Тропиндол (Tropindol) – инструкция по применению

Содержание

Тропиндол (Tropindol) раствор для внутривенного введения – Медицинский портал

Тропиндол (Tropindol) - инструкция по применению

Производители: Лэнс-Фарм ООО

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Тошнота и рвота
  • Противоопухолевые антиметаболиты
  • Противоопухолевые природные препараты
  • Другие противоопухолевые препараты

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Противорвотные средства
  • Серотонинергические средства

Раствор для внутривенного введения Тропиндол (Tropindol)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Предупреждение и лечение тошноты и рвоты, возникающих при проведении противоопухолевой терапии, после хирургических операций.

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения 1 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1;раствор для внутривенного введения 1 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) 50;раствор для внутривенного введения 1 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) 85;

раствор для внутривенного введения 1 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, коробка (коробочка) 100;

Состав
1 мл раствора для инъекций — 1 мг; во флаконах по 5 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика

Предупреждает возникновение и купирует тошноту и рвоту при химиотерапии противоопухолевыми препаратами.

Фармакокинетика

Связывание с белками ~ 71% (преимущественно с альфа-гликопротеинами). Метаболизируется в печени с образованием мало активных метаболитов.

Степень метаболизма зависит от индивидуальных особенностей пациента: у лиц с быстрым метаболизмом T1/2 составляет 8 ч, с медленным — 30 ч. Выводится в основном с мочой (70% — в виде метаболитов, 8% — в неизмененном виде).

С фекалиями выводится 15% (в виде метаболитов). Длительность действия тропиндола составляет 24 ч.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антагонистам 5HT3 — рецепторов), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, чувство усталости, слабость,

Со стороны органов ЖКТ: боль в брюшной области, запор, понос.

Способ применения и дозы

В/в капельно (в течение 15 мин), струйно (в течение 3 мин) перед введением цитостатиков.

Содержимое 1 флакона в случае в/в инфузии разбавляют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, при болюсном введении — в 15 мл.

В последующие 5 дней взрослым препарат назначают внутрь.

Передозировка

Симптомы: зрительные галлюцинации, повышение АД.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Рифампицин, фенобарбитал и др. препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, снижают концентрацию в плазме, ослабляют противорвотное действие трописетрона.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью следует назначать больным с артериальной гипертензией.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A04 Противорвотные препараты

A04A Противорвотные препараты

A04AA Антагонисты серотониновых 5HT3-рецепторов

Похожие по действию препараты:

  • Итомед (Itomed)Таблетки пероральные
  • Осетрон (Osetron)Раствор для инъекций
  • Метоклопрамид (Metoclopramide)Раствор для инъекций
  • Мотинорм (Motinorm)Таблетки пероральные
  • Дамелиум (Damelium)Таблетки пероральные
  • Мотинорм (Motinorm)Сироп
  • Реглан (Reglan)Таблетки пероральные
  • Реглан (Reglan)Раствор для перорального применения
  • Риабал (Riabal)Раствор для перорального применения
  • Сульпирид (Sulpirid)Субстанция-порошок

Источник: http://www.medicine.regnews.info/tropindol-rastvor-dlya-vnutrivennogo-vvedeniya

Тропиндол – официальная инструкция по применению, аналоги

Тропиндол (Tropindol) - инструкция по применению

catad_pgroup Сопутствующая терапия в онкологии Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Р N002673/01-200407

Торговое название препарата: Тропиндол®.

Состав:

Активное вещество – тропиндола гидрохлорида в пересчете на тропиндол 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, тальк, кальция стеарат.
Описание: твердые желатиновые капсулы № 4 белого цвета. Содержимое капсул -смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство – серотониновых рецепторов антагонист.

Код АТХ: [А04АА03].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:

Трописетрон – сильнодействующий и высокоселективный конкурентный антагонист центральных и периферических 5-НТ3-рецепторов.

Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие при проведении противоопухолевой химиотерапии и в послеоперационном периоде.

В основе механизма противорвотного действия трописетрона лежит блокада периферических пресинаптических 5-НТЗ-рецепторов, что предотвращает выделение серотонина из энтерохромаффинных клеток слизистой желудочно-кишечного тракта. Трописетрон.

кроме того, оказывает прямое блокирующее действие на 5-НТ3-рецепторы, расположенные в ЦНС, в том числе в area postrerna. тем самым блокируя влияние блуждающего нерва на эту область. Длительность действия Тропиндола составляет 24 часа, что позволяет применять его один раз в день. Эффективность препарата сохраняется на протяжении многократных циклов химиотерапии. Тропиндол не вызывает экстрапирамидных побочных эффектов.

