Сумамигрен (Sumamigren) – инструкция по применению

Сумамигрен

Сумамигрен (Sumamigren) - инструкция по применению

Сумамигрен – противомигренозный лекарственный препарат серотонинергического действия.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, с делительной риской на одной из сторон (50 мг), на изломе – белого цвета, оболочка светло-розового (50 мг) или белого (100 мг) цвета, (по 2 или 6 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, со слегка шероховатой поверхностью, оболочка розового (50 мг) или оранжевого (100 мг) цвета (по 2 или 6 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: суматриптана сукцинат – 70 и 140 мг (что эквивалентно суматриптана – 50 и 100 мг соответственно);
  • дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; пленочная оболочка: титана диоксид, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, триэтилцитрат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (50 мг).

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • действующее вещество: суматриптана сукцинат – 70 и 140 мг (что эквивалентно суматриптана – 50 и 100 мг соответственно);
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, лактоза; оболочка: триэтилцитрат, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, лак кошенилевый красный Е124 (50 мг), лак оранжево-желтый Е110 (100 мг).       

Показания к применению

Сумамигрен рекомендован к применению для купирования приступов мигрени (включая приступы с аурой).

Противопоказания

Абсолютные:

  • транзиторная ишемическая атака или инсульт (включая данные в анамнезе);
  • окклюзионные болезни периферических сосудов;
  • ишемическая болезнь сердца (в т. ч. стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз), а также имеющиеся симптомы, позволяющие предположить наличие данного заболевания;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • офтальмоплегическая, базилярная и гемиплегическая форма мигрени;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • сочетание с эрготамином или его производными (в т. ч. с метисергидом);
  • одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или на протяжении 14 дней после их отмены;
  • период грудного вскармливания и беременность;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет (профиль безопасности суматриптана у этой категории больных не был изучен);
  • гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (требуется принимать с крайней осторожностью из-за повышенной угрозы развития осложнений):

  • заболевания, на фоне которых могут изменяться метаболизм, всасывание или выведение средства (например, функциональные нарушения почек и/или печени);
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • эпилепсия и любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности;
  • гиперчувствительность к сульфаниламидам, поскольку использование суматриптана может спровоцировать развитие аллергических реакций, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии; сведений о перекрестной чувствительности недостаточно, тем не менее, таким пациентам требуется применять препарат с особой осторожностью.

Способ применения и дозировка

Таблетки Сумамигрен принимают внутрь, их следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.

Препарат рекомендуется принимать в разовой дозе 50 мг, но в некоторых случаях может потребоваться прием в дозе 100 мг.

Если после использования первой дозы симптомы заболевания не исчезают и их выраженность не ослабляется, то средство не следует принимать повторно во время этого же приступа. Следующую дозу суматриптана можно принять для купирования дальнейших приступов мигрени.

Когда после приема первой дозы симптомы мигрени прошли или уменьшились, а затем возобновились, допустим прием второй дозы на протяжении следующего 24-часового периода. При этом максимальная доза Сумамигрена, принимаемая в течение 24 часов, не должна превышать 300 мг.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: часто – приливы, временное повышение артериального давления (отмечается вскоре после использования суматриптана); очень редко – нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, преходящие изменения электрокардиограммы по ишемическому типу, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда, синдром Рейно, стенокардия;
  • нервная система: сонливость, головокружение, нарушения чувствительности (в т. ч. гипестезии и парестезии); крайне редко – скотома, нистагм, дистония, тремор, судорожные приступы (в некоторых случаях они были отмечены у пациентов с судорогами в анамнезе или при наличии состояний, предрасполагающих к появлению судорог; у ряда пациентов вышеуказанных факторов не было выявлено);
  • орган зрения: очень редко – мелькание мушек перед глазами, диплопия, частичная преходящая потеря зрения, снижение остроты зрения (необходимо учитывать, что нарушения зрения также могут быть обусловлены самим приступом мигрени);
  • костно-мышечная система: часто – ощущение тяжести (обычно временное, может быть интенсивным и наблюдаться в любой части тела, включая горло и грудную клетку); крайне редко – ригидность затылочных мышц;
  • пищеварительная система: часто – рвота, тошнота; очень редко – ощущение дискомфорта в области живота, дисфагия, ишемический колит;
  • дыхательная система: часто – носовое кровотечение, ощущение жжения в горле или носовой полости, или преходящее легкое раздражение слизистой; одышка;
  • аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности (может варьировать от кожных проявлений (эритема, зуд, крапивница, сыпь) до случаев анафилаксии);
  • лабораторные показатели: крайне редко – небольшие изменения активности печеночных трансаминаз;
  • прочие реакции: часто – боль, ощущение холода или жара, чувство тяжести/сдавления или усталости, ощущение слабости (носят временный характер и умерено или слабо выражены); интенсивные преходящие стеснение и боли в груди, распространяющееся на шею.

