Такролимус штада (Tacrolimus stada) – инструкция по применению

Содержание

tacrolimus / такролимус инструкция по применению активного вещества

Такролимус штада (Tacrolimus stada) - инструкция по применению

Иммунодепрессант. На молекулярном уровне эффекты и внутриклеточная кумуляция такролимуса обусловлены связыванием с цитозольным белком (FKBP 12). Комплекс FKBP 12 – такролимус специфически и конкурентно ингибирует кальциневрин, обеспечивая кальцийзависимое блокирование путей передачи Т-клеточных сигналов и предотвращая транскрипцию дискретного ряда лимфокинных генов.

Такролимус – высокоактивный иммунодепрессант.

В экспериментах in vitro и in vivo такролимус отчетливо уменьшал образование цитотоксических лимфоцитов, которые играют ключевую роль в реакции отторжения трансплантата.

Такролимус подавляет образование лимфокинов (интерлейкин-2, интерлейкин-3, γ-интерферон), активацию Т-клеток, экспрессию рецептора интерлейкина-2, а также зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток.

Показания

Для системного применения: предупреждение и лечение отторжения аллотрансплантата печени, почки у взрослых пациентов. Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии у взрослых пациентов.

Для наружного применения: лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым.

Режим дозирования

Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – ишемия миокарда, тахикардия, артериальная гипертензия, кровотечение, тромбоэмболические и ишемические осложнения, нарушение периферического кровообращения, артериальная гипотензия; нечасто – желудочковые аритмии и остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиомиопатии, гипертрофия желудочков, суправентрикулярные аритмии, учащенное сердцебиение, аномальные показатели ЭКГ, нарушения сердечного ритма, ЧСС и пульса, инфаркт, тромбоз глубоких вен конечностей, шок; редко – перикардиальный выпот; очень редкие – нарушения эхокардиограммы.

Со стороны системы кроветворения: часто – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз; нечасто – панцитопения, нейтропения; редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто – коагулопатии, отклонения в показателях коагулограммы, редко – гипопротромбинемия.

Со стороны ЦНС: очень часто – тремор, головная боль, бессонница; частое – эпилептоидные припадки, нарушения сознания, парестезии и дизестезии, периферические невропатии, головокружение, нарушение письма, тревожность, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, кошмарные сновидения, галлюцинации, психические расстройства; нечастые – кома, кровоизлияния в ЦНС и нарушения мозгового кровообращения, паралич и парез, энцефалопатия, нарушения речи и артикуляции, амнезия, психотические расстройства; редкие – повышение мышечного тонуса; очень редко – миастения.

Со стороны органа зрения: часто – нечеткость зрения, фотофобия, заболевания глаз; нечасто – катаракта; редкие – слепота.

Со стороны органа слуха: часто – шум (звон) в ушах; нечасто – снижение слуха; редко – нейросенсорная глухота; очень редко – нарушения слуха.

Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, легочные паренхиматозные расстройства, плевральный выпот, фарингит, кашель, заложенность носа, ринит; нечасто – дыхательная недостаточность, расстройства со стороны дыхательных путей, астма; редко – острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, тошнота; часто – воспалительные заболевания ЖКТ, желудочно-кишечные язвы и прободения, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит и изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, асцит, рвота, желудочно-кишечная и абдоминальная боль, диспепсия, запоры, метеоризм, чувства вздутия и распирания в животе, жидкий стул, симптомы нарушений со стороны ЖКТ; нечасто – паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус), перитонит, острый и хронический панкреатит, повышение уровня амилазы в крови, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, нарушение эвакуаторной функции желудка; редко – субилеус, панкреатические псевдокисты.

