Тасигна (Tasigna) – инструкция по применению

ТАСИГНА

Тасигна (Tasigna) - инструкция по применению

    — лечение положительного по филадельфийской хромосоме хронического миелолейкоза в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб.

    Фармакокинетика

    ВсасываниеПосле приема внутрь абсорбция нилотиниба составляет около 30%. Среднее Tmax препарата в плазме крови составляет около 3 ч. У здоровых добровольцев при одновременном приеме препарата с пищей Cmax и AUC нилотиниба увеличивались на 112% и 82% соответственно, по сравнению с применением нилотиниба натощак. При приеме препарата через 30 мин или 2 ч после приема пищи биодоступность нилотиниба повышается на 29% и 15% соответственно.РаспределениеСоотношение “кровь-плазма” для нилотиниба составляет 0.68. In vitro связывание с белками плазмы – около 98%.Css нилотиниба достигалась к 8 дню и была в меньшей степени дозозависимой, чем системная концентрация, повышающаяся с увеличением дозы более 400 мг, по сравнению с однократно принятой дозой. Суточная Css нилотиниба в плазме была на 35% выше при применении в дозе 400 мг 2 раза в сутки, чем при применении в дозе 800 мг 1 раз/сутки. Не было отмечено значительного увеличения Css нилотиниба при повышении дозы от 400 мг 2 раза в сутки. до 600 мг 2 раза в сутки. Повышение плазменной концентрации нилотиниба в период между применением первой дозы и достижением Css отмечалось примерно в 2 раза при приеме препарата 1 раз/сутки. и в 3.8 раз – при двукратном применении.МетаболизмУ здоровых добровольцев основными путями метаболизма нилотиниба являются окисление и гидроксилирование. В плазме крови нилотиниб циркулирует в основном в неизмененном виде. Все метаболиты нилотиниба обладают незначительной фармакологической активностью.ВыведениеПосле однократного применения нилотиниба у здоровых добровольцев, более 90% дозы выводится в течение 7 дней, в основном с калом. 69% препарата выводится в неизмененном виде. T1/2 при многократном применении суточной дозы составлял приблизительно 17 ч.Индивидуальные различия фармакокинетики среди пациентов были от умеренных до выраженных.

    Противопоказания

    — беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский и подростковый возраст до 18 лет (данные по применению отсутствуют);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью применять у пациентов с удлиненным интервалом QTcF, (интервал QT, корректированный по Fridericia ) на ЭКГ (у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией, с врожденным удлинением интервала QTcF, получающих лечение антиаритмическими препаратами или другими препаратами, удлиняющими интервал QTcF, при применении антрациклинов в высокой суммарной дозе), с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, при панкреатите в анамнезе (в состав препарата входит лактоза), при печеночной недостаточности.

