Сутент (Sutent) – инструкция по применению

Содержание

Сутент (Sutent)

Сутент (Sutent) - инструкция по применению

Фото препарата Сутент

  • Латинское название: Sutent
  • Код АТХ: L01XE04
  • Действующее вещество: Сунитиниб* (Sunitinibum)
  • Производитель: Pfizer (Пфайзер) Италия

Капсула 12,5 мг.

Цена — 48 000 руб.

Твердая желатиновая капсула с крышечкой и основанием красно-коричневого цвета, на крышечке которой напечатано «Pfizer», а на корпусе — «STN 12,5 mg».

Капсула 25 мг. 

Цена — 80 000 руб.

Твердая желатиновая капсула с крышечкой коричневато-оранжевого цвета и основанием красно-коричневого цвета, на крышечке которой напечатано «Pfizer», а на корпусе — «STN 25 mg».

Капсула 50 мг. 

Цена — 172 000 руб.

Твердая желатиновая капсула светлого коричневато-оранжевого цвета, на крышечке которой напечатано «Pfizer», а на корпусе — «STN 50 mg».

Надпись на капсуле любой дозировки наносится белыми чернилами. Капсула содержит гранулы от желтого до оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназ. Медпрепарат способен одновременно ингибировать рецепторы различных тирозинкиназ (РТК), участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и образования метастазов.

В свою очередь проявляет ингибирующую активность в отношении многих киназ (> 80 киназ).

Таким образом, показано, что является мощным ингибитором рецепторов тромбоцитарного фактора роста (PDGFR и PDGRF), рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3), рецептора фактора стволовых клеток (KIT), рецептора Fms -подобной тирозинкиназы-3 (FLT), рецептора колониестимулируюшего фактора (CSF-IR) и рецептора нейротрофического глиального фактора (RET).

Сунитиниб ингибировал фосфорилирование многих РТК (PDGRFP, VEGRF2 и KIT) в ксенографтах опухолей, экспрессируюших целевые РТК in vivo и продемонстрировал подавление роста опухоли или ее регрессию и/или подавление метастазов на экспериментальных моделях различных опухолей. Сунитиниб продемонстрировал способность ингибировать рост опухолевых клеток, экспрессирующих дерегулированные целевые РТК (PDGFR, RET или KIT) in vitro и PDGRF- и VEGRF2-зависимый ангиогенез in vivo.

Фармакокинетика

При приеме во внутрь, сунитиниб хорошо всасывается. Время достижения максимальной концентрации Cmax (Tmax) составляет 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность сунитиниба.

Связывание сунитиниба и его основного метаболита с белками плазмы составляло 95 и 90%, соответственно, без явной зависимости от концентрации в пределах от 100 до 4000 нг/мл. Величина расчетного объема распределения в тканях (Vd/F) составляет 2230 л.

Метаболизм сунитиниба осуществляет в основном изоферментом CYP3A4, фермент цитохрома Р450, в результате чего образуется основной активный метаболит, который далее метаболизируется тем же изоферментом CYP3A4.

Доля активного метаболита составляет 23-37% от величины AUC.

В основном сунитиниб выводится с калом (61%); через почки в виде препарата и его метаболитов выводится примерно 16% от введенной дозы. Общий клиренс при приеме внутрь достигает 34-62 л/час.

T1/2 сунитиниба и его основного активного метаболита составляет 40-60 ч и 80-110 ч соответственно. Таким образом, при повторном ежедневном применении происходит 3-4-кратное накопление сунитиниба и 7-10-кратное накопление его основного метаболита.

Возраст, вес, клиренс креатинина, раса, пол или оценка согласно классификации Восточной объединенной группы онкологов (шкала ECOG) не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата и его активного метаболита.

Проведенный популяционный фармакокинетический анализ показал, что нет никакой необходимости коррекции начальной дозы препарата в зависимости от массы тела и качества жизни по шкале ECOG.

На основании этих данных установлено, что кажущийся клиренс сунитиниба у женщин может быть на 30 % ниже, чем у мужчин, однако эта разница не требует коррекции начальной дозы сунитиниба.

Показания к применению

  1. гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости;
  2. распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфическое лечение;
  3. распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами.

Способ применения

Независимо от приема пищи, препарат необходимо принимать во внутрь.