Со стороны печени: часто – повышение уровня печеночных ферментов, нарушения функции печени, холестаз и желтуха, поражение клеток печени и гепатит, холангит; редко – тромбоз печеночной артерии, облитерирующий эндофлебит печеночных вен; очень редко – печеночная недостаточность, стеноз желчных протоков.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – нарушение почечной функции; часто – почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, острый канальцевый некроз, токсическая нефропатия, мочевой синдром, расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры; нечасто – анурия, гемолитический уремический синдром; очень редко – нефропатия, геморрагический цистит.

Дерматологические реакции: часто – зуд, сыпь, алопеция, акне, гипергидроз; нечастые – дерматит, фотосенсибилизация; редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, мышечные судороги, боль в конечностях, боль в спине; нечастые – суставные расстройства.

Со стороны эндокринной системы: очень часто – гипергликемия, сахарный диабет; редкие – гирсутизм.

Со стороны обмена веществ: очень часто – гиперкалиемия; часто – гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гиперволемия, гиперурикемия, снижение аппетита, анорексия, метаболический ацидоз, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, электролитные нарушения; нечасто – обезвоживание, гипопротеинемия, гиперфосфатемия, гипогликемия.

Инфекции и инвазии: на фоне терапии такролимусом, как и другими иммунодепрессантами, повышается риск локальных и генерализованных инфекционных заболеваний (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных). Может ухудшиться течение ранее диагностированных инфекционных заболеваний; случаи нефропатии, ассоциированной с ВК-вирусом, а также прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.

Травмы, отравления, осложнения процедур: часто – первичная дисфункция трансплантата.

Доброкачественные, злокачественные и неидентифицированные новообразования: пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, имеют более высокий риск злокачественных опухолей. При применении такролимуса отмечено возникновение как доброкачественных, так и злокачественных новообразований, в т.ч. вирус Эпштейна-Барр-ассоциированных лимфопролиферативных заболеваний и рака кожи.

Со стороны половой системы: нечастые – дисменорея и маточное кровотечение. Отрицательное влияние такролимуса на мужскую фертильность, выражающееся в уменьшении числа и подвижности сперматозоидов, установлено у крыс.

Аллергические реакции: у пациентов, принимавших такролимус, наблюдались аллергические и анафилактические реакции.

Со стороны организма в целом: часто – астения, лихорадочные состояния, отеки, боль и дискомфорт, повышение уровня ЩФ в крови, увеличение массы тела, нарушения восприятия температуры тела; нечасто – полиорганная недостаточность, гриппоподобный синдром, нарушения восприятия температуры окружающей среды, ощущение сдавливания в груди, чувство тревоги, ухудшение самочувствия, повышение активности ЛДГ в крови, снижение массы тела; редко – жажда, потеря равновесия (падения), ощущение скованности в грудной клетке, затруднения движения; очень редко – увеличение массы жировой ткани.

Противопоказания

Для системного и наружного применения: беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к такролимусу.

Для наружного применения: генетические дефекты эпидермального барьера, такие как синдром Нетертона; ламеллярный ихтиоз; кожные проявления реакции “трансплантат против хозяина”; генерализованная эритродермия (в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса); детский и подростковый возраст до 16 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).

Особые указания

В начальном посттрансплантационном периоде следует проводить регулярный мониторинг следующих параметров: АД, ЭКГ, неврологический статус и состояние зрения, уровень глюкозы крови натощак, концентрация электролитов (особенно калия), показатели печеночной и почечной функции, гематологические показатели, коагулограмма, уровень протеинемии. При наличии клинически значимых изменений, необходима коррекция иммуносупрессивной терапии.

В период применения такролимуса следует избегать назначения растительных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), а также других растительных средств, которые могут вызвать снижение (изменение) концентрации такролимуса в крови и оказать неблагоприятное влияние на клинический эффект такролимуса.

При диарее концентрация такролимуса в крови может значительно изменяться; при появлении диареи необходим тщательный мониторинг концентраций такролимуса в крови.

Следует избегать одновременного применения циклоспорина и такролимуса, а также соблюдать осторожность при лечении такролимусом пациентов, которые ранее получали циклоспорин.