Фармакокинетика
Всасывание. Тропиндол всасывается из желудочно-кишечного тракта почти полностью (более, чем на 95%). Период полувыведения составляет в среднем около 20 мин; время достижения максимальной концентрации – около 3ч. Биодоступность препарата составляет около 60% для дозы 5 мг.

С увеличением дозы биодоступность возрастает, достигая почти 100% для дозы 45 мг.
Распределение. Неспецифическое связывание трописетрона с белками плазмы (преимущественно с альфа 1-гликопротеинами) составляет 71%. Объем распределения у взрослых составляет от 400 до 600 л; у детей в возрасте от 3 до 6 лет – около 145 л.

у детей в возрасте от 7 до 15 лет – примерно 265 л.
Метаболизм. Трописетрон метаболизируется в печени путем реакций гидроксилирования с последующим глюкуронированием или сульфатированием. Метаболиты фармакологически неактивны.

При повторных назначениях Тропиндола в дозах, превышающих терапевтические (по 10 мг 2 раза в день), возможно дозозависимое повышение уровней трописетрона в плазме по причине снижения его метаболизма, связанного с насыщением ферментной системы печени.

Однако при соблюдении рекомендованного режима дозирования концентрации препарата в плазме не превышают переносимых значений. Метаболизм трописетрона имеет связь с генетически детерминированным полиморфизмом спартеина/дебризохина.

Выведение. Трописетрон выводится преимущественно почками – 70 % (в виде метаболитов) и 8 % (в неизменном виде), через кишечник – 15 % (в виде метаболитов). Доля неизмененного препарата в моче выше у “медленных окислителей''.

Соотношение содержания метаболитов в моче и кале составляет 5:1. У лиц с быстрым метаболизмом трописетрона (“быстрые окислители”) период полувыведения (бета-фаза) составляет около 3 часов; у “медленных окислителей” этот показатель может удлиняться до 45 ч.

Общий клиренс трописетрона составляет около 1 л/мин, при этом почечный клиренс составляет около 10% от этой величины.

У “медленных окислителей” общий клиренс снижен до 0,1-0,2 л/мин (за счет уменьшения внепочечного клиренса), что приводит к 4-5- кратному удлинению периода полувыведения и к 5-7-кратному повышению значений АUС, при этом такие показатели как максимальная концентрация и объем распределения не меняются.

У детей значения таких показателей как биодоступность и конечный период полувыведения сходны с таковыми у взрослых здоровых добровольцев.

  • Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств.
    Повышенная чувствительность к трописетрону. Другим антагонистам 5-НТ3-рецепторов или любым другим компонентам, входящим в состав препарата. Тропиндол не следует применять в период беременности и лактации. С осторожностью:
    артериальная гипертензия.
    Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии
    Дети. У детей старше 2-х лет рекомендуемая доза Тропиндола составляет 0,2 мг/кг, причем максимальная суточная доза – 5 мг.
    Взрослые. Взрослым Тропиндол рекомендуется в виде 6-дневных курсов по 5 мг/сут. Капсулы следует принимать утром, запивая водой, сразу же после вставания, за 1 ч до приема пищи.
    При применении препарата в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер. При применении Тропиндола в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитии головной боли. При использовании препарата в дозе 5 мг часто отмечался запор и реже – головокружение, повышенная утомляемость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе и диарея). Так же, как и в случае применения других антагонистов 5-НТ3-рецепторов, редко наблюдались реакции гиперчувствительности (“реакции 1-го типа”), характеризовавшиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, артериальная гипотензия.
    Сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока или остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением Тропиндола не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием. Прием капсулы препарата вместе с едой приводит к небольшому увеличению биодоступности трописетрона (приблизительно с 60 % до 80 %), что не имеет клинического значения. Одновременное применение Тропиндола с рифампицином или с другими лекарственными средствами, индуцирующими ферментные системы печени (например, с фенобарбиталом), приводит к снижению концентраций трописетрона в плазме. Поэтому у пациентов, являющихся “быстрыми окислителями”, необходимо повышение доз Тропиндола (у “медленных окислителей” этого не требуется). Влияние препаратов, ингибирующих ферментную систему цитохрома Р450. например, циметидина, на концентрацию трописетрона в плазме незначительно, поэтому изменений дозирования Тропиндола в таких случаях не требуется.

