Темгезик (Temgesik), инструкция по применению

Содержание

Нимегезик Nimegesic – инструкция по применению, цена

Темгезик (Temgesik), инструкция по применению

Новости медицины

Рубрика: Инструкции лекарства

Наименование: Нимегезик (Nimegesic)

Фармакологическое действие

Нимегезик – лекарственный препарат, обладающий выраженным обезболивающим действием. В состав лекарства Нимегезик входит активный компонент нимесулид – лекарственное вещество группы селективных нестероидных противовоспалительных средств. Нимесулид обладает выраженной противовоспалительной, антипиретической и анальгетической активностью.

Механизм действия нимесулида основан на его способности избирательно ингибировать циклооксигеназу-2, вследствие чего отмечается нарушение метаболизма арахидоновой кислоты и снижение уровня простагландинов в тканях нервной системы, а также в очаге воспаления.

Кроме того, нимесулид угнетает высвобождение миелопероксидазы и уменьшает образование свободных радикалов, не оказывая влияния на фагоцитоз и хемотаксис.

После приема пероральных форм нимесулида пик плазменной концентрации отмечается спустя 2-3 часа. Нимесулид практически полностью связывается с белками плазмы (до 97-98% принятой дозировки). В организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита. Выводится в основном почками, около 35% принятой дозировки выводятся кишечником.

Показания к применению

Препарат Нимегезик предназначен для купирования острого болевого синдрома, в том числе при первичной дисменорее.
Препарат также используют в комплексной терапии пациентов, страдающих остеоартритом, который сопровождается болевым синдромом.

Способ применения

Нимегезик применяют для перорального применения. Таблетки Нимегезик надлежит глотать целиком, не измельчая. Перед применением суспензии флакон предлогается тщательно встряхнуть.

Препарат Нимегезик надлежит принимать после приема пищи для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Длительность курса терапии и дозировки нимесулида определяет лечащий врач. Предлогается принимать препарат в минимальных эффективных дозах и в течение как возможно меньшего срока.

Взрослым и подросткам предлогается назначать по 100мг нимесулида (1 таблетка или 1 мерный колпачок суспензии) с интервалом не менее 12 часов.

Наибольшая длительность терапии составляет 15 дней.

Побочные действия

Нежелательные эффекты при использовании нимесулида отмечались в основном в течение первой недели терапии, например у пациентов вероятно развитие такого нежелательного действия нимесулида:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: стоматит, гастрит, тошнота, рвота, метеоризм, боли в эпигастральной области, нарушения стула, желтуха, повышение активности печеночных ферментов и застой желчи. В единичных случаях также отмечалось развитие язвенных поражений слизистых оболочек пищеварительного тракта, желудочно-кишечного кровотечения и гепатита с летальным исходом.Со стороны центральной нервной системы: беспричинная тревога, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, головная боль, нервозность, нарушения сна. В единичных случаях отмечалось развитие синдрома Рейе.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки конечностей, нарушение мочеиспускания, гематурия, интерстициальный нефрит, а также нарушение функции почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия, кровотечения, анемия, эозинофилия, панцитопения и тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.
Другие: диспноэ, нарушение зрения, мышечная слабость, снижение температуры тела, увеличение уровня калия в плазме крови.

Противопоказания

Нимегезик не надлежит назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к нимесулиду, вспомогательным компонентам лекарства, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Препарат не надлежит назначать пациентам с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, выраженными нарушениями функции печени и почек, а также тяжелыми нарушения свертывающей системы крови и тяжелой сердечной недостаточностью.

Препарат не прописывают пациентам с хроническим алкоголизмом и наркотической зависимостью.

Нимегезик не применяют в терапии беременных и кормящих женщин, а также для лечения детей младше 12 лет.

Препарат не надлежит использовать при лихорадке, гриппоподобных состояниях, а также в случае подозрения на острую хирургическую патологию.

С осторожностью Нимегезик прописывают пациентам, имеющим в анамнезе язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, а также лицам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью и геморрагическим диатезом.

Осторожность при приеме лекарства надлежит соблюдать пациентам приклонного возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами или вождением автомобиля.

Беременность

Строго противопоказано использование лекарства Нимегезик в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат может быть назначен лечащим врачом, который должен изначально взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

Не надлежит назначать препарат женщинам планирующим беременность, так как нимесулид может оказывать негативное воздействие на фертильность.
Если нужен прием лекарства в период лактации, предлогается прервать грудное вскармливание, изначально проконсультировавшись с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесулид при сочетанном использовании с ацетилсалициловой кислотой, варфарином и иными антикоагулянтами увеличивет риск развития кровотечения.Осторожность надлежит соблюдать при сочетанном назначении лекарства с фуросемидом у пациентов с нарушенной функцией почек и сердечно-сосудистой системы.