При использовании Сумамигрена в дозе свыше 400 мг не было зарегистрировано каких-либо побочных действий кроме указанных выше.

Если произошла передозировка, требуется в течение не менее 10 часов контролировать состояние пациента и в случае необходимости провести симптоматическую терапию. Влияние перитонеального диализа или гемодиализа на плазменную концентрацию суматриптана не установлено.

Особые указания

Сумамигрен требуется применять только в том случае, когда диагноз мигрени точно установлен. Несмотря на то, что препарат одинаково эффективен при любой стадии приступа мигрени, рекомендуется его принять как можно раньше после начала приступа.

Средство запрещено использовать в целях профилактики.

У пациентов с атипичной мигренью или у лиц с ранее недиагностированной мигренью до начала приема препарата требуется исключить другие возможные серьезные неврологические патологии.

Следует отметить, что у больных мигренью может быть повышен риск возникновения цереброваскулярных осложнений, таких как преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт.

Согласно результатам постмаркетингового наблюдения в крайне редких случаях при сочетании суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) отмечалось развитие серотонинового синдрома (в т. ч. расстройства психики, нервно-мышечные нарушения, вегетативная лабильность).

Также развитие серотонинового синдрома было отмечено на фоне комбинированного приема триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Вследствие этого рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием пациента при сочетанном использовании средства с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН.

Сумамигрен не назначают лицам с подозрением на наличие заболеваний сердца без предварительного обследования для исключения сердечно-сосудистой патологии.

К этой группе относятся пациенты с факторами риска появления ишемической болезни сердца, мужчины старше 40 лет и женщины в постклимактерическом периоде.

Вместе с тем назначенное обследование не всегда позволяет выявить заболевания сердца, поэтому в отдельных случаях у пациентов с недиагностированными сердечно-сосудистыми болезнями могут развиться кардиологические осложнения.

На фоне приема препарата возможно возникновение преходящих сильных болей и стеснения в груди, которые могут распространяться на область шеи. Если предполагается, что эти эффекты относятся к проявлениям ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующую диагностику.

Суматриптан требуется использовать только в рекомендованных дозах.

У больных мигренью возможно появление сонливости, обусловленное как самим заболеванием, так и приемом суматриптана, поэтому им следует проявлять особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Сумамигрена с пизотифеном, флунаризином, пропранололом и этиловым спиртом не было отмечено.

При сочетании суматриптана с эрготамином возможен длительный спазм сосудов. Вследствие этого Сумамигрен следует принимать не ранее, чем через 24 часа после использования средств, включающих в состав эрготамин, также и последние требуется применять не ранее, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25°С.

Срок годности – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/sumamigren.html

СУМАМИГРЕН

Сумамигрен (Sumamigren) - инструкция по применению

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны; на изломе белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат70 мг,
 эквивалентно суматриптану50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 100 мг, лактозы моногидрат – 123.5 мг, кроскармеллоза натрия – 1.5 мг, магния стеарат – 3 мг, тальк – 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 3.07 мг, макрогол 6000 – 1.2 мг, тальк – 1.31 мг, титана диоксид – 0.9 мг, триэтилцитрат – 0.98 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0.04 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат140 мг,
 эквивалентно суматриптану100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 200 мг, лактозы моногидрат – 247 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, магния стеарат – 6 мг, тальк – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 4.1 мг, макрогол 6000 – 1.6 мг, тальк – 1.8 мг, титана диоксид – 1.2 мг, триэтилцитрат – 1.3 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Суматриптан – специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7).

5HT1D-рецепторы расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва.

Оба эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия препарата.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от Сmax в плазме достигается через 45 мин. После приема 100 мг Сmax составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет в среднем 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.

Распределение

Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется под действием моноаминоксидазы (МАО) типа А.

Основной метаболит – индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой.

Этот метаболит не обладает активностью по отношению к серотониновым 5НТ1- и 5НТ2-рецепторам. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Показания

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Дозировка

Внутрь, во время приема пищи или натощак, препарат следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует.

В этом случае лечение можно осуществлять с помощью парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, НПВС. Однако Сумамигрен можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендуемая доза составляет 50 мг.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/sumamigren/

Сумамигрен – официальная инструкция по применению, аналоги

Сумамигрен (Sumamigren) - инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛС-001522 от 14.04.2006

Торговое название препарата: СУМАМИГРЕН®

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав препарата:
активное вещество: суматриптана сукцинат 70 мг или 140 мг (эквиваленты соответственно 50 мг и 100 мг суматриптана).

