Вакцина туберкулезная бцж (Bcg vaccine) – инструкция по применению

Содержание

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) для профилактики туберкулеза

Вакцина туберкулезная бцж (Bcg vaccine) - инструкция по применению

Микобактерия, или палочка Коха, в организме человека приводит к развитию туберкулеза. Это тяжелое заболевание, которое имеет много осложнений и часто заканчивается летальным исходом.

Полное название, состав и форма выпуска БЦЖ вакцины

Для профилактики развития туберкулеза используется вакцина туберкулезная, или БЦЖ. Сокращение БЦЖ – это перевод аббревиатуры BCG, которая расшифровывается как bacillus Calmette–Guerin (бацилла Кальметта – Герена).

Вакцина БЦЖ (фото: www.theliberal.ie)

БЦЖ-прививка состоит из живых ослабленных микобактерий. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии в комплекте с растворителем – 0,9% раствором хлорида натрия. Выглядит как порошкообразная масса кремового или белого цвета. В одной ампуле находятся 0,05 мг живых бактерий и 0,3 мг стабилизатора (глутамат натрия).

Характеристика вакцины БЦЖ

Вакцину БЦЖ изготавливают из живой туберкулезной палочки коровы. Этот штамм микобактерий не опасен для человека, и не вызывает заболевания. Ослабленные бактерии, после попадания в организм, размножаются и формируют стойкий противотуберкулезный иммунитет.

Палочка Коха широко распространена в природе, и человек контактирует с ней каждый день. Но не у всех развивается туберкулез. Стоит понимать, что прививка не защищает человека от заражения палочкой Коха.

БЦЖ предупреждает развитие тяжелых и открытых форм туберкулеза. Иммунитет после такой вакцины нестерильный (инфекционный).

Это означает, что антитела против микобактерии сохраняются до тех пор, пока она циркулирует в крови человека.

Показания для введения вакцины

Активная профилактика туберкулеза показана:

  • всем здоровым новорожденным на 3-5 сутки при отсутствии противопоказаний;
  • детям, старше 2 месяцев после пробы манту, если БЦЖ не была сделана раньше;
  • детям в 7 и 14 лет как ревакцинация;
  • детям и взрослым, которые контактируют с больными на туберкулез;
  • детям, после устранения временных противопоказаний;

Способ введения вакцины

Вакцинацию против туберкулеза делают в роддоме, детской поликлинике или туб. диспансере.

Согласно санитарным нормам в поликлинике должно быть два прививочных кабинета: в одном вводят только БЦЖ, в другом – все остальные вакцины.

Если такой кабинет один, тогда в поликлинике выбирается день для вакцинации только против туберкулеза. В остальные дни будут проводиться другие прививки. Ставить БЦЖ в манипуляционных кабинетах запрещается.

Вакцину вводят одноразовым шприцом в дозе 0,05 мг внутрикожно. Если инъекцию сделали правильно, образовывается папула белого цвета около 1 см в диаметре. Прививку БЦЖ делают на наружной стороне верхней трети левого плеча. Если по каким-то причинам сделать прививку в плечо невозможно, то выбирают другое место с толстым участком кожи. Чаще всего в таких случаях вводят вакцину в бедро.

Важно! Вводить вакцину подкожно или внутримышечно нельзя! Такое введение прививки приводит к развитию осложнений и не формирует иммунитет.

Как заживает место укола

Рубец от БЦЖ в норме начинает формироваться через 1-2 месяца. В начале на месте инъекции появляется покраснение, которое со временем может поменять цвет на синий или черный.

Далее в центре покраснения постепенно развивается гнойник, который покрывается корочкой. Иногда гнойник сам вскрывается, и из него некоторое время вытекает гной. После этого ранка затягивается и формируется рубец до 10 мм.

Период развития рубца длиться около 5 месяцев.

Развитие рубца после БЦЖ (фото: www.meduk.net.ua)

У некоторых детей формирование рубчика происходит без образования гнойника. В таких случаях на месте укола появляется везикула красного цвета с жидкостью. Через время на этом месте появляется корочка, а потом и рубчик. Оба варианта представляют нормальную реакцию организма на вакцинацию против туберкулеза.

Совет врача. Не стоит обрабатывать рану антисептиками или накладывать на место укола повязки. Так же не стоит самостоятельно выдавливать гной из раны. Такие действия не ускорят заживление, а только вызовут осложнения.

