Триметазидин МВ (Trimetazidine SR) – инструкция по применению

Триметазидин МВ: инструкция по применению

Триметазидин МВ (Trimetazidine SR) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

каждая таблетка содержитдействующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208; повидон K-29/32 (E1201); магния стеарат (E572); кремния диоксид коллоидный безводный (E551); макрогол 4000 (E1521), кальция гидрофосфата дигидрат, Аквариус Преферред HSP BPP310003 розовый;

состав оболочки (Аквариус Преферред HSP BPP310003 розовый):гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), коповидон, полидекстроза (Е1200), полиэтиленгликоль 3350 (E1521), каприлик/каприк триглицериды, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Описание

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

За счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует ß-окисление жирных кислот за счет ингибирования длинной цепочки 3-кетоациловой CoA тиолазы (3-КАТ), которая увеличивает окисление глюкозы.

В ишемических клетках потребность в энергии удовлетворяется путем окисления глюкозы, которое требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе ß-окисления.

Усиление окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии, и посредством этого поддерживает надлежащий энергетический метаболизм во время ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняющий миокардиальный внутриклеточный уровень высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующего гемодинамического эффекта.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стенокардией, как в монотерапии, так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании (TRIMPOL-II) при применении оригинального препарата триметазидина (60 мг/сут) совместно с метопрололом 100 мг/сут (50 мг два раза в сутки) в течение 12 недель наблюдалось статистически значимое улучшение параметров нагрузочных тестов и клинических симптомов по сравнению с плацебо (способствовал увеличению общей выполненной нагрузки и длительности нагрузочных тестов, увеличению времени до наступления приступа стенокардии, уменьшению количества приступов стенокардии в неделю и потребления нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений).

В другом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании (Sellier), у пациентов (n=173) при применении одной таблетки оригинального препарата триметазидина, 35 мг, с модифицированным высвобождением (два раза в сутки) в комплексе с атенололом (50 мг один раз в сутки) в течение 8 недель наблюдалось значительное увеличение времени до развития депрессии сегмента ST во время проведения нагрузочных тестов, по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Значимая разница была также доказана и для времени наступления приступов стенокардии. Не было отмечено значимой разницы между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общая переносимая нагрузка и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном двойном слепом испытании (Vasco) было изучено применение в сравнении с плацебо оригинального препарата триметазидина в двух дозах (70 мг/сут и 140 мг/сут) в комплексе с атенололом 50 мг/сут. В ретроспективном анализе в подгруппе симптоматических пациентов при применении триметазидина (140 мг) наблюдалось значительное улучшение общего времени нагрузочного теста и времени до появления приступа стенокардии.

Адсорбция. После перорального приема максимальная концентрация наблюдается, в среднем, через 5 часов после приема таблетки.

За 24 часа концентрация в плазме в течение 11 часов остается на уровнях выше или равных 75 % от максимальной концентрации. Стационарное состояние устанавливается, самое позднее, к 60-му часу.

Прием пищи не оказывает влияния на фармокинетические характеристики препарата.

Распределение. Объем распределения составляет 4,8 л/кг; связывание с белками низкое (16%).

Выведение. Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью в неизменном виде.

Средний период полувыведения триметазидина составляет 7 часов у молодых здоровых добровольцев и 12 часов – у лиц старше 65 лет.

Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, прямо связанного с клиренсом креатинина, и, в меньшей степени, с печеночным клиренсом, который уменьшается с возрастом.

Фармакокинетика у пожилых пациентов. У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина вследствие возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование с участием пожилых пациентов (старше 75 лет) при применении таблеток триметазидина, 35 мг, с модифицированным высвобождением, два раза в сутки.

Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции триметазидина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению с пожилыми пациентами с клиренсом креатинина более 60 мл/мин.

Никаких особенностей относительно безопасности применения у пожилых пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокинетика у пациентов со сниженной функцией почек.

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза – у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей относительно безопасности применения у данной популяции пациентов по сравнению с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокинетика у детей. Фармакокинетика триметазидина у детей (< 18 лет) не изучалась.

Симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией в качестве дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к триметазидину или любому другому компоненту препарата.

– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, и другие двигательные нарушения, имеющие отношение к паркинсонизму.

– тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Беременность и период лактации

Нет данных о применении триметазидина беременными женщинами. Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, при отсутствии клинических данных риск возникновения пороков развития не может быть исключен.

В качестве меры предосторожности следует избегать приема триметазидина во время беременности. Неизвестно выделяется ли триметазидин в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения триметазидином.

