Страттера (Strattera) – инструкция по применению

Содержание

Страттера

Страттера (Strattera) - инструкция по применению

Страттера – лекарственное средство, улучшающее метаболизм головного мозга; симпатомиметик центрального действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Страттеру в форме капсул: непрозрачные, желатиновые твердые, содержимое – порошок от белого до почти белого цвета (по 7 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке; по 14 шт. в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке, по 30 или 50 шт. в банках полимерных), в дозе:

  • 10 мг – капсулы №3, белые/белые, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3227» и дозой – «10 mg»;
  • 18 мг – капсулы №3, желтые/белые, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3238» и дозой – «18 mg»;
  • 25 мг – капсулы №3, синие/белые, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3228» и дозой – «25 mg»;
  • 40 мг – капсулы №3, синие/синие, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3229» и дозой – «40 mg»;
  • 60 мг – капсулы №2, синие/желтые, с нанесенными идентификационным кодом «Lilly 3239» и дозой – «60 mg».

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: атомоксетина гидрохлорид, эквивалентный основанию атомоксетина – 10, 18, 25, 40 и 60 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, диметикон;
  • оболочка: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (в капсулах 18 и 60 мг), краситель индигокармин (в капсулах 25, 40 и 60 мг).

Показания к применению

Препарат Страттера рекомендован для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у подростков, детей старше 6 лет и взрослых.

Противопоказания

Абсолютные:

  • сочетанный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и период на протяжении 2 недель после завершения их применения;
  • тяжелые поражения сердца;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперчувствительность к компонентам средства.

Относительные (требуется принимать с особой осторожностью ввиду возможной угрозы появления осложнений):

  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • судорожные припадки в анамнезе;
  • внезапная сердечная смерть в семейном анамнезе;
  • состояния, при которых возможно развитие артериальной гипотензии;
  • тяжелые физические перегрузки;
  • одновременное использование психостимуляторов.

В случае назначения Страттеры в период грудного вскармливания требуется проявлять осторожность, т. к. сведений о выделении атомоксетина с грудным молоком не имеется.

При беременности препарат следует использовать только в том случае, если предполагаемая польза от терапии значительно превосходит риск возможных осложнений (ввиду недостаточного опыта применения в период беременности).

Способ применения и дозировка

Капсулы Страттера принимают перорально, независимо от приема пищи.

Рекомендуемый режим приема – 1 раз в сутки в утреннее время. При развитии нежелательных явлений, для снижения их выраженности, разрешается использовать средство 2 раза в сутки (утром и поздно днем или рано вечером).

Капсулы глотают целиком, их вскрытие запрещено, т. к. атомоксетин при попадании в глаза вызывает раздражение. В случае попадания содержащегося в капсуле порошка в глаза их необходимо незамедлительно промыть водой и обратиться к специалисту. Также требуется промыть водой руки и все другие поверхности кожи, контактирующие с препаратом.

У подростков и детей с весом тела менее 70 кг в начале курса рекомендуемая доза в сутки составляет 0,5 мг/кг и повышается не ранее чем через 3 дня до приблизительно 1,2 мг/кг.

Спустя 2-4 недели после начала курса, при отсутствии улучшения состояния, возможно повышение дозы до максимально допустимой – 1,8 мг/кг.

Рекомендуемая поддерживающая доза может составлять около 1,2 мг/кг в сутки, при этом максимальная доза не должна превышать 1,8 мг/кг или 120 мг в сутки.

Безопасность использования более высоких суточных доз у детей и подростков, вес которых менее 70 кг, систематически не оценивалась.

Взрослым, а также детям и подросткам с весом тела более 70 кг рекомендуется начальная суточная доза 40 мг с повышением не ранее чем через 3 дня до терапевтической дозы 80 мг в сутки.

Если не отмечается улучшение состояния спустя 2-4 недели после начала приема, возможно повышение общей суточной дозы до максимальной в 120 мг.

Рекомендуемая поддерживающая доза – 80 мг, максимальная – 120 мг в сутки.

Безопасность использования разовой дозы, превышающей 120 мг, и общей суточной дозы, превышающей 150 мг, у детей и подростков с весом более 70 кг, и у взрослых пациентов систематически не оценивалась.