    Побочные действия

    Наиболее частыми негематологическими побочными эффектами, связанными с применением препарата, были сыпь, кожный зуд, тошнота, головная боль, повышенная утомляемость, запор и диарея. Большинство побочных эффектов было умеренно выражено. Менее часто наблюдались умеренно выраженные боли в костях, артралгия, спазм мышц и периферические отеки.Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10) иногда (≥ 1/1000 < 1/100). Отдельно представлены нежелательные явления с неизвестной частотой. Частота развития нежелательных явлений, отмечаемых в более, чем в 5% случаев, представлена в скобках.Инфекционные заболевания: иногда – пневмония, инфекции мочевыводящих путей, фарингит, гастроэнтерит; частота неизвестна – сепсис, бронхит, герпетическая инфекция (простой герпес), кандидоз.Со стороны системы кроветворения: очень часто – тромбоцитопения (27%), нейтропения (15%), анемия (13%); часто – фебрильная нейтропения, панцитопения; частота неизвестна -тромбоцитемия, лейкоцитоз.Со стороны обмена веществ: часто – гипомагниемия, гиперкалиемия, гипергликемия; иногда – гипокалиемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, дегидратация; частота неизвестна – гиперкальциемия, гиперфосфатемия.Со стороны эндокринной системы: иногда – гипертиреоидизм; частота неизвестна – гипотиреоидизм, тиреодит, сахарный диабет.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – головная боль (15%); часто – головокружение, парестезии, бессонница; иногда – внутричерепное кровоизлияние, мигрень, тремор, гипестезия, гиперестезия, депрессия, тревожность; частота неизвестна – отек мозга, потеря сознания, неврит зрительного нерва и периферическая невропатия, спутанность сознания, дезориентация.Со стороны органов чувств: часто – вертиго; иногда – внутриглазное кровоизлияние, снижение остроты зрения, периорбитальный отек, конъюнктивит, раздражение глаз, синдром “сухого” глаза; частота неизвестна – отек диска зрительного нерва, диплопия, затуманивание зрения, светобоязнь, припухлость век, блефарит, боль в глазу, снижение остроты слуха, боль в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, увеличение интервала QT на ЭКГ, приливы крови к лицу, повышение АД; иногда – сердечная недостаточность, стенокардия, фибрилляция предсердий, перикардиальный выпот, ИБС, кардиомегалия, появление шумов в сердце, брадикардия, гипертензивный криз, гематомы; частота неизвестна – инфаркт миокарда, перикардит, трепетание предсердий, экстрасистолия, геморрагический шок, снижение АД, тромбоз.Со стороны дыхательной системы: часто – одышка в покое и при физической нагрузке, кашель, дисфония; иногда – отек легких, плевральный выпот, интерстициальные заболевания легких, боль в грудной клетке, плеврит, носовое кровотечение, боль в области глотки и/или гортани, раздражение слизистой оболочки глотки; частота неизвестна – легочная гипертензия.Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота (19%), запоры (11%), диарея (11%), часто – рвота (9%), боль в животе (5%), анорексия (5%), абдоминальный дискомфорт, диспепсия, метеоризм; иногда – панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения, мелена, гастроэзофагеальный рефлюкс, стоматит, сухость во рту, повышение или снижение аппетита, гепатит; частота неизвестна – перфорация желудочно-кишечных язв, ретроперитонеальное кровоизлияние, рвота с кровью, язва желудка, язвенный эзофагит, частичная кишечная непроходимость, гепатомегалия, желтуха.Дерматологические реакции: очень часто – сыпь (26%), зуд (22%), часто – алопеция (7%), экзема, крапивница, гипергидроз, сухость кожи; иногда – эксфолиативная сыпь, экхимозы; частота неизвестна – узловатая эритема, язвы кожи, петехии, повышенная фоточувствительность.Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия (8%), артралгия (6%), боль в костях (6%), спазм мышц (6%); иногда – мышечная слабость; частота неизвестна – артрит, отеки суставов.Со стороны мочевыделительной системы: иногда – дизурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, поллакиурия; частота неизвестна – почечная недостаточность, гематурия, недержание мочи.Со стороны репродуктивной системы: иногда – боль в молочной железе, эректильная дисфункция, гинекомастия.Прочие: очень часто – повышенная утомляемость (16%), часто – астения (6%), задержка жидкости и отеки (5%), повышение температуры тела, ночная потливость; иногда – боль в груди, отеки лица, отеки ног, гриппоподобный синдром, озноб, общее недомогание.Со стороны лабораторных показателей: очень часто – повышение активности липазы; часто – повышение в плазме крови активности амилазы, КФК, ЩФ, АЛТ, АСТ, ГГТ, уровня билирубина, уровня глюкозы, снижение или повышение массы тела; иногда – повышение в плазме крови активности ЛДГ, уровня креатинина, мочевины, гипогликемия; частота неизвестна – повышение уровня тропонина, повышение в плазме крови уровня конъюгированного билирубина.У пациентов отмечалось асимптомное повышение уровня липазы в сыворотке крови. В отдельных случаях это повышение сопровождалось клиническими симптомами, такими как абдоминальная боль, или развивалось на фоне панкреатита.Плевральный и перикардиальный выпот, а также другие осложнения, являющиеся следствием задержки жидкости, застойная сердечная недостаточность, удлинение интервала QTcF свыше 500 мсек наблюдались у менее 1% пациентов, принимающих препарат Тасигна. Преходящих или продолжительных эпизодов желудочковой аритмии типа “пируэт” не отмечалось. О развитии желудочно-кишечного кровотечения и кровоизлияния в ЦНС сообщалось у 3% и 1% пациента соответственно.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, непрозрачные, светло-желтого цвета, с осевой маркировкой “NVR/TKI” красного цвета; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

