Транстек (Transtec) – инструкция по применению

Содержание

ТРАНСТЕК, TRANSTEC – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ТРАНСТЕК в аптеке на RusMedServ.com

Транстек (Transtec) - инструкция по применению

Фирма-производитель: GRUNENTHAL GmbH (Германия)

ТТС 52.5 мкг/ч (30 мг/37.5 см2): 3, 5 или 10 шт. Рег. №: П №015004/01-2003

Клинико-фармакологическая группа:

Частичный агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик

Форма выпуска, состав и упаковка

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар (матрица препарата), содержащий активную субстанцию – светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 37.5 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 52.5 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.

Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.

1 шт. – индивидуальная упаковка (3) – пачки картонные.1 шт. – индивидуальная упаковка (5) – пачки картонные.

1 шт. – индивидуальная упаковка (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, частичный агонист мю-рецепторов и антагонист капа-рецепторов. По фармакологическому действию превосходит морфин в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр. Характеризуется меньшим риском развития лекарственной зависимости, чем морфин.

Показания

Хронический болевой синдром (средней и сильной интенсивности):

— при онкологических заболеваниях;

— при болях, не купирующихся неопиоидными анальгетиками.

Режим дозирования

Подбор начальной дозы: пациентам, которые ранее не получали анальгетики или получали неопиоидные анальгетики назначают 1 ТТС Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч.

Рекомендации по применению ТТС с различной скоростью высвобождения активного вещества при переходе от опиоидных анальгетиков на Транстек представлены в таблице.

Предшествующая терапия опиоидными анальгетиками (мг/сут)
Слабые опиоидные анальгетики:
дигидрокодеин (внутрь)120-240до 360
трамадол (парентерально)100-200до 300до 400
трамадол (внутрь)150-300до 450до 600
Сильные опиоидные анальгетики:
бупренорфин (парентерально)0.3-0.6до 0.9до 1.2до 2.4
бупренорфин (сублингвально)0.4-0.8до 1.2до 1.6до 3.2
морфин (парентерально)10-20до 30до 40до 80
морфин (внутрь)30-60до 90до 120до 240
Транстек35 мкг/ч52.5 мкг/ч70 мкг/ч2 х 70 мкг/ч

Оценка анальгетического эффекта проводится через 24 ч после наложения ТТС.

ТТС накладывается на 72 ч. В случае неэффективного обезболивания через 72 ч необходимо увеличить дозу либо наложением большего числа ТТС соответствующей дозировки, либо наложением ТТС со следующей дозировкой.

Транстек следует применять не более необходимого срока. Если требуется длительное применение из-за выраженного болевого синдрома, необходим постоянный врачебный контроль.

Правила применения ТТС

ТTC следует приклеивать на невоспаленную кожу без волосяного покрытия (предпочтительно в области верхней части спины или груди). Допустимо попадание на ТТС воды, но не мыла.

ТТС наклеивают на чистую сухую кожу сразу, после снятия защитной пленки и прижимают на 30 сек. Рекомендуется записать дату и время наложения ТТС на картонной упаковке. Через 71 ч ТТС снимают и наклеивают следующую в другое место. На то же место ТТС можно наклеивать через 6 суток.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Прочие: одышка, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Противопоказания

— физическая лекарственная зависимость;

— угнетение дыхательного центра;

— прием ингибиторов МАО;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях:

— дыхательная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— микседема;

— гипотиреоз;

— надпочечниковая недостаточность;

— угнетение ЦНС;

— черепно-мозговая травма;

— токсический психоз;

— гиперплазия предстательной железы;

— стриктура уретры;

— хронический алкоголизм.

С особой осторожностью следует применять препарат при острой алкогольной интоксикации, при судорогах, при травме головы, при потере сознания неясного генеза, при повышенном внутричерепном давлении.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Пациента следует проинформировать о том, что использованные ТТС следует сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также необходимо вернуть врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Транстеком не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, выраженный миоз, коллапс.

