Тимолол Тева (Timolol Teva) – инструкция по применению

Тимолол-Тева

Тимолол Тева (Timolol Teva) - инструкция по применению

Наименование: Тимолол-Тева

Фармакологические группы

  • Бета-адреноблокаторы
  • Офтальмологические средства

Показания

Внутрь: артериальная гипертензия, гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, стенокардия, профилактика повторного инфаркт миокарда, мигрень (предупреждение приступов), эссенциальный тремор, тревога.

Местно: повышенное внутриглазное давление, глаукома (в т.ч. открытоугольная, вторичная, при афакии).

Противопоказания

Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность, бронхиальная астма (в т.ч.

в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность, AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (менее 45–50 уд.

/мин), синдром слабости синусного узла; при местном использовании: дистрофические заболевания роговицы, тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа, кормление грудью, ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).

Применение при беременности и кормлении грудью

Вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, утомляемость, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, депрессия, возбуждение, галлюцинации, кратковременная амнезия, нарушение ориентации в пространстве, парестезия, усиление симптомов миастении; шум в ушах; раздражение глаз, нарушение зрения, диплопия, птоз, сухость слизистой оболочки глаз; при местном использовании: преходящее затуманивание зрения (от 30 с до 5 мин — 6%), жжение и зуд в глазах, ощущение инородного тела в глазу, изменения рефракции и остроты зрения, слезотечение, светобоязнь, уменьшение чувствительности роговицы, отек эпителия роговицы, воспаление краев век, конъюнктивит, блефарит, поверхностная точечная кератопатия, кератит.

Со стороны респираторной системы: заложенность носа, боль в грудной клетке, кашель, одышка, удушье, бронхоспазм (возможен летальный исход), дыхательная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, симптоматическая брадикардия, аритмия, AV блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность (возможен летальный исход), гипотензия, коллапс, синдром Рейно, похолодание конечностей, обострение перемежающейся хромоты, преходящее нарушение мозгового кровообращения, ишемия мозга, синкопе, понижение гемоглобина, гематокрита.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, обострение псориаза, зуд, пруриго, алопеция.

Прочие: ангионевротический отек, синдром отмены, изменение массы тела, волчаночный синдром, ослабление либидо, импотенция, болезнь Пейрони, гиперкалиемия, гиперурикемия, гипертриглицеридемия.

Меры предосторожности

Перед началом лечения надлежит компенсировать сердечную недостаточность. В период терапии нужен мониторинг ЧСС, АД и раньше выявление симптомов сердечной недостаточности. Нарушение функции печени и почек обусловливают необходимость уменьшения дозировки. Надлежит отменить за 48 ч перед оперативным вмешательством.

Маскирует симптомы (тахикардию) гипогликемии на фоне приема пероральных противодиабетических средств и инсулина и тиреотоксикоза (внезапная отмена может вызвать тиреотоксический криз).

Вероятно усиление выраженности реакций гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. Для уменьшения всасывания после закапывания в глаз надлежит на 1–2 мин надавить пальцем на слезный канал у внутреннего угла глаза.

При закрытоугольной глаукоме применение вероятно только совместно с миотическими средствами. Инстиллировать др. препараты предлогается не менее чем за 10 мин до применения тимолола.

При местном использовании нужно контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы и поле зрения 1 раз в 6 мес и внутриглазное давление (через 4 нед после начала терапии).

Во время лечения допускается ношение только жестких контактных линз (надлежит снять перед закапыванием и вновь надеть через 15 мин). При переводе офтальмологического больного с терапии др.

бета-адреноблокаторами прекращают прием предшествующего лекарственного средства и на следующий день прописывают тимолол.

В случае отмены других антиглаукомных препаратов нужно в течение 1 сут использовать оба средства (под контролем внутриглазного давления) и затем продолжить применение тимолола. С осторожностью использовать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Перед закапыванием флакон перевернуть и резко встряхнуть (не более 1 раза). Во время лечения вероятно изменение результатов тестов при проведении лабораторных исследований.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/timolol-teva

Тимолол-тева: инструкция по применению, классификация, статьи

Тимолол Тева (Timolol Teva) - инструкция по применению

Состав на 1 мл: активное вещество: тимолола малеата (в пересчете на тимолол) — 2,5 мг или 5,0 мг; вспомогательные вещества:натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока.

Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество ночного зрения.

Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект – через 1-2 часа; продолжительность действия – 24 часа.

После инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации – 1-2 ч.

Активное вещество попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется изоферментом CYP2D6. Выведение метаболитов – почками.

У новорожденных концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врождённая глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.

Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, детский возраст до 18 лет, период лактации.

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности – по 1 капле 0 5 % раствора 2 раза в день. Оценку гипотензивного эффекта следует проводить через 2 недели регулярного применения.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: Перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата.

После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку.

После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.

С осторожностью

Синоатриальная блокада II-III степени, артериальная гипотензия, атрофический ринит, лёгочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения, в том числе синдром Рейно, беременность.
С осторожностью применять одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивными лекарственными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения адреналина.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить

Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

Тимолол

Тимолол Тева (Timolol Teva) - инструкция по применению

Тимолол – противоглаукомное средство, бета-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Препаратвыпускается в форме капель глазных 0,25% или 0,5%. Прозрачная желтая или бесцветная жидкость разлита в тюбики-капельницы или флаконы-капельницы полимерные по 1; 1,5; 2; 5 или 10 мл, расфасованные в картонные пачки по 1, 2, 10, 50 либо 100 шт.

