты (фенофибрат, гемфиброзил), ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир), противогрибковые лекарственные препараты из группы азолов (кетоконазол, итраконазол).

Также угроза возникновения миопатии усугубляется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При наблюдении таких симптомов как необъяснимые боли, болезненность в мышцах, мышечная слабость или вялость (особенно если эти состояния сопровождаются недомоганием или лихорадкой), следует срочно обратиться к врачу.

Прием Симвастола должен быть незамедлительно прекращен при диагностированной или предполагаемой миопатии. Для своевременной диагностики этого заболевания во время терапии рекомендуется проводить регулярное определение активности креатинфосфокиназы.

При наличии миалгии, миастении и/или выраженного повышения активности креатинфосфокиназы (более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы) терапию препаратом отменяют.

Симвастол эффективен как в виде препарата монотерапии, так и при комбинации с секвестрантами желчных кислот.

При случайном пропуске текущей дозы средство требуется принять как можно скорее. Но дозу не нужно удваивать, если наступило время следующего обычного приема.

Лечение пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности осуществляют под контролем функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Симвастатин способствует повышению содержания дигоксина в плазме крови.

При комбинации препарата с пероральными антикоагулянтами (в т.ч. варфарином, фенпрокумоном) возрастает риск появления кровотечений.

Вследствие этого следует до начала терапии, а также достаточно часто в начале курса, контролировать показатели свертываемости крови.

При достижении ими стабильного уровня в дальнейшем контроль проводят с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих антикоагулянты.

Угроза возникновения миопатии возрастает при сочетании Симвастола со следующими лекарственными средствами:

  • Дилтиазем (при использовании симвастатина в дозе 80 мг);
  • Другие гиполипидемические препараты (фибраты (кроме фенофибрата), никотиновая кислота в дозе ≥1 г в сутки), которые не относятся к мощным ингибиторам изофермента CYP3A4, но могут привести к миопатии в условиях монотерапии;
  • Верапамил, амиодарон, даназол, циклоспорин (при приеме высоких доз симвастатина);
  • Телитромицин, кларитромицин, иммунодепрессанты, ингибиторы ВИЧ-протеазы, цитостатики, эритромицин, нефазодон, противогрибковые препараты из группы азолов (в т.ч. итраконазол, кетоконазол).

Колестипол и колестирамин способствуют снижению биодоступности Симвастола (прием симвастатина допускается через 4 часа после использования указанных средств, при этом наблюдается аддитивный эффект).

При терапии препаратом не следует употреблять в день более 1 л сока грейпфрута, т. к. последний включает в состав компоненты, ингибирующие изофермент CYP3A4, и способен повышать концентрацию в плазме средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/simvastol.html

Симвастол: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Симвастол (Simvastol) - инструкция по применению

Многие пациенты страдают от повышенного содержания холестерина в крови. Такая патология часто связана с неправильным образом жизни и чрезмерным употреблением жирной пищи. Гиперхолестеринемия нарушает нормальное функционирование всего организма, способствует развитию атеросклероза, а значит, и сердечно-сосудистых патологий.

Поэтому врачи рекомендуют принимать препараты, способные снижать концентрацию вредных липидов. Среди них особой популярностью пользуется средство Симвастол.

Общие сведения о лекарстве

Симвастол относится к лекарственной группе – статины, ингибиторы ГМГ КоА-редуктразы. Такие средства обладают гиполипидемическими свойствами. Международное непатентованное наименование Симавстола – симвастатин. Данное лекарственное средство производится фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер» в Румынии.

Применяют лекарство для снижения концентрации вредного холестерина низкой плотности, общего холестерина и триглицеридов. Чаще всего его используют в терапевтической и кардиологической практике, чтобы снизить вероятность развития сопутствующий заболеваний и осложнений.

Форма выпуска, стоимость

Лекарство выпускается в виде маленьких округлых таблеток, которые имеют розоватый оттенок. Упаковывают их в пластиковые ячейковые блистеры по 14 штук.

В зависимости от содержания активного вещества в одной таблетке Симвастола (10, 20 или 40 мг) определяется цена на препарат. Средняя стоимость в аптеках крупных городов России:

Дозировка Симвастола, № 28Название аптеки, городЦены в рублях
10 мгБлаготворительная аптека «Окно помощи», Москва216
20 мгДИАЛОГ, Москва220
20 мгКруглосуточная аптека «Роксана», Санкт-Петербург307
20 мгГОРЗДРАВ, Санкт-Петербургоколо 340
10 мгApteka.ru, Ростов-на-Дону203
20 мгApteka.ru, Омск287

Доступные цены предлагают интернет-аптеки. В них также можно заказать доставку препарата по указанному адресу.

