Тресиба флекстач (Tresiba flextouch) – инструкция по применению

Содержание

Инстукция по применению шприц-ручки Тресиба Флекстач

Тресиба флекстач (Tresiba flextouch) - инструкция по применению

Тресиба Флекстач — это лекарственный сахароснижающий препарат. Он является аналогом человеческого инсулина сверхдлительного действия. Благодаря своим фармакологическим особенностям Тресиба часто используется пациентами с диагнозом сахарный инсулинозависимый диабет. Он применяется в качестве базового поддержания уровня инсулина в крови.

Причинами зависимости к инсулину могут стать разные условия. Сахарный диабет 1 типа, характерный для молодой группы населения, изначально лечится инсулином. Так как поджелудочная железа не может выбрасывать в кровь данный гормон вследствие ряда генетических нарушений.

Сахарный диабет 2 типа, который присущ старшей половине населения, возникает на фоне патологических изменений клеток поджелудочной железы и развития резистентности рецепторов клеток к инсулину. Такой диабет сразу не требует лечения препаратами инсулина. Лишь со временем развивается недостаточность островков Лангерганса и выброса гормона соответственно.

Тресиба Флекстач имеет уникальную структуру, которая значительно облегчает жизнь больным диабетом. Препарат выпускается в форме ручки, что делает более удобным и безболезненным введение инсулина и облегчает способы переноски лекарства.

Продаётся Тресиба в упаковке по 5 ручек. Средняя цена упаковки колеблется в пределах 7600 — 8840 рублей. Это очень выгодно, так как цена указана сразу за 5 ручек.

Состав и форма препарата

Лекарственное средство Тресиба Флекстач выпускается в виде шприц-ручки со встроенным картриджем. Препарат выпускается в 2 дозировках, что очень удобно для пациентов с большой массой тела и сложным течением сахарного диабета. Каждый картридж объёмом 3 мл. Соответственно выпускаются ручки по 300 и 600 ЕД инсулина.

В 1 мл раствора для инъекций содержится основного вещества инсулина деглудек 100 и 200 ЕД.

Дополнительные компоненты входят в лекарственный препарат для стабилизации свойств инсулина, улучшения распределения и биодоступности, а также контроля всасывания и выведения.

Подобные свойства оказывают:

  • Глицерол — 19,6/19,6 мг;
  • Метакрезол — 1,72/1,72 мг;
  • Фенол — 1,5/1,5 мг;
  • Кислота хлористоводородная;
  • Цинк — 32,7/71,9 мкг;
  • Натрия гидроксид;
  • Вода для инъекций — до 1/1 мл.

Препарат можно вводить в дозе до 80/160 ЕД/кг. При этом шаг коррекции дозы составляет 1 или 2 ЕД. Каждая единица инсулина деглудек соответствует такой же единице человеческого инсулина.

Механизм действия

Механизм действия препарата основан на полном агонизме инсулина деглудека с эндогенным человеческим. При попадании внутрь он связывается с инсулиновыми рецепторами тканей, в особенности мышечной и жировой. За счет чего происходит активация процесса поглощения глюкозы из крови. Также наблюдается рефлекторное замедление продуцирования глюкозы клетками печени из гликогена.

Рекомбинантный инсулин деглудек производится с помощью генной инженерии, которая помогает выделить ДНК штаммов бактерий Saccharomyces cerevisiae. Их генетический код очень сходен с человеческим инсулином, что сильно облегчает и ускоряет производство лекарственных препаратов. Раньше использовали свиной инсулин. Но он вызывал множество реакций со стороны иммунной системы.

Его длительность воздействия на организм и поддержание базального уровня инсулина в течение 24 часов спровоцировано его индивидуальными особенностями всасывания из подкожной жировой клетчатки.

При подкожном введении инсулин деглудек формирует депо из растворимых мультигексамеров. Молекулы активно связываются с жировыми клетками, что обеспечивает замедленное и постепенное всасывание лекарства в кровоток. При чем процесс имеет плоский уровень. Это значит, что инсулин всасывается в одинаковой мере на протяжении 24 часов и не имеет выраженных колебаний.

Показания и противопоказания

Основным и единственным показанием к применению инсулина длительного действия является сахарный инсулинозависимый диабет 1 или 2 типа. Инсулин деглудек используется в качестве поддержания базового уровня гормона в крови для нормализации обмена веществ.

Основными противопоказаниями являются:

  1. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  2. Беременность и период кормления;
  3. Дети до 1 года.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается каждому пациенту индивидуально лечащим врачом. Объемы зависят от особенностей течения заболевания, веса пациента, активного образа жизни и расписанной в подробностях диеты, которой должны придерживаться пациенты.

Кратность введения составляет 1 раз в сутки, так как Тресиба представляет собой инсулин сверхмедленного действия. Рекомендуемая начальная доза — 10 ЕД или 0,1 — 0,2 ЕД/кг. Далее дозировка подбирается на основе углеводных единиц и индивидуальной переносимости.

