Зивокс (Zyvox) – инструкция по применению

Содержание

Зивокс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Зивокс (Zyvox) - инструкция по применению

Антибактериальный препарат, относится к классу оксазолидинонов. Препарат: ЗИВОКС®

Активное вещество препарата: linezolid

Кодировка АТХ: J01XX08КФГ: Антибиотик группы оксазолидиноновРегистрационный номер: П №012549/02Дата регистрации: 01.12.06

Владелец рег. удост.: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY {США}

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с надписью красной краской «ZYVOX 600 mg» на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. линезолид 600 мг10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или светло-желтого цвета; приготовленная суспензия — однородная, от белого до светло-желтого цвета. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп.

линезолид 100 мг

66 г — флаконы темного стекла объемом 150 мл (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие Зивокс

Антибактериальный препарат, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях.

Линезолид за счет связывания с бактериальными рибосомами предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyrogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.К препарату умеренно чувствительны Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.К препарату устойчивы Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.Не отмечено перекрестной резистентности между Зивоксом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом т.к. линезолид отличается от указанных противомикробных препаратов по механизму действия.Резистентность по отношению к Зивоксу развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1х10-9-1х10-11.

In vitro постантибиотический эффект Зивокса составляет около 2 ч для Staphylococcus aureus, in vivo (в экспериментальных исследованиях на животных) — 3.6 ч и 3.9 ч для Staphylococcus aureus и Staphylococcus pneumoniae соответственно.

Активным веществом препарата Зивокс является (s)-линезолид, который биологически активен и метаболизируется в организме с образованием неактивных производных.

Растворимость линезолида в воде составляет примерно 3 мг/мл и не зависит от рН в диапазоне 3-9.

Средние фармакокинетические параметры (стандартное отклонение) линезолида у здоровых добровольцев после однократного и многократного (до достижения Сss линезолида в крови) в/в введения приведены в таблицах.

Таблица 1.

Дозировка и способ применения препарата

ЗивоксаФармакокинетические параметрыCmax(SD) мкг/млCmin(SD) мкг/млTmax(SD) чРаствор для инфузий 600 мг однократно12.9 (1.6)-0.5 (0.1)2 раза/сут15.1 (2.52)3.68 (2.36)0.51 (0.03)
Таблица 2.

Фармакокинетика препарата

линезолида существенно не меняется в группе пациентов в возрасте 65 лет и старше.Отмечены некоторые фармакокинетические различия у женщин, выражающиеся в несколько более низком Vd, снижении клиренса приблизительно на 20%, иногда в более высоких концентрациях в плазме крови.

Поскольку T1/2 линезолида у женщин и мужчин существенно не различается, необходимости в коррекции дозы препарата не возникает.

У пациентов с умеренной, средней и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т.к. нет зависимости между КК и выведением препарата через почки.

Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):– внебольничная пневмония;– госпитальная пневмония;– инфекции кожи и мягких тканей;– инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).

При инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами (подтвержденной или подозреваемой), возможно применение препарата в составе комбинированной терапии.

Побочное действие Зивокс:

Со стороны пищеварительной системы: не менее 1% — извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ.Со стороны системы кроветворения: не менее 1% — обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Прочие: не менее 1% — головная боль, кандидоз; очень редко — случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением Зивокса и развитием невропатии не доказана, поскольку в большинстве этих случаев пациенты или одновременно получали препараты, которые могут вызывать невропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид) и/или имели заболевания, которые могут привести к развитию невропатии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга).

Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения.

Противопоказания к препарату:

– повышенная чувствительность к линезолиду и другим компонентам препарата

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс при беременности не проводилось.

Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск.

Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящих женщин, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Зивокс

При развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс, как и прочие антибактериальные препараты, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита.

Контроль лабораторных показателейВ процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина или количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Зивокс не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Зивокс не сообщалась.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в т.ч. необходимо поддерживать уровень клубочковой фильтрации). Примерно 30% дозы выводится в течение 3 ч при гемодиализе.

