Таваник (Tavanic) – инструкция по применению

ТАВАНИК

Таваник (Tavanic) - инструкция по применению

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.

1 таб.
левофлоксацина гемигидрат256.23 мг,
 что соответствует содержанию левофлоксацина250 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 5.4 мг, кросповидон – 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 33.87 мг, натрия стеарилфумарат – 5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 5.433 мг, макрогол 8000 – 0.288 мг, титана диоксид (Е171) – 1.358 мг, тальк – 0.407 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.007 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.007 мг.

3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.

1 таб.
левофлоксацина гемигидрат512.46 мг,
 что соответствует содержанию левофлоксацина500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 10.8 мг, кросповидон – 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 67.74 мг, натрия стеарилфумарат – 10 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 10.866 мг, макрогол 8000 – 0.575 мг, титана диоксид (Е171) – 2.716 мг, тальк – 0.815 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.014 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.014 мг.

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 мг/мл; зона ингибирования ≥17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp.

(коагулазонегативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч.

Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp.

, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч.

Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis β+/β- (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae non PPNG/PPNG (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч.

Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч.

Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≤ 13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность

В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.

Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.

После однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

Css левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник в дозе 500 мг 1 раз/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник в дозе 500 мг 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а Cmin левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 30-40%.

После однократного и повторного приема левофлоксацина в дозе 500 мг Vd левофлоксацина составляет в среднем 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

После однократного приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг Cmax левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 ч и 4 ч и составляли 8.

3 мкг/г и 10.8 мкг/мл соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.

0 соответственно.

После 5 дней приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах – 97.9 мкг/мл.

Cmax в легочной ткани после приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.

После 3 дней приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл соответственно, с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме 1.

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

После приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T1/2 – 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в КК.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь препарата Таваник в дозе 500 мг

КК (мл/мин)50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.Острый синусит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) – 10-14 дней.Обострение хронического бронхита: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) – 7-10 дней.Внебольничная пневмония: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней.Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-14 дней.Неосложненный цистит: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) – 3 дня.Пиелонефрит: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-10 дней.Хронический бактериальный простатит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) – 28 дней.Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) – 7-14 дней.В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) – до 3 мес.Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут – до 8 нед.Пациентам с нарушением функции почек (КК ≤50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК, т.к. левофлоксацин преимущественно выводится почками.

ККРекомендуемая доза
>50 мл/мин250 мг/24 ч500 мг/24 ч500 мг/12 ч
50-20 мл/минпервая доза 250 мгзатем 125 мг/24 чпервая доза 500 мгзатем 250 мг/24 чпервая доза 500 мгзатем 250 мг/12 ч
19-10 мл/минпервая доза 250 мгзатем 125 мг/48 чпервая доза 500 мгзатем 125 мг/24 чпервая доза 500 мгзатем 125 мг/12 ч

Источник: https://health.mail.ru/drug/tavanic_1/

Таваник: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Таваник (Tavanic) - инструкция по применению

Таваник – антибактериальное лекарственное средство группы фторхинолонов. Действующее вещество – левофлоксацин.

Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Препарат быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99–100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Cmax в плазме достигается в течение 1–2 ч и составляет (5,2±1,2) мкг/мл.

Фармакокинетика является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css в плазме при приеме 500 мг действующего вещества 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 1 раз в сутки Cmax левофлоксацина в плазме составляла (5,7±1,4) мкг/мл, а Cmin (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла (0,5±0,2) мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 2 раза в сутки Cmax в плазме составляла (7,8±1,1) мкг/мл, а Cmin (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла (3,0±0,9) мкг/мл.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике при в/в введении и приеме внутрь – это подтверждает, что прием внутрь и в/в уколы Таваник являются взаимозаменяемыми.

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведение через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Показания к применению

От чего помогает Таваник? Назначают препарат в следующих случаях:

  • Инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).
  • Инфекции брюшной полости.
  • Бактериальный простатит хронического течения.
  • Внебольничная пневмония.
  • Для комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
  • Инфекции мягких тканей и кожных покровов.
  • Обострение хронического бронхита.
  • Острый синусит.
  • Лечение и профилактика сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Дополнительно для инъекционного раствора (уколов):

  • Бактериемия/септицемия, обусловленные указанными выше показаниями.

Инструкция по применению Таваник и дозировки

Принимаются таблетки перорально, до или после еды, так как наличие пищи влияния на всасывание в желудочно-кишечном тракте не оказывает. Ввиду особенностей усвоения и выведения достаточно 1 или 2 приёмов в сутки.

