Твинрикс (Twinrix) – инструкция по применению

Содержание

Твинрикс – вакцина для профилактики гепатитов А и B

Твинрикс (Twinrix) - инструкция по применению

Вирусные гепатиты А и В – опасные инфекционные заболевания печени, которые тяжело поддаются лечению. Болезнь характеризуется желтухой, разрушением гепатоцитов и печеночной недостаточностью. На сегодня разработаны вакцины против гепатита А и В.

Твинрикc – комбинированный препарат, который формирует надежный иммунитет сразу против двух инфекций печени. После проведения курса вакцинации у человека выделяются специфические антитела, которые защищают организм от вирусов гепатита А и В долгие годы.

Состав и форма выпуска препарата Твинрикс

Вакцина предназначена для профилактики вирусных гепатитов А и В. Препарат выпускается в ампулах по 0,5 и 1 мл. В состав одной дозы 1 мл входит:

  • 720 инактивированных единиц вируса гепатита А;
  • поверхностный антиген HBsAg;
  • гидроксид алюминия (сорбент);
  • фосфат алюминия (сорбент);
  • формальдегид;
  • вода для инъекций;
  • 2-феноксиэтанол (консервант).

Твинрикс имеет вид однородной суспензии белого цвета без осадка и включений. После отстаивания вакцина делится на прозрачную жидкость и белый осадок. После встряхивания прививка принимает прежний вид.

Вакцина Твинрикс (фото: www.apteka-tlv.com)

После проведения курса вакцинации формируется надежный иммунитет против гепатита А и В. При изготовлении вакцины используются только убитые вирусы, которые не вызывают развитие инфекций. Поэтому прививка безопасна в использовании.

Характеристика вакцины

При производстве вакцины используют убитые вирусы гепатита А. Микроорганизмы предварительно выращивают на культуре человеческих клеток. Далее вирусы инактивируют формальдегидом и очищают.

Вирус гепатита В имеет на внешней оболочке поверхностный антиген HBsAg, который распознает иммунная система человека. Поэтому для приготовления вакцины используют HBsAg, произведенный путем генной инженерии. Компоненты обоих вирусов соединяют и получают готовый препарат.

Строение вируса гепатита В (фото: www.pechen.org)

Первая доза препарата Твинрикс стимулирует выработку специфических  Ig M (антител) против вирусов гепатита А и В.

Антитела появляются в крови человека через 2-3 недели после первой инъекции препарата. Ig M отвечают за первичный иммунный ответ на введение антигенов, и сохраняются в крови недолгое время.

Вторая и третья доза инициируют продукцию Ig G, которые отвечают за многолетний иммунитет.

Через месяц после последнего введения препарата формируется надежная защита против гепатита А и В, которая сохраняется долгие годы.

Показания для введения прививки

Вакцинация против вирусной инфекции печени не входит в график обязательных прививок. Препарат вводят по желанию. Его применение разрешено с 12-месячного возраста. Выделяют группы риска людей, которым рекомендовано делать прививки против гепатита:

  • медработники;
  • лица, проживающие на неблагоприятных по гепатиту А и В территориях;
  • люди с иммунодефицитами;
  • лица с хроническими заболеваниями печени;
  • люди, работающие с детьми, в местах общественного питания.

Вирус гепатита А передается алиментарным (через еду и воду) путем. Инфекция быстро распространяется в детских садах, школах, столовых и ресторанах. Также заразиться можно через питье сырой воды из неизвестных источников.

Инфицироваться вирусом гепатита В можно через кровь. Например, при несоблюдении правил асептики и антисептики во время медицинских манипуляций, маникюра, татуажа и т.п.

Поэтому рекомендуется проводить вакцинацию препаратом Твинрикс всем здоровым людям без противопоказаний.

Способ применения препарата Твинрикс и дозы

Перед введением препарата пациента осматривает доктор для выявления противопоказаний. Вакцинацию проводят только в медицинских учреждениях, в кабинетах прививок. Вводить самостоятельно прививку нельзя.

Медперсонал проверяет срок годности, внешний вид вакцины и наличие маркировки. Ампулу Твинрикс открывают непосредственно перед введением. После вскрытия препарат хранению не подлежит.

Прививку делают внутримышечно одноразовым стерильным шприцом в верхнюю треть плеча или переднюю поверхность бедра.

