Тетраксим (Tetraxym) – инструкция по применению

Содержание

ТЕТРАКСИМ

Тетраксим (Tetraxym) - инструкция по применению
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, мутная.

1 доза
анатоксин дифтерийный≥30 МЕ
анатоксин столбнячный≥40 МЕ
анатоксин коклюшный25 мкг
гемагглютинин филаментозный25 мкг
полиомиелита вирус инактивированный, тип 140 ЕД D антигена
полиомиелита вирус инактивированный, тип 28 ЕД D антигена
полиомиелита вирус инактивированный, тип 332 ЕД D антигена

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид – 0.3 мг, среда Хэнкса 199* – 0.05 мл, формальдегид – 12.5 мг, феноксиэтанол 2- – 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид – до рН 6.8-7.3, вода д/и – до 0.5 мл.

* – не содержит фенолового красного

0.5 мл – шприцы (1) с закрепленной иглой – упаковки ячейковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита.

Иммунный ответ после первичного курса вакцинации:

Исследования иммуногенности, проведенные у детей 1-го года жизни, получивших 3-кратную иммунизацию вакциной Тетраксим, начиная с 2-го месяца жизни продемонстрировали, что у всех привитых (100%) выработался защитный титр антител (>0.01 МЕ/мл) к дифтерийному и столбнячному антигенам.

В отношении коклюшных антигенов приблизительно у 90% детей наблюдалось 4-кратное нарастание титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному гемагглютипину через 1-2 месяца после завершения первичного курса вакцинации. В связи с отсутствием эмпирически установленного серологического критерия защиты, 4-кратное нарастание
титров антител считается критерием сероконверсии.

Как минимум у 99.5% детей после иммунизации титры антител к полиовирусам типа 1, 2 и 3 превышали уровень 5 (величина, обратная разведению в реакции нейтрализации сывороток), считающийся защитным против полиомиелита.

Иммунный ответ после ревакцинации:

Исследования иммуногенности, проведенные у детей 2-го года жизни, получивших первичный курс вакцинации в виде 3 доз вакцины Тетраксим, продемонстрировали высокий уровень иммунного ответа ко всем компонентам после введения 4-й дозы (ревакцинация).

Исследования, проведенные у детей в возрасте 12-24 месяцев, получивших первичный курс иммунизации тремя дозами вакцин с цельноклеточным коклюшным компонентом, продемонстрировали, что последующая ревакцинация вакциной Тетраксим безопасна и иммуногенна в отношении всех компонентов вакцины.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания

— профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита у детей, начиная с 3-месячного возраста.

Противопоказания

— прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;

— энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после. предыдущего введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;

— сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача в течение 3 и более часов, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;

— аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита;

— подтвержденная аллергическая реакция на любой ингредиент вакцины, а также глютаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В;

— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после
прививки и, при ее повышении, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение этого периода.

Дозировка

Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии. Вакцину вводят в/м в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть передне-латеральной поверхности бедра для детей в возрасте до 24 месяцев и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.

Не вводить внутрикожно и или в/в. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1.5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно.

Ревакцинации проводят через 12 месяцев (в возрасте 18 месяцев) путем введения одной дозы вакцины.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в т.ч., интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой – 12 месяцев.

Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок.

Местные реакции: болезненность в месте инъекции; покраснение и уплотнение в месте инъекции более 2 см в диаметре. Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации и продолжаться 48-72 ч, проходят самостоятельно без какого-либо лечения. Очень редко отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в т.ч.

отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения.

Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Общие реакции: повышение температуры тела: >38°С – с частотой 1-10%; >39°С – с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) – свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, которая, как правило, выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С).

Прочие: раздражительность, сонливость, нарушения сна, снижение аппетита, диарея, рвота, реже – нетипичный или длительный плач. В очень редких (

Источник: https://health.mail.ru/drug/tetraksim/

Вакцина

Тетраксим (Tetraxym) - инструкция по применению

Вакцинация – единственный надежный способ защиты малыша от тяжелых недугов. В первый год жизни ребенок получает максимальное количество прививок.

Для формирования специфического иммунитета против столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита может применяться импортная вакцина «Тетраксим».

Препарат имеет высокую степень очистки и может быть использован для прививания малышей с трехмесячного возраста.

Описание вакцины

У детей некоторые заболевания протекают особенно тяжело. Чтобы избежать заражения и обезопасить малыша от тяжелых последствий, специалисты рекомендуют проводить плановую вакцинацию.

