Тевакомб (Tevacomb) – инструкция по применению

Содержание

Тевакомб

Тевакомб (Tevacomb) - инструкция по применению
Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск

Комбинированный бронходилатирующий препарат, в состав которого входят два активных компонента: флутиказон (синтетический фторированный ГКС) и салметерол (селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия), обладающие различными механизмами действия.

Флутиказонобладает выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью. Фармакологическое действие флутиказона обусловлено способностью связываться с глюкокортикоидными рецепторами клеток-мишеней, в т.ч. эпителиальных клеток дыхательных путей.

По степени сродства к рецепторам флутиказон превосходит в 18 раз дексаметазон, почти в 2 раза беклометазона-17-монопропионат, активный метаболит беклометазона дипропионата, и почти в 3 раза будесонид.

Флутиказон ингибирует приток тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов и цитокинов), вовлеченных в формирование аллерген-специфической сенсибилизации.

В результате снижается проницаемость капилляров, исчезает экссудация, уменьшается секреция слизи слизистыми железами, восстанавливается проходимость бронхиального дерева.

Салметерол повышает внутриклеточное содержание циклического 3.5-аденозин-монофосфата (цАМФ), что приводит к релаксации гладкой мускулатуры стенки бронхов.

Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора, благодаря чему салметерол обеспечивает защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч) в сравнении с агонистами бета2-адренорецепторов короткого действия. Салметерол минимум в 50 раз более селективен к бета2- адренорецепторам, чем сальбутамол.

Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции- после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует.

Описанные свойства свидетельствуют о том, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена.

Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, снижает сопротивление дыхательных путей, увеличивает жизненную емкость легких. В терапевтических дозах не оказывает действия на сердечно-сосудистую систему.

Фармокинетика

При совместном ингаляционном введении флутиказон и салметерол не влияют на фармакокинетику друг друга.

Салметерол абсорбируется тканями легких и, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в системный кровоток. Cmax салметерола в плазме крайне низка (около 200 пг/мл), достигается через 5-10 мин после введения препарата. Концентрация салметерола в плазме коррелирует с дозой ингалированного препарата.

Системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно через легкие, причем вначале абсорбция происходит более интенсивно, но затем замедляется.

Часть ингаляционной дозы может быть проглочена- вследствие низкой растворимости препарата в воде и ввиду его пресистемного метаболизма, биодоступность из ЖКТ составляет менее 1%.

Флутиказон

Всасывание и распределение

Абсолютная биодоступность флутиказона при применении салметерола/флутиказона составляет 5.3% от номинальной дозы. Cmax в плазме крови достигается примерно через 0.33-1.5 ч. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и концентрацией флутиказона в плазме крови.

Распределение флутиказона характеризуется быстрым клиренсом из плазмы, большим Vd в равновесном состоянии (300 л) и конечным T1/2, равным приблизительно 5.9 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 91%.

Метаболизм и выведение

Флутиказон подвергается биотрансформации в печени при участии изофермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выводится кишечником и с мочой, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита. Почечный клиренс неизмененного флутиказона менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5% дозы.

Дозировки

Предназначен для ингаляционного применения.

При бронхиальной астмевзрослым и подросткам старше 12 лет препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг или 25 мкг/125 мкг или 25 мкг/250 мкг назначаютпо 2 ингаляционные дозы 2 раза/сут. Детям от 4 до 12 летназначают препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг по 2 ингаляционные дозы 2 раза/сут.

ПриХОБЛ взрослым назначаютпрепарат Тевакомб 25 мкг/125 мкг или 25 мкг/250 мкг по 2 ингаляционные дозы 2 раза/сут.

Препарат назначают в минимально эффективной дозе, обеспечивающей контроль симптомов заболевания. При достижении эффекта путем применения препарата 2 раза/сут дозу целесообразно снизить до минимально эффективной или перейти на меньшую дозу, кратность применения – 1 раз/сут. Количество флутиказона в выбранной форме должно соответствовать тяжести заболевания.

