Уро-бцж медак (Uro-bcg medac) – инструкция по применению

Содержание

УРО-БЦЖ МЕДАК

Уро-бцж медак (Uro-bcg medac) - инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

1 фл. (1 доза)
живые микобактерии БЦЖ (Mycobacterium bovis, штамм RIVM)2-8×108 клеток

Вспомогательные вещества: полигелин, декстроза безводная, полисорбат 80.

Флаконы вместимостью 25 мл (1) – пачки картонные.
Комплект: флаконы вместимостью 25 мл (1) + растворитель – 0.9% р-р натрия хлорида (контейнеры полимерные с соединительным фланцем и луеровским адаптером) 50 мл (1) + переходники с луеровским адаптером для катетера (1) + пакеты полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат бактериального происхождения. Уро-БЦЖ медак представляет собой лиофилизированную суспензию живых микобактерий БЦЖ.

Живые микобактерий вызывают неспецифический локальный иммунный процесс, обусловливающий противоопухолевую активность препарата.

Инстилляция БЦЖ приводит к увеличению уровня гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов, и возрастанию продукции цитокинов IL-1, IL-2 и IL-6, фактора некроза опухоли (TNF-альфа).

Фармакокинетика

Большая часть бацилл выводится вместе с мочой в первые часы после инстилляции. Факт проникновения микобактерий через слизистую оболочку мочевого пузыря не доказан.

Показания

Лечение преинвазивной карциномы (Tis, carcinoma in situ).

Профилактика рецидива рака мочевого пузыря после радикального лечения:

— стадия Та (карцинома, инфильтрирующая только слизистую оболочку мочевого пузыря): Та G1-G2 при многоочаговой и/или рецидивирующей опухоли; Та G3;

— стадия T1 (опухоль, инфильтрирующая субэпителиальную соединительную ткань, и не затрагивающая мышечный слой мочевого пузыря);

— преинвазивная карцинома (Tis, carcinoma in situ).

Противопоказания

— перенесенный ранее туберкулез;

— размер местной реакции на внутрикожное введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более;

— облучение мочевого пузыря в анамнезе;

— врожденный или приобретенный иммунодефицит в результате сопутствующих заболеваний (например, СПИД, лейкемия, лимфома);

— лечения злокачественных новообразований (например, цитостатики, облучение) или проведения иммуносупрессивной терапии (например, кортикостероидами);

— тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации;

— появление крови после катетеризации является временным противопоказанием для инстилляции;

— применение у детей (эффективность и безопасность препарата для этой группы пациентов не были доказаны);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат применяют в виде инстилляций в мочевой пузырь.

За 3-11 суток до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении.

Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Пробу Манту выполняют в противотуберкулезном диспансере или лицо, имеющее специальную справку-допуск.

Применение препарата разрешается при размере папулы менее 17 мм в диаметре.

Для одной внутрипузырной инсталляции используют содержимое одного флакона.

При лечении преинвазивной карциномы Tis (carcinoma in situ), согласно стандартной схеме индукционной терапии, назначают 1 внутрипузырную инстилляцию Уро-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Если ремиссии опухоли достичь не удалось, то 6-недельный курс терапии можно повторить, но только в случае, если это клинически оправдано.

Далее после 4-недельного перерыва внутрипузырное лечение следует продолжить, используя одну из схем поддерживающей терапии, описанных ниже.

Для профилактики рецидива рака мочевого пузыря инсталляции БЦЖ следует начинать через 2-3 недели после трансуретральной резекции (ТУР) или биопсии мочевого пузыря, при отсутствии признаков травматической катетеризации.

Согласно стандартной схеме терапии, назначают 1 внутрипузырную инстилляцию Уро-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель. После этого назначают поддерживающую терапию с использованием одной из схем, описанных ниже.

Поддерживающая терапия несомненно оправдана при опухолях с высокой степенью риска рецидива.