В настоящее время такая процедура считается общепринятой. Однако с появлением в семье новорожденного малыша все большее количество родителей задумывается о необходимости прививания.

Изучая различные источники информации, можно наткнуться на противоположные мнения.

«Тетраксим» является высокоэффективной вакциной, которая, согласно инструкции, способна выработать в организме иммунитет против таких серьезных инфекционных патологий, как коклюш, дифтерия, столбняк и полиомиелит (3 типа). Производит препарат французская компания «Санофи Пастер», являющаяся крупнейшей в мире по изготовлению вакцин для людей.

Состав вакцины

Препарат выпускается в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения. Одна доза вакцины (0,5 мл) находится в дозировочном шприце. Такая форма выпуска препарата довольно удобна в применении и исключает возможную передозировку.

Комбинированное средство содержит в своем составе следующие компоненты:

  • столбнячный анатоксин – не менее 40 МЕ;
  • анатоксин коклюшный ацеллюлярный – не менее 25 МЕ;
  • дифтерийный анатоксин – не менее 30 МЕ;
  • филаментозный гемагглютинин – 25 мкг;
  • вирус полиомиелита первого типа – 40 D;
  • вирус полиомиелита второго типа – 8 D;
  • вирус полиомиелита третьего типа – 32 D.

В роли вспомогательных компонентов используются такие вещества, как среда Хэнкса, вода для инъекций, уксусная кислота (или гидроксид натрия), формальдегид, гидроксид алюминия, феноксиэтанол.

Прививка предназначена для выработки антител к возбудителям коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Препарат содержит только бесклеточные (ацеллюлярные) антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, инактивированный вирус трех типов полиомиелита и компоненты клеточных стенок коклюшного возбудителя.

«Тетраксим» помогает сформировать иммунный ответ организма на атаку болезнетворных агентов в течение короткого периода. Рекомендуется пройти полный курс вакцинации. В течение второго года жизни малыши должны получить 3 дозы вакцины «Тетраксим».

Прививать французским препаратом разрешено детей старше 3 месяцев. Вакцина также подходит для проведения ревакцинации на втором году жизни ребенка. Ее можно использовать для продолжения вакцинации после применения других препаратов в том случае, если они вызвали побочные явления.

Когда прививать?

Иммунизация против коклюша, столбняка и дифтерии проводится согласно общепринятой схеме. Все аналоги отечественной вакцины (АКДС) против перечисленных инфекций применяются по той же схеме. Прививка «Тетраксим» вводится ребенку троекратно в течение первого года жизни, начиная с 3 месяцев.

Интервал между прививками должен быть не менее 45 дней. Это значит, что если первичная вакцинация была проведена, когда ребенку исполнилось три месяца, то вторую дозу препарата можно ввести только в 4,5 месяца, а третью – в полгода. При необходимости врач-иммунолог может подобрать другую схему прививания. Первая ревакцинация проводится через год после последнего введения препарата.

Нужно ли делать прививки до года?

В течение первых 12 месяцев жизни малышу показано сделать несколько прививок от опасных недугов. Самую первую дозу вакцины против гепатита B ребенок получает в первый день после рождения. Однако в последнее время все больше встречается отказов родителей от раннего прививания детей. Причины для этого действительно существуют.

Многие врачи, чувствующие ответственность за жизни детей, рекомендуют воздержаться от иммунизации в течение первого года жизни. Неокрепший организм ребенка еще не готов встретиться с таким огромным количеством патогенных возбудителей, пусть даже ослабленных.

Решив все-таки делать ребенку прививки до года, необходимо внимательно подойти к выбору препарата.

Многие родители отказываются от отечественных бесплатных вакцин, которые имеются в детских поликлиниках, и предпочитают приобретать более качественные импортные препараты.

Заменой прививки АКДС как раз и является французская вакцина «Тетраксим», имеющая дополнительно в составе инактивированный вирус полиомиелита.

Как подготовить ребенка?

Перед вакцинацией следует внимательно наблюдать за малышом. При появлении беспокойства, ухудшении аппетита, сыпи на коже от прививания следует отказаться.

За несколько дней до иммунизации нужно сдать общий анализ крови, мочи.

Лабораторные исследования необходимы для того, чтобы убедиться в отсутствии скрытых патологических процессов в организме и избежать в дальнейшем осложнений, спровоцированных вакциной.

Нужна ли консультация невропатолога?

