Триворин (Trivorin) – инструкция по применению

Содержание

ТРИВОРИН

Триворин (Trivorin) - инструкция по применению

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с синей крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул – белый гомогенный порошок.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, тальк.

Состав крышечки капсулы: D&C Red, FD&C Blue, титана диоксид, желатин.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.

6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (20) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (25) – пачки картонные.6 шт.

– блистеры (30) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (3) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (7) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (20) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (25) – пачки картонные.

6 шт.

– стрипы (30) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с синей крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул – белый гомогенный порошок.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, тальк.

Состав крышечки капсулы: D&C Red, FD&C Blue, титана диоксид, желатин.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.

6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (20) – пачки картонные.6 шт. – блистеры (25) – пачки картонные.6 шт.

– блистеры (30) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (3) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (7) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (10) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (20) – пачки картонные.6 шт. – стрипы (25) – пачки картонные.

6 шт.

– стрипы (30) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозидов.

Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, что приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин-трифосфата.

Это, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки.

Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Активен в отношении различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК-содержащими вирусами являются: вирус Herpes simplex, poх вирусы, вирус болезни Марека. Нечувствительными к рибавирину ДНК-содержащими вирусами являются Varicella Zoster, вирусы псевдобешенства, вирусы коровьей оспы.

Наиболее чувствительными к рибавирину РНК-содержащими вирусами являются: вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Ньюкасла), реовирусы, РНК-содержащие опухолевые вирусы. Нечувствительными к рибавирину РНК-содержащими вирусами являются: энтеровирусы, риновирусы, вирус Semliki Forest.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен.

Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин-трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК.

Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Показания

— хронический гепатит С: комбинированная терапия с интерфероном альфа.

Противопоказания

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

— инфаркт миокарда;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);

— тяжелая анемия;

— печеночная недостаточность;

— декомпенсированный цирроз печени;

— аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);

— не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;

— тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;

— детский и юношеский возраст (до 18 лет);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при декомпенсированном сахарном диабете (со склонностью к кетоацидозу), хронической обструктивной болезни легких, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе), нарушениях свертываемости крови, тромбофлебите, угнетении миелоидного кроветворения, гемоглобинопатиях (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), а также пациентам с депрессией, склонностью к суициду (в т.ч. в анамнезе).

Дозировка

Дозу препарата устанавливают из расчета 15 мг/кг массы тела, что соответствует 800-1200 мг/сут. Средняя рекомендуемая доза для пациентов с массой тела меньше 75 кг составляет 1000 мг/сут (2 капс. утром и 3 капс. вечером), пациентам с массой тела больше 75 кг рекомендуется принимать 1200 мг/сут (3 капс. утром и 3 капс. вечером).

Капсулы принимают внутрь не разжевывая и запивая водой, одновременно с приемом пищи.

Длительность курса комбинированной терапии рибавирином с интерфероном альфа, как правило, составляет 24-48 нед (для ранее не лечившихся пациентов – не менее 24 нед., а у пациентов с вирусом генотипа 1 – 48 нед). При невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, астенический синдром, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, остановка сердца.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, гипербилирубинемия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, кожная сыпь.

Прочие: выпадение волос.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении рибавирина и интерферона альфа отмечается синергизм их действия.

При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимого взаимодействия.

Назначение рибавирина во время применения зидовудина и/или ставудина пациентам с одновременно имеющейся ВИЧ-инфекцией сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения.

Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз.

Поэтому возможно совместное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатитом С.

При одновременном применении лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, а также симетикон снижают биодоступность препарата.

Особые указания

На фоне терапии рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 нед. лечения.

При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг/сут, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу на 50% от исходной.

В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактичекие реакции) применение препарата следует немедленно прекратить. Появление преходящей кожной сыпи не служит основанием для отмены терапии.

Контроль лабораторных показателей

Перед началом терапии, на 2 и 4 нед. приема и далее регулярно следует проводить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени.

