Тетраанатоксин очищенный адсорбированный (Tetraanatoxin purified adsorbed) – инструкция по применению

Содержание

Тетраанатоксин очищенный адсорбированный

Тетраанатоксин очищенный адсорбированный (Tetraanatoxin purified adsorbed) - инструкция по применению

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при “первом прохождении” через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее.

Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения – 1 ч, в/м введения – 20 мин.

Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Режим дозирования

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально – 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.

При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко – нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко – парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко – выпадение волос.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель – зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях – образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях – зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.

При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени – с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином – возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном – повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином – возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Условия и сроки хранения

Источник: http://mne-pomoglo.ru/tetraanatoksin-ochischennyy-adsorbirovannyy

Суитрокс – официальная инструкция по применению, аналоги

Тетраанатоксин очищенный адсорбированный (Tetraanatoxin purified adsorbed) - инструкция по применению

catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды Аналоги, статьи

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 1 дозу

100 мг/5 мл200 мг/5 мл
Действующее вещество
Азитромицина моногидрат(соответствует азитромицину)102,4 мг1(100 мг)204,8 мг1(200 мг)
Вспомогательные вещества
Сахароза (пудра)22665,13 мг2593,33 мг
Сахароза (порошок)1142,10 мг1111,50 мг
Камедь ксантановая6,66 мг6,66 мг
Гидроксипропилцеллюлоза6,66 мг6,66 мг
Тринатрия фосфат безводный18,395 мг18,395 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный4,00 мг4,00 мг
Аспартам30,00 мг30,00 мг
Ароматизатор сливочная карамель13,00 мг13,00 мг
Титана диоксид11,66 мг11,66 мг

1 содержание регулируется, если результат количественного определения на основе «как есть» составляет не более 99 %.
2 количество корректируется в зависимости от начальной массы взятого действующего вещества (корректировка массы).

Описание: порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим карамельным запахом.
Готовая к применению суспензия: однородная суспензия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим карамельным запахом.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаАзитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов.

Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Mycobacterium avium комплекс.

Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae.
Анаэробные микроорганизмы: виды рода Prevotella, Clostridium perfringens.
Внутриклеточные: виды рода Chlamydia psittacci, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumonia, виды рода Mycoplasma, Legionella pneumophila, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый), устойчивые микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину, Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Фармакокинетика
ВсасываниеАбсорбция – высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 0,5 г – 37% (эффект «первого прохождения» через печень). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после приема внутрь достигается через 2-3 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %.

Распределение

После приема внутрь азитромицин быстро распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях наблюдается более высокий уровень концентрации азитромицина в тканях, чем в плазме и сыворотке крови. Связь с белками плазмы крови варьирует в зависимости от концентрации в сыворотке крови: от 52 % при 0,05 мг/л до 12 % при 0,5 мг/л.

Объем распределения в равновесном состоянии составляет 31.1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей).

Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34 %), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Связь с белками плазмы крови – 7-50 % (обратно пропорциональна концентрации в крови).
Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в два этапа: период полувыведеня (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.

Фармакокинетика в особых случаях
Пациенты с почечной недостаточностью: после введения одноразовой дозы 1 г азитромицина у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) – 10-80 мл/мин) Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» AUC0-120 увеличились на 5,1 % и 4,2 % соответственно, по сравнению с группой пациентов с нормальной функцией почек (СКФ – >80 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени средние показатели Cmax и AUC0-120 увеличились на 61 % и 33 % соответственно.

При терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) отмечается увеличение концентрации азитромицина в плазме крови на 33%.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести не доказано наличие существенных изменений фармакокинетики азитромицина в сыворотке крови по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Пожилые пациенты: фармакокинетика азитромицина у пожилых пациентов мужского пола была близка к фармакокинетике, наблюдавшейся у пациентов молодого возраста.

У пожилых пациентов женского пола существенной кумуляции азитромицина не возникло.