Противопоказания для введения вакцины

Холодный абсцесс ( фото www.diagnoster.ru)

Противопоказания делятся на временные и постоянные. К временным противопоказаниям относятся:

  • недоношенность ребенка, масса менее 2,5 кг. После достижения ребенком веса более 2,5 кг можно проводить вакцинацию;
  • внутриутробная инфекция;
  • гнойно-септические заболевания кожи;
  • гемолитическая болезнь новорожденных;
  • ВИЧ-инфекция у матери. Вакцинация проводиться в 18 месяцев после установления отрицательного ВИЧ-статуса у ребенка;
  • острые заболевания или обострение хронических. Вакцинацию делают через месяц после выздоровления или наступления ремиссии;
  • прием иммунодепрессантов, проведение химиотерапии или лучевой терапии. Вакцинация возможна через полгода после окончания лечения;
  • анемия;
  • аллергические и аутоиммунные заболевания. Прививка проводиться после выздоровления;
  • контакт с больными на туберкулез. Вакцинацию проводят после завершения карантина.

Абсолютные противопоказания к вакцинации БЦЖ:

  • первичные иммунодефициты;
  • генерализированная БЦЖ-инфекция у других детей в семье;
  • злокачественные заболевания крови и новообразования;
  • перенесенный туберкулез в анамнезе;
  • неврологические нарушения с яркой симптоматикой;
  • осложнение на предыдущее вакцинирование против туберкулеза;
  • положительные или сомнительные результаты реакции Манту, вираж пробы Манту;
  • ВИЧ-инфекция.

Возможные осложнения и реакции

Обычно, организм нормально реагирует на введение БЦЖ. Но иногда через несколько часов или даже дней возникают специфические реакции на вакцину, которых не следует пугаться. К таким реакциям относятся:

  • покраснение;
  • нагноение;
  • припухлость;
  • повышение температуры до 37,5-38°С;
  • зуд в месте инъекции.

Такие реакции – норма, и обычно проходят в течение нескольких дней. В случаях, если температура подымается выше 38°С или держится более 3 дней, необходимо срочно обратиться к врачу.

В редких случаях после введения БЦЖ возникают осложнения:

  • холодный абсцесс. Он развивается, когда прививку ввели подкожно, а не внутрикожно. Проявляется через 1-2 месяца и требует обязательного хирургического лечения;
  • язва в месте инъекции. Такая реакция возникает при наличии у ребенка иммунодефицита или чувствительности к компонентам вакцины. Лечение проводиться местное;
  • лимфаденит. Развитие данного осложнения означает, что бактерии попали в лимфоузлы. Увеличение лимфоузлов до 10 мм и больше требует оперативного вмешательства;
  • остеомиелит. Это заболевание чаще всего означает, что использовали некачественную вакцину, или ее неправильно хранили. Требует обязательного лечения в зависимости от стадии заболевания;
  • келоидный рубец. Красный и выступающий над кожей рубец означает, что такому ребенку нельзя проводить ревакцинацию БЦЖ. Если дискомфорта рубец не приносит, лечить его не нужно. Лечение таких рубцов оперативное;
  • генерализированная БЦЖ-инфекция. Самое тяжелое осложнение вакцинации против туберкулеза. Развивается у детей с тяжелыми иммунодефицитами. Протекает это заболевание как диссеминированный туберкулез с тяжелой интоксикацией и поражением других органов человека. Возникает такое осложнение крайне редко и требует срочного лечения.

При появлении у ребенка осложнений необходимо в срочном порядке обратиться к своему педиатру для дальнейшего лечения.

Применение вакцины

Согласно календарю прививок, детям делают прививку против туберкулеза три раза:

  • 2-5 день после рождения;
  • 7 лет;
  • 14 лет.

Если вакцинацию не было проведено на 2-5 день после рождения, ее делают до достижения ребенком 2 месяцев.

После 2 месяцев вводить вакцину БЦЖ можно только после проведения пробы Манту и получения отрицательного результата. Ревакцинацию в 7 и 14 лет также проводят только при отрицательной реакции Манту.

Согласно нормам, между пробой Манту и прививкой БЦЖ должно пройти не меньше 3 дней и не больше 2 недель.

Взрослым могут вводить вакцину против туберкулеза после проведения пробы Манту по их желанию. Прививку делают только при отсутствии противопоказаний к ней.