При наличии умеренных нарушений деятельности печени (класс B по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую дозы следует снизить до ½ от рекомендованной обычной, при тяжелых функциональных нарушениях печени (соответствующих классу C по шкале Чайлд-Пью) – до ¼ от обычной дозы.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (включая терминальную стадию) корректировка дозы не требуется. Вместе с тем следует учитывать, что при терминальной стадии почечной недостаточности атомоксетин может спровоцировать развитие артериальной гипертензии.

Побочные действия

У детей и подростков в период терапии Страттерой могут наблюдаться следующие побочные реакции:

  • пищеварительная система: очень часто – рвота, снижение аппетита, боль в животе (включая дискомфорт и боль в эпигастрии, дискомфорт в животе и в области желудка); часто – анорексия, тошнота, диспепсия, запор (эти явления, как правило, являются временными и не требуют прекращения лечения); у некоторых пациентов в результате пониженного аппетита отмечалось уменьшение веса (около 0,5 кг), при приеме более высоких доз потеря массы тела повышалась; после снижения веса в начале курса в ходе дальнейшего длительного лечения отмечалось его незначительное повышение;
  • нервная система: крайне часто – сонливость (в т. ч. седативное действие); часто – головокружение, колебания настроения, раздражительность; иногда – раннее утреннее пробуждение;
  • орган зрения: часто – мидриаз;
  • сердечно-сосудистая система: редко – синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения (при осуществлении плацебо-контролируемых исследований у детей, принимавших препарат, было зарегистрировано среднее повышение частоты сердечных сокращений на 6 ударов в минуту и повышение диастолического и систолического давления на 2 мм рт.ст. в сравнении с плацебо, также были отмечены случаи ортостатической гипотензии и синкопе);
  • дерматологические реакции: часто – сыпь, дерматит; иногда – зуд;
  • прочие: часто – утомляемость, грипп, снижение массы тела; иногда – слабость.

При использовании Страттеры взрослыми, независимо от длительности курса, серьезных побочных реакций не наблюдалось, во время приема были отмечены следующие нежелательные эффекты:

  • нервная система: крайне часто – бессонница (в т. ч. нарушения сна среди ночи и затруднение засыпания); часто – нарушение качества сна, снижение либидо, синусная головная боль, головокружение; иногда – раннее утреннее пробуждение; крайне редко – синкопе;
  • пищеварительная система: очень часто – сухость во рту, тошнота, снижение аппетита; часто – боль в животе (в т. ч. дискомфорт в животе и зоне желудка, боль и дискомфорт в эпигастрии), метеоризм, диспепсия, запор;
  • сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, тахикардия, приливы (крови); нечасто – ощущение холода в ногах; крайне редко (согласно постмаркетинговым сообщениям) – периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и угроза рецидива этого заболевания;
  • половая система: часто – нарушение менструального цикла, дисменорея, эректильная дисфункция, нарушение эрекции, простатит, отсутствие эякуляции, нарушение эякуляции; крайне редко (согласно постмаркетинговым данным) – боль в области наружных половых органов у мужчин, продолжительная или болезненная эрекция;
  • мочевыделительная система: часто – дизурия, задержка мочеиспускания;
  • кожа и подкожная клетчатка: часто – повышенная потливость, дерматит;
  • прочие реакции: часто – снижение массы тела, озноб, утомляемость.

При передозировке Страттеры во время проведения монотерапии наиболее часто может наблюдаться возбуждение, сонливость, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (в большинстве проявления легкой и средней степени тяжести); симптомы и признаки легкой и средней степени активации симпатической нервной системы – сухость во рту, тахикардия, мидриаз; в отдельных случаях – судороги.

Имеются сообщения об острой передозировке с летальным исходом при использовании препарата в составе комбинированной терапии.

Для терапии передозировки назначают прием активированного угля (чтобы ограничить всасывание), промывание желудка, поддерживающее и симптоматическое лечение, меры для обеспечения вентиляции легких, мониторинг основных показателей жизнедеятельности и сердечной активности.

Особые указания

При завершении курса терапии Страттерой нет необходимости в постепенном снижении дозы (допустимо резкое прерывание лечения).

С особой осторожностью требуется принимать средство пациентам с приобретенным или врожденным удлинением интервала QT.