При применении такролимуса описаны случаи кардиомиопатии – гипертрофия желудочков или гипертрофия перегородок сердца. В большинстве случаев гипертрофия миокарда была обратима и наблюдалась при концентрациях такролимуса в крови, превышающих рекомендованные.

Другими факторами риска являются: наличие предшествующего заболевания сердца, применение кортикостероидов, артериальная гипертензия, почечная и печеночная дисфункция, инфекции, гиперволемия, отеки.

Пациентам, имеющим высокий риск и получающим интенсивную иммуносупрессивную терапию, до и после трансплантации (через 3 и 9-12 месяцев) необходимо проводить эхокардиографический и ЭКГ контроль. Если выявляются аномалии, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса или его замены на другой иммунодепрессант.

Такролимус может вызвать удлинение интервала QT. При лечении пациентов с диагностированным врожденным синдромом удлиненного интервала QT или подозрением на подобное состояние следует соблюдать особую осторожность.

У пациентов, получавших такролимус, возможно развитие посттрансплантационных лимфопролиферативных заболеваний (ПТЛЗ), ассоциированных с вирусом Эпштейна-Барр. При одновременном применении препарата с антилимфоцитарными антителами риск ПТЛЗ повышается.

Также имеются сведения о повышении риска ПТЛЗ у пациентов с выявленным капсидным антигеном вируса Эпштейна-Барр.

Поэтому перед применением такролимуса у этой группы пациентов следует провести серологическое исследование на наличие капсидного антигена вируса Эпштейна-Барра.

В процессе лечения рекомендуется проводить тщательный мониторинг на вирус Эпштейна-Барр с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Положительная ПЦР на вирус Эпштейна-Барр может сохраняться в течение месяцев и само по себе не является свидетельством ПТЛЗ или лимфомы.

У пациентов, получающих иммунодепрессанты, повышен риск оппортунистических инфекций (вызванных бактериями, грибами, вирусами, простейшими). Среди этих инфекций отмечается нефропатия, ассоциированная с ВК-вирусом, а также ассоциированная с JC-вирусом прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ).

Такие инфекции часто связаны с глубоким подавлением иммунной системы и могут приводить к тяжелым или фатальным исходам, что необходимо принимать во внимание при проведении дифференциального диагноза у пациентов, имеющих признаки нарушения почечной функции или неврологические симптомы на фоне иммуносупрессивной терапии.

Иммуносупрессивная терапия повышает риск злокачественных новообразований. Рекомендуется ограничивать инсоляцию и ультрафиолетовое облучение, носить соответствующую одежду, пользоваться солнцезащитными средствами с высоким фактором защиты.

Имеются сообщения о возникновении синдрома обратимой задней энцефалопатии на фоне терапии такролимусом.

Если у пациента, принимающего такролимус, появляются симптомы, характерные для синдрома обратимой задней энцефалопатии (головная боль, психические нарушения, судороги и зрительные нарушения), необходимо провести магнитно-резонансную томографию.

При подтверждении диагноза следует контролировать АД, возникновение судорог, а также немедленно прекратить системное введение такролимуса. В случае принятия указанных мер данное состояние полностью обратимо у большинства пациентов.

Использование в педиатрии

При наружном применении такролимус следует применять в лекарственных формам, соответствующих возрасту ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такролимус может вызывать зрительные и неврологические расстройства, особенно в сочетании с алкоголем. В период лечения пациенты должны воздерживаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/av/tacrolimus-takrolimus-3

Такролимус: инструкция по применению капсул и мази

Такролимус штада (Tacrolimus stada) - инструкция по применению

Такролимус относится к группе препаратов, подавляющих иммунный ответ у организма.

Лекарство назначают с целью подавления иммунной реакции при пересадке органов – это делается с целью профилактики отторжения трансплантируемого органа. Протопик применяется при дерматологических заболеваниях.