Методика введения препарата Твинрикс (фото: www.1popecheni.ru)

Одна иммунизирующая доза для детей от 1 до 15 лет состоит из 0,5 мл. препарата Твинрикс. Курс вакцинации состоит из двух введений прививки  с интервалом 6-12 месяцев. После второй вакцинации формируется надежный иммунитет.

Доза для лиц старше 16 лет равняется 1 мл вакцины Твинрикс. Курс вакцинации для взрослых состоит из трехкратного введения препарата. Вторую вакцинацию делают через месяц после первой, третье введение препарата проводят через полгода.

В случаях, когда иммунизацию необходимо провести быстро, разработана ускоренная схема вакцинации. Прививку вводят трехкратно в 0, 7 и 21 день.

Также для формирования стойкого иммунитета необходимо четвертое введение препарата через год после последней инъекции Твинрикс.

После введения прививки за пациентом необходимо наблюдение медицинского персонала в течение 20-30 минут. В кабинетах вакцинации должны находиться средства неотложной помощи. Нельзя заменять Твинрикс на другую подобную вакцину, если курс иммунизации был начат данным препаратом. При нарушении схем вакцинации иммунитет сформируется неправильно.

Важно! Запрещено вводить Твинрикс внутривенно. Это приведет к развитию осложнений, а иммунитет не сформируется. Препарат предназначен для внутримышечного введения. Лицам с тромбоцитопениями или другими заболеваниями свертывания крови препарат вводят подкожно

Противопоказания для введения вакцины

Противопоказания для использования препарата Твинрикс делятся на временные и постоянные. Категорически запрещено вводить препарат в таких случаях:

  • гиперчувствительность к компонентам вакцины;
  • аллергия на пекарские дрожжи;
  • гепатит В в анамнезе;
  • тяжелые побочные реакции на предыдущие введения препарата.

У таких лиц вакцинация приведет к развитию осложнений.

Временные противопоказания к препарату Твинрикс:

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • обострение хронических болезней;
  • иммунодефициты;
  • прием иммунодепрессивных препаратов.

В таких случаях вакцинацию проводят через месяц после выздоровления или достижения ремиссии. Также иммунизацию переносят на полгода после завершения курса иммунодепрессивной терапии.

Совет врача. У лиц со сниженным иммунитетом достаточное количество антител не вырабатывается после трехкратного введения вакцины. Поэтому таким пациентам рекомендуется введение четвертой дозы препарата через 12 месяцев после первого

Побочное действие прививки Твинрикс 

Иногда после введения вакцины развиваются побочные реакции. Это вариант нормы, который не несет угрозы здоровью человека. К побочным эффектам препарата Твинрикс относится:

  • покраснение и отек места инъекции;
  • повышение температуры тела;
  • головная боль, общая слабость;
  • боль в мышцах, ломота в теле.

Такие реакции проходят самостоятельно в течение 2-3 дней и не требуют лечения. Если симптомы приносят дискомфорт, применяют обезболивающие и жаропонижающие препараты. В случаях, когда побочные реакции сохраняются более 3-х дней, обратитесь к доктору.

Осложнения после введения Твинрикс развиваются очень редко. Чаще всего негативные реакции развиваются при неправильном введении препарата или при вакцинации пациентов с противопоказаниями. К осложнениям относятся такие состояния:

  • лихорадка выше 39° С;
  • тошнота, рвота;
  • лимфаденит (воспаление лимфатических узлов);
  • обширный отек места укола (больше 10 см в диаметре);
  • сыпь, крапивница;
  • анафилактический шок, отек Квинке;
  • судороги.

При возникновении таких ситуаций нужно обратиться за помощью как можно раньше. Судороги и анафилактические реакции требуют неотложных мероприятий, поэтому нужно вызывать скорую помощь.

Отек места прививки (фото: www.santebone.ru)

Совет врача. Перед вакцинацией пройдите осмотр у доктора. Расскажите врачу о всех жалобах, которые беспокоят последний месяц. Это поможет избежать нежелательных осложнений после вакцинации

Применение вакцины

Вакцинацию разрешается проводить с года. Курс вакцинации и дозы отличаются у детей и взрослых. Беременным и кормящим грудью проводить вакцинацию препаратом Твинрикс запрещено. Исследования о влиянии прививки на организм матери и ребенка не проводились, поэтому вакцинацию лучше отложить до окончания периода беременности.