Нимегезик увеличивет плазменные концентрации лития, что может привести к интоксикации.

Препарат может увеличивать плазменные концентрации лекарственных средств, метаболизирующихся с участием фермента CYP2C9.Интервал между применением нимесулида и метотрексата должен составлять не менее 24 часов.Отмечается усиление нефротоксического действия циклоспоринов при сочетанном использовании с нимесулидом.

Нельзя сочетанное использование нимесулида с гепатотоксическими лекарствами.

Передозировка

При приеме завышенных доз нимесулида у пациентов отмечается развитие нарушений режима сна и бодрствования, летаргии, рвоты, тошноты, а также боли в эпигастральной области. При дальнейшем увеличении дозировки вероятно развитие желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, комы и угнетения дыхания.

У пациентов с гиперчувствительностью отмечалось развитие анафилактоидных реакций.Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз лекарства надлежит срочно промыть желудок и принять энтеросорбентный препарат.

В случае необходимости прописывают проведение симптоматической терапии, а также мероприятий направленных на поддержание функции почек, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Проведение гемодиализа при интоксикации нимесулидом неэффективно.

Форма выпуска

Суспензия для перорального применения по 60мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону, помещенному в картонную пачку.
Таблетки по 10 штук в пластинке (блистере), по 1 или 10 пластинок, помещенных в картонную пачку.

Условия хранения

Препарат Нимегезик независимо от формы выпуска годен в течение 3 лет при условии хранения при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия в сухих помещениях.

Синонимы

Месулид, Найз, Нимесил, Нимид.

Состав

1мл суспензии для перорального применения Нимегезик содержит:Нимесулида – 10мг;Вспомогательные вещества, включая сахарозу.1 таблетка лекарства Нимегезик содержит:Нимесулида – 100мг;

Вспомогательные вещества.

Источник: https://novosti-mediciny.ru/nimegezik-nimegesic/

Алгезир Ультра – официальная инструкция по применению, аналоги

Темгезик (Temgesik), инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛСР-002736/09

Торговое название препарата: Алгезир Ультра®

Международное непатентованное название (МНН): напроксен

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активное вещество: напроксен натрия – 275 мг и 550 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, коповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой – достаточное количество до получения таблетки с оболочкой массой 360 мг и 720 мг.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклой формы (при дозировке 275 мг) или двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской (при дозировке 550 мг). На поперечном разрезе видны два слоя; внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ М01АЕ02

Фармакологические свойства:

Алгезир Ультра, представляет собой препарат напроксена, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным подавлением активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяются, быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика:

Абсорбция из ЖКТ – быстрая и полная, биодоступность – 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – через 1-2 часа, связь с белками плазмы > 99%.

Период полувыведения (T1/2) составляет 12-15 ч. Метаболизм – в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс – 0.13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% из них выводится в неизмененном виде; с желчью – 0.5-2.5%. Равновесная концентрация определяется к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня). При хронической почечной недостаточности (ХПН) возможна кумуляция метаболитов.

Показания:

Алгезир Ультра используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

· Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с корешковым синдромом, тендовагинит, бурсит).

· Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.

· В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

· Лихорадочный синдром при “простудных” и инфекционных заболеваниях.

Противопоказания:

· Гиперчувствительность к напроксену; с анамнестическими данными о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).

· Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

· Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12- перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.

· Воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (неспецифический язвенный колит (НЯК), болезнь Крона).

· Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушение гемостаза.

· Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

· Угнетение костномозгового кроветворения.

· Беременность, период грудного вскармливания.

· Дети и подростки младше 15 лет.

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 20 до 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pуlori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, пожилой возраст, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

Беременность и период лактации:

Алгезир Ультра не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством воды или другой жидкости, возможно, применять во время еды.

Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 550-1100 мг.

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, врач может увеличить суточную дозу до 1650 мг, но не более чем на 2 недели.

При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 550 мг, далее принимается по 275 мг каждые 6-8 часов.

Для снятия болевого синдрома при мигрени рекомендуется по 550 мг дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4 – 6 недель. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 825 мг, а при необходимости еще 275-550 мг спустя 30 минут.

