Синфлорикс (Synflorix) – инструкция по применению

Содержание

Синфлорикс либо Превенар, какая вакцина лучше

Синфлорикс (Synflorix) - инструкция по применению

Фактически, Синфлорикс относится к специальной категории вакцин пневмококкового рода, непосредственно в которой антигены дополнительно конъюгированы посредством протеина D.

Помимо этого, Синфлорикс включает в себя антигены, специально конъюгированные с анатоксинами дифтерийного и столбнячного характера.

Стоит отметить, в свой состав вакцина Синфлорикс включает также 10 актуальных серотипов класса Streptococcus pneumoniae, благодаря которым прививка отвечает всем требованиям органов здравоохранения.

Критерии и значение иммуногенности

Что примечательно, сделанная прививка с Синфлорикс обеспечивает индуцирование реакции иммунитета, посредством чего предотвращается вероятное возникновение и развитие заболевания, вызванное приведенными выше серотипами. Эффект наблюдается уже спустя фактически один месяц после проведения вакцинации, когда компонент Синфлорикс обеспечивает рост продукции антител, к необходимым категориям серотипов.

Важно! В процессе исследования эффективности действия вакцины наблюдался также синтез требуемых антител и ОФА против серотипов класса Streptococcus pneumoniae, в своем составе имеющих некоторые эпитопы 6-19А. Благодаря таким свойствам вакцины Синфлорикс обеспечивается полноценная защита от возникновения инфекции пневмококков.

Действие препарата

Вводится вакцина (бустерная доза) непосредственно после первого года, в результате чего выявляется возникновение синтеза антител к наиболее характерным классам пневмококка.

В результате применения компонента Синфлорикс, наблюдается возникновение в организме иммунной памяти.

В первичном курсе,прививка, проведенная тремя дозами, на практике демонстрирует возникновение характерной реакции организма на компонент D-протеин.

Практически, лучше всего вводить данную вакцину для непосредственной профилактики возникновения среднего отита с последующим переходом его в острую стадию. К тому же, вакцина Синфлорикс, прививка которой делается, обладает высокой эффективностью как компонент для профилактики таких инфекций как менингит, бактериемия, сепсис и даже пневмония бактериального типа.

Важно! В результате исследований ВОЗ вакцины Синфлорикс анализу подвергались параметры иммунного ответа к отдельным серотипам, эффективность которых ранее уже была доказана. Что примечательно, посредством использования методики ИФА была определена активность ответа иммунной системы, которая и была расценена как удовлетворительная.

Использование вакцины

Прививка компонентом Синфлорикс рекомендована к постановке детям в возрасте от порядка полугода до двух лет. Обеспечивает отличную профилактику различных инфекционных заболеваний, что и указывает инструкция поприменению.

Что примечательно, непосредственно инструкция по применению данного компонента у взрослых, находящихся в ходе беременности, не включает в себя противопоказаний, так как прививка ставится на первых двух годах жизни.

Также не имеется сведений относительно применения данного компонента в период лактации.

Стоит отметить следующий набор противопоказаний, которые лучше всего учитывать к применению:

  • Существуют данные относительно наличия повышенной чувствительности, как к комплексу компонентов, так и отдельно взятому элементу в составе данной вакцины. К тому же наблюдается наличие реакции на введенные ранее прочие вакцины, проявление которой может несколько отличаться по времени, а также напрямую от состояния здоровья ребенка.
  • Противопоказано также вводить компонент детям, возраст которых меньше, нежели установленные шесть недель.
  • Наличие у ребенка различных инфекционных заболеваний, средней, тяжелой степени. В случае начальной стадии, при соблюдении всех мер безопасности, введение вакцины допускается после прохождения ребенком соответствующего обследования у врача. Самостоятельно принимать подобное решение нет смысла, в дальнейшем возрастет риск возникновения осложнений здоровья ребенка.

Побочные действия

На практике, в ходе проработки клинических исследований по данному вопросу, препарат был введен более 12000 раз, участвовало в эксперименте около 4500 полностью здоровых детей, а также 137 недоношенных, которые были отобраны для первичной вакцинации.

Что примечательно, во всех этих случаях, препарат, равно как и Превенар, назначался непосредственно в комплексе с различными прочими классами вакцин.

Параллельно с этим не было замечено увеличение значения частоты возникновения нежелательных для организма явлений, которые могли иметь место непосредственно при первичной вакцинации.

После же введения в организм бустерной дозы наблюдалось некоторое увеличение реакогенности, которая, к слову, наблюдалась значительно чаще у детей, одновременно получавших вакцину коклюшного типа.

Характерными негативными реакциями и осложнениями было возникновение покраснения, излишняя раздражительность кожного покрова в месте, куда была сделана инъекция. Что примечательно, в результате введения бустерной дозы негативная реакция наблюдалась у порядка 55% детей.

Однако большинство подобных реакций были кратковременными и легкими, тяжелых последствий выявлено не было.

К группе наиболее часто встречаемых побочных проявлений и реакций можно отнести резкое снижение уровня аппетита, возникновение болевых ощущений, покраснений. Нарушалось также протекание процесса сна.