Многокомпонентные прививки всегда пугают родителей. Не исключение и препарат «Тетраксим», содержащий в своем составе коклюшный анатоксин.

Именно этот компонент чаще всего вызывает негативные реакции организма со стороны нервной системы. Чтобы избежать осложнений, рекомендуется предварительно получить консультацию врача.

Он оценит состояние малыша по рефлексам и наличию таких отклонений, как дрожание подбородка, судороги.

В некоторых случаях ребенку назначают ультразвуковое исследование головного мозга, нейроносографию. Диагностика позволяет исключить высокое внутричерепное давление и другие нарушения неврологического характера. Для детей, склонных к появлению судорог при повышении температуру до 38-39 °C, иммунологи рекомендуют вводить вакцины, в которых отсутствует коклюшный анатоксин.

Когда нельзя делать прививку?

Каждый препарат, используемый для прививания детей и взрослых, имеет свои противопоказания. Вакцинации комбинированным средством «Тетраксим» не проводят при наличии следующих отклонений:

  • аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины;
  • гиперчувствительность к компонентам в составе препарата;
  • энцефалопатия;
  • родовые травмы головы;
  • бронхиальная астма;
  • судорожные припадки;
  • у ребенка наблюдаются симптомы ОРВИ.

В последнем случае вакцинацию откладывают на время. Следует учитывать, что «Тетраксим», как и отечественная прививка АКДС, считается достаточно сильной и может вызвать различную реакцию иммунной системы. В то же время вакцина «Тетраксим» является более очищенной, что значительно сокращает риск развития осложнений. С осторожностью применяют вакцину для детей с тромбоцитопенией.

Как делают прививку?

Вакцинация ребенка должна проходить в прививочном кабинете специально обученным медицинским персоналом. Перед тем как сделать инъекцию, медсестра должна встряхнуть шприц с лекарственным средством до образования однородной белой суспензии. Делают инъекцию только внутримышечно.

Малышам до двух лет показано вводить препарат в переднюю боковую (переднелатеральную) мышцу бедра. Детям старшего возраста прививку «Тетраксим» делают в мышцу плеча.

Перед введением препарата следует убедиться в том, что игла не попала в кровеносный сосуд. Запрещается внутривенное и подкожное введение средства.

Взаимодействие с другими вакцинами

Производитель утверждает, что вакцина «Тетраксим» может одновременно использоваться с другими медикаментами. Исключением является только иммуносупрессивная терапия. Лекарство могут вводить вместе с вакциной против кори, краснухи и паротита в разные участки тела. Хорошо переносится детьми одновременная иммунизация препаратом «Акт-ХИБ» и средством «Тетраксим».

Побочные явления

Высокоочищенный препарат крайне редко вызывает негативное воздействие на организм, в отличие от отечественного аналога – вакцины АКДС.

Осложнения вакцинации чаще всего проявляются в виде незначительного покраснения кожного покрова в месте инъекции. Такая реакция организма встречается практически у каждого ребенка.

Реже появляются уплотнения и болезненные ощущения. Схожая симптоматика обычно развивается в первые 48 часов после введения вакцины.

Также возможно повышение температуры тела до 38 °C. С таким побочным явлением сталкиваются родители 10% детей, привитых вакциной «Тетраксим». Отзывы говорят о том, что после вакцинации у детей может отсутствовать аппетит, иногда нарушается сон, появляется раздражительность. При необходимости ребенку нужно дать жаропонижающее лекарство.

Реакция на первичную иммунизацию может проявиться в виде появления боли в ножке. Такой симптом обычно полностью исчезает через 24 часа. Если же болевой синдром не проходит, необходимо обратиться за помощью к врачу.

При склонности ребенка к аллергическим реакциям после введения препарата могут появиться крапивница, зуд кожного покрова. Таким детям врачи рекомендуют за несколько дней до вакцинации начать давать антигистаминные препараты в соответствующей возрасту дозировке.

«Пентаксим» или «Тетраксим»? Отзывы

Еще одной популярной вакциной французского производителя «Санофи Пастер» является «Пентаксим». Средство также предназначено для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. Дополнительно комбинированная вакцина позволяет выработать организму иммунитет против гемофильной инфекции и трех типов гепатита. Столбнячный анатоксин соединен с гемофильным компонентом в отдельном шприце.

«Пентаксим» является одной из немногих вакцин, позволяющих получить защиту сразу от 5 опасных для малыша заболеваний. Если необходимость прививания от гемофильной инфекции отсутствует, ребенку может подойти препарат «Тетраксим». Стоимость средства составляет около 300 рублей.

