Золерикс (Zolerix) – инструкция по применению

Содержание

ЗОЛЕРИКС

Золерикс (Zolerix) - инструкция по применению

    После начала инфузии сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% – после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28-й день.Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции при повторных введениях каждые 28 дней.Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс составляет 5.04±2.5 л/ч. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.С калом выводится менее 3%.Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК.Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

    Противопоказания

    Беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам.

    Побочные действия

    Со стороны органов кроветворения: иногда – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко – панцитопения.Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; иногда – слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор.Со стороны психики: иногда – тревога, расстройства сна; редко – спутанное сознание.Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; иногда – затуманивание зрения.Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, анорексия; иногда – диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.Со стороны дыхательной системы: иногда – диспноэ, кашель.Дерматологические реакции: иногда – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в костях, миалгия, артралгия; иногда – судороги мышц.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – брадикардия.Со стороны почек: часто – нарушение функции почек; иногда – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.Аллергические реакции: иногда – реакции повышенной чувствительности; редко – ангионевротический отек.Со стороны организма в целом: часто – жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах; иногда – астения, периферические отеки, боль в грудной клетке, увеличение массы тела.Местные реакции: иногда – боль, раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции.Со стороны лабораторных показателей: очень часто – гипофосфатемия; часто – повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия; иногда – гипомагниемия; редко – гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл1 фл.
    золедроновая кислота800 мкг4 мг

    5 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы пластиковые (5) – пачки картонные.Регистрационные №№:

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 800 мкг/мл: фл. 5 мл 1 или 5 шт. – ЛСР-002263/10, 18.03.10

    Дозировка

    Вводят в/в капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

    Особые указания

    При повторном применении перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить риск и пользу проводимой терапии.Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации рекомендуется введение физиологического раствора до, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.После введения золедроновой необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.

    Купить ЗОЛЕРИКС

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену “ЗОЛЕРИКС” в Аптеке ИФК
  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Золерикс отзывы

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: 67. : 2.87) Loading …Если вы пользовались препаратом ЗОЛЕРИКС (ZOLERIX) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЗОЛЕРИКС минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/30333/ZOLERIKS/

Золерикс [концентрат] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Золерикс (Zolerix) - инструкция по применению

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета; приложенные растворители – прозрачные бесцветные жидкости без запаха.

1 фл.
золедроновой кислоты моногидрат4.26 мг,
 что соответствует содержанию золедроновой кислоты безводной4 мг

Вспомогательные вещества: D-маннитол – 220 мг, натрия цитрат двухводный – 27.34 мг (в пересчете на натрия цитрат безводный – 24 мг).

Растворитель в ампуле: вода д/и – 5 мл.
Растворитель в контейнере: натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% – 100 мл.

Флаконы темного стекла вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем вода д/и (амп. 1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Флаконы темного стекла вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем вода д/и (амп. 1 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1), контейнеры в мешках с растворителем натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Золедроновая кислота относится к высоко эффективным бисфосфонатам, избирательно действующим на костную ткань. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани.

Точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию кости, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при метастазах в костях.

In vivo: ингибирует резорбцию костной ткани остеокластами, изменяет микросреду костного мозга, приводит к снижению роста опухолевых клеток; проявляет антиангиогенную активность.

Подавление костной резорбции клинически сопровождается, в т.ч., выраженным снижением болевых ощущений.

In vitro: ингибирует пролиферацию остеобластов, проявляет прямую цитостатическую и проапоптотическую активность, синергичный цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивную и антиинвазивную активность.

Золедроновая кислота, благодаря синергическому эффекту, в комбинации с гормональной терапией или химиотерапией подавляет пролиферацию и индуцирует апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и рака молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток рака молочной железы человека через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и животных и оказывает антиангиогенное действие.

