Зипантола (Zipantola) – инструкция по применению

Содержание

ЗИПАНТОЛА, ZIPANTOLA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЗИПАНТОЛА в аптеке на RusMedServ.com

Зипантола (Zipantola) - инструкция по применению

Фирма-производитель: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Хорватия)

таб., покр. кишечнорастворимой обол., 40 мг: 28 шт. Рег. №: ЛСР-001361/08

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “РА 784” зеленого цвета на одной стороне.

1 таб.
пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата)40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).

Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде при рН < 3, при больших значениях рН пантопразол практически неактивен.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Показания

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной секрецией;

— стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;

— эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцаперстной кишки, гастритах.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

Препарат рекомендуется принимать до завтрака или во время него. При применении препарата 2 раза/сут вторую дозу рекомендуется принимать до ужина.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20-80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения – 4-8 недель.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите – по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori – по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, – по 40-80 мг/сут. Курс лечения – 4-8 недель.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВП, – по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемии кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко – проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.

Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.

Противопоказания

— диспепсия невротического генеза;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью применять препарат при беременности, в период лактации, при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Следует с осторожностью применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2 раза/сут.

Применение для детей

Препарат не следует назначать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.

Особые указания

До и после лечения следует обязательно проводить эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Использование в педиатрии

Препарат не следует назначать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки препарата Зипантола отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

ЗИПАНТОЛА

Зипантола (Zipantola) - инструкция по применению

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 77%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме составляет 2-3 мкг/мл, достигается через 2.5 ч и не меняется при многократном приеме.

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0.15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени.

Выведение

Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 – около 1 ч.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

Препарат рекомендуется принимать до завтрака или во время него. При применении препарата 2 раза/сут вторую дозу рекомендуется принимать до ужина.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 20-80 мг/сут (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения – 4-8 недель.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите – по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori – по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, – по 40-80 мг/сут. Курс лечения – 4-8 недель.

Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВП, – по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2 раза/сут.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемии кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко – проходящие после отмены препарата депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.

Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.

Беременность и лактация

Следует с осторожностью применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Препарат не следует назначать детям, т.к. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг.

При нарушениях функции печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени доза препарата не должна превышать 20 мг/сут. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Зипантола (Zipantola)

Зипантола (Zipantola) - инструкция по применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “РА 783” зеленого цвета на одной стороне.

1 таб. пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).

Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “РА 784” зеленого цвета на одной стороне.

1 таб. пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 40 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, гипролоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая).

Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода), глицерил моностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, этанол).

Зипантола (Zipantola) – клинико-фармакологическая группа

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Фармакологическое воздействие

Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Селективность терапевтического действия пантопразола выражается в том, что он воздействует в кислой среде при рН < 3, при больших значениях рН пантопразол практически неактивен.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке увеличивет чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема лекарства.

Зипантола (Zipantola) – фармакокинетика

Всасывание

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 77%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в плазме составляет 2-3 мкг/мл, достигается через 2.5 ч и не меняется при многократном приеме.

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0.15 л/кг. Метаболизм пантопразола происходит как правило в печени.

Выведение

Выводится как правило почками (около 80%) в виде метаболитов. T1/2 – около 1 ч.

Показания к применению лекарства

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной секрецией;
  • стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
  • эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцаперстной кишки, гастритах.

Зипантола (Zipantola) – режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки запрещено размельчать или растворять).

Препарат предлогается принимать до завтрака или во время него. При использовании лекарства 2 вторую дозу предлогается принимать до ужина.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни прописывают по 20-80 мг/ (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). Курс лечения – 4-8 недель.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите – по 40-80 мг/ Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori – по 40 мг 2 в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения).

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, – по 40-80 мг/ Курс лечения – 4-8 недель.

Для предупреждения эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС, – по 20 мг/

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозировка лекарства не должна превышать 20 мг/ В этом случае нужно контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов надлежит прекратить применение лекарства.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, запрещено превышать суточную дозу 40 мг.

Исключением считается применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2

Побочное воздействие

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемии кожи, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия; очень редко – проходящие после отмены лекарства депрессия, миалгия, слабость, головокружение, нарушение остроты зрения.

Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, тяжелые поражения кожи, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению лекарства

  • диспепсия невротического генеза;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Надлежит с осторожностью использовать препарат при беременности, в период лактации, при печеночной недостаточности.

