Зеффикс (Zeffix) – инструкция по применению

Зеффикс: инструкция по применению

Зеффикс (Zeffix) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

желтовато-коричневый материал для нанесения оболочки YS-1-17307-A (гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол 400, полисорбат 80).

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, пропиленгликоль, натрия цитрат, клубничный и банановый ароматизаторы, вода очищенная.

240 мл – флаконы (1) в комплекте с дозирующим шприцем и адаптером для шприца – пачки картонные.

Описание

Желтовато-коричневого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой таблетки, с выгравированной с одной стороны таблетки надписью «GX CG5».

Ламивудин является противовирусным препаратом, обладающим высокой активностью против вируса гепатита В (ВГ В).

Как в инфицированных, так и в неинфицированных клетках ламивудин метаболизируется до ламивудина трифосфата, который является активной формой препарата и служит субстратом для ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Включение ламивудина трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшее образование вирусной ДНК.

Ламивудина трифосфат не нарушает нормальный клеточный метаболизм ДНК. Он также является слабым ингибитором а- и р-ДНК-полимераз млекопитающих. Ламивудина трифосфат не оказывает существенного влияния на содержание ДНК в клетках.

У ламивудина не было выявлено существенных токсических эффектов на структуру митохондрий, а также на содержание и функцию ДНК. Ламивудин обладает очень слабой способностью снижать содержание митохондриальной ДНК, не включается в ее цепочку и не ингибирует у-полимеразу.

Фармакокинетика

Всасывание

Ламивудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Его биодоступность у взрослых после приема внутрь обычно составляет 80-85 %, а среднее время (Ттах) достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Стах) приблизительно 1 ч.

При назначении препарата в терапевтических дозах, т.е. 100 мг один раз в сутки, Стах составляет 1,1-1,5 мкг/мл, самый низкий уровень концентрации был 0,015-0,20 мкг/мл.

Прием ламивудина вместе с пищей удлиняет Ттах и снижает Стах (до 47 %), при этом прием пищи не влиял на общую степень абсорбции ламивудина (рассчитанную на основании фармакокинетической кривой «концентрация-время»), поэтому ламивудин может приниматься независимо от приема пищи.

Распределение

При внутривенном введении объем распределения ламивудина составляет в среднем 1,3 л/кг. В терапевтическом диапазоне доз ламивудин имеет линейную фармакокинетику и в незначительной степени связывается с белками плазмы.

Ограниченные данные указывают на то, что ламивудин проникает в центральную нервную систему и в спинномозговую жидкость. Через 2—4 ч после приема внутрь соотношение концентраций ламивудина в ликворе и сыворотке составляет приблизительно 0,12.

Выведение

Системный клиренс ламивудина составляет в среднем около 0,3 л /ч/кг. Период полувыведения — приблизительно 5-7 ч. Большая часть ламивудина выделяется в неизмененном виде через почки посредством клубочковой фильтрации и активной секреции с помощью системы транспорта органических катионов. На долю почечного клиренса приходится около 70 % элиминации ламивудина.

Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение ламивудина из организма замедляется (пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин дозу ламивудина необходимо снижать).

Пациенты с нарушением функции печени

Пациенты с печеночной недостаточностью (не инфицированные ВИЧ и ВГ В) хорошо переносят ламивудин. Нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику ламивудина, если только не сочетается с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов возрастное снижение функции почек не оказывает существенного влияния на выведение ламивудина при клиренсе креатинина выше 50 мл/мин.

Лечение хронического гепатита В у взрослых с:

• компенсированным заболеванием печени с признаками активной репликации вируса, постоянно повышенным уровнем аланинаминотрансферазы и гистологическими признаками активного гепатита и/или фиброза печени. Следует назначать ламивудин только в том случае, когда применение альтернативных противовирусных препаратов с более высоким генетическим барьером невозможно.

• декомпенсированным заболеванием печени в сочетании с другим препаратом, не обладающим перекрестной резистентностью к ламивудину.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ламивудину или к любому другому компоненту

препарата.

Беременность и период лактации

Большое количество данных о беременных женщинах (более 1000 случаев применения препарата) указывают на отсутствие эмбрио- и фетотоксичности ламивудина. Зеффикс® может использоваться во время беременности, если это клинически необходимо.