Когда нужно прививать взрослых вакциной БЦЖ:

  • отрицательные пробы Манту;
  • постоянный контакт с больными на туберкулез, социально неблагополучными людьми (медицинские работники, учителя, работники социальных служб);
  • отсутствие данных о вакцинации и отсутствие характерного рубца.

Беременным данную вакцину вводить запрещено.

За и против использования вакцины

Палочку Коха можно найти в любом уголке планеты. Больные с открытыми формами туберкулеза спокойно гуляют по улицам, ездят в транспорте и ходят в магазины, выделяя миллионы микобактерий во внешнюю среду. Здоровые люди сталкиваются с бактериями каждый день. Поэтому, вопрос о вакцинации против туберкулеза остается открытым.

К сожалению, прививка не уменьшает уровень распространения микобактерии и не защищает от заражения ею. Но БЦЖ создает надежную защиту от развития диссеминированных форм туберкулеза и туберкулезного менингита. Эти осложнения часто приводят к летальному исходу. У привитых людей туберкулез обычно проходит в легких формах, которые хорошо поддаются лечению.

Но как любая прививка, БЦЖ имеет как плюсы, так и минусы.

Преимущества вакцины:

  • уменьшает риск развития тяжелых форм туберкулеза, которые приводят к летальному исходу;
  • при правильном введении не возникает осложнений;
  • не требует специального ухода;
  • формируется стойкий иммунитет.

К недостаткам можно отнести:

  • большое количество противопоказаний;
  • тяжелые осложнения при неправильном введении;
  • не защищает от инфицирования микобактерией.

Недостатков у прививки БЦЖ не больше, чем у любой другой. Решение о вакцинации ребенка необходимо принимать обдуманно, взвесив все за и против. Учитывая уровень смертности от туберкулеза и распространенность бактерии, лучше сделать прививку. Но перед этим следует хорошо обследовать ребенка на наличие противопоказаний к данной вакцине.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Делать другие прививки вместе с БЦЖ запрещено. Иммунитет формируется в течение 4-6 недель с момента прививки, и все возможные реакции также возникают в этот период. Поэтому следующие вакцинации допустимо вводить не раньше, чем через месяц после прививки БЦЖ.

Условия хранения вакцины

Ампулы с вакциной хранятся в холодильнике при строгом соблюдении температурного режима. Температура хранения в диапазоне +2+4°С. Транспортируют вакцину при такой же температуре. Полки, на которых хранится прививка, нужно промаркировать.

В холодильниках размещают два термометра, сверху и снизу, для контроля температурного режима. Контроль температуры проводится два раза в день, и все данные вносятся в журнал.

Прививка БЦЖ восприимчива к свету, поэтому необходимо предотвратить попадание солнечных лучей на ампулы с прививкой. Срок годности БЦЖ 2 года.

В одной ампуле находится 10 доз прививки. Разведенная прививка хранится час, при температуре от +2 до +8°С. Препарат так же защищают от прямых лучей солнца.

В кабинете ведется протокол, где указывается время открытия ампулы и ее утилизации. Неиспользованная прививка подлежит утилизации.

При нарушении целостности упаковки, истечении срока годности, отсутствии маркировки или неправильном хранении ампулы с вакциной подлежат уничтожению.

Важно! Аналогов у вакцины БЦЖ нет.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/13-vakcina-bczh.html

Что такое БЦЖ М и в чем ее отличие от БЦЖ

Вакцина туберкулезная бцж (Bcg vaccine) - инструкция по применению

16.07.2017

БЦЖ М — облегченная разновидность противотуберкулезной вакцины БЦЖ. Применяется, в качестве замены обычной, при нестандартных ситуациях, когда постановка прививки может нанести вред здоровью малыша. Рассмотрим, более подробно, когда применяется вакцина БЦЖ М, в чем её отличие от стандартной прививки.

Аббревиатура

Расшифровка: БЦЖ и БЦЖ М — русифицируемый вариант латинской аббревиатуры BCG, названа в честь разработчиков вакцины bacillus Gelmette-Guerin — бацилла Кальметта-Герена. М — модифицируемый препарат.

Состав и выпуск

Состав вакцины: Действующее вещество: противотуберкулезная вакцина — живые микробные тела бычьей туберкулезной палочки БЦЖ-1.

Дополнительно комплектуется — 0,9 процентный раствор хлорида натрия.