Обе вакцины заслужили множество положительных рекомендаций. Многие родители приобретают именно эти препараты для безопасной иммунизации детей. Вакцины взаимозаменяемы.

Однако следует помнить, что «Пентаксим» содержит инактивированный компонент возбудителя полиомиелита. Это значит, что дальнейшую вакцинацию продолжают с помощью «живых» капель.

Индивидуальную схему прививания для ребенка разрабатывает иммунолог.

Источник: http://fb.ru/article/264026/vaktsina-tetraksim-instruktsii-po-primeneniyu-sostav-protivopokazaniya

Вакцина «Тетраксим»

Тетраксим (Tetraxym) - инструкция по применению

Вакцинация — это единственный способ защитить малыша от грозных инфекционных заболеваний. Максимальное количество вакцин вводится ребёнку на первом году жизни в несколько этапов. Благодаря существующему календарю прививок в маленьком организме начинает созревать иммунитет.

Согласно графику вакцинации ребёнку до года должна быть проведена иммунизация против таких заболеваний, как: дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит B, туберкулёз, полиомиелит, гемофильная инфекция. В 12 месяцев каждый малыш прививается от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Благодаря современным технологиям, в настоящее время существенно снизилась вирусно-бактериологическая нагрузка на незрелый организм ребёнка во время проведения вакцинации. Это обусловлено высокой степенью очистки и возможностью комбинирования вакцин. Одним из таких препаратов является вакцина «Тетраксим».

Описание инструкции по применению «Тетраксим»

Прежде чем определиться с выбором вакцины, необходимо знать её производителя, качество и составляющие, входящие в её состав.

Состав прививки «Тетраксим»

«Тетраксим» — это прививка от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Одна доза вакцины «Тетраксим» имеет следующий состав:

  • коклюшный анатоксин;
  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • вирус полиомиелита инактивированный 1, 2 и 3 типов;
  • гемагглютинин филаментозный.

В качестве вспомогательных веществ «Тетраксим» содержит воду для инъекций, среду Хэнкса, натрия гидроксид или уксусную кислоту, формальдегид, алюминия гидроксид и феноксиэтанол.

В комплекте с суспензией вакцины «Тетраксим» производитель предоставляет дозировочный шприц с закреплённой иглой объёмом 0,5 миллилитра. Эта форма выпуска довольно удобна в использовании, так как одна упаковка препарата применима для одного вакцинированного и передозировка исключена.

Производится вакцина «Тетраксим» во Франции.

Схема вакцинации «Тетраксим»

Согласно действующему календарю прививок, вакцинация против дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка проводится троекратно в возрасте трёх, четырёх с половиной и шести месяцев.

Введение «Тетраксим» производится внутримышечно в среднюю часть переднебоковой поверхности бедра у малышей до двух лет или в дельтовидную мышцу на плече детям старшего возраста. Предварительно необходимо встряхнуть раствор, чтобы образовалась беловатая однородная мутная суспензия.

Ревакцинации, после первичного курса «Тетраксим», подлежат дети в возрасте 18 месяцев, посредством однократного её введения.

Особенность «Тетраксим» в том, что он может быть введён в одном шприце с вакциной против гемофильной инфекции и выступать в роли её растворителя. Таким образом, выполняется только одна инъекция против целого комплекса заболеваний, что снижает эмоциональную нагрузку на малыша.

Производитель «Тетраксим» в инструкции по применению допускает проведение вакцинации одновременно с прививкой КПК (эпидемический паротит, корь, краснуха), против гепатита B, ветряной оспы. Однако, они должны вводиться в различные участки тела.

Противопоказания вакцинации «Тетраксим»

Для вакцины «Тетраксим» или его аналогов существует ряд противопоказаний для введения.

  1. Острые респираторные и инфекционные заболевания, обострение хронических очагов воспаления, которые протекают на фоне повышенной температуры тела. В таких ситуациях вакцинация откладывается до полного выздоровления малыша.
  2. Сильно выраженные реакции, которые сопровождали прошлые этапы вакцинирования.
  3. Энцефалопатия (снижение количества функционирующих клеток головного мозга) прогрессирующая, с судорожным синдромом или без него.
  4. Энцефалопатия, развившаяся после прошлых прививок препаратами с коклюшным антигеном.
  5. Аллергическая реакция, которая отмечалась после ранее выполненных прививок аналогичного типа или на любую составляющую вакцины «Тетраксим», а также доказанная непереносимость глутаральдегида, полимиксина B, неомицина, стрептомицина.