Препарат может быть использован в качестве монотерапии, а также компонента комплексного лечения для базисного поддержания постоянного уровня инсулина. Применять всегда в одно и то же время суток во избежание развития гипогликемии.

Источник: https://PriDiabete.ru/insulin/tresiba.html

Тресиба флекс тач р-р п/к 100ме/мл 3мл n5 шприц-ручка

Тресиба флекстач (Tresiba flextouch) - инструкция по применению

Прозрачный бесцветный раствор. В комплект поставки НЕ входят иглы для проведения инъекций. Иглы приобретаются отдельно.

Шприц-ручки ФлексТач используются в комплекте с иглами НовоФайн – Novofine 30G 8 мм №100 или Novofine 31G 6 мм №100. Использовать шприц-ручки без игл невозможно.

Состав

В 1 мл препарата содержится: активное вещество: инсулин деглудек 100 ЕД (3,66 мг); вспомогательные вещества: глицерол 19.6 мг, фенол 1.5 мг, метакрезол 1.72 мг, цинк 32.

7 мкг (в виде цинка ацетата 109,7 мкг), кислота хлористоводородная/натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций до 1 мл, pH раствора 7,6. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.

Шприц-ручка позволяет ввести до 80 ЕД за одну инъекцию с шагом в 1 ЕД.

Фармакодинамика

Препарат Тресиба® ФлексТач® – аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия, производимый методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Sаccharomyces cerevisiae.

Механизм действия Инсулин деглудек специфическим образом связывается с рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним, реализует свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина.

