Тиапридал (Tiapridal) – инструкция по применению

Содержание

Тиапридал

Тиапридал (Tiapridal) - инструкция по применению

Тиапридал – антипсихотическое (нейролептическое) средство.

Форма выпуска и состав

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, почти бесцветный или бесцветный [по 2 мл в стеклянных ампулах с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами в верхней части ампулы, 6 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке (поддоне), 2 поддона в картонной пачке];
  • таблетки: плоские, круглые, со скошенными краями с обеих сторон, белого или кремово-белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «Т 100» – на другой, со слабым запахом или без запаха (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке).

Состав раствора в 1 ампуле:

  • действующее вещество: тиаприд (в форме гидрохлорида) – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тиаприд (в форме гидрохлорида) – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный водный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат.

В форме таблеток и раствора взрослым Тиапридал назначают для купирования психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме и в пожилом возрасте, а также при интенсивном хроническом болевом синдроме.

В таблетках препарат взрослым и детям старше 6 лет назначают при синдроме Жиля де ла Туретта и различных типах хореи.

В таблетках Тиапридал детям старше 6 лет назначают при расстройствах поведения с ажитацией и агрессивностью.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм:

  • наличие или подозрение на феохромоцитому;
  • гипертензивный криз;
  • диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли (к примеру, пролактинома гипофиза, рак молочной железы);
  • выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
  • возраст до 6 лет – для таблеток, до 18 лет – для раствора;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременное применение любого из следующих препаратов: агонисты допаминовых рецепторов (энтакапон, амантадин, прамипексол, апоморфин, хинаголид, каберголин, пирибедил, лизурид, ропинирол, перголид, бромокриптин; за исключением пациентов с болезнью Паркинсона), некоторые нейролептики (трифлуоперазин, левомепромазин, галоперидол, сульпирид, циамемазин, пимозид, хлорпромазин, дроперидол, амисульприд, тиоридазин), антиаритмические средства I А класса (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид) или III класса (дофетилид, соталол, амиодарон, ибутилид), cультоприд, леводопа, винкамин (внутривенно), мизоластин, дифеманил, цизаприд, спарфлоксацин, бепридил, моксифлоксацин, эритромицин;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

  • наличие предрасполагающих факторов развития аритмии: брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов/минуту), электролитные нарушения (гипомагниемия, гипокалиемия), врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, которые могут удлинять интервал QT, замедлять внутрисердечную проводимость, вызывать электролитные нарушения или выраженную брадикардию;
  • наличие факторов риска развития инсульта;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • почечная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • наличие факторов риска развития тромбоэмболии;
  • рак молочной железы в анамнезе;
  • пожилой возраст, особенно при наличии сопутствующей деменции;
  • детский и подростковый возраст;
  • II и III триместры беременности;
  • одновременное применение препаратов, содержащих этанол.

В этой лекарственной форме препарат назначают только взрослым.

Тиапридал можно вводит внутримышечно или внутривенно, но предпочтительно – внутримышечно, т. к. при таком способе введения возникает меньше побочных эффектов.

Рекомендуется всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если состояние пациента позволяет, следует начинать терапию с низкой дозы и постепенно повышать ее до необходимой терапевтической.

Рекомендуемые дозы при психомоторном возбуждении и агрессивных состояниях:

  • взрослые с нормальной функцией почек: 200–300 мг в сутки, в отдельных случаях (при пределириозном состоянии и делирии) возможно увеличение суточной дозы до 400–1200 мг (максимально – 1800 мг). Суточную дозу делят на 4–6 введений;
  • пациенты пожилого возраста: по 100 мг 2-3 раза в сутки;
  • пациенты с нарушением функции почек: клиренс креатинина (КК) 30–60 мл/мин – дозу снижают на 25%, КК 10–30 мл/мин – дозу уменьшают в 2 раза, КК менее 10 мл/мин – дозу снижают в 4 раза.

При интенсивном хроническом болевом синдроме обычно назначают по 200–400 мг в сутки.

Таблетки

Тиапридал следует принимать внутрь.

Рекомендуется всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если состояние пациента позволяет, следует начинать терапию с низкой дозы и постепенно повышать ее до необходимой терапевтической.