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызываемые микроорганизмами, чувствительными к азитромицину: • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит; • инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), острый бронхит, обострение хронического бронхита;

• инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (болезнь Лайма) – начальная стадия, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

• повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, а также другим компонентам препарата; • нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин); • нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); • период грудного вскармливания; • детский возраст (до 6 мес.); • фенилкетонурия; • одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина;

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность, миастения, нарушения функции печени легкой и умеренной степени тяжести, нарушения функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) более 40 мл/мин), пожилые пациенты; у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, сахарный диабет; одновременное применение с циклоспорином, антипсихотическими препаратами, такими как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. После приема препарата ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл, вложенного в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав) промывают проточной водой. Сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Для точного дозирования в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенные ниже таблицы.

Суспензия 100 мг/5 мл

Масса тела, кгОбъем суспензии (мл) на 1 прием
52,5 мл (50 мг азитромицина)
63,0 мл (60 мг азитромицина)
73,5 мл (70 мг азитромицина)
84,0 мл (80 мг азитромицина)
94,5 мл (90 мг азитромицина)
105 мл (100 мг азитромицина)

Суспензия 200 мг/5 мл

Масса тела, кгОбъем суспензии (мл) на 1 прием
10-142,5 мл (100 мг азитромицина)
15-245,0 мл (200 мг азитромицина)
25-347,5 мл (300 мг азитромицина)
35-4410,0 мл (400 мг азитромицина)
не менее 4512,5 мл (500 мг азитромицина)соответствует дозе для взрослых пациентов

При фарингите/тонзилите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (Erythema migrans): в 1-ый день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-ого по 5-ый день в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза 60 мг/кг).

Пациенты с нарушением функции почек: при применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Способ приготовления суспензии
Суспензия 100 мг/5 мл: необходимо тщательно встряхнуть сухой порошок. В порошок добавляют 10,0 мл очищенной воды. Для введения кончик шприца помещают в горлышко флакона, при этом пробка должна быть открыта.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 10 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 30 °С не более 5 дней.

Суспензия 200 мг/5 мл: необходимо тщательно встряхнуть сухой порошок.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 7,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 30 °С не более 5 дней. В порошок добавляют количество воды, указанное ниже: – для 15 мл (600 мг) (восстановленная суспензия): добавляют 7,5 мл воды; – для 20 мл (800 мг) (восстановленная суспензия): добавляют 10,0 мл воды; – для 22,5 мл (900 мг) (восстановленная суспензия): добавляют 11,0 мл воды; – для 30 мл (1200 мг) (восстановленная суспензия): добавляют 15,0 мл воды;

– для 37,5 мл (1500 мг) (восстановленная суспензия): добавляют 18,5 мл воды.

Анатоксин столбнячный для профилактики ботулизма и столбняка

Тетраанатоксин очищенный адсорбированный (Tetraanatoxin purified adsorbed) - инструкция по применению

Ботулизм и столбняк – тяжелые инфекционные заболевания, которые приводят к необратимому поражению центральной нервной системы.

Возбудители данных болезней широко распространены по всему миру, поэтому заразиться можно в любой точке планеты. Для профилактики ботулизма и столбняка производится комбинированная вакцина – тетраанатоксин.

После проведения курса вакцинации формируется долголетний иммунитет, который обеспечивает надежную защиту против данных инфекций.

Состав и форма выпуска тетраанатоксина для профилактики ботулизма и столбняка

Полное название вакцины – тетраанатоксин очищенный адсорбированный жидкий для профилактики ботулизма и столбняка. Производится препарат в ампулах по 1 и 3 мл. В состав одной дозы препарата входят:

  • 11 единиц ботулинического анатоксина типа А, В и Е;
  • 2,5 единицы столбнячного анатоксина;
  • гидроксид алюминия (сорбент);
  • формальдегид.

Тетраанатоксин адсорбированный жидкий (фото: www.microgen.ru)

Выглядит вакцина как гомогенная суспензия белого или желтоватого цвета без включений. После отстаивания препарат разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. После встряхивания приобретает прежний вид.

Характеристика вакцины

Для изготовления тетраанатоксина используют патогенные колонии Clostridium botulinum и Clostridium tetani,  которые вызывают столбняк и ботулизм.

Микроорганизмы выделяют токсины, которые очищаются и инактивируются при помощи формальдегида. Далее необходимое количество разных анатоксинов соединяют и адсорбируют на алюминий гидроксиде.

Полученную смесь разводят водой для инъекций, получая готовый препарат.

