Сульмовер (Sulmover) – инструкция по применению

СУЛЬМОВЕР

Сульмовер (Sulmover) - инструкция по применению

– цефоперазон (в форме натриевой соли) (cefoperazone)
– сульбактам (sulbactam)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Цефоперазон – цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Сульбактам – необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Активен in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные бактерии – Staphylococcus aureus (в т.ч.

штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp.

, Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии – Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp.

, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробные бактерии – Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.

Показания

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— фарингит;

— тонзиллит;

— синусит;

— бронхит;

— пневмония;

— бронхопневмония;

— эмпиема;

— абсцесс легких.

Инфекции мочеполовых путей:

— пиелонефрит;

— цистит;

— простатит;

— эндометрит;

— гонорея;

— вульвовагинит.

Интраабдоминальные инфекции:

— перитонит;

— холецистит;

— холангит.

Инфекции ЛОР-органов:

— острый средний отит;

— синусит;

— ангина.

Инфекции кожи и мягких тканей:

— фурункулез;

— абсцесс;

— пиодермия;

— лимфаденит;

— лимфангит.

А так же:

— остеомиелит.

— инфекции суставов.

— сепсис;

— менингит.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания

— гиперчувствительность, в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам;

— период лактации.

C осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, колит (в т.ч. в анамнезе), недоношенные новорожденные, беременность.

Дозировка

В/в или в/м. Взрослым – по 2-4 г/сут с интервалом в 12 ч; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях – до 8 г/сут. Максимальная суточная доза – 8 г.

Больным с ХПН (КК – коррекция дозы: КК 15-30 мл/мин – максимальная доза сульбактама составляет 1 г 2 раза/сут, КК менее 14 мл/мин, соответственно – 500 мг 2 раза/сут.

При нарушении функции печени и обструкции желчных путей максимальная суточная доза – не более 2 г.

Детям – 40-80 мг/кг/сут в 2-4 приема, у новорожденных в течение первой недели жизни – в 2 приема; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях – до 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза – 160 мг/кг/сут.

При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.

9% растворе натрия хлорида или стерильной воды д/и, и вводят в течение 3 мин; для в/в инфузионного введения растворяют как было указано выше, разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин; для в/м введения для растворения используют стерильную воду д/и.

Приготовление раствора с использованием лидокаина: разведение проводят в 2 этапа – стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, редко – анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность в месте введения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К).

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия; гипопротромбинемия.

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: симптоматическое, седативная терапия. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с водой д/и, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида.

Несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды д/и приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (“приливы”, повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).

Особые указания

Учитывая широкий спектр активности, можно проводить адекватную монотерапию.

При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено.

При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза.

Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза – 2 г).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании).

У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Беременность и лактация

Противопоказание — период лактации.

C осторожностью: беременность.

Применение в детском возрасте

C осторожностью: недоношенные новорожденные.

При необходимости применения препарата у детей следует внимательно изучить инструкцию.

При нарушениях функции почек

C осторожностью: почечная недостаточность.

При необходимости применения препарата у пациентов с нарушением функции почек следует внимательно изучить инструкцию.

При нарушениях функции печени

C осторожностью: печеночная недостаточность.

Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза – 2 г).

При необходимости применения препарата у пациентов с нарушением функции печени следует внимательно изучить инструкцию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Источник: https://zdorovie-otvet.ru/catalog/sulmover

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

1 фл.
сульбактам2 г
цефоперазон2 г

4 г – флаконы (1) – пачки картонные.
4 г – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Cmax сульбактама и цефоперазона после в/в введения комбинации в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130.2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий Vd сульбактама (от 18.0 до 27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10.2 до 11.3 л).

После в/м введения 1.5 г сульбактама/цефоперазона (500 мг сульбактама, 1 г цефоперазона) Cmax сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. Cmax в сыворотке составляли 19.0 и 64.2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно.

Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении в составе комбинированных препаратов нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении комбинации выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. При введении комбинации T1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, T1/2 цефоперазона – 1.7 ч. Концентрация в плазме пропорциональна введенной дозе.

Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение с мочой увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается всего в 2-4 раза.

У пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших данную комбинацию, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным КК.

