Телзир (Telzir) – инструкция по применению

Телзир (telzir) инструкция, отзывы, цена, описание

Телзир (Telzir) - инструкция по применению

ViiV Healthcare UK, Limited (Великобритания)

АТХ: J05AE07 (Fosamprenavir)

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

МКБ: B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Фосампренавир является неактивным предшественником ампренавира. В организме гидролизируется с образованием неорганического фосфата и фармакологически активного ампренавира. Ампренавир относится к непептидным конкурентным ингибиторам протеазы ВИЧ, предотвращающим расщепление полипептидных прекурсоров, необходимых для. репликации вируса.

Фосампренавир практически не обладает или не обладает противовирусной активностью, как доказано in vitro. Активный метаболит – ампренавир, является высокоэффективным избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

In vitro отмечается синергизм действия ампренавира при его сочетании с аналогами нуклеозидов (включая диданозин, зидовудин, абакавир) и ингибитора протеазы саквинавира. В комбинации с индинавиром, ритонавиром и нелфинавиром ампренавир оказывает аддитивное действие.

При одновременном назначении ритонавира с Телзиром приблизительно в 2 раза увеличивается площадь под кривой “концентрация – время” (AUC) ампренавира, а концентрации в плазме крови в равновесном состоянии – в 4-6 раз по сравнению с этими же величинами после приема Телзира в качестве монотерапии.

Назначение Телзира в комбинации с ритонавиром в рекомендованных терапевтических дозах повышает концентрацию ампренавира в плазме по сравнению со средними величинами IС50 у пациентов, включая лиц никогда не получавших ингибиторы протеазы (среднее протеин-связывающее значение IС50 = 0.

146 мкг/мл) и пациентов, многократно получавших ингибиторы протеазы (среднее протеин-связывающее значение IС50= 0.90 мкг/мл).Основная мутация I50V, связанная с резистентностью к ампренавиру, не наблюдается в естественных условиях.

Перекрестная резистентность к другим ингибиторам протеазы у штаммов, резистентных к ампренавиру, выражена незначительно, что позволяет продолжать терапию ингибиторами протеазы. Другие мутации, связанные с резистентностью к ампренавиру (I54V и I84V), редко отмечаются при лечении ампренавиром.

Профиль резистентности к ампренавиру отличается от профиля резистентности к другим ингибиторам протеазы. В соответствии с данными in vitro, развитие резистентности к ампренавиру связано с мутацией в локусе I50V.

Три альтернативных механизма развития резистентности показаны in vitro и в клинической практике Развитие резистентности к ампренавиру может включать либо мутации I50V или I54L/M или V321+I47V или, реже, I84V.

Каждая из четырех генетических моделей развития резистентности может сопровождаться дополнительными вторичными мутациями, в частности M46I/L, приводит к об разованию вирусных частиц со сниженной чувствительностью к ампренавиру, некоторой перекрестной резистентностью к ритонавиру, но чувствительность индинавиру, саквинавиру и нелфинавиру сохраняется.

Из 55 штаммов с мутациями, вызывающими резистентность к ингибиторам протеазы in vivo, 55% чувствительны к ампренавиру.Развитие перекрестной резистентности между ампренавиром иингибиторами обратной транскриптазы представляется маловероятным, поскольку эти препараты действуют на разные ферменты ВИЧ.

Телзир не следует рекомендовать в качестве монотерапии по причине быстрого появления резистентных вирусов.Клиническая эффективность и безопасностьСравнение клинической эффективности фосампренавира и нелфинавира (в комбинации с абакавиром и ламивудином, n=249), медиана концентрации в плазме РНК ВИЧ-1 уменьшалась на 3.13 для фосампренавира и 3.

37 нелфинавира log10копий/ мл на 48 неделе.Показана сравнимая эффективность фосампренавира и нелфинавира. Процентное соотношение досрочного прекращения лечения из-за недостаточности антивирусного действия следующее: 27% в группе нелфинавира и 14% в группе фосампренавира.