Стандартные дозировки для лечения у пациентов с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин.):

  • Острый синусит — по 2 таблетки Таваник 250 мг — 10–14 дней.
  • Обострение хронического бронхита — 500 мг 1 раз — 7–10 дней.
  • Внебольничная пневмония — 500 мг 1–2 раза в — 7–14 дней.
  • Неосложненные инфекции мочевыводящих путей — по 1 таблетки 250 мг 1 раз в сутки — 3 дня.
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 500 мг 1 раз в сутки — 7–14 дней.
  • Пиелонефрит — по 2 таблетки Таваник 250 мг 1 раз в сутки — 7–10 дней.
  • Хронический бактериальный простатит — 500 мг 1 раз в сутки — 28 дней.
  • Инфекции кожи и мягких тканей: — по 2 таблетки 250 мг или по 1-й 500 мг 1–2 раза в сутки — 7–14 дней.
  • Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — по 1–2 таблетки Таваник 500 мг 1–2 раза в сутки — до 3 мес.

Раствор Таваник предназначен для инъекционного введения в вену по 250-500 мг препарата в сутки. Доза препарата и продолжительность курса терапии определяется врачом для пациента в зависимости от диагноза и тяжести течения заболевания.

В остром периоде лечение препаратом можно начинать с уколов или капельниц, после купирования острого состояния пациента в большинстве случаев переводят на таблетированную форму.

Побочные эффекты

Назначение Таваник может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • головной или мышечной болью;
  • головокружением, слабостью, нарушением сна;
  • тошнотой, рвотой, диареей, болями в животе, дисбактериозом;
  • снижением АД, резким падением сосудистого тонуса, учащением сердечного ритма; повышением аппетита и потоотделения;
  • тремором, двигательными расстройствами, нарушениями органов чувств;
  • мышечной слабостью, разрывом сухожилий.

В числе возможных побочных действий отмечаются острая почечная недостаточность, анемия, лейкопения, повышенная чувствительность организма к УФ-излучению (фотосенсибилизация), зуд и покраснение кожи, отеки слизистых, удушье.

Также есть риск нарушения обмена кожного пигмента и появления выраженной миопатии с разрушением клеток мышечной ткани. Не исключается развитие новых инфекционных процессов.

Противопоказания

Противопоказано назначать Таваник в следующих случаях:

  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Таваника:

  • соли кальция оказывают минимальное действие на абсорбцию препарата в форме таблеток;
  • сукральфат значительно ослабляет эффект препарата;
  • варфарин и другие непрямые антикоагулянты могут вызвать повышение показателей свертывания крови (протромбиновое время) и/или развитие кровотечения, в том числе значительного, поэтому рекомендуется регулярно контролировать свертывание крови;
  • пробенецид, циметидин нарушают почечную канальцевую секрецию препарата и замедляют выведение левофлоксацина, но при нормальной функции почек клинически значимого влияния это не имеет;
  • циклоспорин может повышать свой период полувыведения T1/2 на 33%, но коррекции дозы препарата это не требует;
  • ГКС повышают вероятность разрыва сухожилий;
  • дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин на фармакокинетику левофлоксацина не оказывают особого действия, способного влиять на клинический эффект препарата.

Сочетание левофлоксацина с теофиллином или фенбуфеном в отдельности не оказывает значимого влияния на действие препарата.

Но следует учитывать, что при комбинированной терапии, включающей несколько препаратов, понижающих порог судорожной готовности головного мозга, включая теофиллин и нестероидные противовоспалительные средства, риск выраженного снижения порога судорожной готовности головного мозга значительно возрастает.

Передозировка

Симптомы передозировки — это спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек.

В клинико-фармакологических исследованиях при применении Таваник в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

Проводят симптоматическую терапию. Препарат не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Ошибочный прием лишь одной таблетки 250 мг Таваник не оказывает отрицательного действия.

Аналоги Таваник, список препаратов

При необходимости, заменить Таваник можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Золев,
  2. Флоксиум,
  3. Лексид,
  4. Лефлокад,
  5. Локсоф,
  6. Глево,
  7. Левоцин,
  8. Левофлоксацин,
  9. Левокса,
  10. Левоцел,
  11. Левомак,
  12. Левостад,
  13. Левоксимед.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Таваник, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках на таблетки Таваник 250 мг составляет 497–617 рублей (за упаковку 10 шт.). Таваник 500 мг — 477–522 рубля (за упаковку 5 таблеток) Раствор для инфузий 1000–1077 рублей (за флакон 100 мл).