У больных раком молочной железы, раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей золедроновая кислота предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию. Препарат способен сдерживать прогрессирование болевого синдрома. Лечебный эффект менее выражен у пациентов с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими.

У больных множественной миеломой и раком молочной железы при наличии как минимум одного костного очага эффективность золедроновой кислоты в дозе 4 мг сравнима с памидроновой кислотой в дозе 90 мг.

У больных с опухолевой гиперкальциемией действие препарата характеризуется снижением уровня кальция в сыворотке крови и выведения кальция почками. Среднее время до нормализации уровня кальция составляет около 4 дней.

К 10-му дню концентрация кальция нормализуется у 87-88% больных. Среднее время до рецидива (скорректированный по альбумину уровень кальция сыворотки не менее 2.9 ммоль/л) составляет 30-40 дней.

Значимых различий между эффективностью золедроновой кислоты в дозах 4 и 8 мг при лечении гиперкальциемии не наблюдается.

Исследования не выявляют значимых различий в отношении частоты и тяжести нежелательных явлений, наблюдавшихся у пациентов, получавших золедроновую кислоту в дозах 4 мг, 8 мг, памидроновую кислоту в дозе 90 мг или плацебо как при лечении метастазов в кости, так и гиперкальциемии.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике при метастазах в кости получены после однократной и повторных 5 и 15 минутных инфузии 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты у 64 пациентов.

Всасывание и распределение

Фармакокинетические параметры не зависят от дозы. После начала инфузии концентрация в сыворотке крови быстро увеличивается, достигая Cmax в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% от Cmax через 24 ч с дальнейшим длительным периодом низких концентраций, не превышающих 0.1% от Cmax, до повторной инфузии на 28 день.

Метаболизм и выведение

Золедроновая кислота не подвергается метаболизму и выводится почками в неизменном виде. Золедроновая кислота не
ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 у человека.

Золедроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 – 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.

В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата в основномсвязывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками.

Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента.

Увеличение времениинфузии с 5 минут до 15 приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не

влияет на AUC.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические исследования у пациентов с гиперкальциемией или недостаточностью функции печени не проводились.

По данным, полученным in vitro, золедроновая кислота не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450
человека и не подвергается биотрансформации, что позволяет предположить, что состояние функции печени не влияет сколько-нибудь существенно на фармакокинетику золедроновой кислоты. Через кишечник выводится менее 3% дозы препарата.

Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с КК и составляет 75±33% от КК, составляющего в среднем 84±29% (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование. Анализ популяции показал, что у пациентов с тяжелой почечной (КК 84 мл/мин. Ограниченные фармакокинетические данные получены для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Показано низкое сродство золедроновой кислоты к компонентам крови, связывание с белками плазмы низкое (около 56%) и не зависит от концентрации препарата.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке золедроновой кислоты возможны нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, изменения электролитного состава, включая концентрацию кальция, фосфатов и магния в плазме крови.

Лечение: при случайной передозировке пациент должен находиться под постоянным наблюдением. В случае возникновения гипокальциемии, сопровождающейся клиническими проявлениями, показано проведение инфузии кальция глюконата.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/zolerix

Состав и форма выпуска препарата

5 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы пластиковые (5) – пачки картонные.5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.6.25 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.6.25 мл – флаконы пластиковые (5) – пачки картонные.6.25 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

6.25 мл – флаконы стеклянные (5) – пачки картонные.

Показания

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zolerix/

Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы

Золерикс (Zolerix) - инструкция по применению

» Лекарства » Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы

1984 0

Золерикс относится к классу бисфосфонатов и селективно воздействует на кость, предупреждает ее резорбцию, выпускается в виде концентрата во флаконах. Активным веществом является золедроновая кислота.

Избирательное действие активного вещества на кость объясняется высоким сродством к минерализированной костной ткани, однако, точный механизм, обеспечивающий блокирование активности остеокластов, в настоящее время неясен.

