Траклир (Tracleer) – инструкция по применению

Содержание

Траклир

Траклир (Tracleer) - инструкция по применению

Траклир – это препарат, который применяется при лечении лёгочной артериальной гипертензии. Основное действующее вещество Траклира – Бозентан, вспомогательные – крахмал кукурузный и прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, трибегенатглицерил и стеарат магния. На вид Траклир представляет собой оранжево-белые таблетки с плёночной оболочкой.

Таблетки упакованы в блистеры по 14 штук и продаются в картонных коробках. Храниться медикамент должен при температуре до 30 градусов в месте, недоступном для детей. Срок годности медикамента – 5 лет. Наиболее популярным аналогом препарата Траклир является Бозентан (Bosentan).

По состоянию на весну 2015 года в России одна пачка Траклира может достигать цены в 200 000 рублей.

Показания к применению

Используется в медицине для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) в следующих случаях:

  • первичная ЛАГ;
  • вторичная ЛАГ (на фоне склеродермии);
  • ЛАГ с врождёнными пороками сердца и нарушениями его функции.

Противопоказания

В некоторых случаях препарат Траклир пациентам запрещено выписывать. Это:

  • тяжелые и средние нарушения функции печени;
  • возрастные ограничения (детям, не достигших возраста 3 лет);
  • личная непереносимость любого из компонентов Траклира;
  • приём пациентом одновременно Циклоспорина А и Траклира;
  • применение препарата у женщин репродуктивного возраста, которые не пользуются проверенными методами контрацепции.

Также рекомендуется проявить осторожность при лечении с помощью Траклира в тех случаях, когда пациенты страдают от лёгкой печеночной недостаточности и / или тяжелой артериальной гипотензией.

Побочные эффекты

К наиболее распространённым побочным эффектам, которые могут развиться у больного вследствие употребления Траклира, относятся:

  • анемия и / или снижение гемоглобина;
  • реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы;
  • головная боль;
  • обмороки, ощущения сердцебиения;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • покраснение кожи.

Траклир: инструкция по применению

Изучив инструкцию Траклир, вы узнаете, что употреблять таблетки следует внутрь, 2 раза в день (утром и после ужина), независимо от времени приёма пищи.

Сначала дозируют по 62,5 мг (дважды в день) в течение 4 недель, а затем дозировку повышают вдвое. Если лечащий врач принимает решение о замене или отмене препарата, то дозу снижают постепенно.

В лучшем случае одновременно со снижением дозы Траклира используется альтернативная терапия.

Если спустя несколько месяцев после приёма лекарства клиническое состояние пациента ухудшается, то необходимо подумать о целесообразности продолжения лечения с помощью Траклира.

Обычно для вынесения дальнейшего вердикта взвешивают соотношение риск / польза (потенциальный риск возникновения побочных эффектов при повышении дозы и возможная польза в изменении состояния больного при более высокой концентрации действующего вещества Траклира в организме). Еще отметим, что в инструкции Траклира цена не указывается.

Особые указания

В зависимости от дозы медикамента в организме может наблюдаться повышение активности аминотрансфераз печени, поэтому рекомендуется проводить контроль активности печёночных ферментов до начала употребления Траклира и раз в месяц во время лечения (а также каждые 2 недели при увеличении дозы).

Если повышенная активность аминотрансфераз подтверждается, проводят повторное исследование ферментов печени и если результат аналогичен во второй раз, то дозу Траклира постепенно снижают.

Возобновление большей дозы препарата может иметь место только в том случае, когда ожидаемый положительный эффект от лечения превосходит потенциальные риски, связанные с повышением активности печёночных ферментов.

Еще рекомендуем изучить отзывы об Траклире на медицинских форумах, чтобы знать о возможных побочных эффектах и способах борьбы с ними.

Где купить Траклир

Приобрести лекарственное средство Траклир можно либо в аптеке крупного города, либо через Интернет. Рекомендуем оставить объявление «купить Траклир» или «продам Траклир» на нашей доске. Возможно вы сможете таким способом приобрести лекарство по выгодной стоимости, а если повезет, то и совсем бесплатно!

Цена Траклира высока и купить его может не каждый пациент, так что не поленитесь изучить предложения в Интернете, а не бежать за лекарственным средством в ближайшую аптеку.