Беременность и  лактация

Надлежит с осторожностью использовать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозировка лекарства не должна превышать 20 мг/ В этом случае нужно контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов надлежит прекратить применение лекарства.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек, запрещено превышать суточную дозу 40 мг. Исключением считается применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 мг 2

Зипантола (Zipantola) – особые указания

До и после лечения надлежит обязательно проводить эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Применение в педиатрии

Препарат не надлежит назначать детям, т.к. данных о его клиническом использовании в педиатрической практике нет.

Зипантола (Zipantola) – передозировка

До настоящего времени явлений передозировки лекарства Зипантола отмечено не было.

Зипантола (Zipantola) – лекарственное взаимодействие

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в частности, кетоконазол).

Зипантола (Zipantola) – условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Зипантола (Zipantola) – условия и сроки хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

Источник: http://dxline.ru/drugs/zipantola

Зипантола: инструкция по применению, аналоги, дозировка, от чего помогает

Зипантола (Zipantola) - инструкция по применению

Зипантола – это эффективный противоязвенный препарат. Он относится к группе блокаторов протонного насоса. Лекарственное средство уменьшает секрецию HCl в обкладочных клетках желудка.

Активный компонент и форма выпуска Фармакологические свойства таблеток Зипантола Показания к применению Противопоказания Режим дозирования Побочные эффекты Передозировка Взаимодействие Зипантола с прочими фармакологическими средствами Зипантола при беременности и лактации Дополнительные указания Условия хранения и продажи через аптечные сети Аналоги Зипантола

Зипантола производится в форме таблеток для приема per os; в состав каждой из них входит по 22,555 мг или 45,11 мг действующего вещества – пантопразола натрия сесквигидрата (20 или 40 мг пантопразола соответственно).

Таблетки фасуются в блистеры из металлической фольги и ПВХ по 14 штук. Они помещаются в картонную упаковку по 2 штуки.

Фармакологические свойства таблеток Зипантола

Пантопразол ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу, отвечающий за транспорт ионов водорода через клеточную мембрану париетальных клеток.

Благодаря этому, биосинтез хлористоводородной кислоты блокируется на финальной стадии, причем, секреция снижается вне зависимости от характера раздражителя. Действующий компонент характеризуется избирательностью действия.

Он почти не работает при нормальной или пониженной кислотности, проявляя активность только при показателях рН < 3.

Зипантола способствует эрадикации возбудителя гастрита и язвенной болезни Хеликобактер пилори. За счет снижения кислотности желудочной среды возрастает чувствительность этой патогенной микрофлоры к антибактериальным средствам.

На моторику органов пищеварительного тракта лекарство не влияет. После окончания курса терапевтический эффект сохраняется около 3-4 дней. После приема внутрь действующий компонент быстро всасывается в кишечнике. Уровень биодоступности – порядка 77%; прием антацидов и пищи на него не влияет. С альбуминами крови конъюгируется до 98% пантопразола.

Максимальная плазменная концентрация фиксируется спустя 2,5 часа. Процесс биотрансформации протекает преимущественно в печени. Метаболиты экскретируются в основном с мочой (свыше 80%). Время полувыведения при нормальной функциональной активности почек – примерно 1 час.

Показания к применению

Зипантола назначается при болезнях ЖКТ, обусловленных гиперсекрецией HCl.

Лекарство эффективно при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

  • гиперацидный гастрит;
  • воспаление и эрозии пищевода, обусловленные рефлюксом желудочного содержимого;
  • рецидивы язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • синдром Золлингера-Эллисона (симптомокомплекс при наличии гастринпродуцирующих новообразований);
  • «лекарственные» язвы при лечении НПВП (в т. ч. для профилактики);
  • гастрит и язвенная болезнь, вызванная Хеликобактер пилори (при комбинированной терапии).

Побочные эффекты

Большинство пациентов переносят лечение таблетками Зипантола без каких-либо осложнений.

Обратите внимание

При гиперчувствительности не исключены аллергические реакции.

Иногда развиваются следующие побочные эффекты:

  • диспепсия (тошнота, рвота);
  • боли в эпигастрии;
  • расстройства кишечника (запор или диарея);
  • преходящее снижение остроты зрения;
  • головные боли средней интенсивности;
  • общая слабость;
  • периферические отеки;
  • мышечные боли;
  • галлюцинации;
  • депрессия;
  • нарушения сознания.

Крайне редко наблюдается гипертермия, болезненное напряжение молочных желез и повышение чувствительности кожи к солнечному ультрафиолету. Описаны единичные случаи тяжелой почечной дисфункции и гепатоцеллюлярного поражения, сопровождающегося желтухой.