Поддерживающая терапия

Согласно одной из двух стандартных схем поддерживающей терапии 1 внутрипузырная инстилляция Уро-БЦЖ медак назначается с интервалом 1 месяц в течение 12 месяцев.

При другой схеме поддерживающей терапии назначают по 3 еженедельные инстилляции Уро-БЦЖ медак на 3-м, 6-м, 12-м, 18-м , 24-м, 30-м и 36-м месяце от начала индукционного курса терапии.

По этой схеме за 3 года проводится в общей сложности 27 инстилляций Уро-БЦЖ медак.

Указанные выше схемы лечения были использованы у большого количества пациентов с применением препаратов различных штаммов БЦЖ. В настоящее время нельзя утверждать, что какая-либо из этих схем превосходит другую.

Правила введения препарата

Уро-БЦЖ медак следует вводить в тех же условиях, которые предусмотрены для внутрипузырной эндоскопии. Пациенту не следует пить в течение 4 ч до процедуры и 2 ч после инстилляции. Перед инстилляцией следует опорожнить мочевой пузырь.

Уро-БЦЖ медак вводят в мочевой пузырь при помощи эластичного катетера. Введенная суспензия Уро-БЦЖ медак должна оставаться в мочевом пузыре, по возможности, в течение 2 ч.

Для достижения равномерного контакта суспензии со всей поверхностью слизистой мочевого пузыря желательно, чтобы пациент менял положение тела и при возможности как можно больше двигался. Лежачих больных необходимо переворачивать со спины на живот и наоборот каждые 15 мин.

Через 2 ч после инстилляции пациенту следует опорожнить мочевой пузырь в емкость, содержащую 500 мл дезинфицирующего раствора (5% раствор хлорамина), время экспозиции 6 ч.

При отсутствии у пациента противопоказаний после каждой инстилляции в течение 48 ч рекомендуется проведение гипергидратации.

Для лечения препаратом Уро-БЦЖ медак пожилых пациентов особых инструкций не предусмотрено.

Инструкция по использованию

Перед использованием препарат Уро-БЦЖ медак в асептических условиях должен быть восстановлен до состояния суспензии:

I) в случае упаковки, содержащей только флакон с лиофилизатом в картонной пачке – с использованием 50 мл доступного коммерческого препарата натрия хлорида раствора 0.9% для инъекций.

II) в случае упаковки, содержащей комплект – флакон с препаратом, растворитель, переходник для катетера и пакет полиэтиленовый – при помощи входящего в комплект 50 мл растворителя – натрия хлорида раствора 0.9% в полимерном контейнере с соединительным фланцем и луеровским адаптером.

Процедура приготовления суспензии и подготовки препарата для инстилляции.

Необходимо работать в перчатках.

Восстановленную суспензию препарата необходимо предохранять от действия дневного солнечного света и использовать сразу после приготовления. Флакон из-под вакцины и инфузионную систему с катетером после использования помещают в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 6 ч. Допускается дезинфекция инструментария кипячением в течение 40 мин.

Видимые макрочастицы препарата не влияют на его эффективность и безопасность.

I) Если используется упаковка, содержащая в картонной пачке только флакон с лиофилизатом, то для приготовления суспензии препарата для внутрипузырного введения в качестве растворителя используют любой коммерческий препарат – натрия хлорида раствор 0.9% для инъекций. Приготовление суспензии и ее введение производят с соблюдением правил антисептики.

С флакона с лиофилизатом удаляют защитную пластиковую крышку.

Из используемого контейнера с растворителем с помощью подходящего стерильного шприца с иглой внутренним диаметром 0.8 мм отбирают 20 мл растворителя, после чего, проколов резиновую пробку флакона с лиофилизатом, медленно вводят раствор из шприца во флакон. Осторожно взбалтывают флакон до полного растворения лиофилизата.

