Триметазидин-Ратиофарм (Trimetazidine-ratiopharm) – инструкция по применению

Содержание

ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ (TRIMETAZIDINE-RATIOPHARM)

Триметазидин-Ратиофарм (Trimetazidine-ratiopharm) - инструкция по применению

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Код ATX:

Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Другие препараты для лечения заболеваний сердца (C01E) > Прочие препараты для лечения заболеваний сердца (C01EB) > Trimetazidine (C01EB15)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015505 от 12.12.2014 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон К28, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, железа (III) оксид красный (E172), титана диоксид (E171).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ.

Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия.

Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда.

Оптимизация энергетического обмена в миокарде под действием препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-Ко-А-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и обуславливает защиту миокарда от ишемии.

У больных стенокардией при применении препарата повышается толерантность к физическим нагрузкам (без влияния на ЧСС), снижается частота приступов стенокардии; значительно уменьшается потребность в нитратах.

В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера, а также уменьшает частоту обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.

У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поля зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика

Триметазидин-ратиофарм полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается менее чем за 2 ч и составляет 55 мкг/мл (после однократного приема в дозе 20 мг). Биодоступность — свыше 85%.

Равновесная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Vd составляет 4.8 л/кг.

Выводится преимущественно почками, 51% — в неизмененном виде. T1/2 — почти 6 ч для здоровых людей и 12 ч — для лиц старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Показания к применению

Кардиология

— профилактика приступов стенокардии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами).

Оториноларингология

— лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения (головокружения, шум в ушах, снижение слуха).

Офтальмология

— хориоретинальные нарушения, вызванные ишемией.

Режим дозирования

Триметазидин-ратиофарм назначают внутрь по 20 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 60 мг.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: очень редко — паркинсонизм.

Прочие: редко — аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК более 15 мл/мин) дозу триметазидина при необходимости следует уменьшить.

Опыт применения препарата при печеночной недостаточности отсутствует.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным сахарным диабетом коррекция режима дозирования не требуется.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Триметазидин-ратиофарм не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.

Передозировка

Информация о случаях передозировки препарата не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Триметазидин-ратиофарм с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

  • ТРИМЕТАЗИД (TRIMETAZID)
  • ТРИОВИТ (TRIOVIT)

Источник: https://36i6.info/trimetazidin-ratiofarm/

Триметазидин-Ратиофарм :

Триметазидин-Ратиофарм (Trimetazidine-ratiopharm) - инструкция по применению

діюча речовина: триметазидину дигідрохлорид;

1 таблетка міститьтриметазидину дигідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, заліза оксид червоний

(Е 172), титану діоксид (Е 171).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Кардіологічні препарати. Триметазидин. Код АТС С01Е В15.

Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату, хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну

Спосіб застосування та дози

Триметазидин-ратіофарм застосовувати внутрішньо по 1 таблетці (20 мг) 3 рази на добу під час їди, запиваючи 1 склянкою води. Тривалість лікування визначається залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендована доза триметазидину становить 1 таблетку (20 мг) 2 рази на добу, вранці та ввечері під час їди.


Пацієнти літнього віку

Пацієнти літнього віку більш чутливі до дії триметазидину через вікове зниження функції нирок. Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендована доза триметазидину становить 1 таблетку (20 мг) 2 рази на добу, вранці та ввечері під час їди.

Для пацієнтів літнього віку необхідно уважно титрувати дозу.

Побічні реакції

Побічні реакції, що були визначені як побічна дія, яка може бути пов’язана із застосуванням триметазидину, наведені нижче.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів, нестійкість ходи, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного, які зазвичай зникають після відміни лікування; порушення сну (безсоння, сонливість).

Серцево-судинні порушення: пальпітація, екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням, зокрема у хворих, які застосовують антигіпертензивні препарати, почервоніння обличчя.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота та блювання, запор.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив’янка, гострий генералізований екзантематозний пустульозний висип, ангіоневротичний набряк.

Загальні порушення: астенія.

З боку крові та лімфи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.

Гепатобіліарні розлади: гепатит.

Передозування

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

У випадку передозування показана симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не рекомендується приймати у період вагітності або годування груддю.

У випадку необхідності застосування Триметазидину-ратіофарм годування груддю слід припинити, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.

Діти

Безпека та ефективність застосування триметазидину дітям не встановлені.

Дані відсутні.

Особливості застосування.

Триметазидин може спричиняти або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів літнього віку. У сумнівних випадках пацієнтів потрібно направляти до невропатолога для відповідних обстежень.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати для купірування нападів стенокардії. Його не слід призначати при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або у перші дні госпіталізації.