Взаимодействие Зипантола с прочими фармакологическими средствами

При параллельном применении ингибитора протонного насоса и лекарств, биодоступность которых зависит от кислотности желудочной среды, может замедлять всасывание последних. Возможно нарушение абсорбции фунгицидов, непрямых антикоагулянтов, витамина В12 и антибиотиков тетрациклинового ряда.

Зипантола при беременности и лактации

Пантопразол попадает в системный кровоток, проникает сквозь гематоплацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Он не оказывает эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного воздействия, однако клинических данных, свидетельствующих о полной безопасности вещества для плода и грудного ребенка недостаточно.

В связи с этим, пациенткам, вынашивающим малыша, и кормящим матерям следует принимать данное ЛС с большой осторожностью, и только по рекомендации лечащего врача.

Дополнительные указания

При серьезных дисфункциях печени максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. Во время курсовой терапии требуется регулярный мониторинг биохимических показателей крови с целью определения уровня печеночных ферментов. Если он значительно повышается, противоязвенное лекарство отменяют во избежание осложнений.

При снижении экскреторной функции почек в день нельзя принимать более 40 мг пантопразола. Аналогичное ограничение касается лиц пожилого возраста.

При повышении рН желудочной среды возрастает риск поражений пищеварительного тракта.

Перед началом курсового приема Зипантола необходимо провести полное обследование больного с целью исключения злокачественных опухолей ЖКТ. Пантопразол способен скрывать клинические признаки онкологии (в частности – карциномы желудка), что существенно затрудняет раннюю диагностику рака.

Условия хранения и продажи через аптечные сети

Для приобретения Зипантола необходим рецепт.

Блистеры следует держать в сухом и экранированном от солнечного света местах при температуре до +25°С.

Беречь от детей!

Срок годности таблеток при соблюдении условий хранения составляет 2 года со дня выпуска.

Аналоги Зипантола

Аналогами противоязвенного ЛС по активному компоненту и терапевтическому эффекту являются:

  • Пептазол;
  • Пантопразол;
  • Контролок;
  • Санпраз;
  • Кросацид;
  • Пантаз;
  • Нольпаза;
  • Ультера;
  • Панум.

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

1,083  1 

(17 голос., 4,35 из 5)
Загрузка…

Источник: https://okeydoc.ru/zipantola-instrukciya-po-primeneniyu-analogi/

Зипантола

Зипантола (Zipantola) - инструкция по применению

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Зипантола Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 14, пачка картонная 2- код EAN: 3850114216555- № ЛСР-001361/08, 2008-02-29 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21 Гастроэзофагеальный рефлюксK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.

активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат22,555 мг 45,11 мг(эквивалентно 20 и 40 мг пантопразола соответственно) вспомогательные вещества: маннитол – 78,645/157,29 мг- кросповидон – 2,2/4,4 мг- гипролоза низкозамещенная – 2,2/4,4 мг- натрия лаурилсульфат – 1,1/2,2 мг- кремния диоксид коллоидный – 0,55/1,1 мг- тальк – 1,65/3,3 мг- магния стеарат – 1,1/2,2 мг оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, краситель оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая) – 8,8/17,6 мг оболочка кишечнорастворимая: эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода) – 13,45/25,28 мг- глицерила моностеарат – 0,67/1,26 мг- триэтилцитрат – 1,34/2,53 мг- полисорбат 80 – 0,34/0,63 мг чернила черные Opacode S-127794, используемые для нанесения надписи на таблетках: краситель железа оксид черный- шеллака раствор в этаноле- бутанол- пропиленгликоль- изопропанол- этанол денатурированный (спирт метилированный)

Описание лекарственной формы

Таблетки, 20 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с надписью черного цвета «РА 783» – на одной стороне.

Таблетки, 40 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с надписью черного цвета «РА 784» – на одной стороне.

Фармакодинамика

Пантопразол – ингибитор протонного насоса, селективно ингибирует (образует ковалентную связь) Н -К -АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода в просвет желудка, блокирует конечный этап секреции соляной кислоты, подавляя базальную и стимулированную секрецию, независимо от вида стимула – ацетилхолин, гистамин, гастрин. Максимальный эффект проявляется только в кислой среде при рН менее 3, при более высоких значениях рН остается практически неактивным. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. Клиническое улучшение достигается в течение 2 нед. На протяжении 4-8 нед лечения уровень гастрина в плазме повышается в 1,5 раза. При длительном лечении у больных язвенной болезнью сопровождается незначительным увеличением числа энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке способствует повышению антихеликобактерного эффекта антибиотиков.