  Если беременность наступила во время лечения ламивудином, то следует иметь в виду, что после отмены препарата может развиться обострение гепатита В.

Лактация

Основываясь на более чем 130 случаях наблюдения за матерью и ребенком, получавших лечение против ВИЧ, концентрация ламивудина в сыворотке ребенка, вскармливаемого матерью, получающей лечение против ВИЧ, является очень низкой (около 0,06 – 4% от концентрации в материнской сыворотке) и постепенно уменьшается до неопределяемых уровней при достижении вскармливаемым младенцем возраста 24 недель. Общее количество ламивудина, попадающего в организм грудного ребенка, очень мало, однако это количество, может привести к экспозиции, оказывающей субоптимальный противовирусный эффект. Наличие у матери гепатита В не является противопоказанием к грудному вскармливанию, если приняты все необходимые меры для профилактики гепатита В при рождении, а также отсутствуют признаки того, что низкая концентрация ламивудина в грудном молоке приводит к появлению побочных реакций у младенца. Таким образом, грудное вскармливание может быть разрешено матерям, находящимся на терапии ламивудином для лечения гепатита В, с учетом пользы вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери. В случае передачи вируса гепатита В от матери к ребенку, несмотря на предпринятые меры профилактики, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания, чтобы снизить риск появления устойчивых к ламивудину мутантных вирусов у ребенка.

Терапия препаратом Зеффикс® должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита В.

Препарат Зеффикс® следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые

100 мг один раз в сутки.

У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени, ламивудин должен всегда использоваться в комбинации с другим препаратом без перекрестной резистентности к ламивудину, чтобы уменьшить риск развития резистентности и добиться быстрого подавления вируса.

Продолжительность лечения: оптимальная продолжительность лечения не известна.

• У пациентов с HBeAg-положительным хроническим гепатитом В без цирроза печени лечение следует проводить в течение не менее 6-12 месяцев после подтверждения сероконверсии HBeAg (исчезновение антигена HBeAg и ДНК вируса гепатита В с выявлением НВеАЬ), чтобы ограничить риск вирусологического рецидива, либо до сероконверсии HBsAg, либо до потери эффективности. После прекращения лечения необходимо регулярно определять активность АЛТ и содержание ДНК вируса гепатита В для обнаружения возможного вирусологического рецидива.

• У пациентов с HBeAg-отрицательным хроническим гепатитом В без цирроза печени лечение следует проводить, по крайней мере, до сероконверсии HBs либо до появления признаков потери эффективности.

При длительном лечении рекомендуется проводить периодический мониторинг биохимических и серологических показателей, чтобы убедиться в том, что продолжение выбранной терапии остается подходящим для пациента.

• У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени или циррозом, а также у пациентов, перенесших трансплантацию печени, прекращать лечение не рекомендуется.

После прекращения терапии препаратом Зеффикс® необходимо проводить периодический мониторинг пациентов на предмет наличия признаков рецидивирующего гепатита.

Клиническая резистентность: У пациентов с HBeAg-положительным или HBeAg- отрицательным гепатитом В развитие YMDD (тирозин-метионин-аспартат-аспартат) мутантного вируса гепатита В может привести к снижению терапевтического ответа на ламивудин, о чем свидетельствует увеличение ДНК вируса гепатита В и активности AJIT, по сравнению с этими показателями до начала лечения.

Для того, чтобы снизить риск возникновения резистентности у пациентов, находящихся на монотерапии ламивудином, следует рассмотреть вопрос об изменении терапии в случае, если содержание ДНК вируса гепатита В сохраняется на определяемом уровне в течение 24 недель лечения.

У пациентов с YMDD мутантным вирусом гепатита В при монотерапии ламивудином следует рассмотреть вопрос о назначении альтернативного ламивудину.

Безопасность и эффективность препарата Зеффикс®у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Пациенты с нарушением функции почек

Концентрация ламивудина в сыворотке (AUC) увеличивается у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью в связи со снижением почечного клиренса.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин дозу препарата следует снижать. При необходимости приема дозы менее 100 мг необходимо использовать раствор ламивудина для приема внутрь.

