Спирива респимат (Spiriva respimat) – инструкция по применению

Спирива Респимат при астме: инструкция по применению

Спирива респимат (Spiriva respimat) - инструкция по применению

Спирива Респимат – препарат для ингаляций. Используется при появлении бронхолегочных заболеваний, которые сопровождаются спазмами дыхательных путей. В зависимости от дозировки эффект может продлиться до 24 часов. Употреблять Спирива можно только по назначению врача.

Форма выпуска и состав

Препарат Спирива Респимат относится к группе бронходилататоров. Они улучшают циркуляцию воздуха в бронхах за счет их расширения. Нормализуют снабжение кислородом всего организма.

Данный препарат относится к антихолинергическим бронходилататорам. Его действие направлено конкретно на бронхи. В большинстве случаев не имеет побочных эффектов. Благодаря этому препарату облегчается отхаркивание мокроты.

Ингаляции препарата Спирива производятся в двух таких основных формах:

  • порошкообразное вещество во флаконах;
  • раствор для ингаляций.

Производителем является германская фармацевтическая компания. За несколько лет препарат очень хорошо себя зарекомендовал как результативный способ борьбы с удушьем при помощи ингаляций.

Формы выпуска препарата Спирива

Активное вещество капсульной Спиривы – тиотропий, моногидрат лактозы является вспомогательным веществом. В каждой капсуле находится 18 мг препарата. Капсулы расфасованы в пластиковые блистеры. Также в упаковке находятся все ингаляторные приспособления. Использовать можно только в виде ингаляций, перорально капсулы принимать запрещено.

Что касается раствора для ингаляций, в его состав входит: тиотропий, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота и дистиллированная вода. Раствор находится в цилиндрах. Представляет собой прозрачную жидкость. Расфасована по 4,5 мг в каждом цилиндре. В упаковке находится один цилиндр раствора для ингаляций и сам ингалятор СпириваРеспимат.

Хранится при обычных условиях в течение трех лет.

Препарат имеет некоторые побочные действия, которые могут привести к ухудшению состояния, поэтому он отпускается только по рецепту врача.

Фармакологические свойства

Тиотропия бромид относится к антимускаринам длительного действия. Действие его зависит от дозы и может длиться до суток.

Данный препарат не вызывает побочных эффектов поскольку при ингаляторном введении он оказывает избирательное действие на бронхи. Эффект от ингаляций можно объяснить именно таким местным действием.

Исследования показывают, что работа легких после ингалирования Спирива улучшаются уже в течении 30 минут после первого сеанса.

Привыкания к препарату не выявлено. Эффект будет пролонгироваться в течении 48 недель использования. Также клинические исследования показывают больший эффект от использования Спиривы Респимата 5 мкг чем препарата Спирива 18 мкг.

У больных с хроническими болезнями легких после года использования препарата отмечается уменьшение одышки, увеличение физической активности. При включении в курс лечения Спирива Респимата для больных бронхиальной астмой также отмечается улучшение состояния и снижение периодов обострения.

Оседание ингаляционной дозы препарата в легких составляет 40%, остальное оседает в желудочно-кишечном тракте и кровотоке. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, так как пищеварительный тракт не принимает участия в этом процессе.

После ингаляции основная часть препарата выводится кишечником, меньшая почками. При бронхиальной астме воздействие активного вещества препарата не изменяется в зависимости от возраста пациента.

Если у пациента нарушена функция печени, фармакокинетика ничем не отличается.

Показания к применению

Раствор Спирива Респимат рекомендуют применять в виде ингаляций. Он необходимо для снижения риска рецидивов и обострений таких заболеваний:

  • хронический бронхит;
  • эмфизема легких;
  • ХОБЛ;
  • бронхиальная астма, лечение которой ингаляционными глюкокортикостероидами не приносит положительного результата.

Данный препарат оказывает положительное влияние на дыхательную систему. После его приема больные, страдающие хронической формой бронхиальной астмы, отмечают только положительную динамику и улучшение общего состояния.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат детям и подросткам. Для взрослых прямых противопоказаний к применению препарата Спирива Респимата нет, кроме тех случаев, когда наблюдается индивидуальная непереносимость какого-то компонента.

https://www.youtube.com/watch?v=mlBqCWN8cBo

Противопоказано применение препарата также во время беременности и кормления грудью. С осторожностью назначается при глаукоме, гиперплазии предстательной железы и обструкции шейки мочевого пузыря.