Лечение: поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, введение налоксона, адекватная вентиляция легких.

Лекарственное взаимодействие

Бупренорфин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, производных фенотиазина, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, препаратов для общей анестезии, этанола.

Не совместим с ингибиторами МАО.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по специальному рецепту.

Условия и сроки хранения

Список II. Препарат следует хранить в соответствии с требованиями хранения опиоидных анальгетиков, при температуре не выше 25°C.

Транстек (transtec)

Транстек (Transtec) - инструкция по применению

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре есть резервуар, содержащий активную субстанцию – светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 25 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

1 ТТС бупренорфин 20 мг.

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)-олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре есть резервуар, содержащий активную субстанцию – светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 37.5 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 52.5 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

1 ТТС бупренорфин 30 мг.

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре есть резервуар, содержащий активную субстанцию – светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 50 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 70 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

1 ТТС бупренорфин 40 мг.

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Клинико-фармакологическая группа: Частичный агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик.

Фармакологическое воздействие

Опиоидный анальгетик, частичный агонист мю-рецепторов и антагонист капа-рецепторов. По фармакологическому действию превосходит морфин в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр. Характеризуется меньшим риском развития лекарственной зависимости, чем морфин.

Транстек (transtec) – фармакокинетика

Всасывание

После наложения ТТС бупренорфин абсорбируется через кожу, концентрация в плазме крови постепенно повышается и через 12-24 ч достигает минимального эффективного уровня – 100 пг/мл.

Постоянное и стабильное поступление активного вещества в организм обеспечивается адгезивной полимерной матричной системой.

Для Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч Cmax в плазме крови составляет 305 пг/мл и достигается через 57 ч после применения ТТС, для Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 70 мкг/ч Cmax составляет 624 пг/мл и достигается через 59 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Бупренорфин метаболизируется в печени.

После удаления ТТС концентрация бупренорфина в плазме крови снижается, T1/2 составляет 30 ч.

Выводится через кишечник и почками.

Транстек (transtec) – показания

Хронический болевой синдром (средней и сильной интенсивности):

  • при онкологических заболеваниях;
  • при болях, не купирующихся неопиоидными анальгетиками.

Транстек (transtec) – режим дозирования

Подбор начальной дозировки: пациентам, которые раньше не получали анальгетики или получали неопиоидные анальгетики прописывают 1 ТТС Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч.

Транстек надлежит использовать не более необходимого срока. Если требуется длительное использование из-за выраженного болевого синдрома, нужен постоянный врачебный контроль.

Правила применения ТТС

ТTC надлежит приклеивать на невоспаленную кожу без волосяного покрытия (предпочтительно в области верхней части спины или груди). Допустимо попадание на ТТС воды, однако не мыла.

ТТС наклеивают на чистую сухую кожу сразу, после снятия защитной пленки и прижимают на 30 сек. Предлогается записать дату и время наложения ТТС на картонной упаковке. Через 71 ч ТТС снимают и наклеивают следующую в другое место. На то же место ТТС возможно наклеивать через 6 суток.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Прочие: одышка, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Транстек (transtec) – противопоказания

  • физическая лекарственная зависимость;
  • угнетение дыхательного центра;
  • прием ингибиторов МАО;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью использовать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • дыхательная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • микседема;
  • гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • угнетение ЦНС;
  • черепно-мозговая травма;
  • токсический психоз;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • стриктура уретры;
  • хронический алкоголизм.

С особой осторожностью надлежит использовать препарат при острой алкогольной интоксикации, при судорогах, при травме головы, при потере сознания неясного генеза, при повышенном внутричерепном давлении.

Транстек (transtec) – беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Использование при нарушениях функции печени

С осторожностью использовать при печеночной недостаточности.

Использование при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной недостаточности.