У випадку виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути стан хвороби пацієнта та відкоригувати лікування (медикаментозну терапію та можливість реваскуляризації).

При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, синдрому «неспокійних ніг», тремору, нестійкості ходи, необхідно припинити застосування триметазидину.

Ці випадки мають низьку частоту і зазвичай зникають після припинення лікування: у більшості пацієнтів – протягом 4 місяців після припинення застосування препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються понад 4 місяці після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.

Можуть бути падіння, пов’язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають антигіпертензивне лікування (див. розділ «Побічні реакції»).

Слід з обережністю застосовувати триметазидин хворим:

  • з помірною нирковою недостатністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та «Фармакокінетика»);
  • літнього віку (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

У таких пацієнтів рекомендується проводити моніторинг функціональних показників та при необхідності знижувати дозу.

Інформація щодо застосування при печінковій недостатності відсутня.

Хворим на цукровий діабет корекція дозування препарату не потрібна.

Застосування препарату не впливає на підготовку до анестезії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Триметазидин не впливає на гемодинаміку, проте були зафіксовані випадки запаморочення і сонливості (див. розділ «Побічні реакції»), які можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлено взаємодії препарату Триметазидин-ратіофарм з іншими лікарськими засобами, а саме: з блокаторами бета-адренорецепторів, антагоністами кальцію, нітратами, гепарином, гіполіпідемічними засобами, препаратами наперстянки. Триметазидин можна призначати у комбінації з кальципарином, антагоністами вітаміну К, аспірином.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії. Завдяки збереженню енергетичного метаболізму у клітинах, які потерпають від гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів і трансмембранного натрієво-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.

Триметазидин гальмує ß-окиснення жирних кислот, блокуючи довголанцюгову 3-кетоацил-КоА тіолазу (3-КАТ), що підвищує окиснення глюкози.

У клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окиснення глюкози потребує менше кисню порівняно з процесом отримання енергії шляхом ß-окиснення жирних кислот.

Посилення процесу окиснення глюкози оптимізує енергетичні процеси у клітинах та відповідно підтримує достатній метаболізм енергії в умовах ішемії.

Препарат також сприяє збереженню рівня АТФ і АМФ у клітинах мозку, підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів, а також перешкоджає несприятливому впливу вільних радикалів завдяки зниженню інтенсивності перекисного окиснення ліпідів і підвищенню потенціалу системи антиоксидантного захисту.

Фармакодинамічні ефекти. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергійних фосфатів у міокарді. Ефекти досягаються без супутніх гемодинамічних змін.

В оториноларингологічній практиці Триметазидин-ратіофарм полегшує переносимість вестибулярних проб, підвищує гостроту слуху, послаблює інтенсивність шуму у вухах, ефективно зменшує ступінь, тривалість і частоту нападів запаморочення при хворобі Меньєра та запаморочення судинного походження. При перцептивній глухоті забезпечує збільшення діапазону сприймання у децибелах і покращує слух.

У хворих із хоріоретинальними судинними порушеннями препарат сприяє відновленню функціональної активності сітківки, що проявляється нормалізацією показників електроретинограми, покращує гостроту зору та розширює поле зору, пов’язане зі сприятливими анатомічними змінами. Це призводить до ослаблення функціональних симптомів патології сітківки, особливо при старечій дегенерації жовтої плями.

Фармакокінетика.

Триметазидин-ратіофарм повністю і швидко абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається менш, ніж за 2 години і становить 55 нг/мл після одноразового прийому у дозі 20 мг. Біодоступність – понад 85 %.

Стабільна концентрація встановлюється приблизно через 24-36 годин після повторних прийомів і залишається такою протягом усього періоду лікування. З білками in vitro зв’язується приблизно 16 %. Добре розподіляється у тканинах.

Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг.

Виводиться переважно нирками, 51 % препарату – у незміненому вигляді. Період напіввиведення – майже 6 годин для здорових людей і 12 годин – для осіб віком від 65 років. Прийом їжі не впливає на фармакокінетичні параметри препарату.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: червоно-коричневого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Місцезнаходження

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина/вул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Німеччина.

Конец текста официальной инструкции

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/lekarstva/trimetazidin-ratiofarm/

Кардиологический препарат Триметазидин-ратиофарм

Триметазидин-Ратиофарм (Trimetazidine-ratiopharm) - инструкция по применению

Триметазидин-ратиофарм – это эффективный лекарственный препарат от известной немецкой фармацевтической компании Ratiopharm.