Способ применения и дозировка

Ингалятор Спирива Респимат нужно использовать 1 раз в день. Желательно делать ингаляции в одно и то же время. При лечении бронхиальной астмы действие лекарства начинается через несколько дней после начала процедур. Количество ингаляционных доз должно составлять 60, что будет равняться 30 терапевтическим дозам лекарственного вещества.

Как пользоваться ингалятором?

Для ингаляций используют картриджи, которые содержат по 2,5 мкг действующего вещества. Перед использованием ингалятора Спирива Респимат нужно детально ознакомиться с инструкцией по его применению. Когда индикатор доз достигнет конца шкалы, нужно снова заправить ингалятор, поскольку лекарственное вещество в нем закончилось.

Для ежедневного использования ингалятора следуют таким правилам:

  • Прозрачную гильзу поворачивают в том направлении, которое указано на этикетке ингалятора.

Гильзу поворачивают в направлении, указанном на этикетке

  • Открывают колпачок до упора.

Открывают колпачок ингалятора

  • Мундштук обхватывают губами, нажимают на кнопку для подачи дозы и делают глубокий вдох. Задерживают дыхание на несколько секунд, затем делают выдох. Такие действия повторяют до тех пор, пока не используют нужную дозу ингаляций.

Нажимают на кнопку ингалятора

Передозировка

При применении ингаляций Спирива Респимата по 2,5 мкг никаких значимых побочных эффектов не наблюдается. Единственное, на что могут появиться жалобы – сухость слизистой носоглотки. После нескольких дней применения препарата может отмечаться снижение саливации.

Побочные эффекты

Спирива Респимат подходит не всем людям. В некоторых случаях при приеме данного препарата могут возникать некоторые побочные эффекты.

У человека появляются кожные реакции, которые проявляются в виде крапивницы. Кожа сильно зудит и чешется. Ухудшается общее состояние здоровья.

Появляется сильное головокружение, возможны тошнота и рвота. Больше всего больного беспокоит кашель и сухость во рту.

При длительном приеме препарата может развиваться кандидоз слизистой оболочки полости рта. Нередкими бывают случаи сильной тахикардии. На фоне длительного приема препарата страдает желудочно- кишечный тракт. Наблюдается его дисфункция. Самым опасным осложнением является бронхоспазм, который может развиваться вследствие проявления аллергической реакции на компоненты препарата.

При появлении таких симптомов следует сразу же отменить прием Спирива Респимата. Необходимо будет обратиться к врачу для того, чтобы он выбрал альтернативный вариант лечения.

Аналоги

Спирива имеет достаточно большое количество аналогов. Наиболее распространенные среди них:

  • Пульмобриз;
  • Симбикорт;
  • Пульмикорт;
  • Бронхолайн;
  • Форадил;
  • Сальгим.

Спирива Респимат также имеет много аналогов. Среди них:

  • Иправент;
  • Тровентол;
  • Атровент;
  • Ипратропиум;
  • СибриБризхалер.

Можно назвать еще некоторое количество аналогов препарата. Однако не все лекарства можно найти в аптеках. Наиболее распространенные из них должен знать каждый доктор. Это необходимо для того, чтобы в случаях, когда именно Спирива пациенту не подошла, заменить данное медикаментозное средство на более известный аналог.

Таким образом, Спирива является достаточно хорошим препаратом при лечении таких заболеваний, как бронхиальная астма. Но всегда нужно помнить о том, что любое лечение может вызвать нежелательные побочные эффекты. Чтобы такого не случилось, нужно четко следовать рекомендациям врача.

В случае, если все компоненты препарата подходят больному, перед применением ингалятора следует внимательно читать инструкцию. Следует в обязательном порядке соблюдать все правила проведения ингаляционных процедур.

Ни в коем случае нельзя допустить передозировки препарата. Хотя никаких побочных эффектов, угрожающих жизни, в случаях передозировки выявлено не было, но стоит быть осторожными, поскольку каждый человек индивидуален.

Однако прежде, чем выбрать какой-то аналог препарата, нужно проконсультироваться с врачом по поводу целесообразности его применения. Ведь не всем людям подходят одинаковые лекарства. Чтобы избежать возможных осложнений, лечение должен назначать только специалист, руководствуясь анамнезом жизни и заболевания человека.

