Уромитексан (Uromitexan) – инструкция по применению

Содержание

Уромитексан , КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ (АМПУЛЫ)

Уромитексан (Uromitexan) - инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Уромитексан

Торговое название

 Уромитексан 

Международное непатентованное название

Месна

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – месна  100 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие токсичность цитостатической терапии

Код АТС V03AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном  введении месна быстро окисляется до дисульфида (димесны). В эпителии почечных канальцев  димесна восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое необратимо связывается с метаболитами оксазафосфоринов, образуя нетоксичные стабильные тиоэфиры.

Связь с белками плазмы крови составляет 69-75%. Системный клиренс-1.23 л/ч/кг/. После в/в применения в дозе 800 мг периоды полувыведения месны и димесны в крови составляют 0,36 часов и 1,17 часов, соответственно.

Около 32% и 33% введённой дозы выводилось с мочой в течение 24 часов соответственно в виде месны и димесны. Большая часть восстановленной дозы выводилась с мочой в течение 4 часов.

В соответствие с защитным действием, оказываемым на мочевой пузырь,  месна распределяется в моче, где биодоступность препарата после внутривенного введения составляет около 30% в виде SH-месны.

Фармакодина мика

Уромитексан является детоксицирующим средством и оказывает защитное действие от уротоксичных побочных эффектов, обусловленных оксазафосфоринами. Обширные и масштабные фармакологические и токсикологические исследования показали, что месна не имеет внутренней фармакологической активности и обладает низкой токсичностью.

Фармакологическая и токсикологическая инертность месна при системном применении и его детоксицирующее действие на эфферентные мочевые пути и мочевой пузырь обусловлены особенностями его фармакокинетики. Аналогично физиологической системе цистеин-цистеин месна быстро окисляется до своего основного метаболита – месна дисульфида (димесна).

Месна дисульфид остаётся во внутрисосудистом пространстве и быстро выводится почками. В почках месна дисульфид восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое химически реагирует с уротоксичными оксазафосфориновыми метаболитами (акролеин и 4-гидрокси-ифосфамид или 4-гидрокси-гидроксициклофос-фамид), приводя к их детоксикации.

Первая стадия процесса детоксикации состоит в связывании месна с 4-гидрокси-метаболитом, образуя нейротоксический 4-сульфоэтилтио метаболит. Месна также связывается по двойным связям  с акролеином и с другими уротоксичными метаболитами. За счет этого достигается местная детоксикация в почках и нижерасположенных отделах мочевыводящего тракта.

Не оказывает влияния на противоопухолевую эффективность ифосфамида.

Показания к применению

 – профилактика токсического воздействия оксазафосфаринов (более 10 мг/кг) (например, ифосфамида, циклофосфамида или трофосфамида) на мочевыводящий тракт при проведении противоопухолевой терапии цитостатиками, у пациентов группы риска: проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе

Способ применения и дозы

Уромитексан обычно вводят внутривенно струйно (медленно). Разовая доза для взрослых составляет 20 % от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторую и третью инъекции – через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина.

Пример применения Уромитексана при инфузии оксазафосфорина:

Часы (напр., время суток)0 (8.00 ч)4 (12.00 ч)8 (16.00 ч)
Доза оксазафосфорина2,4 г/м2 поверхн.тела
Доза Уромитексана480 мг/м2 поверхн.тела480 мг/м2 поверхн.тела480 мг/м2 поверхн.тела

При применении оксазафосфоринов в очень высоких дозах (например, перед трансплантацией костного мозга) общая доза Уромитексана может быть увеличена до 120-160% от дозы оксазафосфорина.

Рекомендуется, что после применения 20% Уромитексана (в зависимости от общей дозы оксазафосфорина) в нулевой момент времени оставшаяся расчётная доза должна быть введена длительно в/в в течение 24 часов с помощью перфузора.