Достаточных данных о безопасном и эффективном использовании атомоксетина у детей младше 6 лет не имеется.

Симптомами СДВГ являются нарушение внимания и гиперактивность (наблюдаемые более чем в одной социальной среде, например, дома и в школе), проявляющиеся в виде чрезмерной нетерпеливости, неусидчивости, отвлекаемости, неорганизованности, импульсивности, недостаточности концентрации. Диагноз СДВГ должен соответствовать всем исследовательским диагностическим критериям международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).

При приеме Страттеры в ходе клинических исследований у детей и подростков было выявлено повышение риска развития суицидальных мыслей. Была также зарегистрирована одна суицидальная попытка (на протяжении 12 клинических исследований, проведенных у 2200 пациентов), завершенных суицидов не было.

На фоне терапии в редких случаях отмечалось появление аллергических реакций в виде крапивницы, ангионевротического отека, сыпи.

Необходимо отказаться от приема средства при развитии судорожных припадков, появление которых не может быть объяснено иными причинами.

Имеются сообщения об единичных случаях тяжелых повреждений печени, поэтому при проявлениях желтухи или выявлении лабораторных показателей, свидетельствующих о функциональных нарушениях печени, требуется прекратить терапию.

Систематическая оценка эффективности лечения атомоксетином на протяжении более полутора лет и безопасности его приема более двух лет не была проведена.

Период между лечением Страттерой и ИМАО должен составлять не менее 14 суток.

У детей и подростков, подверженных СДВГ, часто отмечается враждебность или агрессивное поведение. Неопровержимых фактов, доказывающих то, что атомоксетин может стать причиной данных поведенческих расстройств не существует.

Однако, согласно результатам клинических исследований, эти расстройства отмечались чаще в группе детей и подростков, использующих атомоксетин.

Также во время лечения у этой категории пациентов наблюдались случаи формирования маниакальных и психотических симптомов, таких как галлюцинации, патологический подъем настроения, бред, что может потребовать, при доказанности их связи с приемом препарата, его отмены.

Учитывая вышесказанное, всем пациентам в период терапии требуется тщательное наблюдение в отношении появления следующих реакций: раздражительность, бессонница, панические атаки, агрессивное поведение, ажитация, враждебность, тревога, акатизия, импульсивность. Близким и родителям необходимо тщательно отслеживать возможное появление всех вышеуказанных симптомов, а также суицидальных наклонностей, и незамедлительно информировать об этом лечащего врача.

Данных, подтверждающих безопасность и эффективность использования Страттеры у пациентов пожилого возраста, не имеется.

В связи с тем, что атомоксетин может вызывать сонливость, во время лечения требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и любыми другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации атомоксетина с другими лекарственными препаратами:

  • агонисты β2-адренорецепторов – может наблюдаться усиление их действия на сердечно-сосудистую систему (требуется использовать данную комбинацию с осторожностью);
  • препараты, приводящие к удлинению интервала QT (трициклические антидепрессанты, моксифлоксацин, антиаритмики, эритромицин, нейролептики, лития карбонат), ингибиторы CYP2D6, диуретики (средства, вызывающие нарушения электролитного баланса) – усугубляется угроза повышения продолжительности интервала QT;
  • лекарственные средства, влияющие на артериальное давление – возможно негативное действие на данный показатель (использовать с осторожностью);
  • препараты, способствующие повышению pH желудочного сока (омепразол, магния гидрохлорид/алюминия гидроксид) – не изменяют биодоступность атомоксетина;
  • лекарственные средства, оказывающие влияние на секрецию норадреналина – может отмечаться синергизм фармакологического влияния;
  • нейролептики, антидепрессанты, трамадол, мефлохин (средства, понижающие порог судорожной активности) – возрастает риск развития судорожных припадков;
  • варфарин, фенитоин, диазепам, ацетилсалициловая кислота – не наблюдается влияние на их связывание с альбумином плазмы;
  • ингибиторы CYP2D6 – возможно увеличение концентрации атомоксетина в плазме (требуется постепенно титровать дозу препарата).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25°C.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/strattera.html

Препарат

Страттера (Strattera) - инструкция по применению

Что представляет собой лекарство «Страттера»? Отзывы родителей и специалистов об этом медикаменте будут представлены далее. Также мы расскажем вам о том, как следует принимать рассматриваемый препарат и для чего он вообще необходим.