Источник

Источник: https://medic-online.net/155319/spiriva-respimat-pri-astme-instrukci/

Спирива Респимат – официальная инструкция по применению, аналоги

Спирива респимат (Spiriva respimat) - инструкция по применению

catad_pgroup М-холиноблокаторы Аналоги, статьи

Химическое название:

(1R, 2R, 4S, 5S, 7S)-7-[2-Гидрокси-2,2-ди-(2-тиенил)ацетокси]-9,9-диметил-3-окса-9- азониатрицикло [3.3.1.02,4] нонан бромид моногидрат

Состав:

Одна ингаляционная доза содержит
Активное вещество: тиотропий – 2,5 мкг (соответственно тиотропия бромид моногидрат -3,1235 мкг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 1,105 мкг, динатрия эдетат – 1,105 мкг, хлористоводородная кислота 1М до рН 2,8 – 3,0, вода – до 11,05 мг.

Описание:

прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор в картридже вместимостью 4,5 мл, помещенном в алюминиевый цилиндр.

Спирива респимат, раствор

Спирива респимат (Spiriva respimat) - инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек

Клинико-фармакологическая группа

Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный бесцветный или почти бесцветный.

1 ингаляционная доза
тиотропия бромида моногидрат3.1235 мкг,
 что соответствует содержанию тиотропия2.5 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 1.105 мкг, динатрия эдетат — 1.105 мкг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 2.8-3.0, вода — до 11.05 мг.

60 ингаляционных доз (30 терапевтических доз) — картриджи вместимостью 4.5 мл (1), помещенные в алюминиевый цилиндр, в комплекте с ингалятором Респимат — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат.

Тиотропия бромид — м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-холинорецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры.

Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч.

Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-холинорецепторов; период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида.

При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов.

Диссоциация от М2-холинорецепторов происходит быстрее, чем от М3-холинорецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа рецепторов над М2-холинорецепторами.

Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.

В клинических исследованиях было показано, что применение препарата Спирива Респимат 1 раз/сут приводит к значительному улучшению (по сравнению с плацебо) функции легких (ОФВ1 и ФЖЕЛ) в течение 30 мин после использования первой дозы. Улучшение функции легких сохраняется в течение 24 ч при равновесной концентрации.

Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение одной недели. Спирива Респимат значительно улучшал утреннюю и вечернюю пиковую объемную скорость выдоха (ПОСВ), измеренную больными.

Применение препарата Спирива Респимат приводило к уменьшению (по сравнению с плацебо) использования бронходилататора в качестве средства скорой помощи.

Бронходилатирующий эффект препарата сохраняется на протяжении 48 недель применения препарата; признаков привыкания не отмечается.

Анализ комбинированных данных двух рандомизированных, плацебо-контролируемых, перекрестных клинических исследований показал, что бронходилатирующий эффект препарата Спирива Респимат (5 мкг) после 4-недельного периода лечения был в количественном отношении выше, чем эффект препарата Спирива (18 мкг).

В долгосрочных (12-месячных) исследованиях было установлено, что Спирива Респимат значительно уменьшает одышку; улучшает качество жизни; снижает психосоциальное воздействие ХОБЛ и увеличивает активность.

Препарат Спирива Респимат достоверно улучшал общее состояние здоровья (общий балл) по сравнению с плацебо к концу двух 12-месячных исследований, это различие сохранялось на протяжении всего периода лечения; препарат Спирива Респимат значительно уменьшал число обострений ХОБЛ, и увеличивал период до момента первого обострения по сравнению с плацебо.

Доказано, что Спирива Респимат уменьшает риск обострения ХОБЛ и значительно снижает количество случаев госпитализации.

При ретроспективном анализе отдельных клинических исследований было замечено статистически недостоверное увеличение, по сравнению с плацебо, количества случаев смерти у пациентов с нарушениями ритма сердца. Однако эти данные статистически не подтверждены и могут быть связаны с заболеванием сердца.

В клинических исследованиях у пациентов, страдающих бронхиальной астмой и продолжающих испытывать симптомы заболевания, несмотря на поддерживающую терапию ингаляционным ГКС, в т.ч.

в комбинации с длительно действующим
агонистом бета2-адренорецепторов, было установлено, что добавление препарата Спирива Респимат к поддерживающей терапии приводило к достоверному улучшению функции легких по сравнению с плацебо, значительно уменьшало число серьезных обострений и периодов ухудшения симптомов бронхиальной астмы, увеличивало период до первого их наступления, приводило к достоверному улучшению качества жизни и увеличению числа пациентов с положительным ответом на поддерживающую терапию.