За и против использования Твинрикс

Гепатит А и В – вирусные заболевания печени, которые трудно поддаются лечению. Во время инфекции разрушаются гепатоциты, развивается желтуха и печеночная недостаточность. Без своевременного лечения болезнь приводит к развитию цирроза и портальной гипертензии.

Возбудители болезни Боткина быстро распространяются алиментарным путем в детских коллективах. Гепатит В распространяется парентеральным путем (через кровь) во время медицинских манипуляций, маникюра, пирсинга.

Вакцинация препаратом Твинрикс – метод, позволяющий защитить организм от данных инфекций.

Главным преимуществом прививки является формирование стойкого многолетнего иммунитета сразу против двух вирусных инфекций печени. Комбинация двух вакцин в одном препарате позволяет сократить количество инъекций.

Использование при изготовлении вакцины инактивированных вирусных частиц – еще одно достоинство Твинрикс. Вакцина не приведет к развитию инфекции, поэтому вводить прививку безопасно.

Недостатком Твинрикс является риск развития осложнений. Однако, такие состояния развиваются редко. При правильном введении прививки лицам без противопоказаний побочные реакции и осложнения не развиваются.

Необходимость придерживаться правильной схемы вакцинации – еще один минус прививки Твинрикс. Препарат нужно вводить 2-3 раза с определенными интервалами для выработки достаточного количества специфических антител.

При несоблюдении схемы вакцинации иммунитет не сформируется.

Решение о проведении вакцинации каждый человек принимает самостоятельно, взвесив все за и против. Учитывая опасность инфекции и механизм передачи, лучше сделать прививку и защитить организм от вирусов гепатита А и В. Но проводить иммунизацию стоит только после консультации доктора.

Взаимодействие Твинрикс с другими вакцинами

Исследования о взаимодействии Твинрикс с другими средствами иммунизации не проводились. Одновременно с данной вакциной делать другие прививки нельзя. Следующие вакцинации проводят через месяц после введения Твинрикс.

Также нельзя делать прививку против гепатита А и В во время приема иммунодепрессивной терапии. В такой период иммунитет человека значительно ослаблен, и введение препарата не приведет к выработке специфических антител в достаточном количестве. Вакцинацию, в таких случаях, переносят на полгода после окончания лечения.

Условия хранения препарата

Вакцину Твинрикс хранят в оригинальной упаковке в холодильных камерах при температуре от плюс 2 до 9° С. Транспортируют препарат, придерживаясь такого же температурного режима. Замораживать прививку нельзя. Открытая вакцина хранению не подлежит. Срок годности препарата – 3 года.

Вакцину нельзя использовать в таких случаях:

  • нарушение целостности упаковки;
  • истечение срока годности;
  • нарушение условий хранения;
  • изменение внешнего вида вакцины;
  • отсутствие маркировки.

Испорченная вакцина подлежит утилизации.

Аналоги вакцины

Аналоги комбинированного препарата Твинрикс не разработаны. Существует много вакцин, которые предназначены для профилактики только заболевания гепатита А или В.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/120-tvinriks.html

ТВИНРИКС, TWINRIX – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ТВИНРИКС в аптеке на RusMedServ.com

Твинрикс (Twinrix) - инструкция по применению

Фирма-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. (Бельгия)

сусп. д/в/м введения 720 ЕД ИФА+20 мкг/1 мл: шприцы 1 или 10 шт. Рег. №: ЛС-001928

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики гепатитов A и В

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций гомогенная, беловатого цвета, при стоянии образуется прозрачная бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета.

1 мл
инактивированный вирус гепатита А720 ЕД ИФА
очищенный рекомбинантный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминий 0.45 мг (в т.ч. алюминия фосфата – 0.4 мг и алюминия гидроксида – 0.05 мг – сорбенты), 2-феноксиэтанол 0.5 мг (консервант), натрия хлорид, вода д/и, аминокислоты (смесь), формальдегид, неомицина сульфат (следовые количества), полисорбат-20.

Инактивированный вирус гепатита А адсорбирован на алюминия гидроксиде, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В – на алюминия фосфате.

1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (1) – блистеры (1) – пачки картонные.1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (1) в комплеке с 1 иглой – блистеры (1) – пачки картонные.1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (1) в комплеке с 2 иглами в колпачках – блистеры (1) – пачки картонные.