Состав, описание и форма

В каком виде продается лекарство «Страттера»? Отзывы потребителей гласят, что это средство можно встретить в аптеках в форме капсул различного цвета, который зависит от массового содержания действующего ингредиента.

Рассматриваемый медикамент включает в себя такое активное вещество, как атомоксетин в форме гидрохлорида. Также он содержит дополнительные компоненты в виде диметикона, прежелатинизированого крахмала, диоксида титана, желатина, красителей и лаурилсульфата натрия.

Известно ли вам о том, что представляют собой капсулы «Страттера»? Отзывы врачей указывают на то, что данный медикамент относится к группе симпатомиметиков, которые оказывают центральное действие и обладают таким высокоселективным мощным активным компонентом, как атомоксетин. Кстати, последний является ингибитором транспортеров (пресинаптических) норадреналина.

Рассматриваемое лекарственное средство отличается небольшим сродством с другими рецепторами норадренергической системы или же транспортерами нейротрансмиттеров.

Препарат «Страттера», отзывы от котором указаны далее, не является психостимулирующим средством, а также не относится к производным амфетамина. В процессе клинических испытаний отмена лечения этим медикаментом не приводила к негативной симптоматике или усилению проявлений болезни.

Как происходит всасывание медикамента «Страттера»? Отзывы сообщают, что при пероральном приеме активный элемент этого средства быстро и практически в полном объеме абсорбируется из ЖКТ. Наибольшая плазменная концентрация атомоксетина в крови наблюдается уже спустя 60-110 минут.

Распределение этого медикамента в организме человека довольно обширное. Он хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином.

Метаболизм атомоксетина (первичный) осуществляется в печени посредством изофермента CYP2D6.

При пероральном приеме капсул среднее время полувыведения атомоксетина у людей с быстрым метаболизмом равняется 3,5 часам, а у больных с замедленным – 21 часу.

Основным путем выведения этого лекарства является почечная система. Фармакокинетика медикамента в детском возрасте от 6 лет подобна фармакокинетике взрослых людей.

Показания

В каких случаях наиболее эффективно проявляет себя препарат «Страттера»? Отзывы взрослых людей сообщают, что данный медикамент идеально подходит для пациентов от 6 лет при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью.

Запреты к применению

Есть ли противопоказания у медикамента «Страттера»? Отзывы (детям это лекарство должен назначать только опытный доктор) утверждают, что абсолютным запретом к приему этого препарата являются следующие состояния:

  • глаукома закрытоугольная;
  • серьезные поражения сердца;
  • гиперчувствительность к атомоксетину и другим элементам лекарства;
  • возраст до 6 лет;
  • параллельное лечение ингибиторами МАО.

Особое назначение медикамента

Препарат «Страттера», отзывы о котором в большей степени положительны, назначают с осторожностью при:

  • артериальной гипертензии;
  • совместной терапии психостимуляторами;
  • тахикардии;
  • сердечно-сосудистых болезнях;
  • работе, связанной с тяжелыми физнагрузками;
  • скоропостижной сердечной смерти в анамнезе, судорожных припадках;
  • нарушениях кровообращения мозга.

Капсулы «Страттера» (лекарство): инструкция

Отзывы специалистов указывают на то, что рассматриваемого средство предназначено только для перорального приема, 1 раз в сутки.

Лечение этим препаратом должно проводиться только под наблюдением доктора, который специализируется на терапии людей с СДВГ.

При наблюдении негативных эффектов в случае однократного суточного употребления капсул дозировку рекомендуется делить на 2 приема (желательно через каждые 12 часов).

Отмена данного средства практически никогда не приводит к негативным симптомам, поэтому лечение не требует поэтапного снижения доз.

Средняя рекомендованная дозировка этого препарата в день для детей с весом до 70 кг равна 500 мкг/кг. В последующем это количество должно быть повышено до терапевтического, которое составляет 1,2 мг/кг (не раньше чем через 3 дня).

При отсутствии должного лечебного эффекта возможно увеличение дозы до 1,8 мг/кг, но не ранее чем через 15-30 суток после начала терапии.