Взаимодействие Зивокс с другими препаратами

Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у некоторых пациентов Зивокс может вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина гидрохлорида и фенилпропаноламина гидрохлорида.

Учитывая это, при одновременном применении рекомендуется снижать начальные дозы адренергических препаратов (в т.ч. допамина и его агонистов) и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием.

Фармакокинетическое взаимодействиеПри одновременном назначении Зивокса с азтреонамом и гентамицином не отмечалось изменения фармакокинетики линезолида.Фармацевтическое взаимодействиеЗивокс в форме раствора для инфузий совместим со следующими растворами: 5% раствор глюкозы, 0.

9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера для инъекций с лактозой.Раствор для инфузий физически не совместим с амфотерицином В, хлорпромазином, диазепамом, пентамидином изетионатом, фенитоином натрия, эритромицином лактобионатом, ко-тримоксазолом.

Раствор для инфузий химически не совместим с цефтриаксоном натрия.

Не следует вводить дополнительные компоненты в раствор линезолида для инфузий. При назначении Зивокса одновременно с другими лекарственными средствами каждый препарат следует вводить отдельно.

Сроки у условия храниния препарата Зивокс

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности — 2 года.
До использования инфузионные пакеты следует хранить в оболочке из фольги и в картонной коробке. После вскрытия содержимое пакета следует использовать немедленно.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/z/1647-zivoks-instrukcija-po-primeneniju.html

ЗИВОКС

Зивокс (Zyvox) - инструкция по применению

Антибиотик группы оксазолидинонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, декстрозы гидрат, вода д/и.

100 мл – пакеты одноразовые инфузионные, из пленки Excel, запечатанные внутри ламинированной фольги (1, 2, 5, 10 или 25) – коробки картонные.

200 мл – пакеты одноразовые инфузионные, из пленки Excel, запечатанные внутри ламинированной фольги (1, 2, 5, 10 или 25) – коробки картонные.

300 мл – пакеты одноразовые инфузионные, из пленки Excel, запечатанные внутри ламинированной фольги (1, 2, 5, 10 или 25) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен селективным ингибированием синтеза белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyrogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.

К препарату умеренно чувствительны Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.

К препарату устойчивы Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Не отмечено перекрестной резистентности между Зивоксом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом т.к. механизм действия линезолида отличается от механизмов действия указанных антибактериальных препаратов.

Резистентность по отношению к Зивоксу развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1х10-9-1х10-11.

In vitro постантибиотический эффект Зивокса составляет около 2 ч для Staphylococcus aureus, in vivo (в экспериментальных исследованиях на животных) – 3.6 ч и 3.9 ч для Staphylococcus aureus и Staphylococcus pneumoniae, соответственно.

Фармакокинетика

Активным веществом препарата Зивокс является (s)-линезолид, который биологически активен и метаболизируется в организме с образованием неактивных производных. Растворимость линезолида в воде составляет примерно 3 мг/мл и не зависит от рН в диапазоне 3-9.

Средние фармакокинетические параметры (стандартное отклонение) линезолида у здоровых добровольцев после однократного и многократного (до достижения Сss линезолида в крови) в/в введения приведены в таблицах.

Таблица 1

Режим дозирования ЗивоксаФармакокинетические параметры
Cmax(SD) мкг/млCmin(SD) мкг/млTmax(SD) ч
Раствор для инфузий 600 мг однократно12.9 (1.6)0.5 (0.1)
Раствор для инфузий 600 мг 2 раза/сут15.1 (2.52)3.68 (2.36)0.51 (0.03)

Таблица 2

Режим дозирования ЗивоксаФармакокинетические параметры
AUC(SD) мкг х ч/млT1/2(SD) чCl(SD) мл/мин
Раствор для инфузий 600 мг однократно80.2 (33.3)4.4 (2.4)138 (39)
Раствор для инфузий 600 мг 2 раза/сут89.7 (31)4.8 (1.7)123 (40)

SD – стандартное отклонение

Средние значения Сmin, достигавшиеся при режиме дозирования 600 мг 2 раза/сут, приблизительно равны наибольшим значениям МПК90 для наименее чувствительных микроорганизмов.