После этого с помощью стерильного шприца с иглой внутренним диаметром 0.8 мм переносят содержимое флакона в стерильный контейнер, доводят объем натрия хлорида раствором 0.9% для инъекций до 50 мл и перемешивают.

Полученную суспензию препарата вводят в мочевой пузырь с помощью подходящего катетера.

II) Если используется комплект, содержащий флакон с лиофилизатом, 50 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0.9%) в полимерном контейнере с соединительным фланцем и луеровским адаптером, переходник с луеровским адаптером для присоединения катетера и полиэтиленовый пакет для утилизации использованных материалов, то порядок действий должен быть следующим:

1. Открыть защитный пакет, в который упакован контейнер с растворителем, но не извлекать контейнер полностью. Таким образом, луеровский адаптер инсталляционной системы до последнего момента будет защищен от контаминации инородными частицами и инфекционными агентами.

2. Снять крышки с флакона и с соединительного фланца контейнера с растворителем. Приготовить пакет для утилизации отходов.

3. Плотно прижать флакон с лиофилизатом к фланцу контейнера с растворителем.

4. Надломить защитный механизм в трубке адаптера соединительного фланца, обеспечив проходимость установленного соединения.

5. Перевернуть систему так, чтобы флакон оказался снизу, и позволить растворителю проникнуть во флакон. При этом необходимо избегать чрезмерного усилия давления на контейнер с тем, чтобы исключить разгерметизацию системы. Осторожно покачивая флакон, добиться полного растворения лиофилизата.

6. Перевернуть комбинированную систему так, чтобы флакон находился сверху, и позвольте приготовленной суспензии перетечь через соединение в контейнер с растворителем. Убедиться, что суспензия полностью перетекла в инстилляционную систему. Флакон не удалять.

7. Держать инстилляционную систему вертикально. Теперь полностью удалить защитный пакет.

В случае использования уретрального катетера с луеровским наконечником соединить луеровский наконечник инсталляционной системы с луеровским наконечником катетера. Надломить закрывающий механизм в трубке, обеспечив проходимость установленного соединения с катетером, и произвести инстилляцию препарата в мочевой пузырь.

В случае использования уретрального катетера с коническим наконечником следует использовать входящий в состав комплекта переходник-адаптер для катетера.

Соединить луеровский наконечник инсталляционной системы с луеровским наконечником адаптера. Соединить адаптер для катетера с катетером.

Надломить закрывающий механизм в трубке луеровского адаптера, обеспечив проходимость установленного соединения с катетером, произвести инстилляцию препарата в мочевой пузырь.

8.После окончания введения препарата извлечь катетер из мочевого пузыря и освободить катетер от остатков препарата, впустив через него небольшое количество воздуха в инстилляционную систему из окружающей атмосферы. После этого поместить инстилляционную систему с катетером в пакет для отходов.

Источник: https://health.mail.ru/drug/uro_bcg_medac/

Уро-БЦЖ медак: инструкция, отзывы, вакцина, терапия рака, почему запретили, цена, где купить

Уро-бцж медак (Uro-bcg medac) - инструкция по применению

Онкологические заболевания ежегодно поражают миллионы людей. И распространенность онкопатологии от года к году только растет. Дыхательная, нервная, сердечно-сосудистая, мочевыделительная системы — в каждой из них может сформироваться опухолевая ткань, склонная к экспансивному росту.

Однако благодаря достижениям современной медицины некоторые виды опухолей можно эффективно лечить и многократно снижать риск рецидива. При онкозаболеваниях мочевого пузыря большая роль в терапии выделена иммунобиологическому препарату Уро-БЦЖ медак.

Показания к применению

Клиническое описание и инструкция к препарату рекомендуют применять данную вакцину для лечения и профилактики следующих патологий:

  1. Рак на месте или преинвазивная карцинома (carcinoma in situ) мочевого пузыря.
  2. Рецидивы онкологического процесса после оперативного лечения злокачественных новообразований мочевого пузыря. Препарат применяют в стадиях Ta G1-G3, T1, а также при carcinoma in situ.
  3. Раковые заболевания мочевого пузыря.