При ректальном измерении температура составляла в отдельных случаях порядка свыше 38 градусов, что свидетельствовало о возникновении лихорадки.

Довольно часто возникали припухлости в области, куда выполнялась инъекция, узелковые уплотнения.

Альтернатива вакцине

Некоторые родители утверждают, что значительно лучше использовать в качестве вакцины препарат Превенар. Это достаточно модный сегодня препарат, который сегодня также рекомендуют врачи. Однако перед таким сложным выбором необходимо проанализировать все характеристики данного продукта, проработать эффективность, ознакомиться с побочными действиями и противопоказаниями.

Особенности фармакологического воздействия

К особенностям данной вакцины можно отнести выработку антител к меньшему количеству серотипов категории Streptococcus pneumoniae, в отличии от предыдущего препарата, Превенар содержит 8 их наименований.

Вместе с тем, эффективность защиты организма от данных бактерий держится на высоком уровне, как и в отношении аналогичного в сравнении продукта. Однако Превенар может отлично использоваться у детей, начиная с возраста в два месяца, при этом отлично было продемонстрировано формирование высокого уровня защиты иммунитета.

Этот же уровень защиты Превенар показал и при ревакцинации, вторичный ответ иммунной системы был также высоким.

Выраженное образование антител Превенар вызывал также и у детей возрастом от двух до пяти лет, при этом значение иммунного ответа было идентичным введенным ранее сериям первичной иммунизации.

Показания к применению, противопоказания

Предназначен компонент Превенар для детей, которые строго нуждаются в профилактике множества различных типов заболеваний, так или иначе связанных с воздействием серотипов группы Streptococcus pneumoniae.

Среди противопоказаний можно выделить аналогичную высокую чувствительность к отдельным компонентам данного препарата, а также их комплексному воздействию на организм ребенка. Также не рекомендуется использование вакцины Превенар в том случае, когда у ребенка наблюдаются острые заболевания инфекционного характера.

В отдельных случаях, введенный элемент Превенар вызывал в непосредственном месте укола различные реакции, такие, как покраснение, возникновение узелковых отложений и другие (к примеру, сыпь).

Важно! Перед тем как использовать Превенар, стоит проконсультироваться с врачом, на предмет аллергической реакции. При необходимости стоит взять медотвод.

Источник: https://privivkainfo.ru/preparaty/sinfloriks-instrukciya-po-primeneniyu.html

Прививка

Синфлорикс (Synflorix) - инструкция по применению

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Синфлориксу».

Фактически, данный препарат относится к специальной категории вакцин пневмококкового рода, непосредственно в которой антигены дополнительно конъюгированы посредством протеина D.

Помимо этого, “Синфлорикс” включает антигены, специально конъюгированные с анатоксинами дифтерийного и столбнячного характера.

Стоит отметить, состав этой уникальной вакцины включает также 10 актуальных серотипов класса Streptococcus pneumoniae, благодаря которым прививка отвечает всем требованиям органов здравоохранения.

Данная вакцина является 10-валентной пневмококковой полисахаридной, конъюгированной с D-протеином Haemophilus influenzae, дифтерийным и столбнячным анатоксинами, адсорбированной для профилактики пневмококковой инфекции. Производителем «Синфлорикса» является российская компания ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

Вакцинация сегодня один из наиболее сильных барьеров, препятствующих развитию многих человеческих заболеваний. Иммунопрофилактика осуществляется согласно Национальному календарю прививок. Но существуют вакцины, которые не входят в список обязательных для проведения. Такой является прививка «Синфлорикс.

Состав и форма выпуска

Вакцина применяется для детей от 6 недельного возраст до 5 лет в профилактических целях против пневмококковых инфекций. Выпускается данное фармакологическое средство в форме жидкости для инъекций белого цвета. При отстаивании формируется два слоя: осадок и надостадочная прозрачная жидкость.

В качестве главных действующих элементов в вакцине используются пневмококковые полисахариды разных серотипов. Серотипы представляют собой подвиды одной болезнетворной бактерии, различающиеся антигенной структурой. В одной инъекционной дозировке (1/2 миллилитра) содержится:

  • по три микрограмма 19F, 4, 18C серотипов;
  • по одному микрограмму 1, 5, 9V,6В, 7F, 14, 23F серотипов;
  • протеин D нетипированных штаммов гемофильной палочки, белки столбняка и дифтерии;
  • фосфат алюминия – в качестве адсорбирующего вещества.

В качестве растворителя используется стерильная вода для инъекций.

Фармакологические свойства прививки

В результате основного фармакологического действия данного медицинского препарата в организме вырабатываются специфичные иммуноглобулины.

Прививка «Синфлорикс» содержит экстракты десяти самых распространенных штаммов бактерий Streptococcus pneumonia. Эти микроорганизмы ответственны за возникновение таких патологий как пневмония, менингит, сепсис, отит.

Прививка действует таким образом, что вызывает активный иммунный ответ, однако не провоцирует развития истинного заболевания.

Когда организм подвергается влиянию чужеродных агентов, например, бактерий или вирусов, человеческая иммунная система начинает активно продуцировать против них антитела, которые помогают распознать и уничтожить болезнетворные микроорганизмы. В последующем они остаются в теле человека, чтобы защитить его от встречи с инфекциями, вызванными тем же возбудителем.