Данные о пациентах, находящихся на гемодиализе (сеансы диализа 2-3 раза в неделю продолжительностью 4 часа и менее), показывают, что после первоначального снижения дозы препарата Зеффикс® в соответствии с клиренсом креатинина в дальнейшем на протяжении всего периода гемодиализа дополнительной коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные, полученные у пациентов с нарушениями функции печени, включая пациентов с терминальной стадией заболевания печени в ожидании трансплантации, показали, что нарушение функции печени не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламивудина.

Основываясь на этих данных, при печеночной недостаточности, если она не сопровождается почечной недостаточностью, не требуется коррекции дозы ламивудина.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечисленыТГзависимости от анатомо­физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и

Источник: https://apteka.103.by/zeffiks-instruktsiya/

Показания к применению

Противовирусное средство рекомендуется применять для лечения гепатита В-типа, который развился на фоне репликации патогенных микроорганизмов.

Состав

Действующим компонентом препарата является ламивудин, в каждой таблетки его дозировка составляет 100 мг.

Дополнительно присутствуют:

  • Стеарат магния
  • Целлюлоза в микрокристаллическом виде
  • Натрия крахмал гликолят.

В 1 мл раствора содержится 5 мг основного действующего вещества, представленного ламивудином.

Лечебные свойства

Ламивудин проявляет губительное воздействует на вирус гепатита (тип В). В результате метаболических процессов происходит его преобразование до ламивудина трифосфата, что представляет активную форму данного ЛС. При внедрении ламивудина трифосфата внутрь цепочки ДНК вируса происходит обрыв самой цепи, что препятствует последующему формированию патогенной ДНК.

Под воздействием ламивудина трифосфата не наблюдается негативное влияние на внутриклеточный метаболизм ДНК в здоровых клетках организма.

Ламивудин не проявляет токсического действия на структуру митохондрий, а также на специфические функции ДНК, при этом вирус гепатита В-типа перестает размножаться.

При пероральном приеме лекарства наблюдается достаточно хорошая абсорбация ламивудина в ЖКТ, причем его биодоступность составляет около 85%. Наивысшая концентрация основного компонента препарата наблюдается по прошествии 1 часа с момента приема. После года применения лекарства можно наблюдать снижение его эффективности из-за того, что вирус мутировал.

При приеме терапевтической дозировки (100 мг единоразово за сутки) наивысшая концентрация ламивудина составляет от 1,1 до 1,5 мкг/мл, наименьший показатель – до 0,20 мкг/мл.

При одновременном приеме с едой не наблюдается снижение скорости абсорбации, но максимальная концентрация в плазме уменьшается на 45%.

Ламивудин способен проникать в ЦНС, а также в спинномозговую жидкость. По прошествии 2-4 часов после перорального приема показатель ламивудина в ликворе, а также сыворотке составляет около 0,12.

Метаболизм в клетках печени проникает слабо (на уровне 10%).

Время полувыведения основного компонента лекарства составляет не более 7 часов. Основная часть ламивудина выводится почками в неизменной форме.

Форма выпуска

Цена на таб.: от 1511 до 3460 руб.

Таблетки желтовато-коричневого оттенка капсуловидной формы, имеют гравировку с одной стороны GX CG5. Препарат помещен в блистеры по 14 шт. Внутри упаковки размещены 2 блистера препарата Зеффикс, инструкция.

Прозрачный раствор для перорального приема разлит во флакончики объемом 240 мл. В упаковке имеется 1 флакончик, дозирующий шприц, а также специальный адаптер для шприца.

Цена на раствор: от 1023 до 3580 руб.

Прием Зефикса можно осуществлять вне зависимости от приема еды.

Взрослым пациентам, а также деткам старшей возрастной группы (старше 12 лет) назначают к приему суточную дозировку лекарства в 100 мг.

Деткам в возрасте 2-11 лет рекомендуется принимать таблетки в зависимости от массы тела 3 мг/кг, но не больше 100 мг за сутки.

Прием Зеффикса не назначается деткам до 2 лет, ввиду того, что нет данных о действии препарата на организм пациентов данной возрастной группы.

При наличии серьезных патологий почек (клиренс креатина > 50 мл/мин) следует понизить принимаемую дозу противовирусного ЛС. При необходимости приема суточной дозы менее 100 мг может применяться пероральный раствор. Как снижать дозировку детям, страдающим почечной недостаточностью, стоит уточнить у лечащего врача.