    1 капс.
    нилотиниб гидрохлорида моногидрат220.6 мг,
          что соответствует содержанию нилотиниба200 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).Состав чернил: шеллак (Е904), спирт метилированный промышленный, железа оксид красный (Е171), n-бутанол, вода очищенная, лецитин (Е322), антивспенивающее вещество ДС1510.14 шт. – блистеры (2) – конверты картонные (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – конверты картонные (4) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназыРегистрационные №№:

  • капс. 200 мг: 28 или 112 шт. – ЛСР-000830/08, 18.02.08

    Дозировка

    Препарат Тасигна следует принимать 2 раза в сутки (каждые 12 ч), через 2 ч после еды. После применения Тасигны принимать пищу можно не ранее, чем через 1 час.Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая водой.В случае пропуска очередной дозы, не следует производить дополнительный прием препарата, необходимо принять следующую назначенную дозу Тасигны.Рекомендуемая доза Тасигны составляет 400 мг 2 раза в сутки. Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.Коррекция режима дозирования при развитии серьезных побочных эффектов со стороны системы кроветворения (тяжелые тромбоцитопения, нейтропения)При возникновении нейтропении и тромбоцитопении, не связанных с лейкемией, требуется временная отмена препарата или уменьшение его дозы, в зависимости от степени выраженности этих нежелательных явлений.При хронической фазе или фазе акселерации ХМЛ в случае снижения абсолютного числа нейтрофилов

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/28339/TASIGNA/

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, красно-коричневого цвета, с осевой маркировкой “NVR” и “BCR” черными чернилами; содержимое капсул – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

1 капс.
нилотиниб гидрохлорида моногидрат165.45 мг,
 что соответствует содержанию нилотиниба150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 117.08 мг, кросповидон – 11.93 мг, полоксамер 188 – 2.39 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.58 мг, магния стеарат – 1.58 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 74.54 мг, титана диоксид (Е171) – 760 мкг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 340 мкг, краситель железа оксид красный (Е172) – 360 мкг.

Состав чернил: шеллак (Е904), этанол денатурированный (спирт метилированный), краситель железа оксид черный (Е172), бутанол, вода, макрогол, изопропанол.

4 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.4 шт. – блистеры (7) – пачки картонные (4) – коробки картонные.8 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

8 шт. – блистеры (5) – пачки картонные (3) – коробки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, светло-желтого цвета, с осевой маркировкой “NVR” и “TKI” красного цвета; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
нилотиниб гидрохлорида моногидрат220.6 мг,
 что соответствует содержанию нилотиниба200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 156.11 мг, кросповидон – 15.91 мг, полоксамер 188 – 3.18 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.1 мг, магния стеарат – 2.1 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 98.82%, титана диоксид (Е171) – 1%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.18%.

Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, краситель железа оксид красный (Е172), калия гидроксид, вода.

4 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.4 шт. – блистеры (7) – пачки картонные (4) – коробки картонные.8 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

8 шт. – блистеры (5) – пачки картонные (3) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, ингибитор протеин-тирозинкиназы. Нилотиниб эффективно ингибирует тирозинкиназную активность Bcr-Abl онкопротеина клеточных линий и первично положительных по филадельфийской хромосоме (Ph-положительных) лейкозных клеток.

Препарат обладает высоким сродством к участкам связывания с АТФ и, таким образом, оказывает выраженное ингибирующее влияние на Bcr-Abl онкопротеин дикого типа, а также демонстрирует активность в отношении иматиниб-резистентных 32 и 33 мутантных форм Bcr-Abl-тирозинкиназы, за исключением T315I мутации. Нилотиниб селективно ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеточных линий и Ph-положительных лейкозных клеток у пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ).

Нилотиниб не оказывает или оказывает незначительное влияние на другие известные протеинкиназы (включая киназу белков семейства Src), кроме киназ, имеющих рецепторы к факторам роста тромбоцитов (PDGRF), Kit-, CSF-1-, DDR-рецепторы и эфриновые рецепторы. Ингибирование протеинкиназ данного типа происходит при концентрациях препарата в пределах диапазона терапевтических доз, рекомендованных для лечения ХМЛ при пероральном приеме.