Для получения оптимального эффекта препарат применяют регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс лечения и дозу препарата врач устанавливает индивидуально.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и у больных с патологией печени или почек.

Правила пользования ингалятором

Препарат Тевакомб помещен в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженным ингаляционным устройством с защитным колпачком.

1. Следует снять с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедиться, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Нужно держать ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец на донышке алюминиевого баллона.

2. Следует встряхнуть алюминиевый баллон вверх-вниз.

3. Нужно сделать глубокий выдох через рот и плотно зажать выходную трубку ингаляционного устройства.

4. Сделать медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажать указательным пальцем на донышко алюминиевого баллона, выпуская дозу препарата Тевакомб, продолжать медленно вдыхать.

5. Затем удалить ингаляционное устройство изо рта и задержать дыхание на 10 сек или на то время, которое не вызовет дискомфорта. Медленно выдохнуть.

6. После ингаляции нужно прополоскать рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.

7. Если требуется ввести более одной дозы препарата, нужно подождать 1 мин и повторить все действия, начиная со 2 шага, заканчивая шагом 6.

8. Затем закрыть ингаляционное устройство защитным колпачком.

При выполнении шагов 3 и 4 не следует спешить. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением можно потренироваться около зеркала. Если был замечен пар, выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то нужно начать снова с шага 2.

Побочные действия

Поскольку препарат Тевакомб содержит салметерол и флутиказон, следует ожидать развития побочных реакций, характерных для каждого компонента в отдельности. Дополнительные побочные эффекты при одновременном применении двух компонентов препарата не отмечены.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, нарушения ритма сердца, ишемия миокарда.

Со стороны нервной системы: головные боли, в т.ч. мигренозные, расстройства сна, тремор, поведенческие расстройства, включая гиперреактивность и раздражительность, тревожность.

Аллергические реакции: сыпь и ангионевротический отек- в единичных случаях – ангионевротический отек лица и ротоглотки, развитие респираторных симптомов – одышки и бронхоспазма и, крайне редко, анафилактические реакции, аллергический ринит и конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, заложенность носа, сухость слизистых оболочек носовой полости, ларингиты, охриплость голоса.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек ротоглотки, изменение вкусовых ощущений, гипосаливация, инфекции ЖКТ, поражение твердых тканей зубов, абдоминальные боли, повышенное газообразование, запоры, геморрой.

Дерматологические реакции: геморрагии, экзема, дерматиты и дерматозы.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги в мышцах, боли в костях и суставах.

Инфекции и инвазии: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, инфекции мочевыводящих путей, респираторные инфекции, другие бактериальные и вирусные инфекции.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, на фоне применения препарата Тевакомб возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата, оценить состояние пациента и, если необходимо, назначить альтернативную терапию.

Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, гипергликемию.

Передозировка

В случае передозировки препарата Тевакомб возможны тремор, головная боль, тахикардия.

В качестве оптимальных антидотов применяют кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов, которые следует применять с осторожностью при проведении лечения пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Если лечение препаратом Тевакомб необходимо отменить в связи с передозировкой бета2-агониста, входящего в состав препарата, следует назначить пациенту соответствующую заместительную терапию ГКС.

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно некоторое угнетение функции коры надпочечников. Учитывая возможные осложнения, рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Взаимодействие

В обычных условиях после ингаляционного применения препарата достигаются низкие концентрации салметерола и флутиказона в плазме крови, однако, не может быть исключено потенциальное взаимодействие с другими субстратами или ингибиторами изофермента CYP3A4.

Следует избегать применения неселективных и селективных бета-адреноблокаторов у пациентов с бронхиальной астмой из-за опасности развития бронхоспазма. Применение препарата Тевакомб совместно с бета-адреноблокаторами допустимо только при наличии строгих показаний.