Гипогликемическое действие инсулина деглудек обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Фармакодинамика Препарат Тресиба® ФлексТач® является базальным аналогом человеческого инсулина сверхдлительного действия; после п/к инъекции он формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное и пролонгированное всасывание инсулина деглудек в кровяное русло, обеспечивающее длительный плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. В течение 24-часового периода мониторинга гипогликемического действия препарата у пациентов, которым доза инсулина деглудек вводилась 1 раз/сут, препарат Тресиба® ФлексТач®, в отличие от инсулина гларгин продемонстрировал равномерный Vd между действием в первый и второй 12-часовые периоды (AUCGIR.0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5). Продолжительность действия препарата Тресиба® ФлексТач® составляет более 42 ч в пределах терапевтического диапазона доз. Css препарата в плазме крови достигается через 2-3 дня после введения препарата. Инсулин деглудек в состоянии Css демонстрирует достоверно меньшую (в 4 раза) в сравнении с инсулином гларгин вариабельность ежедневных профилей гипогликемического действия, которая оценивается по значению коэффициента вариабельности (CV) для исследования гипогликемического действия препарата в течение одного интервала дозирования (AUCGIR,t,SS) и в рамках временного периода от 2 до 24 ч (AUCGIR2-24h,SS). Доказана линейная взаимосвязь между повышением дозы препарата Тресиба® ФлексТач® и его общим гипогликемическим действием. Обе формы выпуска препарата Тресиба® ФлексТач® – 100 ЕД/мл и 200 ЕД/мл демонстрируют сопоставимый между собой общий гипогликемический эффект при введении каждой из двух дозировок препарата в одинаковой суммарной дозе. В исследованиях не выявлено клинически достоверной разницы в фармакодинамике препарата Тресиба® ФлексТач® между пациентами пожилого возраста и взрослыми пациентами молодого возраста. Клиническая эффективность и безопасность Проведено 11 международных рандомизированных открытых клинических исследований Treat-to-Target (стратегия “лечить до цели”) продолжительностью 26 и 52 недели, проводимых в параллельных группах, которые включали, в общей сложности, 4275 пациентов (1102 пациента с сахарным диабетом 1 типа и 3173 пациента с сахарным диабетом 2 типа), получавших препарат Тресиба® ФлексТач®. Эффективность препарата Тресиба® ФлексТач® изучалась у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, не получавших до этого инсулин, и с сахарным диабетом 2 типа, получавших инсулинотерапию, в фиксированном или гибком режиме дозирования препарата Тресиба® ФлексТач®. Доказано отсутствие превосходства препаратов сравнения (инсулин детемир и инсулин гларгин) над препаратом Тресиба® ФлексТач® в отношении снижения показателя НbA1c с момента включения до конца исследования. Исключением явился препарат ситаглиптин, в ходе сопоставления с которым препарат Тресиба® ФлексТач® продемонстрировал свое статистически значимое превосходство в отношении снижения показателя НbA1c. Результаты клинического исследования (стратегия “лечить до цели”) по инициированию инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа продемонстрировали снижение на 36% частоты развития эпизодов подтвержденной ночной гипогликемии (определенных как эпизоды гипогликемии, возникшие в период времени суток между 0 ч и 6 ч утра, подтвержденные результатом измерения концентрации глюкозы плазмы крови 99%. Метаболизм Распад инсулина деглудек сходен с таковым человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными. Выведение Т1/2 после п/к инъекции препарата Тресиба® ФлексТач® определяется скоростью его всасывания из подкожной ткани, составляет приблизительно 25 ч и не зависит oт дозы. Линейность При п/к введении суммарные концентрации в плазме крови были пропорциональны введенной дозе в диапазоне терапевтических доз. При непосредственном сопоставлении обеих форм выпуска препарата Тресиба® ФлексТач® – 100 ЕД/мл и 200 ЕД/мл получены данные о соответствии их биоэквивалентности установленным требованиям (на основе полученных данных по AUCIDeg.t.SS и Cmax,IDeg,SS). Фармакокинетика у особых групп пациентов Не обнаружено различий в фармакокинетических свойствах препарата Тресиба® ФлексТач® в зависимости от пола пациентов. Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике инсулина деглудек между пожилыми и молодыми пациентами, между пациентами разных этнических групп, между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами. Фармакокинетические свойства инсулина деглудек при исследовании у детей (6-11 лет) и подростков (12-18 лет) с сахарным диабетом 1 типа сравнимы с таковыми у взрослых пациентов. На фоне однократного введения препарата пациентам с сахарным диабетом 1 типа было продемонстрировано, что суммарное воздействие дозы препарата у детей и подростков выше по сравнению с таковым у взрослых пациентов. Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности инсулина деглудек для человека. Соотношение метаболической и митогенной активностей инсулина деглудек является аналогичным таковому человеческого инсулина. Препарат Тресиба® ФлексТач® представляет собой аналог инсулина сверхдлительного действия. Препарат вводится п/к 1 раз/сут в любое время, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Тресиба® ФлексТач® может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или с болюсным инсулином. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа назначают препарат Тресиба® ФлексТач® в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия для покрытия потребности в прандиальном инсулине. Доза препарата Тресиба® ФлексТач® должна определяться индивидуально в cooтветствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы крови натощак. Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата Тресиба® ФлексТач® также может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании. Начальная доза препарата Тресиба® ФлексТач® Пациенты с сахарным диабетом 2 типа Рекомендуемая начальная ежедневная доза препарата Тресиба® ФлексТач® составляет 10 ЕД с последующим подбором индивидуальной дозы препарата. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа Препарат Тресиба® ФлексТач® назначают 1 раз/сут в сочетании с прандиальным инсулином, который вводят вместе с приемом пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата. Перевод с других препаратов инсулина Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или дозы перорального гипогликемического препарата). Пациенты с сахарным диабетом 2 типа При переводе на препарат Тресиба® ФлексТач® пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на базальном или базис-болюсном режиме инсулинотерапии или на режиме терапии готовыми смесями инсулина/самостоятельно смешанными инсулинами, дозу препарата Тресиба® ФлексТач® следует рассчитывать на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до его перевода на новый тип инсулина, по принципу “единица на единицу”, а затем корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа У большинства пациентов с сахарным диабетом 1 типа при переходе с любого базального инсулина на препарат Тресиба® ФлексТач® используется принцип “единица на единицу” на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до перехода, затем дозу корректируют в соответствии с его индивидуальными потребностями. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, которые на момент перевода на терапию препаратом Тресиба® ФлексТач® находились на инсулинотерапии базальным инсулином в режиме двукратного ежедневного введения, или у пациентов с показателем HbА1с

Источник: https://apteka.ru/catalog/tresiba-fleks-tach-r-r-p-k-100me-ml-3ml-n5-shprits-ruchka-_578392855acee/

Тресиба: инструкция по применению. Отзывы диабетиков со стажем

Тресиба флекстач (Tresiba flextouch) - инструкция по применению

Инсулин Тресиба: узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком, а также отзывы диабетиков со стажем об этом препарате.

Разберитесь, как подобрать оптимальную дозу, осуществить переход на Тресиба с другого длинного инсулина. Прочитайте об эффективных методах лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки, как у здоровых людей.

Система доктора Бернстайна, живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет защититься от грозных осложнений.

Тресиба – это самый новый инсулин сверхдлительного действия, производства солидной международной фирмы Novo Nordisk.

Он превосходит Левемир, Лантус и Туджео, а тем более, средний инсулин Протафан, потому что каждый укол действует до 42 часов. С этим новым препаратом стало проще держать нормальный сахар утром натощак.

С недавних пор его разрешили применять не только взрослым, но и детям-диабетикам старше 1 года.

Сверхдлинный инсулин Тресиба: подробная статья

Имейте в виду, что испорченный препарат Тресиба остается таким же прозрачным, как свежий. По внешнему виду невозможно определить его качество. Поэтому не следует покупать инсулин с рук, по частным объявлениям. Вы почти наверняка получите негодный препарат, зря потратите время и деньги, нарушите контроль своего диабета.