Состав и формы выпуска

В одной капсуле содержится по 500 мг, 1000 мг и 5000 мг активного действующего вещества. Крем не выпускается, наружные формы выпуска у препарата отсутствуют по данному названию.

Капсулированная форма выпуска в разных дозировках, от 0.5 мг до 5 мг, в зависимости от требуемой. Цвет у оболочки капсул белый. Мазь протопик является полным аналогом по действующему веществу, это наружная форма выпуска.

Лечебные свойства

Препарат обладает иммунодепрессивными фармакологическими свойствами. Препарат относится к группе высокоактивных иммунодепрессантов, которые подавляют иммунный ответ на клеточном уровне. Механизм действия заключается в ингибировании кальциневрина, который запускает проведение т-клеточного сигнала.

За счет данного явления блокируется деление лимфоцитов, продукция цитокинов и пролиферация бета-клеток. Средство также обладает способностью подавлять выделение медиаторов воспаления. Также препарат снижает количество цитотоксических лимфоцитов, которые запускают отторжение трансплантируемого органа.

Препарат быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта.

Средняя стоимость в России составляет 3000 рублей за упаковку.

Пиковой концентрации средство достигает спустя 1-3 часа после приема. Биодоступность лекарства составляет около 20% от принятой дозы. Усредненная концентрация лекарственного средства возникает на третий день приема. Если принять капсулы натощак, то концентрация такролимуса в плане усвоения может подняться до 25%.

Степень связывания с белковыми структурами у препарата высокая, около 98%. Клиренс у лекарства низкий. У лиц с нормальным состоянием здоровья период полувыведения составляет чуть меньше двух суток. Превращается медикамент на неактивные метаболиты препарат в печени и кишечнике.

После перорального приема лекарство выводится на 2% почками, все остальное – вместе с каловыми массами.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению для использования указывает, что медикамент назначается сразу же после проведенной операции. Капсулу нужно выпить натощак или через 2-3 часа после приема пищи, запив стаканом воды. Суточная дозировка делится на 2 прима, сутра и вечером. Препарат начинают принимать пожизненно.

После проведения трансплантации печени нужно принимать по 0.1-02. мг в сутки на килограмм веса, разделенные на 2 приема. У детей те же требования, но по 0.3 мг в сутки. При пересадке почки нужно принимать из расчета 0.2-0.3 мг, лёгких – 0.10 – 0.15 мг, поджелудочной – 0.2 мг, кишечника – 0.3 мг.

Если риск отторжения повышен, то добавляются также глюкокортикостероидные препараты.

Если у больного имеются тяжелые печеночные поражения, то дозу нужно снижать, а если болезни почек, то дозировка не корректируется. Средство обладает нефротоксическими фармакологическими свойствами, поэтому их состояние нужно контролировать.

Дозировку в конечном итоге корректируют под индивидуальные особенности пациента, его порог уровень переносимости, конкретное заболевание и прочие личные нюансы. Также дозировка может меняться врачом в зависимости от конкретных факторов. Мазь для наружного применения – протопик, используется для лечения дерматомикозов, атопического дерматита и дерматоза.

Чем раньше начать использование, и менее запущенная ситуация у больного, тем быстрее можно выздороветь и тем выше шанс для дальнейших улучшений.

Есть 0.1% мазь, которая используется у взрослых, а детям выписывают 0.03% мазь. После курса лечения сохраняются эффекты пролонгированного действия. Средство не вызывает привыкания, редко возникает жжение или зуд. Нужно наносить тонким слоем 2 раза в сутки без растирания. Длительность лечения индивидуальна, от 4 месяцев до года, в зависимости от тяжести ситуации.

При беременности и грудном вскармливании

Нельзя использовать у беременных и кормящих.