Таким образом, формируется активный иммунитет. Медики называют его специфическим, поскольку он работает исключительно против конкретного вируса или бактерии.

Прививка «Синфлорикс» имеет в составе полисахариды штаммов пневмококка, которые наиболее часто провоцируют инфекционные патологические процессы.

Данные компоненты наравне с протеинами дифтерии, гемофильной палочки и столбняка обладают повышенной иммуногенностью и низкой вирулентностью.

Они способны индуцировать выработку антител, не вызывая вспышки настоящей инфекции. Иммунная память, которая остается после вакцинации, позволяет быстро распознать тот или иной болезнетворный микроб и начать стремительный синтез иммуноглобулинов. Таким образом, патологический процесс подавляется на первоначальном этапе своего развития.

Показания и подготовка к введению вакцины

Согласно инструкции по применению, «Синфлорикс» показан в возрасте от шести недель до пяти лет. Она применяется для профилактики пневмонии, отита, менингита, сепсиса и прочих заболеваний, спровоцированных Streptococcus pneumonia.

Здоровым детям, которые не имеют определенных хронических заболеваний, не требуется никакой подготовки к проведению подобной иммунопрофилактики. Очень часто делают данную прививку перед поступлением ребенка в детский сад. В других ситуациях возможность вакцинации следует обязательно обсудить со специалистом.

Для того чтобы малыш перенес прививку как можно легче, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

  1. За несколько дней до проведения вакцинации нельзя посещать общественные места. Необходимо также избегать контакта с другими детьми, поскольку они являются потенциальными источника инфекции.
  2. Не рекомендуется вводить новые виды прикорма ребенку, необычные продукты, поскольку они в некоторых случаях могут вызвать развитие аллергической реакции.
  3. Важно позаботиться о психоэмоциональном состоянии малыша. Родители должны рассказать ему о прививке, каким образом и зачем она проводится.
  4. Если в семье есть человек, который страдает простудой или иными инфекционными заболеваниями, прививку необходимо отложить до времени его полного выздоровления.
  5. В случае, когда родители не уверены в абсолютном здоровье своего ребенка, они должны обратиться к доктору для установления возможности вакцинации.

Способ применения и дозировки

Прививка «Синфлорикс» осуществляется в зону дельтовидной мышцы либо переднюю часть бедра внутримышечным методом. Способы вакцинации могут различаться в зависимости от возрастных категорий детей. Схема вакцинации в зависимости от возраста:

  1. 6 недель – 6 месяцев: для выработки высокого иммунитета рекомендуется выполнять четыре введения вакцины. Первую инъекцию проводят в 6 месяцев, последующие две – с интервалом в 30 дней. Ревакцинацию (четвертая прививка) делается через 6 месяцев после последнего введения медицинского препарата.
  2. Недоношенные дети: методы их вакцинации идентичны предыдущим. Единственное отличие в данном случае заключается в том, что первое введение прививки делается в возрасте 2 месяцев.
  3. 7-11 месяцев: прививка двумя дозировками с интервалом в 1 месяц. Повторное введение производится на втором году жизни.
  4. 1-5 лет: процесс правильной вакцинации состоит из двухразового введения медикамента с интервалом в 2 месяца.

Инъекция является инвазивной манипуляцией, которая имеет определенные риски. Для их минимизации необходимо придерживаться инструкции по использованию. Вакцина «Синфлорикс» выполняется только посредством внутримышечного введения.

Перед началом медицинской процедуры специалист должен измерить у ребенка температуру. У детей до года инъекция осуществляется в переднюю поверхность бедра, в более старшем возрасте – в область дельтовидных мышц.

Врач должен оценить состояние вакцины, присутствие механических повреждений, маркировку, срок годности. Место инъекционного введения обрабатывается антисептическим раствором.

Ни в коем случае нельзя допускать контакта данного препарата и антисептика, так как это может привести к инактивации вакцины «Синфлорикс». Средство вводится после достижения препаратом комнатной температуры. Прививочная дозировка составляет ½ миллилитра.

Во время осуществления данной медицинской манипуляции родители должны расспросить доктора о возможности возникновения определенных поствакцинальных реакций и последствиях введения препарата.

Противопоказания для введения вакцины

Существуют определенные группы детей, для которых вакцина запрещена или ее проводят с осторожностью. К этой категории относят:

  • наличие патологических процессов в активной фазе, что сопровождается высокой температурой (более 39 °С);
  • малыши с подтвержденной аллергией или повышенной чувствительностью к компонентам данной вакцины.

С определенной осторожностью препарат используется у детей с коагулопатией. Данное состояние представляет собой нарушение свертываемости крови.

При внутримышечном введении вакцины существует высокая вероятность повреждения кровеносных сосудов и возникновения кровотечения.

У детей с наличием в анамнезе судорожных приступов прививание выполняется после консультации с педиатром и назначения соответствующих медикаментозных препаратов в целях профилактики судорожных состояний.

Возможны ли осложнения от прививки «Синфлорикс»?