Источник: http://bez-posrednukov.com/mediczinskij-spravochnik/katalog-lekarstv/tracleer/

Траклир: инструкция по применению

Траклир (Tracleer) - инструкция по применению

Траклир используется для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Траклир может улучшить состояние больного и замедлить ухудшение симптомов у пациентов с ЛАГ.

Траклир является классом лекарств антагонистов рецепторов эндотелина.

Он работает путем остановки действия эндотелина, естественного вещества, сужающего и предотвращающего нормальный кровоток у людей с легочной артериальной гипертензией.

Траклир: использование

Траклир выпускается в форме таблеток. Это лекарство, как правило, принимается два раза в день утром и вечером. Траклир следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.

Длительность лечения зависит от состояния больного и от того, насколько хорошо его организм воспринимает это лекарство. Следуйте указаниям в инструкции или обратитесь к вашему врачу или фармацевту за более подробной информацией.

Принимайте препарат точно так, как указано в аннотации. Не принимайте его в больших или меньших объемах, или чаще, чем предписано врачом.

Ваш врач, вероятно, назначит в начале курса более низкую дозу траклира и увеличит дозу через четыре недели.

Траклир контролирует симптомы ЛАГ, но не лечит заболевание. Курс приема препарата может занять один-два месяца или дольше, прежде чем вы почувствуете улучшения.

Продолжайте принимать траклир, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не бросайте резко принимать траклир, не посоветовавшись с врачом.

Если вы прекратите принимать траклир внезапно, ваши симптомы могут ухудшиться. Ваш врач должен уменьшить дозу постепенно.

Другие применения траклира

Это лекарство может быть предписано для других целей; обратитесь к вашему врачу или фармацевту для получения более подробной информации. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных рисках использования этого лекарства.

Траклир: взаимодействие с другими препаратами и противопоказания

Прежде чем принимать траклир, сообщите вашему врачу и фармацевту, если у вас есть аллергия на траклир или любые другие лекарства. Не принимайте одновременно с траклиром циклоспорин или глибурид.

Сообщите вашему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и продаваемые без рецепта лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете.

Не забудьте упомянуть: антикоагулянты, такие, как варфарин; препараты для снижения уровня холестерина, такие как аторвастатин, флувастатин, ловастатин, правастатин, симвастатин; гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, патчи, кольца, имплантаты и внутриматочные устройства); кетоконазол; лекарства для лечения диабета.

Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с траклиром, не забудьте рассказать врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, даже те, которых нет в списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать побочные эффекты.

Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели место анемия (состояние, в котором красные кровяные клетки не приносят достаточного количества кислорода к органам) или заболевания сердца.

Траклир: побочные эффекты

Траклир может вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если у вас есть любой из нижеперечисленных симптомов:

  • головная боль,
  • зуд,
  • насморк, боль в горле и другие симптомы простуды,
  • изжога.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Следующие симптомы являются редкими при применении траклира, но если вы испытываете какие-либо из перечисленных ниже, немедленно обратитесь к врачу:

  • опухоль рук или ног,
  • внезапное увеличение веса,
  • быстрый или нерегулярный пульс,
  • обморок,
  • головокружение,
  • затуманенное зрение,
  • бледная кожа,
  • затрудненное дыхание,
  • слабость.

Существует мнение, что прием траклир может вызвать у мужчин проблемы с яичками и воспроизводством спермы. Поговорите с вашим врачом о рисках принятия траклир.

Не принимайте траклир, если вы беременны или планируете забеременеть. Траклир может нанести вред плоду. Вы должны использовать надежный метод контроля рождаемости (кроме мер, указанных выше) и проверяться на беременность каждый месяц в течение всего курса лечения траклиром. Поговорите с вашим врачом о методах контрацепции.

Траклир может вызвать повреждение печени. Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имело место заболевание печени. Если вы испытываете любой из следующих симптомов: расстройство желудка, рвота, лихорадка, боли в желудке, пожелтение кожи или глаз, крайняя усталость, незамедлительно сообщите врачу.