1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (5) – блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (2) – пачки картонные.

1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (5) – блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина против гепатитов А и В, представляет собой смесь инактивированных вирионов гепатита А (штамм НМ175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MCR-5 и очищенного рекомбинантного основного поверхностного антигена гепатита В, полученного методом генной инженерии из S. cerevisiae.

Твинрикс индуцирует формирование специфических антител к вирусу гепатита А (анти-HAV ) и к вирусу гепатитита В (анти-HBs) через 2-4 нед. после вакцинации.

Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HAV развивается у 100% вакцинированных по завершению курса трехкратной вакцинации (0-1-6 мес), т.е. через 1 мес после введения третьей дозы.

Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HBs развивается примерно у 99% взрослых и 100% детей через 1 мес после завершения курса трехкратной вакцинации (0-1-6 мес), т.е. через 1 мес после введения третьей дозы.

При использовании у взрослых экстренной схемы вакцинации (0-7-21 день) с введением четвертой дозы через 12 мес серопротективный уровень анти-HBs антител после введения третьей дозы появляется у 82% и 85% вакцинированных соответственно на 1 и 5 неделях; через месяц после введения четвертой дозы – у 100% вакцинированных. Анти-HAV антитела после введения третьей дозы наблюдаются у 100% и 99.5% вакцинированных на 1 и 5 неделях соответственно и у 100% – через месяц после четвертой дозы.

В долгосрочном клиническом исследовании установлено, что анти-HAV и анти-HBs антитела после начала вакцинации у большинства вакцинированных взрослых и детей сохраняются в течение 60 и 48 мес соответственно.

Кинетика снижения концентрации анти-HAV и анти-HBs антител после введения Твинрикса сходна с кинетикой снижения титров антител после прививок моновалентными вакцинами.

Показания

— профилактика гепатита А и В у детей в возрасте с 12 мес, подростков и взрослых;

— хронические заболевания печени (в т.ч. носительство вируса гепатита С), за исключением хронического гепатита В.

Режим дозирования

Твинрикс нельзя вводить в/в! Вакцина предназначена для в/м введения в область дельтовидной мышцы или передне-боковую область бедра у детей младшего возраста. У лиц с тромбоцитопенией или кровотечениями другой этиологии вакцина может вводиться п/к.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Твинрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Схемы вакцинации

Рекомендуемая разовая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет – 0.5 мл.

Стандартная схема иммунизации (0-1-6 мес) включает трехкратное введение вакцины с введением второй через 1 мес после первой (2-я доза) и третьей – через 6 мес после первой дозы (3-я доза).

В исключительных обстоятельствах, требующих создания быстрой и одномоментной защиты от гепатитов А и В (например, планируемая поездка в эндемичный по гепатитам А и В регион через месяц или более после первой вакцинации), у взрослых применяется схема экстренной вакцинации 0-7-21 день. При применении данной схемы обязательна четвертая вакцинация через 12 мес после первой.

Полный курс вакцинации рекомендуется начинать, проводить и завершать вакциной Твинрикс. Не рекомендуется замена вакцины Твинрикс на любую другую во время проведения курса.

При необходимости ревакцинации против гепатита В после проведения полной схемы вакцинации Твинриксом может использоваться любая моновалентная вакцина.

Побочное действие

В контролируемых исследованиях вакциныТвинрикс наиболее часто регистрировались: боль, покраснение, отек в месте инъекции.

В сравнительных исследованиях было показано, что частота возникновения нежелательных реакций на Твинрикс сравнима с таковой на моновалентные вакцины.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥ 10%), часто (от ≥ 1% до

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/tvinriks.html

Твинрикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Твинрикс (Twinrix) - инструкция по применению

Вакцина для профилактики гепатитов A и В. Препарат: ТВИНРИКС®

Активное вещество препарата: hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)

Кодировка АТХ: J07BC20КФГ: Вакцина для профилактики гепатитов A и ВРегистрационный номер: ЛС-001928Дата регистрации: 18.08.06

Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}

Суспензия для инъекций гомогенная, беловатого цвета, при стоянии образуется прозрачная бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета.

0.5 млинактивированный вирус гепатита А360 ЕД ИФАочищенный рекомбинантный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)

10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминий 0.45 мг (в т.ч. алюминия фосфата — 0.4 мг и алюминия гидроксида — 0.05 мг сорбенты), 2-феноксиэтанол 0.5 мг (консервант), натрия хлорид, вода д/и, аминокислоты (смесь), формальдегид, неомицина сульфат (следовые количества), полисорбат-20.

