Зерит (Zerit) – инструкция по применению

Содержание

Зерит – противовирусный препарат

Зерит (Zerit) - инструкция по применению

Полная информация по препарату Зерит представлена в статье.Зерит является противовирусным лекарственным средством, активным в отношении ВИЧ. Использование препарата в составе комбинированного лечения снижает активность ВИЧ, препятствуя репликации (возобновлению) ВИЧ РНК, способствуя увеличению количества СD4+-клеток.

Комбинированная терапия тремя лекарственными средствами приводит к более продолжительной вирусной супрессии, нежели комбинированная терапия с применением двух препаратов.

Прочитать отзывы потребителей о препарате можно в конце статьи.

1. Инструкция по применению

В небольшом вкладыше вы сможете найти всю необходимую вам информацию, а именно сведения о показаниях, фармакологии, способе приема, возможных побочных проявлениях, противопоказаниях, форме выпуска, условиях хранения и т.д. Врачи настоятельно рекомендуют ознакомиться с этими данными. Если вдруг по каким-либо причинам данный квиток у вас отсутствует, то в статье представлена полная информация о средстве.

Фармакология

Зерит – это противовирусный препарат, который является синтетическим аналогом тимидина. Зерит активен в отношении ВИЧ.

Показания к применению

Зерит применяется для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов (в комплексе с прочими ненуклеозидными/нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, а также ингибиторами ВИЧ-протеазы).

Способ применения

Инструкция указывает на необходимость перорального применения лекарственного средства. Причем, рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента.

Если проглатывать капсулы целиком не получается, можно аккуратно вскрыть капсулу, поместить ее содержимое в ложку и принять с небольшим количеством еды.

Ниже приведены рекомендованные дозировки для пациентов разных возрастов.

Взрослым:

  • Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенным риском развития нарушений функции печени.Вес равен либо превышает 60 кг – по 40 мл (мг) каждые 12 часов.
  • Вес меньше 60 кг – по 30 мл (мг) каждые 12 часов.

Детям:

  • Вес тела меньше 30 кг – по 1 мг (мл) на килограмм массы тела каждые 12 часов.
  • Вес тела равен либо превышает 30 кг (но меньше 60) – по 30 мл (мг) каждые 12 часов.
  • Вес тела равен или превышает 60 кг – по 40 мл (мг) каждые 12 часов.

Если у взрослого пациента нарушена функция почек, необходимо снижать дозу, исходя из клиренса креатинина. Так при показателе больше 50 корректировки дозы не требуется.

При Cl креатинина от 26 до 50 рекомендованные дозы составляют 20 мл (мг) для пациентов, вес которых равен или превышает 60 кг, и 15 мл (мг) для людей, чей вес не превышает 60 кг.

Если показатель опускается ниже 25, дозы составляют 20 и 15 мг (мл) соответственно. Препарат в указанных дозах принимается дважды в сутки (каждые 12 часов).

Применяя препарат в капсулах при клиренсе креатинина ниже 50, добиться точного дозирования невозможно. Поэтому в этому случае необходимо заменить капсулы на порошок, предназначенный для приготовления раствора.

Детям с нарушенной почечной функцией

Рекомендации по корректировке дозировки отсутствуют. Доза лекарственного средства может быть снижена и/или увеличен интервал между приемами Зерита.

Нарушение печеночной функции

Если состояние пациента с печеночной недостаточностью остается стабильным, в коррекции дозы необходимости нет. Если во время терапии наблюдается быстрое увеличение активности аминотрансфераз, прием Зерита необходимо временно прекратить.

Чтобы приготовить раствор для перорального применения, необходимо встряхнуть содержимое флакона, добавить в него 202 мл воды, потрясти до полного растворения. Для того чтобы отмерить дозу, используют прилагаемый мерный колпачок. Перед употреблением жидкость следует взболтать. Готовый раствор может незначительно опалесцировать.

После приготовления раствор необходимо плотно закрыть и поместить в холодильник. Хранить его можно на протяжении 30 суток при температуре от 2 до 8 градусов. По прошествии месяца неиспользованный раствор выбрасывают.