Суточную дозу следует делить на 2-3 приема.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

  • психомоторное возбуждение и агрессивные состояния: взрослые – по 200–300 мг в сутки в течение 1–2 месяцев, пожилые пациенты – лечение начинают с дозы 50 мг 2 раза в сутки, каждые 2-3 дня ее увеличивают на 50–100 мг, средняя суточная доза – 200 мг, максимальная суточная – 300 мг;
  • синдром Жиля де ла Туретта и хорея: взрослые – лечение начинают с начальной дозы 25 мг, постепенно ее повышают до минимальной эффективной, которая может варьировать в пределах 300–800 мг в сутки; дети старше 6 лет – по 3–6 мг/кг/сутки, но не более 300 мг в сутки. Продолжительность лечения в каждом случае определяется индивидуально в зависимости от клинического течения заболевания;
  • расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью: дети старше 6 лет – в суточной дозе 100–150 мг.

При нарушении функции почек дозу снижают в зависимости от КК: 30–60 мл/мин – на 25%, 10–30 мл/мин – на 50%, менее 10 мл/мин – на 75%.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов: очень часто – > 10%; часто – > 1%, < 10%; нечасто – > 0,1%, < 1%; редко – > 0,01%, < 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения – < 0,01%; частота неизвестна – по имеющимся данным частоту развития этих нежелательных реакций определить нельзя.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся во время контролируемых клинических исследований:

  • со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – утомляемость, астения, бессонница или сонливость, психомоторное возбуждение, ажитация, головокружение, апатические состояния, головная боль, паркинсонизм и связанные с ним симптомы (мышечный гипертонус, тремор, гиперсаливация, гипокинезия, повышение артериального давления, брадикинезия); нечасто – акатизия, ранняя дискинезия и дистония (окулогирные кризы, спазматическая кривошея, тризм); редко – острая дискинезия;
  • со стороны эндокринной системы: нечасто – гиперпролактинемия и связанные с ней расстройства – боль в груди, набухание грудных желез, аменорея, галакторея, гинекомастия, увеличение массы тела, импотенция или нарушения эякуляции.

Побочные эффекты, отмечавшиеся крайне редко (частота неизвестна) в ходе постмаркетинговых наблюдений:

  • со стороны сердца: удлинение интервала QТ, желудочковые нарушения ритма (желудочковые тахикардии, в том числе по типу пирует, способные переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти);
  • со стороны сосудов: снижение артериального давления (обычно – ортостатическая гипотония), тромбоз глубоких вен, венозные тромбоэмболические осложнения, в т. ч. тромбоэмболия легочной артерии, иногда со смертельным исходом;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: спутанность сознания, поздняя дискинезия (стереотипные непроизвольные движения языка, лица и конечностей), злокачественный нейролептический синдром;
  • со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции;
  • со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • беременность, послеродовые и постнатальные состояния: синдром отмены и экстрапирамидный синдром у новорожденных (психомоторное возбуждение, сонливость, мышечный гипертонус, мышечная гипотония, тремор, затруднения глотания и дистресс-синдром). Также у новорожденных возможны следующие побочные эффекты: гипервозбудимость, тахикардия, вздутие живота, задержка отхождения мекония.

Особые указания

Если состояние пациента позволяет, перед назначением Тиапридала необходимо исключить наличие факторов риска развития тяжелых нарушений ритма.

К ним относятся: брадикардия (менее 55 ударов в минуту), гипомагниемия, гипокалиемия, замедление внутрижелудочковой проводимости, врожденное удлинение интервала QT или одновременное применение препаратов, способствующих удлинению интервала QT.

В случае выявления любого из указанных состояний лечение следует проводить с особой осторожностью и под постоянным контролем.

До назначения препарата необходимо провести коррекцию гипокалиемии и гипомагниемии, во время лечения – обеспечить медицинское наблюдение, контроль электролитного баланса и электрокардиограммы.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) характеризуется такими признаками, как нарушение сознания, гипертермия, бледность, ригидность мышц, дисфункция периферической нервной системы (повышенное потоотделение, лабильность артериального давления).

В случае необъяснимого повышения температуры следует незамедлительно прекратить применение Тиапридала. Точные причины развития ЗНС до сих пор не установлены.

Развитию синдрома могут способствовать нарушения водно-электролитного баланса (в частности, гипонатриемия и дегидратация), органические поражения мозга, интеркуррентные инфекции, одновременное применение препаратов лития.

При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо агонистов допаминовых рецепторов следует применять антихолинергические препараты.