В качестве альтернативы возможна дробная болюсная инъекция: для взрослых 3 х 40% (время 0, 4, 8 часов) или 4 х 40% (время 0, 3, 6, 9 часов). Вместо болюсной инъекции возможно проведение коротких инфузий продолжительностью по 15 минут.

При непрерывных инфузиях ифосфамида показано преимущество назначения Уромитексана в виде болюсной инъекции в начальный момент времени в дозе 20% (начало инфузии, начальный момент времени), с последующей инфузией до 100% от дозы ифосфамида, и далее продолжение уропротекции в течение последующих 6-12 часов после окончания инфузии ифосфамида.

Пример применения месна при 24-часовой инфузии ифосфамида:

Часы (время)243036
Доза ифосфамида5 г/м2 поверхн.тела
Болюсная доза Уромитексана1 г/м2 поверхн.тела
Инфузия УромитексанаДо 5 г/м2 поверхн.телаДо 2,5 г/м2 поверхн.тела
Добавление к инфузии ифосфамида

У детей разовая доза Уромитексана составляет 60% от дозы цитостатика, введение препарата продолжают каждые 3 часа.

При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида или циклофосфамида Уромитексан  следует вводить в дозе 20 % от дозы цитостатика в начале инфузии, затем – в дозе 100 % от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексана  продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.

При оксазафосфориновой терапии в очень высоких дозах (напр., перед трансплантацией костного мозга) болюсные инъекции Уромитексана должны всегда проводиться с более короткими интервалами (напр., с периодами  0, 1, 3, 6, 9, 12 часов). Вместо болюсной инъекции возможны короткие инфузии продолжительностью по 15 минут.

Продолжительность терапии Уромитексаном

Продолжительность терапии определяется продолжительностью терапии оксазафосфаринами плюс время, необходимое для накопления в моче оксазафосфориновых метаболитов и снижения их концентраций до нетоксических уровней. Обычно это происходит в течение 8-12 часов после окончания лечения оксазафосфоринами, но может зависеть от схемы применения оксазафосфоринов.

Пациенты пожилого возраста

Выбор дозы оксазафосфоринов у пожилых пациентов должен быть осторожным, принимая во внимание повышенную частоту снижения функции почек и сердца, а также сопутствующие заболевания или применение иной лекарственной терапии. Однако соотношение Уромитексана и оксазафосфоринов должно оставаться неизменным.

Раствор Уромитексана предназначен только для однократного использования. Неиспользованный раствор не должен использоваться повторно!

Побочные действия

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1%,< 10%); иногда (> 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%).

Часто

– тошнота, рвота, диарея, запор, боль в области живота, метеоризм, анорексия, абдоминальная боль

– головокружение, головная боль, сонливость, слабость, раздражительность, депрессия

–  «прилив» крови к лицу

– артралгия, боль в спине, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, фарингит, кашель

Редко

– боль и покраснение, флебит в месте введения 

Очень редко

– тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, анемия. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном  не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.

– реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, везикуляция, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, конъюнктивит, снижение артериального давления, тахикардия, тахипноэ, анафилактоидные реакции, повышение артериального давления, подъем ST-сегмента, миалгия, а также повышение активности ряда функциональных печеночных проб (например, трансаминаз)

– боль в конечностях, повышенная утомляемость, слабость.  Также часто наблюдалась пневмония, алопеция. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном  не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к месне, любому компоненту препарата или другим тиоловым соединениям.

Лекарственные взаимодействия

Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних, не изменяется.

Фармацевтически препарат Уромитексан не совместим in vitro  с цисплатином, карбоплатином и азотистым ипритом (связывание и инактивация), в связи с чем не следует смешивать в одном растворе. 

Системные эффекты оксазафосфоринов не изменяются под действием Уромитексана. В ходе клинических исследований было показано, что передозировка  Уромитексана не уменьшает острую, подострую токсичность, лейкотоксическую активность и иммуносупрессивную эффективность оксазафосфоринов.