Побочные явления, осложнения, потенциальные реакции на вакцину

Возникновение некоторых побочных явлений от введения вакцины обусловлено индивидуальной чувствительностью и особенностями организма ребенка, а также техникой выполнения инъекции.

Очень важно понимать, что данная прививка не содержит в своем составе живых болезнетворных бактерий, а только фрагменты их клеточных стенок. Поэтому этот медикамент не способен вызвать истинное заболевание.

Поствакцинальные реакции классифицируются в зависимости от частоты их развития на:

  1. Частые (у 1 из 100 детей) – инфильтрат в месте осуществления инъекции.
  2. Очень частые (возникают у более чем 1 из 10 детей) – боль, отечность, гиперемия в месте проведения инъекции, субфебрильная температура, снижение аппетита, раздражительность, сонливость.
  3. Нечастые (менее, чем у 1 из 100 детей): кровотечения, сыпь, кожный зуд, рвота, понос, патологический плач.
  4. Редкие (у 1 из 10000 детей): анафилаксия, судороги, аллергический дерматит.

К осложнениям данной вакцины относятся следующие состояния:

  • повреждение кровеносного сосуда или нерва;
  • образование абсцесса, лимфаденита, флегмоны.

Терапия поствакцинальных реакций от прививки «Синфлорикс»

Сиропы с содержанием парацетамола или ибупрофена используют для терапии лихорадочного синдрома после проведения вакцинации.

Незначительный отек, гиперемия и болезненность в зоне инъекции – физиологические симптомы, не требующие лечебных вмешательств. Они развиваются в результате воспалительного процесса в мышечных тканях.

Фосфат алюминия, содержащийся в данной вакцине, выступает в качестве сорбента. Он не позволяет полисахаридам всасываться в кровоток, вызывая незначительное локальное воспаление.

Подобное воздействие лучше стимулирует иммунитет для борьбы с патогенами.

Это подтверждает инструкция к «Синфлориксу».

Терапия патологических побочных явлений предусматривает проведение симптоматического лечения. При развитии у ребенка лихорадки применяются антипиретики.

С этой же целью разрешено применять жаропонижающие медикаментозные препараты. Специально для детей данные медицинские средства выпускаются в виде сиропов.

При развитии аллергических реакций назначаются десенсибилизирующие и антигистаминные фармакологические препараты.

Мнение и рекомендации специалистов

Нужно ли ставить прививку «Синфлорикс» перед садиком? Разберемся.

Среди родителей распространено мнение, что проведение вакцинации ребенка зависит только от их желания.

Врачи задают таким людям вопрос – как они могут защитить малыша от опасных инфекционных заболеваний и их последствий. Ответа при этом, чаще всего, нет.

Положительный эффект от проведения вакцинации проверен на многих поколениях. Основные причины, почему врачи рекомендуют выполнять прививки:

  1. Уже более 100 лет вакцины защищают людей от опасных заболеваний.
  2. Прививки в детском возрасте позволяет быстрее адаптироваться к внешней среде. При этом у человека вырабатываются антитела к опасным болезням и существенно снижается риск ими заболеть.
  3. Вакцинация важна против заболеваний, в борьбе с которыми медицина бессильна. Ими являются дифтерия и полиомиелит.
  4. В связи с ухудшением экологической обстановки, у детей снижается иммунитет.
  5. В вакцине используются только компоненты бактерий, в частности – полисахариды, которые не обладают вирулентностью и не вызывают настоящее заболевание.

С учетом данных фактов, полезность вакцинации не оставляет сомнений.

Лекарственное взаимодействие

Средство «Синфлорикс» применяется параллельно с другими прививками при условии, что их вводят в разные участки тела. Использование препарата на фоне лечения иммунодепрессантами, цитостатиками, химиопрепаратами допускается. В данном случае существует вероятность не получить иммунный ответ, поскольку иммунная система на фоне воздействия вышеуказанных медикаментов сильно ослаблена.

Использование иммуноглобулинов также снижает иммунный ответ на вакцинацию. При этом не вырабатывается необходимого пула специфических антител.

Аналоги

Существуют другие профилактические вакцины от инфекций, вызванных бактериями из класса пневмококков. К ним относятся:

  • «Превенар», который обеспечивает иммунитет от 7 штаммов данного патогена;
  • «Превенар 13», к которому добавлено еще 6 штаммов;
  • «Пневмовакс ІІ» – поливалентная вакцина, которая содержит 23 штамма пневмококковых полисахаридов.

Все вышеуказанные прививки лицензированы ВОЗ и успешно используются на практике.

Отзывы о прививке «Синфлорикс»

Родители детей, которые были вакцинированы данным препаратом, оставили о нем множество положительных отзывов. В большинстве случаев такая прививка переносилась малышами довольно хорошо.

Согласно отзывам о «Синфлориксе», у детей часто наблюдалось незначительное повышение температуры, что, по словам медицинских сотрудников, говорит о формировании иммунитета к болезням, вызываемым пневмококками. Выраженных аллергических реакций и иных патологических состояний родителями отмечено не было.

Мы рассмотрели инструкцию к прививке «Синфлорикс».