Применение тиаприда у детей изучено недостаточно, в связи с чем лечение должно проводиться с особой осторожностью. Ежегодно следует проверять способность детей к обучению, т. к. препарат может оказывать влияние на когнитивные функции. В зависимости от клинического состояния ребенка нужно регулярно корректировать дозу.

Во время терапии запрещено употреблять алкогольные напитки и средства, содержащие этанол.

Даже при применении Тиапридала в рекомендованных дозах он может оказывать седативное действие, вследствие чего нарушается способность к концентрации внимания, снижается скорость реакций. В связи с этим во время лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Тиапридал противопоказано применять одновременно с леводопой, каберголином, хинаголидом, поскольку отмечается взаимный антагонизм.

Этанол усиливает седативное действие препарата, поэтому во время лечения также запрещен.

Тиаприд не рекомендуется применять в комбинации со следующими средствами:

  • препараты, способные вызывать желудочковую тахикардию по типу пируэт или удлинять интервал QT: бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), сердечные гликозиды, клонидин, гуанфацин, калийвыводящие диуретики, амфотерицин В (внутривенно), тетракозактид, глюкокортикостероиды, слабительные, стимулирующие перистальтику кишечника;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, циталопрам);
  • антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические средства III класса (соталол, ибутилид, дофетилид, амиодарон);
  • другие препараты: вводимый внутривенно спирамицин, производные имипрамина, антидепрессанты, бепридил, циамемазин, галоперидол, сультоприд, сульпирид, дроперидол, амисульприд, тиоридазин, пипотиазин, хлорпромазин, вералиприд, метадон, сертиндол, вводимый внутривенно эритромицин, дифеманила метилсульфат, левомепромазин, галофантрин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, лумефантрин, вводимый внутривенно винкамин, цизаприд, пимозид, пентамидин, мизоластин, препараты лития;
  • дофаминергические противопаркинсонические препараты (лисурид, энтакапон, прамипесол, бромокрипин, амантадин, ропинирол, пирибедил, перголид, апоморфин, селегилин).

Комбинации, требующие осторожности:

  • ингибиторы холинэстеразы (неостигмина бромид, пиридостигмина бромид, ривастигмин, донепезил, галантамин): возможно развитие брадикардии, возрастает риск развития желудочковых нарушений ритма;
  • гипотензивные препараты: усиливается антигипертензивное действие, увеличивается вероятность развития ортостатической гипотензии;
  • нитраты: возрастает риск снижения артериального давления и развития ортостатической гипотензии;
  • препараты, угнетающие функцию центральной нервной системы, в связи с вероятностью кумулятивного угнетения центральной нервной системы и снижения реакции: производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); блокаторы H2-гистаминовых рецепторов с седативным действием; бензодиазепины и другие анксиолитики; барбитураты; антидепрессанты с седативным действием (миртазапин, миансерин, амитриптилин, тримипрамин, доксепин), снотворные средства, пизотифен, талидомид, баклофен.

Аналоги

Аналогом Тиапридала является Тиаприд.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/tiapridal.html

ТИАПРИДАЛ

Тиапридал (Tiapridal) - инструкция по применению

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или кремовато-белого цвета, круглые, плоские, со скошенными с обеих сторон краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “T100” – на другой; без запаха или со слабым запахом.

1 таб.
тиаприда гидрохлорид111.1 мг,
 что соответствует содержанию тиаприда100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14 мг, повидон – 11 мг, кремния диоксид коллоидный водный – 10.5 мг, магния стеарат – 3.4 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или практически бесцветный, прозрачный.

1 мл1 амп.
тиаприда гидрохлорид55.55 мг111.1 мг,
 что соответствует содержанию тиаприда50 мг100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 5 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы бесцветного стекла с точкой разлома и двумя маркировочными кольцами в верхней части ампулы (6) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Обладает выраженным анальгетическим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакокинетика

После приема внутрь 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 1,3 мкг/мл – достигается за 1 час. После внутримышечной инъекции 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 2,5 мкг/мл – достигается за 30 минут.

Биодоступность таблеток составляет 75%. При приеме их непосредственно перед приемом пищи биодоступность увеличивается на 20%, а максимальная концентрация в плазме – на 40%. Абсорбция в пожилом возрасте замедляется.