    Исследования взаимодействия Тропиндола со средствами для наркоза не проводились. Удлинение интервала QTc было отмечено у нескольких пациентов, которым Тропиндол назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала.

    В то же время, в тех исследованиях, где применялся только один Тропиндол в терапевтических дозах, удлинение интервала QTс отмечено не было.

    Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Тропиндола и препаратов, вызывающих удлинение интервала QTс.

    Особые указания:

    Применение у лиц, относящихся к категории ” “медленных окислителей” спартеина/дебризохинаУ пациентов, относящихся к данной категории (они составляют примерно 8 % от популяции лиц европеоидной расы), период полувыведения трописетрона удлинен (в 4-5 раз, по сравнению с лицами, интенсивно метаболизирующими спартеин/дебризохин). Однако, при в/в введении Тропиндола дважды в день в дозах до 40 мг в течение 7 дней здоровым добровольцам, относящимся к категории '”медленных окислителей”, серьезных нежелательных явлений отмечено не было. Эти наблюдения указывают на то, что при проведении 6-дневных курсов лечения пациентов, относящихся к категории “медленных окислителей”, необходимости в снижении обычной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг, не возникает.

    Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек

    У пациентов с острым гепатитом или с жировой дистрофией печени изменений фармакокинетики трописетрона не отмечается.

    В противоположность этому, у пациентов с циррозом печени или нарушениями функции почек концентрации трописетрона в плазме могут превышать (максимально на 50%) те показатели, которые выявляются у здоровых добровольцев, относящихся к группе интенсивно метаболизирующих спартеин/дебризохин.

    Тем не менее, если таким пациентам Тропиндол назначается в виде рекомендуемых 6-дневных курсов по 5 мг/сут. уменьшать дозу препарата не требуется.

    Применение у пациентов с артериальной гипертонией

    У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией следует избегать применения Тропиндола в суточных дозах, превышающих 10 мг, так как это может привести к дальнейшему повышению артериального давления.

    Применение у пациентов с заболеваниями сердца

    Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также у пациентов, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или бета-адреноблокаторами, так как имеющийся опыт одновременного применения и средств для наркоза в таких случаях ограничен.

    Применение у детей

    Отмечено, что у детей старше 2-х лет переносимость Тропиндола была хорошей.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, что у пациентов пожилого возраста (по сравнению с более молодыми пациентами) требуется применение иных доз Тропиндола. или о том, что у них могут возникать какие-либо другие побочные реакции.

    Применение в периоды беременности и лактации

    Тропиндол не должен назначаться в период беременности, поскольку его применение у данного контингента пациентов не изучено. Неизвестно, экскретируется ли трописетрон в грудное молоко у человека, поэтому пациентки, принимающие Тропиндол, не должны кормить грудью.

    Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами

    Данных о влиянии Тропиндола на способность водить автомобиль не имеется. Следует принимать во внимание существование таких побочных действий, как головокружение и усталость.

    Форма выпуска:

    Капсулы по 0.005 г. По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 5 или 10 капсул в банку оранжевого стекла. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку.

    Условия хранения:

    Список Б.

    В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Производитель:

    ОАО “ВЕРОФАРМ” Юридический адрес:
    107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3. Адрес производства и принятия претензий:
    308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/tropindol_304/

    Тропиндол (Tropindol): инструкция по применению, противопоказания, состав и цена

    Тропиндол (Tropindol) - инструкция по применению

    Последнее актуальное описание препарата производителем 31.07.2003

    Действующее вещество

    Трописетрон* (Tropisetron*)

    Обзор страницы

    • Состав и форма выпуска
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Тропиндол
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Меры предосторожности
    • Цены

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • R11 Тошнота и рвота
  • Y43.1 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противоопухолевых антиметаболитов
  • Y43.2 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противоопухолевых натуральных препаратов
  • Y43.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоопухолевых препаратов
  • Состав и форма выпуска

    1 капсула содержит трописетрона 5 мг; в банке темного стекла 5 шт., в коробке 1 банка.

    1 мл раствора для инъекций – 1 мг; во флаконах по 5 мл, в коробке 1 флакон.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие – противорвотное.

    Селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов ЦНС и периферической нервной системы.

    Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы

    Название препаратаСерияЦена, руб.
    Тропиндол, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4605095000742; № Р N001073/01, 2009-02-09 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия)1006.00

    Показания препарата Тропиндол

    Прдупржди и лчи тошоты и рвоты, возиющи при провдии противоопуолвой трпии, посл ирургичси опрций.

    Противопоказания

    Гиперчувтвительть (в т.ч. к руим атаитам 5HT3 – рецептрв), береметь, крмлеие руью, еткий взрат 2 лет.

    Взаимодействие

    Рифмпици, форитл и др. прпрты, идуцирующи миросомльы фрмты пчи, сижют оцтрцию в плзм, ослляют противорвото дйстви тропистро.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поивопокзо пи беееоси. Н вея лечеия следуе пекиь гудое вскливие.

    Условия хранения препарата Тропиндол

    В сухм, ащщем т света месте, пр температуре 5-25 °C

    Срок годности препарата Тропиндол

    2 года.

    Все формы выпуска

  • капсулы (5)
  • Тропиндол   
    капсулы 5 мг; банка (баночка) темного стекла 5, коробка (коробочка) 1; код EAN: 4601582000233; № 99/358/5, 1999-10-05; производитель: Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия); Истек срок
  • Тропиндол  
    капсулы 5 мг; банка (баночка) темного стекла 5, пачка картонная 1; № Р N002673/01, 2008-09-10 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Верофарм (г. Белгород) (Россия)
  • Тропиндол  
    капсулы 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; код EAN: 4602930007027; № Р N002673/01, 2008-09-10 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Верофарм (г. Белгород) (Россия)
  • Тропиндол  
    капсулы 5 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 4602930007010; № Р N002673/01, 2008-09-10 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Верофарм (г. Белгород) (Россия)
  • Тропиндол  
    капсулы 5 мг; банка (баночка) темного стекла 10, пачка картонная 1; № Р N002673/01, 2008-09-10 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Верофарм (г. Белгород) (Россия)
  • Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    R11 Тошнота и рвотаНеукротимая рвота
    Повторная рвота
    Послеоперационная рвота
    Послеоперационная тошнота
    Рвота
    Рвота в послеоперационном периоде
    Рвота медикаментозная
    Рвота на фоне лучевой терапии
    Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
    Рвота неукротимая
    Рвота при лучевой терапии
    Рвота при химиотерапии
    Рвота центрального генеза
    Стойкая икота
    Стойкая рвота
    Тошнота
    Y43.1 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противоопухолевых антиметаболитовЛечение меркаптопурином
    Y43.2 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противоопухолевых натуральных препаратов
    Y43.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоопухолевых препаратов

    Синонимы фармгрупп

    ФармгруппаСинонимы фармгруппы
    0080 Противорвотные средстваПротиворвотное средство
    Противорвотное средство центрального действия, блокирующее дофаминовые рецепторы
    Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов антагонист центральный
    Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный
    Противорвотное средство – нейрокининовых рецепторов блокатор
    Противорвотное средство – серотониновых рецепторов антагонист
    Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист
    Противорвотное средство, центральный блокатор дофаминовых рецепторов
    Противорвотные средства центрального действия, блокирующие дофаминовые рецепторы
    Противорвотные средства – дофаминовых рецепторов блокаторы центральные
    Противорвотные средства, серотониновых рецепторов антагонисты
    Противорвотные средства, центральные блокаторы дофаминовых рецепторов
    Рвотные и противорвотные препараты
    Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта
    Средства, применяемые для ослабления токсического действия противоопухолевых препаратов
    Центральные блокаторы дофаминовых рецепторов
    Центральный блокатор дофаминовых рецепторов
    0060 Серотонинергические средстваПротивомигренозное средство
    Противомигренозные средства
    Противорвотное средство – серотониновых рецепторов антагонист
    Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист
    Противорвотные средства, серотониновых рецепторов антагонисты
    Селективные агонисты 5-НТ1-рецепторов
    Серотониновых рецепторов стимулятор

    Источник: http://pharma-com.ru/tropindol-tropindol-instruktsiya-po-primeneniyu-protivopokazaniya-sostav-i-tsena/

    Тропиндол раствор для инъекций – Инструкция по применению

    Тропиндол (Tropindol) - инструкция по применению

    • ?Действующее вещество: ТРОПИСЕТРОН

    Другие лекарственные формы: капсулы, раствор для инфузий

    Лекарственная форма

    Дозировка Фасовка Упаковка
    0,1%5МЛ N1АМПУЛА

    Фармакологическая группа

    противорвотное средство – серотониновых рецепторов антагонист

    Производитель

    ЛЭНС-ФАРМ, ООО

    – Предупреждение и лечение тошноты и рвоты, возникающих при проведении противоопухолевой химиотерапии;

    – Предупреждение и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

    Повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам 5- НТ3-рецепторов или к другим компонентам препарата.