В состав 1 мл раствора входят:

  • действующее вещество: в растворе 0,25%: 3,4 мг тимолола малеата (соответствует 2,5 мг тимолола), в растворе 0,5%: тимолола малеата – 6,84 мг (соответствует 5 мг тимолола);
  • вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.
  • повышенное внутриглазное давление;
  • вторичная глаукома (в том числе афакическая);
  • хроническая открытоугольная глаукома;
  • закрытоугольная глаукома (как дополнительное средство при использовании миотиков);
  • врожденная глаукома (при отсутствии эффекта от других терапевтических средств).
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
  • синусовая брадикардия;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла;
  • атриовентрикулярная блокада II или III степени без кардиостимулятора;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к тимололу или другим компонентам препарата.

Лечение Тимололом начинают с инстилляций в пораженный глаз 1 капли 0,25% раствора 2 раза в день. При недостаточной эффективности увеличивают концентрацию – 1 капля 0,5% раствора в пораженный глаз 2 раза в день.

Стабильное снижение внутриглазного давления наблюдается черезнесколько недель после начала терапии. Необходимо контролировать данный показатель в течение 4 недель после начала приема Тимолола.

При достижении удовлетворительного уровня внутриглазного давления дозу можно снизить до 1 капли 1 раз в день. Прием доз, превышающих 1 каплю 0,5% раствора 2 раза в сутки, не приводит к дополнительному снижению контролируемого показателя.

Если прием Тимолола не приводит к снижению внутриглазного давления до необходимого уровня, следует рассмотреть возможность приема дополнительных гипотензивных средств.

У пациентов со значительно пигментированной радужной оболочкой эффект от приема препарата может снижаться, а период достижения компенсации внутриглазного давления – удлиняться.

При терапии только одного глаза гипотензивный эффект может также отмечаться и в отношении контралатерального глаза. Благодаря носослезной окклюзии (прижатие внутренних краев век после закапывания препарата на 2–3 минуты) системную абсорбцию можно снизить.

После завершения курса гипотензивный эффект Тимолола сохраняется на несколько дней, а при длительном предшествующем лечении – на 2–4 недели.

Не рекомендуется принимать одновременно два бета-адреноблокатора местного действия, поэтому при переходе с терапии другим бета-блокатором необходимо завершить полный день лечения прописанным ранее гипотензивным препаратом, а на следующий день начать инстилляции раствора Тимолола 0,25% по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в день. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена – 1 капля 0,5% раствора 2 раза в день.

При переходе с гипотензивного препарата из другой группы необходимо продолжить прием ранее назначенного препарата одновременно с инстилляциями 1 капли 0,25% раствора Тимолола 2 раза в день. На следующий день прописанное ранее лечение отменяется.

Интервал между инстилляциями при одновременном приеме Тимолола и других лекарственных средств должен составлять минимум 15 минут.

Необходимо контролировать следующие моменты:

  • состояние роговицы и функцию слезовыделения;
  • состояние полей зрения (минимум 1 раз в 6 месяцев);
  • гипотензивный эффект (минимум 1 раз в месяц).

Ограниченные данные позволяют рекомендовать Тимолол для снижения внутриглазного давления у детей в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает возможный риск. В педиатрической практике препарат используется в следующих случаях:

  • инфантильная и ювенильная врожденная глаукома в предоперационном периоде;
  • неэффективность проведенного хирургического вмешательства.

При лечении детей рекомендуется использовать максимально низкие доступные концентрации Тимолола. При недостаточном контроле внутриглазного давления рекомендуется проводить инстилляции 2 раза в день с 12-часовым интервалом.

Также необходимо контролировать глазные и системные побочные явления в течение 1–2 часов после первой инстилляции (особенно у новорожденных).

Родители принимающего Тимолол ребенка должны быть предупреждены о том, что при развитии апноэ и дыхания по типу Чейн – Стокса прием препарата необходимо приостановить.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием бета-адреноблокаторов внутрь и Тимолола в форме капель глазных подразумевает контроль системных и местных реакций, обусловленных блокадой бета-адренорецепторов.

Препарат усиливает действие общих анестетиков и миорелаксантов, поэтому его прием следует прекратить за 48 часов до проведения общей анестезии.

Одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов (внутрь или внутривенно) и Тимолола может вызвать нарушения атриовентрикулярной проводимости, левожелудочковую недостаточность и снижение АД. При лечении пациентов с нарушением функций сердца использовать указанное сочетание не рекомендуется.

Нежелательные эффекты при приеме Тимолола возможны при комбинации его со следующими препаратами:

  • тубокурарин: усиление нейромышечной блокады;
  • симпатолитики (резерпин): взаимное усиление эффектов, снижение АД и/или выраженная брадикардия, что может привести к развитию вертиго, постуральной гипотензии и синкопального состояния;
  • сердечные гликозиды: нарушение атриовентрикулярной проводимости;
  • ингибиторы изофермента CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хинидин): усиление блокады бета-адренорецепторов, в том числе депрессии, урежение сердечного ритма;
  • эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного эффекта перечисленных препаратов;
  • содержащие эпинефрин глазные капли: мидриаз.

Аналоги

Аналогами Тимолола являются: Арутимол, Глаутам, Окумед, Окумол, Окупрес-Е, Офтан Тимогель, Офтан Тимолол, Тимолол СОЛОфарм, Тимолол-АКОС, Тимолол-Беталек, Тимолол-ДИА, Тимолол-ЛЭНС, Тимолол-МЭЗ, Тимолол-ПОС, Тимолол-Тева, Тимолол-Лонг.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Срок годности невскрытого флакона – 2 года, вскрытого – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/timolol.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.