Кроме блокирования резорбции кости, действующее вещество оказывает противоопухолевый эффект при костных метастазах, изменяет микросреду костного мозга, в результате приостанавливается рост раковых клеток, купируется болевой синдром.

Средство снижает высокий уровень кальция в системном кровотоке, вызванный злокачественными новообразованиями и уменьшает его элиминацию с мочой. Также золедроновая кислота подавляет рост клеток эндотелия, пролиферацию атипичных клеток при миеломе и раке молочной железы.

Фармакокинетические свойства

После начала медленных внутривенных вливаний концентрация активного вещества в сыворотке стремительно возрастает, достигая максимума в конце инфузии, затем быстро понижается на 10% после 4 часов и не менее чем 1% — после суток и далее на протяжении 28 дней остается 0,1% от пиковой концентрации.

Выводится препарат преимущественно почками в неизменном виде, в три этапа, сначала быстро (период полувыведения составляет 0,24 и 1,87), а затем медленно (конечный T1/2, длиться 146 часов).

За первые сутки в урине выявляется 39±16% от введенной дозировки. Остальное количество золедроновой кислоты связывается с костной тканью. Через кишечник выводится менее 3%.

Препарат в организме не кумулирует, слабо связывается с белками крови.

Как действует Зомета — прямой аналог Золерикса:

Показания к назначению лекарства

Показанием к назначению лекарственного средства являются следующие заболевания:

  • различные виды остеопороза (сенильный, постменопаузный, вызванный приемом глюкокортикостероидов) для снижения риска переломов и увеличения минеральной плотности кости;
  • остеодистрофия;
  • гиперкальциемия, спровоцированная онкологией;
  • метастазы в костную ткань.

Противопоказания к инфузиям

Лечение препаратом Золерикс противопоказано:

  • при аллергии на бисфосфонаты;
  • при тяжелой почечной недостаточности;
  • женщинам в положении;
  • в период грудного вскармливания;
  • пациентам, не достигшим 18 лет;
  • при тяжелых нарушениях обмена минеральных веществ.

С особой осторожностью нужно назначать препарат, если наблюдается:

  • выраженная дегидратация организма;
  • заболевания почек с клиренсом креатина более 35 мл/мин;
  • патологии печени;
  • бронхиальная астма на ацетилсалициловую кислоту;
  • сопутствующие злокачественные новообразования и пережитая химиотерапия;
  • параллельное лечение препаратами, оказывающими воздействие на работу почек (к примеру, аминогликозиды и диуретики).

Особые пациенты

Корректировка схемы лечения пожилым пациентам не требуется.

Не стоит назначать препарат женщинам в положении, так как в настоящее время нет достаточного опыта в их лечении с помощью данного средства, и неизвестно обладает ли действующее вещество тератогенными и фетотоксическими свойствами.

Нежелательно делать инфузии женщинам кормящим грудью, потому что неизвестно проникает ли лекарственное средство в материнское молоко.

Не назначают вливания пациентам младше 18 лет, так как неизвестно каким образом отразится золедроновая кислота на растущем организме.

При нарушениях функций почек

Запрещено вводит лекарственное средство больным с серьезными проблемами почек, когда концентрация креатина в сыворотке минимум 400 мкмоль/мл, разумеется, если ожидаемая польза от лечения не преобладает над возможным риском.

Кроме этого, имеются данные о нарушениях в работе почек на фоне терапии золедроновой кислотой, особенно при длительных ее курсах в высоких дозировках (8 мг) и у пациентов с почечной недостаточностью.

Режим назначений и дозировки

Золерикс вводят внутривенно капельно минимум четверть часа в дозировке от 4 до 8 мг.

Готовят раствор для инфузий с соблюдением правил асептики. Сначала 4 мг концентрата растворяют в 5 мл воды для инъекций, который затем добавляют или к 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% натрия хлорида. Хранить готовый раствор запрещено.

Частота назначения инфузий подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и результата лечения.