Важно заметить первые признаки развивающегося заболевания печени, чтобы не допустить возможных осложнений.

Форма выпуска, состав

В аптечные пункты Зерит поступает в виде:

  • Твердых желатиновых капсул размера №3, № 2 или №1. На каждой капсуле присутствует маркировка черного цвета. При разрезании (разламывании) капсулы можно увидеть ее содержимое – белый порошок (иногда – с бежевым оттенком). На производстве капсулы упаковываются в блистеры, затем – в картонные упаковки.
  • Белого (иногда с розовым оттенком) порошка, обладающего вишневым запахом. Помещается внутрь флаконов из ПЭ. В одной коробке содержится флакон, мерный колпачок, инструкция по применению.

Активное вещество для капсул и порошка одно и то же – ставудин. А вот вспомогательные компоненты могут различаться. Для капсул используются: МКЦ, лактозы моногидрат, магния стеарат, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия.

В состав порошка входят: метилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, сахароза, тритурация пеногасителя в сахарозе.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении с диданозином вероятность развития побочных эффектов возрастает.

В комбинации с зидовудином in vitro (соотношение 20 к 1) наблюдается снижение противовирусного эффекта, поэтому одновременное применение данных средств не рекомендуется (снижение превращения активного компонента в активный метаболит).

Также нежелателен сопутствующий прием препаратов/веществ, которые вызывают периферические неврологические расстройства (цисплатин, диданозин, этионамид, изониазид, метронидазол, фенитоин, залцитабин, хлорамфеникол, дапсон, этамбутол, гидралазин, препараты Li+, нитрофурантоин, винкристин).

Применение препарата Зерит в составе комбинированной терапии.

2. Побочные действия

Применение Зерита в сочетании с иными препаратами, обладающими сходной токсичностью, повышает риск развития побочных реакций.

Риск развития болезни повышается при употреблении Зерита с диданозином и иными средствами с токсическим действием на поджелудочную.

Тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией и молочнокислый ацидоз отмечаются при употреблении нуклеозидных аналогов (в сочетании с антивирусными препаратами либо при монотерапии). При использовании Зерита и диданозина совместно с иными антивирусными препаратами был зарегистрирован летальный исход беременной пациентки с диагнозом молочнокислый ацидоз.

На развитие молочнокислого ацидоза могут указывать боли в абдоминальной области, рвота, мышечная слабость, тошнота, одышка, учащенное дыхание.

К прочим нежелательным реакциям относят: гепатит, астению, бессонницу, сухость во рту, диарею, нарушения функции печени, тромбоцитопению, головную боль, головокружение, гипербилирубинемию, аллергические реакции, артралгию, нейтропению, озноб, миалгию, панкреатит, снижение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Что делать при передозировке?

Если вдруг пациент принял данный препарат в дозировке, которая превышает максимально допустимую норму в несколько раз, то через короткое время у него начнут отмечаться такие симптомы, как:

Если вы столкнулись с проявлениями передозировки, то прием лекарства должен быть незамедлительно приостановлен. Пациенту следует провести симптоматическую терапию или обратиться к врачу. Препарат удается вывести из организма при помощи гемодиализа. Перитониальный диализ не принесет никакой пользы.

Противопоказания

Запрещено использовать препарат при:

  • лечении детей в возрасте до 3 месяцев (касается порошка);
  • лечении детей с массой тела меньше 30 кг (касается капсул);
  • совместном применении гидроксикарбамида;
  • хронической почечной недостаточности, если КК не превышает 50 (касается капсул);
  • одновременном применении зидовудина;
  • гиперчувствительности к составляющим ЛС;
  • врожденной непереносимости фруктозы, недостатке изомальтазы/сахарозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Средство назначают с осторожностью пациентам с:

  • нарушениями печеночной функции (в т.ч. с хроническим гепатитом в активной стадии);
  • периферической невропатией в истории болезни;
  • панкреатитом в анамнезе;
  • сахарным диабетом (касается порошка);
  • необходимостью принимать доксорубицин и рибаварин во время использования Зерита.