К противопоказаниям не относят судорожный синдром на фоне повышения температуры в анамнезе, который отмечался не в поствакцинальном периоде, а вследствие заболеваний с лихорадкой.

Поведение родителей до и после вакцинации

Чтобы провести вакцинацию «Тетраксим» правильно и без осложнений родителям необходимо придерживаться определённых правил.

  1. Непосредственно перед введением биологического препарата в обязательном порядке нужно посетить педиатра или семейного врача для выявления противопоказаний к проведению вакцинации, уточнения состояния малыша.
  2. Проинформировать медицинский персонал о возникавших ранее осложнениях при введении биологических препаратов.
  3. В течение трёх дней измерять температуру тела ребёнка после прививки.
  4. При возникновении каких-либо подозрений о состоянии привитого ребёнка необходимо показать его врачу.
  5. По возможности не купать ребёнка в первые сутки, не тереть место инъекции во избежание проникновения инфекции сквозь травмированную кожу.

Реакции организма на прививку «Тетраксим»

Все реакции на прививки классифицируются следующим образом:

  • местные реакции;
  • общие;
  • неспецифические;
  • потенциальные.

Среди местных реакций введение «Тетраксим» в первые 48 часов после инъекции может спровоцировать:

  • покраснение или уплотнение в месте введения биологического препарата, не превышающие в диаметре два сантиметра, и которые проходят без лечения в течение 2–3 суток;
  • отёк близлежащих суставов (коленный, локтевой) на стороне инъекции, который также проходит без каких-либо терапевтических действий в первые пять дней;
  • болезненность в месте укола, которая не требует вспомогательных средств по её устранению и исчезает в первые двое суток.

К общим реакциям на вакцинацию «Тетраксим» относится повышение температуры в пределах 38–40 °C в прямой кишке, в подмышечных впадинах она ниже на 1 °C.

К неспецифическим реакциям, которые может вызывать прививка «Тетраксим», относятся:

  • сонливость;
  • раздражительность;
  • уменьшение аппетита;
  • расстройство сна;
  • безутешный плач;
  • диспепсический синдром (тошнота, рвота, разжижение стула);
  • очень редко (менее 0,01%) может отмечаться сыпь по типу крапивницы, появление отёка Квинке, анафилактический шок, вялость, фебрильные (афебрильные) судороги, гипотония (снижение тонуса мышц).

При развитии каких-либо реакций после введения «Тетраксим» или осложнений в первые несколько дней, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для уточнения состояния ребёнка.

Данные реакции могут сопровождать введение других биологических препаратов, а частота их встречаемости зависит от качественного их состава.

К потенциальным осложнениям относят реакции, которые могут возникать на отдельный компонент в составе аналогичных комбинированных вакцин:

  • во время проведения вакцинации столбнячным анатоксином — способен вызвать неврит плечевого нерва, синдром Гийена-Барре;
  • возможно, развитие периодов апноэ (временной остановки дыхания) у детей, рождённых на сроке менее 28 недель беременности;
  • коклюшный компонент может спровоцировать развитие коллапса (резкое падение давления).

Перечисленные выше поствакцинальные реакции и осложнения наблюдаются крайне редко и зависят от индивидуальной реактивности, особенностей организма ребёнка.

Проанализировав состав «Тетраксим», и от чего прививка защищает, можно сделать заключение, что серьёзность осложнений от заболеваний существенно превышает весомость реакций после вакцинации.

Вакцины-аналоги «Тетраксим»

В настоящее время выпущено достаточное количество вакцин с разным набором компонентов. Зная, что за прививка «Тетраксим» можно подобрать его аналог при отсутствии препарата в аптеках. Стоит отметить, что идентичной по свойствам и составу вакцины на фармацевтическом рынке нет, но есть аналоги со сходными основными компонентами — дифтерия, коклюш, столбняк с комбинациями.

  1. «Бустрикс Полио».
  2. «Инфанрикс ИПВ».
  3. «Инфанрикс Пента».
  4. «Инфанрикс Гекса».
  5. «Пентаксим».
  6. «Синфлорикс» и другие.

В каждой стране существует государственная программа обеспечения детского населения вакцинами по календарю прививок. Но, правда современности такова, что большинство препаратов, которые закупают на государственном уровне, имеют большую антигену нагрузку и выпускаются для профилактики определённого заболевания.