На фоне терапии нилотинибом в дозе 400 мг 2 раза/сут у взрослых пациентов с Ph+ХМЛ в хронической фазе при непереносимости или неэффективности предшествующей терапии, включая иматиниб, частота достижения большого цитогенетического ответа составила 52%, причем этот ответ достигался достаточно быстро – в течение первых 3 месяцев терапии (медиана – 2.8 месяца) – и сохранялся на фоне продолжающегося приема препарата (в течение 24 месяцев) у 77% больных. Общая выживаемость больных через 24 месяца терапии составила 87%.

При применении нилотиниба в дозе 400 мг 2 раза/сут у взрослых пациентов с Ph+ХМЛ в фазе акселерации при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб, частота достижения гематологического ответа составляла 55%, причем этот ответ достигался достаточно быстро – в течение первого месяца терапии (медиана -1 месяц) – и сохранялся на фоне продолжающегося приема препарата (в течение 24 месяцев) у 49% больных. Частота достижения большого цитогенетического ответа составила 32%, и этот ответ сохранялся у 66% больных при продолжающемся приеме препарата (в течение 24 месяцев).

Показания

— впервые выявленный Ph+XMЛ в хронической фазе у взрослых;

— Ph+XMЛ в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб.

Тасигна (Tasigna) капсулы – Медицинский портал

Тасигна (Tasigna) - инструкция по применению

Производители: Novartis Pharma GmbH

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Хронический миелоидный лейкоз

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ

Капсула Тасигна (Tasigna)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Лечение положительного по филадельфийской хромосоме хронического миелолейкоза в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб.

Форма выпуска

капсулы 200 мг; блистер 4, пачка картонная 7, коробка (коробочка) картонная 4;

капсулы 200 мг; блистер 4, пачка картонная 7;

капсулы 150 мг; блистер 4, пачка картонная 7;

капсулы 150 мг; блистер 4, пачка картонная 7, коробка (коробочка) картонная 4;

капсулы 200 мг; блистер 8, пачка картонная 5, коробка (коробочка) картонная 3;

СоставКапсулы 1 капс.

нилотиниба гидрохлорида моногидрат 220,6 мг(соответствует содержанию нилотиниба — 200 мг)вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)состав чернил: шеллак (Е904), спирт метилированный промышленный, железа оксид красный (Е172), n-бутанол, вода очищенная, лецитин (Е322), антивспенивающее вещество ДС1510

в упаковках контурных ячейковых 14 шт.; в конверте картонном 2 упаковки.

Фармакодинамика

Нилотиниб эффективно ингибирует тирозинкиназную активность Bcr-Abl онкопротеина клеточных линий и первично положительных по филадельфийской хромосоме (Ph-положительных) лейкозных клеток.

Препарат обладает высоким сродством к участкам связывания с АТФ и, таким образом, оказывает выраженное ингибирующее влияние на свободный тип Bcr-Abl онкопротеина, а также демонстрирует активность в отношении иматиниб-резистентных 32/33 мутантных форм Bcr-Abl-тирозинкиназы, за исключением T315I мутации. Нилотиниб селективно ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеточных линий и Ph-позитивных лейкозных клеток у пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ).

Нилотиниб не оказывает или оказывает незначительное влияние на другие известные протеинкиназы (включая киназу белков семейства Src), кроме киназ, имеющих рецепторы к факторам роста тромбоцитов, Kit-рецепторы и эфриновые рецепторы. Ингибирование протеинкиназ данного типа происходит при концентрациях препарата в пределах диапазона терапевтических доз, рекомендованных для лечения ХМЛ при пероральном приеме.

Текущие клинические исследования, посвященные оценке эффективности применения нилотиниба у пациентов с непереносимостью или резистентностью к иматинибу (в хронической фазе и фазе акселерации), показали, что большой цитогенетический ответ составил 52%. Причем этот эффект развивался достаточно быстро — в течение первых 3 мес терапии (медиана — 2,8 мес) — и сохранялся на фоне продолжающегося лечения препаратом.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Во время терапии Тасигной пациентам, особенно женщинам детородного возраста, следует использовать надежные способы контрацепции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

детский и подростковый возраст до 18 лет (данные по применению отсутствуют).

С осторожностью применять у пациентов с удлиненным интервалом QTc на ЭКГ (у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией, с врожденным удлинением интервала QTc, получающих лечение антиаритмическими препаратами или другими препаратами, удлиняющими интервал QTc, при применении антрациклинов в высокой суммарной дозе), с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, при панкреатите в анамнезе (состав препарата входит лактоза), печеночной недостаточности.