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кроскармелозы, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

оболочка: гипромелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, лак кошенилевый красный Е-124 (таблетки 50 мг), лак оранжево-желтый Е-110 (таблетки 100 мг).

Описание: таблетки покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью. Таблетки 50 мг розового цвета, таблетки 100 мг оранжевого цвета.

Фармакологическая группа: противомигренозное средство.

КодАТХ: [N02CC01]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Суматриптан – специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2 -5НТ7).

Рецепторы 5HT1D расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы невелика (14-21 %).

Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана выводится, преимущественно, с j мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ,- и 5НТ2-серотониновым рецепторам.

Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана,
принимаемого внутрь.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
  • Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени.
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС.
  • Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
  • Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т. ч. в анамнезе).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
  • Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов.
  • Выраженное нарушение функции печени и/или почек.
  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена).
  • Беременность и период лактации.

С осторожностью:

  • контролируемая артериальная гипертензия.
  • заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени).
  • эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности).
  • у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует.

Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Общие

Боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.

Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана). Редко -нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокаола. спазм коронарных артерий. Иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, ишемический колит (но связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС и органов чувств

Головокружение, редко судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было).

Иногда после приема суматриптана отмечается диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения.

Однако следует иметь в виду, что нарушении зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности

Варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до редких случаев анафилаксии.

Со стороны лабораторных показателей

Незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Нельзя использовать в профилактических целях.

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния.

Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных церебро-васкулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии.

К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца.

Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приема суматриптана и препаратов из группы СИОЗС.

В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг. По 2 или 6 таблеток в блистер из фольги Al /AL 1 блистер (2 или 6 таблеток) в пачку вместе с Инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sumamigren_7496/

Аналоги

Аналогами Сумамигрена являются: Амигренин, Имигран, Рапимед, Сумарин, Суматриптан, Сумитран, Тримигрен.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/sumamigren.html

Сумамигрен: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Сумамигрен (Sumamigren) - инструкция по применению

Мигрень – нарушение, проявляющееся в виде сильной, чаще односторонней, хронической, пульсирующей головной боли, от которого страдают преимущественно люди работоспособного возраста от 20 до 40 лет. В попытках помочь пациентам была создана группа противомигренозных препаратов, которые не устраняют причину боли, а действуют только так симптоматические средства.

Сумамигрен относится к агонистам серотонина. На данный момент это одни из самых эффективных и безопасных препаратов в терапии мигрени. Согласно инструкции по применению, Сумамигрен назначается больным с различными приступами мигрени.

Обзор лекарственного средства

Сумамигрен – один из самых распространенных препаратов, назначаемых пациентам с приступами гемикрании (мигрени). Страна-производитель – Польша. Годен 5 лет с момента изготовления, отпускается по рецепту. Активный компонент Сумамигрена – суматриптан – «золотой стандарт» в лечении мигрени.

В результате масштабного клинического исследования, где изучалось влияние суматриптана на приступы мигрени, было выявлено, что эффективность этого препарата у пациентов превышает эффективность других антимигренозных средств и составляет более 60%.

Сумамигрен  относится к противомигренозным препаратам, триптанам І поколения. Он проявляет избирательную агонистическую активность на рецепторный аппарат серотонина 5НТ1, активируя его, практически не взаимодействуя с опиоидными рецепторами. Препарат имеет единственное показание – мигрень (в момент приступа).

Лекарственные формы и стоимость

Суматриптаны производятся в различных лекарственных формах (таблетках, свечах, в виде раствора, который вводится под кожу или в полость носа), но Сумамигрен в настоящее время представлен только в форме таблеток. Это обеспечивает удобство в применении и легкость в дозировании.

Количество таблеток в упаковкеСредняя цена Сумамигрена (руб.)
Табл. 50 мг, 2 шт.280-340
Табл. 50 мг, 6 шт.540-600
Табл. 100 мг, 2 шт.490-530
Табл. 100 мг, 6 шт.840-900

Состав и фармакосвойства

Основное действующее вещество – суматриптана сукцинат. Также в состав препарата входят вспомогательные (неактивные вещества): лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза, кремния диоксид, магния стеарат.

Гемикрания зачастую сопровождается рвотой, тошнотой, фотофобией (светобоязнью), фонофобией, гиперакузией (непереносимостью громких звуков), гиперосмией (отвращением от любых запахов), головокружением и дезориентацией.