Для облегчения менструальных болей, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (аднексит) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 550 мг, далее по 275 мг каждые 6-8 часов.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 825 мг, далее 550 мг спустя 8 часов, а затем 275 мг каждые 8 часов до прекращения приступа.

При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилоартрит) обычная начальная доза препарата составляет от 550 мг до 1100 мг, дважды в день утром и вечером.

Начальная суточная доза, составляющая от 825 мг до 1650 мг, рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном с высоких доз других НПВП, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 550-1100 мг, назначаемые в два приема.

Побочное действие:

– Со стороны пищеварительной системы: гастропатии, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв), тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, язвенные стоматиты, кровотечения и перфорации ЖКТ, повышение активности “печеночных” ферментов, нарушение функции печени, желтуха, гепатит, рвота с кровью, мелена.

– Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушение сна, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, затруднение концентрации внимания и замедление скорости реакции, когнитивная дисфункция, асептический менингит.

– Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, тромбоцитопеническая пурпура, алопеция, фотодерматозы.

– Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, нарушение зрения.

– Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит.

– Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушение менструального цикла.

– Со стороны кроветворных органов: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

– Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.

– Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный токсический некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

– Другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия.

Передозировка:

Значительная передозировка препарата может характеризоваться сонливостью, диспепсическими расстройствами (изжога, тошнота, рвота, боль в животе), слабостью, шумом в ушах, в тяжелых случаях – рвота с кровью, мелена, судороги и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь – 0,5 г/кг, симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (возрастает риск развитие побочных эффектов).

При одновременном приеме фенитоина, дифенина, антикоагулянтов или других лекарственных препаратов, связывающихся в значительной степени с белками плазмы, возможно усиление действия или передозировка этих препаратов.

Препарат Алгезир Ультра может снижать антигипертензивное действие пропранолола или других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме. Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Не превышайте доз, указанных в инструкции, для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушением свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Алгезира Ультра следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень клиренса креатина. При уровне клиренса креатинина ниже 20 мл/мин, назначать препарат не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Алгезир Ультра не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема препарата в течение 48 часов до хирургического вмешательства.

При необходимости определения 17-кетостероидов в моче препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Напроксен способен также влиять на результат определения концентрации 5-гидроксииндолилуксусной кислоты в моче.

Каждая таблетка Алгезира Ультра содержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли, это необходимо учитывать.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 и 550 мг.

По 5, 10, 12 и 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С. Хранить в не доступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг отпускается без рецепта.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг отпускается по рецепту врача.

Применять по назначению врача.

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Источник: https://medi.ru/instrukciya/algezir-ultra_6234/

Нимегезик инструкция

Темгезик (Temgesik), инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІМЕГЕЗИК

( NIMEGESIC )

Склад

діюча речовина: nimesulide (німесулід);

1 таблетка містить 100 мг німесуліду;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксин колоїдний, целюлоза

мікрокристалічна, желатин, магнію стеарат, тальк очищений.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати. Код АТС М01А Х17.

Показання

Гострий біль. Симптоматичне лікування остеоартриту з больовим синдромом. Первинна дисменорея.

Протипоказання

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення; виражені порушення функції печінки (печінкова недостатність) та гепатотоксичні реакції на прийом препарату в анамнезі, одночасне застосування з потенційно гепатотоксичними засобами; тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), тяжкі порушення згортання крові; тяжка серцева недостатність; підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого компонента препарату, а також реакції підвищеної чутливості до інших нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі; вагітність (III триместр) та період годування груддю. Дитячий вік до 12 років. Алкоголізм, наркотична залежність. Підвищена температура тіла, грипоподібні стани, підозра на гостру хірургічну патологію.

Спосіб застосування та дози

З метою запобігання виникненню та для послаблення прояву побічних реакцій препарат слід приймати протягом найкоротшого часу та в мінімально ефективній дозі. Призначати препарат слід тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.

Препарат приймають внутрішньо після їди і запивають достатньою кількістю рідини.

Для дорослих і дітей старше 12 років – по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу – вранці та ввечері. Максимальна тривалість лікування 15 днів.

Для хворих літнього віку зазначена схема дозування корекції не потребує.