В связи с возможным ухудшением функции почек у лиц пожилого возраста перед применением препарата следует проконтролировать функцию почек (в т.ч. клиренс креатинина).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщинам детородного возраста препарат назначают с осторожностью (беременность нежелательна); мужчины и женщины детородного возраста во время терапии и в течение 7 мес после окончания лечения должны использовать эффективные контрацептивные средства (учитывая тератогенность рибавирина).

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности; декомпенсированном циррозе печени.

Применение в пожилом возрасте

В связи с возможным ухудшением функции почек у лиц пожилого возраста перед применением препарата следует проконтролировать функцию почек (в т.ч. клиренс креатинина).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/trivorin/

Триворин описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Триворин (Trivorin) - инструкция по применению

Найденные ошибки о Триворин присылайте администратору сайта для внесения поправок в описание.

Изготовители

Тева Фармацевтические предприятия Лтд

про-но на заводе Лемери С.А. де С.В. (Израиль)

Группа

Противовирусные – нуклеозиды

Состав лекарства

Активное вещество – рибавирин.

Аналогичные препараты

Арвирон, Веро-Рибавирин, Девирс, Ребетол, Рибавин, Рибавирин, Рибавирин Медуна, Рибавирин-Био, Рибавирин-Верте, Рибавирин-Липинт, Рибавирин-ФПО, Рибамидил, Рибапег

Показания к пременению

Препарат предназначен для лечения хронического гепатита С. Препарат рекомендуется применять в комбинации с альфа-интерфероном:- у первичных больных, ранее не лечившихся альфа-интерфероном, с подтвержденным хроническим гепатитом С;- при обострении после курса монотерапии альфа-интерфероном;- у больных, невосприимчивых к монотерапии альфа-интерфероном.

Противопоказания для применения

Рибавирин противопоказан пациентам с хронической сердечной недостаточностью IIБ – III степени, инфарктом миокарда, при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), анемии, тяжелых нарушениях функции печени, в том числе при декомпенсированном циррозе, аутоиммунных заболеваниях, в том числе при аутоиммунном гепатите, при не поддающихся лечению заболеваниях щитовидной железы, при тяжелой депрессии с суицидальными намерениями, при беременности и лактации (грудное вскармливание), при повышенной чувствительности к рибавирину и другим компонентам препарата, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Возможные побочные действия

Гемолитическая анемия, диспноэ, кашель, нарушения сна, экзантема. Реже проявляются гриппоподобные явления с температурой, головной болью и болью в суставах, похудение, тошнота, выпадение волос, депрессия.

Редко наблюдаются нарушение функции щитовидной железы в виде изменения содержания ТТГ, а также аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилаксия). Крайне редко возникают симптомы аутоиммунных заболеваний, артериальная гипотензия, лейкопения и тромбоцитопения.

Все наблюдаемые побочные эффекты обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания приема препарата. Нормализация гемоглобина наблюдается после временного снижения дозы.

Взаимодействие

Прием антацидных средств, содержащих алюминий и магний, снижает биодоступность препарата. При совместном применении рибавирина и альфа-интерферона отмечается синергизм их действия. При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено заметных взаимодействий.

Сочетание рибавирина с зидовудином (азидотимидином) и/или ставудином, при одновременно имеющейся ВИЧ инфекции, может привести к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения. В тоже время не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз.

Поэтому возможно совместное применение Рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатитом С.

Превышение дозы препарата

Симптомы: возможно усиление побочного действия.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Указания

Перед началом лечения, на 2 и 4 неделе и далее регулярно, по мере необходимости, следует проводить контрольные лабораторные исследования (клинический анализ крови, анализ электролитов, функциональные пробы печени, содержание креатинина в сыворотке). При острых аллергических реакциях препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Рибавирин следует назначать с осторожностью после соответствующего обследования пациентам с заболеваниями сердца, хроническими обструктивными заболеваниями легких, сахарным диабетом, при нарушениях свертываемости крови, тромбофлебите, миелодепрессии.

В связи с возможным тератогенным и эмбриотоксическим действием рибавирина необходимо обеспечить надежную контрацепцию во время лечения и в течение 4-х месяцев после окончания лечения у женщин и 7 месяцев у мужчин. У пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.

Лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию во время терапии, следует отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Как хранить

Список Б. При температуре не выше 30°C.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/trivorin

Триворин (Trivorin)

Триворин (Trivorin) - инструкция по применению

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с синей крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул – белый гомогенный порошок.

1 капс. рибавирин 200 мг.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, тальк.

Состав крышечки капсулы: D&C Red, FD&C Blue, титана диоксид, желатин.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с синей крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул – белый гомогенный порошок.

1 капс. рибавирин 400 мг.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, тальк.

Состав крышечки капсулы: D&C Red, FD&C Blue, титана диоксид, желатин.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат.

Фармакологическое воздействие

Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозидов.

Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, что приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин-трифосфата.

Это, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки.

Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в хорошо функционирующих клетках.

Активен в отношении различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК-содержащими вирусами являются: вирус Herpes simplex, poх вирусы, вирус болезни Марека. Нечувствительными к рибавирину ДНК-содержащими вирусами являются Varicella Zoster, вирусы псевдобешенства, вирусы коровьей оспы.

Наиболее чувствительными к рибавирину РНК-содержащими вирусами являются: вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Ньюкасла), реовирусы, РНК-содержащие опухолевые вирусы. Нечувствительными к рибавирину РНК-содержащими вирусами являются: энтеровирусы, риновирусы, вирус Semliki Forest.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен.

Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин-трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК.

Является также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Триворин (Trivorin) – показания

  • хронический гепатит С: комбинированная терапия с интерфероном альфа.

Триворин (Trivorin) – режим дозирования

Дозу лекарства устанавливают из расчета 15 мг/кг массы тела, что соответствует 800-1200 мг/сут. Средняя рекомендуемая дозировка для пациентов с массой тела меньше 75 кг составляет 1000 мг/сут (2 капс. утром и 3 капс. вечером), пациентам с массой тела больше 75 кг предлогается принимать 1200 мг/сут (3 капс. утром и 3 капс. вечером).

Капсулы принимают внутрь не разжевывая и запивая водой, одновременно с приемом пищи.

Продолжительность курса комбинированной терапии рибавирином с интерфероном альфа, в основном, составляет 24-48 нед (для раньше не лечившихся пациентов – не менее 24 нед., а у пациентов с вирусом генотипа 1 – 48 нед). При невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве заболевания продолжительность курса составляет не менее 6 мес.

Побочное воздействие

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, астенический синдром, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, остановка сердца.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, гипербилирубинемия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, кожная сыпь.

Прочие: выпадение волос.

Триворин (Trivorin) – противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
  • инфаркт миокарда;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • тяжелая анемия;
  • печеночная недостаточность;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
  • не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
  • тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
  • детский и юношеский возраст (до 18 лет);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью прописывают препарат при декомпенсированном сахарном диабете (со склонностью к кетоацидозу), хронической обструктивной болезни легких, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч.

при тиреотоксикозе), нарушениях свертываемости крови, тромбофлебите, угнетении миелоидного кроветворения, гемоглобинопатиях (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), а также пациентам с депрессией, склонностью к суициду (в т.ч. в анамнезе).

Триворин (Trivorin) – беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщинам детородного возраста препарат прописывают с осторожностью (беременность нежелательна); мужчины и женщины детородного возраста во время терапии и в течение 7 мес после окончания лечения должны применять эффективные контрацептивные средства (учитывая тератогенность рибавирина).

Использование при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности; декомпенсированном циррозе печени.

Использование при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

Триворин (Trivorin) – особые указания

На фоне терапии рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 нед. лечения.

При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл надлежит временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг/сут, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл надлежит сократить дозу на 50% от исходной.

В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозировки обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием лекарства надлежит прекратить.

При остром проявлении реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактичекие реакции) использование лекарства надлежит срочно прекратить. Появление преходящей кожной сыпи не служит основанием для отмены терапии.

Контроль лабораторных показателей

Перед началом терапии, на 2 и 4 нед. приема и далее регулярно надлежит проводить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени.