При этом препарат применяется согласно четко установленным схемам:

  1. Лечение рака начинают через 2-3 недели после трансуретральной резекции. Проводят по 1 инстилляции в неделю на протяжении 42 дней. Затем переходят на поддерживающее лечение на протяжении 1 года.
  2. Профилактику рецидивов также начинают через 2-3 недели после трансуретральной резекции или биопсии. Вводят по 1 флакону каждые 7 дней на протяжении 6 недель. При необходимости проводят индивидуальный курс поддерживающей терапии.
  3. Поддерживающее лечение проводят с помощью введений препарата 1 раз в месяц на протяжении 1 года либо по 1 разу в неделю с трехнедельным интервалом на 3, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяце от начала курса основной терапии.

Для того чтобы приготовить лекарственный раствор, необходимо присоединить флакон с лиофилизатом к фланцу контейнера с растворителем.

Надломить защитный клапан, который позволит растворителю проникнуть во флакон с порошком. Перевернуть систему и с помощью нажатий на контейнер для растворителя переместить в него готовое лекарство.

После этого препарат можно использовать для трансуретральных инстилляций.

Побочное действие и передозировка

Со стороны системы кроветворения: уменьшение концентрации любых форменных элементов крови, в т. ч. снижение количества эритроцитов.

Со стороны дыхательной системы: воспалительные заболевания легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, воспаление печени.

Со стороны кожи: аллергические реакции, гнойные заболевания.

Со стороны мочевыделительной и половой систем: воспаление мочевого пузыря, частое и дискомфортное мочеиспускание, орхит, эпидидимит, бессимптомный простатит.

Со стороны костно-мышечной системы: воспаление и боли в суставах.

Общие нарушения: лихорадка, ломота в теле, озноб, недомогание, снижение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: синдром Рейтера.

Передозировка препаратом невозможна. Один комплект содержит ровно такое количество препарата, сколько необходимо для проведения одной трансуретральной инстилляции. Кроме того, все манипуляции должны проводиться только в специализированных медицинских учреждениях под контролем квалифицированного персонала. Это сводит риск передозировки к нулю.

Особые указания

За 3-10 суток до начала лечения или профилактики вакциной Уро-БЦЖ медак необходимо провести внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ туберкулина стандартного разведения. Допускается применение вакцины при размере папулы менее 17 мм.

Для одной внутрипузырной инстилляции расходуют содержимое только одного флакона.

Лекарство используют сразу после разведения.

После внутрипузырного введения флакон утилизируют в специальный полиэтиленовый пакет.

Клинически доказано, что большая часть бактерий удаляется из мочевого пузыря с током мочи. Информация о проникновении бактерий через слизистую оболочку не зафиксирована.

Пациенту не следует пить за 4 часа до и в течение 2 часов после инстилляций.

Условия и сроки хранения

Условия хранения препарата Уро-БЦЖ: при температуре +2…+8ºС в защищенном от света месте. Запрещено замораживать лекарство. Дети не должны иметь доступ к препарату.

Хранить разведенный препарат недопустимо. При соблюдении перечисленных условий препарат сохраняет свое лечебное действие в течение 2 лет.

Стоимость препарата

Препарат во многих аптеках отпускается только под заказ. Это связано с тем, что цена лекарственного препарата Уро-БЦЖ медак составляет около 35-38 тыс. рублей за один комплект с флаконом 25 мл. Поэтому лучше сначала узнать все цены в доступных аптеках и только потом определить место, где купить лекарство выгоднее.