При беременности

Хорошо контролируемых и адекватных исследований применения ЛС у беременных пациенток не проводилось. Пациентки, получавшие комбинацию диданозина и ставудина с прочими антиретровирусными препаратами, сообщали о случаях лактацидоза.

Применять Зерит совместно с диданозином во время вынашивания ребенка стоит лишь тогда, когда ожидаемая польза для женщины в разы превышает потенциальный риск для плода. Женщины, которые принимают в период беременности ставудин, обязаны находиться под наблюдением из-за возможного развития стеатоза печени или лактацидоза.

Информация о выведении активного компонента с грудным молоком отсутствует. Так как риск передачи инфекции и появления побочных эффектов у ребенка исключить нельзя, при лечении препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

3. Особые указания

Здесь мы рассмотрим некоторые важные моменты.

При вождении

Во время приема лекарства у человека может начать болеть голова, появиться тошнота, депрессия, боль в животе. Именно поэтому медики настоятельно рекомендуют отказаться от дальних поездок и по возможности вовсе не садиться за руль.

Прием при беременности

Во время лечения препаратом кормить грудью не следует.

Во время беременности допускается прием лекарства, но за состоянием девушки постоянно должен наблюдать врач. Только в таком случае можно говорить о том, что лечение было не только эффективным, но и безвредным для плода.

В период кормления малыша грудью нежелателен прием этого препарата. Подобное связано с тем, что активное вещество препарата, проникая в организм малыша, может вызывать развитие различных заболеваний.

С какого возраста лекарство можно давать детям?

Не предоставлено данных о приеме лекарства в детском возрасте. Однако, врачи советуют не давать его детям, возраст которых менее трех лет.

При нарушенной работе почек

Если у человека имеются нарушения в работе почек, то коррекция дозировки не требуется. Иногда врачи могут снизить дозировку лекарства.

При нарушении работы печени

При тяжелых поражениях печени прием лекарства приостанавливают.

Отпуск из аптеки

Для покупки этого препарата требуется рецепт от врача.

В пожилом возрасте

Для этой категории граждан может потребоваться коррекция дозировки.

4. Условия и сроки хранения

Порошок хранят при температуре от 15 до 30 градусов. Капсулы хранят в месте, защищенном от света, при температуре до 30 градусов. Срок годности – 2 года.

С порядком и сроками хранения приготовленного раствора можно ознакомиться в разделе «Способ применения». И раствор, и порошок, и капсулы должны находиться в месте, недоступном для детей и животных.

на тему: Боль в животе. 7 видов боли в животе.

Средняя цена в России

Приблизительная стоимость Зерита на территории РФ составляет 1400-3850 рублей.

Средняя стоимость в Украине

О стоимости Зерита в Украине сказать ничего нельзя, так как на сегодняшний день в украинских аптеках он не представлен.

6. Аналоги

Аналогами препарата являются Веро-Ставудин, Ставудин, Актастав, Стаг. Все они содержат в своем составе один и тот же компонент – ставудин.

7. Отзывы

О препарате Зерит врачи и пациенты отзываются положительно. Такой вывод можно сделать, ознакомившись с многочисленными сообщениями, оставленными на форумах.

Особенно отмечается возможность применения препарата для лечения детей (пусть и с небольшими ограничениями).

Наличие нескольких лекарственных форм, высокая эффективность и сравнительно невысокая стоимость – то, что выгодно отличает Зерит от других, подобных ему лекарственных средств.

8. Итог

  1. Перед тем, как начинать прием лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом;
  2. Если вдруг у вас возникли вопросы по поводу инструкции, то вам лучше всего обратиться к врачу;
  3. Данное средство не вызывает привыкания;
  4. Если вдруг вы резко перестанете принимать этот препарат, то не произойдет синдрома “рикошета”;
  5. Вся информация носит лишь ознакомительный характер.