Пациентам, которые пребывают на гемодиализе, также потребуется снизить принимаемую дозу противовирусного ЛС в зависимости от показателя клиренса креатина. При этом нет необходимости в проведении последующей корректировки дозы.

Применение при беременности и ГВ

Прием противовирусных таблеток противопоказан во время 1 триместра беременности, так как существует большая вероятность возникновения самопроизвольного выкидыша.

Применение лекарственного средства в период 2 и 3 триместра возможно, схема и длительность терапии должна быть согласована с врачом.

При ГВ препарат не оказывает токсического действия на младенца, поэтому при необходимости может проводиться противовирусное лечение.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначается прием лекарства при тяжелых недугах почек, панкреатите, нейропатии (периферического типа).

На сегодняшний день исследования о влиянии противовирусного средства на способность управления автотранспортом и иными точными механизмами не были проведены. Но, учитывая фармакологические свойства ЛС, возможно нарушение скорости психомоторных реакций.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме повышенных доз триметоприма или сульфаметоксазола возрастает концентрация ламивудина в крови (примерно на 40%). Если же на фоне гепатита В-типа не наблюдается почечная недостаточность, корректировать дозировку принимаемого лекарства не нужно.

В комбинации с зидовудином повышается концентрация последнего в плазме на 28%, но показатель AUC практически не меняется.

При сочетанном приеме препаратов на основе ɑ-интерферона, а также лекарств-иммунодепрессантов какое-либо лекарственное взаимодействие не зафиксировано.

При приеме зальцитабина происходит замедление процесса его внутриклеточного фосфорилирования, поэтому не следует его сочетать с Зеффиксом.

Применение лекарственных средств группы сульфаниламидов, а также таких препаратов как Диданозин, Пентамидин и одновременное употребление этанола повышает вероятность возникновения воспаления поджелудочной железы.

Ставудин, диданозин, дапсон, а также изониазид существенно повышают вероятность возникновения периферической нейропатии.

Побочные эффекты

Зачастую побочные реакции сопровождаются такой симптоматикой:

  • Вялость, усталость
  • Сильные головные боли
  • Возникновение инфекционных заболеваний дыхательных путей
  • Боль в эпигастральной области
  • Нарушение работы органов ЖКТ.

Довольно часто можно наблюдать повышение показателя АЛТ после курса приема противовирусных таблеток. При повышении уровня АЛТ часто фиксируется рост уровня билирубина и симптомы почечной недостаточности, но взаимосвязь между такой симптоматикой не выявлена.

На данный момент неизвестно существует ли связь возникновения обострения недуга с проводимой лечебной терапии или же это относится к особенностям протекания гепатита в хронической форме.

У ВИЧ-инфицированных лиц были выявлены случаи возникновения панкреатита, а также периферической нейропатии, но при этом нельзя сказать однозначно, что эти болезни спровоцировал прием препарата на основе ламивудина.

У лиц с ВИЧ-инфекцией, которые проходили комбинированное лечение с применением аналогов нуклеозидов, были отмечены случаи возникновения молочно-кислого ацидоза, на фоне этого наблюдается гепатомегалия, а также жировая дистрофия печеночных тканей. Подобная симптоматика зафиксирована у лиц с гепатитом В, страдающих почечной недостаточностью, но связь наблюдаемых осложнений с приемом противовирусного препарата не доказана.

Передозировка

Во время многочисленных лабораторных исследований был установлен тот факт, что прием высоких дозировок препарата не оказывает токсического воздействия. Недостаточно данных о влияние на организм повышенных доз ламивудина, специфической симптоматики не наблюдалось.

При усилении описанных выше побочных проявлений рекомендуется сразу провести процедуру промывания желудка, следует принять энтеросорбенты и проводить симптоматическое лечение. Чтобы ускорить выведение из организма ламивудина, может проводиться процедура непрерывного гемодиалиаза, но подобные исследования не осуществлялись.

Условия хранения и срок годности

Хранить ЛС с противовирусными свойствами рекомендуется при температуре, которая не превышает 30 С. Срок годности – 3 года.