Распределение в организме происходит быстро (менее 1 часа). Проникает через гематоэнцефалический барьер и через плаценту, кумуляции не происходит. У животных отмечали проникновение препарата в молоко, с соотношением концентраций в молоке и в крови 1,2.

Связывание с белками плазмы и с эритроцитами слабое.

Метаболизм тиаприда очень невелик: 70% дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.

Период полувыведения из плазмы составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часа у мужчин. Выделение происходит преимущественно с мочой, а почечный клиренс достигает 330 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушенной функцией почек выделение коррелирует с КК. Если КК ниже 20 мл/мин, суточную дозу препарата следует устанавливать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности: применяют половинную дозу при КК 11-20 мл/мин и четверть дозы при КК 10 мл/мин.

Показания

Таблетки

Для взрослых:

— купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;

— интенсивный хронический болевой синдром.

Для взрослых и детей старше 6 лет:

— различные типы хореи;

— синдром Жиля де ла Туретта.

Для детей старше 6 лет:

— расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Раствор для инъекций

— купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте;

— интенсивный хронический болевой синдром.

Тиапридал: инструкция по применению таблеток и раствора

Тиапридал (Tiapridal) - инструкция по применению

Тиапридал принадлежит к категории нейролептиков. Средство обладает успокаивающим, обезболивающим и снотворным эффектом. Препарат оказывает антипсихотическое действие посредством влияния на дофаминовые рецепторы, регулирующие работу ЦНС.

Форма выпуска состав и упаковка

Тиапридал выпускается в двух лекарственных формах – таблетки и раствор для в/в или в/м введения.

Белые плоские пилюли имеют круглую форму. Края таблеток немного скошены. В центре одной поверхности проходит разделительная полоса. На другой стороне пилюли есть гравировка Tiapridal 100.

Тиапридал таблетки состав:

  • Главный компонент – тиаприда гидрохлорид (111,1 мг)
  • Дополнительные составляющие – Е572, альдит, полисорб, МКЦ, повидон.

В одной блистерной упаковке из ПВХ или алюминия находится 20 таблеток, помещенных в картонную коробку.

Раствор Тиапридал – описание состава:

  • Основной компонент – тиаприд (100 мг)
  • Дополнительные вещества – Aqua destillata, хлористый натрий.

В одной ампуле из прозрачного стекла находится 2 мл бесцветной лекарственной жидкости (5%). В картонной упаковке помещено 12 ампул.

Показания и противопоказания

Стоимость препарата – около 1000 рублей.

Тиапридал в таблетках назначается для терапии пациентов возрастом от 6 лет. При лечении детей школьного возраста препарат используют при поведенческих расстройствах, сопровождающихся агрессивностью, взволнованностью. Лекарство применяют при болезни Туретта (расстройство ЦНС) и разных видах хореического гиперкинеза.

Таблетки Тиапридал во взрослом возрасте назначаются при психомоторном возбуждении, сильных приступах агрессии, алкоголизме. Также препарат используют для лечения пожилых пациентов и купирования хронического болевого синдрома. Раствор для инъекций вводится в аналогичных случаях.

Противопоказания:

  • Заболевание Паркинсона
  • Почечная либо печеночная недостаточность
  • Опухоли, сопровождающиеся повышенным уровнем пролактина
  • Феохромоцитома
  • Лактация
  • Гипертонический криз
  • Дошкольный возраст
  • Непереносимость компонентов препарата
  • Эпилепсия
  • Беременность (первые 3 месяца).

Тиапридал не сочетается с многими препаратами. Поэтому его нельзя одновременно принимать с дофаминомиметиками, антиаритмическими лекарствами (1 и 3 класс). В период использования тиаприда следует отказаться от приема средства Амфотерицин, чтобы не допустить развития гипокалиемии.

Режим дозирования

Стоимость Тиапридала в форме раствора – 980-1300 рублей.

Инструкция по применению гласит, что дозировка и условия приема Тиапридала отличаются в зависимости от вида нейрогенного расстройства. Так, при хроническом алкоголизме, неконтролируемой агрессии и психических расстройствах взрослым пациентам с нарушением сознания назначается до 300 мг в день. Средняя продолжительность терапии – 30-60 дней.

Для лечения пожилых больных начальная дозировка составляет 50 мг дважды в день. При необходимости дозу увеличивают через каждые трое суток на 50 мг, доводя ее до 300 мг.