Побічні реакції

При застосуванні препарату можуть виникнути такі побічні ефекти, переважно протягом першого тижня від початку лікування:

з боку шкіри: найчастіше виникають висипи, свербіж, посилене потовиділення, еритема, дерматит; у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, мультиформна еритема, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз;

з боку травного тракту: нудота, гастрит, біль у животі, діарея, запор, метеоризм; у поодиноких випадках – стоматит, мелена, пептична виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація виразки або шлунково-кишкова кровотеча;

з боку печінки: жовтяниця, холестаз, підвищення рівня печінкових трансаміназ, іноді можливі випадки гострого гепатиту, навіть з летальним кінцем;

з боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, енцефалопатія (синдром Рейе);

психічні порушення: відчуття тривоги, нервозність, кошмарні сновидіння;

з боку нирок: набряки, дизурія, гематурія, затримка виділення сечі, поодинокі випадки олігурії, інтерстиціального нефриту і ниркової недостатності;

з боку системи крові: анемія, еозинофілія, поодинокі випадки панцитопенії, пурпури і тромбоцитопенії;

з боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, анафілаксія;

з боку органів дихання: диспное, у поодиноких випадках – астма, бронхоспазм, особливо у хворих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших не стероїдних протизапальних засобів;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, рідко – кровотеча, припливи, коливання артеріального тиску.

Також під час прийому препарату можливі порушення чіткості зору, астенія, гіпотермія гіперкаліємія.

Передозування

Симптоми. При передозуванні спостерігається летаргія, сонливість, нудота, блювання, біль в надчеревній ділянці, також можуть виникнути шлунково-кишкова кровотеча, артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання, анафілактоїдні реакції та кома.

Лікування. Специфічного антидоту не існує. У випадку передозування слід проводити симптоматичну терапію. Хворим протягом перших 4 годин необхідно промити шлунок та прийняти активоване вугілля. Гемодіаліз не ефективний.

Необхідний ретельний контроль функції нирок і печінки.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Застосування препарату протипоказано в останньому триместрі вагітності

Застосування німесуліду може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують завагітніти. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, що пригнічують синтез простагландинів, німесулід може спричинити передчасне закриття боталової протоки, легеневу гіпертензію, олігурію, маловоддя.

Зростає ризик розвитку кровотечі, атонії матки та периферичних набряків. Враховуючи також відсутність даних щодо застосування препарату вагітними жінками не рекомендується призначати препарат у І та II триместрах вагітності. Годування груддю.

Оскільки невідомо, чи проникає німесулід у грудне молоко, застосування препарату протипоказано у період годування груддю.

Діти

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років. Дозування для дітей віком старше 12 років таке ж, як і для дорослих.

Особливості застосування

Для зниження ризику розвитку побічних ефектів необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування. Якщо стан хворого не поліпшується, лікування необхідно припинити.

В разі зростання рівнів печінкових ферментів або виявлення ознак ушкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, відчуття втоми, сеча темного кольору) препарат потрібно відмінити. Таким хворим надалі забороняється призначати німесулід.

Під час лікування препаратом рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних препаратів, аналгетиків, інших нестероїдних протизапальних засобів, а також утримуватися від вживання алкоголю.

Шлунково-кишкова кровотеча або виразка/перфорація можуть розвинутися в будь-який момент при застосуванні препарату, з попереджуючими симптомами або без них, як при шлунково-кишкових ускладненнях в анамнезі, так і без них. При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки препарат слід відмінити.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам зі шлунково-кишковими порушеннями, виразковим колітом або хворобою Крона в анамнезі.

З обережністю слід призначати препарат хворим із нирковою або серцевою недостатністю, так як його застосування може призвести до погіршення функції нирок. У випадку погіршення функції нирок препарат слід відмінити.

У хворих літнього віку найчастіше розвиваються побічні ефекти внаслідок прийому препарату, у тому числі шлунково-кишкові кровотечі, перфорації, порушення функції серця, нирок і печінки. Тому рекомендується регулярний клінічний контроль стану пацієнта.

Оскільки німесулід може порушувати функцію тромбоцитів у хворих із геморагічним діатезом, його слід застосовувати з обережністю, під постійним контролем.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів може маскувати підвищення температури тіла, пов'язане з фоновою бактеріальною інфекцією. У разі підвищення температури тіла або появи грипоподібних симптомів слід припинити прийом препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Протягом лікування необхідно дотримуватися обережності під час керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з варфарином і аналогічними антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою існує підвищений ризик розвитку кровотечі.

Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду потребує обережності при лікуванні хворих з порушеною функцією нирок і серця.

Нестероїдні протизапальні засоби знижують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі та збільшення його токсичності. Тому при одночасному застосуванні німесуліду та літію необхідно ретельно контролювати концентрацію літію в плазмі.