    Беременность (за исключением хирургических вмешательств при проведении медицинского аборта).

    Период кормления грудью

    Детский возраст до 2-х лет.

    С осторожностью

    Тропиндол следует назначать с осторожностью в случаях одновременного применения средств для наркоза у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также на фоне терапии антиаритмическими препаратами или бета- адреноблокаторами (опыт одновременного применения Тропиндола и средств для наркоза в таких случаях ограничен); при артериальной гипертензии.

    При применении препарата в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитии головной боли; в дозе 5 мг также наблюдались запор и реже головокружение, повышенная утомляемость, боль в животе, диарея.

    Редко при применении трописетрона наблюдались аллергические реакции (“прилив” крови к коже лица, крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, бронхоспазм), крайне редко – коллапс, обморочные состояния, остановка сердца (причинно-следственная связь с применением трописетрона не установлена).

    Способ применения

    Внутривенно капельно (в течение 15 минут) или медленно струйно (не менее 1 минуты).

    Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии

    В первый день препарат назначается внутривенно за короткий промежуток времени до начала противоопухолевой терапии взрослым в дозе 5 мг в сутки, детям в дозе 0,2 мг/кг (максимальная суточная доза 5 мг). В последующие 5 дней для предупреждения отсроченной тошноты и рвоты Тропиндол назначается внутрь (см. инструкцию по применению капсул Тропиндола).

    Если при применении Тропиндола не достигается удовлетворительного противорвотного действия, с целью достижения клинического эффекта можно дополнительно назначить дексаметазон.

    Устранение и предупреждение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде

    Взрослым Тропиндол рекомендуется применять внутривенно в дозе 2 мг незадолго до начала наркоза.

    Правила приготовления раствора для инфузий.

    Содержимое одного флакона (5 мг/5 мл) в случае внутривенной инфузии разбавляют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. При струйном введении, при необходимости, содержимое 1 флакона можно разбавить в 15 мл вышеуказанных растворов.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Состав

    Активное вещество:

    Трописетрона гидрохлорид в пересчете на трописетрон или Тропиндол® (Трописетрон) 1,00 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия цитрат 4,30 мг

    Лимонная кислота моногидрат 2,25 мг

    Вода для инъекций до 1,0 мл

    Трописетрон – высокоселективный конкурентный антагонист 5-НТ3-рецепторов (подкласс рецепторов к серотонину), расположенных на периферических нейронах и в ЦНС.

    Некоторые химиотерапевтические средства, могут способствовать выделению серотонина (5-НТ) из энтерохромаффиноподобных клеток, расположенных в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что способствует возникновению рвотного рефлекса и тошноты.

    Трописетрон селективно блокирует возбуждение пресинаптических 5-НТ3-рецепторов на периферических нейронах, принимающих участие в возникновении этого рефлекса, а также может оказывать дополнительное прямое действие на 5- НТ3-рецепторы, расположенные в ЦНС и опосредующие влияние блуждающего нерва на area postrema. Полагают, что эти эффекты являются основой механизма противорвотного действия трописетрона.

    Длительность действия трописетрона составляет 24 часа, что позволяет применять его один раз в день. Не вызывает экстрапирамидных расстройств. При проведении повторных курсов эффективность сохраняется.

    Фармакокинетика

    Связь с белками плазмы (преимущественно с а-гликопротеинами) составляет 70 %. Метаболизм трописетрона осуществляется главным образом в печени. Метаболиты малоактивны и практически не участвуют в реализации фармакологического действия трописетрона.

    Степень метаболизма варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, в частности с генетически детерминированным полиморфизмом метаболизма спартеина/дебризохина. У лиц с высоким уровнем метаболизма трописетрона период полувыведения составляет около 8 часов; при медленном метаболизме период полувыведеиия удлиняется и может составлять 30-45 часов.

    Препарат выводится преимущественно почками (70 % в виде метаболитов; около 8 % в неизмененном виде), через кишечник выводится примерно 15 % препарата в виде метаболитов.

    Взаимодействие

    Одновременное применение Тропиндола с фенитоином, этанолом, барбитуратами, рифампицином, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, приводит к снижению его концентрации в плазме.