Инактивированный вирус гепатита А адсорбирован на алюминия гидроксиде, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В — на алюминия фосфате.

1 доза (0.5 мл) — шприцы стеклянные (1) — блистеры (1) — пачки картонные.1 доза (0.5 мл) — шприцы стеклянные (1) в комплеке с 1 иглой — блистеры (1) — пачки картонные.1 доза (0.5 мл) — шприцы стеклянные (1) в комплеке с 2 иглами в колпачках — блистеры (1) — пачки картонные.1 доза (0.

5 мл) — шприцы стеклянные (5) — блистеры (2) — пачки картонные.1 доза (0.5 мл) — шприцы стеклянные (5) — блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (2) — пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) — шприцы стеклянные (5) — блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (4) — пачки картонные.

Суспензия для инъекций гомогенная, беловатого цвета, при стоянии образуется прозрачная бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета.

1 млинактивированный вирус гепатита А720 ЕД ИФАочищенный рекомбинантный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)

20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминий 0.45 мг (в т.ч. алюминия фосфата — 0.4 мг и алюминия гидроксида — 0.05 мг сорбенты), 2-феноксиэтанол 0.5 мг (консервант), натрия хлорид, вода д/и, аминокислоты (смесь), формальдегид, неомицина сульфат (следовые количества), полисорбат-20.

Инактивированный вирус гепатита А адсорбирован на алюминия гидроксиде, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В — на алюминия фосфате.

1 доза (1 мл) — шприцы стеклянные (1) — блистеры (1) — пачки картонные.1 доза (1 мл) — шприцы стеклянные (1) в комплеке с 1 иглой — блистеры (1) — пачки картонные.1 доза (1 мл) — шприцы стеклянные (1) в комплеке с 2 иглами в колпачках — блистеры (1) — пачки картонные.

1 доза (1 мл) — шприцы стеклянные (5) — блистеры (2) — пачки картонные.1 доза (1 мл) — шприцы стеклянные (5) — блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (2) — пачки картонные.

1 доза (1 мл) — шприцы стеклянные (5) — блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (4) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированная вакцина, состоящая из очищенного инактивированного вируса гепатита A, адсорбированного на алюминия гидроксиде, и очищенного рекомбинантного основного поверхностного антигена вируса гепатита B, адсорбированного на алюминия фосфате.

Показания к применению:

Активная профилактика у лиц с повышенным риском заболевания гепатитом А и гепатитом B.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы.

Побочное действие Твинрикс:

Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания к препарату:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Особый указания по применению Твинрикс

Вакцину нельзя вводить в/в.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Взаимодействие Твинрикс с другими препаратами

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/t/2628-tvinriks-instrukcija-po-primeneniju.html

Лекарственный препарат ТВИНРИКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Твинрикс (Twinrix) - инструкция по применению
Дозировка Побочные действия Противопоказания

TWINRIX – латинское название лекарственного препарата ТВИНРИКС

Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

J07BC20 (Комбинации)

Перед использованием препарата ТВИНРИКС вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.025 (Вакцина для профилактики гепатитов A и В)

ТВИНРИКС: ДОЗИРОВКА

Твинрикс нельзя вводить в/в! Вакцина предназначена для в/м введения в область дельтовидной мышцы или передне-боковую область бедра у детей младшего возраста. У лиц с тромбоцитопенией или кровотечениями другой этиологии вакцина может вводиться п/к.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Твинрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Схемы вакцинации

Рекомендуемая разовая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет — 0.5 мл.

Стандартная схема иммунизации (0-1-6 мес) включает трехкратное введение вакцины с введением второй через 1 мес после первой (2-я доза) и третьей — через 6 мес после первой дозы (3-я доза).

В исключительных обстоятельствах, требующих создания быстрой и одномоментной защиты от гепатитов А и В (например, планируемая поездка в эндемичный по гепатитам А и В регион через месяц или более после первой вакцинации), у взрослых применяется схема экстренной вакцинации 0-7-21 день. При применении данной схемы обязательна четвертая вакцинация через 12 мес после первой.