В связи с возможным ухудшением функции почек у лиц приклонного возраста перед применением лекарства надлежит проконтролировать функцию почек (в т.ч. клиренс креатинина).

Воздействие на возможность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

В период применения лекарства пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Триворин (Trivorin) – передозировка

Симптомы: вероятно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: отмена лекарства; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Триворин (Trivorin) – лекарственное взаимодействие

При совместном использовании рибавирина и интерферона альфа отмечается синергизм их действия.

При клиническом использовании различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимого взаимодействия.

Назначение рибавирина во время применения зидовудина и/или ставудина пациентам с одновременно имеющейся ВИЧ-инфекцией сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения.

Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз.

Поэтому вероятно совместное использование рибавирина и указанных препаратов для лечения заболевших сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатитом С.

При одновременном использовании лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, а также симетикон понижают биодоступность лекарства.

Триворин (Trivorin) – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Источник: http://dxline.ru/drugs/trivorin

Триворин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Триворин (Trivorin) - инструкция по применению

Противовирусное средство. Препарат: ТРИВОРИН

Активное вещество препарата: ribavirin

Кодировка АТХ: J05AB04КФГ: Противовирусный препаратРегистрационный номер: ЛС-000444Дата регистрации: 08.07.05

Владелец рег. удост.: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. {Израиль}

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с синей крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — белый гомогенный порошок.

1 капс.рибавирин

200 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, тальк.

Состав крышечки капсул: D&C Red, FD&C Blue, титана диоксид, желатин.

Состав корпуса капсул: титана диоксид, желатин.

6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (20) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (25) — пачки картонные.6 шт.

— блистеры (30) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (7) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (20) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (25) — пачки картонные.

6 шт.

— стрипы (30) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с синей крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — белый гомогенный порошок.

1 капс.рибавирин

400 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, тальк.

Состав крышечки капсул: D&C Red, FD&C Blue, титана диоксид, желатин.

Состав корпуса капсул: титана диоксид, желатин.

6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (20) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (25) — пачки картонные.6 шт.

— блистеры (30) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (7) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (20) — пачки картонные.6 шт. — стрипы (25) — пачки картонные.

6 шт.

— стрипы (30) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Триворин

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов.

Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой.

Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка.

Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.

К рибавирину нечувствительны ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Показания к применению:

Для ингаляционного применения: стационарное лечение грудных детей и детей раннего детского возраста, страдающих тяжелыми инфекциями нижних дыхательных путей, вызванными респираторно-синцитиальным вирусом.

Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, схемы применения, лекарственной формы.

Побочное действие Триворин:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении — озноб.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Противопоказания к препарату:

Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК — менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч.

аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями, детский и подростковый возраст (до 18 лет), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рибавирину.

Применение при беременности и лактации

Рибавирин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Триворин

Применять только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением. Применение рибавирина у пациентов, которым требуется ИВЛ, возможно только специалистами, имеющими опыт проведения реанимационных мероприятий.

С осторожностью применять у женщин репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом (с приступами кетоацидоза), при ХОБЛ, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч.

при тиреотоксикозе), при нарушениях свертывания крови, при тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатии (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), депрессии, склонности к суициду (в т.ч.

в анамнезе), сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии — риск развития молочного ацидоза), у пациентов пожилого возраста.

Медицинскому персоналу, применяющему рибавирин, следует учитывать его тератогенность.

Взаимодействие Триворин с другими препаратами

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая эффективность.

При одновременном применении с рибавирином возможно уменьшение эффективности ставудина и зидовудина.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/t/2704-trivorin-instrukcija-po-primeneniju.html

Триворин

Триворин (Trivorin) - инструкция по применению
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Печень, Отпуск

Рибавирин

Фармокологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозидов.

Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, что приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин-трифосфата.

Это, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки.

Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Активен в отношении различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК-содержащими вирусами являются: вирус Herpes simplex, poх вирусы, вирус болезни Марека. Нечувствительными к рибавирину ДНК-содержащими вирусами являются Varicella Zoster, вирусы псевдобешенства, вирусы коровьей оспы.

