Товиаз (Toviaz) – инструкция по применению

ТОВИАЗ

Товиаз (Toviaz) - инструкция по применению

Конкурентный ингибитор м-холинорецепторов. После приема внутрь фезотеродин быстро и интенсивно гидролизуется при участии неспецифических эстераз с образованием активного метаболита 5-гидроксиметил толтеродина, который определяет м-холинолитическую активность фезотеродина.

Активация постганглионарных парасимпатических м-холинорецепторов гладких мышц мочевого пузыря индуцирует сокращение детрузора. Фезотеродин ингибирует указанные рецепторы в мочевом пузыре, что, как предполагается, что приводит к развитию соответствующих фармакологических эффектов.

Показано, что клиническое применение фезотеродина увеличивает объем мочевого пузыря к моменту первого сокращения детрузора и увеличивает емкость мочевого пузыря. Эти эффекты усиливаются пропорционально увеличению дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь фезотеродин хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидролиза при участии неспецифических эстераз с образованием активного метаболита 5-гидрокситолтеродина, поэтому фезотеродин не определяется в плазме. Биодоступность активного метаболита составляет 52%.

После однократного или многократного приема внутрь в дозах от 4 мг до 28 мг, концентрация активного метаболита в плазме возрастает пропорционально дозе. Cmax в плазме достигается приблизительно через 5 ч.

После многократного приема внутрь кумуляция не наблюдается.

Cmax и AUC активного метаболита увеличиваются пропорционально дозе и у лиц с быстрым CYP2D6-метаболизмом значения этих параметров меньше, чем у лиц с медленным CYP2D6-метаболизмом.

Связывание активного метаболита с белками плазмы составляет около 50%, преимущественно с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. При в/в инфузии активного метаболита Vd в равновесном состоянии составляет 169 л.

Активный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму в печени с образованием карбокси-, карбокси-N-дезизопропил- и N-дезизопропилметаболитов двумя главными путями при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A4. Ни один из этих метаболитов не имеет значения для развития м-холинолблокирующей активности фезотеродина.

Конечный T1/2 составляет составляет приблизительно 7 ч. Выводится с мочой в виде активного метаболита (70%), карбоксиметаболита (34%), карбокси-N-дезизопропилметаболита (18%) и N-дезизопропилметаболита (1%), с калом – в небольшом количестве (7%).

Показания

Лечение гиперактивного мочевого пузыря при наличии симптомов острого недержания мочи с необходимостью срочного и частого мочеиспускания.

Противопоказания

Задержка мочи, задержка эвакуации пищи из желудка, неконтролируемая закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к фезотеродину.

Дозировка

Принимают внутрь.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз/сут. В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз/сут.

Не следует превышать дозу 4у мг/сут у пациентов с нарушением функции почек при КК < 30 мл/мин; у пациентов, получающих сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол и кларитромицин.

Не рекомендуется применять фезотеродин у пациентов с нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях – синдром раздраженного кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, дизурия, задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: кашель, сухость глотки.

Со стороны органа зрения: сухость глаз, затуманенное зрение.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд.

Аллергические реакции: ангионевротический отек с обструкцией дыхательных путей, отек лица, крапивница.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация; в единичных случаях – пролонгирование интервала QTcна ЭКГ.

Общие реакции: периферические отеки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фезотеродина с другими м-холиноблокаторами, которые вызывают сухость во рту, запоры, задержку мочи и другие антихолинергические эффекты, возможно повышение частоты и/или тяжести таких эффектов. Антихолинергические средства способны нарушать абсорбцию при одновременном применении с некоторыми препаратами в связи с антихолинергическим действием на моторику ЖКТ.

Фезотеродин в дозах более 4 мг не рекомендуется применять у пациентов, получающих сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол и кларитромицин. При одновременном применении кетоконазола и фезотеродина происходит увеличение Cmax и AUC 5-гидроксиметил толтеродина, активного метаболита фезотеродина, почти в 2 раза.

Умеренные ингибиторы CYP3A4 не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетику фезотеродина. При одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицином, флуконазолом, дилтиаземом, верапамилом и грейпфрутовым соком) коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении фезотеродина в дозе 8 мг и индуктора CYP3A4 рифампина в дозе 600 мг 1 раз/сут Cmax и AUC активного метаболита фезотеродина уменьшается приблизительно на 70% и 75% соответственно, при этом T1/2 активного метаболита не меняется.

У лиц с пониженным CYP2D6-метаболизмом при максимальном ингибировании CYP2D6 Cmax и AUC активного метаболита фезотеродина увеличивается в 1.7 и 2 раза соответственно. При одновременном применении с ингибиторами CYP2D6 коррекция дозы не требуется.

Особые указания

При развитии ангионевротического отека фезотеродин следует отменить и немедленно начать соответствующую терапию. В некоторых случаях ангионевротический отек развивается после первой дозы.

С осторожностью следует применять фезотеродин у пациентов с клинически значимым сужением выхода из мочевого пузыря, т.к. существует риск задержки мочи; у пациентов с уменьшением моторики ЖКТ (например, при тяжелом запоре); у пациентов, получающих лечение по поводу закрытоугольной глаукомы, и только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск; у пациентов с миастенией.

Следует контролировать состояние пациентов для выявления симптомов антихолинергических эффектов со стороны ЦНС, особенно в начале лечения и после увеличения дозы. При развитии подобных эффектов можно уменьшить дозу или отменить фезотеродин.

Не рекомендуется применять фезотеродин у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. у данной категории пациентов фезотеродин не изучен.