Подведём итоги. Прививка «Тетраксим» обладает низкой вероятностью появления поствакцинальных осложнений, которые зависят от индивидуальных особенностей организма ребёнка. А серьёзность заболеваний, от которых она формирует иммунитет — коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит — существенно превышают весомость реакций от этой прививки.

Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/tetraksim.html

Инструкция по применению вакцины Тетраксим, аналоги, отзывы, цены

Тетраксим (Tetraxym) - инструкция по применению

Латинское название: Tetraxym
Код АТХ: J07CA02
Действующее вещество: Анатоксин
Производитель: Sanofi Pasteur, S.A., Франция
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Тетраксим — это комплексная вакцина (антигенный препарат), при введении которой создается иммунитет к полиомиелиту, дифтерии, столбняку, коклюшу, что предотвращает заражение или значительно ослабляет негативные проявления этих инфекций. Изготавливается из ослабленных или убитых микроорганизмов.

Прививка Тетраксим назначается только в педиатрии с целью предотвращения следующих заболеваний:

  • Полиомиелит
  • Столбняк
  • Дифтерия
  • Коклюш.

Выполняется с 3 месяцев до 6 лет.

Состав препарата

Тетраксим содержит лечебные компоненты: анатоксин дифтерийный, столбнячный, коклюшный, филаментозный гемагглютинин, ослабленный вирус полиомиелита 1 – 3.

Дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкса, кислота уксусная, гидроксид алюминия, феноксиэтанол.

Лечебные свойства

Тетраксим вводится по определенной схеме, постепенно формируя иммунную реакцию организма на вирусы полиомиелита, коклюшной палочки, бациллы дифтерии Леффлера и столбнячной бактерии Clostridium tetani.

После первичного прививания у детей до года, которым с 2-месячного возраста три раза вводили Тетраксим, было выявлено, что у 100 % грудничков прививка вырабатывает защитную концентрацию антител к микробам столбняка и дифтерии.

У 90% младенцев через 1 – 2 месяца после введения Тетраксима выявлялось увеличение количества антител к бактериям коклюша Bordаtella pertussis. Почти у всех малышей до года концентрация антител к вирусам, вызывающим полиомиелит, превысили уровень 5, который является защитным против этого страшного вирусного заболевания.

У детей 1 – 2 лет, получивших 3 дозы, средство стимулирует более активный и устойчивый иммунный ответ организма после получения 4 дозы.

Иммунитет после повторной вакцинации сохраняется около 5 лет.

Формы выпуска

Средняя стоимость в аптечной сети РФ 1150 – 1300 рублей.

Лекарство производится в виде гомогенной белой суспензии для применения внутримышечно.

Производитель включает в комплект дозировочный шприц объемом 0,5 мл с зафиксированной иглой, уменьшающей болезненность при уколе. Такой вариант удобен и безопасен в использовании, поскольку один шприц-доза препарата применяется один раз, исключая превышение дозы и возможность повторного использования шприца.

Фасовка – шприц-дозатор с суспензией, инструкция в пачке из картона.

Способ применения

Утвержденная схема календаря прививок предусматривает, что первичный курс использования лечебного средства включает ее 3-разовое применение в 3, 4,5 и 6 месяцев (с промежутком в 45 суток).

Повторное введение проводят только через 1 год после последнего использования лекарства (когда малышу исполняется 18 месяцев), используя одну дозу.

В случае нарушения сроков выполнения прививки промежутки между ними не меняются.

Как вводят

Перед тем, как сделать инъекцию, шприц-дозатор встряхивают до получения однородной белой смеси. Укол 0.5 мл делают внутримышечно. Детям до 2 лет в — в середину переднебоковой поверхности бедра, детям постарше — в мышцу плеча.

Не допускается делать укол подкожно. Внутривенное вливание — запрещается категорически.

При грудном вскармливании

Кормление малыша грудным молоком не является поводом для отказа от использования вакцины. Никакой связи между грудным вскармливанием и прививкой не выявлено.

Меры предосторожности

Терапия медикаментами, подавляющими иммунитет, часто являются причиной слабо выраженного иммунного ответа на Тетраксим. В таких случаях лекарство применяется позже – после окончания лечения или во время ремиссии.

При низком количестве тромбоцитов, разжижении крови инъекцию делают с осторожностью во избежание кровотечения.

Если ранее — после предыдущей прививки — были фебрильные судороги, вызываемые высокой температурой, необходимо отслеживать ее динамику в течение 2 дней. При подъеме температуры используют жаропонижающие детские препараты (Парацетамол в суспензиях, Ибупрофен).

