Стокрин (Stocrin) – инструкция по применению

Стокрин

Стокрин (Stocrin) - инструкция по применению

Стокрин – противовирусное средство, проявляющее активность в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Форма выпуска и состав

Стокрин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • капсулы: 0,05 г – бело-желтые, с фиолетовой надпечаткой «3805»; 0,1 г – белые, с фиолетовой надпечаткой «3807»; 0,2 г – желтые, с фиолетовой надпечаткой «3809» (по 30 или 90 шт. во флаконах пластиковых; 1 флакон в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: желтого цвета, с гравировкой на одной из сторон: для дозы 0,6 г – «225», капсуловидные; для дозы 0,2 г – «223», круглые, плоские; для дозы 0,05 г – «113», круглые (по 30, 60 или 90 шт. во флаконах пластиковых; 1 флакон в картонной пачке).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: эфавиренз – 0,05; 0,1 или 0,2 г;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, натрия крахмал гликолят, желатин, диоксид титана, желтый оксид железа (для капсул 0,05 г и 0,2 г), диоксид кремния, индигокармин CI73015.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: эфавиренз – 0,05; 0,2 или 0,6 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, гипролоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза;
  • оболочка: воск карнаубский, опадрай желтый (макрогол (PEG400), железа оксид желтый, титана диоксид, гипромеллоза 6сР).

Показания к применению

Стокрин применяют в составе комбинированного противовирусного лечения детей, подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ-1.

Противопоказания

Абсолютные:

  • печеночная недостаточность (тяжелая степень);
  • детский возраст до 3 лет с массой тела ≤13 кг (действие эфавиренза на эту категорию пациентов не изучено);
  • масса тела 40 кг и взрослых составляет 0,6 г.Для детей и подростков в возрасте 3-17 лет дозировку лекарственного средства устанавливают в зависимости от массы тела:
    • 13-15 кг: 0,2 г;
    • 15-20 кг: 0,25 г;
    • 20-25 кг: 0,3 г;
    • 25-32,5 кг: 0,35 г;
    • 32,5-40 кг: 0,4 г.

    Препарат назначают только детям, способным легко глотать капсулы/таблетки.

    В случаях приема препарата в комбинации с вориконазолом, дозу второго увеличивают до 0,4 г 2 раза в день, а дозу первого уменьшают в 2 раза (по 0,3 г в день). После окончания лечения вориконазолом применяют первоначальную дозу эфавиренза (0,6 г).

    При одновременном приеме Стокрина с рифампицином у больных с массой тела 50 кг и более, может потребоваться увеличение суточной дозы эфавиренза до 0,8 г.

    Побочные действия

    • иммунная система: нечасто – повышенная чувствительность;
    • обмен веществ и питание: часто – гипертриглицеридемия; нечасто – гиперхолестеринемия;
    • нарушения психики: часто – бессонница, депрессия, беспокойство, патологические сновидения; нечасто – спутанность сознания, агрессивность, склонность к аффекту, мания, галлюцинации, настроение со склонностью к эйфории, психоз, параноидальное поведение, суицидальные намерения/попытки; редко – невроз, бред, летальный исход вследствие суицида;
    • нервная система: часто – сонливость, головная боль, головокружение, расстройство внимания, нарушения мозжечковой координации и равновесия; нечасто – нарушение координации движений, тревожное возбуждение, тремор, судороги, нарушение мышления, атаксия, амнезия;
    • орган зрения: нечасто – нечеткость зрительного восприятия;
    • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах, вертиго;
    • сосуды: нечасто – приливы крови к коже лица;
    • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, диарея, рвота, боли в животе; нечасто – панкреатит;
    • печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – острый гепатит; редко – печеночная недостаточность;
    • кожа и подкожная ткань: очень часто – кожная сыпь; часто – кожный зуд; нечасто – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема; редко – фотоаллергический дерматит;
    • половые органы и молочная железа: нечасто – гинекомастия;
    • общие расстройства: часто – повышенная утомляемость.

    Особые указания

    Эфавиренз нельзя применять в качестве монотерапии ВИЧ-инфекции и добавлять к неэффективной схеме лечения, поскольку возможно быстрое развитие резистентности вируса. При выборе новых антиретровирусных средств для комбинированной терапии с эфавирензом важно учитывать возможность развития перекрестной резистентности вируса.

    Применение эфавиренза в сочетании с таблетированными препаратами с фиксированными комбинациями тенофовира дизопроксилфумарата/эмтрицитабина/эфавиренза не рекомендуется, если только не требуется коррекция дозы (к примеру, при одновременном применении с рифампицином).

    Во время проведения антиретровирусной терапии (АРВТ) нельзя исключить риск передачи ВИЧ иным лицам через кровь или во время сексуального контакта, в связи с чем важно соблюдать соответствующие меры предосторожности.