Источник: http://fb.ru/article/416560/privivka-sinfloriks-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-i-protivopokazaniya-vozmojnyie-oslojneniya-obzor-analogov-sovetyi-terapevtov

«Синфлорикс» — прививка от пневмококка

Синфлорикс (Synflorix) - инструкция по применению

С каждым годом количество прививаемых заболеваний всё увеличивается, а на рынок поступают новые вакцины отечественного и зарубежного производства. Каким препаратом вакцинировать ребёнка — решает в первую очередь врач. Но и родителям нужно ориентироваться в существующих препаратах, ведь от их качества зависит здоровье малыша.

Несколько лет назад в России была зарегистрирована новая вакцина — «Синфлорикс» (Synflorix). От чего эта прививка и кому она необходима? Как проводится вакцинация, и каких побочных реакций можно ожидать от нового биопрепарата? Давайте это выясним.

Что за вакцина «Синфлорикс»

Препарат «Синфлорикс» — это прививка от пневмококковой инфекции. Бактерия Streptococcus pneumoniae вызывает у детей и взрослых различные острые инфекции, прежде всего пневмонии и бронхопневмонии. У детей до 5 лет чаще регистрируют гнойный менингит, острый средний отит и пневмонию, у взрослых — пневмонию, сепсис и менингит.

Стрептококк в 80% случаев является виновником воспаления лёгких после переболевания респираторными вирусными инфекциями, в частности, гриппом.

Лечение антибиотиками не всегда эффективно в связи с быстро развивающейся устойчивостью кокков, поэтому возникла необходимость в разработке вакцин, направленных на выработку иммунитета к этим бактериям.

«Синфлорикс» — вакцина второго поколения. Для этой группы препаратов характерно то, что в состав входит только часть бактерии — полисахариды, на которые и вырабатывается иммунный ответ.

Полисахариды связаны с белковым носителем, поэтому вакцина называется — конъюгированная.

Препарат не содержит консервантов («Мертиолят», формалин и прочие), а в качестве стабилизирующего вещества (адъюванта) выступает фосфат алюминия.

Всего выделяют более 80 серотипов пневмококка, вызывающих острые воспалительные заболевания у человека. В состав «Синфлорикс» включены 10 наиболее распространённых антигенов этих бактерий (серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 14, 18C, 19F и 23F). Эти типы стрептококка вызывают от 50 до 96% случаев заболеваний пневмококком у детей младше пяти лет.

Помимо стрептококка, вакцина формирует иммунный ответ к гемофильной палочке (Haemophilus influenzae — одна из причин острого отита) и усиливает выработку иммунитета на введение столбнячных и дифтерийных анатоксинов, поскольку они входят в состав препарата в качестве белка-носителя.

Профилактика пневмококковой инфекции включена в российский календарь прививок с мая 2014 года. Для вакцинации разрешено использовать два препарата — «Синфлорикс» и «Превенар 13», производимые на территории России по соглашению с фирмами-производителями. То есть эти прививки делают бесплатно всем группам лиц, указанным в календаре прививок.

Производитель «Синфлорикс» — GlaxoSmithKline. Вторичная упаковка препарата ранее осуществлялась в Бельгии, а на сегодняшний день этот процесс организован на мощностях российского предприятия ОАО «Биомед». Вакцина упакована в шприцы или флаконы по 0,5 мл, в комплекте также игла для инъекций.

Согласно инструкции по применению, «Синфлорикс» предназначена для профилактики заболеваний, вызванных бактерией Streptococcus pneumoniae. Вакцинации подлежат дети в возрасте от 6 недель до 2 лет.

Препарат вводят внутримышечно: детям до года — в бедро, после года жизни — в дельтовидную мышцу плеча. Разовая доза вакцины равна 0,5 мл.

Прививку «Синфлорикс» можно совмещать с другими вакцинами. В этом случае укол делают в разные места. Запрещено смешивать вакцину в одном шприце с другими препаратами. Одновременно с «Синфлорикс» допускается введение таких вакцин:

  • против гепатита B;
  • против коклюша, столбняка и дифтерии (клеточные и бесклеточные);
  • полиовакцины (живые и инактивированные);
  • против краснухи, кори, и эпидемического паротита;
  • вакцина ХИБ;
  • против менингококка;
  • против ротавирусной инфекции.

Противопоказания

Противопоказания к введению «Синфлорикс» такие же, как и для большинства вакцин:

  • лихорадка;
  • острые заболевания;
  • обострение хронически протекающих болезней;
  • аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.

Сроки вакцинации

По национальному календарю прививка «Синфлорикс» ставится детям в следующем возрасте:

  • 2 месяца;
  • 4,5 месяца;
  • 15 месяцев.

При необходимости дальнейшую ревакцинацию проводят с использованием других препаратов, поскольку «Синфлорикс» предназначен для детей двухлетнего возраста.

Схема вакцинации

Инструкция к препарату предоставляет несколько схем вакцинации «Синфлорикс», включающих две или три дозы, в зависимости от возраста первой вакцинации.

  1. 3 дозы. Вакцина вводится с возраста в 6 недель (оптимально в 2 месяца), интервал между инъекциями не менее одного месяца. Четвёртая доза — бустерная вакцинация — делается не менее, чем через полгода после третьей.
  2. 2 дозы. В два и четыре месяца. Ревакцинация не ранее, чем через полгода.
  3. Дети от 7 месяцев до года. Трижды с интервалом в один и два месяца.
  4. Дети от года до двух лет. Прививаются два раза с интервалом в два месяца.