    Ингибиторы микросомального окисления при одновременном назначении с тропиндолом незначительно повышают его концентрацию в плазме (коррекция доз не требуется).

    Побочные эффекты

    У лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина период полувыведения трописетрона удлинен (в 4-5 раз, по сравнению с лицами с высоким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина).

    Однако, при проведении 6-дневных курсов лечения пациентов, относящихся к категории лиц с низким уровнем метаболизма спартеина/дебризохина, необходимости в снижении обычной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг, не возникает.

    У пациентов с циррозом печени или нарушениями функции почек концентрации трописетрона в плазме могут повышаться, однако при применении трописетрона у таких пациентов в виде рекомендуемых 6-дневных курсов в дозе 5 мг/сут, коррекции режима дозирования препарата не требуется.

    Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и повышенная утомляемость, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

    Передозировка

    В случаях повторного применения Тропиндола в дозах, значительно превышающих терапевтические, могут возникать зрительные галлюцинации; у больных с артериальной гипертензией может повыситься артериальное давление.

    Лечение – симптоматическое. Специфический антидот к трописетрону не известен.

    Условия хранения и срок годности

    В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С.

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Дата регистрации

    09.02.2009

    Источник: https://informed.ru/list-lek/tropindol-rastvor-dlya-injekciy

    Тропиндол: инструкция, отзывы

    Тропиндол (Tropindol) - инструкция по применению

    Инструкция прилагается к каждой упаковке с препаратом Тропиндол с целью довести до потребителя сведения о лекарстве: показаниям, дозированию, побочным эффектам, противопоказаниям, а также отзывам и аналогам.

    Форма, состав, упаковка

    Препарат выпускают в нескольких лекарственных формах, а именно в виде инъекционного раствора и капсул.

    Тропиндол раствор

    Раствор Тропиндол содержит гидрохлоридную форму трописетрона. Концентрация раствора 0,1%. Жидкость прозрачна и бесцветна.

    Во флаконах по 5 миллилитров препарат размещают в коробках из картона по одному, пятьдесят, восемьдесят пять или сто штук.

    Тропиндол капсулы

    Капсулы Тропиндол выглядят стандартно данной лекарственной формы с содержанием в каждой капсуле по 5 миллиграмм трописетрона. Лекарственное средство размещают в контурных упаковках ячейковых по пять или десять штук или в темных стеклянных банках в том же количестве. Каждая упаковочная единица находится в индивидуальном контейнере из картона.

    Срок и условия хранения

    Хранится препарат не более чем два года в сухих затемненных местах. Детей к препарату не допускают.

    Фармакология

    Препарат обладает эффективным действием по устранению и предупреждению тошноты с рвотой, что возникают после операций или при осуществлении сеанса химической терапии против опухолей.

    Это происходит благодаря воздействию трописетрона, который является высокоселективным и способным к оказанию сильного действия конкурентным антагонистом рецепторов S-HT3 как центральных, так и периферических.

    Продолжительность эффекта влияния активного вещества препарата не менее суток, поэтому достаточно его использовать только раз за день. Эффект от применения Тропиндола сохраняется длительно. Побочных действий экстрапирамидного характера не наблюдается.

    Тропиндол показания к применению

    Рекомендуют к назначению лекарственное средство Тропиндол в следующих случаях:

    • когда требуется предупредить приступы тошноты и рвоты, которые развиваются после сеансов химической терапии против опухолей;
    • при необходимости устранения рвотного процесса сопровождающегося тошнотой связанных с послеоперационным периодом;
    • для предупреждения рвоты и тошноты как последствия вмешательства хирургического интраабдоминального в области гинекологии.

    Раствор Тропиндол

    Тринадол (раствор) вводят пациенту внутривенно. Капельно – пятнадцать минут, струйно – медленно как минимум одну минуту.

    Для того чтобы предупредить тошнотно-рвотный процесс после сеанса терапии химической

    Перед проведением сеанса пациенту делают внутривенное вливание незадолго до начала процедуры:

    • взрослому по 5 миллиграмм за сутки;
    • ребенку по 0,2 миллиграмм на килограмм веса, но не более пяти миллиграмм.

    На протяжении следующих пяти дней, когда велика вероятность возникновения тошноты отсроченной препарат рекомендуют к применению в виде капсул.