Дозировка

Сутент® необходимо принимать по 50 мг в день в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели (режим 4/2). Полный цикл терапии составляет 6 недель.

Если прием препарата был пропущен, восполнять пропущенную дозу не следует. На следующий день принять обычную назначенную дозу препарата.

Под наблюдением медперсонала за пациентом, в зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности, доза препарата Сутент® может быть увеличена либо уменьшена на 12,5 мг. Суточная доза не должна превышать 87,5 мг, но и уменьшаться чем 37,5 мг.

Применение у детей:

  • эффективность и безопасность препарата Сутент® не установлена.

Применение у пациентов пожилого возраста:

  • коррекция дозы не требуется.

Применение у больных с нарушением функции печени:

  • при повышении уровней ACT и/или АЛТ, превышающих ВГН менее чем в 2,5 раза, или в случае повышения этих показателей вследствие основного заболевания менее чем в 5 раз коррекция дозы не требуется.

Применение у больных с нарушением функции почек:

  • при повышении уровня сывороточного креатинина, менее чем в 2 раза превышающего ВГН, коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Наиболее важные и серьезные побочные явления: легочная эмболия (1%), тромбоцитопения (1%), опухолевое кровотечение (0,9%), фебрильная нейтропения (0,4%) и артериальная гипертензия (0,4%).

У пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком в 2% случаев, были описаны венозные тромбоэмболии: легочная эмболия (4-й степени) — у 2 пациентов и тромбоз глубоких вен (3-й степени) — у 2 пациентов.

 У пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями, получавших сунитиниб, у 7 больных (3%) наблюдались венозные тромбоэмболии .

У 5 из 7 человек отмечался тромбоз глубоких вен 3-й степени, а у 2 пациентов — 1-й или 2-й степени.

Наиболее частые побочные явления всех степеней, связанные с лечением препаратом Сутент®:

  • усталость;
  • желудочно-кишечные нарушения ( диарея, тошнота, стоматит, диспепсия и рвота);
  • нарушение пигментации кожи ( сыпь, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, сухость кожи);
  • изменение окраски волос;
  • воспаление слизистых оболочек ( астения, нарушение вкуса и анорексия).

У пациентов с сóлидными опухолями наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с терапией, были: усталость, артериальная гипертензия и нейтропения, доходя до 3-й степени тяжести, и повышение уровня липазы, вплоть до 4-й степени.

Побочные явления, связанные с лечением сунитинибом, отмеченные в клинических исследованиях по крайней мере у >5% пациентов с сóлидными опухолями, приведены ниже и систематизированы по системно-органным классам, частоте и степени тяжести. Внутри каждой группы побочные явления расположены в порядке уменьшения степени тяжести. Частота: очень часто — ≥1/10, часто — от ≥1/100 до

Источник: http://onkolog-24.ru/sutent-sutent.html

СУТЕНТ

Сутент (Sutent) - инструкция по применению
Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, красно-коричневого цвета; на крышечке белыми чернилами напечатано “Pfizer”, на корпусе – “STN 12.5 mg”; содержимое капсул – гранулы от желтого до оранжевого цвета.

1 капс.
сунитиниба малат16.7 мг,
 что соответствует содержанию сунитиниба12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.
В состав чернил входит: шеллак, повидон, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.28 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой коричневато-оранжевого и корпусом красно-коричневого цвета; на крышечке белыми чернилами напечатано “Pfizer”, на корпусе – “STN 25 mg”; содержимое капсул – гранулы от желтого до оранжевого цвета.

1 капс.
сунитиниба малат33.4 мг,
 что соответствует содержанию сунитиниба25 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный.
В состав чернил входит: шеллак, повидон, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.28 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, светлого коричневато-оранжевого цвета; на крышечке белыми чернилами напечатано “Pfizer”, на корпусе – “STN 50 mg”; содержимое капсул – гранулы от желтого до оранжевого цвета.

1 капс.
сунитиниба малат66.8 мг,
 что соответствует содержанию сунитиниба50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный.
В состав чернил входит: шеллак, повидон, титана диоксид.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.28 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь сунитиниб хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax составляет 6-12 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность сунитиниба.

Распределение и метаболизм

Связывание сунитиниба и его метаболита с белками плазмы составляет 95% и 90% соответственно, без явной зависимости от концентрации в пределах 100-4000 нг/мл.