Была продемонстрирована сходная клиническая эффективность комбинации фосампренавира и низких доз ритонавира (однократный прием) на фоне базовой терапии абакавиром и ламивудином у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию, в сравнении с нелфинавиром (2 раза/сут) на фоне базовой терапии абакавиром.

У 69% пациентов, получавших фосампренавир/ритонавир, концентрация РНК ВИЧ-1 в плазме крови составила менее 400 копий/мл на 48 неделе лечения в сравнении с 68% пациентов в группе нелфинавира. У большинства пациентов вирусная нагрузка снизилась до значений менее 50 копий/мл – 55% в группе фосампренавир/ритонавир и 53% в группе нелфинавира.

Процентное соотношение досрочного прекращения лечения из-за недостаточности антивирусного действия следующее: 15% в группе нелфинавира и 4% в группе фосампренавира/ритонавира. В группе фосампренавира/ритонавира не было отмечено развития первичных или вторичных мутаций, включая связанных с резистентностью к ритонавиру или ампренавиру, в отличие от группы нелфинавира, частота первичных в вторичных мутаций в которой составила 56%.

Частота мутаций, связанных с развитием резистентности к базовой терапии абакавир/ламивудин крайне низкая 4/32 (13%) в группе фосампренавира/ритонавира и значительно более высокой, 31/54 (57%) в группе нелфинавира (рБыла показана сравнимая эффективность у пациентов, ранее получавших терапию ингибиторами протеаз (при неудаче терапии), на фоне базовой терапии двумя активными ингибиторами обратной транскриптазы с добавлением комбинации фосампренавира и низких доз ритонавира однократно (1400мг/200 мг) или двукратно (700 мг/100 мг) в сутки либо (400 мг/100 мг 2 раза/сут) фиксированной комбинации лопинавира/ритонавира режимов терапии. В обеих группах отмечена сходная степень супрессии вирусов, определявшейся как средняя площадь под кривой минус исходный уровень, (AAUCMB), для концентрации РНК ВИЧ-1 в плазме крови после 24 недель лечения, составившая в среднем, (log10копия/мл) -1.48 однократный режим фосампренавир/ритонавир -1.50 двукратный режим фосампренавир/ритонавир и -1.66 лопинавир/ритонавир.

Показания

Телзир после приема внутрь быстро и почти полностью гидролизуется до ампренавира и органического фосфата и всасывается через эпителий кишечника. Фармакокинетические свойства ампренавира после одновременного приема Телзира и ритонавира были оценены…

посмотреть полностью

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к фосампренавиру, ампренавиру, или любому другому компоненту препарата;— одновременное применение с препаратами, имеющими узкий терапевтический диапазон, субстратами цитохрома CYP3A4;

— одновременное,… посмотреть полностью

Телзир назначается только врачом, имеющим опыт в лечении ВИЧ-инфекции. Необходимо встряхнуть флакон перед употреблением.Взрослым (от 18 лет и старше) суспензию для приема внутрь следует принимать натощак.