Сочетанное применение с другими средствами, содержащими агонисты бета2-адренорецепторов, может приводить к усилению эффектов.

Беременность

Беременным и кормящим женщинам назначать препарат можно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Показания

– в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, когда целесообразно применение комбинации селективного бета2-адреномиметика длительного действия с ингаляционным ГКС-

– в качестве поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Противопоказания

– детский возраст до 4 лет-

– повышенная чувствительность к салметеролу, флутиказону и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях, феохромоцитоме, тиреотоксикозе, гипотиреозе, сахарном диабете, неконтролируемой гипокалиемии, неконтролируемой артериальной гипертензии, аритмии, ИБС, удлинении интервала QT на ЭКГ, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, катаракте, глаукоме, остеопорозе, при беременности и в период лактации.

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы, что для наилучшего эффекта препарат Тевакомб необходимо использовать ежедневно даже при отсутствии симптомов.

Препарат Тевакомб не является препаратом для купирования приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов применяются короткодействующие бронходилататоры. Следует рекомендовать пациенту всегда иметь при себе препарат для купирования бронхоспазма.

Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни. В такой ситуации необходимо обратиться к врачу, т.к.

используемая доза препарата Тевакомб обеспечивает адекватный контроль заболевания.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Тевакомб следует применять с осторожностью у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких, выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая нарушения сердечного ритма, гипокалиемией, тиреотоксикозом.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах- следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС.

Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.

Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля.

Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Нужно извлечь алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополоскать ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой.

Нельзя использовать горячую воду! Следует встряхнуть ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды и высушить их без использования нагревательных устройств.

Нельзя опускать алюминиевый баллон в воду!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Почки

Нет необходимости в коррекции дозы у больных с патологией почек.

Печень

Нет необходимости в коррекции дозы у больных с патологией печени.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://36n6.ru/tevakomb/instrukciya-po-primeneniyu/

Тевакомб – Методы и средства лечения болезней

Тевакомб (Tevacomb) - инструкция по применению

Ксинафоат салметерола 0,025 мг и пропионат флутиказона 0,050, 0,125 или 0,250 мг.

Этанол, тетрафторэтан, лецитин — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Дозированный аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллоне.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее и противовоспалительное (комбинация селективного бета 2-адреномиметика + глюкокортикостероида).

Фармакодинамика

Комбинированный лекарственный препарат с двумя активными компонентами: флутиказон (синтетический глюкокортикостероид) и салметерол (селективный бета 2-адреномиметик).

Флутиказон обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием, взаимодействуя с глюкокортикоидными рецепторами дыхательных путей.

Он снижает продукцию медиаторов воспаления и других активных веществ (лейкотриенов, гистамина, цитокинов и простагландинов), участвующих в формировании аллергической сенсибилизации.

При его воздействии снижается проницаемость капилляров, уменьшается секреция слизи, подавляется экссудация и восстанавливается проходимось бронхов.

Салметерол повышает содержание цАМФ в клетке, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Обеспечивает длительную бронходилатацию (не менее 12 ч) и предотвращает появление бронхоспазма, увеличивает ЖЕЛ. Обладает большей селективностью к бета 2- адренорецепторам, нежели сальбутамол. Не воздействует на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция флутиказона происходит через легкие. Часть ингаляционной дозы проглатывается, но вследствие плохой растворимости биодоступность из ЖКТ составляет не более 1%. Максимальная концентрация в крови определяется через 0,35-1,5 часа.

Имеется зависимость между величиной дозы и концентрацией его в крови. На 91% связывается с белками плазмы. Биотрансформируется в печени при участии системы цитохрома Р450 и изофермента CYP3A4, в результате чего образуется неактивный метаболит.

Выводится кишечником и почками, конечный период полувыведения 5,9 часа.

Салметерол абсорбируется легкими и попадает в системный кровоток, не подвергаясь метаболизму. Максимальная концентрация в крови определяется через 5-10 минут. Концентрация также коррелирует с дозой.

