Топсавер (Topsaver) – инструкция по применению

ТОПСАВЕР

Топсавер (Topsaver) - инструкция по применению

    — монотерапия эпилепсии у детей с 7 лет и взрослых (в т.ч. у пациентов с впервые установленной эпилепсией);— вспомогательная терапия у детей с 3-х лет и взрослых при недостаточной эффективности ПЭП первого выбора при парциальных или генерализованных тонико-клонических припадках, а также при припадках на фоне синдрома Леннокса-Гасто.

    Фармакокинетика

    ВсасываниеТопирамат быстро и хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает клинически значимого эффекта на его биодоступность, которая составляет около 80%. Среднее значение Cmax после многократного приема внутрь дозы 100 мг 2 раза в сутки. составляет 6.76 мкг/мл.РаспределениеСвязывание с белками плазмы – 13-17%. Средний Vd – 0.55-0.8 л/кг для разовой дозы до 1.2 г. Vd зависит от пола: у женщин эти значения составляют 50% от величин, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани у женщин. После однократного приема, фармакокинетика носит линейный характер, плазменный клиренс постоянен, AUC в диапазоне доз от 100 мг до 400 мг возрастает пропорционально дозе. При нормальной функции почек, пациентам может потребоваться 4-8 дней для достижения Css.Топирамат проникает в грудное молоко.МетаболизмМетаболизируется около 20% топирамата. До 50% топирамата метаболизируется у пациентов, одновременно принимающих другие противоэпилептические препараты (ПЭП), индуцирующие метаболизирующие ферменты. Из плазмы, мочи и фекалий человека выделены 6 практически неактивных метаболитов топирамата.ВыведениеНеизмененный топирамат и его метаболиты, в основном, выводятся через почки. Плазменный клиренс составляет около 20-30 мл/мин.T1/2 после многократного приема дозы 50 мг и 100 мг 2 раза в сутки. составляет 21 ч. Эффективно выводится из плазмы крови при гемодиализе.Фармакокинетика в особых клинических случаяхVd зависит от пола: у женщин эти значения составляют 50% от величин, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани у женщин.У пациентов с нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) снижается плазменный и почечный клиренс топирамата; у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности снижается плазменный клиренс топирамата.Плазменный клиренс топирамата не меняется у пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек.Плазменный клиренс топирамата снижается у пациентов с умеренно и тяжелыми нарушениями функции печени.Фармакокинетика топирамата у детей, также как у взрослых носит линейный характер. Клиренс препарата не зависит от дозы, равновесная концентрация в плазме крови возрастает пропорционально дозе. Однако, для детей характерны более высокие значения клиренса и более короткий период полувыведения. Следовательно, концентрация топирамата в плазме крови при приеме одинаковых доз в расчете на кг массы тела может быть ниже у детей по сравнению со взрослыми.

    Противопоказания

    — детский возраст до 3-х лет;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), гиперкальциурии.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, утомляемость, затруднения концентрации внимания, спутанность сознания, парестезия, сонливость, нарушения мышления, диплопия, анорексия, нистагм, депрессия, извращение вкусовых ощущений, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, апатия, психотические симптомы, агрессивное поведение, суицидальные идеи или попытки; дополнительно у детей – расстройства личности, усиленное слюноотделение, гиперкинезия, галлюцинации.Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, диарея, сухость губ, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.Со стороны органа зрения: возможно возникновение синдрома миопии на фоне повышения внутриглазного давления с острым снижением остроты зрения и болью в области глаза. Миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления, мидриаз. Возможным механизмом данных нарушений является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и как следствию – развитию вторичной закрытоугольной глаукомы.Дерматологические реакции: многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.Прочие: снижение массы тела, лейкопения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “25” – на другой.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171).14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “50” – на другой.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “100” – на другой.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “200” – на другой.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препаратРегистрационные №№:

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/28446/TOPSAVER/

Топсавер (topsaver)

Топсавер (Topsaver) - инструкция по применению

» Лекарства » ТОПСАВЕР

таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 28 шт – ЛСР-001352/08, 29.02.08

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “25” – на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “50” – на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые двояковыпуклые, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “100” – на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “ТО” на одной стороне и “200” – на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 28 шт – ЛСР-001352/08, 29.02.08

Топсавер – инструкция по применению, цены, отзывы

Топсавер (Topsaver) - инструкция по применению

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Топсавер, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Противоэпилептические средства

Показания к применению препарата Топсавер

монотерапия эпилепсии у детей с 7 лет и взрослых (в т.ч. у пациентов с впервые установленной эпилепсией);

вспомогательная терапия у детей с 3 лет и взрослых при недостаточной эффективности ПЭП первого выбора при парциальных или генерализованных тонико-клонических припадках, а также при припадках на фоне синдрома Леннокса-Гасто.

Форма выпуска препарата Топсавер

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг; блистер 14, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг; блистер 7, пачка картонная 4; Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество: топирамат 25 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23 мг; крахмал прежелатинизированный — 7,2 мг; крахмал частично прежелатинизированный — 0,8 мг; МКЦ — 20,8 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 2,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг оболочка: гипромеллоза — 1,272 мг; полисорбат 80 — 0,06 мг; тальк — 0,78 мг; титана диоксид (Е171) — 0,288 мг активное вещество: топирамат 50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46 мг; крахмал прежелатинизированный — 14,4 мг; крахмал частично прежелатинизированный — 1,6 мг; МКЦ — 41,6 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 4,8 мг; магния стеарат — 1,6 мг оболочка: гипромеллоза — 2,544 мг; полисорбат 80 — 0,12 мг; тальк — 1,56 мг; титана диоксид (Е171) — 0,547 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,029 мг активное вещество: топирамат 100 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 92 мг; крахмал прежелатинизированный — 28,8 мг; крахмал частично прежелатинизированный — 3,2 мг; МКЦ — 83,2 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 9,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг оболочка: гипромеллоза — 5,088 мг; полисорбат 80 — 0,24 мг; тальк — 3,12 мг; титана диоксид (Е171) — 0,922 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,23 мг в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.активное вещество: топирамат 200 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 184 мг; крахмал прежелатинизированный — 57,6 мг; крахмал частично прежелатинизированный — 6,4 мг; МКЦ — 166,4 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 19,2 мг; магния стеарат — 6,4 мг оболочка: гипромелоза — 10,176мг; полисорбат 80 — 0,48 мг; тальк — 6,24 мг; титана диоксид (Е171) — 2,035 мг; железа оксид красный (Е172) — 0,269 мг

в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

Фармакодинамика

Топирамат относится к сульфатзамещенным моносахаридам. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Повышает активность ГАМК в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов.

Препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота)-рецепторов к глутамату, не влияя на активность N-Mетил-D-acпapтата (NMDA) в отношении NMDA-рецепторов. Указанные эффекты дозозависимы. Кроме того, топирамат ингибирует активность некоторых изоферментов карбоангидразы.

Этот эффект значительно слабее, чем у ингибитора карбоангидразы ацетазоламида, и не является основным компонентом противоэпилептической активности топирамата.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.