Ламивудин

Aurobindo Pharma, Индия

Цена от 2200 руб. до 19058 руб.

Ламивудин является полным аналогом Зеффикса, эти препараты имеют один и тот же действующий компонент. Соответственно свойства и механизм действия Ламивудина аналогичен. Препарат проявляет активность по отношению ретровирусов, а также вируса ВИЧ. Выпускается в таблетированной форме, дозировка таблеток – 150 мг и 300 мг.

Плюсы:

  • Можно принимать в комбинации с антиретровирусными препаратами
  • Удобная схема приема.

Минусы:

  • Назначается с 16 лет
  • Дороговизна
  • Высокий риск развития всевозможных побочных реакций.

Зидовудин

Aurobindo Pharma, Индия

Цена от 1093 до 1402 руб.

Зидовудин относится к числу противовирусных препаратов, назначается к приему для комплексного лечения ВИЧ-инфекции. Препарат блокирует синтез ДНК, благодаря чему вирус не размножается. Но с учетом такого действия монолечение малоэффективно, рекомендуется прием других противовирусных ЛС. Действующим веществом таблеток и капсул является зидовудин.

Плюсы:

  • Применяется в педиатрии
  • Приемлемая цена
  • Невысока вероятность развития передозировки.

Минусы:

  • Трудно найти в аптечной сети
  • Отпускается по рецепту.
  • Провоцирует множественные побочные реакции.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Зеффикс»
Скачать инструкцию «Зеффикс»
74 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivovirusnye/zeffiks-instrukcija-po-primeneniju/

ЗЕФФИКС

Зеффикс (Zeffix) - инструкция по применению
Противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита В

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтовато-коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с выгравированной надписью “GX GG5” с одной стороны таблетки.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: желтовато-коричневый материал для нанесения оболочки YS-1-17307-A (гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол 400, полисорбат 80).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, пропиленгликоль, натрия цитрат, клубничный и банановый ароматизаторы, вода очищенная.

240 мл – флаконы (1) в комплекте с дозирующим шприцем и адаптером для шприца – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат – аналог нуклеозидов. Высокоактивен против вируса гепатита В.

Как в инфицированных, так и в неинфицированных клетках ламивудин метаболизируется до ламивудина трифосфата, который является активной формой препарата и служит субстратом для ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Включение ламивудина трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшее образование вирусной ДНК.

Ламивудина трифосфат не нарушает нормальный клеточный метаболизм ДНК. Он также является слабым ингибитором α- и β-ДНК-полимераз млекопитающих. Ламивудина трифосфат не оказывает существенного влияния на содержание ДНК в клетках.

У ламивудина не было выявлено существенных токсических эффектов на структуру митохондрий, а также на содержание и функцию ДНК. Ламивудин обладает очень слабой способностью снижать содержание митохондриальной ДНК, не включается в ее цепочку и не ингибирует γ-полимеразу.

Показания

— хронический вирусный гепатит В на фоне репликации вируса гепатита B.

Дозировка

Зеффикс принимают внутрь вне зависимости от времени приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозе 100 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет – 3 мг/кг 1 раз/сут, но не более 100 мг/сут.

При почечной недостаточности у пациентов с КК менее 50 мл/мин дозу препарата следует снижать. Степень снижения дозы у детей с почечной недостаточностью такая же, как и у взрослых. Если требуется доза менее 100 мг/сут, следует применять Зеффикс в форме раствора для приема внутрь. Степень снижения дозы у детей с почечной недостаточностью такая же, как и у взрослых.

Данные о пациентах, находящихся на гемодиализе (сеансы диализа 2-3 раза в неделю продолжительностью 4 ч и менее), показывают, что после первоначального снижения дозы Зеффикса в соответствии с КК, в дальнейшем на протяжении всего периода гемодиализа дополнительной коррекции дозы не требуется.

При печеночной недостаточности, если она не сопровождается почечной недостаточностью, не требуется коррекции дозы ламивудина.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто – ≥10%; часто – ≥1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/zeffix/

Зеффикс – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Зеффикс (Zeffix) - инструкция по применению

Таблетки Зеффикс — это противовирусное средство, применяемое для лечения гепатита B. Лекарство имеет целый спектр особенностей использования и побочных эффектов.