Таким образом, Зерит представляет собой лекарственный препарат, предназначенный для лечения ВИЧ. Средство назначается разным пациентам: взрослым, детям, пожилым людям. Исключение составляют лишь кормящие женщины, а в отдельных случаях – беременные.

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/funktsionalnye-narusheniya-zhkt/zerit-protivovirusnyj-preparat.html

Зерит (Zerit)

Зерит (Zerit) - инструкция по применению

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой темно-оранжевого цвета и корпусом светло-оранжевого цвета, размер №2, содержащие порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка “BMS 1966″ и”30” черным цветом.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, лактоза водная, магния стеарат.

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой и корпусом темно-оранжевого цвета, размер №1, содержащие порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка “BMS 1967″ и”40” черным цветом.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, лактоза водная, магния стеарат.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого цвета с розовым оттенком и вишневым запахом.

  • 1 мл готового р-ра ставудин 1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сахароза, симетиконовая эмульсия, ароматизатор вишневый. Объем готового раствора 200 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармакологическое воздействие

Зерит считается антивирусным средством для лечения ВИЧ-инфицированных заболевших.

Зерит (Zerit) – показания

  • используют для лечения заболевших, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

Зерит (Zerit) – режим дозирования

Приготовление перорального раствора:

Добавить небольшое количество воды во флакон и встярхнуть до образования суспензии. Добавить воды до метки, обозначенной на флаконе, и встряхнуть. При этом получается 200 мл раствора ставудина с концентрацией 1 мг/мл.

Раствор может быть немного опалесцирующим. Необходимую дозу отмеряют прилагаемым пластмассовым мерным колпачком. Перед отмериванием каждой дозировки нужно интенсивно встряхнуть содержимое флакона.

Флакон с приготовленным раствором хранить плотно закрытым в холодильнике (2-8°С) не более 30 дней.

Зачастую исходная суточная дозировка для взрослых и детей, масса тела которых превышает 30 кг, составляет 30 мг или 40 мг, которую разбивают на два приема (зачастую с 12-часовым перерывом между приемами).

Дети старше 3 месяцев, масса тела которых не превышает 30 кг, должны получать дозу лекарства 1 мг/кг дважды в день. Для наилучшей всасываемости препарат желательно принимать по крайней мере за один час натощак. Если это невозможно, то ЗЕРИТ возможно принять вместе с легкой пищей

Побочное воздействие

При лечении ВИЧ-инфицированных заболевших очень сложно провести четкую границу между побочными эффектами, вызванными приемом лекарства ЗЕРИТ , или побочными действиями других препаратов, принимаемых одновременно с препаратом ЗЕРИТ , и просто нежелательными симптомами, обусловленными сложностью заболевания.

Кроме периферической нейропатии, панкреатита, а также расстройства функции печени (см.

раздел специальные предостережения) отмечались также следующие побочные эффекты: недомогание, тошнота/рвота, расстройство пищеварения, понос или запор, одышка, респираторные инфекции, простуда/лихорадка и потоотделение, головокружение, головные боли, симптомы гриппа, общая слабость, сыпь, аллергические реакции, потеря аппетита, абдоминальные боли, боли в области грудной клетки, мышечные и суставные боли, расстройства сна, ухудшение настроения, нарушения функции кровяной и нервной систем, а также лимфосистемы.

Зерит (Zerit) – противопоказания

  • аллергия к ставудину или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарства

Зерит (Zerit) – беременность и лактация

ЗЕРИТ возможно принимать во время беременности только под строгим наблюдением врача.

Специалисты советуют ВИЧ-инфицированным больным при любых обстоятельствах отказаться от кормления грудью с целью избежания опасности заражения ребенка.

Зерит (Zerit) – особые указания

Обязательно надлежит обратиться к врачу, если у Вас появились следующие симптомы: постоянное ощущение онемения, покалывания или боли в области рук и/или ног (это могут быть начальные признаки периферической нейропатии, серьезно влияющей на работу нервной системы), абдоминальные боли, тошнота или рвота (что может быть первичными признаками панкреатита или расстройства функции печени).