Доклинические исследования ифосфамида и циклофосфамида при различных опухолях также показали, что Уромитексан не влияет на их противоопухолевую активность. Уромитексан также не изменяет противоопухолевую эффективность других цитостатиков (напр.

, доксорубицин, BCNU, метотрексат, винкристин), равно как и терапевтическое действие таких других препаратов, как гликозиды наперстянки.

Применение Уромитексана может приводить к ложноположительным реакциям при проведении экспресс-проб с импрегнированным субстратом на кетоновые тела (напр.

, тест Rothera, индикаторные полоски N-Multistix) и ложноположительные или ложноотрицательные  реакции при проведении экспресс-проб на эритроциты в моче.

Для точного определения присутствия эритроцитов  в моче рекомендуется её микроскопический анализ.

Особые указания

Месна оказывает защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет другие побочные действия цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.

Уромитексан не предотвращает геморрагический цистит у всех пациентов. Поэтому необходимо ежедневно проводить анализ утренней порции мочи на наличие гематурии. В случае появления гематурии на фоне применения Уромитексана с оксазафосфоринами согласно рекомендуемому режиму дозирования, может потребоваться снижение доз или прекращение терапии оксазафосфоринами.

Из-за возможности анафилактических реакций необходимо гарантировать доступность подходящих лекарственных препаратов для неотложной помощи.

У пациентов с аутоимунными заболеваниями, которых лечили циклофосфамидом и Уромитексаном, реакции гиперчувствительности выявляются с более высокой частотой. У таких пациентов защита мочевого тракта с помощью Уромитексана должна проводиться только после тщательного анализа риск – польза и под тщательным медицинским наблюдением.

В период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче (при проведении цветной реакции на кетоны возможно   красновато-фиолетовое   окрашивание   мочи,   которое   нестабильно   и   сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты).

Беременность и период лактации

Уромитексан используется в качестве детоксицирующего средства при проведении цитостатической терапии оксазафосфоринами, его применение во время беременности и грудного вскармливания регламентируется критериями, принятыми для видов цитостатической терапии.

Нет адекватных хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин. Доклинические исследования не выявили признаков эмбриотоксического и тератогенного эффектов Уромитексан. Уромитексан не должен применяться во время беременности без очевидной необходимости.

Неизвестно, выделяются ли месна или димесна с молоком у человека. Решение о прекращении грудного вскармливании или прекращении применения препарата должно приниматься, исходя из важности препарата для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не известно

Передозировка

Симптомы: тошнота, колика, метеоризм, диарея, головная боль, усталость, недомогание, слабость, депрессия, раздражительность, снижение

артериального давления, тахикардия, боли в конечностях, в т.ч. суставах.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот для Уромитексана не известен.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного введения 400 мг/4 мл (100 мг/мл) в стеклянных ампулах (тип I, ЕР) с точкой надлома. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек                               

По рецепту

Производитель

«Бакстер Онкология ГмбХ»

 Кантштрассе, 2, 33790 Халле/Вестфален, Германия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по                    качеству     продукции

Представительство в России, 123007, Москва, Россия

ул.Розанова 10/1

Тел. +7 (495) 956-3839

Факс: +7 (495) 956-3840

vladimir_khorkin@baxter.com

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/uromiteksan/

Уромитексан (Uromitexan) таблетки пероральные – Медицинский портал

Уромитексан (Uromitexan) - инструкция по применению

Производители: Baxter Immuno S.A.