Противопоказания и меры предосторожности

Нельзя назначать препарат при индивидуальной непереносимости макролидов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Способствуют повышению концентрации в плазме крови: практически все противогрибковые средства, антибактериальные препараты из группы макролидов, вориконазол и ритонавир.

Нарушают метаболизм средства: глюкокортикостероиды, антиэстрогены, блокаторы пролактина, анестетики, анальгетики, прочие гормональные препараты.

Рифампицин, зверобой, изониазид, анальгин, карбамазепин снижают концентрацию действующего вещества в крови.

Циклоспорин не сочетается с препаратом, так как усиливает негативное влияние на почечную систему. Также подобные эффекты отмечаются у аминогликозидов, ванкомицина, нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов гиразы, ибупрофена, амфотерицина.

Калийсберегающие диуретики повышают риск возникновения повышенного содержания калия в организме. Вакцинирование в период лечения запрещено.

Побочные эффекты и передозировка

У препарата такие побочные эффекты:

  • Повышенное давление, ускоренное сердцебиение, ишемическая болезнь сердца, кровотечение, стенокардия
  • Сыпь, зуд, облысение, гипергидроз
  • Дрожание рук, парестезии, головные боли, головокружение
  • Слабость, озноб, температура
  • Нарушение эмоционального поведения, резкие скачки, депрессия, бессонница, галлюцинации
  • Боязнь света, ухудшение зрения
  • Понос, тошнота, боли в животе, отказ от еды, язвы в желудке и кишечнике, вздутие, стоматит, гепатит, повышение АЛТ, АСТ
  • Шум в ушах
  • Функциональные почечные нарушения, токсическое влияние на почки
  • Боль в суставах, судорожные реакции
  • Кашель, ринит, одышка
  • Анемия, снижение показателей ОАК
  • Вирусные, бактериальные или грибковые поражения.

При передозировке нарушаются биохимические показатели со стороны печени и почек, появляются головные боли, дрожание рук, рвота, тошнота. Требуется промывание желудка и прием сорбентов.

Програф

Астелла Айрленд, Ирландия

Средняя стоимость в России – 2000 рублей за упаковку.

Програф – полный аналог такролимуса по действующему веществу. Форма выпуска – капсулы по 50 штук в упаковку. Дозировки разнятся: бывают по 0.5 мг, 1 мг и 5 мг соответственно. По остальным параметрам данный дженерик ничем не отличается от оригинального препарата.

Плюсы:

  • Дешевле стоимость
  • Хороший эффект.

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • Нет наружной формы выпуска.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Такролимус»
Скачать инструкцию «Такролимус»
58 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/tarkolimus-instrukcija-po-primeneniju/

Такролимус (tacrolimus)

Такролимус штада (Tacrolimus stada) - инструкция по применению

Адваграф (Advagraf), Програф (Prograf).

Состав и форма выпуска

Такролимус.Концентрат для приготовления раствора для в/в введения (в 1 мл — 5 мг);

капсулы (500 мкг, 1 мг, 5 мг).

Фармакологическое действие

Такролимус — иммунодепрессант. На молекулярном уровне эффекты такролимуса связываются с цитозольным белком (FKBP12), который отвечает за внутриклеточную аккумуляцию препарата.

Комплекс FKBP12 — такролимус специфически и конкурентно связывается с кальциневрином и ингибирует его, что приводит к кальций-зависимому ингибированию Т-клеточных сигнальных путей трансдукции, предотвращая таким образом транскрипцию дискретной группы лимфокинных генов.

Такролимус подавляет формирование цитотоксических лимфоцитов, которые отвечают за отторжение трансплантата, снижает активацию Т-клеток, пролиферацию В-клеток, зависимую от Т-хелперов, а также формирование лимфокинов (таких как интерлейкины-2, -3 и Y-интерферон), экспрессию рецептора интерлейкина-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь такролимус абсорбируется из ЖКТ, преимущественно — в верхнем отделе. Биодоступность 20,1 — 31,2, зависит от вида трансплантата и возраста. После приема внутрь в дозе из расчета 0,30 мг/кг/сут у большинства пациентов с трансплантатом печени равновесное состояние устанавливалось в течение 3 дней. Распределение такролимуса после в/в введения препарата — двухфазное.