Распределение

Линезолид быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. Vd при достижении Css у здоровых добровольцев составляет в среднем 40-50 л. Связывание с белками плазмы крови составляет 31% и не зависит от концентрации линезолида в крови.

Метаболизм

Установлено, что изоферменты цитохрома P450 не участвуют в метаболизме линезолида in vitro. Линезолид также не ингибирует активность клинически важных изоферментов цитохрома P450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4).

Метаболическое окисление приводит к образованию 2 неактивных метаболитов – гидроксиэтилглицина (является основным метаболитом у человека и образуется в результате неферментативного процесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньших количествах).

Также описаны другие неактивные метаболиты.

Выведение

Линезолид выводится, в основном, с мочой в виде гидроксиэтилглицина (40%), аминоэтоксиуксусной кислоты (10%) и неизмененного препарата (30-35%). С калом выводится в виде гидроксиэтилглицина (6%) и аминоэтоксиуксусной кислоты (3%). Неизмененный препарат практически не выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика линезолида изучалась после однократного в/в введения в дозе 10 мг/кг или 600 мг у детей с рождения до 17 лет (включая как доношенных, так и недоношенных новорожденных), у здоровых подростков (12-17 лет) и у детей в возрасте от 1 недели до 12 лет.

Фармакокинетические параметры – среднее значение (коэффициент корреляции,%) [минимальное значение; максимальное значение]) приведены в таблице.

Таблица 3

Резистентность
Механизм действия линезолида отличается от механизмов действия противомикробных препаратов других классов (например, аминогликозидов, бета-лактамов, антагонистов фолиевой кислоты, гликопептидов, линкозамидов, хинолонов, рифамицинов, стрептограминов, тетрациклинов и хлорамфеникола), поэтому перекрестной резистентности между линезолидом и этими препаратами не существует. Линезолид активен в отношении патогенных микроорганизмов, как чувствительных, так и резистентных к этим препаратам. Резистентность по отношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1 х 10-9 – 1 х 10-11.

Фармакокинетика

Всасывание
Средняя максимальная концентрация (Cmax) и средняя минимальная концентрация (Cmin) линезолида в плазме крови в равновесном состоянии после внутривенного введения дважды в день в дозе 600 мг равнялись 15,1 мг/л и 3,68 мг/л, соответственно.

Равновесная концентрация линезолида в крови достигается на 2 день введения препарата.

Распределение
Объем распределения линезолида при достижении равновесной концентрации у здорового взрослого человека составляет в среднем 40-50 л, что примерно равно общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови составляет 31% и не зависит от концентрации линезолида в крови.

Метаболизм
Установлено, что изоферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме линезолида in vitro. Линезолид не ингибирует и не потенцирует активность клинически важных изоферментов цитохрома Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4).

Метаболическое окисление приводит к образованию двух неактивных метаболитов – гидроксиэтилглицина (основной метаболит у человека, образуется в результате неферментативного процесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньших количествах). Также описаны другие неактивные метаболиты.

Выведение
Внепочечный клиренс составляет около 65 % клиренса линезолида. С увеличением дозы линезолида отмечается небольшая степень нелинейности клиренса. Это может объясняться снижением почечного и внепочечного клиренса при высокой дозе линезолида. Однако различия клиренса невелики и не влияют на кажущийся период полувыведения.

Линезолид у пациентов с нормальной функцией почек и при почечной недостаточности легкой и средней степени выводится почками в виде гидроксиэтилглицина (40%), аминоэтоксиуксусной кислоты (10%) и в неизмененном виде (30-35%). Кишечником выводится в виде гидроксиэтилглицина (6%) и аминоэтоксиуксусной кислоты (3 %).

В неизменённом виде линезолид практически не выводится кишечником.

Период полувыведения линезолида в среднем составляет 5-7 ч.