Первая доза тетраанатоксина стимулирует выработку специфических  Ig M (антител ) против ботулизма и столбняка. Антитела появляются в крови человека сразу и сохраняются в течении 2-3-х недель.

Ig M отвечают за первичную иммунную реакцию на введение анатоксинов. Вторая и третья дозы стимулируют продукцию Ig G, которые отвечают за многолетний иммунитет.

Через 2-3 месяца после проведения курса вакцинации формируется надежный многолетний иммунитет против столбняка и ботулизма.

При производстве вакцины используются только инактивированные анатоксины, поэтому препарат не приводит к развитию инфекции.

Показания для введения препарата

Вакцинация против ботулизма не входит в список обязательных прививок, и вводится по желанию. Иммунизация против столбняка является обязательной, и проводится в комплексе с другими прививками согласно графика. Тетраанатоксин показано вводить здоровым детям и взрослым старше 16 лет для профилактики столбняка и ботулизма по желанию.

Выделяют группы риска людей, которым рекомендовано провести иммунизацию тетраанатоксином:

  • лица старше 16 лет, которым не проводилась профилактика столбняка в плановом порядке;
  • люди, которые контактировали с больными ботулизмом и столбняком;
  • сотрудники инфекционных больниц.

У данных лиц вероятность инфицироваться выше, чем у других. Поэтому таким людям вакцинация против данных болезней очень рекомендована.

Способ применения анатоксина и дозы

Разовая иммунизирующая доза тетраанатоксина составляет мл. В одной дозе находится 11 единиц ботулинического и 2,5 единицы столбнячного анатоксинов. Прививку делают с 16-летнего возраста. Перед вакцинацией необходимо пройти осмотр у доктора для определения противопоказаний. Препарат вводят только в кабинетах вакцинации в поликлиниках под присмотром специалистов.

Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча.  После введения препарата необходимо наблюдать за пациентом 20-40 минут.

Введение тетраанатоксина в плечо (фото: www.ovakcinah.ru) Курс вакцинации состоит из трехкратного введения тетраанатоксина. Второе введение прививки происходит через 25-30 дней после первой инъекции. Третью дозу вводят через 6-9 месяцев после первого введения препарата. При несоблюдении графика вакцинации иммунитет сформируется неправильно.

Совет врача. Осложнения после вакцинации развиваются в основном у лиц с противопоказаниями. Поэтому перед  прививкой сообщите доктору о всех своих жалобах, которые беспокоили вас ближайший месяц. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов

Противопоказания для введения препарата

Для Тетраанатоскина выделяют постоянные и временные противопоказания. Категорически запрещено вводить препарат в таких случаях:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые реакции на предыдущее введение прививки;
  • заболевание столбняком или дифтерией в анамнезе;
  • заболевания соединительной ткани;
  • аллергические болезни;
  • иммунодефицитные заболевания;
  • злокачественные новообразования или заболевания крови.

В таких ситуациях вводить тетраанатоксин нельзя, так как это может привести к серьезным нарушениям здоровья.

Временные противопоказания для введения прививки:

  • острые инфекционные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии обострения;
  • химиотерапия или лучевая терапия;
  • прием иммунодепрессивных препаратов.

Вакцинацию в таких случаях можно делать через месяц после полного выздоровления или достижения ремиссии. Иммунизацию проводят через полгода после окончания химиотерапии или иммунодепрессивной терапии. 

Пациенту, который склонен к аллергическим реакциям, препарат необходимо вводить с осторожностью.  Прививку ставят в кабинетах, в которых находятся препараты для неотложной помощи. После введения прививки за пациентом нужно наблюдать в течении 30-60 минут.

Побочное действие тетраанатоксина

Побочные реакции после введения  тетраанатоксина возникают редко, и не несут угрозы для здоровья человека.

К ним относятся:

  • покраснение в месте инъекции;
  • боль в мышцах;
  • повышение температуры тела;
  • слабость, головная боль;
  • отечность места укола.

Данные реакции являются вариантом нормы и не требуют обращения к специалистам. Симптомы обычно проходят самостоятельно в течении 2-3-х дней. Если реакции сохраняются дольше, необходимо в срочном порядке обратиться к врачу.