Интервал между повторным введением препарата должен составлять не менее недели. Как правило, при заболеваниях суставов лекарственное средство назначают 1 раз в 12 месяцев.

При превышении рекомендуемых доз наблюдается нарушение минерального обмена, сбои в работе мочевыделительных органов. Лечение в первую очередь направлено на устранение дефицита макро- и микроэлементов, их вводят внутривенно и перорально.

При комбинации золедроновой кислоты и медикаментов, которые могут оказывать нефротоксическое действие, возрастает вероятность негативного воздействия на почки.

При параллельном назначении Золерикса и аминогликозидов, из-за аддитивного действия концентрация сывороточного кальция может оставаться пониженной более продолжительное время.

Нельзя разводить концентрат препаратами, содержащими кальций, к примеру, раствором Рингера.

Возможные нежелательные реакции

Лекарство может вызвать множество отрицательных реакций со стороны различных систем организма:

  • кроветворения: понижение тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов, иногда возможно одновременное снижение всех форменных элементов крови.
  • глаз: воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения;
  • органов дыхания: кашель и одышка;
  • ЖКТ: анорексия, тошнота сменяющаяся рвотой, боли в животе, понос или наоборот запор, ксеростомия, стоматит;
  • сердца: урежение сердечного ритма;
  • мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, белок и эритроциты в моче;
  • нервной системы: тремор, снижение чувствительности, гиперестезия, изменение вкусовых ощущений, головные боли, усталость, проблемы со сном, помрачнение сознания, беспокойство, парестезия.
  • кожи: зуд, высыпание, гипергидроз;
  • опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, костях, судороги икроножных мышц;
  • аллергия: отек Квинке, уртикария.
  • локальные реакции: болезненные ощущения, раздражение, отек и появление инфильтрата в месте введения препарата;
  • со стороны всего организма: лихорадка, ломота во всем теле, астеническое состояние, отеки конечностей, загрудинные боли, повышение массы тела;
  • нарушение минерального обмена: дефицит фосфора, магния, кальция, калия, иногда наоборот гиперкалиемия, избыток натрия;
  • кроме этого, может наблюдаться увеличение концентрации креатинина и мочевины в системном кровотоке.

Меры предосторожности

Перед очередной инфузией нужно определять уровень сывороточного креатинина, для оценки состояния работы почек. В случае ухудшения их функции необходимо решать о целесообразности дальнейшего лечения препаратом Золерикс.

Перед вливанием препарата стоит исключить наличие обезвоживания у больного. Для этой цели необходимо вводить физиологический раствор до, одновременно или после инфузии препарата. Но стоит избегать гипергидратации больного из-за увеличения повышенной нагрузки на сердечно-сосудистую систему.

Во время лечения нужно постоянно сдавать кровь для определения уровня кальция, магния, фосфора, креатинина.

Из-за воздействия на психику нужно быть особенно осторожным при управлении транспортным средством.

Отзывы больных и врачей о препарате Золерикс можно найти ниже.

Глас из публики

Мне 74 года, остеопорозом мучаюсь уже более 10 лет. Раз в год делаю инфузии препарата Золерикс. Первые несколько дней наблюдаются признаки напоминающие грипп, в это время принимаю Панадол или Миг, чтобы понизить температуру тела и устранить ломоту в суставах.

Регулярно проверяю показатели костной ткани, пока они держатся в пределах нормы.

Мария, Казань

Мнение доктора

Препарат Золерикс хорошо зарекомендовал себя при лечении различных форм остеопороза, при соблюдении всех мер предосторожности хорошо переносится больными, на фоне лечения редко возникают нежелательные эффекты.

Если только у пациентов входящих в группу риска (онкобольные или лица, страдающие патологиями почек) и при увеличении допустимых доз. Но одних инъекций мало. Нужно еще нормализовать массу тела, придерживаться специальной диеты богатой кальцием и витамином Д, регулярно уделять время физическим нагрузкам, например, можно заниматься йогой или по методу Бубновского.