При одночасному застосуванні німесуліду з дигоксином, теофіліном, глібенкламідом, ранітидіном, антацидами клінічно значущої взаємодії не відзначалось.

Німесулід пригнічує дію ферменту CYP 2C9. Тому концентрація в плазмі препаратів, що піддаються впливу цього ферменту, може бути підвищена при одночасному застосуванні їх з німесулідом.

Необхідно дотримуватися обережності, якщо препарат приймається менш ніж за добу після або за добу до застосування метотрексату, оскільки збільшується концентрація метотрексату в сироватці та його токсичність.

Можливе підвищення нефротоксичності циклоспоринів при одночасному застосуванні з німесулідом.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Німесулід – активна речовина, що має протизапальні, аналгезуючі та жарознижувальні властивості. Німесулід селективно інгібує ЦОГ II (циклооксигеназу II) і пригнічує синтез простагландинів у вогнищі запалення.

Німесулід інгібує звільнення ферменту мієлопероксидази, а також пригнічує утворення вільних радикалів кисню, не впливаючи на процеси фагоцитозу та хемотаксису, пригнічує утворення фактора некрозу пухлин та інших медіаторів запалення.

Фармакокінетика. Після приймання внутрішньо німесулід швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові визначається через 2 – 3 години. Зв'язування німесуліду з білками плазми досягає 97,5 %.

Препарат метаболізується в печінці, основним продуктом метаболізму є гідроксинімесулід -фармакологічно активна речовина. Близько 65 % прийнятої дози німесуліду виділяється із сечею, решта 35 % – з калом.

основні фізико-хімічні властивості

круглі, двояковипуклі не покриті оболонкою таблетки світло-жовтого кольору, з написом з одного боку „Nimegesic”.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блістері, який вкладається в пачку. По 10 пачок вкладається в картонну коробку (№100).

Місцезнаходження

Алємбік Роад, Вадодара-390003, Індія.

Источник: https://MedTab.com.ua/nimegezik/instrukciya/

Нимегезик: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Нимегезик в Украине – YOD.ua

Темгезик (Temgesik), инструкция по применению

1мл суспензии для перорального применения Нимегезик содержит: Нимесулида – 10мг; Вспомогательные вещества, включая сахарозу. 1 таблетка препарата Нимегезик содержит: Нимесулида – 100мг; Вспомогательные вещества.

Показания

Препарат Нимегезик предназначен для купирования острого болевого синдрома, в том числе при первичной дисменорее. Препарат также применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих остеоартритом, который сопровождается болевым синдромом.

Способ применения и дозы

Нимегезик используют для перорального применения. Таблетки Нимегезик следует глотать целиком, не измельчая. Перед применением суспензии флакон рекомендуется тщательно встряхнуть. Препарат Нимегезик следует принимать после приема пищи для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Продолжительность курса терапии и дозы нимесулида определяет лечащий врач. Рекомендуется принимать препарат в минимальных эффективных дозах и в течение как можно меньшего срока. Взрослым и подросткам рекомендуется назначать по 100мг нимесулида (1 таблетка или 1 мерный колпачок суспензии) с интервалом не менее 12 часов.

Максимальная продолжительность терапии составляет 15 дней.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты при применении нимесулида отмечались преимущественно в течение первой недели терапии, в частности у пациентов возможно развитие такого нежелательного действия нимесулида: Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: стоматит, гастрит, тошнота, рвота, метеоризм, боли в эпигастральной области, нарушения стула, желтуха, повышение активности печеночных ферментов и застой желчи. В единичных случаях также отмечалось развитие язвенных поражений слизистых оболочек пищеварительного тракта, желудочно-кишечного кровотечения и гепатита с летальным исходом. Со стороны центральной нервной системы: беспричинная тревога, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, головная боль, нервозность, нарушения сна. В единичных случаях отмечалось развитие синдрома Рейе. Со стороны мочевыделительной системы: отеки конечностей, нарушение мочеиспускания, гематурия, интерстициальный нефрит, а также нарушение функции почек. Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия, кровотечения, анемия, эозинофилия, панцитопения и тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.

Другие: диспноэ, нарушение зрения, мышечная слабость, снижение температуры тела, увеличение уровня калия в плазме крови.

Применение при беременности

Строго противопоказано применение препарата Нимегезик в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат может быть назначен лечащим врачом, который должен предварительно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

Не следует назначать препарат женщинам планирующим беременность, так как нимесулид может оказывать негативное действие на фертильность.

Если необходим прием препарата в период лактации, рекомендуется прервать грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.