Неправильное использование данного препарата увеличивает риск серьезных побочных эффектов. Тщательно следуйте инструкциям по дозировке препарата. Это лекарственное средство может вызвать и другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Что нужно делать, если вы пропустили прием траклира

Это лекарство обычно используется в случае необходимости. Если ваш врач назначил вам регулярно использовать данный препарат, используйте пропущенные дозы, как только вы вспомните. Однако, если уже пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенные дозы и продолжайте далее следовать расписанию. Не следует использовать двойную дозу, чтобы наверстать пропущенную.

Траклир: хранение и утилизация

Держите препарат в контейнере плотно закрытым, в недоступном для детей месте. Храните при комнатной температуре, вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате). Выбрасывайте лекарства, которые устарели или больше не нужны. Поговорите с вашим фармацевтом о правильной утилизации ваших лекарств.

Траклир: передозировка, чрезвычайные ситуации – что делать

При передозировке, отравлении немедленно вызовите «Скорую помощь» или позвоните своему врачу. Передозировка некоторых препаратов может привести к летальному исходу.

Примечание: эта обзорная статья про применение траклира не является заменой полной инструкции производителя препарата, служит исключительно целям краткого информирования и не может являться окончательным руководством к действию. Любые действия, связанные с лечением и использованием медицинских препаратов, осуществляйте исключительно на основании назначения вашего лечащего врача.

Андрей Миркин, «Московская медицина»©

Источник: http://moskovskaya-medicina.ru/lekarstva/traklir-instrukciya-po-primeneniyu.html

Траклир – инструкция по применению, цены, отзывы

Траклир (Tracleer) - инструкция по применению

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Траклир, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: Patheon Inc.

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Другие формы легочно-сердечной недостаточности
  • Первичная легочная гипертензия
  • Локализованная склеродермия [morphea]

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Вазодилататоры
  • Другие сердечно-сосудистые средства

Показания к применению препарата Траклир

Легочная артериальная гипертензия II–IV функционального класса (по классификации ВОЗ) у взрослых и детей старше 3 лет, в т.ч.

: первичная (идиопатическая и наследственная) легочная артериальная гипертензия; вторичная легочная артериальная гипертензия на фоне склеродермии при отсутствии значимого интерстициального поражения легких; легочная артериальная гипертензия вследствие врожденных пороков сердца с нарушениями показателей гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера.

Профилактика новых язвенных поражений кожи на фоне системной склеродермии у взрослых.

Форма выпуска препарата Траклир

таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; блистер 14, пачка картонная 4;таблетки, покрытые оболочкой 62.5 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 62.5 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 62.5 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 62.

5 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 62.5 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 62.

5 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 62.5 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 62.

5 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; блистер 14, пачка картонная 4; таблетки, покрытые оболочкой 125 мг; блистер 14, пачка картонная 4; Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.

бозентан (в форме моногидрата) 62,5 мг,125 мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; натрия карбоксиметилкрахмал; повидон К90; глицерил трибегенат; магния стеарат; гипромеллоза; триацетин; тальк; титана диоксид CI 77891 (Е171); железа оксид желтый CI 77491 (Е172); железа оксид красный CI 77492 (Е172); этилцеллюлозная водная дисперсия (твердая часть)

в блистере по 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

Фармакодинамика

Неселективный антагонист эндотелиновых рецепторов типа ETA и ETB. Нейрогормон эндотелин-1 (ЕТ-1) является одним из самых мощных в настоящее время вазоконстрикторов. Обладает способностью индуцировать фиброз, клеточную пролиферацию, гипертрофию и ремоделирование миокарда и также проявляет провоспалительную активность.

Эти эффекты вызываются эндотелином при связывании с рецепторами ЕТА и ЕТВ, расположенными в эндотелии и клетках гладкой мускулатуры сосудов. Концентрации ЕТ-1 в тканях и плазме крови повышаются при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях и патологии соединительной ткани, в т.ч.

при легочной артериальной гипертензии, склеродермии, острой и хронической сердечной недостаточности, ишемии миокарда, системной гипертензии и атеросклерозе, что позволяет предположить патогенную роль ЕТ-1 при развитии этих заболеваний.

Бозентан конкурентно блокирует рецепторы ЕТ и не связывается с другими рецепторами, снижает сопротивление системных и легочных сосудов, что приводит к повышению объема сердечного выброса без увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

Всасывание У здоровых добровольцев фармакокинетика бозентана зависит от дозы и времени. После приема внутрь системная экспозиция пропорциональна дозе в дозах до 500 мг. При приеме внутрь в более высокой дозе увеличение Cmax и AUC бозентана по отношению к принятой дозе непропорционально и достигается с меньшей скоростью.