    Когда при сопутствующей комбинированной АРВТ отменяется прием какого-либо антиретровирусного средства в связи с подозрением на непереносимость, следует рассмотреть возможность одновременной отмены всех антиретровирусных препаратов. После исчезновения симптомов непереносимости прием всех отмененных средств должен быть сразу возобновлен.

    В связи с повышением возможности развития мутаций вируса, резистентного к лечению, не рекомендуется эпизодическая монотерапия с повторным назначением антиретровирусных средств.

    При возникновении у пациентов тяжелой формы сыпи, сопровождаемой волдырями, лихорадкой или десквамацией эпителия с вовлечением слизистых оболочек, требуется отменить прием препарата и рассмотреть вопрос о прекращении лечения другими антиретровирусными средствами (во избежание развития резистентного к терапии вируса). Перед началом приема Стокрина у детей, в качестве профилактики развития кожной сыпи, рекомендовано проведение соответствующей антигистаминной терапии.

    Опыт применения эфавиренза у больных, которым иные антиретровирусные средства из класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) были отменены, является ограниченным. Назначение препарата пациентам, у которых ранее при приеме других ННИОТ развивались угрожающие жизни кожные реакции, не рекомендуется.

    В период приема лекарственного средство возможно развитие нежелательных эффектов со стороны психики.

    Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться к врачу в случаях тяжелой депрессии, психозов или суицидальной идеи.

    При подтверждении связи возникновения этих симптомов с приемом эфавиренза, должна быть проведена оценка соотношения риска для пациента при продолжении лечения с возможной пользой от приема Стокрина.

    Следует учитывать, что в течение первых 14-28 суток приема препарата возможно развитие побочных эффектов со стороны нервной системы (сонливость, головокружение, бессонница и др.), которые не требуют отмены лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.

    В случаях одновременной терапии Стокрином с противосудорожными препаратами, в основном метаболизирующимися в печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин), требуется периодически определять концентрации этих лекарственных средств в плазме крови.

    Имеются сообщения о развитии печеночной недостаточности у больных без указаний в анамнезе на заболевания печени и без иных факторов риска. В связи с этим необходимо проведение мониторинга активности печеночных ферментов у всех пациентов.

    При тяжелом иммунодефиците в любой момент после начала комбинированной АРВТ возможно развитие синдрома восстановления иммунитета.

    На протяжении нескольких недель или месяцев от начала терапии в результате усиления иммунного ответа возможно развитие реакции на неактивные или остаточные оппортунистические инфекции (пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции, цитомегаловирусный ринит). В таких случаях требуется дальнейшая оценка состояния пациента и назначение соответствующего лечения. На фоне восстановления иммунитета наблюдалось развитие аутоиммунных нарушений (диффузный тиреотоксический зоб), однако время их начальных проявлений сильно варьировало и заболевание могло возникать по прошествии многих месяцев после начала лечения.

    Биодоступность эфавиренза в дозе 600 мг увеличивалась при приеме таблеток с пищей, содержащей нормальное или высокое количество жиров, соответственно на 22% и 17% в сравнении с приемом этой же дозы натощак.

    Это может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов (посредством возрастания экспозиции эфавиренза). Поэтому таблетки 600 мг у некоторых категорий пациентов предпочтительно принимать натощак.

    Комбинированная АРВТ у пациентов с ВИЧ ассоциирована с перераспределением подкожно-жировой клетчатки тела (липодистрофия). Механизм развития и отдаленные последствия этого явления до конца не изучены.

    Предполагается связь между развитием липоатрофии и приемом НИОТ, висцерального липоматоза и применением ингибиторов протеазы.

    Высокий риск развития липодистрофии может быть обусловлен как факторами, связанными с приемом лекарственных средств (продолжительная АРВТ и связанные с ней метаболические нарушения), так и индивидуальными факторами (к примеру, пожилой возраст).

    Учитывая это, во время клинического обследования больного требуется проведение физикального обследования: особое внимание должно быть обращено на перераспределение подкожно-жировой клетчатки, определение концентрации глюкозы в крови и липидов в сыворотке крови натощак. При нарушениях липидного обмена рекомендуется их коррекция в соответствии с клиническими проявлениями.

    Несмотря на то, что этиология остеонекроза признана многофакторной, чаще всего развитие заболевания наблюдалось при длительной ВИЧ-инфекции и/или длительной комбинированной АРВТ. При возникновении трудностей во время ходьбы, болей в суставах и снижении их подвижности необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

    В случаях назначения Стокрина пациентам с заболеваниями печени легкой степени тяжести требуется тщательное наблюдение за их состоянием для своевременного выявления дозозависимых нежелательных реакций, в особенности со стороны нервной системы, и проведение лабораторных анализов для оценки состояния печени через определенные интервалы времени.