При возникновении любых подозрений при наблюдении за состоянием малыша, странностей в поведении, следует срочно вызвать врача.

Не рекомендуется купать детей в первые – вторые сутки после прививки, нельзя позволять малышу тереть и чесать место укола, чтобы избежать внедрения инфекции через поврежденную кожу.

Взаимодействие с другими лекарствами

Тетраксим разрешается делать с медикаментами, указанными в календаре прививок, в один день, но в разные места, исключая БЦЖ. Это не оказывает негативного воздействия на формирование иммунитета. Число и выраженность нежелательных реакций не увеличивается.

Преимущество препарата в том, что его можно вводить вместе с вакциной против гемофильной палочки в одном шприце. Вместо двух уколов делают один сразу против множества болезней, что уменьшает стресс ребенка во время укола.

Редко — при одновременном применении с прививкой от гемофильной инфекции, наблюдались:

  • Отек ножек (если два средства вводили в одном шприце, с большей выраженностью отечности той ножки, в которую был сделан укол)
  • Температура, болезненность, припухлость
  • Долгий странный плач
  • Посинение, покраснение кожи, петехии (темно-красная точечная сыпь)

Эти проявления исчезают без терапии за сутки, не вызывая негативных признаков нарушения работы сердца и легких.

Побочные эффекты

Негативные реакции наблюдаются крайне редко.

В первые 48 часов после прививки в единичных случаях могут появиться:

  • Болезненность, краснота, отечное уплотнение в месте инъекции в виде выпуклости около 20 мм (редко — больше 50), проходящей за 2 – 3 дня;
  • Отек суставов (коленного, локтевого) рядом с местом укола, спадающий в течение пяти суток
  • К общим побочным эффектам относят повышение температуры до 39 – 40 °C
  • Сонливость, вялость
  • Плаксивость, капризность
  • Отказ от еды
  • Беспокойный сон
  • Безутешный долгий плач
  • Тошнота, частое срыгивание, рвота, жидкий стул
  • Сыпь в форме крапивницы, отек Квинке
  • Крайне редко — анафилаксия, судороги, мышечная слабость.

При развитии любых побочных реакций, родителям следует срочно вызвать врача, чтобы оценить состояние ребенка.

Возможные осложнения

К осложнениям относят сильные побочные негативные проявления, которые возникают при наличии столбнячного анатоксина в составе других комплексных вакцин (без связи с применением Тетраксима), это:

  • Неврит плечевого нерва (воспаление, чувствительность в пораженном участке, атрофия дельтовидной мышцы)
  • Синдром Гийена-Барре (тяжелое неврологическая патология, при котором иммунная система уничтожает родные клетки).
  • У недоношенных младенцев, рожденных до 28 недель, могут удлиняться промежутки между вдохами — явление апноэ (кратковременное прекращение дыхания)
  • Редко — коклюшный компонент лекарства провоцирует состояние коллапса (резкого снижения давления).

Риск апноэ при первичной иммунизации у младенцев с незрелой дыхательной системой требует постоянного отслеживания дыхания на протяжении трех суток.

Польза прививки против таких серьезных заболеваний для ослабленных детей очень высока, поскольку именно они подвержены угрозе в первую очередь. Поэтому применение средства не отменяют и не откладывают, но постоянно наблюдают за малышами.

Любые реакции и осложнения Тетраксим вызывает крайне редко, они зависят от индивидуальной переносимости веществ, особенностей организма.

Передозировка

Данных о превышении дозы препарата в педиатрической практике не имеется. Но, очевидно, что передозировка вызовет усиление побочных негативных реакций.

Условия и срок хранения

Обязательное хранение в холодном месте в температурном диапазоне 2 – 8 °С. Замораживание не допускается. Годность препарата – 3 года.

Аналоги

Производится несколько подобных средств с разным комплектом анатаксинов. Синонимов Тетраксима — лекарств, одинаковых по механизму действия и точному составу, не существует, но имеются аналогичные препараты с теми же базовыми элементами — анатоксинами дифтерии, коклюша, столбняка в комбинациях.

Пентаксим

SANOFI PASTEUR, S.A., Франция
Цена: 944 руб

Профилактическая четырехкомпонентная вакцина от столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и болезней, которые провоцирует палочка гемофильная b, включая менингит.

Плюсы:

  • Одна инъекция иммунизирует сразу от пяти видов болезней. В отличие от вакцин с цельными клетками компонент коклюша – бесклеточный, что облегчает переносимость, снижает силу нежелательных реакций.