При заболевании Туретта и хореи рекомендуемое количество таблеток в сутки для взрослых – 3-8 штук. Но вначале важно обсудить прием лекарства с врачом. Ведь дозировка препарата должна увеличиваться постепенно и подбираться в зависимости от возраста и массы тела пациента.

Прием внутрь рекомендован при хронических болях. Дозировка может варьироваться от 200 до 400 мг в день. При поведенческих расстройствах, агрессивности и ажитации у детей оптимальная доза – 100-1500 мг в сутки.

Инструкция по использованию раствора для инъекций:

  • Устранение агрессивности, психомоторного возбуждения, алкоголизм – 200-300 мг в день.
  • Галлюцинаторное помрачение сознания – от 400 до 1800 мг в сутки. Уколы делают через 4-6 часов.
  • Патологическая боль – до 400 мг в день.

Разовая доза должна быть до 100 мг. При лечении пожилых пациентов в сутки можно делать 2-3 инъекции с перерывом в 6 часов.

Побочные действия и передозировка

После приема Тиапридала может нарушиться работа ЦНС и периферической системы, что проявляется головокружением, мигренью, паркинсонизмом, мышечной слабостью. Иногда применение нейролептика вызывает психические, эндокринные нарушения.

Прием препаратов, содержащих тиаприд, может негативно повлиять на кровяную и лимфатическую систему. Также антипсихотические препараты часто становятся причиной развития злокачественного нейролептического синдрома.

Другие побочные реакции:

  • Гипотония
  • Бессонница
  • Желудочковая тахикардия
  • Образование тромбов
  • Аллергические высыпания
  • Утомляемость
  • Мерцательная аритмия и прочее.

В случае превышения дозы Тиапридала возможно появление сонливости, понижение давления, седации, экстрапирамиданльных нарушений, коматозного состояния. При тяжелых формах передозировки необходима отмена препарата. В случае надобности проводится симптоматическая, антихолинергическая или дезинтоксикационная терапия.

Тиаприд

Производитель – Органика, Россия

Цена – от 1213 рублей

Описание – таблетки и раствор оказывают седативный, анальгезирующий, снотворный эффект.

Плюсы – можно использовать для лечения детей, быстро снимает боль и успокаивает

Минусы – не сочетается со многими лекарственными препаратами, после приема часто развиваются побочные эффекты, несовместим со спиртным.

Тридал

Производитель – ALKALOID, Македония

Цена – от 1000 рублей

Описание – раствор для инъекций и таблетки используют для лечения алкоголизма, нервного тика, хореи, тремора, головных болей.

Плюсы – устраняет признаки тревожности, депрессии, улучшает качество сна

Минусы – большая стоимость, временный эффект, продается не в каждой аптеке, множество противопоказаний.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Тиапридал»
Скачать инструкцию «Тиапридал»
68 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/tiapridal-instrukcija-po-primeneniju/

Тиапридал – официальная инструкция по применению, аналоги

Тиапридал (Tiapridal) - инструкция по применению

catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики) *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П N015978/01; N015978/02

Торговое название препарата: Тиапридал®

Лекарственная форма:

Таблетки

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг /1 мл.

Состав
Таблетки: Одна таблетка содержит 111,1 мг тиаприда гидрохлорида, что соответствует 100 мг основания тиаприда.

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Раствор для инъекций: Каждая ампула содержит 111,1 мг тиаприда гидрохлорида, что соответствует 100 мг основания тиаприда.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание
Таблетки: Белые или кремово-белые круглые плоские таблетки со скошенными с обеих сторон краями, с перекрестной делительной линией на верхней стороне и гравировкой на «Tiapridal 100» на другой, без запаха или со слабым запахом.
Раствор для инъекций: прозрачная, бесцветная или практически бесцветная жидкость в бесцветной стеклянной ампуле.

Фармацевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код ATX: N05AL03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика Антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгетическое действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгетическим эффектом, как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипотоламуса.

Фармакокинетика

После приема внутрь 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 1,3 мкг/мл – достигается за 1 час. После внутримышечной инъекции 200 мг тиаприда максимальная концентрация препарата в плазме – 2,5 мкг/мл – достигается за 30 минут. Биодоступность таблеток составляет 75%. При приеме их непосредственно перед приемом пищи биодоступность увеличивается на 20%, а максимальная концентрация в плазме – на 40%. Абсорбция в пожилом возрасте замедляется. Распределение в организме происходит быстро (менее 1 часа). Проникает через гематоэнцефалический барьер и через плаценту, кумуляции не происходит. У животных отмечали проникновение препарата в молоко, с соотношением концентраций в молоке и в крови 1,2. Связь с белками плазмы и с эритроцитами слабая. Метаболизм тиаприда очень невелик: 70% дозы обнаруживается в моче в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы составляет 2,9 часа у женщин и 3,6 часа у мужчин. Выделение происходит преимущественно с мочой, а почечный клиренс достигает 330 мл/минуту.