Вакцина Уро-БЦЖ медак для лечения рака мочевого пузыря Ссылка на основную публикацию

Источник: https://Tuberkulez.pro/vaktsinatsiya/uro-btszh-medak.html

Уро-БЦЖ медак (Uro-BCG-medac) оиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения – Медицинский портал

Уро-бцж медак (Uro-bcg medac) - инструкция по применению

Производители: Medac

Действующие вещества

  • Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря

Класс заболеваний

  • Карцинома in situ других и неуточненных локализаций
  • Мочевого пузыря

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения Уро-БЦЖ медак (Uro-BCG-medac)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения; флакон (флакончик) 25 мл с растворителем, переходником, пакетом ПЭ для утилизации использованных материалов, пачка картонная 1;лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения; флакон (флакончик) 25 мл, пачка картонная 1;лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения; флакон (флакончик) 25 мл, пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения; флакон (флакончик) 25 мл с растворителем, переходником, пакетом ПЭ для утилизации использованных материалов, пачка картонная 1;

СоставЛиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения 1 фл.

жизнеспособные клетки БЦЖ (Mycobacterium bovis штамм RIVM) 2 ? 108–8 ? 108вспомогательные вещества: полигелин — 250 мг, глюкоза безводная — 1080 мг, полисорбат-80 — 0,5 мграстворитель — натрия хлорида раствор 0,9%

во флаконах по 25 мл; 1 флакон с лиофилизатом в пачке картонной; герметичная ПЭ упаковка с 50 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,9%) в полимерном контейнере с соединительным фланцем и луеровским адаптером; ПЭ/бумажная упаковка с переходником с луеровским адаптером для присоединения катетера; ПЭ пакет для утилизации использованных материалов в картонной пачке.

Фармакодинамика

Уро-БЦЖ медак представляет собой лиофилизированную суспензию живых микобактерий БЦЖ.

Живые микобактерии вызывают неспецифический локальный иммунный процесс, обусловливающий противоопухолевую активность препарата.

Инстилляция БЦЖ приводит к увеличению уровня гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов и возрастанию продукции цитокинов IL-1, IL-2 и IL-6, фактора некроза опухоли (TNF-альфа).

Использование во время беременности

Лечение препаратом Уро-БЦЖ медак противопоказано при беременности.

Перед началом лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

перенесенный ранее туберкулез;

размер местной реакции на внутрикожное введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более;

облучение мочевого пузыря в анамнезе;

врожденный или приобретенный иммунодефицит в результате сопутствующих заболеваний (например СПИД, лейкемия, лимфома), лечения злокачественных новообразований (например цитостатики, облучение) или проведения иммуносупрессивной терапии (например ГКС);

тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации;

появление крови после катетеризации является временным противопоказанием для инстилляции (см. разделы «Особые указания», «Меры предосторожности»);

детский возраст (эффективность и безопасность препарата для этой группы пациентов не были доказаны).

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто (> 1/10) — цистит и воспалительные реакции (гранулемы) мочевого пузыря, частое мочеиспускание с дискомфортом и болью; менее часто (>1/1000, ?1/100) — инфекции мочевыводящего тракта, макроскопическая гематурия, контрактура мочевого пузыря, обструкция мочевыводящих путей; редко (>1/10 000, ?1/1000) — абсцесс почки.Со стороны половой системы: очень часто (> 1/10) — асимптоматический гранулематозный простатит; менее часто (>1/1000, ?1/100) — орхит, эпидидимит; редко (>1/10 000, ?1/1000) — симптоматический гранулематозный простатит; очень редко ( 1/10) — лихорадка < 38.5°С, гриппоподобные симптомы (недомогание, лихорадка, озноб), общий дискомфорт; часто (>1/100, ?1/10) — лихорадка > 38.5°С; редко (>1/10 000, ?1/1000) — БЦЖ-сепсис; очень редко ( 1/10) — тошнота; менее часто (>1/1000, ?1/100) — гепатит; очень редко (1/1000, ?1/100) — цитопения, анемия.Со стороны дыхательной системы: менее часто (>1/1000, ?1/100) — милиарная пневмония, легочная гранулема.Дерматологические реакции: менее часто (>1/1000, ?1/100) — кожная сыпь, абсцессы кожи.Со стороны костно-мышечной системы: менее часто (>1/1000, ?1/100) — артрит, артралгии; очень редко (1/1000, ?1/100) — артериальная гипотензия; редко (>1/10 000, ?1/1000) — сосудистые инфекции, например, инфицирование аневризмы; очень редко (