Фармакокинетика в отдельных группах больных Пациенты с почечной недостаточностью

После однократного приёма 600 мг препарата пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Источник: https://medi.ru/instrukciya/zivoks-rastvor_15131/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    Возрастная группаCmax мкг/млVd л/кгAUC мкг х ч/млT1/2 чCl мл/мин/кг
    Новорожденные недоношенные* 1%) – обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.Прочие: часто (>1%) – головная боль, кандидоз; редко – случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением Зивокса и развитием невропатии не доказана, поскольку в большинстве этих случаев пациенты или одновременно получали препараты, которые могут вызывать невропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид) и/или имели заболевания, которые могут привести к развитию невропатии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга).Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Зивокс не сообщалось.Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в т.ч. необходимо поддерживать уровень клубочковой фильтрации). Примерно 30% дозы выводится в течение 3 ч при гемодиализе.

    Лекарственное взаимодействие

    Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у некоторых пациентов Зивокс может вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенилпропаноламина. Учитывая это, при одновременном применении рекомендуется снижать начальные дозы адренергических препаратов (в т.ч. допамина и его агонистов) и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием.Фармакокинетическое взаимодействиеПри одновременном назначении Зивокса с азтреонамом и гентамицином не отмечалось изменения фармакокинетики линезолида.Фармацевтическое взаимодействиеЗивокс в форме раствора для инфузий совместим со следующими растворами: 5% раствор глюкозы (декстрозы), 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера для инъекций с лактозой.Раствор для инфузий фармацевтически несовместим с амфотерицином В, хлорпромазином, диазепамом, пентамидина изетионатом, фенитоином, эритромицином, ко-тримоксазолом.Раствор для инфузий химически несовместим с цефтриаксоном натрия.Не следует вводить дополнительные компоненты в раствор для инфузий. При назначении Зивокса одновременно с другими лекарственными средствами каждый препарат следует вводить отдельно.

    Особые указания

    При развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.Контроль лабораторных показателейВ процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина, количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрием препарата Зивокс не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Беременность и лактация

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс при беременности не проводилось. Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск.Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации.

    Применение в детском возрасте

    Рекомендуемый режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет указан в таблице:

    Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией)Разовая доза и кратность введенияРекомендуемая продолжительность лечения
    Внебольничная пневмония10 мг/кг каждые 8 ч10-14 дней
    Госпитальная пневмония10 мг/кг каждые 8 ч10-14 дней
    Инфекции кожи и мягких тканей10 мг/кг каждые 8 ч10-14 дней
    Энтерококковые инфекции10 мг/кг каждые 8 ч14-28 дней

    При нарушениях функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени тяжести коррекции дозы не требуется, т.к. нет зависимости между КК и выведением препарата через почки. Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа.

    При нарушениях функции печени

    Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, в связи с чем нет необходимости в коррекции дозы препарата.

    Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Однако учитывая, что линезолид метаболизируется в результате неферментативного процесса, можно утверждать, что функция печени существенно не влияет на метаболизм препарата.

    Применение в пожилом возрасте

    Фармакокинетика линезолида существенно не меняется в группе пациентов в возрасте 65 лет и старше.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

    До использования инфузионные пакеты следует хранить в оболочке из фольги и в картонной коробке. После вскрытия содержимое пакета следует использовать немедленно.

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Источник: https://health.mail.ru/drug/zyvox_1/

    Зивокс

    Зивокс (Zyvox) - инструкция по применению

    Зивокс – противомикробный препарат группы оксазолидинонов, предназначенный для системного применения.

    Форма выпуска и состав

    Зивокс выпускается в форме:

    • Покрытых оболочкой таблеток 600 мг, в блистерах по 10 шт.;
    • Раствора для инфузий 2 мг/мл, в одноразовых инфузионных пакетах объемом 100 и 300 мл;
    • Гранул для приготовления суспензии для перорального приема 100 мг/5 мл, во флаконах по 150 мл (в комплекте с мерной ложкой).

    Действующим веществом препарата является линезолид.