У больных с нарушенной функцией почек выделение коррелирует с клиренсом креатинина. Если клиренс креатинина ниже 20 мл/мин, суточную дозу препарата следует устанавливать в зависимости от тяжести почечной недостаточности: применяют половинную дозу при клиренсе креатинина 11-20 мл/мин и четверть дозы при клиренсе креатинина 10 мл/мин.

Показания к применению
Таблетки
У взрослых:

  • Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте.
  • Интенсивный хронический болевой синдром.

У взрослых и детей старше 6 лет:

  • Различные типы хореи, синдром Жилля де ла Туретта

У детей старше 6 лет:

  • Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Раствор для инъекций

  • Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или в пожилом возрасте. Интенсивный хронический болевой синдром.

Противопоказания Повышенная чувствительность к тиаприду или к другим компонентам препарата.

  • Диагностированные или подозреваемые пролактин-зависимые опухоли, например: пролактинома гипофиза и рак груди.
  • Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома.
  • В комбинации с сультопридом;
  • Беременность (I триместр)
  • Период лактации
  • Детский возраст (до 6 лет)
  • Гипертонический криз
  • Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность
  • В комбинации с дофаминергическими агонистами (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол), за исключением больных, страдающих болезнью Паркинсона.

В комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение ритма сердца: антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, сульпирид, пимозид, галоперидол, дроперидол), а также со следующими препаратами: леводопа, бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, спарфлоксацин, моксифлоксацин. (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

  • Хроническая почечная недостаточность. При применении необходимо снизить дозу и усилить наблюдение (см. Фармакокинетические свойства);
  • Эпилепсии, в связи с возможностью понижения судорожного порога;
  • Сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Совместное применение лекарственных средств, содержащих спирт;
  • В пожилом возрасте, при брадикардии (реже 55 уд./мин), гипокалиемии, врожденном удлинении интервала QT, а также при совместном применении препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tiapridal_4778/

Инструкция по применению

Тиапридал (Tiapridal) - инструкция по применению

«Тиапридал» – антипсихотическое лекарство, изготовленное на основе тиаприда. Медикамент применяется в качестве успокаивающего, обезболивающего и снотворного средства. Основа антипсихотического действия – блокирование допаминовых рецепторов, которые существенно влияют на функционирование ЦНС. В данной статье мы подробно расскажем о препарате.

Форма выпуска, составляющие лекарственного средства

Лекарство выпускается в двух формах, можно приобрести таблетки и раствор:

  • Одна таблетка, как и одна ампула, включает 100 миллиграммов основного компонента и вспомогательные вещества. Как вспомогательные ингредиенты в составе использованы повидон, магния стеарат, маннитол. Состав дополнен также диоксидом водным коллоидным, кремнием и целлюлозой микрокристаллической.
  • Кроме основного компонента в состав раствора входят хлорид натрия и вода для инъекций.

В одной коробке содержится 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) или 12 ампул (2 блистера по 6 ампул). Инструкция по применению «Тиапридал» в форме раствора для инъекций позволяет вводить внутривенно и внутримышечно. Данная форма лекарственного средства подходит только для лечения взрослых пациентов.

Лекарственное средство обладает нейролептическим, анальгезирующим и анксиолитическим действием. Как показывает инструкция по применению, «Тиапридал» избирательно блокирует функционирование D2-рецепторов центральных допаминовых. При этом на D1-рецепторы не оказывается никакого воздействия. Препарат позволяет избавиться от дискинезии, при использовании в пожилом возрасте улучшает мышление.

Фармакокинетика «Тиапридала»

При внутримышечном введении лекарства (200 мг) его максимальный уровень в организме обнаруживается через 30 минут, при использовании таблеток в той же дозе – через 60 минут. Биодоступность при использовании препарата сразу же перед приемом пищи с 75 % увеличивается до 95 %. Вследствие такого применения лекарства повышается и его максимальный уровень в организме (на 40 %).