В системном кровотоке такролимус в значительной степени связывается с эритроцитами. Соотношение величины концентрации в цельной крови и концентрации в плазме составляет примерно 20:1.

В плазме крови препарат в значительной степени (более 98,8%) связывается с белками, в основном с сывороточным альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. Vd — 1300 л. Т1/2 — 43 ч. Метаболизируется изоферментом CYP3A4. Выводится в основном с желчью преимущественно в виде метаболитов.

Применение

Препарат можно применять как перорально, так и в/в. Если потребуется, содержимое капсул можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд. Режим дозирования препарата необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, с учетом результатов мониторинга уровней препарата в крови больного.

Передозировка

Симптомы.
Тремор, головная боль, тошнота, рвота, инфекции, крапивница, летаргия, увеличение уровня азота мочевины крови и повышение сывороточных концентраций креатинина и активности АЛТ.

Лечение.
Специфического антидота нет. Проводят стандартные мероприятии и при необходимости — симптоматическую терапию. В связи с высокой молекулярной массой, плохой растворимостью в воде и связыванием с эритроцитами и белками плазмы крови при передозировке такролимуса диализ неэффективен. Промывание желудка и/или прием адсорбентов (таких как активированный уголь).

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармакокинетическое взаимодействие. Препарат в значительной степени метаболизируется CYP3A4. Одновременное применение лекарственных или растительных препаратов, которые ингибируют или индуцируют CYP3A4, может повлиять на метаболизм такролимуса и, таким образом, снизить или повысить уровни такролимуса в крови.

Ингибируют CYP3A4: кетоконазол, флуконазол, итраконазол, клотримазол, вориконазол, нифедипин, никардипин, эритромицин, кларитромицин, джозамицин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, даназол, этинилэстрадиол, омепразол, БКК (дилтиазем), нефазодон, потенциальные ингибиторы: бромокриптин, кортизон, дапсон, эрготамин, гестоден, лидокаин, мефенитоин, миконазол, мидазолам, нилвадипин, порэтидрон, хинидин, тамоксифен, олеандомицин и верапамил. При этом было показано, что они повышают уровни такролимуса в крови.

Следующие препараты индуцируют CYP3A4: рифампицин (рифампин), фенитоин, фенобарбитал, зверобой продырявленный. При этом было показано, что они понижают уровни такролимуса в крови. Карбамазепин, метамизол и изониазид являются потенциальными индукторами изоферментов цитохрома P450 A3.

Такролимус оказывает значительное влияние на фармакокинетику одновременно применяемых лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью CVF3A4 (например, кортизон, тестостерон).

Такролимус в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

Следует учесть возможные взаимодействия с другими лекарствами, которые обладают высокой аффинностью к белкам крови (например, НПВС, перорапьные антикоагулянты или пероральные противодиабетические препараты).

Фармакодинамическое взаимодействие. Сопутствующее применение такролимуса с препаратами, обладающими нефротоксическими или нейротоксическими эффектами, может повысить уровень токсичности (например, аминогликозиды, ингибиторы гиразы (ДНК-топоизомераза II рода), ванкомицин, котримоксазол, НПВС, ганцикловир или ацикловир).

Применение такролимуса может привести к гиперкалиемии или усилить ранее существующую гиперкапиемию, поэтому следует избегать приема калийсодержащих препаратов или применения калийсберегающих диуретиков (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон). При проведении вакцинации на фоне применения такролимуса следует учитывать возможное снижение эффективности вакцин, а также избегать введения живых аттенуированных вакцин.