Упражнения, разработанные Сергеем Михайловичем, исключают нагрузку на позвоночник и суставы и их можно делать в любом возрасте.

Инна Сергеевна, врач-ревматолог

Условия хранения и отпуск из аптеки

Хранят концентрат в заводской упаковке, при температуре воздуха не более 25 градусов, в недосягаемом для детей месте.

Лекарственное средство отпускается строго по рецептурному бланку.

Чем можно заменить концентрат?

Сегодня в продаже довольно много препаратов на основе золедроновой кислоты среди них:

  • Зотема;
  • Зомета;
  • Верокласт;
  • Блазтера.

Кроме этого, фармацевтическая промышленность выпускает аналоги концентрата Золерикс по терапевтическому эффекту:

  • Дона;
  • Терафлекс;
  • Структум.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/zoleriks.html

Золерикс – противоопухолевый препарат для костей

Золерикс (Zolerix) - инструкция по применению

Человеческий скелет состоит из 206 костей, соединенных между собой посредством соединительной ткани и связок.

Задача скелета заключается не только в том, чтобы приводить тело в движение, но и в том, чтобы защищать жизненно важные органы (сердце, мозг, органы брюшной полости, легкие).

К сожалению, костная система человека не является неуязвимой.

Она подвержена износу, повреждениям, опухолям, инфекционным и метаболическим заболеваниям, способным вызывать повреждение костей и представлять угрозу для жизни больного.

Для лечения остеопороза, остеодистрофии и некоторых других патологий могут назначаться препараты из группы бисфосфонатов, такие как Золерикс.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство состоит из активного и дополнительных компонентов. Действующим веществом является золендроновая кислота, а вспомогательными – дигидрат натрия цитрата, вода для инъекций и маннитол.

Золерикс продается в пластиковых или стеклянных флаконах, внутри которых содержится концентрат для инфузионного раствора. Флаконы, в свою очередь, продаются в картонных упаковках.

Показания к применению

Золерикс может быть назначен при наличии:

  • различных видов остеопороза (вызванный приемом глюкокортикостероидов, постменопаузный, сенильный) для увеличения минеральной плотности костной ткани и снижения риска переломов;
  • гиперкальциемии, спровоцированной онкологическим заболеванием;
  • остеодистрофии;
  • метастазов в костную ткань.

Назначают Золерикс при нарушениях метаболизма в костях

Дозировка, способ применения

Препарат вводится внутривенно капельно в дозировке 4-8 мг. Минимальное время введения составляет 15 минут. Частота инфузий подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от результата терапии и тяжести заболевания.

Интервалы между повторными введениями должны составлять не меньше 7 дней. Обычно при заболеваниях суставов Золерикс назначают раз в год.

При приготовлении раствора для инфузий необходимо соблюдать правила асептики. Сперва 4 мг концентрата нужно растворить в воде для инъекций (объем – 5 мл), а затем добавить его к 100 мл 5-типроцентного раствора глюкозы либо 0,9-типроцентного натрия хлорида. Хранение готового раствора запрещено.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение бисфосфонатов, петлевых диуретиков и аминогликозидов вызывает более продолжительное снижение плазменной концентрации калия. При употреблении перечисленных средств с Золериксом нужно соблюдать осторожность.

За выведение золендроновой кислоты отвечает почечный аппарат. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность, принимая Золерикс с лекарствами, обладающими нефротоксическим действием. Применение золедроновой кислоты и препаратов, которые выводятся почками, может вызывать повышение системного действия перечисленных лекарственных средств (при нарушении почечной функции).

У людей со множественной миеломой параллельное применение золедроновой кислоты и талидомида (100-200 мг раз в день) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Золерикса и клиренс креатинина.

Изменения доз препаратов в этом случае не требуется, если только пациент не страдает нарушениями почечной функции средней или легкой степени тяжести.