Тевакомб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При бронхиальной астме взрослым и детям с 12 лет все формы выпуска с разными дозами назначают по 2 дозы 2 раза в день. Детям 4 — 12 лет назначается Тевакомб 25 мкг/50 мкг— 2 дозы дважды.

При ХОБЛ применяют Тевакомб 25/250 мкг и 25/125 мкг по 2 дозы дважды.

При достижении клинического эффекта дозу снижают до минимально эффективной — переходят на меньшую дозировку и уменьшают кратность применения. Для получения эффекта препарат применяют даже при отсутствии симптомов заболевания.

Коррекция дозы у больных пожилого возраста и при патологии печени или почек не проводится.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Серетид.

Отзывы о Тевакомбе

Тевакомб является генериком оригинального препарата Серетид. По стоимости он в 2,5-3 раза дешевле, но существует предубеждение «дороже — значит лучше».

Согласно результатам клинических исследований, между этими препаратами нет различия в биодоступности и эффективности.

Однако, больные иногда отмечают некоторый дискомфорт, беспокойство и страх при переходе с одного препарата на другой, которые связаны с изменением формы, размера и цвета балончика ингалятора.

Даже эти психологические аспекты у больных бронхиальной астмой могут приводить к дестабилизации состояния, развитию побочных эффектов. Этим объясняются иногда встречающиеся отрицательные отзывы об эффективности препарата. Часто больному трудно преодолеть барьер и выработать положительное отношение к генерическому или новому препарату.

Родители детей, страдающих больных бронхиальной астмой, утверждают, что разницы по эффективности не замечают и часто переходят с одного препарата на другой.

Цена на Тевакомб, где купить

Купить Тевакомб можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Стоимость аэрозоля 25/125 мкг колеблется от 220 руб. до 450 руб., а аэрозоля 25/250 мкг 840-1210 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравЗона

  • Тевакомб аэрозоль 25мкг+50мкг/доза 120 доз №1 баллончикTeva Pharmaceutical
  • Тевакомб аэрозоль 25мкг+250мкг/доза 120 доз №1 баллончикTeva Pharmaceutical
  • Тевакомб аэрозоль 25мкг+125мкг/доза 120 доз №1 баллончикTeva Pharmaceutical

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Тевакомб обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/tevakomb/

Тевакомб: инструкция по применению аэрозоли

Тевакомб (Tevacomb) - инструкция по применению

Латинское название: Tevacomb
Код АТХ: R03A K06
Действующее вещество: салметерол,флутиказон

Производитель: Тева (Израиль)

Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при 30°C
Срок годности: 3 г.

Тевакомб – ингаляционное средство для терапии пациентов с БА и поддержания нормальной дыхательной активности при ХОБЛ.

Тевакомб рекомендуется использовать при БА и ХОБЛ.

Состав и лекарственная форма

ЛС в виде дозированного аэрозоля для ингаляций. Медикамент выпускается с разным содержанием активных компонентов. ингредиентов в 1 дозе составляет:

  • Активные: 25 мкг салметерола (во всех препаратах), 25/50/125 мкг флутиказона
  • Сопутствующие: этанол, лецитин, хладагент r134a.

ЛС в виде белой гомогенной суспензии, сжиженной и помещенной в аэрозольное устройство под давлением. Баллончик оборудован дозирующим приспособлением и счетчиком доз. В 1 емкости – 120 доз. В коробке из картона – 1 аэрозоль, инструкция по использованию.