Средняя рекомендованная дозировка для детей с весом от 70 кг, а также взрослых людей равна 40 мг. В последующем это количество повышают до терапевтической дозы, которая составляет 80 мг, но не ранее, чем через 3 суток. При отсутствии лечебного эффекта дозу лекарства повышают до 120 мг (примерно спустя 2-4 недели).

При наличии патологии печени умеренного характера стандартное количество рассматриваемого медикамента понижают вдвое, а при тяжелых проявлениях – вчетверо.

Какие побочные реакции вызывает препарат «Страттера»? Отзывы родителей

Родители детей от 6 лет, которые применяли рассматриваемый медикамент для терапии СДВГ, утверждают, что на фоне его приема у их малышей нередко возникали боли в животе и понижение аппетита. Обычно такие симптомы носили временный характер и не требовали отмены терапии.

Ввиду снижения аппетита, в самом начале лечения у некоторых людей отмечалась небольшая потеря массы тела, которая возрастала при увеличении дозировок средства.

Какие еще нежелательные реакции вызывает «Страттера» (лекарство)? Отзывы пациентов утверждают, что данный медикамент провоцирует развитие тошноты и рвоты, особенно на протяжении первого месяца лечения. Также некоторые родители утверждают, что прием этого препарата увеличивает среднее значение ЧСС на 6 ударов в минуту, а также повышает диастолическое и систолическое давление на 2 мм рт. ст.

Побочные эффекты у взрослых людей

У взрослых пациентов на фоне приема рассматриваемого медикамента чаще всего отмечались побочные реакции, связанные с урогенитальным трактом и органами ЖКТ. К таким нежелательным последствиям относят: бессонницу, понижение аппетита, тошноту и сухость в ротовой полости.

Также у взрослых людей отмечались:

  • снижение либидо, головокружение, снижение массы тела, боли в животе, раннее пробуждение по утрам;
  • приливы (крови), нарушение сна и его качества, затрудненное мочеиспускание;
  • тахикардия, запор, синусные головные боли, гипергидроз, сердцебиение, сонливость, слабость;
  • задержка мочеиспускания, озноб, дисменорея, диспепсия, метеоризм;
  • дерматит, сдвиг менструального цикла, отсутствие или нарушение эякуляции и эрекции, нарушение оргазма, простатит;
  • чувство холода в ногах, синдром Рейно, болезненная эрекция.

Рекомендации врачей

Активное вещество рассматриваемого средства – атомоксетин может вызвать раздражение зрительных органов. Поэтому при его попадании на слизистую глаз необходимо сразу же промыть их водой, а затем сообщить о случившемся доктору. Также водой следует промыть все контактирующие с атомоксетином поверхности кожных покровов.

Когда пациенту следует назначать медикамент «Страттера»? Отзывы (детям СДВГ должен диагностировать только квалифицированный доктор) специалистов сообщают, что определение наличия этого заболевания проводится в соответствии с критериями МКБ-10. Симптомы упомянутого синдрома проявляются недостаточностью концентрации внимания, частой отвлекаемостью, чрезмерной нетерпеливостью, импульсивностью, неорганизованностью, неусидчивостью и другими схожими нарушениями в поведении человека.

Согласно утверждениям педиатров, на фоне прима «Страттеры» у некоторых детей и подростков могут наблюдаться суицидальные мысли. Поэтому во время такой терапии за пациентом требуется особое наблюдение.

При возникновении судорог, которые не имеют другого объяснения, следует сразу же прекратить прием капсул «Страттеры». С особой осторожностью этот медикамент необходимо назначать при обнаружении у людей судорожных припадков в анамнезе.

Также следует отметить, что тщательного наблюдения и особого подхода к терапии требуют больные с признаками панических атак, тревожности, ажитации, импульсивности, бессонницы, акатизии и раздражительности.

Во время лечения этим препаратом близкие люди подростков и детей обязаны следить за вероятным возникновением всех вышеперечисленных симптомов и суицидальных наклонностей, дабы вовремя проинформировать об этом педиатра.

Безопасность и эффективность приема «Страттеры» у пожилых лиц не исследовались.

При использовании этого медикамента взрослыми людьми следует проявлять осмотрительность при выполнении тонкой или опасной работы, а также при управлении автомобилем.