Препарат широко применяется в кардиологии в целях предотвращения приступов стенокардии.

Также с его помощью лечат некоторые офтальмологические и оториноларингологические нарушения, возникающие как последствия ишемической болезни сердца.

Отзовы о препарате можно прочесть в конце статьи.

Форма выпуска и состав лекарства

Лекарственный препарат Триметазидин-ратиофарм выпускается в виде таблеток двояковыпуклой круглой формы, покрытых оболочкой красного цвета.

Основным активным компонентом данного медикамента является триметазидин дигидрохлорид в концентрации 20 миллиграмм.

В качестве вспомогательных веществ, производители добавили:

  • микрокристаллическую целлюлозу;
  • маннит;
  • повидон К-28;
  • стеарат магния;
  • коллоидный ангидрид кремния;
  • макрогол 6000;
  • гипромелозу;
  • красную окись железа;
  • двуокись титана.

Главное действующее вещество триметазидин дигидрохлорид, воздействуя на клеточном уровне, способствует нормализации энергетического баланса и предотвращает снижение содержимого аденозитрифосфата внутри клеток.

Данный компонент оказывает позитивное влияние на процессы энергетического обмена в сердце, благодаря чему окисление жирных кислот частично притормаживается, а окисление глюкозы, наоборот, усиливается – в результате этого сердцу обеспечивается надежная защита от развития ишемической болезни.

Главное действующее вещество препарата позволяет сохранять необходимый уровень АМФ и АТФ внутри клеток головного мозга, а также усиливает общую антиоксидантную защиту.

Показания к применению

Лекарственный препарат Триметиазидин-ратиофарм широко применяется в кардиологии, офтальмологии, а также оториноларингологии.

В кардиологии данный медикамент используется в целях профилактики стенокардических приступов. Его могут назначать как в самостоятельной терапии, так и в комбинации с другими лекарственными препаратами, оказывающими антиангинальное действие.

Используемый в офтальмологии Триметазидин-ратиофарм, помогает эффективно лечить хориоретинальные нарушения, которые являются последствием ишемической болезни сердца.

В оториноларингологии этот лекарственный препарат применяется для лечения снижения слуха, шума в ушах, головокружения, а также других нарушений, вызванных ишемией.

Способ применения

Независимо от симптомов заболевания, применение таблеток Триметазидин-ратиофарм является одинаковым – два-три раза на протяжении суток принимают по одной таблетке во время еды, запивая стаканом воды.

Длительность терапевтического курса в каждом конкретном случае определяет доктор на основании индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Перед началом приема таблеток Триметазидин-ратиофарм важно учесть все основные особенности их взаимодействия с другими медикаментами.

Допустимым является назначение данного лекарственного препарата в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К и кальция, блокаторами бета-адренорецепторов, пероральными гиполипидемическими препаратами, а также рядом других средств, оказывающих антиангинальный эффект.

Во время курса лечения препаратом Триметазидин-ратиофарм необходимо воздержаться от употребления спиртных напитков.

Побочные действия

В большинстве случаев Триметазидин-ратиофарм переносится хорошо, без неблагоприятных последствий. Однако у некоторых пациентов могут возникать такие побочные явления как аллергические реакции, а также тошнота и рвота – это связано с повышенной чувствительности к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам таблеток.

Противопоказания

Для лекарственного препарата Триметазидин-ратиофарм характерен минимум противопоказаний. Они включают в себя:

  • индивидуальную непереносимость главного действующего вещества или вспомогательным компонентам лекарства;
  • повышенную чувствительность к любому из компонентов;
  • почечную недостаточность при условии клиренса креатинина более 15 мл в минуту;
  • детский возраст.

При беременности

Женщинам в период беременности и грудного вскармливания прием таблеток Триметазидин-ратиофарм является противопоказанным.

Условия и сроки хранения препарата

Срок годности таблеток Триметазидин-ратиофарм составляет три года с момента производства. Для того чтобы они не утратили своих фармакологических свойств, хранить их необходимо в сухом и затемненном месте, недоступном для детей и защищенном от света.

Температура воздуха при этом не должна превышать +30 градусов по Цельсию. Особые условия хранения для данного медикамента не предусмотрены.

Цена

В большинстве российских аптек можно приобрести лекарственный препарат Триметазидин-ратиофарм по средней стоимости от 260 до 342 рублей за упаковку.

Аптеки на территории Украины на сегодняшний день предлагают таблетки Триметазидин-ратиофарм по цене 121-157 гривен.

Аналоги

Если по каким-либо причинам у пациента нет возможности купить оригинальный препарат Триметазидин-ратиофарм, либо данное лекарство ему не подходит, можно подобрать качественный аналог среди многочисленных предложений отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.