В настоящее время нет убедительных сведений о препарате ЗЕРИТ , чтобы рекомендовать препарат для лечения детей младше 3 месяцев.

Информация для заболевших диабетом: 1 мл приготовленного раствора лекарства содержит 50 мг сахарозы

Зерит (Zerit) – лекарственное взаимодействие

Прежде чем принимать другие препараты одновременно с препаратом ЗЕРИТ , надлежит непременно проконсультироваться с  врачом.

Зерит (Zerit) – условия и сроки хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://dxline.ru/drugs/zerit

Зерит инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Зерит (Zerit) - инструкция по применению

Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Препарат: ЗЕРИТ

Активное вещество препарата: stavudine

Кодировка АТХ: J05AF04КФГ: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧРегистрационный номер: П №015401/01Дата регистрации: 12.04.04

Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB {Франция}

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой темно-оранжевого цвета и корпусом светло-оранжевого цвета, размер №2, содержащие порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка «BMS 1966″ и»30» черным цветом.

1 капс.ставудин

30 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, лактоза водная, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой и корпусом темно-оранжевого цвета, размер №1, содержащие порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка «BMS 1967″ и»40» черным цветом.

1 капс.ставудин

40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, лактоза водная, магния стеарат.

14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого цвета с розовым оттенком и вишневым запахом.

1 мл готового р-раставудин

1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сахароза, симетиконовая эмульсия, ароматизатор вишневый.

Объем готового раствора 200 мл.
Флаконы пластиковые объемом 260 мл (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Зерит

Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

Фармакокинетика препарата

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.8-1.1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита — ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 — 1-1.6 ч.

Показания к применению:

Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

Дозировка и способ применения препарата

При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг — 30 мг; частота приема — 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.

Побочное действие Зерит:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к препарату:

Периферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Зерит

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.

Взаимодействие Зерит с другими препаратами

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/z/1644-zerit-instrukcija-po-primeneniju-protivopokazanija.html

Зерит – официальная инструкция по применению, аналоги

Зерит (Zerit) - инструкция по применению

catad_pgroup Противовирусные при ВИЧ Аналоги, статьи П N015401/02-110408

Торговое название: 3epит®/Zerit®

Международное непатентованное название:

ставудин/stavudinum

Химическое название: 2',3'-дидигидро-3'-диокситимидин

Лекарственные формы: капсулы, порошок для приготовления раствора для приема внутрь с концентрацией 1 мг/мл

Состав:

КапсулыКаждая капсула содержит 15, 20, 30 или 40 мг ставудина и вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, крахмала натрия гликолат, лактозу водную и безводную, магния стеарат.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

1 мл приготовленного раствора содержит 1 мг ставудина и вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлозу, сахарозу, симетиконовую эмульсию, вишневый ароматизатор.

Описание

Капсулы 15 мг: Твердая желатиновая капсула, крышечка темно-красного цвета и корпус ярко-желтого цвета, размер №3, содержащая порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка “BMS 1964” и “15” черным цветом.

Капсулы 20 мг: Твердая желатиновая капсула, крышечка и корпус коричневого цвета, размер №2, содержащая порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка “BMS 1965” и “20” черным цветом.

Капсулы 30 мг: Твердая желатиновая капсула, крышечка темно-оранжевого цвета и корпус светло-оранжевого цвета, размер №2, содержащая порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка “BMS 1966” и “30” черным цветом.

Капсулы 40 мг: Твердая желатиновая капсула, крышечка и корпус темно-оранжевого цвета, размер №1, содержащая порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка “BMS 1967” и “40” черным цветом.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь с концентрацией 1 мг/мл. Порошок белого или белого цвета с розоватым оттенком и вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство

Код ATX: [J05AF04]

Фармакологические свойства:

ФармакодинамикаСтавудин (2'3'-дидегидро-3'-дезокситимидин) – синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro.

После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ.

Ставудина трифосфат также усиливает терминацию цепей вирусной ДНК благодаря отсутствию в молекуле З'-гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат подавляет клеточные ДНК-полимеразы β и γ и заметно снижает синтез митохондриальной ДНК.