Vd составляет 2230 л, демонстрируя распределение в тканях.

Метаболизм сунитиниба осуществляется в основном изоферментом CYP3A4 в результате чего образуется основной активный метаболит. Доля активного метаболита составляет 23-37% от величины AUC.

Css сунитиниба и его основного активного метаболита достигаются через 10-14 дней. К 14 дню суммарная концентрация сунитиниба и его основного активного метаболита в плазме составляет 62.9-101 нг/мл.

При многократном ежедневном применении или повторных циклах с различным режимом дозирования никаких значительных изменений фармакокинетики сунитиниба и его основного активного метаболита не обнаружено.

Выведение

Сунитиниб выводится в основном с калом – 61%. Почками в виде неизмененного вещества и его метаболитов выводится примерно 16% дозы. Общий клиренс при приеме внутрь достигал 34-62 л/ч.

T1/2 сунитиниба и его основного активного метаболита составляет 40-60 ч и 80-110 ч соответственно. При повторном ежедневном применении происходит 3-4-кратное накопление сунитиниба и 7-10-кратное накопление его основного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Возраст, вес, раса, пол, клиренс креатинина или оценка по шкале ECOG не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата и его активного метаболита.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что нет необходимости коррекции начальной дозы препарата в зависимости от массы тела и качества жизни по шкале ECOG.

Имеющиеся данные показывают, что кажущийся клиренс сунитиниба у женщин может быть на 30 % ниже, чем у мужчин, однако эта разница не требует коррекции начальной дозы сунитиниба.

Показания

— гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости;

— распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения;

— распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами;

— нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием заболевания.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена);

— повышенная чувствительность к сунитинибу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты, или у пациентов с соответствующими заболеваниями сердца, брадикардией или нарушениями электролитного баланса, а также при почечной или печеночной недостаточности.

Требуется соблюдать осторожность и уменьшить дозу сунитиниба при одновременном применении с сильными ингибиторами изоферментов CYP3A4, которые могут повышать концентрацию сунитиниба в плазме крови.

Сутент: производитель, инструкция по применению препарата, цена, отзывы больных, аналоги

Сутент (Sutent) - инструкция по применению

Сутент – противоопухолевое средство. Главным действующим веществом является сунитиниб, угнетающий активность более 80 различных киназ.

Производитель

Сутент выпускается итальянской корпорацией Pfizer Italia S.r.L. (Пфайзер Италия С.р.Л.).

Механизм действия

Активное вещество ингибирует рецепторы киназ, ответственных за рост образования, формирование злокачественных клеток в других органах. Является ингибитором фактора роста и стволовых клеток.

В процессе лечения происходит подавление роста опухоли даже при регрессии. Активность метаболита схожа с активностью сунитиниба.

При приеме хорошо усваивается. Через 6-11 часов количество активного вещества в крови достигает максимальных отметок. Прием еды не влияет на фармакокинетику. Степень связи с белками доходит до 95%. При повторных приемах наблюдается накопление в 3-4 раза.

Инструкция по применению препарата Сутент

Схема приема зависит от особенностей рака:

  1. Стромальные гастроинтестинальные опухоли — рекомендованная доза составляет 50 мг в день на протяжении полных 4 недель. Затем перерыв на 14 суток.
  2. Почечноклеточный рак – 50 мг в день в течение месяца.
  3. Нерезектабельные или метастатические нейроэндокринные опухоли людей с прогрессированием заболевания – 37,5 мг ежедневно без перерывов.

Если прием был пропущен, то дополнительно принимать капсулы не следует.

В зависимости от переносимости доза может быть откорректирована на 12,5 мг в большую или меньшую сторону. Пациентам пожилого возраста изменение дозы не проводится.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо провести исследование гематологических показателей.

Были сообщения о случаях кровотечений, приводящих к смерти. Эти проявления возникают неожиданно. Поэтому необходимо периодически проводить осмотр и оценивать показатели крови.

При терапии с использованием антикоагулянтов следят за показателями свертываемости крови.

Проводятся исследования работы щитовидной железы у людей с гипо- гипертиреозом. Лечение осуществляется в соответствии с медицинской практикой до начала лечения.