Абсолютная биодоступность бозентана после приема внутрь составляет примерно 50%, прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме крови достигается через 3–5 ч. Распределение и метаболизм Связывание бозентана с белками плазмы составляет 98%. Не проникает в эритроциты. После однократного введения внутривенной дозы 250 мг Vd составляет 18 л, клиренс — 8,2 л/ч, Т1/2 — 5,4 ч.

Бозентан метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома P450 CYP2C9 и CYP3A4 с образованием 3 метаболитов, только один из которых обладает фармакологической активностью. У больных с симптомами холестаза системное воздействие этого метаболита может возрастать. Бозентан является индуктором CYP2C9 и CYP3A4, а также, возможно, CYP2C19 и P-гликопротеина.

In vitro бозентан подавляет эффективность транспортера BSEP (Bile Salt Export Pump, насос выведения солей желчных кислот), выводящего желчные кислоты на культурах гепатоцитов. Выведение Выводится с желчью через кишечник, менее 3% дозы обнаруживается в моче.

Фармакокинетика в особых клинических случаях На основании исследований всех параметров можно предположить, что на фармакокинетику бозентана у взрослых и детей старше 2 лет не оказывают существенного влияния такие факторы, как пол, масса тела, расовая принадлежность или возраст пациента. Нет данных по фармакокинетике у детей до 2 лет.

У детей старше 2 лет с легочной артериальной гипертензией исследования проводились при приеме препарата в дозах, величина которых зависела от массы тела. Экспозиция бозентана снижалась со временем по характерной для бозентана кривой, поскольку вещество известно своими свойствами вызывать аутоиндукцию ферментных систем печени.

Средние показатели AUC у детей были ниже, чем у взрослых с легочной артериальной гипертензией. В равновесном состоянии системная экспозиция у детей с массой тела 10–20, 20–40 и более 40 кг составляла соответственно 43, 67 и 75% от уровня системной экспозиции у взрослых.

Причины такого различия не выяснены и, возможно, связаны с более активным метаболизмом препарата в печени и его выведением через кишечник с желчью. Фармакокинетические параметры показывают снижение системной экспозиции у детей по сравнению со взрослыми пациентами с легочной артериальной гипертензией, что может служить причиной снижения эффективности.

Безопасность применения препарата в высоких дозах (более 125 мг 2 раза/сут) у детей не установлена. Связь этого явления с негативным влиянием на печень не установлена. Половая принадлежность и одновременное в/в введение эпопростенола не оказывают существенного влияния на фармакокинетику бозентана.

У больных с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) существенных изменений фармакокинетики препарата не отмечено. Фармакокинетика бозентана у больных с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью) не изучена (Траклир® противопоказан к применению у таких пациентов).

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина 15–30 мл/мин) концентрация бозентана в плазме крови снижается примерно на 10%. Концентрация в плазме крови метаболитов бозентана возрастает примерно в 2 раза по сравнению с таковой у пациентов с сохранной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы. Бозентан не применялся у больных, которым проводится гемодиализ. Учитывая физико-химические свойства бозентана и его высокую степень связывания с белками плазмы крови, значительного выведения бозентана из системного кровотока во время гемодиализа не ожидается.

Бозентан обладает тератогенным и фетотоксическим действием при применении у животных и противопоказан при беременности. Перед началом лечения препаратом Траклир® следует провести обследование, подтверждающее отсутствие беременности. Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными средствами контрацепции во время терапии препаратом Траклир® и в течение не менее 3 мес после завершения терапии. Траклир® способен снижать эффективность гормональных контрацептивных средств. По этой причине женщины репродуктивного возраста не должны использовать метод гормональной контрацепции как единственный, необходимо применять дополнительный или альтернативный метод контрацепции (внутриматочные устройства, барьерные методы). Женщины должны обратиться к гинекологу для индивидуального подбора надежного метода контрацепции. Учитывая снижение эффективности гормональной контрацепции и возможное негативное влияние беременности на течение легочной артериальной гипертензии, во время терапии препаратом Траклир® рекомендуется ежемесячно проводить тест на беременность.

