Уман альбумин (Uman albumin) – инструкция по применению

Содержание

Лекарственный препарат УМАН АЛЬБУМИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Уман альбумин (Uman albumin) - инструкция по применению
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

UMAN ALBUMIN – латинское название лекарственного препарата УМАН АЛЬБУМИН

Владелец регистрационного удостоверения:
KEDRION S.p.A.

B05AA01 (Albumin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЗЕНАЛЬБ-20 ЗЕНАЛЬБ-4.5 ПЛАЗБУМИН 20

Перед использованием препарата УМАН АЛЬБУМИН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

21.016 (Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина)
21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
альбумин человека50 мг12.5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

250 мл — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
альбумин человека200 мг10 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
альбумин человека200 мг20 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

100 мл — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.

Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.
альбумин человека250 мг12.5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл — флаконы из прозрачного стекла (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Уман альбумин: дозировка

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

[необходимый общий белок (г/л) – имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Препарат вводят только в/в капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора — 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов — 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Беременность и лактация

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Уман альбумин: побочные действия

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.

В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения).

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Показания

  • заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
  • заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Противопоказания

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • варикозное расширение вен пищевода;
  • отек легких;
  • геморрагический диатез;
  • тяжелая анемия;
  • ренальная и постренальная анурия;
  • дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов.

Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2.

Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов.

При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин.

В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

Использование в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 р-р д/инф. 20%: фл. 100 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 – 0000-00-00) р-р д/инф. 5%: фл. 250 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 – 0000-00-00) р-р д/инф. 25%: фл. 50 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 – 0000-00-00) р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/uman-albumin/

Уман альбумин – инструкция по применению, цены, отзывы

Уман альбумин (Uman albumin) - инструкция по применению

На странице приведена информация о лекарственном препарате Уман альбумин – инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Farma Biagini S.p.A

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Восполняющее дефицит белков

Фармакологическая группа

  • Заменители плазмы и других компонентов крови
  • Средства для энтерального и парентерального питания

Показания к применению препарата Уман альбумин

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Форма выпуска препарата Уман альбумин

раствор для инфузий 5%; флакон (флакончик) 50 мл; раствор для инфузий 5%; флакон (флакончик) 100 мл; раствор для инфузий 5%; флакон (флакончик) 250 мл; раствор для инфузий 20%; флакон (флакончик) 10 мл; раствор для инфузий 20%; флакон (флакончик) 50 мл;раствор для инфузий 25%; флакон (флакончик) 10 мл; раствор для инфузий 25%; флакон (флакончик) 20 мл;раствор для инфузий 25%; флакон (флакончик) 50 мл;раствор для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 100 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1; раствор для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1; раствор для инфузий 250 мг/мл; флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1; раствор для инфузий 250 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1; раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 250 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1; раствор для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 1;раствор для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1; раствор для инфузий 250 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1; раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1; СоставРаствор для инъекций 5% 1 фл.протеиновая плазма человека не менее 95% белка ион натрия не выше 3,2 мЭк/г протеина ион калия не выше 0,05 мЭк/г протеина вспомогательные вещества: ацетилтриптофан; каприлат натрия во флаконах, закрытых резиновой пробкой, по 50, 100 и 250 мл. Раствор для инъекций 20 или 25% 1 фл.протеиновая плазма человека не менее 95% белка ион натрия не выше 0,65 мЭк/г протеина ион калия не выше 0,05 мЭк/г протеина вспомогательные вещества: ацетилтриптофан — 0,02 моль/л; каприлат натрия — 0,02 моль/л

во флаконах, закрытых резиновой пробкой, по 10 и 50 мл (20%) или по 10, 20 и 50 мл (25%).

Фармакодинамика

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Противопоказания к применению

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:— декомпенсированная сердечная недостаточность;— артериальная гипертензия;— варикозное расширение вен пищевода;— отек легких;— геморрагический диатез;— тяжелая анемия;— ренальная и постренальная анурия;— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.
В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Способ применения и дозы

В/в, инфузионно, со скоростью не более 1 мл/мин. Дозировка подбирается индивидуально. Средняя доза — 1–2 мл/кг ежедневно или через день до достижения эффекта.

Взаимодействие с другими препаратами

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Особые указания при приеме препарата Уман альбумин

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются.

Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы.

В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).Использование в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

АТХ-классификация:

B Кроветворение и кровь

B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы

B05A Препараты крови

B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/uman-albumin

Уман альбумин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Уман альбумин (Uman albumin) - инструкция по применению

Плазмозамещающий препарат. Препарат: УМАН АЛЬБУМИН

Активное вещество препарата: albumin human

Кодировка АТХ: B05AA01КФГ: Плазмозамещающий препаратРегистрационный номер: ЛС-000150Дата регистрации: 08.04.05

Владелец рег. удост.: KEDRION S.p.A. {Италия}

Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.альбумин человека50 мг

12.5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

250 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.альбумин человека200 мг

10 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.альбумин человека200 мг

20 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.альбумин человека250 мг

12.5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Уман альбумин

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика препарата

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Показания к применению:

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Побочное действие Уман альбумин:

Аллергические и анафилактические реакции: редко — жар области лица, гипертермия, боли в поясничной области, крапивница, тошнота, головокружение, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; в отдельных случаях — анафилактический шок.