Процесс развития мигрени

Причина возникновения мигрени до конца не выяснена, на эту тему существует много теорий. В данный момент известно, что важную роль в патогенезе играют сосудистые дисфункции в тканях головного мозга, а именно расширение и выход межклеточной жидкости с формированием отека базиллярной артерии.

Отталкиваясь от данных патогенеза гемикрании, фармакодинамика Сумамигрена заключается в связывании по типу «ключ-замок» активного вещества со специфическими рецепторами, тропными к серотонину. Сумамигрен активирует эти специфические рецепторы, находящиеся в эндотелии aa. carotis communis, dextra et sinistra. Как следствие, происходит вазоконстрикция ветвей aa. carotis и a. basilaris.

Считается, что вследствие вазодилатации во вне- и внутричерепных тканях, в том числе и в арахноидальной оболочке, возникает мигрень. Суматриптан вызывает вазоконстрикцию без ухудшения питания и оксигенации мозга.

Фармакокинетика Сумамигрена

Также известно, что суматриптан, влияя на ядра nervus trigeminus, притормаживает его активность, благодаря чему снижается передача болевого импульса. Благодаря и этому механизму оказывается противомигренозное действие.

Препарат довольно быстро всасывается после приема внутрь. Спустя полчаса большая часть вещества находится в плазме. Период полувыведения равен двум часам. Так как суматриптан из ЖКТ всасывается и метаболизируется в организме не полностью, в среднем его биодоступность составляет всего 14% (при приеме внутрь).

В 15-20% суматриптан связывается с белками плазмы. 80% вещества выводится вне почек. Фермент – моноаминоксидаза А – превращает активное вещество в неактивные метаболиты в виде глюкуронатов и свободных кислот. Ожидаемый эффект наступает через 30 минут после приема.

Показания и ограничения

Назначается для облегчения состояния пациентов в периоды приступов мигрени с аурой или без нее.

Нельзя применять медикамент в таких случаях:

  1. Известная непереносимость к одному или нескольким составляющим препарата, в том числе и суматриптану.
  2. Нарушения доставки питания и кислорода к органам и тканям вследствие ишемии в анамнезе (ИБС, ИМ, стенокардия вазоспастическая, инсульт, ТИА, нарушение абдоминального кровообращения и др.)
  3. ЗПА, ведущие к окклюзии артерий.
  4. Нарушения ритма сердца.
  5. Эпилепсия в анамнезе.
  6. Гепатаргия.
  7. Эссенциальная или вторичная АГ, без контроля либо неподдающаяся терапии.
  8. Параллельное применение препаратов – производных эрготамина или самого эрготамина, а также блокаторов фермента моноаминоксидазы включая 2-недельный период после их отмены.
  9. В терапии кластерной цефалгии у пожилых людей.

Беременность является противопоказанием для назначения данного вещества. Кормить ребенка грудью рекомендуется только по истечению 12 часов после последнего приема суматриптана.

Были проведены исследования, в которых участвовало около 800 детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет, страдающие мигренью, где одна группа принимала плацебо, а другая Сумамигрен. В результате этого исследования не было выявлено значительной разницы в эффектах между плацебо и препаратом. Количество и частота нежелательных эффектов одинакова как у подростков, так и у взрослых людей.

Инструкция по применению препарата Ринзасип и отзывы о нем

Как правильно применять лекарство?

Сумамигрен не применяют в целях профилактики, а только для облегчения состояния в момент приступа мигрени. Действующее вещество одинаково оказывает свой эффект на всех стадиях, но рекомендуется его принимать как можно раньше после начала приступа.

Следует принимать одноразово 50 мг, в индивидуальных случаях дозу можно увеличить до 100 мг, но только в момент наступления следующего приступа. Таблетки не разжевываются, принимаются целыми, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством простой воды.

В случаях, когда после приема одной дозировки симптомы снова начинают нарастать на протяжении первых 24 часов с момента наступления приступа разрешается принять дополнительную дозу, при условии, что суточная дозировка не превысит 300 мг.

Фармакологическое взаимодействие

Сумамигрен способен взаимодействовать с различными веществами, потенцируя или снижая их эффект, увеличивая тем самым вероятность появления нежелательных реакций.

Важно учитывать взаимодействия со следующими веществами:

  1. Эрготамином и его производными. При таком взаимодействии возможна пролонгация вазоспастических реакций. Поэтому рекомендуется принимать эти препараты с интервалом в сутки и более.
  2. Параллельный прием ингибиторов фермента моноаминоксидазы может стать причиной развития серотонинового синдрома, проявляющегося психической и висцеральной нестабильностью, гиперрефлексией.
  3. Нет данных про взаимодействие с бета-блокаторами, алкоголем, другими антимигренозными препаратами.
  4. С препаратами лития или фурозалидона усиливается токсическое действие.
  5. Сорбенты уменьшают всасывание препарата из ЖКТ.
  6. Недопустимо сочетание Сумамигрена с прокарбазином или селегилином.
  7. Увеличивается частота побочных реакций у пациентов, принимающих зверобой.