Фармакологические свойства

Терапевтический результат достигается благодаря свойствам двух активных компонентов:

  • Флукатизол является искусственно фторированным глюкокортикостероидом. Оказывает сильное противовоспалительное и антиаллергическое действие. Подавляет выброс тучных клеток и других возбудителей воспаления и аллергических реакций. ЛС улучшает проницаемость капилляров, уменьшает экссудацию, снижает образование слизи, приводит в нормальное состояние бронходерево.
  • Салметерол – вещество из группы селективных агонистов бета2-блокаторов, оказывающее пролонгированное действие. После проникновения внутрь организма расслабляет гладкие мышцы бронхиальных стенок, подавляет аллергию, снижает гиперреактивность бронхов, предотвращает их спазм, увеличивает легочную емкость.

Вещества при одновременном использовании не влияют на свойства друг друга. Салметерол усваивается легочными тканями и через некоторое время в неизмененном виде проходит в систему кровообращения. Флутиказон биотрансформируется в печени, выводится из организма с калом и мочой.

Способ применения

Расчет дозировки и частота ингаляционного применения должны определяться доктором. Схемы лечения, согласно инструкции по использованию препарата:

  • Цена варьирует от 200 до 1000 рублей в зависимости от дозировкиПри БА подросткам (после 12-и л.) и взрослым: применять средство дважды в день по две дозы. Детям (4-12 л.): дважды в день по две дозы Тевакомба с содержанием компонентов 25/50 мкг.
  • При ХОБЛ: взрослым назначается аэрозоль 25/125 мкг или 25/250 мкг, которые применяют также 2 р./д. х 2 дозы. Начинать лечение нужно с наименьшего количества ЛС, при котором возможен лечебный эффект, а затем по необходимости его осторожно повышать. После определения терапевтической дозировки ее больше не повышают, продолжают применять аэрозоль в этом количестве. Как только больному станет лучше, дозу сразу нужно снизить до минимума.

Продолжительность лечения для каждого больного различна, так как зависит от отклика организма на воздействие Тевакомба.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Тевакомба допускается только после анализа соотношения пользы/опасности для женщины и плода.

Кормящим женщинам возможность совмещения лечения аэрозолем и лактации нужно обсудить с лечащим доктором.

Противопоказания и меры предосторожности

Тевакомб запрещено принимать при:

  • Непереносимости или высокой чувствительности к содержащимся соединениям
  • Возрасте младше 4-х лет.

Осторожность в применении Тевакомба требуется при:

  • Туберкулезе
  • Инфекциях любого вида
  • Феохромоцитоме
  • СД
  • Патологиях ЩЖ
  • Не поддающихся контролю гипокалиемии, гипертонии
  • Аритмии
  • ИБС
  • Пролонгированном интервале QT
  • Катаракте
  • Глаукоме
  • Гипертрофическом субаортальном стенозе
  • Беременности, ГВ
  • Нарушениях плотности костей, остеопорозе
  • Терапии другими лекарственными средствами с БАБ.

Пациенты, получающие терапию Тевакомбом, должны осознавать, что аэрозоль должен приниматься, даже если самочувствие улучшилось и симптомы болезни не проявляются.

Ингалятор не должен использоваться для устранения бронхоспазмов. Для их купирования показаны бронходилаторы быстрого действия. Пациенты с предрасположенностью к патологии должны всегда носить с собой такие ЛС.

Также нужно учитывать, что если возросла потребность в этих медпрепаратах, это может указывать на ухудшение состояния пациента. Поэтому нужно обязательно показаться лечащему специалисту.

Поскольку Тевакомб содержит в составе ГКС, то он должен применяться с аккуратностью у пациентов с туберкулезом, болезнями ССС, повышенной активностью ЩЖ, гипокалиемией.

Ингаляции при длительном курсе могут способствовать развитию системных реакций. Поэтому рекомендуется применять средство в минимальных дозировках, при которых они проявляют терапевтическое действие.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Поскольку Тевакомб применяется ингаляционно, то активные компоненты почти не проникают в систему кровотока, и потому взаимодействие с иными лекарствами маловероятно. Но вместе с тем полностью исключать нежелательные реакции нельзя.

Пациентам с БА следует воздерживаться от применения БАБ любого вида, чтобы не спровоцировать спазм бронхов.