Изучение подавляющей активности ставудина в комбинации с зидавудином in vitro показало, что оба препарата фосфорилируются клеточной тимидинкиназой. Причем превращение зидовудина в активную форму происходит быстрее, замедляя активность ставудина.

Учитывая это, комбинированное лечение этими препаратами не рекомендуется. По данным исследований in vitro, фосфорилирование ставудина также замедляется в присутствии препаратов доксорубицина и рибаварина.

Фармакокинетика
Взрослые. Ставудин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 86,4%. После однократно принятой внтурь дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается менее, чем через 1 час. Значения С max возрастают пропорционально увеличению доз препарата.

Кумуляции ставудина при его применении каждые 6, 8 или 12 часов не наблюдалось. Фармакокинетика ставудина у больных ВИЧ без клинических проявлений, принимавших препарат после или во время приема пищи с высоким содержанием жира или натощак заметно не изменялась.

Кажущийся объем распределения после однократного приема препарата составляет в среднем 66 литров и не зависит от дозы. Препарат в равной степени распределяется между красными и белыми клетками крови. Связывание с белками крови незначительно.

После однократной пероральной дозы 40 мг концентрация в спиномозговой жидкости (СМЖ) здоровых добровольцев составляла 63 нг/мл (среднее 44-71нг/мл) на протяжении 4-5 часов. Отношение СМЖ к концентрации в плазме крови составляло около 40% (среднее 31-45%). Метаболизм ставудина в организме человека остается неизученным.

После приема внутрь период полувыведения препарата составляет 1,44 часа и не зависит от дозы. Почечный клиренс составляет 40% от общего клиренса и почти в два раза превышает клиренс эндогенного креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении ставудина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

Дети. Абсолютная биодоступность препарата у детей составляет в среднем 76,9%.

Фармакокинетика после однократного приема препарата сходна с фармакокинетикой взрослых и не зависит от дозы. Концентрации препарата в СМЖ после однократного и многократного приема внутрь составляют от 16 до 125% по отношению к концентрации в плазме крови.

Кумуляции ставудина при приеме дозы 0,125 -2 мг/кг каждые 12 часов не наблюдается. Период полувыведения составляет в среднем 1 час. Около 34,5% препарата выводится через почки в неизмененном виде.

Пожилые больные.

Фармакокинетика у больных старше 65 лет не изучалась.

Нарушение функции почек. При нарушенной функции почек клиренс ставудина снижается.
Рекомендуется корректировка дозы (см.

Способ применения и дозы:

).
Нарушение функции печени. Фармакокинетика препарата имеет сходство у больных с нарушенной и нормальной функцией печени. Больным с нарушенной функцией печени в стабильном состоянии корректировки начальной дозы препарата не требуется.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ставудину и/или любому из вспомогательных веществ препарата, детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью

Алкоголизм, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50мл/мин), печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, применение в комбинации с диданозином, панкреатит.

Беременность и период лактации

Применять Зерит во время беременности следует только при наличии строгих показаний и только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения перевешивает возможный риск. Исследования на животных показали, что ставудин и/или его метаболиты проходят через плаценту. Неизвестно, переходит ли препарат в грудное молоко. Во время лечения препаратом кормить грудью не следует.

Зерит препарат, инструкция и описание лекарства zerit Украина

Зерит (Zerit) - инструкция по применению

Общее название: ставудин (STA vue deen)
Торговое название: Zerit

Что такое Зерит?

Zerit (ставудин) является противовирусным препаратом, который предотвращает размножение клеток вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в вашем теле.

Zerit используется для лечения ВИЧ, что вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Это не лекарство от ВИЧ или СПИДа.

Zerit также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Zerit не следует принимать вместе с любой комбинацией ВИЧ, которая включает зидовудин (Combivir, Retrovir или Trizivir). Некоторые люди развивают лактоацидоз, принимая Zerit. Ранние симптомы со временем ухудшаются, и это состояние может быть смертельным.