Совместимость

Использование Сутента вместе с ингибиторами изофермента CYP3A4 приводит к повышению концентрации активного компонента в крови. При одновременном использовании данного противоопухолевого препарата с катоконазолом может увеличиться содержание активного метаболита.

Поэтому рекомендуется не допускать одновременного приема Сутента с ингибиторами CYP3A4, выбрав альтернативную схему лечения. Если это сделать невозможно, то суточная доза должна быть уменьшена на 12,5 мг, но не менее 37,5 мг.

Отзывы больных

Для многих пациентов использование препарата является затрудненным из-за его высокой стоимости. Москва является единственным городом, где можно получить лекарство бесплатно. Но рассчитывать на это может лишь небольшое количество онкобольных.

При приеме пациенты часто жалуются на головные боли и мышечные. Последние могут быть настолько сильными, что человек теряет возможность самостоятельно передвигаться. Может повыситься температура тела, а также развиться чувство жжения на ладошках и ступнях. Люди отмечают, что появляются расстройства ЖКТ, но справиться с ними помогает сопутствующая терапия.

Стоимость препарата в столице зависит от дозировки. Сутент 50 мг можно купить от 185000 рублей до 252000 за 28 штук. Капсулы в 12,5 мг продаются за 60-80 тыс. рублей. Стоимость Сутента 25 мг в два раза выше.

Аналоги Сутент

  • Тарцева,
  • Торизел,
  • Спрайсел,
  • Тасигна,
  • Варгатеф.

Синонимы

Гиотриф, Гистамель, Котеллик, Ксалкори, Спрайстел, Тайверб.

Условия хранения и срок годности

Разрешается хранить препарат не больше двух лет при температуре до 25 градусов.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/sutent.html

Сутент инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Сутент (Sutent) - инструкция по применению

Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназ. Препарат: СУТЕНТ

Активное вещество препарата: sunitinib

Кодировка АТХ: L01XE04КФГ: Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназыРегистрационный номер: ЛСР-002516/07Дата регистрации: 31.08.07

Владелец рег. удост.: PFIZER ITALIA S.r.L. {Италия}

Капсулы твердые желатиновые, красно-коричневого цвета; на крышечке напечатано «Pfizer», на корпусе — «STN 12.5 mg»; содержимое капсул — гранулы от желтого до оранжевого цвета.

1 капс.сунитиниба малат16.7 мг,что соответствует содержанию сунитиниба

12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.
В состав чернил входит: шеллак, повидон, титана диоксид.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой коричневато-оранжевого и корпусом красно-коричневого цвета; на крышечке напечатано «Pfizer», на корпусе — «STN 25 mg»; содержимое капсул — гранулы от желтого до оранжевого цвета.Капсулы1 капс.сунитиниба малат33.4 мг,что соответствует содержанию сунитиниба

25 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный.
В состав чернил входит: шеллак, повидон, титана диоксид.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, светлого коричневато-оранжевого цвета; на крышечке напечатано «Pfizer», на корпусе — «STN 50 mg»; содержимое капсул — гранулы от желтого до оранжевого цвета.

1 капс.сунитиниба малат66.8 мг,что соответствует содержанию сунитиниба

50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный.
В состав чернил входит: шеллак, повидон, титана диоксид.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Сутент

Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназ. Способен одновременно ингибировать рецепторы различных тирозинкиназ (РТК), участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и образования метастазов.

Проявляет ингибирующую активность в отношении многих киназ (> 80 киназ), является мощным ингибитором рецепторов тромбоцитарного фактора роста (PDGFR и PDGRF), рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3), рецептора фактора стволовых клеток (KIT), рецептора Fms -подобной тирозинкиназы-3 (FLT), рецептора колониестимулируюшего фактора (CSF-IR) и рецептора нейротрофического глиального фактора (RET). Активность основного метаболита была сходной с таковой сунитиниба.

Сунитиниб ингибировал фосфорилирование многих РТК (PDGRFP, VEGRF2 и KIT) в ксенографтах опухолей, экспрессируюших целевые РТК in vivo и продемонстрировал подавление роста опухоли или ее регрессию и/или подавление метастазов на экспериментальных моделях различных опухолей. Сунитиниб продемонстрировал способность ингибировать рост опухолевых клеток, экспрессирующих дерегулированные целевые РТК (PDGFR, RET или KIT) in vitro и PDGRF- и VEGRF2-зависимый ангиогенез in vivo.