Тасигна препарат, инструкция и описание лекарства tasigna Украина

Тасигна (Tasigna) - инструкция по применению
Произношение

Общее название: nilotinib (nye LOE ti nib)
Именамарок:Tasigna

Что такое Тасигна?

Tasigna (nilotinib) – это лекарство от рака, которое препятствует росту и распространению раковых клеток в организме.

Tasigna используется для лечения типа рака крови, называемого хромосомной хронической миелоидной лейкемией Филадельфии (CML). Это обычно дается после того, как другие лекарства были опробованы без успеха.

Tasigna также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Вы не должны использовать Tasigna, если у вас низкий уровень калия или магния в крови, или расстройство сердечного ритма под названием Long QT syndrome.

До и во время лечения с помощью Tasigna функцию сердца можно проверить с помощью электрокардиографа или ЭКГ (иногда называемого ЭКГ), и вам могут потребоваться частые анализы крови.

Некоторые лекарства могут вызывать нежелательные или опасные эффекты при использовании с Tasigna.

Вашему врачу может потребоваться изменить план лечения, если вы используете любой из следующих препаратов: хлорохин, метадон, нефазодон, антибиотик – кларитромицин, моксифлоксацин, телитромицин; Противогрибковые препараты – итраконазол, кетоконазол, вориконазол; Медицина сердечного ритма – амиодарон, дисопирамид, дронедарон, прокаинамид, хинидин, соталол; ВИЧ или СПИД медицина – атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир; Или лекарство для лечения психического расстройства – галоперидол, пимозид, тиоридазин, зипразидон.

Слайд-шоу Симптомы и уроки лейкемии: есть ли решение в зрении?

Возьмите Тасингу натощак. Избегайте приема пищи в течение как минимум 2 часов до и через 1 час после приема Тасиньи.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, такие как чувство легкого голодания с быстрым или стучащим сердцебиением, бледная кожа, легкие кровоподтеки или кровотечения, лихорадка, симптомы гриппа, кашель с колющей болью в груди, язвами на шее, Головокружение или одышка, отек, внезапная головная боль или проблемы со зрением, верхняя боль в животе, темная моча или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Tasigna, если у вас аллергия на нилотиниб, или если у вас есть:

  • Низкий уровень содержания калия или магния в крови; или

  • Нарушение сердечного ритма, вызванное длительным синдромом QT.

Некоторые лекарства могут вызывать нежелательные или опасные эффекты при использовании с Tasigna.

Вашему врачу может потребоваться изменить ваш план лечения, если вы используете любой из следующих препаратов:

  • Хлорохин, метадон, нефазодон; или

  • Антибиотик – кларитромицин, моксифлоксацин, телитромицин; Противогрибковые препараты – итраконазол, кетоконазол, вориконазол; Медицина сердечного ритма – амиодарон, дисопирамид, дронедарон, прокаинамид, хинидин, соталол; ВИЧ или СПИД медицина – атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир; Или лекарство для лечения психического расстройства – галоперидол, пимозид, тиоридазин, зипразидон.

Чтобы убедиться, что Tasigna безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих условий:

  • Болезни сердца, проблемы с сердечным ритмом;

  • Личная или семейная история синдрома Long QT;

  • болезнь печени;

  • История панкреатита; или

  • Если ваш желудок был удален хирургическим путем (общая гастрэктомия).

Тасиньские капсулы могут содержать лактозу. Поговорите со своим врачом, прежде чем использовать этот препарат, если у вас есть непереносимость галактозы или серьезные проблемы с лактозой (молочный сахар).

Категория беременности FDA D. Не используйте Tasigna, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы избежать беременности, и сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Неизвестно, переходит ли нилотиниб в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Вы не должны кормить грудью, пока принимаете это лекарство.

Как я должен взять Тасиньку?

Tasigna обычно принимают каждые 12 часов. Следуйте указаниям на наклейке рецепт. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Возьмите это лекарство с полным стаканом воды. Проглотите капсулу целиком.

Возьмите Tasigna на пустой желудок, по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды. Не принимайте с пищей. Пища может увеличить уровень нилотиниба в крови и может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Чтобы облегчить глотание, вы можете открыть капсулу Tasigna и посыпать лекарство не более чем на 1 чайную ложку яблочного соуса. Ласточка сразу же без жевания. Не оставляйте смесь для последующего использования.