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть даже легкие симптомы, такие как: мышечная боль или слабость, онемение или ощущение холода в ваших руках и ногах, проблемы с дыханием, боль в желудке, тошнота с рвотой, быстрый или неравномерный сердечный ритм, головокружение или ощущение очень слабого Или устали.

Слайд-шоу Подумайте перед чернилами: риски для здоровья, связанные с татуировками

Zerit также может вызывать тяжелые или опасные для жизни эффекты на вашу печень или поджелудочную железу.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов, принимая Zerit: сильная боль в верхнем желудке распространяется на спину, тошнота и рвота, быстрый сердечный ритм, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета или Желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Прежде чем принимать Zerit, сообщите врачу, если у вас заболевание почек, заболевания печени, история панкреатита или если вы использовали лекарство, похожее на Zerit в прошлом, такое как абакавир (Ziagen), диданозин (Videx), эмтрицитабин (Atripla , Complera, Emtriva, Truvada), ламивудин (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir), тенофовир (Viread), зальцитабин (Hivid) или зидовудин (Retrovir).

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны принимать Зерит, если у вас аллергия на ставудин. Zerit не следует принимать вместе с любой комбинацией ВИЧ, которая включает зидовудин (Combivir, Retrovir или Trizivir).

Некоторые люди разработали опасное для жизни состояние, называемое лактоацидозом, принимая Zerit.

Вероятно, у вас может развиться лактоацидоз, если у вас избыточный вес или болезнь печени, если вы женщина, или если вы принимаете определенные лекарства от ВИЧ или СПИДа в течение длительного времени. Поговорите со своим врачом о своем индивидуальном риске.

Zerit также может вызывать тяжелые или опасные для жизни эффекты на вашу печень или поджелудочную железу. Расскажите своему врачу, если у вас заболевание печени или история панкреатита.

Чтобы убедиться, что вы можете безопасно принимать Zerit, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих условий:

  • Болезнь почек;
  • Диабет (жидкость Зерита содержит 250 миллиграммов сахарозы на чайную ложку); или

  • Если вы использовали лекарство, похожее на Zerit в прошлом, такое как абакавир (Ziagen), диданозин (Videx), эмтрицитабин (Atripla, Complera, Emtriva, Truvada), ламивудин (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir), тенофовир (Viread ), Zalcitabine (Hivid) или зидовудин (Retrovir).

УЛХ беременности категории C. Не известно, является ли Зерит вредным для неродившегося ребенка. ВИЧ может быть передан ребенку, если мать не будет надлежащим образом лечиться во время беременности. Zerit также может более вероятно вызвать лактоацидоз у беременной женщины.

Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения. Возьмите все ваши лекарства от ВИЧ, чтобы они контролировали вашу инфекцию во время беременности. Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности.

Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Zerit на ребенка. Вы не должны кормить грудью, пока используете Зерит. Женщины с ВИЧ или СПИДом не должны кормить грудью вообще.

Даже если ваш ребенок родился без ВИЧ, вы все равно можете передать вирус ребенку в грудном молоке.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Как мне взять Зерит?

Возьмите Зерит точно так, как это было предписано для вас. Не принимайте лекарство в больших количествах или принимайте его дольше, чем рекомендовано вашим доктором. Следуйте указаниям на наклейке рецепт.

Не принимайте Zerit в качестве единственного лекарства от ВИЧ. ВИЧ / СПИД обычно лечат комбинацией лекарств. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором.

Прочтите руководство по лекарствам или инструкции пациента, которые предоставляются с каждым лекарством. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача.

Каждый человек с ВИЧ или СПИДом должен оставаться под опекой врача.

Zerit можно принимать с пищей или без нее. Принимайте ваши дозы через регулярные промежутки времени, чтобы поддерживать постоянное количество препарата в организме в любое время. Zerit обычно дают один раз каждые 12 часов.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в вашем весе. Дозы Zerit основаны на весе.

Измерьте жидкость Zerit специальной дозирующей ложкой или чашкой для лекарств, а не обычной столовой ложкой. Если у вас нет устройства для измерения дозы, спросите своего фармацевта за один.