    Зивокс назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях в тех случаях, если уже известно или есть подозрение, что они вызваны чувствительными к линезолиду анаэробными или аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, которые сопровождаются бактериемией). В частности, показаниями к препарату являются:

    • Внебольничная пневмония, возбудителем которой является Streptococcus pneumoniae (в том числе полирезистентные штаммы);
    • Внебольничная пневмония, вызванная метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus;
    • Госпитальная пневмония, возбудителем которой является Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы);
    • Госпитальная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. полирезистентными штаммами);
    • Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, возбудителями которых являются Streptococcus pyogenes и метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
    • Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфекции, которые развились при синдроме диабетической стопы, но не сопровождаются остеомиелитом), вызванные Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные и метициллинчувствительные штаммы);
    • Инфекции, вызванные Enterococcus faecium, но резистентные к ванкомицину.

    Противопоказания

    Зивокс противопоказан при гиперчувствительности к линезолиду или какому-либо вспомогательному компоненту.

    Препарат не следует назначать пациентам, принимающим препараты, ингибирующие моноаминоксидазы A или B (например, фенелзин или изокарбоксазид), а также на протяжении двух недель после окончания их приема.

    В форме таблеток Зивокс не назначают детям до 12 лет, поскольку нет возможности подобрать адекватную дозу.

    В тщательном наблюдении и особенно в мониторинге артериального давления нуждаются пациенты с тиреотоксикозом, феохромоцитомой и неконтролируемой артериальной гипертензией, а также больные, получающие дофаминомиметики (включая дофамин) и адреномиметики (например, эпинефрин, фенилпропаноламин, норэпинефрин, псевдоэфедрин, добугамин).

    Кроме того, особый контроль в период лечения Зивоксом необходим пациентам с карциноидным синдромом (у них имеется риск развития серотонинового синдрома) и больным, которые получают ингибиторы обратного захвата серотонина, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), трициклические антидепрессанты, буспирон, меперидин.

    С осторожностью Зивокс также применяют при:

    • Почечной/печеночной недостаточности;
    • Системных инфекциях, представляющих риск для жизни человека.

    Исследования по поводу безопасности применения Зивокса во время беременности не проводились, поэтому беременным женщинам препарат назначают только по жизненным показаниям, когда польза для будущей мамы превышает потенциальные риски для плода.

    Выделяется ли линезолид с грудным молоком, достоверно не установлено. Поэтому на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

    Инфузионный раствор Зивокс вводят капельно в/в в течение 30-120 минут. Дозировку и длительность лечения определяют с учетом вида возбудителя, локализации инфекции, тяжести течения заболевания, эффективности проводимой терапии.

    Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 600 мг дважды в сутки (с интервалом 12 часов).

    Детям до 12 лет препарат дозу рассчитывают исходя из их веса – по 10 мг/кг трижды в сутки (с интервалом 8 часов).

    Длительность лечения внебольничной и госпитальной пневмонии, инфекций кожи и мягких тканей, как правило, составляет 10-14 дней, энтерококковых инфекций – 14-28 дней.

    Внутривенно Зивокс обычно назначают в начале лечения, в дальнейшем пациента переводят на пероральную форму препарата. Перерасчет дозы при этом не требуется.

    Побочные действия

    Чаще всего при применении Зивокса отмечаются тошнота, диарея и головная боль.

    Относительно частыми побочными эффектами препарата являются:

    • Диарея/запор;
    • Рвота;
    • Тошнота;
    • Метеоризм;
    • Боли в животе;
    • Кандидоз слизистой оболочки полости рта;
    • Тромбоцитопения;
    • Головокружение;
    • Судороги;
    • Бессонница;
    • Кожная сыпь;
    • Вагинальный кандидоз;
    • Инфекции верхних дыхательных путей;
    • Кашель;
    • Фарингит;
    • Боль неуточненной локализации;
    • Лихорадка.