Приобретайте инсулин в солидных, проверенных аптеках, которые стараются соблюдать правила хранения. Внимательно прочитайте информацию, которая приводится ниже.

Подходит ли инсулин Тресиба для детей?

Многие родители интересуются, подходит ли инсулин Тресиба для их детей-диабетиков. Да, в Европе и США, а также в РФ и странах СНГ этот препарат уже одобрен для применения у детей. Также его назначают подросткам, больным диабетом 1 и 2 типа.

Было проведено исследование BEGIN Young 1. Его результаты показали, что Тресиба помогает детям-диабетикам лучше, чем Левемир. Однако это исследование было профинансировано фирмой-производителем нового препарата.

Поэтому к его результатам нужно относиться сдержанно.

Препарат Тресиба официально разрешается назначать детям-диабетикам в возрасте от 1 года и старше. Его одобрили для применения у детей в США, Европе, РФ и странах СНГ. Скорее всего, этот инсулин подойдёт и грудным детям до 1 года, которым не повезло заболеть диабетом. Однако официальной рекомендации насчёт этого нет.

У детей-диабетиков, которые соблюдают низкоуглеводную диету, заболевание протекает относительно легко. Как правило, можно колоть Левемир или Лантус в низких дозах, получая хорошие результаты. Только не используйте средний инсулин Протафан или его аналоги.

Новейший препарат Тресиба лучше, чем более старые виды инсулина, решает проблему высокого сахара утром натощак. Родителям нужно определиться, имеет ли смысл покупать его за свой счёт. Однако если его выдают бесплатно для лечения диабета у ребенка, отказываться точно не стоит.

Молекула инсулина Тресиба структурно похожа на Левемир. Не полностью одинакова, но весьма похожа. Производители придумали, как ее упаковать по-новому, чтобы препарат действовал дольше. Левемир используется уже около 20 лет.

За прошедшие годы с этим видом инсулина не было особых проблем. Маловероятно, что со временем вскроются какие-то новые побочные эффекты инсулина Тресиба.

На сегодняшний день, единственное препятствие к широкому применению этого препарата у детей и взрослых – его дороговизна.

Какие отзывы диабетиков со стажем об инсулине Тресиба?

Отзывы диабетиков со стажем об инсулине Тресиба – не просто хорошие, а восторженные. Укол этого препарата, сделанный на ночь, позволяет следующим утром проснуться с нормальным сахаром. Конечно, если доза подобрана правильно. До появления инсулина деглудек, который действует до 42 часов, контроль глюкозы в крови утром натощак требовал больших хлопот.

Инсулин Тресиба: отзыв диабетика с большим стажем

Тресиба понижает сахар еще более плавно, чем Левемир и Лантус. С этим препаратом риск испытать тяжелую гипогликемию становится ниже. Вывод: если финансы позволяют, рассмотрите возможность перейти на этот новый инсулин.

Однако на текущий момент он стоит примерно в 3 раза дороже, чем Лантус и Левемир. Вероятно, в ближайшие годы у него появятся аналоги с такими же превосходными свойствами. Но вряд ли они будут стоить дешевле.

В мире всего несколько международных фирм, которые производят современный качественный инсулин. Очевидно, они договариваются между собой держать высокие цены.

Как осуществить переход на этот препарат с другого длинного инсулина?

В первую очередь, перейдите на низкоуглеводную диету. Благодаря этому, ваши дозы длинного и быстрого инсулина уменьшатся в 2-8 раз. Показатели сахара в крови станут более стабильными, без скачков.

Многие диабетики переходят на Тресиба с препаратов Левемир, Лантус и Туджео.

Если вы до сих пор используете средний Протафан, то настоятельно рекомендуется перейти на один из видов продленного инсулина, перечисленных выше. Прочитайте здесь о недостатках среднего инсулина НПХ.

Тресиба обладает намного лучшими свойствами, чем длинные виды инсулина, которые уже давно присутствуют на рынке. Вопрос перехода упирается лишь в финансы.

Инсулин Тресиба: диалоги с пациентами

Официальная инструкция говорит, что дозировки не должны меняться при переходе с одного длинного препарата на другой. Однако на практике они меняются. Причем нельзя заранее предсказать, нужно вам будет уменьшать дозы или наоборот увеличивать их. Это можно определить только методом проб и ошибок в течение нескольких дней или недель.

Доктор Бернстайн рекомендует не ограничиваться одним уколом Тресиба в день, а разбивать суточную дозу на две инъекции – вечером и под утро. Сам он продолжает колоть инсулин деглудек в таком же режиме, как до того много лет использовал Левемир. Несмотря на то, что частота инъекций не уменьшилась, он все равно доволен новым препаратом.