Транстек (transtec) – особые указания

Пациента надлежит проинформировать о том, что использованные ТТС надлежит сложить пополам липкой стороной внутрь и вернуть врачу для уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные ТТС также нужно вернуть врачу.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Транстеком не предлогается заниматься деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Транстек (transtec) – передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, выраженный миоз, коллапс.

Лечение: поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем, введение налоксона, адекватная вентиляция легких.

Транстек (transtec) – лекарственное взаимодействие

Бупренорфин потенцирует воздействие опиоидных анальгетиков, производных фенотиазина, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, препаратов для общей анестезии, этанола.

Не совместим с ингибиторами МАО.

Транстек (transtec) – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в соответствии с требованиями хранения опиоидных анальгетиков, при температуре не выше 25°C.

Источник: http://dxline.ru/drugs/transtec

ТРАНСТЕК

Транстек (Transtec) - инструкция по применению
Оцени!
 Loading …

Инструкция ТРАНСТЕК (TRANSTEC)

Код ATX: N02AE01

Компания: ГРЮНЕНТАЛЬ ГмбХ

GRUNENTHAL, GmbH

Срок годности и условия хранения:

Список II. Препарат следует хранить в соответствии с требованиями хранения опиоидных анальгетиков, при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по специальному рецепту.

    Хронический болевой синдром (средней и сильной интенсивности):— при онкологических заболеваниях;— при болях, не купирующихся неопиоидными анальгетиками.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психических и двигательных реакций.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.Прочие: одышка, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаТрансдермальная терапевтическая система (ТТС) – прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию – светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 25 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)-олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно связанный.1 шт. – индивидуальная упаковка (3) – пачки картонные.1 шт. – индивидуальная упаковка (5) – пачки картонные.1 шт. – индивидуальная упаковка (10) – пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию – светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 37.5 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 52.5 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

1 шт. – индивидуальная упаковка (3) – пачки картонные.1 шт. – индивидуальная упаковка (5) – пачки картонные.

1 шт. – индивидуальная упаковка (10) – пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета; в центре имеется резервуар, содержащий активную субстанцию – светло-коричневая липкая масса с площадью контактной поверхности 50 см2 и скоростью высвобождения бупренорфина 70 мкг/ч, нанесенная на тканевую основу пластыря.

Состав адгезивной матрицы, содержащей бупренорфин: (Z-октадек-9-ен-1-ил)олеат, повидон К90, 4-оксопентановая кислота, поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

Состав адгезивной матрицы, не содержащей бупренорфин: поли(акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилат-ко-винилацетат) (5:15:75:5) поперечно-связанный.

1 шт. – индивидуальная упаковка (3) – пачки картонные.1 шт. – индивидуальная упаковка (5) – пачки картонные.

1 шт. – индивидуальная упаковка (10) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Частичный агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик

Регистрационные №№:

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/28475/TRANSTEK/

Транстек

Транстек (Transtec) - инструкция по применению
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск

Бупренорфин

Фармокологическое действие

Опиоидный анальгетик, частичный агонист мю-рецепторов и антагонист капа-рецепторов. По фармакологическому действию превосходит морфин в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр. Характеризуется меньшим риском развития лекарственной зависимости, чем морфин.

Фармокинетика

Всасывание

После наложения ТТС бупренорфин абсорбируется через кожу, концентрация в плазме крови постепенно повышается и через 12-24 ч достигает минимального эффективного уровня – 100 пг/мл.

Постоянное и стабильное поступление активного вещества в организм обеспечивается адгезивной полимерной матричной системой.

Для Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 35 мкг/ч Cmax в плазме крови составляет 305 пг/мл и достигается через 57 ч после применения ТТС, для Транстека со скоростью высвобождения бупренорфина 70 мкг/ч Cmax составляет 624 пг/мл и достигается через 59 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 96%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Бупренорфин метаболизируется в печени.

После удаления ТТС концентрация бупренорфина в плазме крови снижается, T1/2 составляет 30 ч.