Бронходилатирующий эффект препарата сохранялся на протяжении 1 года применения, признаков привыкания не отмечалось.

Фармакокинетика

Тиотропия бромид — четвертичное производное аммония, умеренно растворимое в воде. Тиотропия бромид выпускается в виде раствора для ингаляций, который применяется с помощью ингалятора Респимат.

Приблизительно 40% от величины ингаляционной дозы осаждается в легких, остальное количество поступает в ЖКТ.

Некоторые фармакокинетические данные, описанные ниже, были получены при использовании доз, превышающих рекомендуемые для лечения.

Всасывание

После ингаляции раствора молодыми здоровыми добровольцами установлено, что в системный кровоток поступает около 33% от величины ингаляционной дозы. Прием пищи не влияет на всасывание тиотропия бромида, в связи с тем, что он плохо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2-3%. Cmax в плазме наблюдается через 5-7 мин после ингаляции.

Распределение

Связывание препарата с белками плазмы составляет 72%; Vd — 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax тиотропия в плазме у пациентов с ХОБЛ составляет 10.5 пг/мл и быстро снижается.

Это указывает на мультикомпартментный тип распределения препарата. В равновесном состоянии базальная концентрация тиотропия в плазме крови составляет 1.6 пг/мл.

В равновесном состоянии Cmax тиотропия в плазме крови у пациентов с бронхиальной астмой составляла 5.15 пг/мл и достигалась через 5 мин.

Исследования показали, что тиотропия бромид не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Степень биотрансформации незначительна. Это подтверждается тем, что после в/в введения препарата молодым здоровым добровольцам в моче обнаруживается 74% субстанции тиотропия бромида в неизмененном виде. Тиотропия бромид является эфиром, который расщепляется на этанол-N-метилскопин, и дитиенилгликолиевую кислоту; эти соединения не связываются с мускариновыми рецепторами.

В исследованиях in vitro показано, что некоторая часть препарата (< 20% от дозы после в/в введения) метаболизируется путем окисления цитохромом Р450 с последующей конъюгацией с глютатионом и образованием различных метаболитов.

Данный механизм может тормозиться ингибиторами изоферментов CYP2D6 и 3А4 (хинидин, кетоконазол и гестоден). Таким образом, CYP2D6 и 3А4 участвуют в метаболизме препарата.

Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует цитохромом Р450 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А в микросомах печени человека.

Выведение

Терминальный T1/2 тиотропия бромида после ингаляции составляет от 27 до 45 ч у пациентов с ХОБЛ. У пациентов с бронхиальной астмой эффективный Т1/2 после ингаляции составляет 34 ч.

Общий клиренс после в/в введения препарата молодым здоровым добровольцам составлял 880 мл/мин. Тиотропия бромид после в/в введения в основном выводится почками в неизмененном виде (74%). После ингаляции раствора у пациентов с ХОБЛ почечная экскреция составляет 18.6% (0.93 мкг), оставшаяся неабсорбировавшаяся часть выводится через кишечник.

В равновесном состоянии у пациентов с бронхиальной астмой 11.9% (0.595 мкг) дозы выводится в неизмененном виде с мочой через 24 ч после приема препарата. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о его канальцевой секреции.

После длительного ингаляционного приема препарата 1 раз/сут пациентами с ХОБЛ равновесное состояние достигается на 7 день; при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.

Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в применения, ингаляции сухого порошка и ингаляции раствора.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста отмечается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (347 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте до 65 лет и 275 мл/мин у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой старше 65 лет). Установлено, что у пациентов с бронхиальной астмой воздействие тиотропия бромида не зависит от возраста пациентов.

После ингаляционного применения тиотропия 1 раз/сут в равновесном состоянии у пациентов с ХОБЛ и легкими нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) отмечалось небольшое увеличение AUC0-6,ss на 1.8-30% и Cmax, ss по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК>80 мл/мин). У пациентов с ХОБЛ и умеренными или значительными нарушениями функции почек (КК

Источник: http://lekarstva.badzdorov.ru/spiriva-respimat-rastvor/

Спирива Респимат при астме: инструкция по применению и противопоказания

Спирива респимат (Spiriva respimat) - инструкция по применению

Спирива Респимат – препарат для ингаляций. Используется при появлении бронхолегочных заболеваний, которые сопровождаются спазмами дыхательных путей. В зависимости от дозировки эффект может продлиться до 24 часов. Употреблять Спирива можно только по назначению врача.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.