    Для предотвращения и предупреждения процесса тошноты и рвоты после операций

    Взрослому пациенту – внутривенным введением по 2 миллиграмм, перед тем как он получит наркоз.

    Приготовление инфузионного раствора

    5 миллиграмм препарата следует развести со 100 миллилитрами раствора хлорида натрия (0,9%) или декстрозой в растворе 5%. Для струйного введения допускается использовать до 15 миллилитров данных растворов для разведения.

    Капсулы Тропиндол

    Тропиндол (капсулы) принимают внутрь, чтобы предупредить возникновение тошноты и рвоты после сеанса химии

    Детям (после двух лет) назначают по 0,2 миллиграмма на килограмм веса, не превышая, дозы в пять миллиграмм.

    Взрослым назначают курсовым приемом длительность шесть дней по 5 миллиграмм на сутки. Прием капсулы осуществляется в утренние часы после пробуждения за час до еды.

    Тропиндол при беременности

    При беременности Тропиндол не назначается.

    Тропиндол детям

    Детям Тропиндол назначают, начиная с двухлетнего возраста при наличии показаний. Как правило, препарат переносится детьми нормально.

    Побочные эффекты

    Когда пациент не отклоняется от рекомендуемых дозировок побочные явления если и возникают, то являются преходящими.

    Принимая по 2 миллиграмма, пациенты нередко жалуются на головные боли. Доза в пять миллиграмм часто приводит к запорам. Значительно реже наблюдаются утомляемость, головокружение, болевые ощущения в области живота и понос.

    Отмечались случаи развития реакций именуемых гиперчувствительностью, когда к лицу приливает кровь, за грудиной возникает ощущение тяжести, бронхоспазм острого характера, а также развитие одышки и гипотензии артериальной.

    Имели место редкие случаи, когда с пациентом случался обморок или развивался коллапс вплоть до остановки сердца. Однако уверенной причинной связи данных явлений с применением препарата не установили. Можно отнести данные эффекты к основному заболеванию либо сопутствующему лечению.

    Взаимодействие с лекарствами

    Плазменная концентрация лекарственного средства Тропиндол может быть снижена при его совмещении с такими препаратами как фенитоин, антидепрессанты трициклические, барбитураты, фенилбутазон, рифампицин, а также этанол.

    Повышение плазменной концентрации, хотя и незначительное может наблюдаться при совмещении препарата с ингибиторами окисления микросомального, что не потребует корректировки дозирования.

    Когда лекарство принято при осуществлении приема пищи может наблюдаться небольшое повышение биодоступности Тропиндола, что не имеет клинической значимости.

    При совмещении приема Тропиндола с фенобарбиталом или рифампицинам тем пациентам, что отличаются ускоренным метаболизмом, может потребоваться увеличение дозы.

    Лекарственное взаимодействие препарата с теми средствами, что используются для проведения наркоза не изучено.

    Рекомендуется принимать Тропиндол с осторожностью тем пациентам, что применяют лекарства, влияющие на изменения показателей ЭКГ.

    Дополнительные указания

    Хотя пациенты с различным уровнем метаболизма имеют значительные отличия в фармакокинетических показателях по выведению препарата, корректировать дозирование в период приема лекарства курсами по шесть дней не имеет необходимости.

    Те пациенты, что страдают нарушениями функциональности почек либо с выявленным циррозом печени по причине повышения плазменной концентрации Тропиндола при проведении шестидневных курсовых приемов препарата все равно не требуют коррекции рекомендуемых доз.

    Тем пациентам кто при лечении осуществляет деятельность, связанную с управлением транспорта или иных механизмов в связи с возможным  развитием побочных явлений в виде утомляемости и головокружения надлежит соблюдать осторожность и воздерживаться от работы.

    Тропиндол аналоги

    Аналогом препарата Тропиндол в любой из его лекарственных форм является лекарство Навобан, которое также имеет форму выпуска в виде раствора и капсул.

    Тропиндол цена

    Стоимость препарата довольно высока. Она колеблется в диапазоне от 750 до 900 рублей за один флакон объемом 5 миллилитров.

    Тропиндол отзывы

    Отзывы о препарате поступают нечасто, однако те, что имеются все в положительном ключе. Поскольку препарат дает значительное облегчение больному, что нуждается в химической терапии после проведения данных сеансов, то даже высокая стоимость лекарства никого не смущает.

    Многие отмечают эффективность средства, и выражает благодарность производителям.

