Трамадол (Tramadol), инструкция по применению

Содержание

Уколы в ампулах и таблетки Трамадол: инструкция, цены и отзывы

Трамадол (Tramadol), инструкция по применению

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Трамадол. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Трамадол, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии боли и обезболивания у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Трамадола, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Синтетическим анальгетиком, относящимся к категории опиоидных препаратов, является Трамадол. Инструкция по применению указывает, что капсулы и таблетки 50 мг и 100 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе создают мощный обезболивающий эффект.

Форма выпуска и состав

Трамадол выпускается в форме:

  • раствора для инъекций;
  • капсул;
  • таблеток;
  • таблеток пролонгированного действия (ретард);
  • капель для перорального применения;
  • ректальных суппозиториев.

В состав одной таблетки Трамадол ретард в пленочной оболочке входят 100, 150 или 200 мг Tramadol hydrochloridе, гипромеллоза (Hypromellose), микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline cellulose), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale) безводный, стеарат магния (Magnesium stearate).

В одной капсуле содержится: 50 мг Tramadol hydrochloridе, лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), магния стеарат (Magnesium stearate). В составе желатиновой капсулы присутствует краситель бриллиантовый черный PN (Е151).

Один миллилитр раствора содержит в своем составе 50 мг Tramadol hydrochloridе, натрия ацетат (Sodium acetate) безводный, воду для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Для изготовления одного ректального суппозитория требуется 100 мг Tramadol hydrochloridе, твердый жир.

В одном миллилитре раствора для перорального применения (что соответствует 40 каплям) содержится: 100 мг Tramadol hydrochloridе, сахароза (Saccharose), глицерин (Glicerin), пропиленгликоль (Propylene glycol), полисорбат 20 (Polysorbate 20), калия сорбат (Рotassium sorbate), сахарин натрия (Sodium saccharin), масло мяты перечной (Peppermint oil), анисовое масло (Оleum anisi), вода очищенная (Aqua purificatae).

Фармакологическое действие

Препарат влияет на спинной мозг и центральную нервную систему, тормозя проведение болевых импульсов. Средство оказывает сильное обезболивающее действие, сохраняющееся продолжительный период времени. Препарат обладает седативным и легким противокашлевым действием.

Применение Трамадола активизирует опиатные рецепторы в желудочно-кишечном тракте и мозгу. Средство стабилизирует концентрацию и замедляет разрушение катехоламинов в ЦНС. Трамадол в 5-10 раз слабее Морфина.

Правильное использование медикамента не оказывает существенного влияния на гемодинамику, перистальтику кишечника и дыхание, также не меняет давление в легочной артерии. При продолжительном лечении, как правило, развивается толерантность.

Анальгетический эффект наступает в среднем через 20-30 минут после применения лекарства и длится в течение 6 часов.

Показания к применению

От чего помогает Трамадол? Средство назначают для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе болей у онкологических больных, болей при травмах и в послеоперационном периоде.

Также препарат применятся для обезболивания при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

Инструкция по применению

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Капсулы

Трамадол подбирается врачом индивидуально в дозировке в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы).

Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу трамадола 400 мг (8 капсул). Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом. Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Таблетки

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет:

  • начальная доза — 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи;
  • при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таблетку;
  • при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки).

Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таблеток). Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

Раствор для инъекций

Трамадол вводят медленно внутривенно, внутримышечно или подкожно. При отсутствии иных предписаний подросткам от 14 лет и взрослым назначают 50–100 мг в 1-2 мл раствора для инъекций однократно. Если удовлетворительная анальгезия не наступает, через 30–60 минут вводят дозу 50 мг. Высокую дозу (100 мг) в качестве начальной применяют при сильных болях.

Почитайте также эту статью:  Таблетки Венарус: инструкция, отзывы и цена

Суточная доза обычно составляет 400 мг. Как правило, ее достаточно для купирования боли.

Для онкологических больных могут применяться более высокие дозы.

У пациентов с заболеваниями почек и печени, у пожилых людей в возрасте от 75 лет выведение трамадола гидрохлорида может замедляться, поэтому может потребоваться увеличение интервала между введениями препарата.