Грейпфрутовый сок повышает уровень такролимуса в крови за счет ингибирования активности CYP3A4. Такролимус повышал уровень фенитоина в крови. Метилпреднизолон как повышал, так и понижал уровни такролимуса в плазме крови.

Наблюдалось усиление нефротоксичности после применения амфотерицина В, ибупрофена совместно с такролимусом. Период полувыведения циклоспорина повышается при одновременном применении с такролимусом, кроме того, возможно развитие аддитивных эффектов и синергизма (такая комбинация не рекомендуется).

Фармацевтическое взаимодействие.
В щелочной среде такролимус не стабилен. Следует избегать совместного применения восстановленного концентрата для инфузий (5 мг/мл) с другими ЛС, которые существенно подщелачивают раствор (например, ацикловир и ганцикловир).

Такролимус цена в аптеке

Справочник лекарств

Источник: http://farmaspravka.com/takrolimus-tacrolimus

Такролимус | Инструкция по применению. Побочные действия

Такролимус штада (Tacrolimus stada) - инструкция по применению

25.11.2017

Tacrolimus — это общая версия препарата Prograf, который используется вместе с другими лекарствами для предотвращения отторжения органов у людей, перенесших пересадку почек, печени или сердца.

Програф (такролимус) является иммунодепрессантом. Он работает, блокируя действие определенных клеток крови, которые могут побудить организм отказаться от трансплантированного органа.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила такролимус в 1994 году. Prograf производится компанией AstellasPharma US.

Предупреждения

Tacrolimus может увеличить риск заражения и ваши шансы на его развитие.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов при приеметакролимуса:

  • Признаки инфекции, которые могут включать лихорадку, озноб или боль в горле
  • Ночные поты
  • Необычная усталость или слабость
  • Распухшие лимфатические узлы в области шеи, подмышек или паха
  • Потеря веса
  • Затрудненное дыхание
  • Грудная боль
  • Кашель
  • Боль, припухлость в области желудка

Чтобы снизить риск развития рака кожи, избегайте загара и ненужного воздействия солнечного света при приеме этого препарата. Носите защитную одежду и используйте солнцезащитный крем, если вы находитесь на улице.

Это лекарство следует использовать только под наблюдением врача, который имеет опыт лечения пациентов с трансплантацией органов и введения лекарств, снижающих активность иммунной системы.

Прежде чем принимать такролимус, сообщите своему врачу, если у вас есть или были:

  • Болезнь почек
  • Болезнь сердца
  • Чистая аплазия эритроцитов (тип анемии)
  • Длительный синдром QT (расстройство сердечного ритма)
  • Болезнь печени
  • История инфекций
  • Диабет
  • Высокий уровень калия в крови
  • Ослабленная иммунная система
  • Рак кожи

Обязательно расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Некоторые лекарства могут увеличить ваши шансы на развитие QT (тип нерегулярного сердцебиения).

Кроме того, сообщите поставщику медицинских услуг, если вы принимаете или недавно прекратили принимать препарат.

Ваш врач, вероятно, скажет вам не приниматьтакролимус до 24 часов после последней дозы циклоспорина.

Такролимус может вызвать высокое кровяное давление. Ваш врач должен будет внимательно следить за вашим кровяным давлением во время вашего лечения.

Лекарство также может увеличить ваши шансы на развитие диабета во время лечения. Испаноязычные и афроамериканцы, у которых были пересадки почки, подвергаются особому риску.

Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был диабет, и немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

  • Чрезмерная жажда или голод
  • Частое мочеиспускание
  • Помутнение зрения

Пусть ваш поставщик медицинских услуг знает, что вы принимаете это лекарство, прежде чем выполнять какие-либо операции, включая стоматологические процедуры.

Не делайте прививок при приеме такролимуса без предварительной беседы с врачом.

Продолжайте принимать такролимус, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать это лекарство, не поговорив сначала с врачом.

Беременность и такролимус

Такролимус может нанести вред нерожденному ребенку.