Источник: http://www.medicine.regnews.info/uro-bcg-medac-oiofilizat-dlya-prigotovleniya-suspenzii-dlya-vnutripuzyrnogo-vvedeniya

Уро-БЦЖ медак (Uro-BCG-medac): показания и инструкция по применению

Уро-бцж медак (Uro-bcg medac) - инструкция по применению

БЦЖ Медак применяется при онкологических заболеваниях. Его эффективность особо доказана при меланомах и лимфогранулематозах, а также, если используется в комплексе с лучевой терапией. Нельзя УРО БЦЖ использовать в лечении детей и в любом триместре беременности. Если женщина кормит грудью, а с приемом препарата невозможно повременить, то лактация прекращается.

Что за препарат?

Препарат эффективен при онкологиях, представлен в виде лиофилизата, из которого делается суспензия. Масса после приготовления приобретает белый пористый вид, редко имеет сероватый цвет. Главное вещество – микобактерии живого типа. В виде вспомогательных выступает полигелин, полисорбат 80 и декстроза безводная. Разводится препарат натрием хлоридом, который идет в комплекте.

В пачке находится емкость в 25 мл, контейнер с растворителем, адаптер и переходник. Все необходимое для приготовления лекарственного средства есть.

Следует отметить, что УРО БЦЖ нельзя купить в аптечных киосках, так как данный препарат приобретается по месту в специализированных клиниках, куда приходит после предварительного заказа.

Способ применения и дозы

УРО БЦЖ – это препарат для введения в орган мочевого пузыря. Предварительно делается Манту. Если реакция положительная и папула более семнадцати сантиметров, то препарат не используется.

Для одного применения нужен один флакон. Предварительно препарат готовится в стерильных условиях. Инструкция по приготовлению следующая:

  1. Надеваются стерильные перчатки.
  2. Убирается крышка с лиофилизата.
  3. Стерильным шприцом набирается растворитель в количестве 20 мл.
  4. Прокалывается резиновая пробка флакона с препаратом и вливается натрия хлорид.
  5. Если в упаковке отсутствует растворитель, то можно взять обычный физраствор в количестве 50 мл.
  6. Флакон активно встряхивается, пока полностью не растворится лиофилизат.
  7. После содержимое при помощи шприца переносится в прилагающийся контейнер, где смешивается с остальным растворителем.
  8. Если готовая суспензия сразу не может быть использована, то ее необходимо спрятать от света.
  9. Готовый препарат вводится в полость органа. Для этого используется специальный катетер.
  10. Все отходы складываются в прилагающийся пакет для отходов.

Если в коробке в комплекте шел полимерный контейнер с соединителем и адаптером, то нужно следовать такой инструкции:

  1. Вскрывается пакет с контейнером и не достается полностью, чтобы адаптер был до последнего стерилен.
  2. Открывается крышечка флакона с препаратом и физраствором.
  3. Прижимается флакон с препаратом к флакону с натрием хлоридом.
  4. Сламывается защита на трубке, которая имеется на адаптере, так, чтобы была проходимость.
  5. Переворачивается вся система, чтобы физраствор начал переливаться во флакон. Дождаться растворения.
  6. Потом все переворачивается наоборот, чтобы суспензия проникла в контейнер, где имеются остатки физраствора.
  7. После защитный пакет убирается.
  8. Присоединяется катетер и осуществляется ввод готовой суспензии в мочевой пузырь.
  9. В самом конце катетер вынимается и освобождается от всех капель препарата. Для этого нужно впустить воздушные массы. Потом все кладется в пакет и утилизируется.