Допускается введение вакцины детям от 2 до 5 лет — также дважды с интервалом между прививками в два месяца. Обычно «Синфлорикс» после 2 лет заменяют на «Пневмо 23».

Реакция на прививку

Реакция на прививку «Синфлорикс» выражена слабо. Ограничений после вакцинации нет — с ребёнком можно гулять и купать его. Менее чем в 10% случаев у детей отмечается:

  • повышение температуры в пределах 38 °C;
  • отёк и покраснения в месте укола;
  • снижение аппетита;
  • сонливость;
  • раздражительность.

Температура на «Синфлорикс» чаще отмечается при одновременном введении коклюшных вакцин (в 4,5 месяца). В этом случае рекомендуется в качестве профилактической меры дать на ночь жаропонижающее средство. Отмечено, что парацетамол может несколько снижать иммунный ответ на вакцину, но клиническое значение этого факта никак не исследовалось.

Осложнения

Среди побочных эффектов «Синфлорикса» отмечаются (менее чем в 0,1% случаев) следующие проявления:

  • кожные аллергии (аллергический и атопический дерматит, экзема);
  • пронзительный крик;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • судороги (в том числе фебрильные).

У детей старше года «Синфлорикс» даёт осложнения в виде сыпи чаще, чем у грудничков.

В очень редких случаях, возможно, развитие анафилактического шока, ангионевротического отёка. В старшем возрасте сообщалось о случаях отёка конечности, головной боли, тошноты, рвоты, повышения температуры тела до 40 °C.

Аналоги «Синфлорикс» и сравнение

Наиболее близким аналогом «Синфлорикс» являются вакцины «Превенар» и «Превенар 13». Это конъюгированные полисахаридные вакцины, содержат фрагменты бактерий, посаженные на белковый носитель. Их разрешено применять у детей до 2 летнего возраста, что важно, поскольку это самая уязвимая для пневмококка группа.

Что лучше — «Синфлорикс» или «Превенар»? «Превенар» применяется дольше, чем «Синфлорикс», а, значит, по нему накоплен более обширный клинический опыт. Это семивалентная вакцина, разработана она фирмой «Вайет Фармасьютикалз», Великобритания-США.

Выпускается в США концерном Пфайзер Инк, применяется с 2000 года и включена там в национальную программу вакцинаций.

«Превенар» вызывает выработку иммунитета к семи наиболее распространённым серотипам стрептококка, которые обуславливают до 80% всех пневмококковых инфекций.

Более молодая вакцина того же разработчика — «Превенар 13», с недавнего времени производимая на территории России компанией «НПО Петровакс Фарм» по соглашению с «Пфайзер». Она содержит антигены тринадцати разновидностей стрептококка и даёт более широкий спектр защиты.

В целом эти вакцины взаимозаменяемы по формирующемуся иммунному ответу и дают примерно одинаковую реакцию на введение. В США применяют «Превенар», в Европе — «Синфлорикс». Ещё раз подчеркнём, что в российский календарь прививок введены две вакцины «Превенар 13» и «Синфлорикс», обе производятся на территории России.

А вот на вопрос, что лучше — «Синфлорикс» или «Пневмо 23» — однозначного ответа нет и быть не может. Потому что «Пневмо 23» — полисахаридная вакцина компании Санофи Авентис Пастёр, Франция.

В производстве с 1981 года. Она защищает от 23 наиболее значимых серотипов пневмонийного стрептококка.

Её не применяют у детей до двух лет, тогда как «Синфлорикс» предназначен именно для этой возрастной группы.

Подведём итоги. Вакцина «Синфлорикс» введена в российский национальный календарь прививок только в 2014 году. Её делают для предупреждения развития инфекционных заболеваний пневмококковой природы у детей до двухлетнего возраста.

Прививка снижает вероятность инфекционных менингитов, отитов и пневмоний, облегчает их течение. Реакция на «Синфлорикс» обычно отсутствует или слабо выражена. Возможно, ухудшение аппетита и настроения, повышение температуры тела до 38 °C, покраснение в месте укола.

Побочные реакции не требуют медицинского вмешательства и проходят через несколько дней.

Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/sinfloriks.html

Синфлорикс — вакцина от пневмококка, аналог Превенара

Синфлорикс (Synflorix) - инструкция по применению

Одним из сравнительно новых вакцин является Синфлорикс. С каждым годом на фармацевтическом рынке появляется всё больше вакцин для профилактики инфекционных заболеваний.

Какой препарат применить при том или ином заболевании решает лечащий врач. Но, тем не менее, родители ребенка должны самостоятельно уметь разобраться в преимуществах и недостатках предложенного лекарства.

Она предназначена для профилактики пневмококковой инфекции.

Что это за вакцина Синфлорикс

Это рецептурное российское лекарство, которое выпускается в форме суспензии и продается в аптеках только по рецепту. Синфлорикс предназначен для внутримышечного введения и идет в комплекте с иглой. Разовая дозировка лекарства составляет 0,5 мл.