Способ применения и дозы

Взрослые: по одной таблетке, 35 мг триметазидина, дважды в день во время еды, т.е. одна таблетка утром и еще одна – вечером. Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев и при отсутствии ответа на лечение прием триметазидина должен быть прекращен.

Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 1 таблетка, 35 мг, утром во время завтрака.

Пожилые пациенты: у пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина вследствие возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 1 таблетка, 35 мг, утром во время завтрака. Необходимо тщательно подбирать дозу у пожилых пациентов.

Побочное действие

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://apteka.103.by/trimetazidin-mv-instruktsiya/

Триметазидин МВ : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Триметазидин МВ (Trimetazidine SR) - инструкция по применению
Триметазидин* (Trimetazidine*)Антигипоксанты и антиоксиданты

Название Производитель Средняя цена
Триметазидин 0,02 n30 капс /вертекс/ВЕРТЕКС62.00
Триметазидин 0,02 n30 табл п/плен/оболоч/озонОЗОН,ООО45.00
Триметазидин 0,02 n60 капс /вертекс/ВЕРТЕКС107.00
Триметазидин 0,02 n60 табл п/плен/оболочКАНОНФАРМА ПРОДАКШН84.00
Триметазидин 0,02 n60 табл п/плен/оболоч/озонОЗОН,ООО65.00

16.

042 (Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии)

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе – белого цвета.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид35 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол-6000.

Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид, краситель железа оксид красный, глицерол, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол-6000).

30 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;

— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Распределение

Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таб. в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

Дозировка

Предуктал® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.

Применение при беременности и лактации

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

.

Побочные действия

Определение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Trimetazidin_MV.html

Триметазидин МВ: лучшее лекарство для сердца

Триметазидин МВ (Trimetazidine SR) - инструкция по применению

Залог успешной работы клеток – непрерывное поступление необходимых веществ, а также энергетических субстратов. Они нужны для поддержания работоспособности ионных насосов и активности ферментов.

Когда энергетического обеспечения клетке не хватает, это впоследствии выливается в какие-либо болезни.

Триметазидин представляет препарат, действие которого направлено на восстановление, а также поддержание энергетических систем организма человека с целью обеспечения его нормальной работы.

Давайте разберемся, как при заболеваниях сердца нужно принимать средство, а также какие отзывы врачей и пациентов оно имеет.

Отзывы о препарате представлены в конце этой статьи. С общим их обзором можно ознакомиться в конце

Инструкция к применению

В статье представлена полная инструкция к данному лекарству. Здесь вы сможете найти данные о цене, показаниях, способе приема, возможных аналогах, побочных действиях, нужной дозировке при приеме, сочетании средства с иными препаратами.

Кроме того, здесь вы также сможете найти информацию о том, что же нужно делать, если вдруг наступила передозировка. Все это нужно внимательно изучить, чтобы в дальнейшем не столкнуться с отрицательными последствиями.

Фармакология

Всасывание в кровь из желудочно-кишечного тракта происходит в короткий промежуток времени. Лекарство усваивается на 90%. Максимальная концентрация препарата достигается в крови через 2-3 часа после приема.

Лекарственный препарат относится к фармакологической группе средств, которые улучшают метаболизм мышц, а также иных нейросенсорных органов в условиях недостаточного кровообращения. Именно из-за недостатка кровообращения появляется кислородное голодание. Препарат применяется для комплексного лечения патологии нервной и сердечно-сосудистой системы.

Лекарство оказывает прямое действие на кардиомиоциты, а также нейроны в головном мозге и улучшают их метаболизм. За счет рационализации потребления кислорода, а также повышения энергетического потенциала, оказывается цитопротекторное воздействие.

Эффективность средства можно заметить не сразу. Как правило, на это требуется не менее 2-х недель.

Показания к приему

Средство допускается к приему при целом перечне болезней, к которым относятся:

  1. Продолжительная терапия ИБС.
  2. Для профилактики стенокардии (используется при монотерапии или же в составе комбинированного лечения).
  3. Хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемией.
  4. Терапия вестибулярных нарушений ишемии (например, шум в ушах, головокружение).

Способ приема и дозировка

Продолжительность лечения может подобрать только лечащий специалист.

Согласно инструкции данный препарат необходимо принимать дважды или трижды в день. При этом очень важно, чтобы вода, которой вы собираетесь запить лекарство, была без газа. Принимать лекарство нужно в дозировке, которая составляет одну таблетку.

Таблетки препарата Триметазидин МВ не рекомендуется разжевывать или же измельчать. В единичных случаях дозировка может быть увеличена до двух таблеток.

При нарушении работы почек врач назначает препарат в дозировке по одной таблетке, которую нужно принимать один раз в день перед завтраком.