  • Выпуск: вакуумные ампулы с сухим антофиллитом (порошок, таблетки) — 0,5 миллиграмм (двадцать доз), растворяющая жидкость — 2 миллилитра.
  • Пачка: пять комплектов.
  • Срок годности: один год.
  • Условия хранения: при температуре пять-восемь градусов Цельсия.

Свойства и назначение

Облегченная вакцина содержит живые микобактерии, которые, при проникновении в организм ребенка, размножаются, позволяя иммунизации его от туберкулеза.

Назначается, в качестве щадящей противотуберкулезной прививки.

Инструкция по применению

Техника введения: Вакцина вводится внутрь кожи, ни в коем случае не под кожу и не внутримышечно, в месте крепления дельтовидной мышцы левого плеча. Перед этим нужно обработать кожу 70%-ым спиртом.

Доза: 0,025 миллиграмм действующего вещества, растворенного в 0,1 миллилитре хлорида натрия.

Вакцина приготовляется перед применением, в емкости с защитой от солнечных лучей, в разведенном состоянии хранится один час, при температуре от двух до восьми градусов Цельсия.

Реакция: На месте инъекции появляется небольшой узелок-папула, заживающий довольно долго (до трех месяцев), затем там остается рубец, по которому определяют в дальнейшем поставлена прививка или нет.

Применение

Легкая форма прививки применяется в следующих ситуациях:

у недоношенных детей;

  • новорожденных с пониженным весом;
  • когда есть резус-конфликт с матерью;
  • присутствуют небольшие неврологические расстройства у малыша;
  • после выписки домой;
  • при благополучной ситуации с туберкулезным распространением.

Инструкция по применению обязывает:

  1. Дети до двух месяцев, не привитые в роддоме, прививаются в поликлиниках или других лечебных клиниках, не проходя диагностические мероприятия.
  2. Детям старше двух месяцев, перед прививкой, необходимо пройти пробы Манту. Вакцинация проводится ни раньше трех дней и ни позже двух недель, после диагностики, при отрицательной туберкулин-пробе.

Противопоказания

У вакцин БЦЖ и БЦЖ М противопоказания не сильно отличаются, но разница все таки есть.

Что касается модифицируемой прививки, то её нельзя применять при:

  • весе ребенка менее двух килограмм;
  • наличии острой формы инфекционного заболевания;
  • обострении хронических заболеваний;
  • иммунодефиците;
  • ВИЧ-инфицированной матери;
  • аллергических реакциях на компоненты вакцины;
  • наличии родственника, перенесшего генерализованную БЦЖ-инфекцию;
  • наличии тяжелой формы неврологических заболеваний;
  • обнаружении различных новообразований;
  • терапевтических действиях ослабляющих иммунитет.

В отличие от БЦЖ, БЦЖ М возможно применить позднее, после устранения некоторых противопоказаний.

Например:

  • после набора веса малышом (два килограмма и выше);
  • при выздоровлении ребенка после инфекционных заболеваний (через месяц);
  • при неострой форме хронического заболевания, которая не влияет на иммунитет ребенка;
  • возможна в 18 месяцев, при ВИЧ-инфицированной матери, если отсутствует ВИЧ у самого ребенка;
  • если терапевтические действия, снижающие иммунитет прекращены, и ребенок здоров (по прошествии полугода).

Осложнения

Введение вакцины в облегченной форме также может вызвать осложнения. У ребенка могут проявиться следующие симптомы:

  • повышение температуры;
  • признаки простудного заболевания, в виде кашля, насморка;
  • понижение активности, проявление слабости.

Необходимо срочно обратится к врачу. Так, как это могут быть первые признаки осложнений.

Реакция, вызывающая осложнения после бцж м (облегченной вакцины), и реакция после обычной прививки похожи, они проявляются в виде:

  • Холодного абсцесса;
  • Образования лимфаденит;
  • Келоидного рубца;
  • Поражения костной системы;
  • БЦЖ инфекции.

Более подробно об осложнениях БЦЖ читайте на нашем сайте.

Родители, прослышав об осложнениях, часто отказываются от прививки, таким образом подвергая ребенка опасности заболевания смертельной болезнью.

Взрослым просто нужно знать, что осложнения возникают очень редко и только при нарушениях:

  • прививка, была сделана ребенку с противопоказаниями;
  • малыш имеет сильно сниженный иммунитет;
  • нарушена техника постановки вакцины.