Во флаконе Синфлорикса суспензия делится на две фазы: прозрачная жидкость и осадок молочного цвета. При встряхивании емкости осадок растворяется без хлопьев, и лекарство становится однородным.

В его состав входят полисахариды большинства серотипов пневмококковой инфекции, антитоксины столбняка и дифтерии, белки носители, например, D-протеин, вспомогательные компоненты. Прививка Синфлорикса идет в комплекте со шприцем и иглой, упаковано в блистеры (флаконы) и картонные коробки.

Эффективность лекарственного средства

Прививка Синфлорикс помогает вырабатывать иммунитет. У пациента после вакцинирования уменьшается вероятность развития инфекции, которая вызывается рядом серотипов.

Иммунная защита вырабатывается через 30 дней после укола. За это время в организме пациента происходит рост выработки антител к заболеванию.

Кроме того, лекарство помогает защитить пациента от возбудителей класса Streptococcus pneumoniae.

От чего помогает прививка

Уже после первой прививки выработается иммунная защита к большинству классов пневмококка. После основного курса врачи рекомендуют проводить дополнительное вакцинирование при возникновении воспаления слухового прохода в качестве профилактической меры. Синфлорикс также эффективна против менингита, бактериального воспаления легких, при сепсисе и ряде других болезней.

Показания к вакцинации

Прививка Синфлориксом рекомендуется детям возрастной группы от 1, 5 до 2 лет для профилактики инфекционных заболеваний. Лекарство не применяют для пациентов старше 2 лет, поэтому данных о применении во время беременности нет. То же самое относится и к лактации.

Как подготовить лекарство

Лекарство Синфлорикса запрещено вводить внутривенно. Данных о подкожном введении в инструкции по применению нет. Детям, возрастом до 12 месяцев, укол ставится в бедро, а пациентам старше в плечо.

Если на дно флакона выпал осадок, то врач должен встряхнуть лекарство перед применением. Это не говорит о неправильном хранении вакцины или об ухудшении ее показателей.

После того, как сделано встряхивание емкости с суспензией, врач должен внимательно проверить жидкость на отсутствие нерастворимого осадка или наличие посторонних частиц.

Не стоит применять лекарство, если оно поменяло цвет. При наличии нерастворимого осадка, хлопьев или изменении цвета лекарство утилизируют.

То лекарство, которое не было использовано, рекомендуется ликвидировать, в соответствии с правилами.

Правильная схема вакцинирования

При вакцинации Синфлориксом врач должен учитывать рекомендации национального календаря прививок в РФ. Если сроки нарушены, то прививку можно ставить по индивидуальной схеме, в соответствии с инструкцией лекарства.

Популярно  Шансы на появление вакцины от ВИЧ в 2018 году

Детям, которым ставили прививку этим лекарством, рекомендуется пройти весь курс вакцинирования именно Синфлориксом. Две первые дозы вакцинирования ставятся в 2 месяца, потом еще через два месяца. Ревакцинация Синфлорикс делается через 15 месяцев после последней прививки.

По индивидуальной схеме вакцинирования вторую дозу лекарства можно ставить не через 2, 5 месяца, а через 60 дней после первого укола. Ревакцинацию по этой схеме можно ставить через полгода после первых двух инъекций.

Возможна и следующая схема вакцинирования:

  • Первый укол ставится ребенку в возрасте 60 дней;
  • Второй укол через 30 дней;
  • Третья прививка ставится через месяц после второй.

Прививание можно делать и в более раннем возрасте. Главное, чтобы это происходило не раньше, чем до достижения возраста 1, 5 месяцев ребенком.

Ревакцинацию врачи не рекомендуют ставить раньше, чем через полгода с момента последнего укола. Оптимальный возраст для ревакцинирования: от 12 до 15 месяцев.

Недоношенных детей, которые родились не ранее 27 недели беременности, тоже могут прививаться. Курс вакцинирования у них также состоит из трех доз лекарства. Начинать прививки следует с возраста 60 дней. Между следующими инъекциями выдерживается интервал около 30 дней. Ревакцинация откладывается на полгода после последнего укола.

Если ребенок не прошел вакцинирование в первые полгода жизни, то ему ставится прививка по следующей схеме:

  • Для возрастной группы с 7 до 11 месяцев рекомендуется ставить по 2 укола. Интервал между ними следует соблюдать около 30 дней. Ревакцинацию проводят через 60 дней после последнего укола;
  • Для пациентов в возрасте от года до 5 лет прививки ставят по схеме.

Побочные эффекты

Врачами было проведено обширное исследование с 2,5 тысячами детей. Во время него было введено более 12 тысяч вакцин Синфлорикс. Нередко вакцинирование этим лекарством проводилось вместе с другими лекарственными средствами. Но это не вызвало дополнительных побочных эффектов, которые негативно действуют на организм.

Чаще всего у детей начинались местные реакции в месте прокола, например, покраснения кожи. Ребенок капризничал и легко раздражался. Подобные реакции были выявлены примерно у половины пациентов. Такие побочные реакции были легкими и быстро проходили без вмешательства врачей и дополнительных лекарств. Тяжелых случаев побочных эффектов в ходе исследования врачами выявлено не было.