Источник: http://endocrin-patient.com/tresiba-instrukciya/

Тресиба флекстач (tresiba flextouch) инструкция, отзывы, цена, описание

Тресиба флекстач (Tresiba flextouch) - инструкция по применению

NOVO NORDISK, A/S (Дания)

АТХ: A10AE06 (Insulin degludec)

Аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия

МКБ: E10 Инсулинзависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1 типа) E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа)

Препарат Тресиба ФлексТач – аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия, производимый методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Sаccharomyces cerevisiae.

Механизм действияИнсулин деглудек специфическим образом связывается с рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним, реализует свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина.

Гипогликемическое действие инсулина деглудек обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.

ФармакодинамикаПрепарат Тресиба ФлексТач является базальным аналогом человеческого инсулина сверхдлительного действия; после п/к инъекции он формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное и пролонгированное всасывание инсулина деглудек в кровяное русло, обеспечивающее сверхдлительный плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. В течение 24-часового периода мониторинга гипогликемического действия препарата у пациентов, которым доза инсулина деглудек вводилась 1 раз/сут, препарат Тресиба ФлексТач, в отличие от инсулина гларгин продемонстрировал равномерный Vd между действием в первый и второй 12-часовые периоды (AUCGIR.0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).Продолжительность действия препарата Тресиба ФлексТач составляет более 42 ч в пределах терапевтического диапазона доз. Css препарата в плазме крови достигается через 2-3 дня после введения препарата.Инсулин деглудек в состоянии Css демонстрирует достоверно меньшую (в 4 раза) в сравнении с инсулином гларгин вариабельность ежедневных профилей гипогликемического действия, которая оценивается по значению коэффициента вариабельности (CV) для исследования гипогликемического действия препарата в течение одного интервала дозирования (AUCGIR,t,SS) и в рамках временного периода от 2 до 24 ч (AUCGIR2-24h,SS). Таблица 1. Вариабельность ежедневных профилей гипогликемического действия препарата Тресиба и инсулина гларгин в состоянии равновесной концентрации у пациентов с сахарным диабетом 1 типаИнсулин деглудек(N26) (CV%)Инсулингларгин(N27) (CV%)Вариабельность ежедневных профилей гипогликемического действия в течение одного интервала дозирования (AUCGIR,t,SS)2082Вариабельность ежедневных профилей гипогликемического действия в течение временного интервала от 2 до 24 ч (AUCGIR2-24h,SS)2292CV: коэффициент внутрииндивидуальной вариабельности в %SS: концентрация препарата в равновесном состоянииAUCGIR2-24h: метаболический эффект в последние 22 ч интервала дозирования (т.е. отсутствует влияние на него введенного в/в инсулина в течение вводного периода клэмп-исследования).Доказана линейная взаимосвязь между повышением дозы препарата Тресиба ФлексТач и его общим гипогликемическим действием.Обе формы выпуска препарата Тресиба ФлексТач – 100 ЕД/мл и 200 ЕД/мл демонстрируют сопоставимый между собой общий гипогликемический эффект при введении каждой из двух дозировок препарата в одинаковой суммарной дозе.В исследованиях не выявлено клинически достоверной разницы в фармакодинамике препарата Тресиба между пациентами пожилого возраста и взрослыми пациентами молодого возраста.Клиническая эффективность и безопасностьПроведено 11 международных рандомизированных открытых клинических исследований Treat-to-Target (стратегия “лечить до цели”) продолжительностью 26 и 52 недели, проводимых в параллельных группах, которые включали, в общей сложности, 4275 пациентов (1102 пациента с сахарным диабетом 1 типа и 3173 пациента с сахарным диабетом 2 типа), получавших препарат Тресиба.Эффективность препарата Тресиба изучалась у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, не получавших до этого инсулин, и с сахарным диабетом 2 типа, получавших инсулинотерапию, в фиксированном или гибком режиме дозирования препарата Тресиба. Доказано отсутствие превосходства препаратов сравнения (инсулин детемир и инсулин гларгин) над препаратом Тресиба в отношении снижения показателя НbA1c с момента включения до конца исследования. Исключением явился препарат ситаглиптин, в ходе сопоставления с которым препарат Тресиба продемонстрировал свое статистически значимое превосходство в отношении снижения показателя НbA1c.