Минусы:

  • Не исключены нежелательные эффекты от дополнительного гемофильного компонента.

АКДС

Микроген НПО, Россия
Цена: 243 руб

Коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, жидкая, 0,5 мл — 1 доза, ампулы 1 мл 10 шт

Плюсы:

  • Можно делать взрослым людям.

Минусы:

  • Не имеет компонента от полиовирусов и гемофильной палочки
  • Больше нежелательных проявлений, так как средство цельноклеточное.

Инфанрикс

Байолоджикалз с.а. Бельгия
Цена: 510 руб

Ацеллюлярная, жидкая, бесклеточная комбинированная вакцина от коклюша, столбняка, дифтерии. Суспензия жидкая для внутримышечного введения шприц 0,5 мл, иглы (2 шт.)

Плюсы:

  • Бесклеточный Инфанрикс реже провоцирует негативные реакции — жар, боли и припухлость в месте укола.

Минусы:

  • Делают только до 4 лет
  • Не имеет компонента от полиовирусов и гемофильной палочки.

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/tetraksim-instrukcija-po-primeneniju/

Тетраксим – официальная инструкция по применению, аналоги

Тетраксим (Tetraxym) - инструкция по применению

catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС Аналоги, статьи

(вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Группировочное наименование

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацсллюлярная. полиомиелита инактивированная

Суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентовКоличество в одной дозе (0,5 мл)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный≥30 МЕ
Анатоксин столбнячный≥40 МЕ
Анатоксин коклюшный25 мкг
Гемагглютинин (шламентозный25 мкг
Вирус полиомиелита типа 1 инактивированный40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита типа 2 инактивированный8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита типа 3 инактивированный32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид0,3 мг
Среда Хенкса 199*0.05 мл
Формальдегид12.5 мкг
2-феножсиэтанол2,5 мкл
Уксусная кислота или натрия гидроксид – до рН 6,8-7,3до рН 6,8-7,3
Вода для инъекцийдо 0,5 мл

* – не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Описание

Беловатая мутная суспензия.

Иммунологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита.

Иммунный ответ после первичного курса вакцинации Исследования иммупогенности, проведенные у детей 1-го года жизни, получивших 3-кратную иммунизацию вакциной Тетраксим начиная с 2 мес жизни, продемонстрировали, что у всех привитых (100 %) выработался защитный титр антител (≥0.01 МЕ/мл) к дифтерийному и столбнячному антигенам.

В отношении коклюшных антигенов приблизительно у 90% детей наблюдалось 4-кратное нарастание титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному гемагглютинину через 1-2 мес после завершения первичного курса вакцинации.

В связи с отсутствием эмпирически установленного серологического критерия защиты, 4-кратное нарастание титров антител после вакцинации по сравнению с их уровнем до вакцинации считается критерием сероконверсии. Как минимум 99,5 % детей были защищены от полиомиелита, так как после первичной иммунизации постиммунизационные титры антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3 у них превышали порог, равный 5 (величина обратная разведению серонейтрализации).

Иммунный ответ после ревакцинации

Исследования иммуногенности, проведенные у детей 2-го года жизни, получивших первичный курс вакцинации в виде 3 доз вакцины Тетраксим, продемонстрировали высокий уровень иммунного ответа ко всем компонентам после введения 4-й дозы (ревакцинация).

Исследования, проведенные у детей в возрасте 12-24 мес, получивших первичный курс иммунизации тремя дозами вакцин с цельноклеточным коклюшным компонентом, продемонстрировали, что последующая ревакцинация вакциной Тетраксим безопасна и иммуногенна в отношении всех компонентов вакцины.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

Первичная вакцинация и ревакцинация детей, начиная с 3-мссячного возраста, против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

– Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
– Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.

– Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача (длительностью более 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром. – Гиперчувствителыюсть после предыдущего введения любой вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита – Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

– Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

– При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
– При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения вследствие инъекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку вакцина Тстраксим применяется для вакцинации детей, данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Схема вакцинацииОдна доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой – 12 мес.

Дальнейшую ревакцинацию против полиомиелита выполняют в сроки, предусмотренные Национальным календарем профилактических прививок. Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок.

Способ введении

Непосредственно перед введением встряхнуть до образования гомогенной беловатой мутной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра для детей возрастом до 24 мес и дельтовидная мышца плеча для детей более старшего возраста.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с классификацией систем и органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tetraksim_12539/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.