Раствор для приема внутрь

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей. Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель.

При необходимости повторно препарат можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель). Для детей в возрасте от 1 года до 14 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела.

Суппозитории для ректального применения

Подросткам от 14 лет и взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки. Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции почек/печени при острых болях можно применять по 1 суппозиторию, но при длительном лечении следует увеличить интервалы между введениями.

Побочные явления

Трамадола может спровоцировать следующие побочные действия:

  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, слабость, повышение потоотделения, нервозность, галлюцинации, спазм мышц, ажитация, тремор, тревожность, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение сна, сонливость, нарушение координации движения, спутанность сознания, неустойчивость походки, амнезия, депрессия, судороги, нарушения когнитивной функции;
  • аллергические реакции: буллезная сыпь, зуд, крапивница, экзантема;
  • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание;
  • ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, обморок – со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея или запор, сухость во рту, метеоризм, абдоминальные боли, тошнота.

Трамадол может привести к нарушению вкуса, зрения и менструального цикла.

Резкое прекращение приема проявляется синдромом «отмены»: сильнейшее желание принять опиоиды, чихание, ринорея, мышечные судороги и боли, слезотечение, абдоминальные спазмы, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, периодический озноб, образование «гусиной кожи», дисфония, беспокойный сон, зевота, артериальная гипертензия и тахикардия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим опиоидам;
  • детский возраст до 1 года – для пероральных капель, до 14 лет – для остальных лекарственных форм;
  • эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
  • склонность к злоупотреблению психоактивными веществами; суицидальные наклонности;
  • беременность и лактация (за исключением жизненно необходимых случаев);
  • одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и 2 недели после их отмены;
  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • в качестве препарата для лечения синдрома отмены, развившегося вследствие применения опиоидов;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, алкоголем).

С осторожностью и под строгим врачебным контролем Трамадол применяют в следующих случаях:

  • лекарственная зависимость к опиоидам; боли в брюшной полости неустановленного генеза (так называемый острый живот);
  • черепно-мозговые травмы;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • склонность к формированию зависимости (алкоголизм, наркотическая или лекарственная зависимость);
  • нарушение функции почек и/или печени; нарушения сознания различного генеза;
  • эпилепсия;
  • одновременное применение трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (некоторых антидепрессантов и средств, снижающих аппетит), прочих трициклических соединений, противомигренозных препаратов (триптанов), наркотических анальгетиков, нейролептиков и других средств, снижающих порог судорожной активности;
  • судороги.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что медикамент в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Трамадол в форме раствора не рекомендует применять детям до 1 года. Таблетки могут назначаться детям старше 14 лет.

Особые указания

С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом. Длительное использование данного препарата вызывает зависимость. Во время терапии нужно исключить употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием Трамадола с ингибиторами МАО. При сочетании препарата со средствами, воздействующими на ЦНС, или с алкогольными напитками, может отмечаться синергичный эффект, выражающийся в увеличении седации или усилении обезболивающего действия.

Карбамазепин повышает метаболизм препарата, как следствие — пациенту требуется увеличение дозы Трамадола.

На фоне одновременного приема препарата с СИОЗС, трициклическими депрессантами или психолептиками у пациента может повышаться риск возникновения судорог.

Аналоги лекарства Трамадол

По структуре определяют аналоги:

  1. Трамал ретард.
  2. Трамадол Ланнахер (ретард, Штада, Акри, ГР, Плетхико, ратиофарм, Словакофарма).
  3. Синтрадон.
  4. Трамаклосидол.
  5. Трамундин ретард.
  6. Трамадола гидрохлорид.
  7. Трамал.
  8. Протрадон.
  9. Трамолин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Трамадол (таблетки) в Москве составляет 285 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги. Сроки годности:

  • таблетки и капсулы – 5 лет при температуре до 25 С;
  • капли для приема внутрь – 3 года при температуре до 25 С;
  • суппозитории – 3 года при температуре до 30 С;
  • раствор – 5 лет при температуре 15–25 С.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/tramadol.html

Трамадол – синтетический опиоидный анальгетик: инструкция к использованию

Трамадол (Tramadol), инструкция по применению

Боль, независимо от причины появления, может вносить серьезные коррективы в привычный уклад жизни.