Результаты клинического исследования (стратегия “лечить до цели”) по инициированию инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа продемонстрировали снижение на 36% частоты развития эпизодов подтвержденной ночной гипогликемии (определенных как эпизоды гипогликемии, возникшие в период времени суток между 0 ч и 6 ч утра, подтвержденные результатом измерения концентрации глюкозы плазмы крови Результаты проспективного мета-анализа данных, полученных в ходе семи спланированных по принципу “лечить до цели” клинических исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов, продемонстрировали преимущества терапии препаратом Тресиба в отношении более низкой, по сравнению с терапией инсулином гларгин, частоты развития у пациентов эпизодов подтвержденной гипогликемии и эпизодов подтвержденной ночной гипогликемии. Снижение частоты эпизодов гипогликемии на фоне лечения препаратом Тресиба было достигнуто при более низком среднем показателе глюкозы плазмы крови натощак, чем при лечении инсулином гларгин.Таблица 2. Результаты мета-анализа данных по эпизодам гипогликемииЭпизодыподтвержденнойгипогликемииаРасчетное соотношение риска (инсулин деглудек/инсулин гларгин) ВсегоНочныеСахарный диабет 1 типа+2 типа (общие данные)Период поддержания дозыbПациенты пожилого возраста ≥65 лет0.91*0.84*0.820.74*0.68*0.65*Сахарный диабет 1 типаПериод поддержания дозыb1.11.020.830.75*Сахарный диабет 2 типаПериод поддержания дозыbТолько базальная терапия у пациентов, ранее не получавших инсулин0.83*0.75*0.83*0.68*0.62*0.64** Статистически достоверно.

a Подтвержденная гипогликемия – это эпизод гипогликемии, подтвержденный результатом измерения концентрации глюкозы плазмы крови b Эпизоды гипогликемии после 16-й недели терапии.
Не выявлено клинически значимого образования антител к инсулину после лечения препаратом Тресиба ФлексТач в течение продолжительного периода времени.

Показания

Всасывание
Сверхдлительное действие инсулина деглудек обусловлено специально созданной структурой его молекулы. После п/к инъекции происходит образование растворимых стабильных мультигексамеров, которые создают депо инсулина в подкожно-жировой …

посмотреть полностью

Противопоказания

— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Препарат Тресиба ФлексТач представляет собой аналог инсулина сверхдлительного действия.Препарат вводится п/к 1 раз/сут в любое время, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день.

У пациентов с сахарным диабетом 2 т… посмотреть полностью

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата.
Лечение: легкую гипогликемию пациен… посмотреть полностью Имеется ряд лекарственных препаратов, которые влияют на потребность в инсулине.
Потребность в инсулине могут уменьшать: пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторы МАО, неселекти… посмотреть полностью Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения инсулином деглудек, является гипогликемия.
Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по груп… посмотреть полностью Применение препарата Тресиба ФлексТач при беременности противопоказано, так как клинический опыт его применения у беременных женщин отсутствует.
Исследования репродуктивной функции у животных не выявили различий между инсулином деглудек и челов… посмотреть полностью Препарат Тресиба ФлексТач может применяться у пациентов с нарушениями функции печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально. Препарат Тресиба ФлексТач может применяться у пациентов с нарушениями функции почек. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально. Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Препарат Тресиба ФлексТач может применяться у пациентов пожилого возраста. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально. Гипогликемия
При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсул… посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, возможно применение при нарушениях функции печени, возможно применение при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, возможно применение пожилыми пациентами Всасывание
Сверхдлительное действие инсулина деглудек обусловлено специально созданной структурой его молекулы. После п/к инъекции происходит образование растворимых стабильных мультигексамеров, которые создают депо инсулина в подкожно-жировой … посмотреть полностью Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
Для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не … посмотреть полностью Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.1 млинсулин деглудек100 ЕД* (3.66 мг)

Вспомогательные вещества: глицерол – 19.6 мг, фенол – 1.5 мг, метакрезол – 1.72 мг, цинк – 32.7 мкг (в форме цинка ацетата – 109.7 мкг), хлористов… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «тресиба флекстач (tresiba flextouch)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /тресиба флекстач (tresiba flextouch)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/10/tresiba_fletouch_4617

Сверхдлинный инсулин Тресиба — особенности применения и расчет дозировки

Тресиба флекстач (Tresiba flextouch) - инструкция по применению

Тресиба – самый длинный из всех зарегистрированных на настоящее время базальных инсулинов. Изначально он создавался для больных, у которых еще присутствует собственный синтез инсулина, то есть для 2 типа диабета. Сейчас подтверждена эффективность препарата и для диабетиков с 1 типом болезни.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день… Читать далее >>

Тресибу выпускает известный датский концерн НовоНордиск. Также его продукцией являются традиционные Актрапид и Протафан, принципиально новые аналоги инсулинов Левемир и НовоРапид.

Диабетики со стажем утверждают, что Тресиба по качеству ничуть не уступает своим предшественникам – Протафану среднего времени действия и длинному Левемиру, а по стабильности и равномерности работы существенно их превосходит.

Принцип работы Тресибы

Для диабетиков 1 типа восполнение отсутствующего инсулина при помощи инъекционного введения искусственного гормона обязательно. При длительном 2 типе диабета инсулинотерапия – самый эффективный, легко переносимый и экономически выгодный способ лечения. Единственный существенный недостаток препаратов инсулина – высокий риск гипогликемии.