    В редких случаях отмечаются следующие нежелательные реакции:

    • Изменение окраса языка;
    • Извращение вкуса;
    • Оппортунистическая грибковая инфекция;
    • Повышение артериального давления;
    • Зуд;
    • Повышение концентрации триглицеридов, пролактина, креатинина, общего билирубина;
    • Эозинофилия;
    • Повышение активности печеночных ферментов (в том числе АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, амилазы, липазы)

    Линелозид, как и практически все антибактериальные препараты, нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному росту анаэробной грамположительной бактерии Clostridium difficile, которая, в свою очередь, вырабатывает токсины A и B, приводящие к развитию диареи, в том числе тяжелой.

    Случаи передозировки Зивокса не известны. При случайном приеме слишком большой дозы рекомендуется промывание желудка, дальнейшее лечение – симптоматическое. Данных относительно ускорения выведения линезолида при гемоперфузии или перитонеальном диализе нет.

    Аналоги

    • По действующему веществу: Зеникс, Амизолид и Линезолид-Тева;
    • По механизму действия: Гексаметилентетрамин, Галенофиллипт, Диксин, 5-НОК, Диоксидин, Монурал, Кубицин, Нитроксолин, Кирин, Ристомицина сульфат, Урофосфабол, Сангвиритрин, Фосфомицин.

    Сроки и условия хранения

    Зивокс – препарат рецептурного отпуска.

    Хранить его следует в затемненном месте при температуре до 30 ºC. Срок годности раствора и таблеток – 3 года, гранул – 2 года. Вскрытый пакет с раствором хранению не подлежит, использовать его нужно незамедлительно. Приготовленную из гранул суспензию можно хранить не больше 3 недель.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Источник: https://spravka03.net/zivoks.html

    Зивокс: инструкция по применению, отзывы

    Зивокс (Zyvox) - инструкция по применению

    Препарат «Зивокс» представляет собой синтетический антибиотик, относящийся к группе оксазолидинонов. Предназначено это медицинское средство для борьбы со многими анаэробными и аэробными бактериями и микроорганизмами, обладающими устойчивостью к антибиотикам другого типа. К таким микроорганизмам относятся стафилококки, энтерококки, пневмококки и многие другие.

    • Состав и форма выпуска
    • Показания к применению
    • Инструкция по применению
    • Зивокс раствор
    • Зивокс гранулы
    • Зивокс таблетки
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Зивокс: отзывы
    • Зивокс: аналоги

    Состав и форма выпуска

    Производители выпускают этот препарат в следующих формах:

    • Зивокс раствор. Представляет собой прозрачную жидкость. В продаже имеется в картонных пачках с 1, 2, 5, 10, 25 пакетиками по 100,200 и 300 мл;
    • Зивокс гранулы. В продаже имеются в стеклянном флаконе 150 мл (66 г) с мерной ложкой;
    • Таблетки «Зивокс 600». В продаже имеется в картонных пачках по 10 таблеток в пачке.

    Активным компонентом в этом антибиотике является линезолид. Его дозировка зависит от формы выпуска «Зивокса». Кроме того, в незначительных количествах в состав препарата входят различные вещества.

    Зивокс раствор (1 мл):

    Зивокс гранулы (одна доза суспензии 5 мл):

    • Линезолид — 100 мг;
    • Кислота лимонная;
    • Сахароза;
    • Натрия цитрат;
    • Натрия бензоат;
    • Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы;
    • Аспартам;
    • Маннит;
    • Диоксид кремния коллоидный;
    • Натрия хлорид;
    • Ароматизаторы.

    Таблетки «Зивокс 600» (одна таблетка):

    • Линезолид — 600 мг;
    • Кукурузный крахмал;
    • Гидроксипропилцеллюлоза;
    • Микрокристаллическая целлюлоза;
    • Магния стеарат;
    • Крахмала натрий гликолят;
    • Карнаубский воск.