Отзывы врачей и потребителей

Что говорят больные о таком медикаменте, как «Страттера»? Отзывы о препарате оставляют многие люди, принимавшие его сами или наблюдавшие за пациентами (в том числе детьми).

Согласно утверждениям специалистов, чаще всего это средство назначают детям при дефиците внимания. Следует отметить, что многие родители не хотят давать такое лекарство своим чадам. Зачастую это связано с их личными страхами.

Ведь ни для кого не является секретом, что любые лекарственные препараты имеют побочные действия. Несмотря на это, некоторые родители все же согласились дать своему ребенку препарат «Страттера», и ожидания их не подвели.

Они утверждают, что этот медикамент стал незаменимым помощником в адаптации их малышей к нормальной жизни.

Помимо положительных отзывов, о рассматриваемом средстве существуют и отрицательные сообщения. В них говорится о множестве побочных эффектов, которые особенно часто наблюдаются в самом начале терапии.

Врачи утверждают, что такие реакции не требуют отмены лечения, однако некоторым родителям просто не хватает выдержки и терпения для преодоления этого своеобразного этапа адаптации их чада к проводимой терапии.

Хотя в некоторых случаях данный медикамент действительно не подходит отдельно взятым малышам.

Из всего вышесказанного можно смело сделать вывод о том, что в целом атомоксетин помогает родителям на определенном этапе жизни их ребенка. Большинство людей, прошедших полный курс лечения, остались очень довольны его действием. Кроме того, они утверждают, что «Страттера» представляет собой единственное на сегодняшнее время эффективное лекарство для терапии СДВГ.

Что касается специалистов, то принять ту или иную сторону мнений родителей о данном препарате, а также гарантировать его стопроцентную безопасность или эффективность для того или иного ребенка они не могут. Тем более что диагноз СДВГ может быть поставлен лишь высококомпетентным доктором, которым, собственно, и должна быть определена схема терапии.

Источник: http://fb.ru/article/250816/preparat-strattera-otzyivyi-opisanie-instruktsiya-po-primeneniyu

СТРАТТЕРА, STRATTERA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат СТРАТТЕРА в аптеке на RusMedServ.com

Страттера (Strattera) - инструкция по применению

Фирма-производитель: ELI LILLY VOSTOK S.A. (Швейцария)

капс. 18 мг: 7, 14 или 28 шт.1 Рег. №: ЛС-001011

Клинико-фармакологическая группа:

Симпатомиметик центрального действия. Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, желтые/белые, с нанесенными дозировкой “18 mg” и идентификационным кодом “Lilly 3238”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

1 капс.
атомоксетин (в форме гидрохлорида)18 мг

Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Симпатомиметик центрального действия. Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров.

Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. В клинических исследованиях при отмене препарата не отмечалось усиления симптомов заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи или во время еды, 1 раз/сут, утром. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/сут пациентам можно рекомендовать прием 2 раза/сут, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.

При отмене препарата не требуется постепенное снижение дозы.

Детям и подросткам с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 500 мкг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.

2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.

8 мг/кг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.

У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг, систематически не оценивалась.

Детям и подросткам с массой тела более 70 кг и взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.

У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности), атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц. Однако при коррекции дозы различий не отмечалось.

Поэтому препарат Страттера® можно назначать больным СДВГ с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, применяя обычный режим дозирования.

Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Правила применения капсул

Капсулы препарата Страттера® не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует немедленно промыть глаза водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.

Побочное действие

Дети и подростки

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) – боль в животе (18%; включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), снижение аппетита (16%), рвота (11%); часто (1-10%) – запор, диспепсия, тошнота (9%), анорексия. Эти побочные реакции носят временный характер и, как правило, не требуют отмены препарата.

В связи с пониженным аппетитом у некоторых пациентов в начале лечения наблюдалось уменьшение массы тела (в среднем около 0.5 кг), потеря массы тела была больше при более высоких дозах. После первичного снижения массы тела у пациентов, принимающих Страттеру, отмечалось незначительное повышение массы тела при длительной терапии.

Показатели роста (вес и рост) после двух лет лечения были близки к норме.

Тошнота (9%) и рвота (11%) наиболее вероятны в течение первого месяца лечения, обычно легкой и средней степени выраженности, носят временный характер и не являются причиной отмены лечения в значительном числе случаев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда (0.1-1%) – ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия.