Чтобы быть уверенным, что это лекарство помогает вашему состоянию, ваша кровь должна быть проверена на регулярной основе. Ваша функция печени также может быть проверена. Не пропустите визиты к врачу.

Храните капсулы Zerit при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Держите бутылку плотно закрытой. Храните жидкое лекарство в холодильнике, не замораживайте. Выбрасывайте неиспользованную жидкость через 30 дней.

Выбросьте неиспользованный или истекший Zerit в закрытом контейнере или запечатанном пакете. Вы также можете попросить своего фармацевта найти местную аптечную программу утилизации отходов.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если это почти время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте лекарство в следующее регулярное время. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Читайте так же про препарат PegIntron.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать онемение, жжение, боль или ощущение теней, тошноту, боль в желудке, низкую лихорадку, потерю аппетита, темную мочу, глиняные стулья или желтуху (пожелтение кожи или глаз).

Чего следует избегать?

Избегайте употребления алкоголя. Это может увеличить риск поджелудочной железы или повреждения печени, когда вы принимаете Zerit. Взятие этого лекарства не помешает вам передавать ВИЧ другим людям.

Не используйте незащищенный секс или не используйте бритвы или зубные щетки. Поговорите со своим врачом о безопасных способах профилактики передачи ВИЧ во время секса.

Разделение наркотиков или медицинских игл никогда не бывает безопасным, даже для здорового человека.

Читайте так же про препарат Байкол.

Побочные эффекты Zerit

Прекратите использование Zerit и получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла. Этот препарат может вызвать лактоацидоз (накопление молочной кислоты в организме, которое может быть фатальным). Лактоацидоз может начинаться медленно и ухудшаться с течением времени.

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть даже мягкие симптомы лактоацидоза, такие как:

  • Мышечная боль или слабость;

  • Онемение или ощущение холода в ваших руках и ногах;

  • затрудненное дыхание;

  • Чувство головокружения, головокружение, усталость, или очень слабый;

  • Боль в желудке, тошнота с рвотой; или

  • Быстрая или неравномерная частота сердечных сокращений.

Прекратите использовать Zerit и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, такие как:

  • Признаки новой инфекции, такие как лихорадка, озноб, боль в горле, симптомы гриппа, легкие кровоподтеки или необычное кровотечение, потеря аппетита, язвы на шее;

  • Сильная боль в верхнем желудке, распространяющаяся на спину, тошнота и рвота, быстрый сердечный ритм;

  • Верхняя боль в животе, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);

  • Повышенное потоотделение, тремор в ваших руках, беспокойство, чувство раздражительности, проблемы со сном (бессонница);

  • Диарея, необъяснимая потеря веса, менструальные изменения, импотенция, потеря интереса к сексу;

  • Опухоль в шее или горле (увеличенная щитовидная железа);

  • Слабость, онемение, боль или колючие ощущения в ваших руках или ногах;

  • Проблемы с ходьбой, дыханием, речью, глотанием или движением глаз; или

  • Тяжелая боль в пояснице, потеря мочевого пузыря или кишечника.

Менее серьезные побочные эффекты Zerit могут включать:

  • Головная боль;

  • Легкая тошнота;

  • Мягкая сыпь; или

  • Изменения формы или расположения жира в организме (особенно в руках, ногах, лице, шее, груди и туловище).

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Зерит?

Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы используете, особенно:

  • Диданозин (Videx);

  • Доксорубицин (адриамицин, рубекс);

  • Гидроксимочевина (Droxia, Hydrea);

  • Интерферон-альфа (Roferon, Intron, Rebetron); или

  • Рибавирин (Copegus, Rebetol, RibaPak, Ribasphere, RibaTab, Virazole).

Этот список не является полным, и другие препараты могут взаимодействовать с Zerit. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Сюда входят рецептурные, внебиржевые, витаминные и растительные продукты. Не начинайте новое лекарство, не сообщив своему врачу.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Zerit.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/zerit

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.