Падение сахара особенно опасно в ночное время, так как выявить его удается слишком поздно, поэтому требования к безопасности длинных инсулинов постоянно растут. При сахарном диабете, чем более продолжительным и устойчивым, менее вариабельным будет действие препарата, тем ниже окажется риск гипогликемии после его введения.

Инсулин Тресиба в полной мере отвечает поставленным задачам:

  1. Препарат относят к новой группе сверхдлинных инсулинов, так как он работает гораздо дольше остальных, 42 часа и более. Происходит это благодаря тому, что модифицированные молекулы гормона «слипаются» под кожей и высвобождаются в кровь очень медленно.
  2. Первые 24 часа препарат поступает в кровь равномерно, затем эффект очень плавно снижается. Пик действия полностью отсутствует, профиль практически плоский.
  3. Все инъекции действуют одинаково. Можно быть уверенным, что препарат сработает так же, как и вчера. Действие равных доз сходно у больных разного возраста. Вариабельность действия у Тресибы в 4 раза меньше, чем у Лантуса.
  4. Тресиба провоцирует на 36% меньше гипогликемий, чем длинные аналоги инсулина, в период с 0:00 до 6:00 часов при 2 типе диабета. При 1 типе болезни преимущество не столь очевидно, препарат снижает риск ночных гипогликемий на 17%, но повышает риск дневных на 10%.

Действующим веществом Тресибы является деглудек (в некоторых источниках – деглюдек, англ. degludec). Это человеческий рекомбинантный инсулин, в котором изменена структура молекулы. Как и природный гормон, он способен связываться с рецепторами клеток, способствует проведению сахара из крови внутрь тканей, замедляет продуцирование глюкозы в печени.

Здравствуйте! Меня зовут Алла Викторовна и я больше не болею сахарным диабетом! Мне понадобилось всего 30 дней и 147 руб., чтобы привести сахар в норму и не быть зависимой от бесполезных препаратов с кучей побочных эффектов.

>>Мою историю можно подробно прочитать тут

Полезно: очень важно различать типы инсулинов, понимать их действие и отличия. Если вы не умеете этого делать, то обязательно прочитайте данную статью.

Благодаря немного измененному строению этот инсулин склонен к образованию сложных гексамеров в картридже. После введения под кожу он формирует своеобразное депо, которое рассасывается медленно и с постоянной скоростью, что обеспечивает равномерное поступление гормона в кровь.

С точки зрения физиологии, при сахарном диабете Тресиба лучше остальных базальных инсулинов повторяет естественный выброс гормона.

Форма выпуска

Препарат выпускается в 3 формах:

  1. Тресиба Пенфилл – картриджи с раствором, концентрация гормона в них стандартна – U Инсулин можно набирать шприцем или вставлять картриджи в ручки НовоПен и аналогичные им.
  2. Тресиба ФлексТач c концентрацией U100 – шприц-ручки, в которые вмонтирован 3 мл картридж. Ручкой можно пользоваться, пока инсулин в ней не закончится. Замена картриджа не предусмотрена. Шаг дозировки – 1 ед., наибольшая доза за 1 введение – 80 ед.
  3. Тресиба ФлексТач U200 — создана для удовлетворения повышенной потребности в гормоне, обычно это больные сахарным диабетом с выраженной инсулинорезистентностью. Концентрация инсулина увеличена вдвое, поэтому объем вводимого под кожу раствора меньше. Шприц-ручкой можно ввести однократно до 160 ед. гормона с шагом 2 ед. Картриджи с повышенной концентрацией деглудека ни в коем случае нельзя выламывать из оригинальных шприц-ручек и вставлять в другие, так как это приведет к двукратной передозировке и тяжелой гипогликемии.

Форма выпуска

Концентрация инсулина в растворе, ед. в млИнсулина в 1 картридже, ед.
млед.
Пенфилл1003300
ФлексТач1003300
2003600

В России зарегистрированы все 3 формы препарата, но в аптеках предлагают преимущественно Тресибу ФлексТач обычной концентрации. Цена на Тресибу выше, чем на другие длинные инсулины. Пачка с 5 шприц-ручками (15 мл, 4500 ед.) стоит от 7300 до 8400 руб.

Помимо деглудека Тресиба содержит глицерол, метакрезол, фенол, ацетат цинка. Кислотность раствора близка к нейтральной благодаря добавлению соляной кислоты или гидроксида натрия.

Показания к назначению Тресибы

Препарат применяется в комплексе с быстрыми инсулинами для заместительной гормонотерапии при обоих типах сахарного диабета. При 2 типе болезни на первом этапе возможно назначение только длинного инсулина.

Изначально российская инструкция по применению разрешала использовать Тресибу исключительно для взрослых больных.

После исследований, подтвердивших ее безопасность для растущего организма, в инструкцию были внесены изменения, и сейчас она позволяет применять препарат и у детей с 1 года.