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд./мин, а среднее повышение систолического и диастолического давления – на 2 мм рт.ст. по сравнению с плацебо.

У больных, получавших атомоксетин, отмечалась ортостатическая гипотензия (0.2%, n=7) и синкопе (0.8%, n=26), вследствие его воздействия на норадренергический тонус.

Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) – сонливость (включая седативное действие); часто (1-10%) – раздражительность, колебания настроения, головокружение; иногда (0.1-1%) – раннее утреннее пробуждение.

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) – мидриаз.

Дерматологические реакции: часто (1-10%) – дерматит, сыпь; иногда (0.1-1%) – зуд.

Прочие: часто (1-10%) – грипп, утомляемость, снижение массы тела; иногда (0.1-1%) – слабость.

Побочные эффекты у пациентов с медленным метаболизмом субстратов CYP2D6, наблюдавшиеся в 2% случаев и при этом в 2 раза чаще, а также статистически достоверно чаще, чем у пациентов с быстрым метаболизмом субстратов CYP2D6: тремор (4.

5% и 0.9% соответственно), экскориация (3.9% и 1.7% соответственно), обморок (2.5% и 0.7% соответственно), конъюнктивит (2.5% и 1.2% соответственно), раннее утреннее пробуждение (2.3% и 0.8% соответственно), мидриаз (2% и 0.6% соответственно).

Взрослые

У взрослых наиболее частые побочные действия, связанные с приемом атомоксетина, были со стороны ЖКТ и урогенитального тракта. Серьезных нежелательных явлений во время короткого или продолжительного лечения атомоксетином не наблюдалось.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) – снижение аппетита, сухость во рту, тошнота; часто (1-10%) – боли в животе (включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), запор, диспепсия, метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) – бессонница (включает затруднение засыпания и нарушения сна среди ночи); часто (1-10%) – снижение либидо, головокружение, нарушение качества сна, синусная головная боль; иногда (0.1-1%) – раннее утреннее пробуждение; очень редко (< 0.01%) - синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10%) – приливы (крови), ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто (0.1-1.0%) – ощущение холода в нижних конечностях; очень редко (< 0.01%) по данным спонтанных (постмаркетинговых сообщений) - периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и риск рецидива синдрома Рейно.

В плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд./мин, и среднее повышение систолического (около 3 мм рт.ст.) и диастолического (около 1 мм рт.ст.) АД по сравнению с плацебо.

Со стороны мочевыделительной системы: часто (1-10%) – дизурия, задержка мочеиспускания.

Со стороны половой системы: часто (1-10%) – дисменорея, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции, нарушение эрекции, эректильная дисфункция, нарушение менструального цикла, простатит; очень редко (

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/strattera.html

СТРАТТЕРА

Страттера (Strattera) - инструкция по применению

Симпатомиметик центрального действия. Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь атомоксетин быстро и почти полностью всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 1-2 ч. Атомоксетин назначают независимо от приема пищи или во время еды.

Распределение

Атомоксетин хорошо распределяется в организме. Обладает высоким сродством к белкам плазмы, в первую очередь – к альбумину.

Метаболизм

Атомоксетин подвергается первичному метаболизму при участии изофермента CYP2D6. Основной образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин быстро глюкуронизируется. По фармакологической активности 4-гидроксиатомоксетин эквивалентен атомоксетину, но циркулирует в плазме в гораздо более низких концентрациях.

Хотя 4-гидроксиатомоксетин первично образуется при участии CYP2D6, у людей с недостаточной активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться некоторыми другими изоферментами цитохрома Р450, но более медленно.

Атомоксетин не ингибирует и не усиливает цикл CYP2D6.

Выведение

Средний T1/2 атомоксетина после приема внутрь составляет 3.6 ч у больных с выраженным метаболизмом и 21 ч у больных с пониженным метаболизмом. Атомоксетин в основном выделяется с мочой в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика у детей и подростков схожа с фармакокинетикой у взрослых. Фармакокинетика атомоксетина у детей до 6 лет не изучалась.

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи или во время еды, 1 раз/сут, утром. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/сут пациентам можно рекомендовать прием 2 раза/сут, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.