Всасывание

При приеме внутрь сунитиниб хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax составляет 6-12 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность сунитиниба.

Распределение и метаболизм

Связывание сунитиниба и его метаболита с белками плазмы составляет 95% и 90% соответственно, без явной зависимости от концентрации в пределах 100-4000 нг/мл.

Vd составляет 2230 л, демонстрируя распределение в тканях.

Метаболизм сунитиниба осуществляется в основном изоферментом CYP3A4 в результате чего образуется основной активный метаболит. Доля активного метаболита составляет 23-37% от величины AUC.

Css сунитиниба и его основного активного метаболита достигаются через 10-14 дней. К 14 дню суммарная концентрация сунитиниба и его основного активного метаболита в плазме составляет 62.9-101 нг/мл.

При многократном ежедневном применении или повторных циклах с различным режимом дозирования никаких значительных изменений фармакокинетики сунитиниба и его основного активного метаболита не обнаружено.

Выведение

Сунитиниб выводится в основном с калом — 61%. Почками в виде неизмененного вещества и его метаболитов выводится примерно 16% дозы. Общий клиренс при приеме внутрь достигал 34-62 л/ч.

T1/2 сунитиниба и его основного активного метаболита составляет 40-60 ч и 80-110 ч соответственно. При повторном ежедневном применении происходит 3-4-кратное накопление сунитиниба и 7-10-кратное накопление его основного метаболита.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях

Возраст, вес, раса, пол, клиренс креатинина или оценка по шкале ECOG не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата и его активного метаболита.

Показания к применению:

— гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости;

— распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения;

— распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг/сут в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели (режим 4/2). Таким образом, полный цикл терапии составляет 6 недель.

Если прием препарата был пропущен, не следует восполнять пропущенную дозу. Обычную дозу препарата следует принять на следующий день.

В зависимости от индивидуальной переносимости доза Сутента может быть уменьшена или увеличена на 12.5 мг.

Пациентам с нарушением функции печени при повышении уровней АСТ и/или АЛТ, превышающих ВГН менее чем в 2.5 раза, или в случае повышения этих показателей вследствие основного заболевания менее чем в 5 раз, коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек при повышении уровня сывороточного креатинина, менее чем в 2 раза превышающего ВГН, коррекция дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие Сутент:

Наиболее важными серьезными побочными реакциями, связанными с лечением Сутентом, являлись: легочная эмболия (1%), тромбоцитопения (1%), опухолевое кровотечение (0.9%), фебрильная нейтропения (0.4%) и артериальная гипертензия (0.4%).

У пациентов с метастатической почечноклеточной карциномой в 2% случаев наблюдались венозные тромбоэмболии: легочная эмболия (4 степени) — у 2 пациентов и тромбоз глубоких вен (3 степени) — у 2 пациентов.

У пациентов с гастроинтестинальными стромальными опухолями, получавших сунитиниб, венозные тромбоэмболии наблюдали у 7 пациентов (3%). У 5 из 7 отмечался тромбоз глубоких вен 3 степени, а у 2 пациентов — 1 или 2 степени.

Наиболее частыми побочными реакциями всех степеней, связанными с лечением Сутентом (>20%) являлись усталость, желудочно-кишечные нарушения (в т.ч. диарея, тошнота, стоматит, диспепсия, рвота, нарушение вкуса, анорексия), изменение окраски кожи.

У пациентов с солидными опухолями усталость, артериальная гипертензия и нейтропения вплоть до 3 степени тяжести, повышение уровня липазы вплоть до 4 степени были наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с терапией препаратом.

Побочные явления, связанные с лечением сунитинибом, отмеченные в клинических исследованиях, по крайней мере, у >5% пациентов с солидными опухолями, приведены ниже и систематизированы по системам органов, частоте и степени тяжести. Внутри каждой группы побочные реакции расположены в порядке уменьшения частоты и степени тяжести: очень часто (1/10), часто (1/100 до

Источник: https://medistok.ru/s/2599-sutent-instrukcija-po-primeneniju.html

Сутент – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Сутент (Sutent) - инструкция по применению

Сутент — противоопухолевое средство, действующее в отношении некоторых типов злокачественных новообразований. Обладает избирательным действием, поэтому считается более безопасным, чем традиционные химиотерапевтические средства.