Противопоказания к препарату:

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— артериальная гипертензия;

— варикозное расширение вен пищевода;

— отек легких;

— геморрагический диатез;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Особый указания по применению Уман альбумин

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Следовательно, когда вводится 20% раствор, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов.

Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , ВИЧ 1, ВИЧ 2.

Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов.

При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин.

В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Использование в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Передозировка препаратом:

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Взаимодействие Уман альбумин с другими препаратами

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Уман альбумин

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Не замораживать.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/u/2739-uman-albumin-instrukcija-po-primeneniju.html

Уман альбумин

Уман альбумин (Uman albumin) - инструкция по применению
АТХ, Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Почки, Отпуск

Альбумин

Фармокологическое действие

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Дозировки

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента. Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле: [необходимый общий белок (г/л) – имеющийся общий белок (г/л)] x объем плазмы (л) x 2. Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела. Т.к.

как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы. Препарат вводят только в/в капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями- как правило для 5% раствора – 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов – 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.

Взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Беременность

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Хранение

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения).

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Почки

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://36n6.ru/uman-albumin/instrukciya-po-primeneniyu/

Уман альбумин :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Уман альбумин (Uman albumin) - инструкция по применению

 Русское название: Уман альбумин.
 Английское название:Uman albumin.

 (Данные взяты из действующего вещества albumin human).  Z100* класс xxii хирургическая практика.  E86 уменьшение объема жидкости [гиповолемия].  E87 другие нарушения водно-солевого и кислотно-щелочного состояния.  E88,0 нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках.  K25 язва желудка.  K26 язва двенадцатиперстной кишки.  K74 фиброз и цирроз печени.  R57 шок, не классифицированный в других рубриках.  R57,1 гиповолемический шок.  T30 термические и химические ожоги неуточненной локализации.  T79,4 травматический шок.

 T81,1 шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках.

 Раствор для инъекций 5%| 1 фл. |.  Протеиновая плазма человека не менее 95% белка| |.  Ион натрия не выше 3,2 мЭк/г протеина| |.  Ион калия не выше 0,05 мЭк/г протеина| |.  Вспомогательные вещества: ацетилтриптофан; каприлат натрия| |.  Во флаконах, закрытых резиновой пробкой, по 50, 100 и 250 мл.  Раствор для инъекций 20 или 25%| 1 фл. |.  Протеиновая плазма человека не менее 95% белка| |.  Ион натрия не выше 0,65 мЭк/г протеина| |.  Ион калия не выше 0,05 мЭк/г протеина| |.  Вспомогательные вещества: ацетилтриптофан — 0,02 моль/л; каприлат натрия — 0,02 моль/л| |.

 Во флаконах, закрытых резиновой пробкой, по 10 и 50 мл (20%) или по 10, 20 и 50 мл (25%).

 B05AA01 Альбумин.

 Фармакологическое действие — восполняющее дефицит белков.

 Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

 Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

 Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

 — заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
 — заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

 Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:  — декомпенсированная сердечная недостаточность;  — артериальная гипертензия;  — варикозное расширение вен пищевода;  — отек легких;  — геморрагический диатез;  — тяжелая анемия;  — ренальная и постренальная анурия;  — дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).  Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

 С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

 Средства для энтерального и парентерального питания.
 Заменители плазмы и других компонентов крови.

 Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

 Редко наблюдаются реакции средней тяжести. Приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.
 В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

 До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.
 Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

 Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.  | 1 мл | 1 фл. |.  Альбумин человека | 50 мг | 12,5 г |.

 Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

 250 мл – флаконы из прозрачного стекла (1) – коробки картонные.

 Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

 | 1 мл | 1 фл. |.  Альбумин человека | 200 мг | 10 г |.

 Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

 50 мл – флаконы из прозрачного стекла (1) – коробки картонные.

 Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

 | 1 мл | 1 фл. |.  Альбумин человека | 200 мг | 20 г |.

 Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

 100 мл – флаконы из прозрачного стекла (1) – коробки картонные.

 Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

 | 1 мл | 1 фл. |.  Альбумин человека | 250 мг | 12,5 г |.

 Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

 50 мл – флаконы из прозрачного стекла (1) – коробки картонные.

 Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
 С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

 При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.  При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

 Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания albumin human.

 Тромбоз, выраженная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелые формы сердечной недостаточности.

Побочные эффекты albumin human.

 Повышение температуры тела, боль в поясничной области, крапивница. Farma Biagini, Kedrion 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=17708

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.