Для устранения данного симптома (в том числе при проведении болезненных лечебных или диагностических мероприятий) могут назначаться сильнодействующие препараты – опиодные (наркотические) анальгетики.

Одним из таких лекарственных средств является Трамадол, выпускаемый в разных лекарственных формах.

Препарат числится в списке №1 сильнодействующих средств, поэтому купить его без рецепта не получится.

Перед применением Трамадола нужно проконсультироваться с доктором, изучить инструкцию по применению.

Форма выпуска, состав

Анальгетик выпускают в различных лекарственных формах

Трамадол выпускают в виде капсул, таблеток, капель для перорального применения, раствора для инъекций и приема внутрь, ректальных суппозиториев. Действующим веществом препарата, независимо от формы выпуска, является трамадола гидрохлорид.

Ниже перечислены дополнительные компоненты данных лекарственных форм:

раствор для приема внутрьсахароза, пропиленгликоль, сахарин натрия, глицерин, анисовое масло, очищенная вода, масло перечной мяты, калия сорбат, полисорбат 20
таблетки в пленочной оболочкеМКЦ, гипромеллоза, стеарат магния, безводный кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, пропиленгликоль
капсулымагния стеарат, лактозы моногидрат
раствор для инъекцийбезводный натрия ацетат, вода для инъекций
свечи ректальныежир твердый

Порядок применения, дозировка

Лекарство может применяться перорально, в/м, в/в, ректально.

Таблетки и капсулы применяют перорально. Детям старше 14-ти и взрослым назначают по 0,05 г препарата (капсулы, таблетки) либо 20 кап. (раствор, капли) с небольшим количеством воды. При желании каплями можно пропитывать кубик сахара. Спустя 30-60 минут допускается повторный прием той же дозы. Максимальное количество препарата, которое можно принять за день – 8 доз.

Таблетки ретард принимают каждые 12 часов по 100-200 мг. Дневная доза составляет 0,4 г. В отдельных случаях (например, при онкологии) интервал сокращают до 6 часов и увеличивают суточную дозу.

Раствор может вводиться в/м, п/к либо медленно в/в. При недостаточно выраженном эффекте спустя 20-30 минут после в/в введения врач может назначить прием пероральной формы препарата либо продолжить инфузию (скорость – 12 мг/ч). Общая дневная доза не может превышать 0,4 г.

Ректально Трамадол применяют по 0,1 г до 4 раз/день.

Детям, достигшим 12 месяцев, назначают капли либо парентеральное введение препарата в дозе от 1 до 2 мг/кг. Дневная доза составляет 4-8 мг/кг (в 1 капле содержится 2,5 мг).

В коррекции дозы могут нуждаться пожилые пациенты и люди, страдающие почечной недостаточностью. При печеночной недостаточности и низком КК (до 30 мл/мин) нужно соблюдать перерыв 12 ч. между приемами доз Трамадола.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможные взаимодействия Трамадола с другими лекарствами описаны ниже:

  • с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС (в том числе транквилизаторами, снотворными, наркозными и седативными средствами) – усиление действия указанных ЛС;
  • с карбамазепином – усиление метаболизма трамадола, повышение риска развития судорог (не рекомендовано одновременное применение);
  • с индукторами микросомального окисления (включая барбитураты, карбамазепин) – уменьшение длительности действия трамадола и выраженности его обезболивающего эффекта;
  • с анксиолитиками – усиление анальгезирующего действия;
  • с барбитуратами, опиоидными анальгетиками – развитие перекрестной толерантности;
  • с налоксоном – активация дыхания, устранение анальгезии после использования опиоидных анальгетиков;
  • с барбитуратами – увеличение продолжительности анестезии;
  • с хинидином – повышение плазменной концентрации трамадола, снижение М1 метаболита;
  • с нейролептиками, прокарбазином, фуразолидоном, ингибиторами МАО – снижение судорожного порога, повышение вероятности развития судорог;
  • с аналептиками, психостимуляторами, налтрексоном и налоксоном – уменьшение или полная блокировка активности трамадола;
  • с ингибиторами изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 – снижение метаболизма трамадола, увеличение риска развития нежелательных реакций (например, судорог и серотонинового синдрома);
  • с серотонинергическими препаратами, антидепрессантами группы СИОЗС, противомигренозными ЛС, ингибиторами МАО, линезолидом и препаратами лития – развитие серотонинового синдрома.