Полный курс вакцинации рекомендуется начинать, проводить и завершать вакциной Твинрикс. Не рекомендуется замена вакцины Твинрикс на любую другую во время проведения курса.

При необходимости ревакцинации против гепатита В после проведения полной схемы вакцинации Твинриксом может использоваться любая моновалентная вакцина.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Твинрикса со специфическими антителами анти-HAV и анти-HBs не изучалось.

Однако имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии какого-либо влияния на сероконверсию при одновременном применении моновалентных вакцин против гепатита А или В и специфических иммуноглобулинов, хотя не исключено, что в отдельных случаях одновременное введение вакцины и специфических иммуноглобулинов может приводить к снижению титра антител.

Взаимодействие Твинрикса с другими вакцинами при их одновременном применении также не изучалось, в связи с чем не рекомендуется вводить Твинрикс одновременно с другими вакцинами.

Предполагается, что у пациентов, получающих терапию иммунодепрессантами (как и у пациентов со сниженным иммунным статусом), адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Беременность и лактация

Контролируемых клинических исследований по применению вакцины Твинрикс при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния препарата на репродуктивную функцию животных.

ТВИНРИКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В контролируемых исследованиях вакцины Твинрикс наиболее часто регистрировались: боль, покраснение, отек в месте инъекции.

В сравнительных исследованиях было показано, что частота возникновения нежелательных реакций на Твинрикс сравнима с таковой на моновалентные вакцины.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥ 10%), часто (от ≥ 1% до

Системные нежелательные реакции могут развиваться в ответ на вакцинацию.

Со стороны организма в целом: очень часто — чувство усталости; часто — головная боль, слабость; иногда — лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; иногда — рвота.

В случае использования экстренной схемы вакцинации общие симптомы встречались с той же частотой что и при использовании стандартной схемы, за исключением головной боли, частота сообщений о которой увеличивалась. Введение четвертой дозы не сопровождалось ранее неописанными нежелательными явлениями или увеличением их частоты.

По данным пострегистрационнах наблюдений регистрировались следующие нежелательные реакции.

Со стороны организма в целом: очень редко — гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, миалгия, артралгия), аллергические реакции (включая анафилактоидные и анафилактические реакции и сывороточную болезнь), чувство усталости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — синкопе, снижение АД.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — головокружение, парестезии, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли в области живота, изменение функциональных печеночных проб.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия.

Дерматологические реакции: очень редко — сыпь, зуд, крапивница.

Дополнительная информация о нежелательных реакциях, возникавших на фоне применения моновалентных вакцин, но не зарегистрированных при применении Твинрикса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — рассеянный склероз, неврит зрительного нерва, миелит, паралич Белла, полиневрит по типу синдрома Гийена-Барре, менингит, энцефалит, энцефалопатия.

Дерматологические реакции: очень редко — экссудативная многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — васкулит.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины и/или к пекарским дрожжам;
  • реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Твинрикса или моновалентных вакцин против гепатита А и В.

Введение Твинрикса должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием (в т.ч. при обострении хронических заболеваний). Вакцинацию проводят через 1 мес после выздоровления (наступления ремиссии).

Особые указания

Твинрикс не защищает от гепатита С и Е и других инфекционных заболеваний печени.

Твинрикс не рекомендуется применять для экстренной профилактики гепатита В при случайном заражении через кровь.

Не исключена вероятность того, что во время вакцинации вакцинируемые могут находиться в инкубационном периоде гепатита А и В и неизвестно, предотвратит ли введение Твинрикса развитие заболевания в этом случае.

Действие вакцины у лиц со сниженным иммунитетом не изучалось. Предполагается, что у пациентов со сниженным иммунным статусом защитный титр антител против гепатитов А и В может быть не достигнут после трехкратной вакцинации, поэтому им может потребоваться проведение ревакцинации соответствующей моновалентной вакциной.

В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Условия отпуска из аптек

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается по рецепту врача.

Упаковка, содержащая 10 шприцев, поставляется для лечебно-профилактических учреждений.

Регистрационные номера

 сусп. д/в/м введения 360 ЕД ИФА+10 мкг/0.5 мл: шприцы 1 или 10 шт. ЛС-001928 (2025-06-10 – 0000-00-00) сусп. д/в/м введения 720 ЕД ИФА+20 мкг/1 мл: шприцы 1 или 10 шт. ЛС-001928 (2025-06-10 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/tvinriks/

Твинрикс : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Твинрикс (Twinrix) - инструкция по применению
Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и B (Vaccine hepatitis A & B)Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины 14.025 (Вакцина для профилактики гепатитов A и В)

Суспензия для инъекций гомогенная, беловатого цвета, при стоянии образуется прозрачная бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета.