Комбинировать Тевакомб с бета-блокаторами допускается исключительно в случае крайней необходимости и под наблюдением медиков.

Побочные действия могут усиливаться при сочетании Тевакомба с лекарствами, содержащими блокаторы бета2-рецепторов.

Побочные эффекты и передозировка

Тевакомб содержит два действующих компонента, каждый из которых способен негативно воздействовать на состояние организма:

  • ССС: учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, ИМ
  • НС: боли головы (вкл. мигренеподобные), расстройства сна, дрожание конечностей, поведенческие изменения, гиперреактивность и повышенная раздражительность, усиленное беспокойство
  • Аллергические реакции: высыпание, отек Квинке, у единичных пациентов – отечность лица, ротоглотки, апноэ, спазм бронхов, анафилактоидные состояния, насморк, конъюнктивит
  • Респираторная система: кровь из носа, закупорка носовых проходов (заложенность), хрипотца, сухость слизистых носа
  • Органы пищеварения: раздражение слизистых тканей рта, гортани, глотки, извращенное восприятие вкуса, активное слюнотечение, инфекции органов ЖКТ, болезненность зубов, абдоминальные боли, метеоризм, запор
  • Дерма: геморрагии, высыпание, экзема
  • Локомоторная система: судороги мышц, боли в мышцах/костях/суставах
  • Инфекции ротоглотки, органов дыхания, мочевыводящих путей
  • Прочие: парадоксальный спазм бронхов. Для его устранения требуется незамедлительная отмена ЛС и назначение симптоматических мероприятий.

Помимо этих побочных реакций, у пациентов можно ожидать системные процессы в виде гипофункций надпочечников, остановки/затормаживания роста у детей, повышения хрупкости костей, глаукомы, высокого уровня гликемии.

Применение высоких дозировок Тевакомба проявляется сильными головными болями, тремором, учащенным сердцебиением и другими усиленными побочными эффектами. Для устранения патологии используют кардиоселективные БАБ (если у пациента случались до этого спазмы бронхов, применять с особой аккуратностью).

Если передозировку спровоцировал имеющийся в лекарстве салметерол, то после отмены аэрозоля больному ему нужно назначить соответствующий курс ГКС.

При интоксикации вследствие продолжительного приема высоких дозировок аэрозоля, у больного возможно расстройство надпочечниковых функций. Чтобы не допустить осложнений, пациент во время лечебного курса должен регулярно проверять состояние органа.

Серетид

GlaxoSmithKline (Франция, Польша)

Цена: от 302 руб.

ЛС для ингаляционной терапии бронхообструктивных патологий у больных, которым назначены ГКС и агонисты бета2-адренорецепоров в качестве поддерживающего лечения.

Препарат содержит те же компоненты: салметерол и флутиказон. Схема дозирования и длительность приема аналога совпадают с Тевакомбом.

Плюсы:

  • Хорошо помогает
  • Нормально переносится.

Недостатки:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Тевакомб»
Скачать инструкцию «Тевакомб»
80 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/tevakomb-instrukcija-po-primeneniju/

ТЕВАКОМБ

Тевакомб (Tevacomb) - инструкция по применению

    — в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, когда целесообразно применение комбинации селективного бета2-адреномиметика длительного действия с ингаляционным ГКС;— в качестве поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаАэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого цвета.

    1 доза
    салметерол (в форме ксинафоата)25 мкг
    флутиказона пропионат50 мкг

    Вспомогательные вещества: этанол, лецитин, тетрафторэтан.120 доз – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) – пачки картонные.Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого цвета.

    1 доза
    салметерол (в форме ксинафоата)25 мкг
    флутиказона пропионат125 мкг

    Вспомогательные вещества: этанол, лецитин, тетрафторэтан.120 доз – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) – пачки картонные.Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого цвета.