Вместе с этими состояниями, дети в первые сутки отказывались от еды, а на месте прокола возникал отек, кожа краснела. Реже у пациентов наблюдалась бессонница.

Более редким явлением становилось поднятие температуры тела до 38 градусов и выше, иногда возникали лихорадочные состояния. На месте укола могут формироваться узелковые уплотнения, которые через 2–3 дня рассасываются самостоятельно.

Инструкция по применению

Перед тем, как ставить вакцину Синфлорикс, педиатр должен обязательно осмотреть ребенка, чтобы убедиться, что он не болен, и расспросить родителей о реакциях на поставленные препараты и вакцины.

Родителям следует помнить, что иногда анафилактические реакции развиваются не сразу. Им не рекомендуется пренебрегать правилом нахождения в течение 30 минут после прививки в медицинском учреждении. Кроме этого, кабинет врача должен быть оснащен лекарствами для проведения противошоковой терапии. При вакцинировании ребенка он может легко упасть в обморок, испугавшись укола.

Синфлорикс вводится внутримышечно. Этот фактор следует учитывать при вакцинировании детей с тромбоцитопенией и проблемами со свертываемостью крови, потому что после укола может возникнуть кровотечение.

Популярно  Менингококковая инфекция у детей побеждена Менактрой

Синфлорикс не способен защитить пациента от патологий, вызванные другими серотипами, антигены которых не входят в его состав. После прививки организм вырабатывает специфический иммунитет против дифтерии, столбняка. Но при этом укол Синфлорикса не способен заменить стандартную иммунизацию от этих инфекций.

Синфлорикс эффективен не в 100% случаев, поэтому иногда у ребенка может не вырабатываться эффективный иммунитет против пневмококковой инфекции. Уменьшенное количество вырабатываемых антигенов может быть, если у ребенка есть генетические дефекты, он заражен ВИЧ или ему проведена иммуносупрессивная терапия.

Данных о безопасности прививания Синфлорикса и формировании антигенов у детей, которые входят в группу риска заражения пневмококковой инфекцией (ВИЧ, анемии, нарушение функционирования селезенки, онкология), нет.

Можно ли ставить укол такому пациенту или нет, может решить только педиатр.

Вакцинирование в этом случае проводят по индивидуальной схеме: 2 разовые дозировки в возрасте от года до 23 месяцев и ревакцинация.

При наличии у ребенка этих заболеваний в 2–3 года рекомендуется делать прививку 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной. Она вводится через 2 месяца после введения основной вакцины.

При ведении Синфлорикса следует учитывать, что и недоношенных детей гораздо выше риск остановки дыхания. Поэтому врачи рекомендуют оставлять ребенка в стационаре после прививки течении 2–3 суток после прививки для наблюдения. Таким детям укол от пневмококковой инфекции необходим, поэтому не стоит откладывать ее или отказываться, боясь побочных действий препарата Синфлорикс.

После прививки Синфлорикса врачи могут порекомендовать дать малышу жаропонижающее лекарство. Это поможет снизить риск возникновения лихорадки и фебрильных реакций. Насколько безопасно применение лекарство пациентам возрастной группы старше 5 лет неизвестно, потому что подобные исследования не проводились.

Взаимодействие

Лекарство нельзя смешивать с другими. Синфлорикс можно ставить в одно время с вакцинами от дифтерии, коклюша, столбняка (бесклеточной и цельноклеточной), от инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae.

Кроме того, Синфлорикс можно совмещать с прививкой от полиомиелита, кори, ветрянки, свинки, краснухи, от ротавирусной инфекции и т. д.

Инъекции разными препаратами ставятся обязательно в разные части тела пациента. Формирование иммунной защиты при одновременном использовании нескольких лекарств не меняется. Возможно изменение формирования в организме антигенов после вакцин от полиомиелита, но дополнительных медицинских исследований на эту тему не проводилось.

Если ребенку была проведена иммуносупрессивная терапия, то может наблюдаться ухудшение формирования иммунитета. Кроме того, негативно влияет на формирование иммунитета парацетамол при профилактике лихорадочного состояния и повышения температуры после прививки.

Альтернативное лекарство от пневмококковой инфекции

Многие врачи и родители уверены, что лучше со своей задачей справляется лекарство Превенар. Но он защищает ребенка от меньшего количества серотипов, если сравнивать его с Синфлориксом. Эффективность этого препарата достаточно высока, но, как и у всех лекарств, не 100%.

Но применять его для профилактики пневмококковой инфекции с возраста 2 месяцев. Синфлорикс, применяемый в этой возрастной группе, дает хороший иммунитет от инфекции.

Подобную эффективность Превенар дает и после ревакцинации ребенка. Специфический иммунитет этим препаратом также вырабатывается и при введении лекарства в возрасте от 2 до 5 лет.

  • Положительно, это предотвращает множество болезней. 63%, 947

    947 63%

    947 – 63% из всех

  • Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 22%, 336

    336 22%

    336 – 22% из всех

  • Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 15%, 221 голос

    221 голос 15%

    221 голос – 15% из всех

Источник: https://SelectHealth.ru/vaccines/sinfloriks/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.