: “Опиоиды: механизм действия и виды”

Побочные действия

ССС:проявления вазодилатации – коллапс, ортостатическая гипотензия, тахикардия, обмороки
Нервная система:повышенное потоотделение, парадоксальная стимуляция ЦНС (ажитация, тремор, эйфория, галлюцинации, тревожность, эмоциональная лабильность, нервозность, спазмы мышц), боли головные, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, заторможенность, нарушения координации движений, спутанность сознания, сонливость, депрессия, парестезии, нарушения сна, неустойчивость походки, нарушение когнитивной функции, потеря памяти
Мочевыделительная система:дизурия, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
Пищеварительная система:метеоризм, диарея, сухость во рту, трудности при глотании, тошнота, запоры, боли в животе, рвота
Респираторная система:диспноэ
Органы чувств:нарушения вкуса, зрения
Реакции аллергические:экзантема, крапивница, сыпь буллезная, зуд
Иные:нарушение менструального цикла

Длительное применение Трамадола чревато развитием лекарственной зависимости. Резкая отмена препарата может вызывать синдром «отмены».

Передозировка

Злоупотребление Трамадолом вызывает передозировку с угнетением дыхания (вплоть до апноэ), сужением зрачков, судорогами, анурией, комой. При передозировке в/в вводится налоксон (специфический антагонист), проводится промывание желудка, поддерживаются жизненно важные функции организма.

При беременности, лактации

Женщинам на раннем сроке беременности (до 13 недель) лекарство не назначают. Применение Трамадола возможно, начиная с 14 недели, после тщательной оценки риска и пользы.

Препарат способен проходить сквозь плацентарный барьер и ГЭБ. Около 0,1% трамадола, поступающего в организм, выделяется с материнским молоком. При разовом приеме ЛС прерывать грудное вскармливание не обязательно.

Влияние на способность к управлению механизмами, автотранспортом

Трамадол способен вызывать массу побочных реакций со стороны ЦНС. Поэтому пациент должен быть предельно осторожным при выполнении тех видов деятельности, которые являются потенциально опасными для него самого и окружающих людей.

Применение в педиатрии

Трамадол для парентерального введения не назначается детям до 1 года, а Трамадол для перорального применения – детям до 14 лет.

При нарушениях почечной, печеночной функции

При нарушенной функции почек/печени может потребоваться изменение схемы терапии. При наличии хронических болей интервал между приемами Трамадола увеличивают. Это связано с замедленным выведением препарата и возможностью его накопления в организме.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые люди могут нуждаться в увеличении интервалов между повторными применениями Трамадола.

Условия, сроки хранения

Медикамент хранят в недоступном для детей месте при температуре до +25 градусов включительно. Таблетки, капсулы, раствор для инъекций можно использовать в течение 5 лет с момента выпуска, капли – в течение 4 лет, раствор для перорального применения и свечи – в течение 3 лет.

Условия продажи

Все лекарственные формы Трамадола продаются по рецепту.

Средняя цена в России

Цена препарата варьируется от 50 до 700 руб. в зависимости от формы выпуска.

Средняя стоимость в Украине

В аптеках Украины Трамадол найти проблематично.

Аналоги

Аналогами препарата являются:

  • Трамолин;
  • Трамал ретард;
  • Трамаклосидол;
  • Трамал;
  • Трамадол-ратиофарм и др;
  • Морфин.

: “Отзывы врачей о препарате Трамал”

Отзывы

Трамадол обладает высокой эффективностью и быстродействиемНа медицинских форумах встречается много отзывов о Трамадоле. К достоинствам лекарственного средства относят высокую эффективность и быстродействие, к недостаткам – возможное развитие толерантности и лекарственной зависимости.

Часто встречаются отзывы людей, родственникам которых препарат назначался на последних стадиях рака. Трамадол снимал боль, избавляя пациента от невыносимых мучений в последние дни его жизни.