Поэтому так важно, чтобы родители настояли на диагностических действиях по отношению к ребенку, и выбирали квалифицированных специалистов для проведения вакцинации. А также, соблюдали все профилактические действия в послепрививочный период.

Сравнительная таблица

Подытожим, чем отличается БЦЖ от БЦЖ М.

ПрививкаДозировкаАТС-КодПрименениеРазница при наличии противопоказаний
БЦЖ0,5 мгJ07ANДля здоровых детей, в эпидемилогически-неблагоприятных районах.Не применяется у детей, имеющих противопоказания на первой неделе жизни, при резус-конфликте с матерью, при любых неврологических отклонениях.
БЦЖ М0,025 мгJ07AN01Для детей с отклонениями и в районах с благоприятной туберкулезной обстановкой.Возможность применения при устранении острых и тяжелых форм некоторых заболеваний, в более поздние сроки, при резус-конфликте с матерью, при легкой форме неврологических отклонений.

Производители вакцин от туберкулеза

В настоящее время насчитывается около сорока производителя противотуберкулезных вакцин. В Российской Федерации и СНГ, как правило, применяют отечественного и датского производства.

По мнению ВОЗ лучшими признаны:

  • БЦЖ-вакцина производства «Микроген» РФ.
  • БЦЖ М производства «Микроген» РФ.
  • БЦЖ SSI производства Дании.
  • Инокулят Мерье — Франция.
  • Лиофилизированная глютамат — Япония.

Прививка БЦЖ М Ссылка на основную публикацию

Источник: http://tbdoc.ru/vaccine/bczh-m.html

Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Вакцина туберкулезная бцж (Bcg vaccine) - инструкция по применению

Наименование: Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)

Действующее вещество

Вакцина для предупреждения туберкулеза (Vaccine tuberculosis)

АТХ

J07AN01 Туберкулезная живая ослабленная вакцина

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения1 дозировка
активное вещество:
живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-10,025 мг микробных клеток БЦЖ
вспомогательные вещества: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) — не более 0,15 мг
1 дозировка составляет 0,1 мл разведенной суспензии; препарат не содержит консервантов и антибиотиков; выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.

Показания препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации \(БЦЖ-М\)

Активная специфическая профилактика туберкулеза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4–6 нед.

Место реакции надлежит предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2–3 мес, иногда и в более длительные сроки.

У 90–95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и зачастую носят местный характер (лимфадениты — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, язвы, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, келоидный рубец).

Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи), в отдельных случаях — генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ-М.

Способ применения и дозы

Внутрикожно, в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

1. В родильных домах — всех здоровых новорожденных на 3–7-й день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100000 населения.

2. В родильных домах — новорожденных с массой тела 2 кг и более, при восстановлении первоначальной массы тела (после ее физиологического снижения), накануне или в день выписки из роддома.

3. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-й этап выхаживания) — детей с массой тела 2,3 кг и более перед выпиской из стационара.

4. В детских поликлиниках — детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении.

Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция является отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1 мм).

Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 нед.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.

В поликлиниках отбор детей на вакцинацию изначально проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, обследование крови и мочи.

Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с иными парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Непосредственно перед применением вакцину разводят 0,9% раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают 95% этиловым спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Разрешается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца.

Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета.

При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3–4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину нужно предохранять от действия естественного освещения (в частности цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 ч при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения лекарства и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозировки) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину надлежит аккуратно перемешать 2–3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.

Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу лекарства (всего 0,1 мл).

При нормальной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7–9 мм, исчезающая зачастую через 15–20 мин.

Меры предосторожности при использовании

Введение лекарства п/к недопустимо, т.к. при этом образуется холодный абсцесс.

Для вакцинации используют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой.

Запрещается использовать шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором.

После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% растворе Хлорамина Б или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают.

Запрещается использование для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению:

– при отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировки (должна содержать сокращенное наименование лекарства (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);

– истекшем сроке годности;

– наличии трещин и насечек на ампуле;

– изменении физических свойств лекарства (изменение цвета). Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и иными дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем надлежит обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного лекарства на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. Неприменимо. Препарат применяется для вакцинации детей.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного лекарства. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °C в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор Хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/дозировка. По 0,5 мг (20 доз) в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%. Растворитель — по 2 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 амп. вакцины и 1 амп. растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный.