Расскажите своему врачу, если вы беременны или можете забеременеть, прежде чем принимать это лекарство.

Препарат можно обнаружить в грудном молоке. Не кормите ребенка грудью во время приема такролимуса.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов является серьезным или не исчезает:

  • Диарея, тошнота или рвота
  • Изжога
  • Боль в животе
  • Потеря аппетита
  • Головная боль
  • Неконтролируемыевздрагивания частей тела
  • Трудности с засыпанием
  • Головокружение
  • Боли в спине
  • Сыпь или зуд
  • Жжение, боль, онемение или покалывание в руках, или ногах

Серьезные побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо симптомы, перечисленные в разделе «Предупреждения», или любые из следующих серьезных побочных эффектов:

  • Снижение, болезненность или жжение мочеиспускания
  • Увеличение веса
  • Отек рук, ног, лодыжек
  • Необычные кровоподтеки или кровотечения
  • Приступы
  • Кома

Взаимодействия

Расскажите своему врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, прежде чем принимать такролимус, особенно те, которые перечислены в разделе «Предупреждения» или любое из следующих:

  • Abelcet, Ambisome или Amphotec
  • Противогрибковые препараты, такие как Diflucan, Lotrimin или Mycelex, Nizoral, Sporanox (итраконазол) и Vfend (voriconazole)
  • Adalatили Procardia, Calan, Covera-HS илиIsoptin, Cardene (nicardipine) и Cardizem
  • Cancidas (каспофунгин)
  • Некоторые такие, как амикин (амикацин), биксин, EES, E-Mycin или эритроцин, гарамицин, неофрадин, стрептомицин, TAO (тролеандомицин) и тобрамицин
  • Определенные диуретики
  • Некоторые лекарства от судорог, такие как фенитоин, Luminal и карбамазепин
  • Хлорамфеникол
  • Цитовин (ганцикловир)
  • Данокрин (даназол)
  • Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как Криксиван (индинавир), Норвир (ритонавир) и Вирасепт (нелфинавир)
  • Гормональные контрацептивы
  • Медрол
  • Микобутин (рифабутин)
  • Nefazodone
  • Парлодел (бромокриптин)
  • Платинол
  • Лансопразол
  • Омепразол
  • Рапамунэ (сиролимус)
  • Метоклопрамид
  • Рифадин и Римактане
  • Тагамет

Такролимус и другие взаимодействия

Такролимус может вызвать головокружение. Не водите машину и не используйте ее, пока не узнаете, как лекарство влияет на вас.

Такролимус и алкоголь

Алкоголь может ухудшить определенные побочные эффекты такролимуса.

Поговорите со своим врачом перед употреблением алкоголя во время приема этого лекарства.

Такролимус и грейпфрут

Грейпфрут и его сок могут мешать тому, как такролимусбудет работать в организме.

Поговорите со своим врачом об этом потенциальном взаимодействии.

Дозировка такролимуса

Такролимус поставляется в виде капсулы для приема внутрь или в виде раствора для инъекции в вену.

Внимательно следуйте инструкциям своего врача, принимаятакролимус. Не используйте больше или меньше лекарства, чем рекомендуется.

Капсулы

Капсулы обычно принимают два раза в день.

Попытайтесь разместить свои дозы около 12 часов друг от друга и принимайте это лекарство примерно в одно и то же время каждый день.

Инъекция

Инъекцию такролимуса обычно делают в кабинете врача, больнице или клинике. Эта форма обычно резервируется для пациентов, которые не могут терпеть прием лекарств через рот.

Обычно его вводят через капельницу.

Пропущенная доза такролимуса

Если вы пропустите дозутакролимуса, примитеее, как только вспомните.

Однако пропустите ее, если это время для приема следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустите инъекцию такролимуса, немедленно сообщите врачу.

Источник: http://po-primeneniyu.ru/lekarstva/takrolimus.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.