Возможные негативные реакции и передозировка

Возможные нежелательные реакции могут наблюдаться практически со стороны всех органов и систем и сопровождаются следующими клинико-лабораторными проявлениями:

  1. Головокружения, нарушения сна.
  2. Тремор, нистагм, скотома, судороги, возбуждение, тревожность.
  3. Диплопия, временная потеря зрения,
  4. Диспептические явления при приеме Сумамигрена у пациентов до конца не выяснены.
  5. Ишемический колит.
  6. Одышка.
  7. Временное повышение АД, изменения частоты сердцебиений, коронароспазм, синдром Рейно.
  8. Кратковременные миалгии, ригидность мышц шеи, артралгии.
  9. Повышенная утомляемость, недомогание.
  10. Повышение уровня трансаминаз.
  11. Аллергические реакции.

При употреблении дозировки более 400 мг (т.е. выше максимально допустимой) не наблюдалось других проявлений, кроме побочных. В случаях передозировки следует наблюдать за пациентом ближайшие 12 часов. Специфического лечения нет. Влияние диализа на уровень Сумамигрена в плазме не выяснено.

Аналогичные препараты

Сегодня существует масса аналогов как с тем же активным веществом – суматриптаном, так и с другими активными веществами в основе:

  • Средства, содержащие суматриптан: Альгомакс, Амигрен, Антимигрен, Имигран, Мегрефит и др. Все они бывают по 50 и 100 мг, по 2 и 6 таблеток в упаковке.
  • Антимигренозные средства (триптаны) II поколения:

    • Золмитриптан (торговые названия – Зомиг, Мигрепам). Помимо устранения цефалгического синдрома, ослабляет рвоту, тошноту, фото-фонофобию. Начинает оказывать эффект через 15 минут после приема таблетки. Высокие дозы вызывают седацию. Дозировка – 2,5 мг, максимально – 10 мг/сутки;
    • Элетриптан (торговое название – Релпакс). Действие объясняется активацией артериально-венозных анастомозов, повышением их тонуса, угнетением проведения болевых импульсов по тройничному нерву. Не взаимодействует с адрено-, мускариновыми и опиоидными рецепторами. Применяется по 40 мг одноразово. Максимально разрешается принимать не более 80 мг/сутки;
    • Наратриптан (торговое название – Нарамиг). Суживает расширенные сосуды мозга во время гемикрании, уменьшает выход вазоактивных пептидов из окончаний тройничного нерва. Дозировка – 2,5 мг. Максимально – 5 мг/сутки.

Инструкция по применению препарата Мигренол и отзывы о нем

Отзывы пациентов

Отзывы о Сумамигрене неоднозначны, существуют как положительные, так и отрицательные:

Елена, 32 года: «Сумамигрен гораздо сильнее, чем всякие обезболивающие типа Нурофена, Фанигана и Нимида. Очень долго мучилась, обезболивающие принимала пачками, пока не пошла к врачу, и он не назначил мне эти таблетки».Светлана, 39 лет: «Помогает только Сумамигрен, все перепробовала.

Когда начинается приступ, срочно бегу за ним в аптеку в любое время дня и ночи, потому что приступ может длиться и 5 часов».

Юлия, 30 лет: «Была на консультации у невролога, там мне объяснили, что как только начинает болеть голова – нужно пить Панадол в таблетках, если не помогает – выпить еще Цитрамон, если снова нет эффекта – то Сумамигрен. Последний – очень сильный, я его пила, когда была беременной. А еще врач рекомендовал пропить Глицин».

Головная боль – одна из самых частых жалоб пациентов. Она может быть различного характера, локализации и периодичности, может быть ассоциирована с органической патологией или быть функциональной. По официальным данным мигренью страдает около 10% населения, преимущественно женщины.

Перед самолечением Сумамигреном или другим подобным лекарством нужно исключить другие опасные, иногда угрожающие жизни состояния, которые могут сопровождаться нестерпимой головной болью. Препарат имеет большее количество побочных эффектов, но ввиду своей недорогой стоимости остается одним из покупаемых антимигренозных препаратов.

Дайте нам об этом знать – поставьте оценку
Загрузка…

Источник: https://Pilyule.com/obzor/nervnaya/sumamigren/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.