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Химиотерапия по поводу новообразования
  • Противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Снижающее цитотоксичность оксазафосфоринов

Фармакологическая группа

  • Детоксицирующие средства, включая антидоты

Таблетки пероральные Уромитексан (Uromitexan)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Локальная детоксикация цистотоксического эффекта цитостатиков — производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:

— при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг);

— у пациентов группы риска — проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 2;таблетки, покрытые оболочкой 600 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 2;таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 1;

таблетки, покрытые оболочкой 600 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 1;

СоставКонцентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп. (4 мл)месна 400 мгвспомогательные вещества: натрия эдетат; натрия гидроксид; вода для инъекций

в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 15 ампул.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.месна 400 мг,600 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат двухосновной; кукурузный крахмал; поливидон; магния стеарат; метилгидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид; кремния диоксид

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакодинамика

Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира. Уменьшая цистотоксический эффект оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к месне или любому компоненту препарата. Беременность и период кормления грудью.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея (при разовой дозе более 60 мг/кг массы тела). Редко — флебит в месте введения, аллергические реакции на коже и слизистых оболочках.

Взаимодействия с другими препаратами

Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.

Фармацевтически препарат несовместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем месну не следует смешивать в одном растворе с цисплатином. Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.

Меры предосторожности при приеме

Месна оказывает защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет других побочных действий цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.

Особые указания при приеме

В период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче.

Возможно красновато-пурпурное окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты.

Условия хранения

Список Б.: При температуре ниже 25 °C.

Принадлежность к ATX-классификации:

V Прочие препараты

V03 Прочие разные препараты

V03A Прочие разные препараты

V03AF Препараты, снижающие токсичность цитостатической терапии

Похожие по действию препараты:

  • Уромитексан (Uromitexan)Раствор для внутривенного введения

Источник: http://www.medicine.regnews.info/uromitexan-tabletki-peroralnye

Уромитексан – инструкция по применению, цены, отзывы

Уромитексан (Uromitexan) - инструкция по применению

На Уромитексан нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

Производители: Baxter Immuno S.A.

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Химиотерапия по поводу новообразования
  • Противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Снижающее цитотоксичность оксазафосфоринов

Фармакологическая группа

  • Детоксицирующие средства, включая антидоты

Показания к применению препарата Уромитексан

Локальная детоксикация цистотоксического эффекта цитостатиков — производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях: – при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг);

– у пациентов группы риска — проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Форма выпуска препарата Уромитексан

таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 2; таблетки, покрытые оболочкой 600 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 2; таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 1; таблетки, покрытые оболочкой 600 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 1; Состав Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп. (4 мл)месна 400 мгвспомогательные вещества: натрия эдетат; натрия гидроксид; вода для инъекций в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 15 ампул. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.месна 400 мг,600 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат двухосновной; кукурузный крахмал; поливидон; магния стеарат; метилгидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид; кремния диоксид

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Взаимодействие с другими препаратами

Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.

Фармацевтически препарат несовместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем месну не следует смешивать в одном растворе с цисплатином.

Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.

Месна оказывает защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет других побочных действий цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.

Особые указания при приеме препарата Уромитексан

В период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче.

Возможно красновато-пурпурное окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты.

АТХ-классификация:

V Прочие препараты

V03 Прочие разные препараты

V03A Прочие разные препараты

V03AF Препараты, снижающие токсичность цитостатической терапии

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/uromiteksan-0

УРОМИТЕКСАН

Уромитексан (Uromitexan) - инструкция по применению

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

4 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (3) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Месна является антидотом акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид), который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря.

Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира.

Уменьшая уротоксические эффекты оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.

Показания

Локальная детоксикация уротокcических эффектов цитостатиков – производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:

— при введении ифосфамида;

— при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг);

— у пациентов группы риска – проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Дозировка

Уромитексан обычно вводят в/в струйно (медленно). Разовая доза для взрослых составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторая и третья инъекции – через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина.

У детей разовая доза Уромитексана составляет 60% от дозы цитостатика, введение препарата продолжают каждые 3 ч.

При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида или циклофосфамида Уромитексан следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем – в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексана продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.

В случае применения оксазафосфоринов в очень высоких дозах, например, перед трансплантацией костного мозга, общая доза Уромитексана может быть увеличена до 120-160% от дозы оксазафосфорина.