В противном случае, может потребоваться изменение дозы золедроновой кислоты.

Применение ингибиторов ангиогенеза на фоне лечения Золериксом должно проводиться с осторожностью, так как это может привести к развитию остеонекроза нижней челюсти.

Разведенный раствор Золерикса не смешивают с теми инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (например, с раствором Рингера).

При параллельном применении золедроновой кислоты и других часто применяемых препаратов (диуретики, кроме петлевых), анальгезирующие средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые средства) значимых взаимодействий отмечено не было.

: “Типы остеопороза и их причины”

При беременности и лактации

Пациенткам, которые находятся в положении, Золерикс не назначают. Это обусловлено отсутствием достаточного опыта, связанного с применением золендроновой кислоты у беременных. Также неизвестно, обладает ли данный компонент фетотоксическими и тератогенными свойствами.

Делать инфузии кормящим женщинам нежелательно. Нет сведений о том, проникает ли золендроновая кислота в материнское молоко.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Изучения того, как Золерикса влияет на скорость реакций и способность концентрироваться на чем-либо, не проводилось. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС нужно отказаться как от управления транспортом, так и от выполнения опасных работ.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты не нуждаются в изменении схемы терапии.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам (до 18-ти) Золерикс не назначают. Это связано с отсутствием информации о том, как влияет золедроновая кислота на состояние растущего организма.

При нарушении почечной функции

Людям с серьезными заболеваниями почек Золерикс, как правило, не назначают. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски.

Известны случаи, когда лечение золедроновой кислотой приводило к нарушениям в работе почечного аппарата. Как правило, это случалось у людей с почечной недостаточностью и пациентов, применявших ЛС в высоких дозах (8 мг) в течение длительного времени.

При нарушении печеночной функции

Применять Золерикс при нарушениях в работе печени нужно с осторожностью.

Условия, сроки хранения

Хранить Золерикс можно при температуре воздуха до +25 градусов включительно. Замораживать концентрат запрещено, впрочем, как и хранить готовый раствор. Место хранения должно быть надежно защищено от детей, домашних любимцев. Использовать лекарство разрешается в течение двух лет с даты выпуска.

Условия продажи

Приобрести Золерикс можно исключительно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость порошка варьируется от 15000 до 17500 за упаковку. Купить концентрат можно в большинстве российских аптек.

Средняя стоимость в Украине

Аптечные пункты Украины Золерикс не продают.

Аналоги

Возможными заменителями Золерикса являются такие медикаменты, как:

  • Обратите внимание на аналоги препарата ЗолериксЗоледронат-Тева;
  • Верокласт;
  • Резоскан;
  • Блазтера;
  • Резорба;
  • Акласта;
  • Золедрэкс;
  • Зомета;
  • Резокластин ФС.

Отзывы

Отзывы пациентов, найденные в Интернете, свидетельствуют о высокой эффективности препарата при заболеваниях костной ткани и метастазах, вызванных онкозаболеваниями. Вместе с тем многие люди жалуются на побочные эффекты: озноб, одышку, слабость, головокружение, головные боли. По словам врачей, данные реакции являются платой за высокую эффективность лекарственного средства.

Изучить отзывы о Золериксе можно, если перейти в конец инструкции. Уже использовали медикамент? Поделитесь мнением о нем с гостями нашего сайта.

Заключение

  • Золерикс относится к бисфосфонатам и предназначен для лечения патологий костной ткани.
  • Активное вещество – золендроновая кислота.
  • Препарат используется в отношении только взрослых пациентов.
  • Кормящие и беременные женщины принимать Золерикс не могут.
  • Применение концентрата у людей с нарушениями в работе почек и печени требует осторожности.
  • При использовании Золерикса нужно следить за тем, чтобы организм не был обезвожен. Для исключения дегидратации проводится введение физиологического раствора.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/zoleriks-instruktsiya.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.