Для увеличения концентрации ампрена… посмотреть полностью

Антидот к Телзиру не известен. Также нет данных относительно возможности выведения ампренавира из плазмы крови при помощи перитонеального диализа и гемодиализа. В случае передозировки показан мониторинг для выявления симптомов токсического действи… посмотреть полностью Учитывая, что фосампренавир подвергается в кишечнике пристеночному метаболизму, быстро превращаясь в ампренавир, и то, что концентрации ампренавира в плазме крови сходны после приема ампренавира и фосампренавира, основные фармакокинетические взаим… посмотреть полностью Наиболее часто встречавшимися нежелательными реакциями (более чем у 5% взрослых пациентов), выявленные в ходе контролируемых клинических исследований ( n =166) были нарушения со стороны ЖКТ (тошнота и диарея) и сыпь.
Большинство наблюдавшихся я… посмотреть полностью Применение Телзира при беременности возможно, только если ожидаемая польза применения превышает возможный риск для матери и плода. Пациенты с нарушениями функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью): рекомендованная суточная доза Телзира составляет 1400 мг, разделенная на два приема, без сочетанного назначения ритонавира. Также возможна комбинация Телзира в с… посмотреть полностью Пациентам с нарушением функции почек нет необходимости в коррекции режима дозирования.
К настоящему времени имеются весьма ограниченные данные по фармакокинетике и безопасности комбинации Телзира с ритонавиром у пациентов с выраженной дисфункци… посмотреть полностью Препарат применяется у подростков и детей старше 2 лет по показаниям.
Данных исследований эффективности и безопасности применения Телзира удетей младше 2 лет недостаточно С осторожностью: эффективность и безопасность у пациентов старше 65 лет не изучалась Пациент должен строго придерживаться всех рекомендаций, касающихся режима дозирования препарата.
Пациента следует проинформировать, что комбинированная терапия Телзиром и ритонавиром, а также какая-либо другая антиретровирусная терапия, не изле… посмотреть полностью c осторожностью применяется при беременности, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, возможно применение для детей, c осторожностью применяется пожилыми пациентами Телзир после приема внутрь быстро и почти полностью гидролизуется до ампренавира и органического фосфата и всасывается через эпителий кишечника. Фармакокинетические свойства ампренавира после одновременного приема Телзира и ритонавира были оценены… посмотреть полностью Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать. Вскрытый флакон хранить не более 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Суспензия для приема внутрь от белого до серовато-белого цвета, с характерным запахом винограда и мяты.1 млфосампренавир кальция61 мг, что соответствует содержанию фосампренавира50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликол… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «телзир (telzir)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /телзир (telzir)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/9/telzir_4442

Телзир описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Телзир (Telzir) - инструкция по применению

Применение лекарства Телзир нужно производить только после консультации с лечащим врачом.

Формs выпуска

таблетки покрытые оболочкой 700мг

Изготовители

Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания)

Группа

Противовирусные-анти-ВИЧ средства

Фармакологическое действие

Противовирусное (ВИЧ) средство, ингибитор протеазы, неактивный предшественник ампренавира. Сам фосампренавир практически не обладает противовирусной активностью, а его активный метаболит ампренавир, является высокоэффективным избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Всасывание быстрое через эпителий кишечника, предварительно гидролизуясь до ампренавира и органического фосфата. Пища, при приеме в таблетках не влияет на фармакокинетику. Метаболизируется преимущественно в печени с участием фермента CYP3A4.

Выводится через кишечник (в виде метаболитов), почками (в виде метаболитов, в неизменном виде).

Показания к пременению

ВИЧ в составе комбинированной терапии с др. антиретровирусными ЛС.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность, одновременный прием с субстратами цитохрома CYP3A4, с ритонавиром и ЛС, метаболизм которых зависит от CYP2D6 (флекаинид, пропафенон), с рифампицином, эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновином, метилэргоновином, цизапридом, ловастатином, симвастатином, пимозидом, мидазоламом, триазоламом, бепридилом, с ЛС, содержащими зверобой, силденафилом, варденафилом, делавирдином, с ритонавиром у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.С осторожностью: гиперчувствительность к сульфонамидам (возможность перекрестной аллергии), одновременный прием с ритонавиром и флутиказоном, глюкокортикостероидами, метаболизирующимися CYP3A4, с аторвастатином, с ритонавиром у пациентов со лсабой или умеренной печеночной недостаточностью.

Возможные побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль.Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия; миозит; рабдомиолиз.Со стороны кожных покровов: сыпь (эритематозная или макуло-папулезная, в т.ч.

с зудом); синдром Стивенса-Джонсона;Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, резистентность к инсулину, гипергликемия, развитие или обострение существующего сахарного диабета.

Прочие: слабость, перераспределение жира (уменьшение подкожной клетчатки на периферии и в области лица, увеличение в области живота, гипертрофия грудных желез, скопление жира в дорсоцервикальной области, во внутренних органах); усиление спонтанных кровотечений у больных гемофилией.

Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ, ACT, КФК, липазы, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Взаимодействие

Фармакокинетические взаимодействия ампренавира и фосампренавира одинаковы. Отмечается синергизм действия в сочетании с аналогами нуклеозидов (диданозином, зидовудином, абакавиром) и с ингибитором протеазы саквинавиром. В комбинации с индинавиром, ритонавиром и нелфинавиром – аддитивное действие.

Ритонавир ингибирует метаболизм ампренавира посредством ингибирования CYP3A4, что приводит к увеличению концентрации ампренавира. При их одновременном назначении AUC ампренавира увеличивается в 2 раза, a Css – в 4-6 раз.

Фосампренавир оказывает влияние на фармакокинетику ЛС, метаболизм которых связан с активностью CYP3A4: аритмии (стерфенадином, астемизолом, цизапридом и пимозидом); выраженная седация или угнетение дыхательной функции (с триазоламом и мидазоламом); спазм периферических сосудов и ишемия (с эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновином и метилэргоновином).

Рифампицин снижает AUC ампренавира.

Эфавиренз снижает Cmax, Cmin, AUC ампренавира: эфавиренз, фосампренавир и ритонавир снижает AUC ампренавира и Cmin; повышение дозы ритонавира до 300 мг 1 раз в день поддерживает концентрацию ампренавира; эфавиренз в дозе 600 мг 1 раз в день, фосампренавир 700 мг 2 раза в день и ритонавир 100 мг 2 раза в день – концентрация ампренавира существенно не изменялась.

При одновременном применении фосампренавира и невирапина, AUC, Cmax, Cmin ампренавира снижается, при этом AUC, Сmах, Cmin невирапина увеличивается. При комбинированном назначении фосампренавира, ритонавира и невирапина влияние невирапина на фосампренавир частично компенсируется ритонавиром, что приводит к менее существенному снижению AUC и Cmin ампренавира и неизмененной Сmах.

При этом AUC, Сmах, Cmin невирапина увеличиваются. AUC, Cmax, Cmin делавирдина уменьшается при одновременном назначении с ампренавиром, при этом AUC, Cmax, Cmin ампренавира увеличивается. При сочетании с ритонавиром и зидовудином, диданозином, ставудином, ламивудином, абакавиром и тенофовиром нет необходимости в коррекции режима дозирования.

При взаимодействии с лопинавиром/ритонавиром Cmax, AUC и Cmin лопинавира повышается, в тех случаях, когда комбинация лопинавир/ритонавир применялась с комбинацией фосампренавир/ритонавир. При этом Cmax, AUC и Cmin ампренавира снижается.

Сmах, AUC и Cmin лопинавира оставались без изменений по сравнению с теми же значениями после приема комбинации лопинавир/ритонавир, в тех случаях, когда комбинация лопинавир/ритонавир назначалась пациентам с фосампренавиром. При одновременном применении ампренавира и индинавира в течение 2 нед, значения Cmax, AUC и Cmin увеличивается, Cmax, AUC и Cmin индинавира снижается.

При одновременном применении ампренавира и саквинавира в течение 2 нед значения Cmax, AUC и Cmin ампренавира снижается. При одновременном применении ампренавира и нелфинавира в течение 2 нед значения Сmах и Cmin ампренавира снижается. При одновременном назначении с эритромицином, концентрации обоих ЛС могут повышаться.

Ампренавир повышает концентрацию кетоконазола и предположительно концентрацию итраконазола. Не следует применять более 200 мг в день кетоконазола и итраконазола одновременно с ампренавиром и ритонавиром без предварительной оценки соотношения польза/риск. Рифампицин является мощным индуктором CYP3A4. Сочетанное назначение приводит к снижению показателей Cmin и AUC ампренавира.

Сочетанное применение с рифабутином приводит к повышению концентрации рифабутина (AUC) и увеличению побочных эффектов связанных с рифабутином. При одновременном приеме ритонавира и рифабутина возможно значительное повышение концентрации рифабутина. Одновременное применение с антацидами снижает AUC и Стах ампренавира.