Состав

Активное вещество, которое входит в состав лекарственного средства и определяет его действие – симвастатин. Его относят к ингибиторам ГМГ КоА-редуктазы. В одной таблетке может содержаться 10, 20 или 40 мг этого компонента.

Дополнительные вещества выполняют вспомогательную функцию. Среди них – лактоза, бутилгидроксианизол, аскорбиновая и лимонная кислота, стеарат магния, желатиновый кукурузный крахмал.

Их количество увеличивается в зависимости от повышения содержания симвастатина.

В составе пленочной оболочки имеются красители (желтый, красный и черный оксид железа), макрогол, гипромеллоза, диоксид титана и другие вещества.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Симвастола подвергается гидролизу, в процессе которого выделяются активные и неактивные метаболиты. Активный метаболит (бета-гидроксикислота) ингибирует ГМГ КоА-редуктазу, предотвращая ее превращение в мевалонат (начальный этап синтеза холестерина). Это приводит к:

  • снижению концентрации холестерола низкой и очень низкой плотности, общего холестерина, триглицеридов;
  • повышению содержания полезного холестерина высокой плотности.

Положительное воздействие препарата наблюдается уже через 2 недели регулярного применения. Оно сохраняется только на период приема средства, после его отмены показатели холестерина возвращаются к исходным цифрам.

Фармакокинетика статинов

Фармакокинетика начинается с процесса всасывания лекарства в ЖКТ. Абсорбция составляет около 90%. Максимальное содержание симвастатина наблюдается спустя 2 часа после приема внутрь, но уже через 10 часов его концентрация уменьшается на 85%.

Процесс метаболизма происходит в печени с выделением активных и неактивных метаболитов. Они выводятся в основном вместе с каловыми массами, только 15% — через почки.

Показания и противопоказания

Существуют особые показания для приема препарата. Среди них:

  1. Гиперхолестеринемия первичного характера. От нее страдают пациенты, у которых диагностирован коронарный атеросклероз. При этом больные находятся в группе риска развития тяжелых патологий сердца.
  2. Комбинированная гиперхолестеринемия.
  3. Гипертриглицеридемия.

В случае таких патологий лекарство назначается лишь в том случае, когда не помогли другие методы терапии – специальная диета, способствующая снижению уровня липидов, и комплекс упражнений, направленный на снижение веса.

Также среди показаний выделяют различные сердечно-сосудистые патологии (например, ишемия сердца). Препарат могут назначить для:

  • профилактики возможного развития инфаркта;
  • снижения риска наступления смерти пациента;
  • уменьшения риска инсульта или ишемических приступов;
  • снижения риска проведения процедуры восстановления перфузии миокарда (реваскуляризация);
  • замедления прогрессирования атеросклеротического поражения коронарных артерий.Атеросклероз

Препарат имеет свои противопоказания и ограничения. Его не стоит принимать при таких состояниях:

  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов, которые входят в состав лекарства;
  • повышенная чувствительность к статинам;
  • патология скелетных мышц (миопатия);
  • тяжелые заболевания печени;
  • повышенная активность печеночных ферментов неизвестной природы происхождения.

Также следует учитывать, что препарат не применяется для лечения таких категорий населения:

  1. Детей и подростков до достижения совершеннолетия. Среди данной группы не проводили исследования, поэтому неизвестно, какие могут быть последствия применения препарата.
  2. Беременных. Если женщины репродукционного возраста принимают Симвастол, то следует использовать надежные способы контрацепции. В случае наступления беременности, препарат нужно сразу отменить.
  3. Кормящих матерей. Действующее вещество может проникать в грудное молоко и нанести вред ребенку. Поэтому при необходимости приема симвастатина грудное вскармливание прекращают.

Имеются некоторые ограничения, при которых лекарство используется с особой осторожностью. Среди них:

  • пониженное АД;
  • различные травмы и операции;
  • алкогольная зависимость;
  • нарушение тонуса мускулатуры, болезненность невыясненной этиологии;
  • нарушения в работе печени;
  • нарушенный баланс электролитов;
  • метаболические и эндокринные болезни;
  • инфекционные заболевания в острой стадии;
  • пересадка внутренних органов, после которой показан прием иммунодепрессантов;Иммуносупрессивные препараты
  • нарушения в работе почек.

Лекарство имеет противопоказания, которые следует учитывать перед его назначением. При некоторых состояниях его принимают с осторожностью.