Выводится через кишечник и почками.

Дозировки

Сублингвально, по 0.2-0.4 мг каждые 6-8 ч или по мере необходимости- в/м, в/в медленно – по 0.3-0.6 мг каждые 6-8 ч- максимальная суточная доза – 2.4 мг. Разовая доза для детей – 0.25 мг/кг, максимальная суточная – 2 мг/кг.

ТТС: при подборе начальной дозы пациентам, не получавшим ранее опиоидные анальгетики или получавшим неопиодные анальгетики – 1 ТТС 35 мкг/ч. Режим дозирования ТТС бупренорфина при переходе от др.

опиодных анальгетиков: при предшествующем приеме внутрь дигидрокодеина в дозе 120-240 мг/ч, трамадола 150-300 мг/ч, морфина – 30-60 мг/ч, или парентерально трамадола 100-200 мг/ч, бупренорфина 0.3-0.6 мг/ч, морфина 10-20 мг/ч, или сублингвально бупренорфина 0.4-0.

8 мг/ч применяют 1 ТТС бупренорфина со скоростью высвобождения 35 мкг/ч- при предшествующем приеме перорально дигидрокодеина до 360 мг/ч, трамадола до 450 мг/ч, морфина до 90 мг/ч, или парентерально трамадола до 300 мг/ч, бупренорфина до 0.9 мг/ч, морфина до 30 мг/ч, или сублингвально бупренорфина до 1.2 мг/ч – 1 ТТС бупренорфина 52.

5 мкг/ч- при предшествующем приеме перорально трамадола до 600 мг/ч, морфина до 120 мг/ч, парентерально трамадола до 400 мг/ч, бупренорфина до 1.2 мг/ч, морфина до 40 мг/ч, или сублингвально бупренорфина до 1.

6 мг/ч – 1ТТС бупренорфина 70 мкг/ч- при предшествующем приеме перорально морфина до 240 мг/ч, или парентерально бупренорфина до 2.4 мг/ч, морфина до 80 мг/ч, или сублинвально бупренорфина до 3.2 мг/ч – 2 ТТС бупренорфина 70 мкг/ч. Длительность экспозиции ТТС – 96 ч. Оценка анальгетического эффекта проводится через 24 ч. В случае неэффективности обезболивания через 96 ч следует увеличить дозу повторным наложением ТТС этой же или большей дозировки.

Взаимодействие

Бупренорфин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, производных фенотиазина, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, препаратов для общей анестезии, этанола.

Не совместим с ингибиторами МАО.

Беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Хранение

Список II. Препарат следует хранить в соответствии с требованиями хранения опиоидных анальгетиков, при температуре не выше 25°C.

Почки

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Печень

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Отпуск

Препарат отпускается по специальному рецепту.

Источник: http://36n6.ru/transtek/instrukciya-po-primeneniyu/

Транстек (Transtec®): инструкция по применению, противопоказания и состав

Транстек (Transtec) - инструкция по применению

Последнее актуальное описание препарата производителем 31.07.2003

Действующее вещество

Бупренорфин* (Buprenorphine*)

Обзор страницы

  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Транстек
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания

Фармакологическая группа

Опиоидные наркотические анальгетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • Состав и форма выпуска

    1 трансдермальная терапевтическая система содержит бупренорфина 20 мг (скорость высвобождения 35 мкг/ч, площадь, содержащая активное вещество, 25 см2); 30 мг (скорость высвобождения 52,5 мкг/ч, площадь, содержащая активное вещество, 37,5 см2) или 40 мг (скорость высвобождения 70 мкг/ч, площадь, содержащая активное вещество, 50 см2); в упаковке 3, 5 или 10 индивидуально упакованных трансдермальных терапевтических систем.

    Характеристика

    Прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета. В центре имеется резервуар – матрица препарата. Внешний вид матрицы, содержащей активную субстанцию, – светло-коричневая липкая масса, нанесенная на тканевую основу пластыря.