0.5 мл
инактивированный вирус гепатита А360 ЕД ИФА
очищенный рекомбинантный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминий 0.45 мг (в т.ч. алюминия фосфата – 0.4 мг и алюминия гидроксида – 0.05 мг сорбенты), 2-феноксиэтанол 0.5 мг (консервант), натрия хлорид, вода д/и, аминокислоты (смесь), формальдегид, неомицина сульфат (следовые количества), полисорбат-20.

Инактивированный вирус гепатита А адсорбирован на алюминия гидроксиде, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В – на алюминия фосфате.

1 доза (0.5 мл) – шприцы стеклянные (1) – блистеры (1) – пачки картонные.1 доза (0.5 мл) – шприцы стеклянные (1) в комплеке с 1 иглой – блистеры (1) – пачки картонные.1 доза (0.5 мл) – шприцы стеклянные (1) в комплеке с 2 иглами в колпачках – блистеры (1) – пачки картонные.

1 доза (0.5 мл) – шприцы стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.1 доза (0.5 мл) – шприцы стеклянные (5) – блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (2) – пачки картонные.1 доза (0.

5 мл) – шприцы стеклянные (5) – блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (4) – пачки картонные.

Суспензия для инъекций гомогенная, беловатого цвета, при стоянии образуется прозрачная бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета.

1 мл
инактивированный вирус гепатита А720 ЕД ИФА
очищенный рекомбинантный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминий 0.45 мг (в т.ч. алюминия фосфата – 0.4 мг и алюминия гидроксида – 0.05 мг сорбенты), 2-феноксиэтанол 0.5 мг (консервант), натрия хлорид, вода д/и, аминокислоты (смесь), формальдегид, неомицина сульфат (следовые количества), полисорбат-20.

Инактивированный вирус гепатита А адсорбирован на алюминия гидроксиде, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В – на алюминия фосфате.

1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (1) – блистеры (1) – пачки картонные.1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (1) в комплеке с 1 иглой – блистеры (1) – пачки картонные.1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (1) в комплеке с 2 иглами в колпачках – блистеры (1) – пачки картонные.

1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (5) – блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (2) – пачки картонные.

1 доза (1 мл) – шприцы стеклянные (5) – блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (4) – пачки картонные.

Дозировка

Твинрикс нельзя вводить в/в! Вакцина предназначена для в/м введения в область дельтовидной мышцы или передне-боковую область бедра у детей младшего возраста. У лиц с тромбоцитопенией или кровотечениями другой этиологии вакцина может вводиться п/к.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Твинрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Схемы вакцинации

Рекомендуемая разовая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет – 0.5 мл.

Стандартная схема иммунизации (0-1-6 мес) включает трехкратное введение вакцины с введением второй через 1 мес после первой (2-я доза) и третьей – через 6 мес после первой дозы (3-я доза).

В исключительных обстоятельствах, требующих создания быстрой и одномоментной защиты от гепатитов А и В (например, планируемая поездка в эндемичный по гепатитам А и В регион через месяц или более после первой вакцинации), у взрослых применяется схема экстренной вакцинации 0-7-21 день. При применении данной схемы обязательна четвертая вакцинация через 12 мес после первой.

Полный курс вакцинации рекомендуется начинать, проводить и завершать вакциной Твинрикс. Не рекомендуется замена вакцины Твинрикс на любую другую во время проведения курса.

При необходимости ревакцинации против гепатита В после проведения полной схемы вакцинации Твинриксом может использоваться любая моновалентная вакцина.

Применение при беременности и лактации

Контролируемых клинических исследований по применению вакцины Твинрикс при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния препарата на репродуктивную функцию животных.

Побочные действия

В контролируемых исследованиях вакцины Твинрикс наиболее часто регистрировались: боль, покраснение, отек в месте инъекции.

В сравнительных исследованиях было показано, что частота возникновения нежелательных реакций на Твинрикс сравнима с таковой на моновалентные вакцины.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥ 10%), часто (от ≥ 1% до

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Tvinriks.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.