У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (в среднем 6.9 ч и 9.7 ч в различных исследованиях).

Гемодиализ вызывал значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.

У пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов комбинации по сравнению со взрослыми. Средний T1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 до 1.42 ч, цефоперазона – от 1.44 до 1.88 ч.

Препарат Сульмаграф: инструкция по применению

Сульмовер (Sulmover) - инструкция по применению

Сульмаграф представляет собой препарат комбинированного антибактериального действия. Лекарство вводится в организм внутримышечным или внутривенным способом.

Регистрационный номер

ЛП-000972.

Сульмаграф имеет торговое название Сульмовер и является препаратом комбинированного антибактериального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарство имеет вид белого гигроскопического порошка, который применяется в приготовлении растворов для уколов. Медикамент выпускается во флаконах (стеклянных), которые предварительно расфасовывают по картонным пачкам и затем уже поставляют в аптеки для продажи. Флакон запечатан резиновой пробкой и колпачком.

1 флакон содержит следующие компоненты:

  • сульбактам натрия (от 0,25 до 2,0 г);
  • цефоперазон натрия (от 0,25 до 2,0 г).

Фармакодинамика

Цефоперазон является обеззараживающим веществом (антибиотиком), которое угнетает биосинтез патогенных бактерий.

В процессе проведения медицинских опытов доказано, что сульбактам может вступать во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками.

Другой компонент препарата (сульбактам) действует как ингибитор бета-лактамаз, которые вырабатываются бактериями, стойкими к воздействию бета-лактамных антибактериальных средств. Однако при этом данное вещество не обладает весомым антибактериальным воздействием.

Также в процессе проведения специальных медицинских опытов было доказано, что сульбактам может вступать во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками. Благодаря этому совмещение действующих компонентов препарата (цефоперазона и сульбактама) может более эффективно действовать на патогенные микроорганизмы, чем если бы первый использовался отдельно от второго.

Показания к применению Сульмаграфа

Медикамент назначают пациентам, имеющим:

  • инфекционные заболевания, поражающие дыхательную систему и их пути (например, пневмония, тонзиллит, бронхит);
  • инфекционные патологии мочеполовой системы (например, простатит, гонорея);
  • инфекционные болезни ЛОР-органов (например, синусит и пр.);
  • заболевания, поражающие органы брюшной полости (холангит, перитонит, холецистит);
  • патологии инфекционного происхождения, поражающие суставы (например, менингит, сепсис);
  • болезни кожных покровов (остеомиелит, фурункулез, лимфаденит и т. д.).

Кроме того, препарат можно использовать для профилактики различных осложнений инфекционного характера, которые могут развиваться после проведения хирургических операций.

Способ применения и дозировка Сульмаграфа

Медикамент можно вводить в организм внутримышечным или внутривенным способом. Для взрослого человека суточная дозировка препарата должна составлять от 2 до 4 г. То есть соотношение действующих компонентов лекарства должно равняться 1:1. Эту дозу необходимо разделить на равные части и вводить с интервалом в 12 часов.

В случае наличия у пациента тяжелых инфекционных заболеваний суточную дозу Сульмаграфа можно увеличить до 8 г, но при этом нужно соблюдать такую же пропорцию. Максимальная суточная дозировка сульбактама не должна превышать 4 г. У больных, имеющих тяжелые нарушения со стороны почек, суточная доза препарата должна составлять от 500 мг до 2 г в зависимости от вида патологического процесса.

Суточная доза препарата для детей не должна превышать 80 мг. Ее нужно разделить на равные части и вводить с интервалом времени 6-12 часов. Дозировку можно увеличить до 160 мг при лечении тяжелых инфекционных патологий.

Побочные действия Сульмаграфа

Побочные эффекты от использования медикамента могут проявляться в виде:

  • макулопапулезной сыпи;
  • эозинофилии;
  • крапивницы;
  • лихорадки;
  • анафилактического шока (в редких случаях);
  • боли в месте укола (при внутримышечном введении), флебита (при внутривенном применении лекарства);
  • тошноты, сопровождающейся рвотными позывами;
  • диареи;
  • тромбоцитопении;
  • анемии;
  • нейтропении.

Один из побочных эффектов Сульмаграфа – это диарея.