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России.

115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, 15.

Тел.: (495) 710-37-87.

Адрес производства

Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 20.

Тел.: (8652) 24-40-84.

Рекламации на качество лекарства, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений надлежит сообщать по телефону (факсу) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с последующим представлением медицинской документации.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации \(БЦЖ-М\)

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации \(БЦЖ-М\)

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/vaktsina-tuberkuleznaya-dlya-shtadyashtey-pervichnoy-immunizatsii

Противотуберкулезная вакцина БЦЖ-М – профилактика развития заболевания

Вакцина туберкулезная бцж (Bcg vaccine) - инструкция по применению

Туберкулез – потенциально смертельное заболевание, распространенное во всех странах и на всех континентах в разной степени. Но особенно эта проблема актуальна на территории постсоветского пространства.

В последние годы врачи-фтизиатры беспрерывно бьют тревогу, призывая людей ежегодно проходить диагностику туберкулеза.

Но наиболее подвержены этому заболеванию не взрослые здоровые люди, а новорожденные и дети в возрасте до 4 лет. Именно по этой причине в нашей стране проводится обязательная вакцинации против туберкулеза еще в роддоме.

ontakte

Odnoklassniki

БЖЦ-М – вакцина от туберкулеза, предназначенная для первичной иммунизации и ревакцинации лиц младшего детского возраста. Название вакцины является полной калькой с английского языка.

BCG – сокращение словосочетания bacillus Calmette-Guerin, которое переводится на русский язык как бацилла Кальметта-Герена.

Буква М – также калька, первая буква слова mild, которое переводится как ослабленный.

Вакцина БЦЖ и БЦЖ-М: в чем разница? Отличие состава

Одна доза в составе вакцины БЦЖ содержит 0.05 мг живых микобактерий коровьего туберкулеза (M.bovis). В качестве вспомогательного вещества используется стабилизатор глутамат натрия в количестве 0.3 мг.

В состав вакцины БЦЖ-М также входит микобактерия коровьего туберкулеза, но,в отличие от БЦЖ, в уменьшенном вдвое количестве: содержание микобактерий в БЦЖ-М всего 0.025 мг на дозу для однократного введения. Глутамат натрия также используется в качестве стабилизатора, но уже в количестве 0.1 мг.

Важно! Вакцина БЦЖ-М появилась намного позже изобретенной и внедренной в широкую медицинскую практику в начале XX века БЦЖ, когда стало ясно, что применение БЦЖ возможно далеко не во всех случаях и не при всех состояниях вакцинируемого ребенка, а также в некоторых ситуациях введение такого большого количества живых бактерий не является необходимостью.

Показания по инструкции и противопоказания

Чем отличаются две вакцины? Главной целью вакцины БЦЖ-М, как и обычной БЦЖ, является защита малыша от туберкулезной инфекции.

Но даже правильно сделанная прививка БЦЖ-М и получение достаточного иммунного ответа не дает никакой гарантии от инфицирования палочкой Коха и другими микобактериями.

Она лишь значительно уменьшает вероятность развития у ребенка таких тяжелых и слабо поддающихся лечению генерализованных форм туберкулеза, как туберкулезный менингит и диссеминированный туберкулез.

Основными показаниями, согласно инструкции, для использования БЦЖ-М вместо БЦЖ считаются:

  • недоношенность новорожденного ребенка (при этом обязательным условием для проведения вакцинации является масса тела малыша более 2 кг);
  • не проведенная по каким-либо причинам первичная иммунизация в первые дни жизни в стенах роддома или на этапе выхаживания (в этом случае обязательна предварительная постановка реакции Манту);
  • вторичная вакцинация ранее привитых по возрасту детей в 7 и 14 лет после постановки реакции Манту;
  • склонность ребенка к возникновению аллергических и других иммунных реакций;
  • наличие у малыша неврологических патологий, судорог в анамнезе, родовой травмы;
  • слабость, незрелость новорожденного;
  • благоприятная эпидемиологическая обстановка в стране проживания ребенка.

Важно! Несмотря на то что вакцина БЦЖ-М является максимально щадящей, у нее существуют противопоказания.