Утилизация происходит согласно правилам лечебного учреждения. Все инфекционные материалы дезактивируются при помощи стерилизации над паром. Также можно подержать все в дезрастворе на протяжении 6-ти часов.

Передозировки быть не может, так как в одном флаконе только одна доза.

Для терапии, связанной с преинвазивной карциномой, делается инстилляция единоразово в неделю. Курс лечения 1.5 месяца. В случае недостаточной эффективности, терапевтический курс может быть продлен. Потом нужен перерыв в 1 месяц. И дальнейшее лечение назначает врач согласно присутствующей симптоматике.

В профилактических целях онкологии органа, инстилляции с помощью БЦЖ медак производятся через 14-21 день после радикального лечения. На протяжении 1.5 месяца нужно делать процедуру один раз в 7 дней.

Для поддерживающей терапии показано делать инстилляции с промежутком в месяц. Так продолжается на протяжении года. Еще одна схема – делается по три процедуры три недели подряд, потом перерыв два месяца и все повторяется вновь. Таким образом лечение проходит в течение трех лет. За этот временной промежуток должно быть проведено 27-мь процедур.

Схему лечения выбирает врач, учитывая показания.

Перед введением препарата больному нельзя употреблять жидкость за 4 часа до манипуляции и два после нее. Предварительно следует помочиться. Введение УРО БЦЖ осуществляется с помощью катетера. После введения необходимо.

Чтобы жидкость была в полости мочевого пузыря долго, именно поэтому запрещено опорожнять мочевой пузырь после процедуры. Человеку следует быть активным, чтобы суспензия равномерно распределялась по всем слизистым оболочкам.

Если больной неходячий, его нужно часто переворачивать, чтобы он не находился в одном положении. Спустя два часа мочевой пузырь опорожняется в тару, где находится дезраствор.

Взаимодействия препарата с другими препаратами

Бактерии лекарства имеют сильную чувствительность ко всем средствам, которые применяются в лечении палочки Коха, противомикробным и антисептическим препаратам, поэтому применять подобные при терапевтическом лечении БЦЖ медак недопустимо.

Рассматриваемое средство невосприимчиво к Пиразинамидам. Не рекомендуется одновременно принимать с препаратами в виде: Гентамицина, Фторхинолона, Доксициклина. Ни в коем случае нельзя разводить иными растворителями, только физиологическим раствором.

Условия хранения

Хранение БЦЖ медак предусмотрено вдали от детей в защищенном от солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим – 2-8 градусов. Не более двух лет от даты изготовления. Заморозка запрещена.

Вывод

УРО БЦЖ – лекарство, которое инстилируется в полость мочевого пузыря обученным медработником. Суспензия готовится непосредственно перед использованием. Если ввести сразу препарат не получается, то хранится в темном месте при температурном режиме 2-8 градусов.

Источник: https://tuberkulez-info.ru/profilaktika/privivka/btszh/uro-btszh-medak.html

Уро-БЦЖ медак цена из Германии в Москве

Уро-бцж медак (Uro-bcg medac) - инструкция по применению

1 упаковка- 570 евро

2 упаковки- 565 евро каждая

3 упаковки- 560 евро каждая

4 упаковки- 550 евро каждая

5 упаковок- 540 евро каждая

10 упаковок- 530 евро каждая

Уро-БЦЖ медак купить в Москве

Лекарство BCG Medac заказать в Москве у нашего представителя ‭+7 (925) 876-75-55‬ Артур. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Уро-БЦЖ медак инструкция

Название:
Уро-БЦЖ медакЛатинское наименование:

BCG Medac


Действующее вещество, группа:
Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ (Vaccinum BCG for immunotherape cancer of vesica urinaria), Противоопухолевое средство – вакцина

Показания к применению препарата Уро-БЦЖ медак:

Иммунотерапия поверхностного (Та, T1, Tis) paка мочевого пузыря. Профилактика рецидивов рака мочевого пузыря после трансуретрального удаления опухоли

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Противопоказания:

Туберкулез в анамнезе, диаметр папулы после в/к введения туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более, иммунодефицитные состояния, острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений), тяжелые сопутствующие заболевания в ст. декомпенсации, травматичная катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря (для инстилляции в данный день).