Не установлено, выделяется ли бозентан с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению

нарушение функции печени средней и тяжелой степени тяжести (7 и более баллов по шкале Чайлд-Пью); повышение активности печеночных трансаминаз (ACT и/или АЛТ) более чем в 3 раза от верхней границы нормы (ВНГ); выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 85 мм рт.ст.

); одновременный прием циклоспорина A; применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени легкой степени (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью), с легочной артериальной гипертензией I функционального класса (по классификации ВОЗ).

Побочные действия

Данные о побочных реакциях основаны на опыте применения препарата Траклир® в постмаркетинговом периоде. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: http://mymedlife.ru/content/traklir

Траклир – препарат для лечения легочной артериальной гипертензии

Траклир (Tracleer) - инструкция по применению

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) – заболевание, при котором повышается давление в малом круге кровообращения.

Патология диагностируется крайне тяжело, т. к. ее симптомы (усталость, одышка при физических нагрузках, иногда – синкопальные состояния и дискомфорт в груди) напоминают признаки других заболеваний.

Для лечения ЛАГ могут применяться вазодилатирующие лекарственные средства, такие как Траклир. Препарат назначается детям и взрослым, за исключением тех, у которых имеются противопоказания.

Лекарство стоит дорого и продается только по рецепту, поэтому купить его без разрешения специалиста не получится.

Фармакологическое действие

Траклир представляет собой неселективный антагонист эндотелиновых рецепторов. Эндотелин-1 является наиболее мощным вазоконстриктором, играющим роль в генезе гипертонии. Этот нейрогормон индуцирует фиброз, гипертрофию миокарда и пролиферацию клеток.

Концентрация эндотелина повышается при гипертензии, сердечно-сосудистых болезнях, атеросклерозе, ишемии миокарда, ХСН.

Активный компонент Траклира блокирует ЕТ рецепторы и снижает сопротивление сосудов. Результатом становится снижение давления у людей с ЛАГ и повышение сердечного выброса без изменения ЧСС.

Показания к применению на Траклир

Лекарство используется для лечения легочной артериальной гипертензии II–IV функциональных классов, в т. ч.

  • первичной (наследственной, идиопатической) ЛАГ;
  • вторичной ЛАГ, протекающей у людей со склеродермией (если отсутствует значимое интерстициальное поражение легких);
  • ЛАГ, ассоциированной с врожденными пороками сердца.

Также Траклир назначается для уменьшения количества новых дигитальных язв при прогрессирующих язвенных поражениях конечностей и системной склеродермии.

Способ применения

Таблетки принимают утром и вечером, с пищей либо без нее. Разжевывать их нельзя. Таблетки глотают целиком, запивая водой.

Лечение взрослых пациентов начинают с 62,5 мг, принимаемых дважды в сутки. Такая терапия продолжается в течение 4 недель, после чего дозу повышают в 2 раза (дважды в день по 125 мг).

Детям старше 3 лет и пациентам, вес которых составляет менее 40 кг, препарат назначается в следующих дозах:

  • 10-20 кг: начальная – 31,25 мг 1 раз в день; поддерживающая – 31,25 мг 2 раза в день;
  • 20-40 кг: начальная – 31,25 мг 2 раза в сутки; поддерживающая – 62,5 мг 2 раза в день;
  • больше 40 кг: начальная – 62,5 мг 2 раза в день; поддерживающая – 125 мг 2 раза в день.

Назначать препарат детям в более высоких дозах не рекомендуется.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускают в виде круглых или овальных таблеток, двояковыпуклых, покрытых оранжево-белой оболочкой. В зависимости от количества действующего вещества, содержащегося в таблетках, на них присутствует гравировка «62,5» либо «125». Лекарство продается в блистерах и пачках из картона.

Активным компонентом Траклира является бозентан. В состав ядра входят дополнительные компоненты, такие как кукурузный крахмал, повидон К90, магния стеарат, прежелатинизированный крахмал, глицерил трибегенат, натрия карбоксиметилкрахмал.

Пленочная оболочка состоит из триацетина, гипромеллозы, титана диоксида, этилцеллюлозной водной дисперсии и двух красителей.