Сыпь после прививки (фото: www.рдп.ингздрав.рф)

Осложнения после введения тетраанатоксина развиваются редко. Чаще всего тяжелые состояния возникают после неправильного введения препарата, или вакцинации лиц с противопоказаниями. К осложнениям относится:

  • лихорадка выше 39°С;
  • судороги;
  • сыпь, зуд в области инъекции;
  • обширный отек места укола (больше 10 см в диаметре);
  • отек Квинке, анафилактический шок;
  • лимфаденит;
  • абсцесс.

При развитии тяжелых состояний нужно как можно скорее обратиться к доктору. В случае развития судорог или анафилактических реакций нужно вызвать скорую помощь как можно раньше.

Применение вакцины

Вакцинацию тетраанатоксином разрешается проводить с 16-летнего возраста. Детям и взрослым прививку вводят трижды с интервалами месяц и 6-9 месяцев. Лицам, которые прививались ранее от столбняка, рекомендуется вакцинироваться только ботулиническим анатоксином.

В период беременности вводить препарат запрещается, так как он может негативно влиять на состояние матери и ребенка. Вакцинацию стоит отложить до окончания периода беременности.

За и против использования тетраанатоксина

Ботулизм и столбняк – тяжелые инфекционные заболевания, которые вызываются клостридиями. Токсины бактерий столбняка и ботулизма проникают в кровоток и поражают центральную нервную систему.

Инфекция тяжело поддается лечению и наносит непоправимый вред  здоровью человека. Вакцинация тетраанатоксином – надежный метод специфической профилактики, который защитит от данных заболеваний.

Каждая прививка имеет плюсы и минусы, поэтому решение об иммунизации необходимо принимать обдуманно.

Важно! Главным преимуществом прививки является формирование стойкого многолетнего иммунитета сразу против двух тяжелых инфекций –  столбняка и ботулизма. Также комбинация двух вакцин в одном препарате позволяет сократить количество инъекций.

Использование при изготовлении вакцины инактивированных анатоксинов – еще одно достоинство препарата. Тетраанатоксин не приведет к развитию болезней, поэтому вводить прививку безопасно.

Недостатком тетраанатоксина, как и любого препарата, является риск развития побочных эффектов и осложнений. Но такие состояния развиваются очень редко. При правильном введении прививки лицам без противопоказаний побочные реакции и осложнения не возникают.

Необходимость придерживаться правильной схемы вакцинации – еще один минус препарата. Тетраанатоксин нужно вводить 3 раза с определенными интервалами для выработки достаточного количества специфических антител. При несоблюдении схемы вакцинации иммунитет не сформируется.

Решение о проведении вакцинации каждый взрослый человек принимает самостоятельно, взвесив все за и против. Учитывая тяжесть ботулизма и столбняка, лучше сделать прививку и защитить свой организм от данных болезней. Но проводить иммунизацию стоит только после консультации доктора.

Взаимодействие тетраанатоксина с другими вакцинами

Одновременно с тетраанатоксином разрешено вводить прививку против клещевого энцефалита и туляремии. В таких случаях прививки ставят в разные участки тела в отдельных стерильных шприцах.

Смешивать разные прививки в одном шприце нельзя. Взаимодействие тетраанатоксина с другими средствами вакцинации не изучалось.

После введения препарата следующие прививки делают не раньше, чем через месяц.

Условия хранения препарата

Вакцину хранят в оригинальной упаковке в холодильных камерах при температуре от плюс 2 до 8°С. Транспортируют тетраанатоксин при таком же температурном режиме. Замораживать прививку нельзя. Открытая вакцина хранению не подлежит. Срок годности препарата – 3 года.

Не допускается использование тетраанатоксина в таких случаях:

  • нарушение герметичности упаковки;
  • истечение срока годности;
  • нарушение условий хранения и транспортировки;
  • изменение внешнего вида вакцины (препарат поменял цвет, появились включения или хлопья);
  • отсутствие маркировки.

Такая вакцина испорчена и подлежит утилизации.

Аналоги вакцины

Аналоги тетраанатоксина не разработаны. Существует много вакцин, которые предназначены для профилактики только одного заболевания – столбняка или ботулизма.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/155-tetraanatoksin.html

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.

Дозировка

Курс первичной иммушзации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.

Разовая доза препарата составляет 1 мл.

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции.

Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции – появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита.

Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.

Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.