Влияние деглудека на течение беременности и развитие малышей до года еще не изучено, поэтому пока этим категориям больных инсулин Тресиба не назначают. Если у диабетика ранее отмечались выраженные аллергические реакции на деглудек или другие компоненты раствора, от лечения Тресибой также желательно воздержаться.

Побочное действие

Возможные негативные последствия лечения сахарного диабета Тресибой и оценка их риска:

Побочный эффектВероятность наступления, %Характерные симптомы
Гипогликемия> 10Тремор, бледность кожи, усиленное потоотделение, нервозность, усталость, невозможность сконцентрироваться, сильный голод.
Реакция в области введения< 10Мелкие кровоизлияния, боль, раздражение в месте инъекции. По отзывам, они обычно возникают в начале инсулинотерапии, со временем исчезают или ослабляются. Отеки наблюдаются у менее 1% диабетиков.
Липодистрофия< 1Изменение толщины подкожной клетчатки, сопровождается воспалением. Для снижения риска липодистрофии нужна постоянная смена области инъекции.
Аллергические реакции< 0,1Чаще аллергия проявляется зудом, крапивницей, диареей, однако возможны и угрожающие жизни анафилактические реакции.

Гипогликемия

Гипогликемия является следствием передозировки инсулина Тресиба. Ее причиной может стать неправильно набранная доза, ошибки при введении, нехватка глюкозы из-за погрешностей питания или неучтенной физической нагрузки.

Обычно симптомы начинают ощущаться уже на стадии легкой гипогликемии. В это время сахар можно быстро поднять при помощи сладкого чая или сока, таблеток глюкозы.

Если при сахарном диабете начинаются нарушения речи или ориентации в пространстве, кратковременная потеря сознания, это свидетельствует о переходе гипогликемии в тяжелую стадию.

В это время больной уже не может справиться с падением сахара самостоятельно, ему требуется помощь окружающих.

Как правильно оказать первую помощь при гипогликемии для недопущения комы

Правила хранения

Все инсулины – довольно хрупкие препараты, при ненадлежащих условиях хранения они теряют свою эффективность. Признаки порчи – хлопья, комочки, осадок, кристаллы в картридже, помутнение раствора. Они присутствуют не всегда, зачастую испорченный инсулин нельзя отличить по внешним признакам.

Инструкция по применению рекомендует хранить закрытые картриджи при температуре менее 8°C. Срок годности ограничен 30 неделями при условии, что соблюдаются правила хранения. Замораживания препарата допускать нельзя, потому что инсулин имеет белковую природу и разрушается при температуре ниже ноля.

Перед первым использованием Тресибу минимум за 2 часа вынимают из холодильника. Шприц-ручку с начатым картриджем можно держать при комнатной температуре в течение 8 недель.

По отзывам диабетиков, препарат становится менее эффективным сразу после истечения этого срока, а иногда и немного раньше. Инсулин Тресиба нужно защищать от ультрафиолетового и микроволнового излучения, высокой температуры (>30°C).

После укола со шприц-ручки снимают иглу и закрывают картридж колпачком.

Отзывы об инсулине Тресиба

Отзыв Аркадия, 44 года. Диабет 1 типа, пользуюсь инсулином Тресиба 1 месяц. Сейчас утром и вечером сахар натощак у меня почти одинаковый, на Левемире вечером всегда был немного выше. Ночью гликемия вообще идеальная, колебания не более 0,5, специально проверял.

Гораздо легче стало держать сахар в норме при физических нагрузках, теперь он не падает так резко, как раньше. За месяц в спортзале не было ни одной гипогликемии. Интересно, что доза длинного инсулина у меня осталась та же, а НовоРапид пришлось уменьшить на четверть.

Видимо, часть функций Левемира у меня выполнял короткий инсулин, а я об этом и не догадывался. Отзыв Полины, 51 год. Мне Тресибу порекомендовал эндокринолог как самый лучший из имеющихся сейчас инсулинов.

Справиться мне с ним не удалось, после укола начиналась ломота в теле, зуд, участились гипогликемии, в результате вернулась к Лантусу. Да и цена на Тресибу не радует, для меня слишком дорого. Отзыв Аркадия, 37 лет. Дочери 10 лет, сахарный диабет у нее с июня прошлого года.

С самого начала ей в стационаре подобрали дозы Тресибы и Апидры, так что сравнить их с другими инсулинами я не могу. Особых сложностей с Тресибой не было, только первое время чесалась кожа. Сначала проблему решили при помощи увлажняющего крема, потом неприятные ощущения сами сошли на нет.

Пользуемся Декскомом, поэтому все сахара у меня как на ладони. Ночью график гликемии практически горизонтальный, Тресиба отлично выполняет свои функции.

Обязательно изучите! Думаете таблетки и инсулин единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать… читать подробнее >>

Источник: http://diabetiya.ru/lechimsya/insulin/tresiba-instrukciya.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.