Взаимодействие с другими препаратами

Траклир способен взаимодействовать с медикаментами следующим образом:

  • с препаратами, подвергающимися метаболизму с участием CYP3A4 и CYP2C9 – снижение эффективности и плазменных концентраций данных средств;
  • с вориконазолом, ритонавиром, кетоконазолом, флуконазолом, итраконазолом – повышение плазменного содержания бозентана и частоты развития побочных эффектов;
  • с гормональными контрацептивами – снижение эффективности бозентана;
  • с циклоспорином – повышение плазменной концентрации бозентана;
  • с сиролимусом, такролимусом – повышение содержания бозентана в плазме, снижение концентраций такролимуса и сиролимуса;
  • с дигоксином, симвастатином – снижение концентраций перечисленных ЛС;
  • с рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином – уменьшение эффективности бозентана;
  • с глибенкламидом – снижение содержания бозентана и глибенкламида.

Передозировка

Исследования показали, что самым распространенным признаком передозировки являются головные боли умеренной или легкой степени интенсивности. Также возможно появление рвоты, тошноты, головокружения, проблем со зрением, повышенного потоотделения.

Передозировка может вызвать сильное снижение АД и потребовать медикаментозной терапии. Гемодиализ не проводится.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами

Сведений о том, как Траклир влияет на сосредоточенность и скорость реакции, нет. Однако есть достоверная информация о том, что лекарство может вызывать головокружения. При появлении данного симптома пациент должен отказаться от потенциально опасных видов деятельности.

Беременность, лактация

Доклинические исследования установили репродуктивную токсичность бозентана (фетотоксическое, тератогенное действие).

Клинических исследований по использованию Траклира во время беременности проведено не было. Поэтому назначать лекарство беременным пациенткам запрещено.

Неизвестно, проникает ли бозентан в материнское молоко. Кормить грудью во время терапии не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Противопоказанием к использованию Траклира является возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы).

Для детей, достигших 3 лет и страдающих легочной гипертензией, дозы подбирают на основании массы тела.

Безопасность и эффективность использования Траклира у людей младше 18 лет (профилактика язвенных поражений кожи при системной склеродермии) не изучены.

При нарушенной функции почек

Менять дозы при лечении пациентов с нарушенной функцией почек не обязательно. Также коррекция дозы не требуется при проведении диализа.

При нарушенной функции печени

Траклир запрещено принимать при нарушениях печеночной функции тяжелой, средней степени тяжести. При легких нарушениях почечной функции коррекция дозы не производится.

Условия продажи

Из аптек Траклир отпускается по рецепту.

Условия, сроки хранения

Хранят лекарство при температуре до 30°C включительно. Место, где находится препарат, должно быть защищено от детей. Срок годности медикамента составляет 3 года.

Цена

Стоит Траклир в России очень дорого. Упаковка препарата обходится в 150-200 тысяч рублей.

В Украине медикамент не продается.

Аналоги

Аналогами средства являются: Ревацио, Адемпас, Ситаксентан, Волибрис, Тезосентан.

Отзывы

Отзывы встречаются нечасто, но практически все они – положительные.

При добавлении лекарства к стандартной схеме терапии (дигоксин, диуретики, антикоагулянты, БКК, кислородотерапия) происходит повышение переносимости физических нагрузок, снижение давления в легочной артерии, уменьшение признаков ЛАГ, снижение летальности.

Пациенты хвалят препарат за эффективность и ругают за сложность получения. По квоте Траклир выдается лишь единицам, что объясняется отсутствием финансирования.

Прочитать отзывы о Траклире можно в конце инструкции. Уже использовали данное средство? Расскажите о нем нашим читателям.

Итог:

  1. Траклир применяется при легочной артериальной гипертензии, а также для профилактики развития дигитальных язв.
  2. Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.
  3. Назначается взрослым и детям, достигшим 3 лет, но с некоторыми ограничениями.
  4. Кормящим, беременным пациенткам не назначается. Также не применяется во время планирования беременности.
  5. Упаковка препарата может стоить более 200 тысяч рублей. Ежегодно государство выделяет определенную сумму денег для закупки Траклира и последующего лечения пациентов.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/traklir-preparat-dlya-lecheniya-legochnoj-arterialnoj-gipertenzii.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.