Абсорбция в организме пожилых больных происходит медленнее. «Тиапридал» инструкция по применению относит к средствам, проникающим через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Известно, что в период терапии лекарственное средство присутствует в составе грудного молока. У женщин частичное выведение медикамента происходит быстрее, чем у мужчин (за 2,9 часа), разница составляет 0,7 часа. Метаболизм характеризуется как умеренный.

Основная часть препарата (70 %) удаляется из организма почками в неизменном виде.

Показания к применению препарата «Тиапридал»

Для реализации терапии с применением лекарства «Тиапридал» показания выглядят следующим образом:

  • дискинезия (поздняя, спонтанная);
  • синдром Жиля де ла Туретта;
  • хорея;
  • поведенческие нарушения (агрессивные состояния, возбуждение и др.), возникающие в основном при алкоголизме хронического течения и у пациентов преклонного возраста;
  • негативные проявления в поведении, такие как агрессивное состояние и ажитация;
  • болевые ощущения интенсивного характера (хронические формы).

Противопоказания, ограничения к приему препарата «Тиапридал»

Запрещает назначать «Тиапридал» инструкция по применению детям, возраст которых составляет менее шести лет. В педиатрии терапию проводят только таблетками. Препаратом нельзя лечиться беременным женщинам и больным, которые кормят грудью. Медикамент не применяют при повышенной чувствительности к его составляющим и другим подобным средствам. К противопоказаниям относятся такие состояния:

  • печеночная и почечная недостаточность, имеющая значительную выраженность;
  • диагностирование пролактинзависимого новообразования, подозрение на его наличие;
  • гипертензивный криз;
  • диагностирование феохромоцитомы, подозрение на ее наличие.

Таблетки и раствор не используют вместе с «Сультопридом» и агонистами допаминовых рецепторов (исключение составляет лечение пациентов с болезнью Паркинсона), не сочетают с некоторыми видами нейролептиков, антиаритмическими средствами, принадлежащими к классам III и I А.

Лечение лекарством «Тиапридал» инструкция не позволяет производить одновременно с применением «Моксифлоксацина», «Спарфлоксацина», «Дифеманила», «Эритромицина», «Бепридила», «Мизоластина», «Левадопы», «Цизаприда» и с внутривенным введением «Винкамина».

Если пациент (особенно пожилого возраста) проходит лечение препаратами, которые могут привести к развитию гипокалиемии, ухудшению сердечной проводимости, удлинению интервала QT, возникновению брадикардии выраженного характера, использовать «Тиапридал» надо с осторожностью. Осторожность требуется и в таких случаях:

  • болезнь Паркинсона;
  • удлинение интервала QT врожденного характера;
  • гипокалиемия;
  • хроническое течение почечной недостаточности;
  • брадикардия;
  • заболевания, при которых нарушается работа сердечно-сосудистой системы (стадия декомпенсации);
  • эпилепсия.

Лечение препаратом «Тиапридал»

Инструкция по применению «Тиапридал» сначала рекомендует использовать в небольших дозах, постепенно повышая их, с целью получения максимального эффекта.

Поведенческие нарушения

Для их купирования необходимо ежедневно применять по 200 мг препарата (до 300). Положительный эффект достигается в среднем за полтора месяца. Пожилым пациентам назначают меньшую дозу лекарства – 50 мг.

Однократную дозу надо употреблять два раза в день, при этом ее увеличение допускается с соблюдением определенного интервала, выполняется данное действие постепенно, с учетом рекомендаций специалиста.

Суточная доза не может превышать 300 мг.

Хроническая интенсивная боль

Дневная доза лекарства для лечения таких состояний составляет от 200 мг до 400.

Хорея, синдром Жиля де ла Туретта

При осуществлении лечения ребенка дневная доза препарата подбирается с учетом массы тела и составляет 3-6 мг/кг. Если требуется проведение терапии взрослому человеку, используется сначала 25 мг лекарства в сутки, позже (после постепенного повышения дозы) – 300-800 мг.

Ажитация, агрессия

Рекомендованная дневная доза медикамента составляет от 100 мг до 150.

Поведенческие нарушения

Рекомендованная для дневного использования доза (от 200 до 300 мг) в случае развития делириозного или пределириозного состояния повышается до 400-1200 мг. Максимально возможная доза, которую нельзя превышать, составляет 1800 мг.