После введения 20% Уромитексана в начале введения цитостатика,оставшуюся рассчитанную дозу рекомендуется вводить в/в длительно, в течение 24 ч с помощью перфузора.

В качестве альтернативы возможна дробная болюсная инъекция: для взрослых 3 × 40% (время 0, 4, 8 ч) или 4 × 40% (время 0, 3, 6, 9 ч). Вместо болюсных инъекций возможно проведение коротких инфузий продолжительностью по 15 мин.

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1%, < 10%); иногда (> 0.1%, < 1%); редко (> 0.01%, < 0.1%); очень редко (< 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, запор, боль в области живота, метеоризм, анорексия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения. Также наблюдались гранулоцитопения, лейкопения, анемия. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, конъюнктивит, снижение АД, тахикардия, тахипноэ, анафилактоидные реакции, повышение АД, подъем сегмента ST, миалгия, а также повышение активности ряда функциональных печеночных проб).

Со стороны дыхательной системы: часто – кашель.

Местные реакции: редко – флебит в месте введения, боль и покраснение.

Прочее: часто – артралгия, боль в спине, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, фарингит; очень редко – боль в конечностях, повышенная утомляемость, слабость. Также часто наблюдалась пневмония, алопеция. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.

Передозировка

Специфический антидот для Уромитексана неизвестен.

Симптомы: тошнота, метеоризм, диарея, головная боль, усталость, боли в конечностях и суставах, недомогание, слабость, депрессия, раздражительность, высыпание, снижение АД, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.

Препарат не совместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем месну не следует смешивать в одном растворе с цисплатином.

Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность доксорубицина. кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список В. Хранить при температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/uromitexan/

УРОМИТЕКСАН, UROMITEXAN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат УРОМИТЕКСАН в аптеке на RusMedServ.com

Уромитексан (Uromitexan) - инструкция по применению

Фирма-производитель: BAXTER ONCOLOGY GmbH (Германия)

р-р д/в/в введения 400 мг/4 мл: амп. 15 шт. Рег. №: П N014914/02

Режим дозирования

Уромитексан® обычно вводят в/в струйно (медленно). Разовая доза для взрослых составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторая и третья инъекции – через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина.

У детей разовая доза Уромитексана составляет 60% от дозы цитостатика, введение препарата продолжают каждые 3 ч.

При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида или циклофосфамида Уромитексан® следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем – в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексана продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.

В случае применения оксазафосфоринов в очень высоких дозах, например, перед трансплантацией костного мозга, общая доза Уромитексана может быть увеличена до 120-160% от дозы оксазафосфорина.

После введения 20% Уромитексана в начале введения цитостатика,оставшуюся рассчитанную дозу рекомендуется вводить в/в длительно, в течение 24 ч с помощью перфузора.

В качестве альтернативы возможна дробная болюсная инъекция: для взрослых 3 × 40% (время 0, 4, 8 ч) или 4 × 40% (время 0, 3, 6, 9 ч). Вместо болюсных инъекций возможно проведение коротких инфузий продолжительностью по 15 мин.

Побочное действие

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1%, < 10%); иногда (> 0.1%, < 1%); редко (> 0.01%, < 0.1%); очень редко (< 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, запор, боль в области живота, метеоризм, анорексия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения. Также наблюдались гранулоцитопения, лейкопения, анемия. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, конъюнктивит, снижение АД, тахикардия, тахипноэ, анафилактоидные реакции, повышение АД, подъем сегмента ST, миалгия, а также повышение активности ряда функциональных печеночных проб).

Со стороны дыхательной системы: часто – кашель.

Местные реакции: редко – флебит в месте введения, боль и покраснение.

Прочее: часто – артралгия, боль в спине, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, фарингит; очень редко – боль в конечностях, повышенная утомляемость, слабость. Также часто наблюдалась пневмония, алопеция. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение для детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.