    Показания к применению

    Врачами, как правило, препарат «Зивокс» назначается при лечении инфекционных заболеваний, воспалительных процессов (при условии наличия подозрения на то, что вызвано заболевание бактериями, не имеющими устойчивости к линезолиду). Показано применение этого фармакологического средства при следующих заболеваниях:

    • Стрептококковая пневмония (внебольничная). Возбудитель — золотистый стафилококк;
    • Стрептококковая пневмония (внутрибольничная). Возбудитель — золотистый стафилококк;
    • Инфекционные осложнения кожных покровов (в том числе и при синдроме диабетической стопы). Возбудители — золотистый стафилококк, стрептококк агалактия, пиогенный стрептококк;
    • Инфекции кожных покровов без осложнений. Возбудители — золотистый стафилококк и пиогенный стрептококк;
    • Инфекционные заболевания, обладающие устойчивостью к ванкомицину. Возбудитель — энтерококк фэциум.

    Инструкция по применению

    Продолжительность приёма антибиотика, а также объем дозы определяется лечащим врачом, после проведения обследования и получения результатов всех необходимых анализов, и зависит от того, каким микроорганизмом вызвано заболевание, насколько распространилась болезнь в организме и как тяжело протекает. Кроме того, дозировка зависит также и от вида применяемого препарата.

    Зивокс раствор

    Зивокс раствор вводится внутривенно, два раза в день (суточная доза делится на два приёма). Вводить препарат следует постепенно, в течение от получаса до двух часов.

    При заболевании внебольничной и госпитальной (внутрибольничной) пневмонией, а также при инфекционных заболеваниях кожных покровов для взрослых и детей старше 12 лет курс применения препарата составляет от полутора до двух недель (суточная доза составляет 600 мг).

    В случае энтерококковых инфекционных заболеваний курс применения лекарства может быть увеличен от двух до четырёх недель (суточная доза 600 мг).

    При лечении детей до 12 лет протяжённость курса такая же, как и для взрослых (как при стрептококковой пневмонии, так и при энтерококковых инфекциях), а дозировка высчитывается в соответствии с весом (по 10 мг на килограмм веса, через каждые 8 часов).

    Использовать пакеты для инфузий и применять препарат следует строго с инструкцией по применению.

    Зивокс гранулы

    Из гранул препарата изготавливается суспензия для приёма внутрь. Рекомендуется принимать препарат следующим образом:

    • Стрептококковая пневмония (внебольничная и госпитальная) — суточная доза 600 мг (можно делить на два приёма), курс лечения составляет от полутора до двух недель;
    • инфекционные заболевания кожных покровов — суточная доза зависит от того, насколько тяжело протекает заболевание и составляет от 400 до 600 мг, курс лечения длится от полутора до двух недель;
    • При энтерококковых инфекциях — суточная доза составляет 600 мг (можно делить на два приёма), продолжительность приёма две — четыре недели.

    Для детей от пяти до двенадцати лет, как и при приёме раствора «Зивокса», суточная доза определяется в зависимости от веса и исходя из пропорций 10 мг на килограмм веса.

    Порядок приготовления суспензии:

    • Слегка постучав по флакону растрясти слежавшееся содержимое;
    • Специальным мерным стаканчиком отмерить ровно 123 мл воды для растворения порошка;
    • Влить в порошок примерно половину отмеренной воды, встряхивая флакон увлажнить порошок;
    • Долить остатки воды, потряхивая перемешать до однородного состояния.

    Зивокс таблетки

    Курс приёма и суточная доза антибиотика «Зивокс» в таблетках аналогичны приёму суспензии, приготовленной из гранул. Кроме того, таблетки нельзя принимать детям до 12 лет, по причине того, что невозможно соблюдать точную дозировку препарата.

    Побочные эффекты

    Среди возможных побочных эффектов, возникающих при применении этого синтетического антибиотика, наиболее часто встречаются следующие:

    • Диарея, тошнота, рвота, метеоризмы, боли в животе;
    • Головные боли, бессонница, головокружение;
    • У женщин — вагинальный кандидоз;
    • Появление сыпи на коже;
    • Лихорадка;
    • Тромбоцитопения.

    В отдельных редких случаях возможны также изменение вкусового восприятия, увеличение артериального давления, зуд, диспепсия.

    Зивокс: отзывы

    В настоящее время отзывов в интернете немного, по причине того, что это довольно новый препарат. Однако все они говорят о несомненном положительном эффекте от приёма. Положительно отзываются о Зивокс антибиотике как принимавшие его больные, так и лечащие врачи. Вот некоторые из них.