Сроки и условия хранения

Лекарство может храниться 2 года с момента даты его изготовления. Хранить препарат следует в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, к которому дети не имеют доступа, при температуре воздуха не превышающей +25°С.

Аналоги

Сульперазон, Пактоцеф, Бакперазон, Сульмовер, Сульцеф, Цефбактам, Сульзонцеф и Цефпар СВ.

Отзывы

Екатерина, 30 лет, Сочи: “Мой муж долго кашлял, особенно в ночное время суток, и все никак не хотел идти к врачу, как бы я его не уговаривала. После долгих уговоров он все же сделал это.

Оказывается у него начала развиваться пневмония, то есть воспаление легких.

Я сильно испугалась за его здоровье и того, что он может заразить наших детей! Моему супругу назначили соответствующий курс лечения и выписали данное лекарственное средство.

Препарат оказался действенным и легким в применении. Правда, некоторое время мы не могли его найти в аптеках. Теперь здоровью моего мужа ничто не угрожает!”.

Евгений, 41 год, Санкт-Петербург: “Я узнал о существовании такого препарата, когда заболел фурункулезом.

Выписали его не сразу, а спустя некоторое время, когда заметили, что физиотерапевтические процедуры практически не помогают.

Сначала я не мог найти такое лекарство в аптеках, и поэтому я его заказал через интернет. После завершения курса лечения болезнь отступила, и это означает, что препарат эффективный”.

Елена, 25 лет, Москва: “Меня вдруг начала беспокоить боль в правом боку. Врач поставил диагноз холецистит и дословно объяснил, что это такое. При лечении болезни доктор посоветовал использовать этот раствор. Может, вылечить болезнь я смогла и приемом других медикаментов, которые были назначены, но все-таки это удалось сделать”.

Василий, 49 лет, Пенза: “У меня был бронхит, который к тому же я запустил, поэтому долго не мог его вылечить. Знакомый врач посоветовал попробовать этот раствор для инъекций.

Лучше бы я не послушал своего знакомого, потому что после первого же укола у меня началась жуткая аллергическая реакция.

Я бы не стал рекомендовать этот препарат, поскольку он имеет противопоказания, не всем подходит, поэтому может вызывать подобного рода осложнения”.

Источник: https://prostatis.ru/sulmagraf.html

Сульмовер

Сульмовер (Sulmover) - инструкция по применению
Фармокологическое действие, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Показания, Противопоказания, Особые указания

Комбинированный препарат. Цефоперазон – цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия- высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч.

Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Сульбактам – необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам- предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов- связываясь с пе-нициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilias influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp.

, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Активен in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные бактерии – Staphylococcus aureus (в т.ч.

штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis- грамотрицательные бактерии – Escherichia coli, Klebsiella spp.

, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens). Salmonella spp., Shigella spp.

, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhpeae, Neisseria meningitidis- Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica- анаэробные бактерии – Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.

Показания:  Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких- инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит- внутрибрюшинные инфекции: перитонит, холецистит, холангит- инфекции ЛОР-органов: острый средний отит, синусит, ангина- инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангиит- остеомиелит, инфекции суставов- сепсис- менингит. Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Дозировки

В/в или в/м. Взрослым – по 2-4 г/сут. с интервалом в 12 ч- при тяжелых, упорно протекающих инфекциях – по 8 г/сут. Максимальная суточная доза – 8г. Больным с ХПН (КК менее 30 мл/мин) – коррекция дозы: КК 15-30 мл/мин – по 1 г 2 раза в сутки, КК менее 14 мл/мин – по 500 мг 2 раза в сутки. Детям – 40-80 мг/кг/сут.

в 2-4 приема- при тяжелых, длительно протекающих инфекциях – по 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза – 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут., рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Для в/в инфузионного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.

9% раствора NaCl для инъекций или стерильной воды для инъекций, разводят до 20 мл тем же раствором и вводят в течение 15-60 мин- для в/в болюсного введения растворяют, как было указано выше, и вводят в течение 3 мин- для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций.

Для получения концентрации цефоперазона 250 мг/мл и более разведение проводят в 2 этапа: стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Побочное действие:  Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, редко – анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении – флебит- при в/м введении – болезненность в месте введения. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота. Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К).

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.