Все аналогичные препараты, представленные в списке, объединены между собой единым основным действующим веществом, а также идентичными фармакологическими свойствами, показаниями и противопоказаниями к применению.

К наиболее известным и востребованным аналогичным препаратам, способным заменить Триметазидин-ратиофарм, относятся:

Средняя стоимость популярных аналогов варьируется от 130 до 800 рублей (60-370 гривен).

Для того чтобы выбрать наиболее оптимальный вариант аналогичного препарата, следует обратиться за консультацией к квалифицированному доктору – он примет верное решение на основании индивидуальных особенностей пациента и свойств препарата.

Отзывы

Благодаря своей высокой эффективности, а также минимальному количеству противопоказаний и побочных эффектов, немецкий кардиологический препарат получает множество позитивных отзывов в свой адрес. Подробнее ознакомиться с ними можно в конце этой статьи.

Большинство пациентов, которые на разных этапах своей жизни принимали таблетки Триметазидин-ратиофарм, отмечают, что они оказывают отличный лечебный и успокаивающий эффект при болезненных ощущениях в сердце, а также устраняют проблемы со слухом, вызванные ишемической болезнью.

Согласно утверждениям пациентов, примерно на третий-пятый день с момента начала терапевтического курса полностью проходят такие неприятные симптомы как одышка и чувство тревожности.

Спустя неделю регулярного приема исчезают симптомы тахикардии, а артериальное давление полностью приходит в нормальное состояние.

Итоги

Перед тем как приступить к лечебному курсу с применением таблеток Триметазидин-ратиофарм, важно принять во внимание все самые главные фармакологические особенности, характерные для данного препарата.

  1. Таблетки Триметазидин-ратиофарм не применяются в педиатрической практике.
  2. Женщинам в период беременности и лактации применять данный препарат нельзя.
  3. Оптимальная лечебная дозировка – по одной таблетке два или три раза в сутки. Препарат принимают строго во время еды, обязательно запивая небольшим количеством воды.
  4. Во время курса лечения Триметазидином-ратиофарм допустимо применение лекарственных препаратов, оказывающих антиангинальное действие.
  5. Данный препарат абсолютно несовместим с алкогольными напитками.
  6. Грамотный прием препарата приводит к значительному снижению частоты приступов стенокардии, устранению головокружения при сосудистых заболеваниях, повышению остроты слуха и предотвращению патологий сетчатки глаза при ишемии.
  7. С целью укрепления сердца данный препарат рекомендуется применять людям, которые занимаются бодибилдингом и другими видами спорта.
  8. Прием таблеток Триметазидин-ратиофарм совершенно не препятствует вождению автотранспортных средств и выполнению работ, требующих максимальной быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/kardiologicheskij-preparat-trimetazidin-ratiofarm.html

Триметазидин , таблетки покрытые оболочкой

Триметазидин-Ратиофарм (Trimetazidine-ratiopharm) - инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Триметазидин-ратиофарм 20 мг

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – триметазидина дигидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон К28, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочка: гипромелоза, макроголь 6000, железа(III) оксид красный Е172, титана диоксид Е171.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Код АТХ  С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг полностью и быстро всасывается из пищевого тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается

менее, чем за 2 часа и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность – свыше 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения.

С белками in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Выводится преимущественно почками, 51% препарата – в неизмененном  виде. Период полувыведения – почти 6 часов, для лиц старше 65 лет – 12 часов.

Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Фармакодинамика

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ). Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия.

Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда.

Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии.

У больных  стенокардией Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах.

Показания к применению

– взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Триметазидин-ратиофарм 20 мг применяют внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения болезни.

Максимальная разовая доза – 20 мг. Максимальная суточная доза – 60 мг.

У пациентов  с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) – по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

У пожилых пациентов – по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

Побочные действия

Часто

– головокружение, головная боль

– абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

– сыпь, кожный зуд, крапивница

– астения

Редко

– расстройства сна (бессонница, сонливость)

– сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

– артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

– гиперемия

Частота неизвестна

– симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

– запор

– острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

– агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

– гепатит

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/trimetazidin-ratiofarm-20-mg/

Триметазидин-Ратиофарм :: Инструкция по применению :: Показания и противопоказания

Триметазидин-Ратиофарм (Trimetazidine-ratiopharm) - инструкция по применению

для медичного застосування препарату

Триметазидин-ратіофарм

(Trim e tazidin-ratiopharm®)

Склад

діюча речовина: триметазидину дигідрохлорид;

1 таблетка містить триметазидину дигідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, заліза оксид червоний

(Е 172), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Кардіологічні препарати. Триметазидин. Код АТС С01Е В15.