Для пожилых пациентов также должна быть скорректирована дозировка (1 таблетка, которую нужно принимать не более одного раза в сутки).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в качестве таблеток.

Основным компонентом является триметазидина дигидрохлорид.

Вспомогательными же элементами являются кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, краситель (желтый, красный), опадрай 2 розовый, макрогол, поливиниловый спирт.

Сочетание средств

Не имеется официально подтвержденных данных о лекарственном сочетании средства с иными препаратами.

Побочные симптомы

На фоне приема таблеток препарата Триметазидин МВ может начать развиваться ряд отрицательных последствий. К таким симптомам относятся такие проявления, как:

  1. Резкое снижение артериальное давления при резкой смене положения тела человека, периодически отмечается резкий прилив к лицу, общая слабость организма.
  2. Тошнота, боль в животе/груди, рвота, понос.
  3. Головокружение, акинезии, тремор, боль в области головы.
  4. Крапивница, сыпь на коже, а также зуд.
  5. Боль в ногах, нарушение сна (бессонница, кошмарные сны по ночам).
  6. Пустулез, отек Квинке, астения.
  7. Тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
  8. Гепатит.

Если у вас стали проявляться эти или какие-либо иные побочные реакции, то от приема данного средства лучше отказаться, т.к. в таком случае прием не принесет пользы.

Что нужно делать в случае передозировки?

При передозировке следует воздержаться от дальнейшего приема лекарства Триметазидин МВ.

При этом состоянии рекомендуется незамедлительно обратиться в больницу для дальнейших действий.

При беременности

При беременности в обязательном порядке необходима консультация врача.

От приема данного лекарства следует воздержаться при беременности.

При грудном кормлении также нужно отказаться от приема этого лекарства.

Если требуется прием средства, то от естественного метода вскармливания необходимо воздержаться.

Хранение

Лекарство нужно поместить в помещение, температура в котором составляет 20°. В выбранном месте должно быть сухо, тепло, а также достаточно прохладно.

При соблюдении всех рекомендаций по хранению лекарство Триметазидин МВ можно хранить на протяжении 3-х лет. Продукт, который просрочен, ни в коем случае не может быть далее использован.

Цена

В статье приведена средняя цена по стране.

В России средняя цена на лекарство составляет 136 рублей.

В Украине цена на лекарство в среднем составляет 57,85 гривен.

Аналоги

Лекарство Триметазидин МВ можно заменить большим количеством аналогов.

К этим препаратам относятся такие лекарства, как Антистен, Депренорм, Кардитрим, Медарум, Предизин, Метагард, Прекард, Тримет, Римекор, Тридуктард, Тримектал, Вазонат, Протефлозид, Фосфаден, Цитохром С, Неокардил, Римекор, Неотон, Кардазин-Здоровье, а также многие другие лекарства.

Что же лучше: Триметазидин и Предуктал?

Согласно многочисленным отзывам, Предуктал является более действенным средством, но при этом он стоит намного дороже, нежели Триметазидин МВ.

Отзывы

Если вы или кто-то из ваших близких когда-либо сталкивался с приемом данного лекарственного средства, то, пожалуйста, оставьте об этом свое мнение. Пожалуйста, подробно опишите все плюсы, а также минусы, которые вы выявили для себя при приеме этого лекарства.

Согласно отзывам о препарате Триметазидин МВ, он довольно-таки хорошо помогает при болезненных ощущениях в сердце, а также увеличивает толерантность к нагрузкам на этот орган.

Многие пациенты уверяют, что уже на третий день после приема лекарства у них пропадала одышка и тахикардия, нормализовалось давление. Кроме того, средство стоит сравнительно недорого, что позволяет приобретать его всем слоям населения.

Но минусы у средства также имеются. К ним пациенты относят относительно высокий список побочных симптомов.

Итоги

  1. Для покупки лекарства требуется показать рецепт от доктора.
  2. Перед ездой за рулем следует взвесить все плюсы и минусы.
  3. Если вы по каким-либо причинам пропустили прием лекарства, то при последующем применении ни в коем случае нельзя принимать средство в двойной дозировке.
  4. Спирт и данный препарат ни в коем случае не следует сочетать.
  5. Не следует вылечиться самостоятельно, т.к. в таком случае вы можете сделать только хуже.
  6. Если терапия не дает результата в течение первых нескольких дней, то от приема лекарства нужно отказаться. Далее обратно нужно обратиться к врачу, чтобы тот скорректировал дозу или подобрал иное средство.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/trimetazidin-mv-luchshee-lekarstvo-dlya-serdtsa.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.