    1 доза
    салметерол (в форме ксинафоата)25 мкг
    флутиказона пропионат250 мкг

    Вспомогательные вещества: этанол, лецитин, тетрафторэтан.120 доз – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действиемРегистрационные №№:

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/28352/TEVAKOMB/

Тевакомб инструкция по применению, цена, отзывы

Тевакомб (Tevacomb) - инструкция по применению

Курс лечения препаратом Тевакомб назначает врач. Для этого вы должны обратиться в больницу за его консультацией.

Как препарат выпускается

аэрозоль для ингаляций дозированный 25+50мкг/доза 120дз

Фарм. группа

Комбинированные бронхолитические средства

Показания к назначению

Препарат показан в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, когда целесообразно применение комбинации бета 2-адреномиметика селективного длительного действия с ингаляционным глюкокортикостероидом, а также для поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к салметеролу, флутиказону и другим компонентам препарата; детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью: туберкулез, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции, феохромоцитома, тиреотоксикоз, гипотиреоз, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, катаракта, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации. Беременность и лактация: беременным и кормящим женщинам назначать препарат можно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия лекарства

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, нарушения ритма сердца, ишемия миокарда. Со стороны нервной системы: головные боли, в том числе мигренозные, расстройства сна, тремор, поведенческие расстройства, включая гиперреактивность и раздражительность, тревожность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь и ангионевротический отек, в единичных случаях ангионевротический отек лица и ротоглотки, развитие респираторных симптомов – одышки и бронхоспазма и, крайне редко, анафилактические реакции, аллергический ринит и конъюнктивит.

Со стороны органов дыхания: носовые кровотечения, заложенность носа, сухость слизистых оболочек носовой полости, ларингиты, охриплость голоса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистых оболочек ротоглотки, изменение вкусовых ощущений, гипосаливация, инфекции желудочно-кишечного тракта, поражение твердых тканей зубов, абдоминальные боли, повышенное газообразование, запоры, геморрой. Со стороны кожных покровов: геморрагии, экзема, дерматиты и дерматозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги в мышцах, боли в костях и суставах. Инфекции и инвазии: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, инфекции мочевыводящих путей, респираторные инфекции, другие бактериальные и вирусные инфекции.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, на фоне применения препарата ТЕВАКОМБ возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата, оценить состояние пациента и, если необходимо, назначить альтернативную терапию. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Иценко- Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, гипергликемию.

Возможные дозы препарата

Препарат Тевакомб предназначен для ингаляций. Курс лечения и дозу препарата врач устанавливает индивидуально.

Превышение дозы лекарства

В случае передозировки препарата ТЕВАКОМБ возможны тремор, головная боль, тахикардия. В качестве оптимальных антидотов применяют кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов, которые следует применять с осторожностью при проведении лечения пациентов с бронхоспазмом в анамнезе.

Если лечение препаратом ТЕВАКОМБ необходимо отменить в связи с передозировкой бета 2-агониста, входящего в состав препарата, следует назначить пациенту соответствующую заместительную терапию ГКС. При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно некоторое угнетение функции коры надпочечников.

Учитывая возможные осложнения, рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Особые рекомендации по применению препарата

Пациенты должны быть проинформированы, что для наилучшего эффекта препарат Тевакомб необходимо использовать ежедневно даже при отсутствии симптомов. Препарат Тевакомб не является препаратом для купирования приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов применяются короткодействующие бронходилататоры.

Следует рекомендовать пациенту всегда иметь при себе препарат для купирования бронхоспазма. Увеличение потребности в применении бронходилататоров .короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни. В такой ситуации необходимо обратиться к врачу, т.к. используемая доза препарата Тевакомб не обеспечивает адекватный контроль заболевания.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Тевакомб следует применять с осторожностью у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких, выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая нарушения сердечного ритма, гипокалиемией, тиреотоксикозом.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС.

Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля.

Метод хранения и условия

При температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/tevakomb

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.