Показання

Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.

Особливості застосування

Триметазидин може спричиняти або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів літнього віку. У сумнівних випадках пацієнтів потрібно направляти до невропатолога для відповідних обстежень.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати для купірування нападів стенокардії. Його не слід призначати при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або у перші дні госпіталізації.

У випадку виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути стан хвороби пацієнта та відкоригувати лікування (медикаментозну терапію та можливість реваскуляризації).

При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, синдрому «неспокійних ніг», тремору, нестійкості ходи, необхідно припинити застосування триметазидину.

Ці випадки мають низьку частоту і зазвичай зникають після припинення лікування: у більшості пацієнтів – протягом 4 місяців після припинення застосування препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються понад 4 місяці після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.

Можуть бути падіння, пов’язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають антигіпертензивне лікування (див. розділ «Побічні реакції»).

Слід з обережністю застосовувати триметазидин хворим:

  • з помірною нирковою недостатністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та «Фармакокінетика»);
  • літнього віку (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

У таких пацієнтів рекомендується проводити моніторинг функціональних показників та при необхідності знижувати дозу.

Інформація щодо застосування при печінковій недостатності відсутня.

Хворим на цукровий діабет корекція дозування препарату не потрібна.

Застосування препарату не впливає на підготовку до анестезії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Триметазидин не впливає на гемодинаміку, проте були зафіксовані випадки запаморочення і сонливості (див. розділ «Побічні реакції»), які можуть вплинути на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не виявлено взаємодії препарату Триметазидин-ратіофарм з іншими лікарськими засобами, а саме: з блокаторами бета-адренорецепторів, антагоністами кальцію, нітратами, гепарином, гіполіпідемічними засобами, препаратами наперстянки. Триметазидин можна призначати у комбінації з кальципарином, антагоністами вітаміну К, аспірином.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка .

Механізм дії. Завдяки збереженню енергетичного метаболізму у клітинах, які потерпають від гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів і трансмембранного натрієво-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.

Триметазидин гальмує ß-окиснення жирних кислот, блокуючи довголанцюгову 3-кетоацил-КоА тіолазу (3-КАТ), що підвищує окиснення глюкози.

У клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окиснення глюкози потребує менше кисню порівняно з процесом отримання енергії шляхом ß-окиснення жирних кислот.

Посилення процесу окиснення глюкози оптимізує енергетичні процеси у клітинах та відповідно підтримує достатній метаболізм енергії в умовах ішемії.

Препарат також сприяє збереженню рівня АТФ і АМФ у клітинах мозку, підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів, а також перешкоджає несприятливому впливу вільних радикалів завдяки зниженню інтенсивності перекисного окиснення ліпідів і підвищенню потенціалу системи антиоксидантного захисту.

Фармакодинамічні ефекти. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергійних фосфатів у міокарді. Ефекти досягаються без супутніх гемодинамічних змін.

В оториноларингологічній практиці Триметазидин-ратіофарм полегшує переносимість вестибулярних проб, підвищує гостроту слуху, послаблює інтенсивність шуму у вухах, ефективно зменшує ступінь, тривалість і частоту нападів запаморочення при хворобі Меньєра та запаморочення судинного походження. При перцептивній глухоті забезпечує збільшення діапазону сприймання у децибелах і покращує слух.

У хворих із хоріоретинальними судинними порушеннями препарат сприяє відновленню функціональної активності сітківки, що проявляється нормалізацією показників електроретинограми, покращує гостроту зору та розширює поле зору, пов’язане зі сприятливими анатомічними змінами. Це призводить до ослаблення функціональних симптомів патології сітківки, особливо при старечій дегенерації жовтої плями.

Фармакокінетика.

Триметазидин-ратіофарм повністю і швидко абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається менш, ніж за 2 години і становить 55 нг/мл після одноразового прийому у дозі 20 мг. Біодоступність – понад 85 %.

Стабільна концентрація встановлюється приблизно через 24-36 годин після повторних прийомів і залишається такою протягом усього періоду лікування. З білками in vitro зв’язується приблизно 16 %. Добре розподіляється у тканинах.

Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг.

Виводиться переважно нирками, 51 % препарату – у незміненому вигляді. Період напіввиведення – майже 6 годин для здорових людей і 12 годин – для осіб віком від 65 років. Прийом їжі не впливає на фармакокінетичні параметри препарату.

Основні фізико-хімічні властивості

червоно-коричневого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.