Сутент — противоопухолевое средство, действующее в отношении некоторых типов злокачественных новообразований.

Состав и действие

В состав препарата входят следующие вещества:

  • сунитиниб (12,5, 25 или 50 мг);
  • кроскармеллоза;
  • стеарат магния;
  • желатин;
  • оксид железа коричневый;
  • повидон;
  • диоксид титана.

В состав препарата входит диоксид титана.

Сунитиниб подавляет выработку ферментов, участвующих в процессах деления раковых клеток. На фоне приема препарата подавляется рост злокачественной опухоли и распространение метастазов. Высокочувствительные к активному веществу новообразования уменьшаются в размерах.

Форма выпуска

Препарат имеет вид капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой красно-коричневого, оранжевого или светло-коричневого цвета. На корпус нанесены сведения о дозе действующего вещества, на крышечке напечатан логотип фирмы-производителя. Таблетки расфасовываются во флаконы по 28 шт.

Фармакологические свойства Сутента

Препарат относят к средствам таргетной терапии, оказывающим избирательное действие на атипичные клетки.

Препарат относят к средствам таргетной терапии, оказывающим избирательное действие на атипичные клетки.

Фармакодинамика

Сунитиниб быстро всасывается при пероральном употреблении. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 6 часов. Прием пищи не оказывает воздействия на усвоение препарата. Сунитиниб и его метаболиты связываются с белками плазмы.

Применение препарата Сутент

Капсулы принимают перорально, независимо от употребления пищи. Суточная доза составляет 50 мг. Ее делят на 2 приема. Курс лечения длится месяц, после чего делают 14-дневный перерыв.

При пропуске приема препарата восполнять недостающую дозу не нужно. Пациент принимает назначенную врачом дозу Сутента на следующие сутки.

В зависимости от реакции организма дозировку могут уменьшать или увеличивать.

Капсулы принимают перорально, независимо от употребления пищи.

При терапии рака почки

Лечение Сутентом при опухолях почек проводится как до, так и после хирургического вмешательства. Суточная доза не должна превышать 87 мг. Лечение не будет эффективным и при введении менее 37 мг действующего вещества.

Противопоказания при применении лекарства Сутент

Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости ингредиентов. В список относительных противопоказаний входят:

  • удлинение интервала QT;
  • применение антиаритмических лекарственных средств;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • нарушение свертываемости крови;
  • нарушение водно-солевого баланса.

Передозировка

Превышение назначенных доз приводит к усилению побочных эффектов. Специфических антидотов не разработано. Лечение подразумевает очищение желудка и прием энтеросорбентов.

Можно ли принимать при беременности и лактации?

Препарат обладает тератогенным действием, поэтому его не применяют при лечении беременных женщин. Грудное вскармливание также включено в перечень противопоказаний.

Применение в детском возрасте

Безопасность Сутента для детского организма не подтверждена, поэтому его не назначают пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях выделительной системы, при которых уровень креатинина увеличивается менее чем в 2 раза, снижения дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Допускается применение препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени выраженности. Тяжелые заболевания печени входят в список противопоказаний.

Допускается применение препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени выраженности.

Совместимость с алкоголем

Употреблять спиртные напитки во время таргетной терапии не рекомендуется. Это может снизить эффективность Сутента или привести к усилению побочных действий.

Лекарственное взаимодействие

Применение Сутента в сочетании с Итраконазолом, Кларитромицином и Эритромицином способствует повышению концентрации сунитиниба в крови.

Снижают концентрацию действующего вещества препараты Дексаметазона, Карбамазепина и Фенобарбитала.

Следует избегать совместного приема Сутента и указанных выше препаратов. Сунитиниб может повышать токсичность химиотерапевтических препаратов.

Аналоги

Дженерики Сутента:

  • Ибранса;
  • Сунитиниб-натив;
  • Стиварга;
  • Вотриент.

Ибранса может быть аналогом Сутента.

Сроки и условия хранения

Препарат годен к использованию в течение 24 месяцев с даты выпуска. Хранят капсулы в заводской упаковке в прохладном темном месте.

Цена

Упаковка Сутента (28 таблеток) стоит 65000 рублей.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.