    Безопасность и эффективность применения препарата у больных со значимыми нарушениями функции печени в анамнезе не подтверждены. Пациенты, страдающие хроническим гепатитом В или С, получающие комбинированную АРВТ, входят в группу риска развития тяжелых нежелательных реакций со стороны печени, которые могут привести к смерти.

    При нарушении функции печени в анамнезе (в том числе хронический активный гепатит) во время комбинированной АРВТ увеличивается частота развития нарушений функции печени, в связи с чем в таких случаях требуется тщательное наблюдение за пациентами в соответствии со стандартной схемой.

    При ухудшении течения заболевания печени или устойчивом увеличении активности сывороточных трансаминаз, превышающем верхнюю границу нормы более чем в 5 раз, необходимо сопоставить пользу от продолжения лечения с потенциальным риском в отношении развития гепатотоксичности.

    В таких случаях рекомендуется рассмотреть вопрос о целесообразности прерывания или отмены АРВТ.

    У больных, получающих одновременно со Стокрином препараты с известной гепатотоксичностью, необходимо контролировать активность печеночных ферментов. Назначение комбинированного противовирусного лечения при гепатите В и С должно проходить с учетом инструкций по применению лекарственных средств для терапии гепатита В и С.

    Пациентам, у которых в период терапии наблюдаются бессонница, нарушения внимания, головокружение и другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Перед одновременным применением эфавиренза с другими препаратами/веществами следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Источник: https://medlib.net/stokrin.html

    Аналоги

    Аналогами Стокрина являются: Эфервен, Эффахон, Эстива, Эфавиренз, Эфамат, Эфавир, Арверенз, Эфкур.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Источник: https://spravka03.net/stokrin.html

    СТОКРИН

    Стокрин (Stocrin) - инструкция по применению
    Оцени!
     Loading …

    Инструкция СТОКРИН (STOCRIN)

    Код ATX: J05AG03

    MERCK SHARP & DOHME, B.V.

      Подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментов системы CYP. На основании исследований in vitro считается, что CYP3A4 и CYP2B6 являются главными изоферментами, ответственными за метаболизм эфавиренза. По данным ряда исследований в зависимости от дозы эфавиренз является ингибитором или индуктором CYP3A4.Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

      Инструкция по применению

      Форма выпуска, состав и упаковка

      Капсулы1 капс.
      эфавиренз*600 мг

      * – непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования – ифавиренц.90 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.30 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.60 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

  • капс. 600 мг: 30, 60 или 90 шт. – ЛС-001063, 23.12.05

    Дозировка

    Применяют в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами (ингибиторами протеаз и/или нуклеозидами – ингибиторами обратной транскриптазы).

    При приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 40 кг рекомендуемая доза составляет 600 мг/сутки.

    Для детей и подростков (от 3 до 17 лет) в зависимости от возраста доза составляет 200-400 мг/сутки. Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 40 кг составляет 600 мг/сутки.

    Частота приема – 1 раз/сутки. независимо от приема пищи.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В период лечения женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. Поскольку возможное взаимодействие эфавиренза с пероральными контрацептивами полностью не изучено, в дополнение к пероральным противозачаточным средствам следует применять надежные методы барьерной контрацепции.

    Неизвестно, выделяется ли эфавиренз с грудным молоком у человека.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что эфавиренз оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие. Показано, что эфавиренз выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.

    Купить СТОКРИН

    Приобрести по низкой цене:

  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: Оцени!
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом СТОКРИН (STOCRIN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить СТОКРИН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/28100/STOKRIN/

    Стокрин – Методы и средства лечения болезней

    Стокрин (Stocrin) - инструкция по применению

    Каждая капсула препарата содержит 50, 100 или 200 мг действующего вещества, в зависимости от формы выпуска.

    В 1 таблетке Стокрина находится 50, 200 или 600 мг эфавиренза. В качестве вспомогательных веществ используются: кроскармелоза натрия, МКЦ, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы и стеарат магния.

    Форма выпуска

    Лекарство выпускается в форме капсул и таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

    Капсулы кладут по 6 штук в ячейковые упаковки и по 30 или 90 капсул во флаконы. В картонные пачки размещают флакон или 7 ячейковых упаковок.

    Схема упаковки таблеток в зависимости от содержания в них действующего вещества:

    • таблетки Стокрин по 50 мг – 30 штук во флакон;
    • по 200 мг – 90 штук;
    • по 600 мг – 30, 60 или 90 штук.

    Каждый флакон, наполненный таблетками, помещают в отдельную картонную пачку.

    Фармакологическое действие

    Относится к противовирусным препаратам, используемым для лечения инфицированных ВИЧ.