    В действительности же Тропиндол дает надежду больным на исцеление, поскольку именно с его помощью пациенты находят в себе силы перенести очередной сеанс мучительной терапии и выстоять после него, победив изнуряющие приступы тошноты и рвотного процесса.

    Поскольку отзывы немногочисленны, приведем те из них, что удалось отыскать на тематических форумах.

    Марина: В нашей семье случилось горе. Один из нас получил страшный диагноз, и все мы тут же включились в борьбу со смертельным недугом.

    Кто-то искал лекарства, кто-то занимался иными заботами, а мне досталось оказание моральной поддержки, находясь непосредственно в стационаре около тети, которая и оказалась больной. Поначалу все шло нормально, и даже зная, что ее ожидают сеансы химии, она не падала духом и уверяла, что все перенесет.

    Я радовалась ее оптимизму и так мы проводили дни, пока однажды соседке по палате не назначили первую химиопроцедуру. Когда она вернулась, ее мучили ужасающие приступы рвоты и она, жалуясь на постоянную тошноту, не могла больше ни о чем говорить. Вот тут я и увидела первое отчаяние в глазах своей тети.

    Быстро оценив ситуацию, я отправилась на беседу с врачом, который мне полностью разъяснил обстановку. Оказывается, есть лекарства, которые могут избавить больного от подобных страданий, среди них он особо отметил Тропиндол.

    Однако тут же оговорился, что лекарство очень дорогое и лечебное учреждение не в силах обеспечивать им пациентов, но если родственники приобретут его, помощь будет оказана незамедлительно. Я собрала семейный совет, и мы единогласно приняли решение оказать подобную помощь.

    В результате наша дорогая тетя не испытала ужасных мук и с честью выдержала все предписанные ей сеансы химии. Стоит отметить, что в результате удалось добиться значительного улучшения, поскольку полный лечебный курс на данном этапе был пройден. Уходя из больницы, несколько оставшихся флаконов с препаратом тетя подарила своей соседке по палате, поскольку очень сдружилась с ней.

    Елизавета: С Тропиндолом познакомилась, перенеся операцию по гинекологии. Нужно сказать, что сама операция прошла нормально и никаких осложнений за собой не повлекла. Однако в послеоперационном восстановительном периоде мне пришлось не сладко.

    Таких приступов тошноты и последующей рвоты на моей памяти за всю жизнь не было никогда. Мне доктор объяснял еще перед операцией о возможных эффектах этого плана, однако я даже махнула рукой: подумаешь, тошнота. Не выдерживая подобных мук, я взмолилась о помощи и получила ее.

    Правда затем пришлось объяснить родным, что лечение мне влетит в копеечку. Но семья у нас дружная и крепкая, поэтому здесь проблем не возникло. А что касается препарата, то мне в больнице сделали только одно вливание внутривенно, после которого я сразу решила, что жить не так уж и плохо.

    Затем перешла на прием капсул, когда мне доставили их, а через неделю – долгожданная выписка и отличное  самочувствие.

    Жанна: Несколько лет назад у меня выявили опухоль, и мне пришлось провести цикл сеансов химического лечения. Готовилась к нему с замиранием сердца, поскольку страшных историй, что гуляют по больничным палатам, наслушалась сполна. За неделю до назначенной даты попросила врача все откровенно рассказать о том, что меня ожидает.

    Как выяснилось, что не так страшно перенести саму процедуру химии, хотя и это уже сродни подвигу как после нее перенести страшные мучения, которые выражаются беспредельной тошнотой и выворачивающей на изнанку рвотой. Врач сказал, что именно эти последствия, как правило, служат причиной категорического отказа больного от продолжения лечения.

    Также я узнала: чтобы максимально оградить себя от этого следует ввести лекарство еще до начала сеанса внутривенно. Все объяснила родным, и они помогли. Я получала инъекции до сеанса и капсулы в последующие дни и в результате достойно вынесла все, что полагалось для прохождения лечебного курса.

    Разумеется, лечение еще далеко не закончено, но сегодня я дома с семьей и считаю, что благодаря помощи Тропиндола и поддержке близких, первую победу над болезнью я одержала.

    Похожие инструкции:

    Гранисетрон: инструкция, применение, отзывы

    Этаперазин: инструкция по применению, отзывы

    Бускопан свечи/таблетки инструкция

    Оницит: инструкция, цена

    Эменд: инструкция по применению

    Источник: http://toshno.net/lekarstva/331-tropindol-instruktsiya-otzyvy

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.