Концентрация ампренавира может снижаться при применении антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидина, циметидина). ЛС с узким терапевтическим диапазоном (амиодарон, хинидин, лидокаин, трициклические антидепрессанты и варфарин) требуют контроля их концентрации в плазме в связи с возможностью развития побочных эффектов при их одновременном применении с фосампренавиром.

Индукторы микросомальных ферментов (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут снижать концентрацию ампренавира в плазме. Повышает концентрацию бензодиазепинов (алпразолам, клоразепат, диазепам и флуразепам). Повышает концентрацию и токсичность БМКК (амлодипина, дилтиазема, фелодипина, исрадипина, никардипина, нифедипина, нимодипина, нисолдипина и верапамила).

Рекомендуется мониторировать концентрации этих ЛС. Дексаметазон может индуцировать CYP3A4 и снижать концентрацию ампренавира в плазме. Повышает концентрацию, риск развития побочных эффектов (снижение АД, нарушения зрения, приапизм) силденафила и др. ингибиторов ФДЭ-5.

В комбинации с ритонавиром повышает концентрацию флутиказона, что повышает риск развития системных побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников). Сходным образом взаимодействуют все ГКС, метаболизирующиеся изоферментом СУРЗА4.

При одновременном применении фосампренавира и ритонавира с ловастатином или симвастатином (метаболизм связан CCYP3A4) повышается риск развития миопатий, включая рабдомиолиз. Аторвастатин метаболизируется посредством CYP3A4 в меньшей степени; рекомендуемая доза не более 20 мг в сутки. Метаболизм правастатина и флувастатина не зависит от CYP3A4, поэтому взаимодействие с ингибиторами протеазы отсутствует. Повышает концентрацию циклоспорина, ранимицина и такролимуса. Рекомендован периодический контроль терапевтических концентраций этих ЛС. Поскольку CYP3A4 участвует в метаболизме бепридила, одновременное назначение комбинации фосампренавир + ритонавир + бепридил может привести к повышению концентраций бепридила и повысить риск развития жизнеугрожающей аритмии. Снижает концентрацию метадона в плазме – риск развития абстинентного синдрома после отмены опиоидов. Необходим контроль концентрации метадона. Концентрация пароксетина может снижаться при одновременном назначении с фосампренавиром и ритонавиром, поэтому требуется коррекция дозы пароксетина в зависимости от клинического эффекта и переносимости. Может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Препараты зверобоя могут снижать концентрацию ампренавира за счет индукции микросомальных ферментов (индуцирующий эффект сохраняется на протяжении 2 нед после их отмены).

Способ применения

Внутрь, таблетки принимают независимо от приема пищи, суспензию – натощак.

Пациентам, не получавшим терапию ингибиторами протеазы: по 1400 мг 2 раза в сутки; или 1400 мг 1 раз в сутки в комбинации с ритонавиром 200 мг 1 раз в сутки; или по 700 мг 2 раза в сутки в комбинации с ритонавиром по 100 мг 2 раза в сутки.

Пациентам, получавшим ранее терапию ингибиторами протеазы: по 700 мг 2 раза в сутки в комбинации с ритонавиром по 100 мг 2 раза в сутки. Оба режима дозирования применимы в составе комбинированной терапии с др. антиретровирусными ЛС.

Для пациентов со слабой или умеренной печеночной недостаточностью (5-8 по шкале Чайлд-Пьюга) суточная доза -1200 мг, разделенная на 2 приема. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (9-12 по шкале Чайлд-Пьюга) суточная доза – 900 мг, разделенная на 2 приема. Для пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Превышение дозы препарата

Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: симптоматическое.

Указания

Перекрестная резистентность к др. ингибиторам протеазы у штаммов, резистентных к ампренавиру, выражена незначительно, что позволяет продолжать терапию ингибиторами протеазы. Ампренавир не рекомендуется в качестве монотерапии по причине быстрого появления резистентных вирусов.

Не известно, предупреждают ли в период лечения антиретровирусные ЛС (включая фосампренавир+ритонавир) передачу ВИЧ через половой контакт или через кровь. Поэтому следует соблюдать соответствующие меры предосторожности.