Наиболее чувствительными к рибавирину РНК-содержащими вирусами являются: вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Ньюкасла), реовирусы, РНК-содержащие опухолевые вирусы. Нечувствительными к рибавирину РНК-содержащими вирусами являются: энтеровирусы, риновирусы, вирус Semliki Forest.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен.

Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин-трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК.

Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Производители

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Фармокинетика

При приеме внутрь абсорбция – высокая- биодоступность – 45-65% (имеет эффект первого прохождения через печень и линейную зависимость от дозы в диапазоне от 200 до 1200 мг), TCmax при приеме внутрь – 1-1.5 ч. При в/в введении Cmax достигается к концу инфузии и составляет 43 и 72 мкмоль/л для доз 600 и 1200 мг, соответственно.

Связывается с белками плазмы в незначительных количествах. Средняя величина Cmax к концу 1 нед при приеме внутрь 0.2 и 0.4 г каждые 8 ч – 5 и 11 мкмоль/л соответственно- при приеме внутрь 600 мг 2 раза в день Ass достигалась к концу 4 нед и составляла 2200 нг/мл. Объем распределения – 647-802 до 5000 л. Распределяется в плазме, секретах дыхательных путей и эритроцитах.

Период полураспределения при в/в введении – 0.2 ч. Большое количество активного метаболита – рибавиринтрифосфата – накапливается в эритроцитах, достигая постоянной концентрации примерно через 4 дня и оставаясь в них в течение нескольких недель после применения. Значительная концентрация (после длительного применения) может быть обнаружена в СМЖ (67% от таковой в плазме).

Метаболизируется путем обратимого фосфорилирования с образованием моно-, ди- и трифосфатного (активный) метаболитов- метаболизируется также до 1, 2, 4-триазолкарбоксамида. Инактивация осуществляется дерибозилированием с последующим гидролизом и разрывом триазольного кольца. T1/2 при приеме внутрь однократной дозы: начальный – 0.

5-2 ч из плазмы и до 40 дней из эритроцитов- конечный – 27-36 ч- при достижении стабильной концентрации – 151 ч. При в/в введении T1/2 – 0.5-2 ч.

Дозировки

Капсулы, таблетки – внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0.8-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b – п/к, по 3 млн.МЕ 3 раза/нед или пэгинтерферон альфа 2b – п/к, 1.5 мкг/кг 1 раз/нед.

При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина – 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером)- выше 75 кг – 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина – 0.8 г/сут (0.4 г утром и 0.4 г вечером)- 65-85 кг – 1 г/сут (0.4 г утром и 0.

6 г вечером)- более 85 кг (0.6 г утром и 0.6 г вечером). Длительность лечения – 24-48 нед- при этом для ранее не лечившихся больных – не менее 24 нед, у больных, инфицированных вирусом с генотипом 1, – 48 нед.

У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве – не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Концентрат для приготовления раствора для инфузии – в/в, капельно, в течение 10-15 мин, предварительно растворив в стерильной воде для инъекций, или в 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl.

Начальная нагрузочная доза – 33 мг/кг, затем через каждые 6 ч – по 16 мг/кг в течение 4 дней (всего 16 доз), затем через каждые 8 ч – по 8 мг/кг в течение 3 дней (всего 9 доз). При необходимости лечение продолжают в зависимости от состояния больного, но не более 14 дней.

Побочное действие:  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание- редко – суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок. Со стороны ССС: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения- крайне редко – апластическая анемия.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, астенический синдром, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, остановка сердца.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, гипербилирубинемия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, кожная сыпь.

Прочие: выпадение волос.

Беременность

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщинам детородного возраста препарат назначают с осторожностью (беременность нежелательна)- мужчины и женщины детородного возраста во время терапии и в течение 7 мес после окончания лечения должны использовать эффективные контрацептивные средства (учитывая тератогенность рибавирина).

Хранение

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Почки

Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

Печень

Противопоказан при печеночной недостаточности- декомпенсированном циррозе печени.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://36n6.ru/trivorin/instrukciya-po-primeneniyu/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.