При отмене препарата не требуется постепенное снижение дозы.

Детям и подросткам с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 500 мкг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.

2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.

8 мг/кг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.

У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг, систематически не оценивалась.

Детям и подросткам с массой тела более 70 кг и взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.

У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности), атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц. Однако при коррекции дозы различий не отмечалось.

Поэтому препарат Страттера можно назначать больным СДВГ с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, применяя обычный режим дозирования.

Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Правила применения капсул

Капсулы препарата Страттера не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует немедленно промыть глаза водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.

Дети и подростки

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) – боль в животе (18%; включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), снижение аппетита (16%), рвота (11%); часто (1-10%) – запор, диспепсия, тошнота (9%), анорексия. Эти побочные реакции носят временный характер и, как правило, не требуют отмены препарата.

В связи с пониженным аппетитом у некоторых пациентов в начале лечения наблюдалось уменьшение массы тела (в среднем около 0.5 кг), потеря массы тела была больше при более высоких дозах. После первичного снижения массы тела у пациентов, принимающих Страттеру, отмечалось незначительное повышение массы тела при длительной терапии.

Показатели роста (вес и рост) после двух лет лечения были близки к норме.

Тошнота (9%) и рвота (11%) наиболее вероятны в течение первого месяца лечения, обычно легкой и средней степени выраженности, носят временный характер и не являются причиной отмены лечения в значительном числе случаев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда (0.1-1%) – ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия.

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд./мин, а среднее повышение систолического и диастолического давления – на 2 мм рт.ст. по сравнению с плацебо.

У больных, получавших атомоксетин, отмечалась ортостатическая гипотензия (0.2%, n=7) и синкопе (0.8%, n=26), вследствие его воздействия на норадренергический тонус.

Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) – сонливость (включая седативное действие); часто (1-10%) – раздражительность, колебания настроения, головокружение; иногда (0.1-1%) – раннее утреннее пробуждение.

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) – мидриаз.

Дерматологические реакции: часто (1-10%) – дерматит, сыпь; иногда (0.1-1%) – зуд.

Прочие: часто (1-10%) – грипп, утомляемость, снижение массы тела; иногда (0.1-1%) – слабость.

Побочные эффекты у пациентов с медленным метаболизмом субстратов CYP2D6, наблюдавшиеся в 2% случаев и при этом в 2 раза чаще, а также статистически достоверно чаще, чем у пациентов с быстрым метаболизмом субстратов CYP2D6: тремор (4.

5% и 0.9% соответственно), экскориация (3.9% и 1.7% соответственно), обморок (2.5% и 0.7% соответственно), конъюнктивит (2.5% и 1.2% соответственно), раннее утреннее пробуждение (2.3% и 0.8% соответственно), мидриаз (2% и 0.6% соответственно).

Взрослые

У взрослых наиболее частые побочные действия, связанные с приемом атомоксетина, были со стороны ЖКТ и урогенитального тракта. Серьезных нежелательных явлений во время короткого или продолжительного лечения атомоксетином не наблюдалось.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) – снижение аппетита, сухость во рту, тошнота; часто (1-10%) – боли в животе (включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), запор, диспепсия, метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) – бессонница (включает затруднение засыпания и нарушения сна среди ночи); часто (1-10%) – снижение либидо, головокружение, нарушение качества сна, синусная головная боль; иногда (0.1-1%) – раннее утреннее пробуждение; очень редко (< 0.01%) - синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10%) – приливы (крови), ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто (0.1-1.0%) – ощущение холода в нижних конечностях; очень редко (< 0.01%) по данным спонтанных (постмаркетинговых сообщений) - периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и риск рецидива синдрома Рейно.

В плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд./мин, и среднее повышение систолического (около 3 мм рт.ст.) и диастолического (около 1 мм рт.ст.) АД по сравнению с плацебо.

Со стороны мочевыделительной системы: часто (1-10%) – дизурия, задержка мочеиспускания.

Со стороны половой системы: часто (1-10%) – дисменорея, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции, нарушение эрекции, эректильная дисфункция, нарушение менструального цикла, простатит; очень редко (

Источник: https://health.mail.ru/drug/strattera/

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/strattera.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.