У пациентов, перенесших гепатит В или С, или с исходно повышенной активностью трансаминаз, риск повышения активности трансаминаз увеличивается; необходимо до начала и во время терапии проводить лабораторный контроль.У пациентов с почечной недостаточностью не наблюдается повышения концентрации ампренавира в плазме, т.к.

почечный клиренс не играет существенной роли в его выведении. Гемо- или перитонеальный диализ малоэффективны для выведения ампренавира, в виду его высокой степени связывания с белками плазмы.

У ВИЧ инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на фоне антиретровирусной терапии могут развиваться воспалительные реакции, обостряться оппортунистические инфекции (цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и/или местные грибковые инфекции, пневмоцистная пневмония), чаще в первые недели или месяцы после начала терапии.

При назначении пожилым пациентам учитывают возможность наличия почечной или печеночной недостаточности, заболеваний сердца, а также прием др. ЛС. Учитывая профиль безопасности, побочные реакции, которые могут развиваться на фоне приема фосампренавира в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Как хранить

Хранить при температуре не выше 30 град. С.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/telzir

ТЕЛЗИР

Телзир (Telzir) - инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с гравировкой “GX LL7” на одной стороне.

1 таб.
фосампренавир кальция853.2 мг,
 что соответствует содержанию фосампренавира700 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 182.9 мг, кроскармеллоза натрия 57 мг, повидон К30 34.2 мг, магния стеарат 11.4 мг, кремния диоксид коллоидный 1.4 мг.

Состав оболочки: опадрай розовый (Opadry Pink 03K14881) (гипромеллоза (Е464) 23.2 мг, титана диоксид (Е171) 8.2 мг, триацетин 2.7 мг, железа оксид красный (Е172) 0.05 мг) 34.2 мг.

60 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от применяемой схемы лечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, боли в животе, рвота, повышение активности АСТ и АЛТ.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

Прочие: часто – повышение содержания липазы, ТГ.

Лекарственное взаимодействие

Фосампренавир характеризуется широким спектром лекарственного взаимодействия, поскольку является ингибитором изоферментов CYP3A4, а в комбинации с ритонавиром – и CYP2D6 (при необходимости применения других препаратов на фоне терапии данной комбинацией следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов и соответствующим образом корректировать дозы препаратов и схему лечения).

In vitro отмечается синергизм действия ампренавира при его сочетании с аналогами нуклеозидов (включая диданозин, зидовудин, абакавир) и с ингибитором протеазы саквинавиром. В комбинации с индинавиром, ритонавиром и нельфинавиром ампренавир оказывает аддитивный эффект.

Особые указания

Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.

Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек ограничены.

Имеются сообщения, что у пациентов с гемофилией типа А и В, принимавших ингибиторы протеазы, усиливались геморрагические осложнения, включая спонтанные кожные гематомы и гемартрозы. Некоторым из таких пациентов дополнительно вводили фактор VIII.

Более чем в половине описанных случаев лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после их временной отмены. Пациентов с гемофилией следует предупредить о возможном усилении кровоточивости на фоне лечения ингибиторами протеаз.

Лечение антиретровирусными препаратами, в т.ч. фосампренавиром, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований по изучению влияния ампренавира на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами и сложной техникой не проводилось.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.

При нарушениях функции почек

Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции почек ограничены.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.

Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени ограничены.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/telzir_1/

Телзир [суспензия] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Телзир (Telzir) - инструкция по применению

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь от белого до серовато-белого цвета, с характерным запахом винограда и мяты.

1 мл
фосампренавир кальция61 мг,
 что соответствует содержанию фосампренавира50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10.2 мг, гипромеллоза 4000 cps 4.1 мг, сукралоза 3.1 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) 0.2 мг, полисорбат 80 1 мг, кальция хлорида дигидрат 0.5 мг, ароматизатор виноградный искусственный № 998 10.2 мг, ароматизатор мятный натуральный № 104 2 мг, вода очищенная до 1 мл.

225 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с адаптером и дозирующим шприцем (на 10 мл) – пачки картонные.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.