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: таблеток — 5 лет, раствора для инфузий — 3 года.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/tavanik/

Таваник инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Таваник (Tavanic) - инструкция по применению

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Препарат: ТАВАНИК®

Активное вещество препарата: levofloxacin

Кодировка АТХ: J01MA12КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолоновРегистрационный номер: П №012242/02Дата регистрации: 30.06.06

Владелец рег. удост.: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH {Германия}

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. левофлоксацина гемигидрат 256.

23 мг,    что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мгВспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 шт.

— упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.

левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг,    что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мгВспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).5 шт.

— блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета. Раствор для инфузий 1 мл 1 фл. левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг 512.

46 мг,    что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг 500 мгВспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.In vitro чувствительны (МПК 2мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp.

(коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч.

Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp.

, Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие -лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч.

Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp.

, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы ( МПК 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

ВсасываниеПосле приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

При разовой дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл. Биодоступность — 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя Сmax в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, Tmax — 1.0±0.1 ч.

Фармакокинетика препарата

левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

РаспределениеСвязывание с белками плазмы — 30-40%.Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Средний Vd левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг.МетаболизмВ печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.ВыведениеПосле приема в разовой дозе 500 мг Т1/2 составляет 6-8 ч.

После разового в/в введения в дозе 500 мг T1/2 — 6.4±0.7 ч.Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.Средний конечный Т1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения.

Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:— острый синусит (для приема внутрь);— обострение хронического бронхита (для приема внутрь);— инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь);— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь);— внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм);— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм);— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);— простатит (для обеих лекарственных форм);— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);

— интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

Дозировка и способ применения препарата

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.Синусит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб.

500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 7-10 дней.Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб.

500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 7-14 дней.Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 3 дня.Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таб.

250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения — 7-10 дней.Простатит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 28 дней.Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб.

500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней.Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут, или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения — 7-14 дней.В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают внутрь по 1-2 таб.

500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут) до 3 мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

Клиренс креатинина Дозы для приема внутрь или в/в введения 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг 50-20 мл/мин затем 125 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч затем 250 мг/12 ч 19-10 мл/мин затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/12 ч

Источник: https://medistok.ru/t/2601-tavanik-instrukcija-po-primeneniju.html

Уколы, таблетки 250 и 500 мг Таваник: инструкция, цена и отзывы

Таваник (Tavanic) - инструкция по применению

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Таваник. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Таваник, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии простатита, цистита и пиелонефрита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Таваника, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибактериальным средством группы фторхинолонов является Таваник. Инструкция по применению указывает, что таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций обладают широким спектром противомикробного действия.

Форма выпуска и состав

Таваник выпускается в форме таблеток для перорального применения дозировкой 250 мг и 500 мг, а также в форме раствора для инъекционного введения.

Таблетки Таваник продолговатые, покрытые защитной пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры по 3, 5, 7 или 10 штук в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит главное действующее вещество – Левофлоксацина гемигидрат дозировкой 250 мг и 500 мг соответственно.

Раствор для инфузий Таваник выпускается в стеклянных флаконах объемом 100 мл в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. Содержимое флакона прозрачный раствор желто-зеленого цвета. В 1 мл препарата содержится 5 мг активного действующего вещества – Левофлоксацина, а также ряд вспомогательных веществ – натрия хлорида, хлористоводородной кислоты, воды для инъекций.

Таваник таблетки

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Лекарство следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

  • В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — до 3 месяцев.
  • Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
  • Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-10 дней.
  • Инфекции брюшной полости: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
  • Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 3 дня.
  • Внебольничная пневмония: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 7-10 дней.
  • Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.
  • Острый синусит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 10-14 дней.
  • Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 10-14 дней.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования. Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Ампулы

Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

  • Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 500 мг левофлоксацина). Курс лечения — 28 дней.
  • Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 10-14 дней.
  • Инфекция брюшной полости: по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
  • В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки) до 3 месяцев.
  • Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 7-14 дней.
  • Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 250 мг левофлоксацина). Курс лечения — 3 дня.
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы. Курс лечения — 7-10 дней.

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием внутрь препарата Таваник в таблетках в той же дозе (в связи с тем, что биодоступность левофлоксацина при приеме внутрь составляет 99-100%).

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача. Если случайно пропущено введение препарата, то следует, как можно скорее, ввести пропущенную дозу и далее продолжать вводить Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

Правила введения препарата

Таваник в форме раствора вводят внутривенно капельно (капельница) медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин, в случае введения половины флакона (50 мл/250 мг левофлоксацина) продолжительность введения — не менее 30 мин.

Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната). После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/tavanik.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.