    Фармакодинамика

    По фармакологическому действию сильнее морфина в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, менее опасен в плане развития лекарственной зависимости при длительном применении.

    Фармакокинетика

    После ложеия сдельой епевической сисе бупеофи бсобиуеся чеез кожу (посояй и сбильй пиок кивого вещесв в огиз обеспечивеся дгезивой полиеой ичой сисеой).

    Коцеция в плзе посепео повшеся, иильй эффекивй уовеь досигеся чеез 12-24 ч и сосвляе 100 пг/л. Для Тсек 35 кг/ч Сmax сосвляе 305 пг/л и досигеся чеез 57 ч, для Тсек 70 кг/ч – 624 пг/л и досигеся чеез 59 ч. Связвие с белки плз – 96%.

    Меболизиуеся в печеи. Вделяеся чеез кишечик и почки. Походи чеез ГЭБ и плцей бье. Т1/2 – 30 ч.

    Показания препарата Транстек

    Терапя среде выраей сльй хрческй бл пр клгческх аблеваях, блевых сдрмах, е купрующхся еарктческм аальгеткам.

    Способ применения и дозы

    Мсто. Подор чльой дозы: пцитм, р получвшим льгтии, или оторы р приимли опиоиды льгтии, зчют 1 трсдрмльую трпвтичсую систму Трст 35 мг/ч.

    При прод от опиоиды льгтиов Трст можо пользовться слдующими ромдциями:

    Прдшствующя трпия опиоидми (мг/сут)
    Слы опиоиды:
    Дигидрооди прорль.120–240До 360
    Трмдол прт.100–200До 300До 400
    Трмдол прорль.150–300До 450До 600
    Сильы опиоиды:
    Бупрорфи прт.0,3–0,6До 0,9До 1,2До 2,4
    Бупрорфи подъязыч.0,4–0,8До 1,2До 1,6До 3,2
    Морфи прт.10–20До 30До 40До 80
    Морфи прорль.30–60До 90До 120До 240
    Трст35 мг/ч52,5 мг/ч70 мг/ч270 мг/ч

    Оц льгтичсого эффт проводится чрз 24 ч посл ложия трсдрмльой трпвтичсой систмы.

    Трсдрмлья трпвтичся систм лдывтся 72 ч. В случ эффтивого озоливия чрз 72 ч оодимо увличить дозу лио ложим ольшго числ трсдрмльы систм дой дозирови, лио ложим трсдрмльой трпвтичсой систмы слдующй дозирови.

    Мтод ложия трсдрмльой трпвтичсой систмы: Трст долж приливться восплую ожу з волосяого порытия (лучш врй чсти спиы или груди). Возможо попди трсдрмльую систму воды, о мыл.

    Трсдрмльую систму ливют чистую суую ожу срзу посл сятия зщитой пли и прижимют 30 с. Ромдутся зписть дту и врмя ложия трсдрмльой систмы ртоой упов. Посл 72 ч трсдрмльую систму симют и ливют слдующую в друго мсто.

    Н то ж мсто трсдрмльую систму можо ливть чрз 6 суто.

    Длитльость примия трсдрмльой трпвтичсой систмы: Трст долж примяться дольш оодимого сро. При оодимости длитлього примия прпрт из-з выржости золвия, трутся постояый врчый отроль.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопозо при рмости. Н врмя лчия слдут прртить грудо всрмливи.

    Срок годности препарата Транстек

    3 года.