Врачи акцентируют внимание на том, что при систематическом применении Трамадола время обезболивания сокращается, и больной нуждается в постоянном повышении дозы.

Поэтому человек, которому показан прием нескольких доз лекарства (например, после операции или при переломе) не должен принимать его бесконтрольно.

Отзывы о Трамадоле можно найти в конце статьи. Уже использовали лекарство или давали его своим родственникам? Расскажите о нем читателям нашего онлайн-журнала.

Заключение

  • Трамадол является опиоидным анальгетиком, применяемым при сильных болях.
  • В отдельных случаях назначается взрослым и детям, а также кормящим и беременным женщинам (с ограничениями к применению можно ознакомиться в инструкции).
  • Использовать Трамадол нужно с осторожностью, т. к. он является сильнодействующим медикаментом и может вызывать развитие лекарственной зависимости.
  • Спиртное во время лечения употреблять строго противопоказано.
  • Применять Трамадол без разрешения врача запрещено.

Тест!
Есть ли у вас артроз?

Пройти тест

Это полезно!
Проверьте здоровье коленей

Пройти тест

журнал о лечении спины и суставов

Больше видео

Внимание!!! Мы регулярно добавляем интересные ролики… Обязательно найдете что-то для себя!

Вызвать врача

ЗАПИШИТЕСЬ НА ПРИЕМ К ВРАЧУ

В каталоге 13 специалистов, которые помогут решить проблему с больной спиной и суставами, оставьте заявку и мы свяжемся с вами в ближайшее время

Выбрать артролога

СМОТРИТЕ ТАКЖЕ

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/drugie-preparaty/tramadol-instruktsiya.html

Трамадол: инструкция по применению

Трамадол (Tramadol), инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

  • Трамадол раствор для инъекций
  • Трамадол капсулы
  • Трамадол таблетки

каждая таблетка содержит активное вещество – трамадола гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 50 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. 

Описание

таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность. 

Трамадол – центрально-активный опиоидный анальгетик. Имеет смешанный механизм действия. Является неселективным чистым агонистом опиоидных ц, d и к-рецепторов, обладает максимальным сродством к ц-рецепторам. Другими механизмами, участвующими в обеспечении анальгезирующего действия трамадола, являются ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и повьппение высвобождения серотонина. Трамадол оказывает также противокашлевое действие. В отличие от морфина анальгезирующие дозы трамадола в широком диапазоне не угнетают дыхание, слабее тормозится моторика желудочно-кишечного тракта. Влияние на сердечно-сосудистую систему обычно слабое. Активность трамадола оценивается в диапазоне от 1/10 до 1/6 активности морфина. 

При пероральном приеме абсорбция составляет 90%, биодоступность – 60-65%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь таблеток достигается в течение 2 часов. Связывание с белками плазмы – 20%. Объем распределения зависит от способа введения, при пероральном приеме составляет 306 л.

Проходит через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них – активный). Образование активного метаболита (М1) зависит от активности CYP2D6 изофермента цитохрома Р-540.

T1/2 во второй фазе – 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3±4,9 ч (трамадол), 18,5±9,4 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч соответственно. T1/2 при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11±3,2 ч (трамадол), 16,9±3 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч соответственно.

Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа. 

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или таблетку растворяют в одном стакане воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Для обезболивания следует выбирать минимальную эффективную терапевтическую дозу.

Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Если необходимо длительное лечение трамадолом, следует тщательно и регулярно через короткие промежутки времени оценивать состояние пациента и оправданность дальнейшего приема препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 50 мг (1 таблетка), при необходимости прием повторяют каждые 4-6 часов.

Если облегчения боли не наступает в течение 30-60 минут, можно повторить прием в той же дозе. При сильной боли может потребоваться начальная доза 100 мг (2 таблетки). Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг (8 таблеток).

В зависимости от характера и интенсивности боли, продолжительность действия препарата составляет 4-8 часов.

Пожилые пациенты

Обычно нет необходимости корректировать дозу у пациентов до 75 лет без клинических проявлений печеночной/почечной недостаточности. У пациентов старше 75 лет элиминация трамадола может удлиняться. Поэтому, в случае необходимости, интервал между приемами лекарственного средства следует удлинить в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.