В следующих ситуациях БЦЖ-М строго противопоказана:

  • глубокая недоношенность новорожденного (масса тела не превышает 2 кг);
  • внутриутробное инфицирование;
  • любые заболевания в острой форме в момент предполагаемой вакцинации;
  • конфликт по группе крови или резус-фактору средней или тяжелой степени (уровень билирубина в плазме крови выше 300 единиц);
  • тяжелые неврологические расстройства, некупированные судороги;
  • гнойные инфекции;
  • достоверно диагностированный первичный иммунодефицит;
  • онкологические заболевания органов и системы кроветворения;
  • недавно пройденная химио- или лучевая терапия;
  • доказанный активный туберкулезный процесс;
  • ВИЧ-инфекция у матери (медотвод дается до тех пор, пока ребенок не будет снят с учета в СПИД-центре) и ВИЧ-инфекция у ребенка.

Из-за такого внушительного списка противопоказаний перед постановкой вакцины БЖЦ-М ребенка тщательно осматривают лечащие неонатологи или педиатры для выявления всевозможных патологий.

Расшифровка реакции

Большинство детей хорошо или удовлетворительно переносят БЦЖ-М и не демонстрируют никаких необычных реакций. Но в ряде случаев происходят изменения в состоянии и поведении ребенка. Обычно они не требуют обращения к врачу, медицинского вмешательства и проходят в течение нескольких часов или суток самостоятельно.

Фото 1. Появление гиперемии и легкой припухлости после прививки БЦЖ-М обычно не является поводом для беспокойства.

Чаще всего встречаются небольшое повышение температуры до субфебрильных и фебрильных цифр (не выше 38°С), невыраженная вялость и апатия, кратковременная потеря интереса к окружающему миру, сонливость, отсутствие аппетита. Нередки и местные реакции: на месте инъекции появляется легкая гиперемия, припухлость.

Все перечисленные реакции являются абсолютной нормой и не повод для волнений и переживания. Но в ряде ситуаций насторожиться и показать малыша специалисту все же стоит, если расшифровка внушает опасения. Такие ситуации уже принято называть осложнениями.

Осложнения: распознать и принять меры

По сравнению с БЦЖ, БЦЖ-М намного реже вызывает осложнения, но все же появление осложнений невозможно исключить полностью. Специалисты выделяют 4 основные категории осложнений.

К первой категории относят нетяжелые и среднетяжелые местные осложнения. Они представляют собой подкожную инфильтрацию, появление гнойных абсцессов, некрозов и изъязвлений. Почти в 100% случаев местные осложнения развиваются из-за нарушения техники введения вакцины, нарушения правил септики и асептики и способов и сроков хранения БЦЖ-М.

Единственным местным осложнением, не связанным с ошибками в проведении прививки, является регионарное увеличение лимфатических узлов. Оно возникает из-за индивидуальной иммунной реакции ребенка.

Фото 2. Гнойный абсцесс на месте прививки появляется из-за неправильного введения вакцины.

Ко второй категории относят так называемый БЦЖит. Это крайне редкое осложнение для здорового ребенка. Оно представляет собой диссеминацию туберкулезной палочки, содержащейся в вакцине, по всему организму и развитие активного туберкулезного процесса. Этот вид БЦЖита хорошо поддается антибиотикотерапии и всегда кончается полным выздоровлением.

К третьей категории относят БЦЖит, развившийся у иммунокомпрометированных детей. По своему патогенезу и симптомам он схож с осложнением второй категории, но почти всегда кончается смертью больного, так как даже комбинированная противотуберкулезная терапия в ударных дозах не дает достаточного терапевтического эффекта.

И к четвертой, последней категории относят аллергические и иммунные осложнения. Чаще всего встречаются эритемы, гранулемы, крапивницы и эпидермальные некролизы.

Важно! При появлении первых признаков осложнений из любой категории обязательно немедленное обращение к лечащему педиатру, а при быстром нарастании симптомов и их сильной выраженности – вызов бригады скорой помощи. Без оказания должной медицинской помощи не исключена инвалидизация или даже гибель больного. Самолечение осложнений чревато ухудшением состояния больного.

Вам также будет интересно:

Где вакцинироваться и чем отличается цена в разных учреждениях?

Место вакцинации не является принципиальным. Постановка БЦЖ-М проводится как в государственных поликлиниках, так и в частных медцентрах. Выбор места определяется личными предпочтениями родителей, их финансовыми возможностями, а также требованиями к комфорту и внимательности персонала.