Введение препарата производят в среднем с интервалом пять часов. Если лечение необходимо пожилому человеку, ежедневно делается по 2-3 инъекции, между которыми соблюдается интервал 6 часов. Для лечения таких пациентов в день рекомендован прием от 200 мг медикамента до 300.

За один раз разрешается вводить не более 100 мг «Тиапридала».

Интенсивно выраженная боль хронического характера

Терапия основана на введении суточной дозы, соответствующей 200-400 мг лекарства.

Побочные явления при приеме препарата «Тиапридал»

При лечении лекарственным средством «Тиапридал» инструкция по применению, отзывы подтверждают вероятность развития некоторых побочных реакций.

Могут произойти нарушения в работе мочеполовой, нервной, эндокринной и сердечно-сосудистой систем. Кроме того, существует риск появления проблем с органами чувств.

К прочим негативным явлениям относятся аллергия, сопровождающаяся кожными проявлениями, увеличение веса, ортостатическая гипотензия.

Передозировка «Тиапридала»

При использовании завышенной дозы препарата возможна передозировка, ее симптомами являются нарушения сознания, самое серьезное из которых – кома, нейролептический синдром (злокачественной, острой форм). С целью устранения такого состояния организма осуществляется лечение, основанное на холинолитических средствах. После отмены лекарства необходимо проведение симптоматического лечения и плазмафереза.

Особые указания

Прежде чем использовать лекарство «Тиапридал», инструкция по применению рекомендует выполнить коррекцию гипокалиемии. В период терапии важно постоянно контролировать электролитный баланс, проводить электрокардиограмму, следить за изменениями клинической картины.

Если вследствие приема нейролептиков развился экстрапирамидный синдром, вместо агониста допаминовых рецепторов надо применять антихолинергические лекарства.

На время лечения стоит отказаться от деятельности, представляющей потенциальную опасность, не рекомендуется выполнять работы, требующие особой внимательности и быстрой реакции.

Взаимодействие с другими веществами

Сочетание некоторых препаратов с приемом лекарства «Тиапридал» инструкция, отзывы связывают с вероятностью появления нежелательных реакций организма.

Не рекомендуется в период терапии применять «Клонидин», антигистаминные препараты, анксиолитики, барбитураты и опиоидные анальгетики, так как действие «Тиапридала» будет более выраженным. По причине несовместимости не стоит принимать «Леводопу» и алкоголь.

Медикамент можно сочетать с использованием нейротропных лекарств, анальгетиков, антидепрессантов, нейролептиков. Высокий риск возникновения ортостатической гипотензии существует при одновременном использовании гипотензивных препаратов с «Тиапридалом».

Стоимость лекарственного средства, аналоги, отзывы о препарате «Тиапридал»

При необходимости лечиться средством «Тиапридал» инструкция, описание позволяют узнать, что собой представляет препарат. Цена лекарства имеет немаловажное значение при выборе медикамента для терапии. Раствор в ампулах можно купить примерно за 995 рублей, а таблетки – за 1400 рублей.

Среди аналогов лекарства – «Эглонил», «Бетамакс». Из заменителей могут быть выбраны «Сульпирид» или «Просульпин». Существует еще один аналог препарата – «Тиаприд», он считается наиболее доступным, это достаточно популярный вариант, отечественное лекарственное средство, производством которого занимается компания «Органика».

В составе «Тиаприда» присутствует то же самое активное вещество, которое входит в состав медикамента «Тиапридал». Инструкция по применению аналоги советует подбирать, когда оригинал не может быть использован одновременно с некоторыми препаратами, вызывает побочные явления или не обеспечивает получение нужного эффекта.

Чтобы препарат был наиболее эффективным, при его выборе учитываются многие моменты.

В период лечения важно соблюдать все советы врача и рекомендации, которые содержит инструкция по применению.

«Тиапридал», как показывают отзывы, в большинстве случаев применяется в целях устранения состояний, сопровождающихся нервным возбуждением и агрессивным поведением, алкогольного психоза. Обычно пациенты и доктора довольны полученным результатом терапии.

В основном повторный курс не требуется по той причине, что нужный эффект развивается после реализации первого курса. Отзывы показывают, что для пациентов медикамент «Тиапридал» удобен в использовании.

Источник: http://fb.ru/article/226154/instruktsiya-po-primeneniyu-tiapridala-analogi-i-otzyivyi

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.