Пациенты с нарушением функции почек/печени

У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью выведение лекарственного средства замедленно. Поэтому удлинение интервала между приемами препарата необходимо тщательно контролировать в соответствии с потребностью в обезболивании пациента.

У пациентов с клиренсом креатинина

Источник: https://apteka.103.by/tramadol-tab-instruktsiya/

ТРАМАДОЛ

Трамадол (Tramadol), инструкция по применению
Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белые со слабо заметными вкраплениями, круглые, плоские, слегка шероховатые, с фаской, с характерным запахом земляники.

1 таб.
трамадола гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, макрогол 4000, сахарин натрия, кремния оксид коллоидный, ароматизатор.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом желтого цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул – порошок белого или практически белого цвета.

1 капс.
трамадола гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индиготин (E132).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Раствор для приема внутрь1 мл
трамадола гидрохлорид100 мг

10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.20 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.50 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

100 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема трамадол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме крови определяется примерно через 2 ч. Биодоступность составляет около 70%, не зависит от приема пищи и увеличивается при многократном применении препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 20%. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Примерно 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, лишь один из которых (О-деметилтрамадол) обладает выраженной фармакологической активностью (в 2-4 раза превышает активность Трамадола).

Выведение

Трамадол и его метаболиты выводятся в основном почками (до 90%) и через кишечник (около 10%). T1/2 , независимо от пути введения, составляет около 6 ч. У пациентов в пожилом возрасте, с циррозом печени и при почечной недостаточности величина T1/2 увеличивается.

Показания

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);

— с целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Дозировка

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Таблетки

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза – 1 таб. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таб.

; при сильныхболях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таб.). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таб.

).

Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.

Длительность и схема применения определяются лечащим врачом

Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

Капсулы

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза – 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу трамадола 400 мг (8 капсул).

Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.

Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Раствор для приема внутрь

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель. При необходимости повторно препарат можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель).

Для детей в возрасте от 1 года до 14 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела. Примерные дозировки для детей приведены в таблице (1 капле раствора соответствует примерно 2.5 мг трамадола г/х).

Возраст Масса тела Количество капель
1 год10 кг4-8
3 года15 кг6-12
6 лет20 кг8-16
9 лет30 кг12-24
12 лет45 кг18-36

Пожилым

пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.Предписанное количество капель следует принимать с небольшим количеством жидкости или с сахаром, независимо от приема пищи. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Флакон с дозирующим устройством снабжен защитным от детей колпачком. Для открытия флакона следует надавить на крышечку и совершить вращательное движение слева направо.

Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, головная боль, сонливость (у 15-30% больных), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (5-15% больных).

С частотой менее 5% возможны потеря веса, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

Беременность и лактация

При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что Трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 14 лет

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток и капсул – 5 лет, раствора для приема внутрь – 3 года. Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/tramadol_2/

Трамадол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Трамадол (Tramadol), инструкция по применению

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола.
Препарат: ТРАМАДОЛ

Активное вещество препарата: tramadolКодировка АТХ: N02AX02КФГ: Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действияРегистрационный номер: П №011409/01Дата регистрации: 20.09.04

Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Словацкая Республика}

Форма выпуска Трамадол, упаковка препарата и состав

Капсулы белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок белого цвета.   1 капс. трамадола гидрохлорид 50 мгВспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха.   1 мл трамадола гидрохлорид 50 мгВспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (20) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха.   1 мл 1 амп. трамадола гидрохлорид 50 мг 100 мгВспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (2) — пачки картонные.

2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (20) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Трамадол

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии.

Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.

Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

Фармакокинетика препарата

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.Связывание с белками плазмы — 20%. Трамадол широко распределяется в тканях.

Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.

Выводится почками — 90% и через кишечник — 10%.

Показания к применению:

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг.

Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.

Побочное действие Трамадол:

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

Противопоказания к препарату:

Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

Применение при беременности и лактации

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Особый указания по применению Трамадол

С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.

При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/t/2694-tramadol-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.