Инструкция по применению препарата Липантил® и отзывы о нем

Инструкция по применению

В инструкции по применению медпрепарата указаны такие моменты:

  1. Принимать средство следует перорально один раз за сутки до или после приема пищи (не во время еды!). Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой.
  2. Перед применением пациенту назначается специальная диета, которая ограничивает употребление вредных жиров и способствует их выведению из организма. Ее следует соблюдать на протяжении терапевтического курса.
  3. Важно соблюдать рекомендуемую врачом дозировку. Она может варьироваться от 10 до 80 мг симвастатина в сутки. Максимальную дозу (80 мг) превышать запрещено.

При гиперхолестеринемии пациенту для начала назначают 10 мг лекарства. Далее дозировку можно повысить. Коррекция дозы возможна спустя месяц регулярного применения. Для большинства пациентов оптимальной является доза 20 мг.

При наследственной гиперхолестеринемии назначают одну из схем дозирования:

  • 40 мг один раз в сутки (вечернее время);
  • 80 мг за три приема.

Важно! Если у пациента ишемия сердца или существует высокий риск ее возникновения, то больному назначают 20-40 мг симвастатина. При снижении показателей уровня липидов после проведенных анализов дозировку можно уменьшить. Пациенты преклонного возраста или люди с умеренными почечными патологиями не нуждаются в уменьшении дозировки.

Если у больного имеется хроническая форма почечной недостаточности или он принимает некоторые фибраты, антидепрессанты, антигормональные средства, никотиновую кислоту, то максимальная доза составляет не более 10 мг за сутки. При приеме Амиодарона или Верапамила допускается только 20 мг симвастатина. Все эти лекарственные средства при одновременном приеме с Симвастолом повышают риск развития миопатии.

Возможные побочные явления и передозировка

Лекарство имеет некоторые побочные явления. Самые распространенные из них:

  • боли в животе, диарея, запор, метеоризм;
  • приступы тошноты и рвоты;
  • проблемы с печенью;
  • астения;
  • нарушение вкусового и зрительного восприятия;
  • онемение частей тела;
  • проблемы с кроветворением (тромбоцитопения, анемия, повышение СОЭ);Анемия
  • развитие ревматического поражения мышц, артрит, васкулит, волчанка;
  • аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, жжение, высыпания, крапивница, ангионевротический отек);
  • мышечные спазмы, судороги;
  • миопатия;
  • нарушение сна, бессонница;
  • фотосенсибилизация;
  • одышка, кашель;
  • лихорадка, приливы;
  • изменения сексуальной функции (у мужчин — проблемы с потенцией).

Передозировка маловероятна, но при употреблении высокой дозы препарата могут усиливаться побочные эффекты. В этом случае показана симптоматическая терапия. Также можно сделать промывание желудка, принять сорбенты или использовать метод гемодиализа.

Аналогичные средства

Для замены препарата Симвастол по тем или иным причинам используются его аналоги. Они бывают структурные (имеют в составе одно и то же активное вещество) и средства, схожие по механизму воздействия. Часто врачи назначают:

  1. Зокор. Популярное средство из Нидерландов. Действующее вещество – симвастатин. Стоимость – от 160 до 320 рублей.
  2. Симвагексал. Структурный аналог Симвастола. Производится германской фармацевтической компанией «Салютас Фарма». Отпускается по цене 280-340 рублей.
  3. Вазилип. Эффективное гиполипидемическое средство, которое содержит симвастатин. Страна-производитель – Словения. Цена медикамента – 250-550 рублей.
  4. Симвастатин. Отечественный препарат. Его стоимость — от 52 до 95 рублей.

Назначать любые средства или заменять их аналогичными может только лечащий врач. Самолечение приводит к негативным последствиям.

Применение Симвастатина без назначения врача

Отзывы врачей и пациентов

Многие врачи о препарате Симвастол оставляют положительные отзывы:

Евгений Задорожный, кардиолог: «Хорошее лекарство из группы статинов по доступной цене. Отлично справляется со своей задачей. Назначаю в комплексе лечения многих сердечных и сосудистых патологий, в частности для профилактики инфарктов и инсультов и реабилитации после них».

Анна Карпенко, терапевт: «Я назначаю Симвастол пациентам, у которых повышен холестерин. Это опасное состояние, так как следующий этап – атеросклероз и инфаркт. Конечно, лучше его совмещать со специальной диетой, тогда эффект будет лучше».

Пациенты также хорошо отзываются о лекарстве, но некоторые жалуются на побочные явления:

Екатерина Леонидовна, 59 лет: «Мне назначил Симвастол врач. Принимаю его уже месяц. Показатели холестерина значительно снизились. Только иногда после приема голова побаливает и живот ноет».Андрей Степанович, 64 года: «Нормальное средство. Бывают негативные явления, например, часто возникает диарея.