Не рекомендуется применять фезотеродин в дозе более 4 мг у пациентов, получающих сильные ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, кларитромицин).

При одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, с эритромицином, флуконазолом, дилтиаземом, верапамилом и грейпфрутовым соком) коррекция дозы фезотеродина не требуется.

Влияние слабых ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, циметидина) в клинических исследованиях не изучалось, однако следует ожидать некоторого фармакокинетического взаимодействия, хотя и менее выраженного, чем при применении с умеренными ингибиторами CYP3A4.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после приема фезотеродина возникает головная боль, головокружение или сонливость следует воздержаться от вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения фезотеродина при беременности и в период лактации не проводилось.

Не рекомендуется применять фезотеродин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Неизвестно, выделяется ли фезотеродин с грудным молоком у человека.

Источник: https://zdorovie-otvet.ru/catalog/toviaz

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки пролонгированного действия1 таб.
фезотеродин8 мг

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

7 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Товиаз препарат, инструкция и описание лекарства toviaz Украина

Товиаз (Toviaz) - инструкция по применению
Произношение

Общее название: фезотеродин (FES oh TER oh deen)
Именамарок:Toviaz

Что такое Товиаз?

Товиаз (фезотеродин) уменьшает спазмы мышц мочевого пузыря.

Товиаз используется для лечения гиперактивного мочевого пузыря с симптомами частоты, срочности и недержания мочи .

Товияз также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Вы не должны принимать Товиаз, если у вас есть необработанная или неконтролируемая узкоугольная глаукома, или если у вас есть закупорка мочевого тракта, желудка или кишечника.

Не раздавливайте, не жуйте и не сломайте таблетку с расширенным релизом Toviaz. Проглотите все это. Ломать или открывать пилюлю может привести к тому, что слишком много лекарств будет выпущено за один раз. Товияз может вызвать помутнение зрения или ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы едете или делаете все, что требует от вас быть бдительным и способным ясно видеть.

Слайд-шоу Как управлять своим сверхактивным мочевым пузырем

Избегайте перегрева или обезвоживания во время физических упражнений и в жаркую погоду. Toviaz может уменьшить пот, и вы можете быть более склонны к тепловому удару.

Питье алкоголя может увеличить определенные побочные эффекты фезотеродина. Есть много других препаратов, которые могут взаимодействовать с фезотеродином. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете.

Это включает в себя рецепт, внебиржевой, витаминные и растительные продукты. Не начинайте новое лекарство, не сообщив своему врачу.

Составьте список всех ваших лекарств и покажите их любому поставщику медицинских услуг, который будет лечить вас.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Toviaz, если у вас аллергия на фезотеродин или толтеродин (Detrol), или если у вас есть:

  • Блокировка мочевых путей (затруднение мочеиспускания);

  • Закупорка желудка или кишечника; или

  • Необработанная или неконтролируемая узкоугольная глаукома.

Чтобы убедиться, что Toviaz безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • глаукома;

  • Заболевания печени или почек;

  • Проблемы мочеиспускания;

  • Сильный запор;

  • Мышечное расстройство, такое как миастения; или

  • Если у вас очень мало мочи или слабый поток мочи.

УЛХ беременности категории C. Не известно, будет ли Toviaz вред нерожденного ребенка. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Неизвестно, переходит ли фезотеродин в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Товариа не предназначен для детей.

Взрослым, которые старше 75 лет, могут быть более склонны к побочным эффектам от этого лекарства.

Как мне взять Товиаза?

Товариа обычно берут один раз в день. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Возьмите это лекарство с полным стаканом воды.

Вы можете взять Товиаза с едой или без нее.

Не раздавливайте, не жуйте или не сломайте таблетку с расширенным высвобождением. Проглотите все это.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Информация о дозировке Toviaz

Обычная доза для взрослых для недержания мочи:

Начальная доза: 4 мг перорально один раз в день

Поддерживающая доза: дозу можно увеличить до 8 мг перорально один раз в день на основании индивидуального ответа и переносимости.

Обычная доза для взрослых для частоты мочеиспускания:

Начальная доза: 4 мг перорально один раз в день

Поддерживающая доза: дозу можно увеличить до 8 мг перорально один раз в день на основании индивидуального ответа и переносимости.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Скульптра.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Читайте так же про препарат Плавикс.

Чего следует избегать при принятии Товиаза?

Это лекарство может вызвать помутнение зрения и может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы едете или делаете все, что требует от вас быть бдительным и способным ясно видеть.

Избегайте перегрева или обезвоживания во время физических упражнений и в жаркую погоду. Toviaz может уменьшить потоотделение, и вы можете быть более склонны к тепловому удару.

Употребление алкоголя может вызвать определенные побочные эффекты Товиаза.

Побочные эффекты Товиза

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Товиаз: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использовать Toviaz и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • Боль в груди, быстрый или неравномерный сердечный ритм;

  • Отек ваших рук или ног;

  • Сильная боль в желудке или запор;

  • Путаница, галлюцинации;

  • Мало или вообще не мочеиспускание;

  • Боль или жжение при мочеиспускании; или

  • Признаки обезвоживания – ощущение очень жаждущего или жаркого, неспособного к мочеиспусканию, тяжелой потливости или горячей и сухой кожи.

Общие побочные эффекты Toviaz могут включать:

  • сухость во рту;

  • запор;

  • Головная боль; или

  • Головокружение, сонливость.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Товиаз?

Другие препараты могут взаимодействовать с фезотеродином, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Товариасе.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/toviaz

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.