Показания препарата Зипантола

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ)-

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. связанные с приемом НПВС-

синдром Золлингера-Эллисона-

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата у беременных ограничены. Применять пантопразол при беременности следует при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (более 1/10)- часто (более 1/100, но менее 1/10)- нечасто (более 1/1000, но менее 1/100)- редко (более 1/10000, но менее 1/1000)- очень редко (менее 1/10000).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль- нечасто – головокружение, нарушения зрения- очень редко – депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у предрасположенных пациентов, утяжеление этих симптомов, в случае их присутствия ранее.

Со стороны ЖКТ: часто – боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм- нечасто – тошнота/рвота- редко – сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто – зуд и кожная сыпь- очень редко – крапивница, ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия- очень редко – миалгия.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны организма в целом: очень редко – периферические отеки, повышение температуры тела.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко – повышение активности печеночных ферментов (трансаминазы, ГГТ), повышение концентрации триглицеридов.

Взаимодействие

Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, может уменьшать или увеличивать всасывание ЛС, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (кетоконазол, итраконазол, атазанавир).

Не было выявлено значимых взаимодействий между пантопразолом и другими ЛС, такими как диазепам, диклофенак, дигоксин, глибенкламид, нифедипин, карбамазепин, кофеин, фенитоин, напроксен, пироксикам, теофиллин, метопролол, этанол, пероральные контрацептивы. Тем не менее, поскольку пантопразол метаболизируется при участии ферментной системы цитохрома Р450, нельзя полностью исключить возможность взаимодействия с другими ЛС, которые метаболизируются с использованием этих ферментов.

Отсутствует взаимодействие пантопразола с фенпрокумоном или варфарином, что было подтверждено в фармакокинетических исследованиях.

Также отсутствует взаимодействие пантопразола с одновременно применяемыми антацидными средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять). Препарат можно принимать независимо от приема пищи и антацидов.

Взрослые и дети старше 12 лет

ГЭРБ – лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение НЭРБ: рекомендуемая доза – 20-40 мг в день. Симптомы обычно уменьшаются в течение 2-4 нед, для лечения сопутствующего эзофагита обычно необходимо 4 нед.

В случае недостаточного клинического эффекта принимать еще в течение 4 нед. После устранения симптомов можно принимать по 20 мг 1 раз в день в режиме «по требованию».

Возможен переход на продолжительную терапию в дозе 20 мг 1 раз в день в случае, если прием в режиме «по требованию» не купирует симптомы болезни.

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч. связанные с приемом НПВС: рекомендуемая доза – 40-80 мг в день. Продолжительность лечения 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 нед при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – в дозе 20 мг 1 раз в день.

Эрадикация Helicobacter pylori: рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в день в сочетании с одной из следующих комбинаций:

– амоксициллин 1 г 2 раза в день кларитромицин 500 мг 2 раза в день-

– кларитромицин 250-500 мг 2 раза в день метронидазол 400–500 мг 2 раза в день-

– амоксициллин 1 г 2 раза в день метронидазол 400-500 мг 2 раза в день.

Комбинированного лечения следует придерживаться в течение 7 дней. После окончания лечения прием пантопразола может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием пантопразола может быть продлен от 1 до 3 нед.

Синдром Золлингера-Эллисона: стартовая доза – 80 мг в день. В зависимости от секреции желудочного сока дозировка может быть уменьшена или увеличена. Ежедневная доза 80 мг делится на 2 части и принимается 2 раза в день.

Возможно кратковременное повышение дозы пантопразола выше 160 мг. Продолжительность лечения препаратом Зипантола синдрома Золлингера-Эллисона не ограничена. Безопасность длительного применения препарата Зипантола хорошо изучена.

Длительное применение пантопразола также безопасно, как и кратковременное, и хорошо переносится.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, не рекомендуется принимать более 40 мг/сут ежедневно. Исключение составляет эрадикационная терапия Helicobacter pylori, когда пациенты должны принимать дозу 40 мг 2 раза в день в течение 1 нед.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

Суточная доза не должна превышать 20 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. По 14 табл. в блистере (ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ/алюминиевая фольга). По 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.

Производитель: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий в РФ: ООО «Тева».

117418, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34- факс: (495) 644-22-35/36.

Условия хранения препарата Зипантола

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Последняя актуализация описания производителем

27.09.2012

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_z.php?id=944

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.