Поэтому принимать его можно только после тщательного изучения инструкции, специально разработанной производителем.

Производством препарата Зеффикс занимается английская фармацевтическая корпорация Glaxo Wellcome Operation Ltd.

Лекарственное средство выпускают в форме капсуловидных двояковыпуклых таблеток коричневато-жёлтого цвета с выдавленной надписью «GX GG5» на одной из поверхностей. В каждой штуке содержится 100 мг активного компонента.

Таблетки расфасованы по 14 шт. в блистеры, изготовленные из поливинилхлорида и двухслойной алюминиевой плёнки.

В пункты продажи препарат попадает в картонных пачках, содержащих 1, 2 или 6 контурных ячеистых упаковок с лекарством и листок-вкладыш с инструкцией.

Лекарство можно приобрести в аптеках или специализированных интернет-магазинах только по рецептурному бланку, заполненному лечащим врачом. Розничная цена на Зеффикс зависит от количества препарата в пачке и варьируется в пределах от 990 до 6200 рублей.

Таблетки необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C. Важно следить за тем, чтобы они были надёжно защищены от прямых солнечных лучей и влаги. Лекарство сохраняет свои органолептические и фармацевтические свойства в течение 36 месяцев с даты производства.

После истечения срока годности, указанного на пачке, препарат подлежит уничтожению.

Фармакокинетика препарата

Действующий компонент Зеффикса отлично абсорбируется из пищеварительного тракта. Его биодоступность в организме взрослого человека может достигать 85%. Максимальная концентрация ламивудина в сыворотке крови обнаруживается через 60 минут после перорального приёма таблетки. Но это время может существенно увеличиваться в тех случаях, когда пациент принимает препарат одновременно с пищей.

Ламивудин, абсорбировавшийся из ЖКТ, быстро проникает в центральную нервную систему и ликвор. Через 1,5 часа после приёма таблетки соотношение концентраций активного компонента в спинномозговой жидкости и крови составляет около 0,12. Печенью метаболизируется примерно 10% ламивудина.

Средний системный клиренс действующего вещества Зеффикса — 0,3 л/ч/кг. Период полувыведения ламивудина составляет 6−7 часов. Большая часть активного компонента (около 70%) выводится из организма больного человека в неизменённом виде почками.

Порядок применения

Согласно инструкции по применению Зеффикс предназначен для лечения гепатита B, протекающего в хронической форме. Препарат принимают перорально 1 раз в день независимо от приёмов пищи. Таблетку проглатывают целиком, не рассасывая и не пережёвывая. После этого лекарство запивают большим количеством негазированной воды. Суточная доза ламивудина зависит от возраста пациента и составляет:

  • для взрослых и подростков старше 12 лет — 100 мг;
  • для детей 2−12 лет — 3 мг на каждый килограмм массы тела.

Продолжительность курса лечения Зеффиксом определяет гепатолог. При циррозе, декомпенсированном заболевании печени и после трансплантации этого органа больным приходится принимать таблетки на протяжении всей жизни.

При почечной недостаточности с концентрационным коэффициентом менее 50 мл/мин дозировку Зеффикса уменьшают. Степень её снижения согласовывают с лечащим врачом. При печёночной недостаточности суточную дозу лекарственного средства не корректируют.

Пациентам, у которых было выявлено декомпенсированное заболевание печени, рекомендуют принимать Зеффикс в сочетании с другими препаратами, не имеющими перекрёстной резистентности к ламивудину. Подобный подход позволяет уменьшить риск формирования у вируса устойчивости к лекарственным средствам и существенно снизить активность возбудителей болезни.

При неконтролируемом приёме препарата у больных проявляется симптоматика передозировки (тошнота, боли в животе, рвота, нарушения стула, аллергические реакции и пр.). В подобных ситуациях пациентам рекомендуют:

  • промыть желудок;
  • принять активированный уголь (1 таблетку на каждые 10 кг веса тела);
  • провести стандартную поддерживающую терапию с применением противорвотных, антигистаминных препаратов и других медикаментов.