Избегайте приема пищи в течение как минимум 2 часов до и через 1 час после приема Тасиньи.

Tasigna следует принимать на длительный срок. Вы не должны прекращать использовать это лекарство внезапно. Остановка внезапно может ухудшить ваше состояние.

Tasigna может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями и помогают сгущать кровь. Ваша кровь должна быть проверена часто. Лечение рака может задерживаться на основании результатов этих тестов.

Ваша сердечная функция может быть проверена с помощью электрокардиографа или ЭКГ (иногда это называется ЭКГ).

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Читайте так же про препарат Lo Loestrin Fe.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать сонливость и рвоту.

Чего следует избегать?

Избегайте приема редукторов кислоты (Axid, Pepcid, Tagamet, Zantac и других) в течение 10 часов до или через 2 часа после приема Tasigna.

Избегайте приема антацидов (Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Rolaids и других) в течение 2 часов до или через 2 часа после приема этого лекарства.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут взаимодействовать с нилотинибом и приводить к нежелательным побочным эффектам. Избегайте использования продуктов грейпфрута при приеме этого лекарства.

Это лекарство может проходить в жидкости организма (моча, фекалии, рвота). Ухаживающие должны носить резиновые перчатки при очистке жидкостей организма пациента, обращении с загрязненным мусором или бельем или смене подгузников. Мойте руки до и после удаления перчаток. Вымойте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другой прачечной.

Читайте так же про препарат Перфоромическое ингаляционное решение.

Побочные эффекты Tasigna

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Tasigna: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использовать Tasigna и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • Отек, быстрое увеличение веса, ощущение нехватки дыхания;

  • Подавление костного мозга – лихорадка, озноб, болезненные рты, бледная кожа, легкие кровоподтеки или кровотечения, красная или розовая моча, кровавые или смолистые стула, кашель, затрудненное дыхание, ощущение легкого голодания, быстрый сердечный ритм;

  • Проблемы с почками – боль в пояснице, небольшое мочеиспускание или отсутствие мочеиспускания;

  • Проблемы с поджелудочной железой – сильная боль в верхнем желудке, распространяющаяся на спину, тошнота и рвота;

  • Высокий или низкий уровень калия — путаница, медленный или неравномерный сердечный ритм, слабый пульс, сильная жажда, повышенное мочеиспускание, дискомфорт ног, ощущение теней, слабость мышц или ощущение хромоты;

  • Низкий уровень кальция – онемение или ощущение теней вокруг вашего рта, быстрый или медленный сердечный ритм, мышечная плотность или сокращение, сверхактивные рефлексы;

  • Низкий уровень натрия – головная боль, путаница, невнятная речь, галлюцинации, рвота, сильная слабость, мышечные судороги, потеря координации, чувство неустойчивости, судороги (судороги), неглубокое дыхание;

  • Проблемы с печенью – тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или

  • Кровотечение в мозге – внезапная головная боль, спутанность сознания, проблемы со зрением и ощущение, что вы можете исчезнуть.

Общие побочные эффекты Tasigna могут включать:

  • Диарея, запор, дискомфорт в желудке;

  • Мягкий зуд или сыпь, временная потеря волос;

  • Жидкий или душный нос, чихание, боль в горле;

  • Мягкая головная боль, боль в спине, боль в суставах или мышцах; или

  • Усталое чувство.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Информация дозирования Tasigna

Обычная доза для взрослых Tasigna для хронического миелогенного лейкоза:

Для использования у пациентов с недавно диагностированной филадельфийской хромосомной позитивной хронической миелоидной лейкемией (Ph + CML) в хронической фазе:Начальная доза: 300 мг устно дважды в день, приблизительно 12 часов друг от другаДля использования у пациентов с хронической фазой или ускоренной фазой Ph + CML, устойчивой к или непереносимости предшествующей терапии, которая включала иматиниб:Первоначальная доза: 400 мг устно дважды в день, приблизительно 12 часов друг от друга

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока пациент не проявит признаков прогрессирования или неприемлемой токсичности.

Какие другие препараты повлияют на Tasigna?

Многие препараты могут взаимодействовать с Tasigna, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время вашего лечения. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Tasigna.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/tasigna

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.