    Фармакокинетика

    Противовирусное действие обусловлено способностью действующего вещества селективно ингибировать обратную транскриптазу ВИЧ-1. Основной тип ингибирования – неконкурентное.

    Не наблюдается подавляющего действия относительно обратной транскриптазы ВИЧ-2 и клеточных ДНК-полимераз клеток человек.

    Фармакодинамика

    Адсорбция и время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови у инфицированных ВИЧ отличается от аналогичных показателей у здоровых людей.

    У неинфицированных концентрация в плазме 1,6 – 9,1 мкМ была достигнута через 5 часов независимо от принятой дозы (от 100 мг до 1600 мг) и продолжительности терапии, через неделю отмечались стойкие концентрации лекарства в плазме.

    У инфицированных показатели максимальной концентрации и время её достижения зависели от суточной дозы.

    Замечено, что при одновременном употреблении таблеток с жирной пищей скорость изменения значений концентрации была меньше.

    Эфавиренз очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином. Концентрация связанного альбумина в плазме примерно в 3 раза выше концентрации его свободных фракций. Свободно проникает в спинномозговую жидкость.

    Метаболизм происходит в печени и плазме крови. Период полувыведения из крови длится 52–76 часов при однократном приёме или 40–55 после многократных доз. Время выведения из организма может увеличиться при тяжелых патологиях работы печени. Выводится с мочой и калом.

    Стокрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    То, как принимать Стокрин и в каких дозах, зависит от возраста и веса:

    • взрослым – 600 мг за один приём;
    • дети и подростки весом более 40 кг – 600 мг;
    • 32,5-40 кг – 400 мг;
    • 25-32,5 кг – 350 мг;
    • 20-25 кг – 300 мг;
    • 15-20 кг – 250 мг;
    • 13-15 кг – 200 мг.

    Таблетки или капсулы пьют независимо от приёма пищи. Обычно приём препарата показан в сочетании с такими препаратами, как ингибиторы протеаз или ингибиторы обратной транскриптазы.

    Передозировка

    При приёме лекарства в дозе, которая в 2 раза превышает назначенную, усиливается симптоматика побочных симптомов со стороны нервной системы.

    Помощь заключается в контроле показателей жизнедеятельности организма и поддерживающих мероприятий, направленных на их коррекцию. Специфического антидота нет, но можно пить активированный уголь для обезвреживания той части эфавиренза, которая ещё не абсорбировалась.

    Взаимодействие

    Препарат способен взаимодействовать с другими лекарствами:

    • сочетание с такими препаратами, как Терфенадин, Цизаприд, Астемизол, Пимозид, Мидазолам, Триазолам, Бепридил, Дигидроэрготамин, Эрготамин, Эргоновин и Метилэргоновин может вызвать сердечную аритмию, угнетение дыхательной активности вплоть до полного прекращения;
    • препараты со зверобоем значительно угнетают действие Стокрина;
    • при одновременном употреблении с Ритонавиром значительно повышается частота проявления нежелательных эффектов;
    • Стокрин снижает максимальные концентрации в плазме таких лекарств как Индинавир, Саквинавир, Кларитромицин, Рифабутин, Интраконазол, Кетоконазол;
    • Фенобарбитал, Рифабутин, Рифампицин могут снизить концентрацию действующего вещества Стокрина в крови.

    Детям

    Препарат не назначают детям до 3 лет и весом менее 13 кг.

    При беременности и лактации

    Во время лечения Стокрином необходимо предохраняться от беременности. Беременным лекарство назначают только в том случае, когда нет другого выхода, так как при исследованиях на животных присутствовали случаи тератогенного и эмбриотоксичного действия на плод.

    Нет данных о том, проникает ли эфавиренз в грудное молоко у людей, но в опытах с животными его концентрация в грудном молоке превышала его концентрацию в материнском организме. Поэтому при лечении Стокрином категорически запрещено кормить ребёнка грудью.

    Аналоги Стокрина

    Аналогами Стокрина являются такие лекарства:

    • Арверенз;
    • Эстива;
    • Эфавир;
    • Эфавиренз;
    • Эфамат;
    • Эфервен;
    • Эфкур;
    • Эффахон.

    Отзывы о Стокрине

    Согласно отзывам, побочные действия наблюдаются далеко не у всех пациентов. В большинстве случаев курс помогает достичь желаемого результата даже в течение нескольких лет. Но есть и случаи, когда наблюдались нежелательные эффекты, и Стокрин приходилось заменять другим лекарством.

    Цена Стокрина, где купить Стокрин

    Стоимость Стокрина в российских аптеках находится в пределах от 750 рублей (за 30 таблеток по 600 мг) до 1300 рублей (90 таблеток по 200 мг).

    Цена в украинских аптеках – до 1700 гривен (90 капсул по 200 мг).

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
    Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Стокрин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Источник: http://cdoctor.ru/stokrin/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.