    Несколько лет назад мой сын заболел циститом, началась интоксикация организма. Побоявшись возникновения осложнений я пошла с сыном в больницу. После того как врач опросил моего брата и получил результаты необходимых анализов нам был назначен антибиотик «Зивокс». Я отношусь к антибиотикам негативно, но ради здоровья сына последовала рекомендациям врача.

    Найти препарат в аптеке было несложно, правда, продаётся он строго по врачебному рецепту. В аптеках есть препарат всех форм, мы решили купить таблетки. Эффект от их приёма превзошёл мои ожидания, состояние сына улучшилось уже через пару дней. Полный курс приёма «Зивокса» составил две недели.

    Несмотря на все мои опасения этот антибиотик оказал исключительно положительное воздействие, побочные эффекты не проявлялись. Цена, на мой взгляд, высоковата, однако препарат соответствует своей цене.

    Лилия

    Я познакомился с «Зивоксом» когда заболел пневмонией. Врач, к которому я обратился, назначил мне этот препарат, подробно объяснил как его принимать, и посоветовал приобрести препарат в форме гранул. Курс приёма врач определил мне полторы недели, после чего необходимо было провести повторные обследования.

    Справился этот антибиотик на отлично. Осложнений при лечении не было, правда, по началу меня немного тошнило и кружилась голова. Я понял что это только побочные явления, к тому же они прошли уже через пару дней.

    Из минусов я могу указать только цену. всё-таки она довольно высока, даже для такого хорошего препарата.

    Игорь

    Я узнал об этом антибиотике от друга. Он заболел стрептококковой пневмонией и попал в больницу.

    Его состояние было очень тяжёлым, он практически находился в бреду и я сильно удивился, когда уже через неделю, после того как друга положили в больницу, его состояние улучшилось.

    Как я потом узнал от врача, моему другу ставили капельницы с раствором антибиотика. По словам врача, это очень хороший препарат.

    Если говорить о плохом, можно упомянуть только довольно высокую цену и побочные эффекты. Друг поймал полный набор: головокружение, тошнота, диарея. Но я считаю, что выздоровление стоит того, тем более что прошли они быстро.

    Максим

    Зивокс: аналоги

    В настоящий момент в аптеках имеются следующие препараты-аналоги:

    Источник: https://lekarstva.guru/z/zivoks-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy.html

    Зивокс раствор – официальная инструкция по применению, аналоги

    Зивокс (Zyvox) - инструкция по применению

    catad_pgroup Антибиотики оксазолидиноны Аналоги, статьи

    Состав

    1 мл раствора содержит:
    Активный компонент: линезолид 2 мг;
    Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 1,64 мг, лимонная кислота 0,85 мг, декстрозы моногидрат 50,24 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание

    Прозрачный от бесцветного до жёлтого цвета раствор

    Фармакотерапевтическая группа:

    антибиотик-оксазолидинон.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Линезолид, синтетический антибактериальный препарат, относится к новому классу противомикробных средств, оксазолидинонам, активных in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов. Линезолид селективно ингибирует синтез белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами он предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

    Чувствительность

    Препарат активен in vitro и in vivo

    Грамположительные аэробы
    Enterococcus faecium (включая штаммы, резистентные к ванкомицину)
    Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы)
    Streptococcus agalactiae
    Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы)
    Streptococcus pyogenes

    Препарат активен in vitro

    Грамположительные аэробы
    Enterococcus faecalis (включая штаммы, резистентные к ванкомицину)
    Enterococcus faecium ( штаммы, чувствительные к ванкомицину)
    Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы) Staphylococcus haemolyticus
    Streptococcus spp. группы Viridans Грамотрицательные аэробы

    Pasteurella multocida

    Резистентные к линезолиду микроорганизмы

    Haemophilus influenzae
    Moraxella catarrhalis
    Neisseria spp.
    Enterobacteriaceae spp.
    Pseudomonas spp.