А так, помогает, судя по показателям анализов».

Симвастол является гиполипидемическим средством из класса статинов. Его применяют для снижения уровня вредного холестерина и триглицеридов в организме. Назначать препарат может только лечащий врач, учитывая возможные противопоказания и особые состояния.

Загрузка… Эксперт проекта (акушерство и гинекология)

Образование:

  • 2009 – 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
  • 2014 – 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
  • 2017 – наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией. У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

Источник: https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/gipolipidemicheskie/simvastol/

СИМВАСТОЛ

Симвастол (Simvastol) - инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на разрезе видны два слоя, ядро однородно белое, с тонким желтым покрытием на крае ядра.

1 таб.
симвастатин*20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 141.46 мг, бутилгидроксианизол – 0.04 мг, аскорбиновая кислота – 5 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 – 10 мг, крахмал прежелатинизированный – 20 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав оболочки: опадрай II 39G22514 – 6 мг (гипромеллоза – 2.4 мг, титана диоксид – 1.371 мг, лактозы моногидрат – 1.26 мг, макрогол-3000 – 0.48 мг, триацетин – 0.36 мг, краситель железа оксид желтый – 0.1278 мг, краситель железа оксид красный – 0.0006 мг, краситель железа оксид черный – 0.0006 мг).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

* с бутилгидроксианизолом 0.01%.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.

Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент.

Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При “первом прохождении” через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью – 60-85%; 10-15% – в виде неактивных метаболитов выводится почками.

Показания

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Дозировка

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза – 5 мг/сут.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.

Прочие: анемия.

Беременность и лактация

Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/simvastol/

Симвастол – проверенная борьба с холестерином

Симвастол (Simvastol) - инструкция по применению

Гиперхолестеринемия считается одной из самых распространенных проблем большого количества современных людей.

Развитие этого нарушения работы человеческого организма связано в основном с неправильным питанием и образом жизни.

Постепенно заболевание приводит к появлению различных осложнений, которые являются причиной возникновения других болезней.

Именно поэтому необходимо обеспечить своевременное лечение, направленное на нормализацию уровня общего холестерина, содержащегося в крови.

В таких целях в медицине достаточно широко используется лекарственное средство «Симвастол».

В нем содержится специальный действующий компонент, который влияет на печень и достаточно быстро справляется с развитием гиперхолестеринемии.

Способ приема

Это лекарственное средство нужно начинать принимать внутрь один раз в день, не разжевывая и запивая большим количеством питьевой воды.

Перед курсом терапии следует обязательно начать соблюдать специальную гипохолестериновую диету. Время приема таблеток не зависит от времени употребления пищи.

Длительность курса лечения подбирается индивидуально для каждого человека. Рекомендуемая доза составляет 10-80 мг один раз в сутки.

Передозировка

Передозировка медикаментозным средством «Симвастол» в большинстве случаев не сопровождается проявлением каких-либо специфических симптомов.

Для того, чтобы избавиться от нежелательных последствий, необходимо прежде-всего вырвать сильную рвоту, а затем принять активированный уголь.

При осложнениях рекомендуется провести курс симптоматической лечебной терапии. При этом следует в обязательном порядке наблюдать за функцией почек и печени, контролировать изменения концентрации КФК, который содержится в сыворотке крови.

Условия и сроки хранения

Хранить таблетки нужно при температуре воздуха, которая не превышает 25°C.

Выбранное место должно быть сухим, хорошо проветриваемым, защищенным от проникновения прямого солнечного света, а также недоступным для маленьких детей.

Срок годности составляет три года.

Цена

При необходимости приобретения лекарственного средства «Симвастол» в российских аптеках придется заплатить от 160 до 355 рублей.

На территории Украины данный препарат продается по цене от 70 до 150 гривен.

Аналоги

В современной медицине при необходимости используются следующие медикаменты-заменители:

Отзывы

Как правило, пациенты оставляют только положительные отзывы о лекарстве «Симвастол».

В основном это обуславливается высокой эффективностью и небольшой вероятностью появления каких-либо побочных эффектов.

При желании в конце статьи можно написать отзыв о приеме данного средства, поделившись информацией, полезной для других пользователей.

Итоги

Медикамент «Симвастол» является эффективным гиполипидемическим препаратом.

Он используется для лечения, а также профилактики целого ряда заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Однако его нельзя применять для терапии при наличии противопоказаний либо при появлении побочных эффектов.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/simvastol-proverennaya-borba-s-kholesterinom.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.