Для ускоренного выведения ламивудина из организма больному назначают непрерывный гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность взаимодействия активного компонента Зеффикса с иными препаратами относительно невелика. Это объясняется незначительной степенью связывания ламивудина с белками плазмы, его лимитированным метаболизмом и выведением этого соединения почками в неизменённой форме. Тем не менее медики не рекомендуют применять это средство одновременно со следующими лекарственными веществами:

  • зальцитабином (подавляется процесс фосфорилирования этого соединения внутри клеток);
  • этанолом, пентамидином, сульфаниламидами и диданозином (возрастает вероятность возникновения панкреатита);
  • ставудином, изониазидом и дапсоном (увеличивается риск развития периферической невропатии).

Ламивудин может повлиять на фармацевтические свойства препаратов, которые выводятся за счёт активной почечной секреции через систему транспортировки органических катионов (например, триметоприма или сульфаметоксазола). С циметидином, альфа-интерфероном, ранитидином и иммунодепрессантами лекарственное средство не взаимодействует.

Противопоказания к назначению таблеток

Таблетки Зеффикс подходят не каждому пациенту. Противопоказаниями к применению этого препарата являются:

  • возраст младше 2 лет;
  • первые 3 месяца беременности (действующий компонент медикамента повышает вероятность самопроизвольного аборта в этом периоде);
  • индивидуальная непереносимость ламивудина и иных соединений, входящих в состав лекарственного средства.

Таблетки назначают с осторожностью при почечной недостаточности, периферической невропатии и панкреатите. Во II и III триместре беременности лекарство применяют только в тех случаях, когда его потенциальная польза для матери значительно превышает вероятный риск для малыша.

У женщин, принимающих Зеффикс, ламивудин в небольших концентрациях обнаруживается в грудном молоке.

Результаты исследований, проведённых на животных, позволили установить, что действующий компонент лекарства не оказывает токсического воздействия на организм ребёнка при естественном вскармливании.

Однако производитель рекомендует применять Зеффикс в период лактации лишь в тех случаях, когда его невозможно заменить более безопасными аналогами.

Отзывы потребителей

Зеффикс — один из немногих препаратов, которые мне было разрешено принимать в период лактации. Отличное средство, очень выручило в непростой ситуации. Негативного влияния на здоровье ребёнка лекарство не оказало.

Валерия, Волгоград

Диагноз гепатит B мне поставили около 4 лет назад. За это время успела перепробовать множество противовирусных препаратов, но ни один из них не дал мне необходимого результата. Восемь месяцев назад на одном из медицинских форумов я нашла множество положительных отзывов о Зеффиксе. Принимавшие его люди писали о том, что это лекарственное средство буквально вернуло их к жизни.

Получив согласие гепатолога, я начала принимать Зеффикс по 1 таблетке в день. Положительную динамику в своём состоянии заметила практически сразу.

Уменьшился болевой синдром в области печени, прошла тошнота, нормализовался аппетит, значительно улучшились результаты анализов.

Сейчас я продолжаю принимать этот препарат и чувствую себя намного лучше, чем раньше. Очень жалею, что не узнала о Зеффиксе раньше.

Екатерина Валентиновна, Санкт-Петербург

Шесть месяцев назад у меня ухудшилось общее состояние, исчез аппетит, появились боли в правом подреберье. Обратившись за помощью к врачу, я узнал, что заразился вирусным гепатитом B. Ознакомившись с результатами моих анализов, гепатолог составил для меня индивидуальную схему лечения. Один из её пунктов предусматривал приём Зеффикса.

Я начал принимать этот препарат по 1 таблетке в день во время завтрака. Уже через 2 недели моё состояние нормализовалось, улучшились результаты лабораторных исследований. Сейчас я чувствую себя неплохо, о болезни почти ничто не напоминает. Считаю, что без Зеффикса мне было бы очень сложно добиться таких результатов.

Константин, Воронеж

Принимал Зеффикс 2 года назад в составе комплексного лечения гепатита B. Но мне пришлось отказаться от него из-за побочных реакций. Очень жаль, препарат эффективный. Поставил бы ему 8−9 баллов из 10 возможных.

Степан Данилович, Смоленск

Зеффикс — мощное противовирусное средство с демократичной стоимостью. Принимала его в течение года, побочных эффектов от этого лекарства у меня не было. Результатами терапии осталась очень довольна. Рекомендую!

Марина Алексеевна, Москва

Источник: https://MedPechen.ru/zeffiks.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.