До проведения вакцинации допускаются только опытные медсестры и медбратья, прошедшие специальное обучение и имеющие соответствующий сертификат, поэтому качество услуг приблизительно одинаково во всех медицинских учреждениях. Тем не менее, чтобы получить качественную и безопасную услугу, рекомендуется выбирать проверенные и лицензированные поликлиники и центры вакцинопрофилактики.

Фото 3. Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации БЦЖ-М, 5 ампул по 20 доз от производителя “МикроГен”.

БЦЖ-М – недорогая вакцина. Ее стоимость в аптеках составляет 450–500 рублей за одну дозу. Постановка вакцины в государственных медицинских учреждениях совершенно бесплатна, а в частных медцентрах она обойдется в 1000–1500 рублей, включая предвакцинальный осмотр врача. Цена варьируется в зависимости от уровня и ценовой политики частной больницы.

Заключение

Туберкулез – не только медицинская, но и социальная проблема, которая затрагивает все слои населения, а особенно детей и подростков.

Поэтому прививка против этого опасного заболевания обязательна почти во всех государствах мира, а отказ от нее без серьезного основания чреват непредсказуемыми и опасными последствиями для жизни ребенка.

Несмотря на ослабленный штамм микобактерий, БЦЖ-М дает почти такой же мощный иммунный ответ, как и БЦЖ, и является эффективной активной профилактикой тубинфекции в детском возрасте.

Почему есть предположения, что живая вакцина БЦЖ-М – опасная, страшная, разрушающая иммунитет человека?
Оцени статью:

Будь первым!

Средняя оценка: 0 из 5.
Оценили: 0 читателей.

Поделись с друзьями!

ontakte

Odnoklassniki

Источник: https://no-tuberculosis.ru/vaktsinatsiya/bcg/btsg-m/

Вакцина БЦЖ – инструкция по применению и нюансы

Вакцина туберкулезная бцж (Bcg vaccine) - инструкция по применению

Вакцина БЦЖ – это специфическая активная профилактика туберкулёза. Процесс её введения должен происходить у новорожденных на 2-7 день их жизни.

Затем проводится ревакцинация, когда дети достигают возраста 7 и 14 лет соответственно.

Чтобы применять эту вакцину, чтобы правильно осуществлять процесс её введения, должна быть досконально рассмотрена и изучена инструкция по применению, а также разнотипные противопоказания и особенности проведения вакцинации.

Вариации

Есть две основных вариации данной вакцины. Первая – это как раз БЦЖ, основная вакцина, которая проводится в первые дни жизни ребёнка, а также в 7/14 лет.

БЦЖ-М – это вариация, которая предназначена для проведения щадящей первичной иммунизации. Она будет подходить для:

  1. недоношенных новорожденных, масса тела которых менее двух килограмм, которым необходимо восстанавливать первоначальную массу тела;
  2. недоношенным новорожденным с массой тела от 2,3 кг или же более – всё это на втором этапе выхаживания перед выпиской со стационара домой;
  3. детей, которые не получили в роддоме противотуберкулёзную прививку по медицинским противопоказаниям.
  4. всех новорождённых, которые родились на территориях, на которых эпидемиологическая ситуация по туберкулёзу является удовлетворительной.

Побочные эффекты

У подавляющего большинства вакцинированных там, где находится место введения может появиться поверхностный рубец до 10 миллиметров в диаметре. Это нормально, вовсе не вредит здоровью, техника вакцинации подразумевает такие последствия.

Замечания

  • Интервал между временем постановки пробы Манту и ревакцинацией БЦЖ, как гласят правила, должен находится в промежутке между 3 днями и 2 неделями, тогда техника прививания не будет нарушена.

  • Если в первые дни жизни ребёнку не была проведена вакцинация, то ничего страшного, её реально провести в течение примерно первых двух месяцев жизни без проведения предварительной туберкулинодиагностики.

  • Если ребёнка не привили впервые дни жизни по причине инфекционных заболеваний, то тогда необходимо применять в качестве вакцины не БЦЖ, а БЦЖ-М.
  • Место введения необходимо максимально предохранять от грубоватых механических раздражений, особенно когда проводятся различные водные процедуры.

Проведение прививки на дому категорически запрещается, потому что необходимо создание определённых условий и постоянного контроля за ребёнком в день, когда осуществляется прививка.

Источник: https://privivkainfo.ru/vakciny/bczh-instrukciya.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.