    Все формы выпуска

  • пластырь – трансдермальная терапевтическая система (9)
  • Транстек   
    пластырь – трансдермальная терапевтическая система 35 мкг/ч; упаковка индивидуальная 1, упаковка 3; № П N015004/01-2003, 2008-04-04 от Grunenthal (Германия)
  • Транстек   
    пластырь – трансдермальная терапевтическая система 35 мкг/ч; упаковка индивидуальная 1, упаковка 5; код EAN: 4032129000681; № П N015004/01-2003, 2008-04-04 от Grunenthal (Германия)
  • Транстек   
    пластырь – трансдермальная терапевтическая система 35 мкг/ч; упаковка индивидуальная 1, упаковка 10; № П N015004/01-2003, 2008-04-04 от Grunenthal (Германия)
  • Транстек   
    пластырь – трансдермальная терапевтическая система 52.5 мкг/ч; упаковка индивидуальная 1, упаковка 3; № П N015004/01-2003, 2008-04-04 от Grunenthal (Германия)
  • Транстек   
    пластырь – трансдермальная терапевтическая система 52.5 мкг/ч; упаковка индивидуальная 1, упаковка 5; код EAN: 4032129000698; № П N015004/01-2003, 2008-04-04 от Grunenthal (Германия)
  • Транстек   
    пластырь – трансдермальная терапевтическая система 52.5 мкг/ч; упаковка индивидуальная 1, упаковка 10; № П N015004/01-2003, 2008-04-04 от Grunenthal (Германия)
  • Транстек   
    пластырь – трансдермальная терапевтическая система 70 мкг/ч; упаковка индивидуальная 1, упаковка 3; № П N015004/01-2003, 2008-04-04 от Grunenthal (Германия)
  • Транстек   
    пластырь – трансдермальная терапевтическая система 70 мкг/ч; упаковка индивидуальная 1, упаковка 5; код EAN: 4032129000704; № П N015004/01-2003, 2008-04-04 от Grunenthal (Германия)
  • Транстек   
    пластырь – трансдермальная терапевтическая система 70 мкг/ч; упаковка индивидуальная 1, упаковка 10; № П N015004/01-2003, 2008-04-04 от Grunenthal (Германия)
  • Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    R52 Боль, не классифицированная в других рубрикахБолевой синдром корешкового происхождения
    Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
    Болевой синдром после ортопедических операций
    Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
    Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
    Корешковый болевой синдром
    Плевральная боль
    Хронические боли
    R52.1 Постоянная некупирующаяся больБолевой синдром в онкологической практике
    Болевой синдром выраженный
    Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
    Болевой синдром при онкологических заболеваниях
    Болевой синдром при опухолях
    Болевой синдром у онкологических больных
    Боли при злокачественных новообразованиях
    Боли при злокачественных образованиях
    Боли при опухолях
    Боли у онкологических больных
    Боль при метастазах в кости
    Боль при онкологических заболеваниях
    Злокачественный болевой синдром
    Интенсивная хроническая боль
    Интенсивный болевой синдром
    Интенсивный некупируемый болевой синдром
    Интенсивный хронический болевой синдром
    Некупирующаяся боль
    Некупирующиеся боли
    Опухолевая боль
    Посттравматический болевой синдром
    Сильные боли
    Хроническая боль
    Хронический болевой синдром
    R52.2 Другая постоянная больБолевой синдром неревматического происхождения
    Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
    Болевой синдром при невралгии
    Болевой синдром при ожогах
    Болевой синдром слабый или умеренный
    Невропатическая боль
    Невропатические боли
    Периоперационная боль
    Умеренная и выраженная боль
    Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
    Умеренный и сильный болевой синдром
    Ушная боль при отите

    Синонимы фармгрупп

    ФармгруппаСинонимы фармгруппы
    0030 Опиоидные наркотические анальгетикиАнальгезирующее наркотическое средство
    Анальгезирующие наркотические средства

    Источник: http://pharma-com.ru/transtek-transtec-instruktsiya-po-primeneniyu-protivopokazaniya-i-sostav/

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    R52 Боль, не классифицированная в других рубрикахR52.1 Постоянная некупирующаяся больR52.2 Другая постоянная боль

    Последняя актуализация описания производителем

    31.07.2003

    Источник: http://in-pharm.ru/preparat_t.php?id=5590

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.