Способ применения и дозы:

Внутрипузырно.За 3-11 сут до проведения иммунотерапии больному проводят в/к пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Проба Манту выполняется в противотуберкулезном диспансере или лицами, имеющими специальную справку-допуск.

Применение вакцины допускается, если диаметр папулы менее 17 мм.В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается парентерально вводить др. ЛС кроме необходимых по жизненным показаниям. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита.

Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря: рекомендуется начинать не ранее, чем через 3 недели после удаления опухоли. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным 0.

9% раствором NaCl и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Раствор удерживается в мочевом пузыре в течение 2 ч.

Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря. Через 2 ч мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 ч.Рекомендуемая разовая доза вакцины – 100-120 мг 1 раз в неделю.

Курс иммунопрофилактики – 6 еженедельных инсталляций. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 месяца до 2 лет.Лечение карциномы in situ и папиллярного поверхностного рака мочевого пузыря: инсталляции следует начинать не ранее чем через 3 нед после биопсии опухоли.

Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза – 100-120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс – 6 еженедельных инсталляций. Через 3-4 нед после окончания лечения проводится контрольное обследование.

При неполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочи целесообразно проведение второго курса. Проведение более двух индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно. При полной регрессии опухоли возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг 1 раз в 3 месяца до 2 лет.

Фармакологическое действие:

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.Побочные действия:Дизурия (80%), макрогематурия (40%) появляются после 2-3 введений БЦЖ, начинаются через 2-3 ч после введения и продолжаются в течение 1-2 сут.

С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать. Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение.Повышение температуры тела в день инстилляции (40%), не превышающее 38.5 град.С, продолжительностью не более 48 ч. Специального лечения не требует; могут быть назначены жаропонижающие ЛС.

Острый цистит (20%), не проходящий к моменту следующей инстилляции. В таких случаях лечение вакциной должно быть прервано. После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначается терапия противотуберкулезными ЛС до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния.

БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей 10-30% от первоначальной.Симптоматический гранулематозный цистит, простатит, эпидидимит (3-5%), что требует отмены препарата. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес.

У ряда больных развитие гранулематозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних отделов мочевыводящих путей и потребовать временного их дренирования.Редко – гранулематозное поражение паренхимы почки. Дальнейшая БЦЖ-терапия противопоказана.

Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут) до 6 мес.Аллергические реакции (менее 1%): кожная сыпь, артрит, артралгия. Иммунотерапия должна быть прекращена. Назначают НПВП и антигистаминные препараты.В единичных случаях – БЦЖ-сепсис: острое начало с повышением температуры тела выше 38.5 град.

С, озноб, резкое ухудшение общего состояния, иногда – снижение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. Иммунотерапия вакциной должна быть прекращена.

После взятия проб для бактериологических исследований начинают лечение: изониазид (300 мг/сут), рифампицин (600 мг/сут) и этамбутол (1200 мг/сут), антибактериальный препарат широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением ГКС (с целью профилактики угрожающей жизни гиперергической реакции). Описаны летальные исходы БЦЖ-сепсиса.

Особые указания:

Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях БЦЖ-терапии. Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после предшествующей лучевой терапии. В развитии системных побочных эффектов ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ.

Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ. Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов и др. причинами.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от воздействия дневного солнечного света и вводить сразу после разведения

Источник: http://expressgermany.ru/product/bcg-medac/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.